兽药GSP自查报告

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企业实施gsp自查报告

企业实施gsp自查报告

企业实施gsp自查报告企业实施gsp自查报告 3篇随着人们自身素质提升,报告的使用成为日常生活的常态,报告具有双向沟通性的特点。

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企业实施gsp自查报告 1一、企业概况xxx大药房成立于xx年11月,xx年通过第一次GSP认证(见附件)。

企业性质为个人投资企业,注册地址为xxxxxx号,注册资金2万元。

本店目前有员工3人,为专业技术人员,所有人员持证上岗。

药店经营非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素类制剂。

一年来,我店从未经销假冒伪劣产品。

药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片。

二、GSP质量体系自查总结近几个月来,我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由2名同志组成:分别是质量管理负责人、质量管理员、质量验收员。

2.培训情况。

我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。

培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。

我们自己的培训方法是:每月抽出两天的`业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规,并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。

另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。

通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。

3.设施设备情况。

本药房营业室面积40平方米,营业环境与布局符合GSP要求(具体见布局图);主要设施设备有货架7组、陈列柜5组,空调1台,温湿度计1个,拆零用天平一台、药匙若干。

另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。

兽药经营部实施GSP情况的自查报告

兽药经营部实施GSP情况的自查报告

兽药经营部实施GSP情况的自查报告兽药经营部履行GSP质量管理体系于XX年X月运行,为检查本单位GSP实施情况,现按照《XX省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:一、企业基本情况1、企业性质:XXX公司成立于年月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

2、地理位置:XXX公司位于。

3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。

所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。

市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格。

4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。

5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。

各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。

6、人员配备:直销处现有职工人,其中有农业大学毕业的本科生名,大部分员工从事本专业年以上。

二、GSP质量体系自查总结1、XXX公司自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

2、企业人员及培训情况XXX公司全体员工按照企业年度培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。

直接接触兽药的岗位人员都经过体验,并了员工健康档案。

3、设施与设备营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进行控制。

每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均配备了灭火器。

兽药GSP验收自查汇报材料

兽药GSP验收自查汇报材料

兽药GSP验收自查汇报材料尊敬的检查组各位专家、各位领导:下午好,欢迎各位专家和领导光临我企业检查指导工作!下面我就本企业的基本概况GSP实施情况向各位专家和领导做一个简短的汇报:一、企业概况:海峰兽药饲料店属私营性质的兽药饲料零售企业,成立于2010年6月,注册地址为中宁县恩和镇恩和街,法人代表:陈海峰,目前共有企业员工3人,全部达到中等兽医专业以上的学历。

药店营业室面积30㎡,仓库面积40㎡。

药店经营范围包括:兽用化学药品、中药制剂、杀虫剂及饲料添加剂,经营品种30余种,预计年销售额10万余元。

在今年近几个月的兽药GSP准备阶段,最近用于软、硬件及环境改造的费用约13000余元。

我企业成立以来,在兽药经营过程中一直坚持“服务农户,质量第一”的原则,全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规,加强基础管理,不断完善各项质量管理制度,确保各项质量管理制度落到实处,强化本企业人员的兽药质量意识,提高员工的业务素质,不断提升兽药经营质量管理水平,合法从事兽药经营活动。

开业近几个月以来,本企业无兽药质量事故发生,得到了广大养殖户的肯定和好评,本企业将在这次GSP检查验收工作过程中扬长避短,虚心学习,将兽药经营工作争取做得更好,最大限度的满足养殖客户的需求。

二、兽药GSP实施情况:近几个月来,我企业对照这次兽药GSP标准及其实施细则和兽药GSP验收现场检查项目评分标准的各条款,多次检查本企业兽药GSP管理的执行及整改情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查整改的情况从7个方面进行简要阐述:1、质量管理组织设立和兽药经营质量管理文件的制定及落实简况。

由于本企业位于乡镇,加上本地区养殖规模不大、用户少、业务少,质量管理有1人担任,负责质量监督、质量管理和质量验收工作。

从今年8月份开始,我兽药店就按照兽药GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药店严格按照GSP要求去做。

兽药经营自查报告doc

兽药经营自查报告doc

兽药经营自查报告篇一:兽药GSP认证自查报告兽药GSP认证自查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于XX年3月15日,企业性质为个人独资企业,注册地址为正安县班竹乡街上,注册资金为1万元。

