尿液分析质量控制ys
临床尿液分析质量控制
临床尿液分析质量控制临床尿液分析是一项重要的实验室检查，用于评估肾功能、泌尿系统疾病和其他系统疾病。
在进行临床尿液分析时，质量控制是非常关键的，它确保了实验结果的准确性和可靠性。
本文将为您详细介绍临床尿液分析的质量控制内容。
一、质量控制的目的质量控制的目的是确保临床尿液分析结果的准确性、可靠性和一致性。
通过监测和评估质量控制的指标，可以检测和纠正实验室分析和测量的误差，并提高实验室的质量和性能。
同时，质量控制还可以提供实验室结果与参考范围的比较，为临床医生提供参考，以进行正确的诊断和治疗。
二、质量控制指标1. 准确性：准确性是指实验结果与真实值的接近程度。
为了确保准确性，实验室应定期参加外部质量评估计划（EQAS），并使用已知浓度的质控品进行内部质量控制（IQC）。
2. 精确度：精确度是指实验结果的一致性和重复性。
为了获得精确的结果，实验室应采取多种措施，如准确标定仪器、严格控制试剂品质和遵循标准操作程序。
3. 灵敏度：灵敏度是指实验结果在异常情况下的变化能力。
实验室应检查仪器的检测限、测量范围和线性范围，确保能够检测和测量低浓度和高浓度的尿液成分。
三、质量控制的实施1. 内部质量控制内部质量控制（IQC）是指实验室使用已知浓度的质控品进行比较和评估的过程。
质控品应具有稳定的成分和浓度，并与患者样本相似。
IQC的频率应根据实验室的需求和要求进行，通常为每天或每班次进行一次。
实验室应制定IQC流程，并记录每次IQC的结果和评估。
举例：实验室使用含有不同浓度葡萄糖的质控品进行尿糖分析。
每天早上开机前，实验人员会进行一次IQC，以评估仪器的准确性和一致性。
根据IQC的结果，实验室可以对仪器进行调整，确保分析结果的准确性。
2. 外部质量评估外部质量评估计划（EQAS）是指实验室参加由独立机构组织的质量控制计划。
EQAS包括向实验室发送未知样本进行分析，并将实验结果与其他实验室进行比较和评估。
EQAS的目的是评估实验室的准确性和一致性，并与其他实验室进行比较。
临床尿液分析质量控制
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5.3.1.5 设备故障后
设备故障指与分析相关的设备：如干化学分析仪、有 形成分分析仪、离心机等。其性能应该恢复到故障之 前的水平。
➢ 可校准的项目，实施校准 ➢ 通过质控物进行检验 ➢ 与其他设备或方法的比对试验 ➢ 以前检验过的样本的再检验（样本应在适当的保存条
件下保存后，再检验） 所有的记录应予以保存，备查。
按要求清洁采集部位，避免污染、使用合格容器、 对女性患者应冲洗外阴后留取中段尿、月经期不做 尿液检查等。
对于男性患者则需避免前列腺液和精液污染，若做 细菌培养，应冲洗外阴，并消毒尿道口，用无菌杯 留取中段尿等。
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2.标本采集与保存：
自然排尿法 导尿法 穿刺法
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➢ 晨尿：住院患者最好要求留取清晨第１次尿，如果 没留成，可用第２次尿代替。第１次尿留取时间一 般在清晨起床后第１次排尿。第２次尿留取时间应 在进食、服药或剧烈运动前。
携带污染率：≤0.05%
稳定性：开机8h内细胞计数(浓度200个/μl)变异 系数≤15%
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单项结果与镜检的符合率：仪器至少应能自动识别以 下项目，其单项结果与镜检的符合率应达到如下要求
有形成分名称 红细胞 白细胞 管型
假阴性率：应<3%
符合率 70% 80% 50%
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还应该根据自己设备特点制定
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例：某实验室复检规则（摘录）
