科伦药业：用技术创新迈步全球化布局

科伦药业：用技术创新迈步全球化布局导读：最新消息，四川科伦药业股份有限公司已启动在美国组建研发团队，迈出全球化布局的第一步。作为全球最大的输液专业制造商，科伦董事长刘革新解读：“中国医……

最新消息，四川科伦药业股份有限公司已启动在美国组建研发团队，迈出全球化布局的第一步。作为全球最大的输液专业制造商，科伦董事长刘革新解读：“中国医药行业进入了变革时代，具有创新和市场双重优势的产品和企业才能成为领导者。”如何创新?近日，记者走进科伦药物研究院，一探究竟。一个创新产品的问世走进大门，仿制与创新药物开发、药理和临床研究等十多个专业技术部门相继出现在眼前。“这就是可立袋的‘出生地’?”记者有些吃惊。今年初，由科伦自主研发、拥有二十多项专利的新型输液包装—直立式聚丙烯输液袋(可立袋)荣获2014年度国家科技进步奖二等奖。刘革新记得领到证书那一刻复杂的心情：多年严谨枯燥的研制过程、上千份临床使用数据报告、工业化生产的艰辛实现，换来的是成功获得市场广泛应用。2003年4月，在举国上下抗击“非典”的战斗中，凡是与防治“非典”有关的药品，包括大输液产品都极为紧缺。由于“非典”病毒可以通过空气传播，因此，全密闭式输液产品更是供不应求。了解到这一情况，科伦立即召开紧急会议，决定加快研发新型输液包装产品，但却面临四大难题。一是市售聚丙烯粒料或聚乙烯粒料不适合制备输液袋;二是传统评价体系不足以指导合理选用药包材来保证药物安全有效;三是袋型须兼具可直立摆放和可收缩功能，要求高，设计难;四是

制造设备和生产技术空白。再难也得干。刘革新吹响了“集结号”：多门学科专家组成技术攻关团队，对包装材质、制剂加工、过程控制、工艺设备、临床监控等进行系统研究和创新。从高效低成本的输液包装数值仿真设计技术构建，到首创安全高效的“注胚—吹袋—洗袋—灌装—封口”五位一体连续生产技术……历时四年时间，研发投入逾5000万元，科伦终于推出了具有自主知识产权的新型输液包装—可立袋。中国医药质量管理协会组织专家委员会对其进行鉴定：可立袋产品和技术属国内外首创，达到国际领先水平。数据显示，可立袋解决了传统玻瓶和塑瓶输液袋固有的安全隐患，成功将我国的输液感染率从8.2%降低至3.5%，提高医护人员工作效率达30%。一项创新战略的实践可立袋的成功，让科伦真正意识到了技术创新的重要性。“未来医药产业将由机会市场转向技术竞争，缺乏核心技术竞争力的民营医药制造企业和中小型医药商业企业，如果不脱胎换骨，前景十分黯淡。”在刘革新看来，企业想要真正参与全球竞争，就必须在技术创新上持续取得突破，才能摆脱价值链低端的竞争格局。众人开始期待，继可立袋之后，科伦如何持续突破?今年7月，科伦位于美国的“海外研究院”将全面启动，这个承担了国际仿制药和创新药物设计功能的研发机构，还只是其研发体系中的一员。此外，还有位于成都温江的科伦药物研究院，以及位于天津和苏州的两个研究分院，将共同承担药物的研发重任。“可以说，我们已经形成了一院、两分院、海外研究院和各基地研发部的放射状网络结构。”药物研究院副院长陈得光介绍，今年科伦研发投入将达到销售收入的6%左右。投入惊人，成

绩也相当斐然。截至目前，科伦药物研究院共立项品种204项，包括创新分子18项，生物药物10项，均为国内外研究热点。此外，申报的拉帕替尼、阿西替尼等十几个高技术内涵药物实现国内首家注册申报，具有国内首家上市的机会。然而，产品研发只是科技创新的第一步，下一步是“抗生素全产业链”布局。抗生素全产业链竞争，意味着从玉米、黄豆等农副产品到煤炭、电力等资源条件，直至药物中间体、原料和制剂的全线掌控。“科伦的战略构想是以‘大输液、中间体’为基础，整合全产业链，为高技术内涵药物研发提供强大研发费用支持，以高技术内涵药物研发为原创药的跨越积累技术与人才，健全研发体系。”陈得光说。