营业场所20平方米,仓库20平方米,目前共有人员3人,其中专业技术人员1人,中专学历,职称为中级,养护员2人,中专学历。

经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂,经营品种达20个,为确保GSP认证,企业花费近1万元,对企业软、硬件进行了较大规模的改造,并进一步建立和完善了各项管理制度。

二、企业GSP质量体系自查情况(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证工作,企业结合实际和GSP 要求,修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责,并对全体员工进行学习和传达,为确保各项制度能够不折不扣地执行,企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录。

(二)人员与培训企业目前共有人员3人,企业负责人熟悉有关法律法规。

质量负责人为:大专学历,中级职称(资格),质管部经理中专学历职称(资格),其他员工均经培训考核合格后上岗。

企业自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。

一年来,自行组织各类培训3次,其中法制培训1次,质量管理制度培训1次,专业知识培训1次,参加管理部门GSP培训1次。

(三)销售与服务企业在销售中,遵守有关法律法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。

文明服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄。

对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理,并做好记录。

店内无非法药品广告。

仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区(四区),并按要求实行了色标管理。

企业于XX年4月份按照GSP条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家检查指导并对我们的工作进行核查。

周永银兽药经营部 XX年5月1日受理编号:黔兽药GSP《贵州省兽药GSP检查验收》申请表申请企业名称:周永银兽药经营部申请日期:XX 年5 月1日受理部门:受理日期:年月日填报说明1、申请书应为原件,用钢笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。

兽药自查报告

兽药自查报告

兽药自查报告兽药自查报告8篇在现实生活中,需要使用报告的情况越来越多,多数报告都是在事情做完或发生后撰写的。

在写之前,可以先参考范文,以下是小编帮大家整理的兽药自查报告,仅供参考,大家一起来看看吧。

兽药自查报告1本企业于20xx年12月通过GSP认证,20xx年12月11日取得GSP认证证书。

一年多来,在无锡食品药品监督管理局的监督管理下,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,按照《药品经营质量管理规范》等法律、法规及规章,不断完善自己。

现根据GSP认证跟踪检查工作的要求,将本企业的自查情况作如下汇报:一、企业基本情况本企业于20xx年8月成立,现有工作人员4名,药学技术人员7名,其中药师1名,从业药师5名,执业药师1名。

二、对GSP认证检查中存在的缺陷项目的整改情况我企业在GSP认证检查中存在5项一般缺陷:1、(6703)营业场所与办公生活等区域未严格区分;2、(6704)企业经营场所营业用货架、销售柜组标志不醒目;3、(6804)企业配置的调节温湿度的设备不够;4、(77xx)个别药品堆垛间距不够;5、(7713)部分药品陈列放置不够准确。

针对以上缺陷,分别进行整改,目前(1)营业场所与办公生活等区域已分开;(2)营业用货架、销售柜组已贴上醒目标志;(3)添置了温湿度设备;(4)已保证药品堆垛间距足够;(5)重新检查所有药品,使陈列药品放在准确位置。

三、自认证以来企业GSP管理的情况(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证跟踪检查工作,本企业首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了20项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。

为确保各项制度能够不折不扣地执行,企业将每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。

(二)人员培训本企业7名药学技术人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。

所有工作人员均进行过健康检查,并建立了健康档案。

兽药店自查报告范文

兽药店自查报告范文

兽药店自查报告范文我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。

现有职工3人,与经营规模相适应,法定代表人宋立英,质量负责人畜牧兽医大专毕业,熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。

企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班,店内人员定期组织培训学习。

药店营业场所自己所有权,经营面积21平方米,兽药库房面积为39平方米,完全适应现有的经营规模。

兽药经营区完全独立,宽敞明亮、整洁门。

仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区,并有明显标志,不同兽药品种分区储存,温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。

现有货架和柜台4套,完全满足兽药经营需要,有避光、通风、照明的设施、设备,有温、湿度计1个,随时监测库房的温湿度;有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。

根据兽药品种、类别、用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。

严把兽药采购关,采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核,要求对方提供兽药生产许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件并与供货单位签订采购合同。