PRO>=0.3g/L，或UFcast >=1.3/ul,离心镜检。
干化学BLD >=25/ul，定量计数（女）>=30/ul；定量 计数（男）>=15/ul，离心镜检，同时报告红细胞形 态信息。
干化学BLD与UF所得结果明显不符，阴性与阳性互为 矛盾，或有两倍以上差距时，镜检确认。
尿液分析的质量控制
尿液分析的质量控制尿液分析是临床常规检查之一，其检查结果对泌尿系、消化系、心血管、内分泌等多种疾病的鉴别、诊断及对健康人群的身体检查都有重要意义。
尿液成分复杂，影响因素较多，保证尿液分析的准确性尤为艰巨。
本文对影响尿液分析的常见因素，尿液检查的分析前、分析中、分析后的质量控制及操作方法作一简单介绍。
1 尿液分析前的质量控制许多问题发生在样品分析前，检验分析前质量控制是整个分析过程的先决条件和保证。
它是指从医生开化验单起至将尿液送到检验科这一段时间的质量控制。
包括标本的采集、运送和保存等诸多环节。
1.1 尿液标本的采集收集方法有自然排尿法和膀胱导管或穿刺法。
自然排尿法适用于尿常规检查、细菌检查和细胞学检查。
采尿时注意防止尿道口分泌物的污染，特别是女性病人易受阴道分泌物污染，避免经期做尿液化验。
临床最常用的方法是采用中段尿法。
对于自然排尿困难的病人或为了避免女性病人阴道分泌物的污染，可采用膀胱导管。
为了获得单次尿标本，在耻骨弓上穿刺膀胱取尿时常被用来代替导管取尿。
此法可用于婴幼儿的尿标本的采集。
1.2尿液标本的种类尿液标本的种类包括首次晨尿标本、随机尿、空腹或餐后2 h尿及24 h尿。
首次晨尿标本最适合于尿液常规检查特别是细菌及亚硝酸盐、尿蛋白和细胞、管型等有形成分的显微镜检查。
随机尿标本不受条件的限制，此类标本容易获得，是尿常规检查最常用的方法，但受饮水、饮食和收集时间等多种因素影响，病理成分容易漏诊，仅适用于门诊、急诊病人的常规过筛检验。
空腹或餐后2 h尿标本对于糖尿病患者尿糖测定更为敏感。
24 h尿液分析一般多用于24 h尿蛋白测定。
1.3尿液标本的保存尿液化学物质和有形成分不稳定，排出后即开始发生物理和化学变化，如胆红质、尿胆原被氧化；抗坏血酸消失；细菌生长导致尿液成分的改变，尿素经细菌酵解生成氨，尿pH升高，使尿液有形成分破坏；葡萄糖被细菌降解，使病理性尿糖消失。
因此应提倡常规检查在排尿后尽快送检，最好不超过2 h，如不能及时送检或分析，必须采取保存措施，常用方法有两种：冷藏法和化学防腐法。
尿液分析仪的质量控制
尿液分析仪的质量控制引言尿液分析仪是临床实验室中常用的一种设备，用于检测尿液中的各种生化指标，如蛋白质、葡萄糖、酸碱平衡等。
要确保尿液分析仪的检测结果准确可靠，就需要进行质量控制。
本文将讨论尿液分析仪的质量控制方法和常见的质量控制指标。
质量控制方法质量控制样本的选择质量控制样本应当具备以下特点：1. 与人体尿液相似的化学组成；2. 稳定性高，能够长时间保存且不发生变化；3. 组分范围广，能够覆盖尿液常见的各种指标；4. 量化水平已知，能够与实际尿液样本的测定结果进行比较。
常用的质量控制样本包括人工合成的尿液样本和商业化质控品。
人工合成的尿液样本可以根据实际尿液的化学组成进行调配，而商业化质控品则是由专门的生物技术公司生产的，其化学组成和浓度范围都经过严格的验证和标定。
质量控制频率质量控制的频率取决于实验室的需求和实验室的标准操作程序。
一般来说，实验室应当在每个工作日的开始和结束时进行质量控制，以确保每日的实验结果的准确性。
质控指标的设定质控指标是用于评估尿液分析仪性能的参考标准。
常见的质控指标包括以下几个方面：1. 精确度：用于评估尿液分析仪的测定结果与真实值之间的差异。
常用的指标是均值差和标准差；2. 精密度：用于评估尿液分析仪的重复性和一致性。
常用的指标是同一样本的多次测定结果之间的变异系数；3. 稳定性：用于评估尿液分析仪的长期运行性能是否稳定。
常用的指标是不同日期或时间段的测定结果之间的差异。
尿液分析仪的质量控制对于保证实验结果的准确性和可靠性至关重要。
通过选择合适的质量控制样本、设定合理的质控指标，实验室可以及时发现尿液分析仪的性能偏差，并采取相应的措施加以修正。