对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查,符合要求的方可购进,保存购药凭证,做好采购记录,记录保存到该药过期后一年,入库前严格检查,对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。

经营人员统一着白大衣,并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。

有兽药质量监督公示板,对不合格兽药决不销售,在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传,不作误导购买者,指导购买者科学、安全、合理使用兽药。

发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时,及时向县动监局报告,并根据规定做好相关工作。

我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案:一、管理文件:1、企业质量管理目标;2、企业组织机构、岗位和人员职责;3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度;4、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;5、环境卫生的管理制度;6、兽药不良反应报告制度;7、不合格兽药和退货兽药的管理制度;8、质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度;9、企业记录、档案和凭证的管理制度;10、质量管理培训、考核制度。

兽药店自查报告

兽药店自查报告

兽药店自查报告(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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兽药店自查报告优秀7篇

兽药店自查报告优秀7篇

兽药店自查报告优秀7篇(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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乡镇兽医站自查报告五篇

乡镇兽医站自查报告五篇

乡镇兽医站自查报告五篇【篇一】乡镇兽医站自查报告******畜禽药业服务中心履行GSP质量管理体系于****年**月运行,为检查本单位GSP实施情况,现按照《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:一、企业基本情况1、企业性质:******畜禽药业服务中心成立于****年**月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

2、地理位置:******畜禽药业服务中心位于**************3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。

所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。

市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。

5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。

各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。

6、人员配备:中心现有职工**人,其中有**农业大学毕业的本科生**名,大部分员工从事本专业**年以上。

二、GSP质量体系自查总结1、******畜禽药业服务中心自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

2、企业人员及培训情况******畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。

兽药GSP认证自查报告

兽药GSP认证自查报告

兽药GSP认证自查报告一、背景介绍兽药是现代畜牧业中必不可少的一个环节,它可以有效地提高兽畜的健康水平,同时也可以帮助畜牧业提高效益,但兽药的使用需要遵循严格的管理规定,以确保兽药的质量和安全性。

GSP认证是对兽药经销商的资格进行审核和监管的一个标准,是兽药行业的重要认证之一。

过去多年,我公司认真贯彻GSP认证要求,注重规范兽药销售管理,经过公司自查,达到了GSP认证要求,并提交了《兽药GSP认证自查报告》。

二、GSP认证自查报告内容(一)组织架构我公司的组织架构健全、规范,由分管负责人负责兽药的销售管理工作,并配备专门从事销售管理工作的员工。

公司设有相应的规章制度,明确员工职责和工作任务,使公司的工作分工合理明确。

在兽药销售管理中,公司遵循普通商品销售的模式,在进货、存储、销售等方面严格执行GSP认证标准。

(二)设施设备我公司的仓库、办公室等设施设备规范、整洁、达到GSP 认证要求。

仓库的货架、夹层等处置合理科学、防潮防腐。

设备设施达到生产要求,并经常进行维护保养及清洗消毒等工作。

我公司的仓库配备有严格的温度和湿度控制设备,以保证存储的兽药安全。

(三)人员培训我公司的销售员人员均经过专业培训,熟悉各种可供销售的兽药产品和相关的GSP认证标准,具有较强的专业素质。

同时,公司还注重进行定期培训和知识普及,提高员工的业务素质。

(四)兽药质量控制我公司以销售质量为中心,贯彻“以质量求生存、以信誉求发展”的企业宗旨。

在兽药销售过程中,我们关注兽药的生产厂家、生产日期、批号等基本信息,并配合有关部门对兽药产品质量进行检验和监管。

我们严格遵守GSP认证标准,对进货的产品进行验收,不合格品按规定予以退回。

在销售过程中,我们遵从GSP认证标准规定,确保销售的兽药产品的质量,不断提高产品质量和服务水平。

(五)兽药库存管理为确保兽药产品存放安全,我公司进行了兽药库存管理。

对过期、失效和不符市场需求的兽药进行处理,确保库存的及时、快速周转。

兽药GSP认证自查报告

兽药GSP认证自查报告

兽药GSP认证自查报告兽药GSP认证自查报告在日常生活和工作中,报告的适用范围越来越广泛,报告具有双向沟通性的特点。

那么大家知道标准正式的报告格式吗?以下是小编帮大家整理的兽药GSP认证自查报告,希望对大家有所帮助。

兽药GSP认证自查报告11、质量管理体系健全,GSP运行有效。

按照GSP的规定和实施细则的要求,我店建立建全了质量管理体系,主要是调整、充实了药品质量管理员,健全了质量管理人员的其职权范围,设立了质量管理员、养护员和验收员,制定完善了质量管理文件系统。