只有在严格的质量控制下，才能提高尿液分析仪的检测准确性，确保临床实验室的检测结果的可靠性。
尿液分析检查的质量控制培训课件
尿液分析项 目的选择和 检测：根据 临床需求选 择合适的检 测项目，并 按照标准操 作流程进行 检测
尿液分析结 果的分析和 解释：根据 检测结果进 行综合分析， 为临床诊断 提供依据
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尿液分析检查的质 量控制方法
尿液标本的采集和处理
尿液标本的采集：选择合适的尿液标本容器，确保尿 液标本的完整性和准确性。
案例十：尿液样本检测结果追踪 和反馈不当导致结果不准确
谢谢
监测疾病进展：尿液分析检查可以监测疾病进展， 为治疗提供依据
评估治疗效果：尿液分析检查可以评估治疗效果， 为调整治疗方案提供依据
尿液分析检查的临床应用
肾脏疾病诊断：尿液分析检查有助于发现肾脏疾 病，如肾炎、肾病综合征等。
泌尿系统疾病诊断：尿液分析检查有助于发现泌 尿系统疾病，如尿路感染、膀胱炎等。
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案例五：尿液 样本检测仪器 故障导致的结 果误差
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案例二：尿液 样本保存不当 导致的结果误 差
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案例四：尿液 样本检测方法 不当导致的结 果误差
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案例六：尿液 样本检测人员 操作不当导致 的结果误差
尿液分析检查的质量控制案例总结
案例一：尿液样本采集不当导致 结果不准确
案例三：尿液样本处理不当导致 结果不准确
尿液分析检查的质量控制培训课件
演讲人
目录
01. 尿液分析检查的重要性 02. 尿液分析检查的质量控制方法 03. 尿液分析检查的质量控制案例
尿液分析检查的重 要性
尿液分析检查的意义
早期发现疾病：尿液分析检查可以早期发现肾脏、 泌尿系统等疾病
评估疾病严重程度：尿液分析检查可以评估疾病 严重程度，为治疗提供依据
尿液分析的质量控制
尿液分析的质量控制尿液分析是临床诊断中常用的一项检查方法，用于评估人体的健康状况和诊断疾病。
为了确保尿液分析结果的准确性和可靠性，质量控制是非常重要的。
本文将详细介绍尿液分析的质量控制的标准格式文本。
一、质量控制的目的尿液分析的质量控制旨在确保实验室的分析结果准确可靠。
通过进行质量控制，可以及时发现和纠正实验室分析过程中的误差和偏差，提高尿液分析的准确性和可靠性。
二、质量控制的内容1. 样本质量控制：选择合适的尿液样本进行分析，确保样本的完整性和稳定性。
样本应符合临床诊断要求，并进行正确的采集、保存和运输。
2. 仪器质量控制：定期进行仪器校准和维护，确保仪器的准确性和稳定性。
校准应按照标准操作程序进行，记录校准结果并进行审查。
3. 内部质量控制：每日进行内部质量控制，以评估分析过程中的系统误差和随机误差。
内部质量控制包括以下内容：a. 日常质控品：使用稳定的尿液样本或商用质控品，按照标准操作程序进行分析。
记录分析结果，并与预期结果进行比较，评估分析结果的准确性。
b. 质控图：绘制质控图，记录每日的质控结果。
质控图应包括每个分析项目的平均值、标准差和质控限。
通过分析质控图，可以及时发现和纠正分析过程中的偏差和异常。
4. 外部质量控制：参加外部质量评估计划，与其他实验室进行比对和交流。
参加外部质量控制可以评估实验室的分析水平，并及时发现和纠正分析过程中的问题。
三、质量控制的操作步骤1. 样本质量控制操作步骤：a. 选择合适的尿液样本，确保样本的完整性和稳定性。
b. 按照标准操作程序进行尿液样本的采集、保存和运输。
2. 仪器质量控制操作步骤：a. 定期进行仪器校准和维护，确保仪器的准确性和稳定性。
b. 按照标准操作程序进行仪器校准，记录校准结果并进行审查。
3. 内部质量控制操作步骤：a. 准备稳定的尿液样本或商用质控品。
b. 按照标准操作程序进行质控样本的分析。
c. 记录分析结果，并与预期结果进行比较。
尿液分析的质量控制
尿液分析的质量控制尿液分析是临床实验室中常用的一种检测方法，用于评估人体健康状况和诊断疾病。
为了确保尿液分析结果的准确性和可靠性，质量控制是非常重要的环节。
本文将详细介绍尿液分析的质量控制标准格式，包括质量控制的目的、方法、要求以及数据分析等内容。
一、质量控制的目的尿液分析的质量控制旨在确保实验室的分析结果准确可靠，以提供正确的诊断和治疗依据。
通过质量控制，可以监测实验室仪器的性能和分析过程中的误差，并及时发现和纠正问题，提高分析结果的准确性和可靠性。
二、质量控制的方法1. 内部质量控制：实验室通过使用已知浓度的质控品进行内部质量控制。
质控品应具有稳定的性质和适当的浓度范围，可以代表正常和异常尿液样本。
内部质量控制的频率应根据实验室的具体情况确定，通常每天至少进行一次。
2. 外部质量评估：实验室应参加外部质量评估计划，如国家或地区的质量控制组织提供的质量评估方案。
通过与其他实验室的比对，评估实验室的分析结果和方法的准确性和可靠性。
三、质量控制的要求1. 质控品的选择：选择适当的质控品非常重要。
质控品应具有与临床样本相似的特性，并覆盖常见的异常情况。
质控品的浓度应能够覆盖实验室常见的测量范围。
2. 质控品的存储和使用：质控品的存储和使用应按照厂家要求进行。
质控品的稳定性要求应得到满足，避免因不恰当的存储和使用而导致质控结果不准确。
3. 质控结果的记录和分析：实验室应建立质控结果的记录和分析系统。
记录质控结果的日期、时间、质控品批号、测量值等信息，并进行统计分析。
及时发现质控结果异常的情况，并采取相应的纠正措施。
四、数据分析1. 质控数据的分析方法：质控数据的分析方法包括西格玛规则、西格玛质控图、质控数据的统计学分析等。
通过对质控数据的分析，可以判断实验室的分析结果是否稳定和准确。
2. 异常结果的处理：当质控结果异常时，应及时进行排查和纠正。
首先检查实验室仪器的性能是否正常，是否有操作失误。
如果问题无法解决，应及时通知仪器供应商或相关技术支持部门进行维修和处理。
尿液分析的质量控制
尿液分析的质量控制尿液分析是临床实验室中常用的一种检测方法，用于评估患者的肾功能、泌尿系统疾病、代谢紊乱等情况。
为了确保尿液分析的准确性和可靠性，质量控制是必不可少的环节。
本文将详细介绍尿液分析的质量控制标准格式。
一、引言在临床实验室中，尿液分析是一项重要的检测项目，对于患者的诊断和治疗起着至关重要的作用。
为了确保尿液分析结果的准确性和可靠性，质量控制是必需的。
本文将介绍尿液分析的质量控制标准格式，以确保实验室的尿液分析结果具有高度的准确性和可重复性。
二、质量控制的目的质量控制的目的是评估尿液分析方法的准确性和可靠性，及时发现和纠正实验室的系统误差和随机误差，确保尿液分析结果的准确性和可靠性。
质量控制还可以评估实验室人员的技术水平和仪器设备的性能，帮助实验室提高工作质量和效率。
三、质量控制的内容尿液分析的质量控制包括内部质量控制和外部质量评估。
1. 内部质量控制内部质量控制是指实验室内部采用的一系列措施，用于监测和评估尿液分析的准确性和可靠性。
内部质量控制的主要内容包括以下方面：（1）质控品的选择：根据尿液分析项目的特点和实验室的需求，选择合适的质控品，确保其与患者样本具有相似的特性。
（2）质控品的制备：根据质控品的要求，按照标准操作程序制备质控品，确保其浓度和稳定性。
（3）质控品的测试：每天在尿液分析过程中，使用质控品进行测试，检测质控品的结果是否在预定的范围内。
（4）数据分析：对质控品的测试结果进行统计分析，计算均值、标准差等指标，评估尿液分析的准确性和可靠性。
（5）异常处理：当质控品的测试结果超出预定范围时，需要及时进行异常处理，找出问题的原因，并采取相应的纠正措施。
2. 外部质量评估外部质量评估是指实验室参加由专业机构组织的质量评估活动，通过与其他实验室的比对，评估和改进尿液分析的准确性和可靠性。
外部质量评估的主要内容包括以下方面：（1）参加质量评估：实验室需要定期参加由专业机构组织的尿液分析质量评估活动，提交实验室的测试结果进行比对和评估。