包括质量管理制度11项,做到质量相互衔接,有章可遁。

并明确规定质量管理责任人,负责药品全过程的质量管理,在企业内部对药品质量具有裁决权。

对GSP运行和管理。

对岗位职责的履行和制度执行情况进行了检查考核,对存在的问题进行了整改,从而保证了本房各项质量管理工作的有效实施。

2、员工教育培训,建立了员工的培训和健康档案人员素质的高低是企业从事经营活动,确保药品质量和人民群众用药安全有效的关键,为提高全体员工的法律、法规观念,大力开展了包括《药品管理法有关法规》,《职工道德》《岗位技能培训》等内容的教育培训,员工教育培训基本上做到了有组织、有安排、有措施,并建立了《员工教育培训档案》从而保证了员工队伍整体素质的不断提高。

我店组织了相关人员进行了健康检查,检查中未发现有精神、传染病或者其他可能污染药品的患者,建立了员工健康档案。

经营场所条件,使之能与经营品种相适应。

为保证营业场所和储藏与经营品种相适应,我店对营业场和仓库进行了全面更新和改造。

有效做到了防虫、防鼠、防潮、防紫外线照射。

药品按剂型或用途分类陈列,增添了货柜、货橱,仓库按要求摆放药品,增添了隔离板。

在柜使用的计量器具进行了一年一度的检定,保证了计量器具的准确性、公正性。

3、按需进货,保证质量。

为确保我店经营行为的合法性,保证药品质量,我店一直坚持从正规渠道进货,不得向其他单位、个人手中购进药品,索取了供货方有关合法证照资料,并与供货方鉴订了药品质量保证协议和药品配送委托协议书规范采购工作。

兽药店自检报告

兽药店自检报告

兽药店自检报告为确保兽药管理质量,中心根据国家有关兽药法规和GSP要求,结合企业管理的实际需要,制定了一系列切实可行的质量管理体系。

以下是认真收集的兽药店自查报告,供大家参考。

兽药店自查示范报告(一)我店主要经营非强制免疫的兽用生物制品、兽用化学品、中药制剂、生化药品、外用杀虫剂和消毒剂。

目前有3名员工,适合业务规模。

法定代表人宋丽英,质量负责人毕业于畜牧兽医学院。

熟悉兽药法律法规和国家相关兽药管理政策。

企业负责人每年参加县局组织的兽药企业培训班,店内员工定期组织培训学习。

药房经营场所为自有,经营面积21平方米,兽药仓库面积39平方米,完全适应现有经营规模。

兽药经营区域完全独立、宽敞、明亮、干净。

仓库分为合格兽药区、不合格兽药区、待检兽药区和退货兽药区,并有明显标志。

不同的兽药品种存放在不同的区域,温度、湿度等环境能够满足兽药存放的要求。

有4套货架和专柜,完全满足兽药管理的需要。

有避光、通风、采光的设施设备,有温湿度计随时监控仓库的温湿度;有兽药设施,防止灰尘、湿气、霉菌、污染、昆虫和老鼠。

根据兽药的品种、类别和用途,对片剂、粉针、水针和器械进行明确标识。

严格控制兽药采购。

采购前,审查供应商的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准文件,要求对方提供该批产品的兽药生产许可证、兽药GMP证书和兽药产品批准文号的复印件,并与供应商签订采购合同。

检查每批兽药的包装、标签、说明书和质量证明书。

只有符合要求的才可以购买。

保存药品采购凭证,保存采购记录,保存记录至药品到期后一年,入库前严格检查。

不符合要求的,不按合同要求入库退货。

操作人员穿着白大褂,佩戴标有姓名、头衔、职务等的徽章。

有兽药质量监督宣传板,不合格的兽药绝不销售。

在销售过程中,将严格按照国家批准的标签和说明进行宣传,不误导购买者,引导购买者科学、安全、合理地使用兽药。

发现假冒伪劣兽药、质量可疑兽药和兽药严重不良反应时,应及时向县动态监督局报告,并按规定做好相关工作。

兽药店GSP认证自查报告

兽药店GSP认证自查报告

兽药店GSP认证自查报告一、企业概况:我药店成立于_,企业性质为_,注册地址为_号,注册资金为_万元。

药店营业场所_平方米,仓库_平方米,办公及辅助区面积_平方米。

目前共有人员_人,其中药学专业技术人员_人,质量管理员(兼验收员)_人,_学历,职称为_ ,养护员_人,_学历。

药店经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。

二类精神药品,经营药品品种达_个,2016年实现销售_万元。

为确保兽药GSP认证,我店花费近_万元对内部硬件进行了较大规模的改造,添置了与门店要求相适应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。

二、企业开展GSP质量体系情况总结(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和兽药GSP要求,修订和完善了_项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。

为确保各项制度能够贯彻执行,我店每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录、考核结果与员工工资挂钩。

(二)人员与培训药店目前共有人员_人,企业负责人为_学历,_职称(资格),熟悉有关兽药的法律法规。

质量负责人_学历,_职称(资格)。

质管部经理_学历,_职称(资格)。

其他员工名,均经开远市兽医行政管理部门培训和考核后持证上岗,以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。

药店自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。

一年来,药店自行组织各类培训_次,其中兽药管理法制培训_次,药店质量管理制度培训_次,药品专业知识培训_次,参加开远市畜牧兽医局组织的兽药GSP培训_次。

(三)设备与设施我店营业场所_㎡、仓库面积_㎡,环境整洁。

营业场所、仓库、办公生活区分开。

门窗结构严密,货架、柜台齐备,配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有冰箱台,地架个,空调_台,温湿度计_只,鼠夹_个,并有避光用窗帘等。

(四)进货与验收我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。

兽药店自查报告优质5篇

兽药店自查报告优质5篇

兽药店自查报告优质5篇(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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兽药GSP自检报告

兽药GSP自检报告

兽药GSP自检资料资料1、自检计划资料2、GSP自检小组成员及职责资料3、GSP自检检查表资料4、自检报告资料5、限期整改通知单资料6、自检缺项项目整改报告2017年01月***有限公司资料1:GSP自检计划关于任命GSP自检小组的通知公司各部门:根据公司2017年工作计划的总体部署,结合当前国家兽药GSP管理的严峻形势和公司目前GSP管理的实际情况,为了进一步提高公司GSP管理水平,规范GSP日常管理工作;经研究,决定成立GSP自检小组,全面负责GSP管理领导工作,督促执行和落实GSP认证准备、日常监督管理、自检等工作的总体计划安排、组织协调和实施。

1、任命***为自检小组总负责人。

负责组织领导GSP自检工作,督促公司GSP管理工作进度,提供必要的人力物力资源;负责审批确定GSP自检工作计划并监督实施;协调研究处理GSP工作中的重大问题。

2、任命***为自检小组组长。

组织开展GSP自检准备、日常监督管理,加强各部室在工作过程中的协调与配合,督促分配给各部室的工作进展情况,考核各部室GSP工作的完成效果,确保GSP管理工作的正常实施运行。

自检完成出具自检报告。

3、自检小组成员: ***、***、***。

各部室负责人对所承担的具体工作要合理安排好,不折不扣、保质保量的按规定计划完成相关工作任务,与GSP工作相关的内容纳入各。

除做好日常工作外,负责将分配给本部门及与本部门有关的GSP管理工作保质保量的按时完成。

以上任命自公布之日起生效,望全体成员能够恪尽职守,努力工作,做好自检工作,保障产品质量安全,为生产合格优质的产品打好基础。

***有限公司2017年01月10日***有限公司限期整改通知单***有限公司。

GSP自查报告3000字精选5篇

GSP自查报告3000字精选5篇

GSP自查报告3000字精选5篇自古圣贤之言学也,咸以躬行实践为先。

一个季度或者一年的工作结束后,一般都会接触到写报告。

报告包括标题、主送机关、正文三个部分。

你收集和整理了多少报告呢?有请驻留一会,阅读编辑为你整理的GSP自查报告,请阅读,或许对你有所帮助!GSP自查报告(篇1)本企业于20xx年12月通过GSP认证,20xx年12月11日取得GSP认证证书。