尿液分析的质量控制
尿液分析的质量控制尿液分析是临床诊断中常用的一种检验方法，用于评估人体的健康状况和诊断疾病。
为了保证尿液分析结果的准确性和可靠性，质量控制是至关重要的。
本文将详细介绍尿液分析的质量控制标准和步骤。
一、质量控制的目的和意义质量控制是指通过一系列的措施和方法，确保实验室分析结果的准确性和可靠性。
在尿液分析中，质量控制的目的主要有以下几点：1. 评估仪器和试剂的性能：通过质量控制样品，可以评估尿液分析仪器和试剂的性能是否符合要求，及时发现和排除潜在的问题。
2. 确保分析结果的准确性：通过比对质控样品的分析结果和参考值，可以判断实验室的分析方法是否准确，并及时纠正分析误差。
3. 提高实验室的信任度：质量控制是实验室质量管理体系的重要组成部分，合格的质控结果可以提高实验室的信任度，增强与临床医生和患者的合作关系。
二、质量控制的步骤和要求1. 选择合适的质控样品：质控样品应具有与临床样本相似的特性，并且能够覆盖常见的尿液分析项目。
常用的质控样品包括人工制备的尿液样品和商业质控品。
选择质控样品时，应注意其稳定性和可追溯性。
2. 制定质控规程：制定详细的质控规程，包括质控样品的使用频率、存储条件、标定方法等。
规程应明确质控样品的浓度范围、目标值和允许偏差范围。
3. 进行质控样品的测定：按照质控规程，定期进行质控样品的测定。
每批次样品至少测定3次，计算平均值和标准差。
应确保测定过程中的操作与临床样本一致，避免人为误差的引入。
4. 分析结果的评估：将质控样品的测定结果与目标值进行比对，计算偏差和标准差。
偏差应在允许范围内，标准差应在合理范围内。
如果结果超出允许范围，应及时进行问题分析和纠正措施。
5. 记录和报告：质控结果应及时记录和报告，包括测定结果、偏差、标准差等信息。
记录应保存一定的时间，以备查证和分析。
三、质量控制的指标和参考范围质量控制的指标主要包括偏差和标准差。
偏差是指测定结果与目标值之间的差异，标准差是指测定结果的离散程度。
尿液分析的质量控制
尿液分析的质量控制尿液分析的质量控制是确保尿液分析结果准确可靠的重要环节。
质量控制的目的是通过监测和评估实验过程中的误差，确保实验结果的准确性和可重复性。
本文将详细介绍尿液分析的质量控制的标准格式，包括质量控制的定义、目的、方法和步骤等。
1. 质量控制的定义质量控制是指通过一系列的措施和方法，对实验过程中的误差进行监测和评估，以确保实验结果的准确性和可重复性。
在尿液分析中，质量控制是指对尿液分析过程中的仪器、试剂和操作流程进行监控和评估，以确保分析结果的准确性和可靠性。
2. 质量控制的目的尿液分析的质量控制的主要目的是确保实验结果的准确性和可重复性，以提高实验的可靠性和可信度。
通过质量控制，可以及时发现和纠正实验过程中的误差，提高实验的准确性和可靠性，保证实验结果的可比性和可靠性。
3. 质量控制的方法尿液分析的质量控制主要包括内部质量控制和外部质量控制两种方法。
3.1 内部质量控制内部质量控制是指在实验过程中使用一定数量的质控样本，通过与已知浓度的标准样本进行比较，评估实验结果的准确性和可重复性。
内部质量控制可以通过以下步骤进行：3.1.1 选择质控样本选择一定数量的质控样本，包括低浓度、中浓度和高浓度的样本，以覆盖实验的测量范围。
3.1.2 准备质控样本根据实验要求和质控样本的浓度要求，准备质控样本。
确保质控样本的稳定性和可靠性。
3.1.3 进行质控样本的分析按照实验要求，使用相同的方法和操作流程对质控样本进行分析。
3.1.4 比较实验结果将实验结果与已知浓度的标准样本进行比较，评估实验结果的准确性和可重复性。
3.1.5 纠正误差根据实验结果的评估，及时发现和纠正实验过程中的误差，确保实验结果的准确性和可靠性。
3.2 外部质量控制外部质量控制是指参加由专业机构或者实验室组织的质量控制项目，通过与其他实验室的实验结果进行比较，评估实验结果的准确性和可靠性。
外部质量控制可以通过以下步骤进行：3.2.1 参加质量控制项目选择适合的质量控制项目，参加由专业机构或者实验室组织的质量控制项目。
尿液分析质量控制(ys)..
新 系 统
± + 2+ 3+ 4+ 合计
10 1
± 2
3+
4+
合计 10 3 5 6
4 1
1 5 1 3 1 1
2
5 1
11
2
5
7
3
2
30
18
• 本例的完全符合率为：
完全符合的测定结果 （ 10 2 4 5 3 1 ） 100 % 80.3% 总测定数 30
• 本例的符合率为：
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二、 分析中的质量控制
是指样本在分析过程中的质量管理。 （一）统一尿液分析检查方法，规范操作其 内容包括：项目名称、适用仪器、检测原 理、样本要求、种类、保存、预处理、样 本量、试剂及配套品、校准、质量控制， 操作程序、参考值范围、方法特性等。
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1.配备仪器标准操作手册（SOP）（随机附带 的原文（复印件）及仪器检定，自检，校验 等相关文件，记录，证书等）。 2.建立仪器操作卡（用于指导操作人员开、关 机，主要操作步骤和维护）。
阳光照射，尿中含 维生素C≥ （250mg/L），亚硝 酸盐，陈旧尿。 阳光照射，偶氮基 色素药物，亚硝酸 盐，福尔马林。
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亚硝酸盐（NIT）
细菌污染，标本放置太久， 色素尿，非那吡啶。
尿在膀胱逗留时间短， 非利用硝酸盐微生物感 染，NIT≤13umol/L， 尿中维生素C≥250mg/L, 硝基呋喃。 高浓度维生素C （≥200mg/L），高蛋 白尿，高比重尿， PH<5.0，卡普托利，福 尔马林，样品末混匀， RBC沉淀，试条Hb灵敏 度达不到150mg/L。 尿比重高，头孢霉素IV、 庆大霉素，四环素，硼 酸，高浓度草酸。
尿液分析的质量控制
尿液分析的质量控制尿液分析是临床诊断中常用的一种检验方法，通过对尿液中的成分进行检测和分析，可以帮助医生了解患者的身体健康状况。
为了保证尿液分析结果的准确性和可靠性，质量控制是非常重要的。
本文将详细介绍尿液分析的质量控制的标准格式。
一、质量控制的目的质量控制的目的是确保尿液分析的结果准确可靠，以便为临床诊断和治疗提供正确的依据。
通过质量控制，可以及时发现和纠正实验室分析过程中的偏差和错误，保证分析结果的可靠性。
二、质量控制的内容1. 样本质量控制样本质量控制是指对尿液样本的采集、保存和处理过程进行控制，以保证样本的质量符合分析要求。
包括：（1）采集样本的正确方法和步骤；（2）样本的保存条件和时间；（3）样本的处理过程，如离心、过滤等；（4）样本的标识和记录。
2. 仪器质量控制仪器质量控制是指对尿液分析仪器的性能进行监控和验证，以确保仪器的准确性和稳定性。
包括：（1）仪器的日常维护和保养；（2）仪器的校准和验证；（3）仪器的故障排除和修复；（4）仪器的记录和报告。
3. 方法质量控制方法质量控制是指对尿液分析方法的准确性和可靠性进行验证和监控，以确保分析结果的准确性。
包括：（1）方法的选择和验证；（2）方法的准确性和精密度的评估；（3）方法的线性范围和灵敏度的检测；（4）方法的稳定性和重复性的监控。
4. 质量控制样品质量控制样品是指用于质量控制的特定样品，包括正常样品和异常样品。
通过对质量控制样品的分析，可以评估分析方法的准确性和可靠性。
质量控制样品的选择和使用应符合相关的标准和要求。
5. 质量控制的记录和报告质量控制的记录和报告是质量控制工作的重要组成部分，可以帮助实验室及时发现和纠正问题，提高分析结果的准确性和可靠性。
质量控制的记录和报告应包括以下内容：（1）样本的标识和记录；（2）仪器的校准和验证记录；（3）方法的验证和监控记录；（4）质量控制样品的分析结果和评估；三、质量控制的频率和标准质量控制的频率和标准应根据实验室的具体情况和要求进行制定。
尿液分析仪的质量控制
尿液分析仪的质量控制尿液分析仪的质量控制1.引言1.1 文档目的本文档旨在详细介绍尿液分析仪的质量控制措施，为用户提供操作指南和日常维护建议。
1.2 文档范围本文档适用于所有使用尿液分析仪的操作人员和维护人员。
1.3 定义①尿液分析仪：指用于自动化分析尿液样品中各项指标的仪器。