一年多来,在无锡食品药品监督管理局的监督管理下,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,按照《药品经营质量管理规范》等法律、法规及规章,不断完善自己。

现根据GSP认证跟踪检查工作的要求,将本企业的自查情况作如下汇报:一、企业基本情况本企业于20xx年8月成立,现有工作人员4名,药学技术人员7名,其中药师1名,从业药师5名,执业药师1名。

二、对GSP认证检查中存在的缺陷项目的整改情况我企业在GSP认证检查中存在5项一般缺陷:1、(6703)营业场所与办公生活等区域未严格区分;2、(6704)企业经营场所营业用货架、销售柜组标志不醒目;3、(6804)企业配置的调节温湿度的设备不够;4、(77xx)个别药品堆垛间距不够;5、(7713)部分药品陈列放置不够准确。

针对以上缺陷,分别进行整改,目前(1)营业场所与办公生活等区域已分开;(2)营业用货架、销售柜组已贴上醒目标志;(3)添置了温湿度设备;(4)已保证药品堆垛间距足够;(5)重新检查所有药品,使陈列药品放在准确位置。

三、自认证以来企业GSP管理的情况(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证跟踪检查工作,本企业首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了20项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。

为确保各项制度能够不折不扣地执行,企业将每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。

(二)人员培训本企业7名药学技术人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。

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******畜禽药业服务中心实施gsp情况的自查报告
******畜禽药业服务中心履行gsp质量管理体系于****年**月运行,为检查本单位gsp实施情况,现按照《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:
一、企业基本情况
1、企业性质:******畜禽药业服务中心成立于****年**月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

2、地理位置:******畜禽药业服务中心位于**************
3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。

所有产品都是通过农业部兽药gmp认证的兽药生产企业生产的,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。

市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格
4、中心的建设和管理完全按照gsp要求进行。

5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。

各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。

6、人员配备:中心现有职工**人,其中有**农业大学毕业的本科生**名,大部分员工从事本专业**年以上。

二、gsp质量体系自查总结1、******畜禽药业服务中心自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

2、企业人员及培训情况
******畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。

直接接触兽药的岗位人员都经过体检,并建立了员工健康档案。

3、设施与设备
营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进行控制。

每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均配备了灭火器。

其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每天记录温湿度。

每个仓库都有足够的垫板,全部兽药离地存放。

兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,其状态、数量一目了然。

所有这些能够满足现有品种的所有需要。

4、兽药进货管理
******畜禽药业服务中心为保证兽药质量,制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等,遵循“以质量为前提,按需进货,择优选购”的原则。

确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进兽药的合法性和质量可靠性。

所购进兽药均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定要求保存。

5、兽药质量验收管理
******畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收,兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。

按规定建立完整验收记录并进行归档保存。

6、陈列与养护
兽药按照gsp的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。

分别摆放相应的货架,放置
端正、准确。

管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查,每月检查一次,检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等,对易变质、陈列时间较长,近效期等兽药加强养护管理。

对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》,先行销售,超过有效期的兽药及时撤柜。

7、销售与售后服务
******畜禽药业服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行,实行统一规范管理,能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等,做到不虚假夸大误导用户,给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务,对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。

******畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客意见薄,广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉,对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投诉认真对待详细记录,跟踪了解,件件有交代、桩桩有答复。

8、不合格兽药的管理
******畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药,但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定,有记录表格,对不合格兽药实行有效控制,严防不合格品流入市场。

9、文件体系与质量管理情况
确保兽药的经营质量,中心根据国家兽药相关法律、法规和gsp要求结合企业管理的实际需要,制定了切实可行的一系列质量管理制度。

实施以来,中心的经营管理活动更加科学化、规范化,各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。

以上是******畜禽药业服务中心实施gsp情况,因为是第一次,可借鉴的经验很少,而我们水平有限,难免存在不足和不合理的地方,望各位专家能提出宝贵意见,以利于我们今后工作的改进,更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》,更好地为兽药流通行业奉献全力。

谢谢!
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