2.质量控制介绍2.1 质量控制的目的质量控制是为了确保尿液分析仪的分析结果准确可靠，提高实验室的工作质量。
2.2 质量控制的内容质量控制包括设备检查、标准溶液的使用和定期校准等措施。
3.设备检查3.1 外部检查①检查仪器表面是否有损坏或脏污。
②检查仪器插头和电源线是否正常连接。
3.2 内部检查①打开仪器外壳，检查内部部件是否松动或有异常状况。
②检查仪器设备是否按照规定的要求进行维护和保养。
4.标准溶液的使用4.1 标准溶液的制备①确定分析项目所需的标准溶液浓度。
②使用准确的仪器和器皿准备标准溶液。
③对标准溶液进行密度校验和pH测定，并记录相关数据。
4.2 标准溶液的储存和保存①标准溶液应密封保存，防止外界物质的污染。
②标准溶液的储存温度和有效期应符合规定要求。
5.定期校准5.1 校准时间根据仪器的使用频率和规定要求，选择定期校准的时间。
5.2 校准项目①确定需要校准的各项指标，如温度、pH值、尿液比重等。
②使用标准样品对仪器进行校准，并记录校准结果。
6.附件本文档涉及的附件包括：●标准溶液制备记录表●校准记录表7.法律名词及注释●质量控制：对产品或服务的质量进行控制，以确保其符合规定要求。
●标准溶液：已知浓度的溶液，用于分析仪器的校准和质量控制。
●校准：通过与已知标准进行比较或调整，使仪器的测量结果更加准确和可靠。
分析临床尿液常规检验分析前质量的控制
分析临床尿液常规检验分析前质量的控制临床尿液常规检验是临床诊断中常用的一项检测手段。
而要保证诊断结果的准确性和可靠性，就需要在进行尿液常规检验前，进行严格的质量控制。
本文将从样本采集、储存、处理和检验操作等几个方面，对临床尿液常规检验前的质量控制进行分析。
1. 样本采集尿液常规检验的质量控制首先要从样本采集开始。
在采集尿液样本时，应确保患者按照正确的方法采集，并遵守相应的卫生要求。
采集尿液时应注意避免污染，避免样本被外界物质污染，影响检验结果。
2. 样本储存采集到的尿液样本在进行检验前需要进行储存。
样本的储存条件应符合相应标准，以确保样本的稳定性和可靠性。
一般情况下，尿液样本可以在2-8摄氏度的环境下储存，但是部分特殊检测项如尿蛋白、尿胆原等需要进行低温保存。
3. 样本处理尿液常规检验前的样本处理也是质量控制的一个重要环节。
样本处理的目的是去除对检测结果影响较大的干扰物质，如红细胞、白细胞等。
处理过程中需要注意避免样本与外界环境的接触，避免样本的二次污染。
4. 检验操作在进行尿液常规检验时，操作人员的技术操作水平和操作规范也是质量控制的重要因素。
操作人员应熟练掌握相关的检验方法和步骤，并按照操作规范进行操作。
同时，应注意操作过程中的环境清洁和个人卫生，避免引入外界污染物。
针对以上几个方面，可以采取以下措施进行质量控制：a. 建立严格的样本采集规范，培训操作人员，确保他们了解正确的采集方法和卫生要求。
b. 设置样本储存和处理的标准操作流程，保证样本的稳定性和可靠性。
c. 配备专业设备和试剂，确保操作人员有良好的检验环境，并且能够按照规范进行操作。
d. 定期进行质量控制检测，包括内部质控和外部质控，及时发现和排除异常。
通过以上措施的质量控制，可以有效提高临床尿液常规检验的准确性和可靠性。
同时，操作人员的严格遵守操作规范和个人卫生要求，也能够降低外界污染对检验结果的影响。
总结起来，临床尿液常规检验前的质量控制是确保检验结果准确可靠的关键环节。
尿液分析质量控制ys
收集尿标本的注意事项
1)临床医护人员和实验室工作人员应指导病人正确 留取尿标本。
(2)女性病人应避免在月经期留取尿标本，防止混入 阴道分泌物，必要时冲洗外阴后留取中段尿检查。
分析前的质量控制
5.操作人员应注明试纸条药物干扰可出现的异常以 及参考范围等。
6.一个医院内应使用同一种试条，以保证结果的一 致性。
7. 尿试条应用时应保存于避光、干燥的环境下，瓶 口紧塞，一次只取出所需要的试条，并立即盖紧， 多余试条不可再放回原容器中，注意不要触摸试 条上各反应检测块。
分析前的质量控制
收集尿液容器的要求
(1)送检尿标本容器上应有标签，并注明病人的姓名、 科别、床号、收集标本的时间及检测项目。
(2)容器只限一次性使用，应清洁，不含有干扰实验 的物质；如作细菌培养，应用无菌瓶。
(3)容器至少容纳 30ML尿液标本，开口不 <4Cm，底 部要宽，以防止尿液溅出。
(4)对于儿科患者，特别是新生儿，可使用小型、特 殊的容器。
(3)新生儿收集尿标本时，应注意冲洗会阴部或采取 特殊留尿方式。
(4)标本留取后应立即送检。 (5)应根据不同实验要求，留取不同种类的尿液标本
及不同的取样方式。 (6) 注意防腐剂使用的种类、使用方式，并嘱咐病人
注意防腐剂对自身的伤害。
据文献报到，尿液标本留取置25℃， 2h后会出现 如下改变 : ?外观出现尿色变深 ,透明度变混或尿气味带有氨味； ?化学成分出现葡萄糖，胆红素、尿胆原、维生素 C 下降，亚硝酸盐升高， pH与蛋白质升高或下降； ?镜检出现 RBC、WBC管型下降，结晶或细菌升高。
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➢ 尿液标本的保存：尿液标本如不能及时送检或分析， 必须冷藏或防腐保存。冷藏可抑制细菌的生长繁殖， 维持尿液pH恒定，使尿中有形成分基本不变，但 4℃条件下冷藏不得超过8h，有时冷藏会导致盐类 析出产生沉淀，影响沉渣检查。化学防腐①甲苯： 通常用于化学成分的保存；②甲醛：用于尿沉渣检 验标本的保存。
符合的测定结果 （10 2 4 5 3 1） 6
100% 100%
总测定数
30
19
2、重复性 可选用 + 或 ++ 浓度的质控液连续测定10
条试纸带,只允许有一条有差异才算合格。
3、稳定性 为保证尿试纸条的稳定性，要求必须在有
效期内使用，存放也必须按说明书要求存放。
20
4、敏感性与特导性 尿试纸条中每个项目的试验敏感
13
4、计算机处理系统
有条件的单位，可用带计算机成像系统的 显微镜、标准化的沉渣检测系统和相关辅助 软件来自动处理结果。但检查方法和尿沉渣 结果报告方法必须标准化。
14
5、干化学试纸条
所用的干化学试纸条必须优质稳定，要具 备生产合格证并经主管部门评价。试纸条一 定要有失效期，必须在有效期内使用。
11
2、 显微镜
在尿分析实验室，应使用具有下列特点的 高质量显微镜：
❖ 双目镜筒 ❖ 内置光源 ❖ 机械载物台，使玻片易于平稳移动 ❖ 基本的物镜组（10X和40X）及目镜组
（10X/12.5X） ❖ 如使用多台显微镜时，应用相同的物镜
或目镜。
12
3、自动化设备
尿液分析使用的自动化设备主要有自动尿 液分析仪、自动尿沉渣分析仪或尿沉渣工作 站等，这些仪器必须经权威机构认可。
5
➢ 尿液标本的送检：尿液标本留取后应及时送检。一 般尿液标本留取至少为30ml，应在2h内检查完毕， 以免细菌繁殖及有形成分破坏，据文献报到，尿液 标本留取置25℃，2h后会出现如下改变:
外观出现尿色变深,透明度变混或尿气味带有氨味； 化学成分出现葡萄糖，胆红素、尿胆原、维生素C
下降，亚硝酸盐升高，pH与蛋白质升高或下降； 镜检出现RBC、WBC管型下降，结晶或细菌升高。
15
（三）试纸条的性能评价
1、对比试验 将新选用的试纸条与仪器配套的试
纸条做对比试验，符合率达到要求才能 使用。
16
• 将两系统的测定结果以表格形式汇总，完 全一致的为对角线上的例数，判断符合的 指标为对角线上下、左右各一档的范围， 在此范围内的数据与总测定数之比为符合 率。
17
例：下表为30例样本两台尿液分析仪的检测结果的比对
新系统2
-± - 10 ±1 2 + 2+ 3+ 4+ 合计 11 2
配套系统1 + 2+
4
1
1
5
Hale Waihona Puke 1573+ 4+ 合计 10 3 5 6
315 11
3 2 30
18
• 本例的完全符合率为：
完全符合的测定结果 （10 2 4 5 3 1）
总测定数
30
100% 80.3%
• 本例的符合率为：
8
➢尿液标本的接收要求：凡留尿超过2h（未采 取相应的保存措施），未注明留尿时间或尿 量不够的标本应拒收。检验科收到合格的标 本后应签收，在送验单上注明留尿时间、送 检时间。须说明近期是否给服用对尿液分析 有影响的药物和其它物质。
9
（二）使用仪器、器材、试剂的规范要求
原则：
➢选用国家有关部门批准上市的仪器和试剂；
性与特导性是很重要的，在应用过程中 应注意以下特点：
21
• 蛋白质膜块只对白蛋白敏感，对球蛋白不敏感，对本周氏蛋白不反应。 • 葡萄糖膜块只对葡萄糖产生反应,对乳糖、半乳糖、果糖及蔗糖不反应。 • 酮体膜块对乙酰乙酸最敏感，丙酮次之对β一羟丁酸不反应。 • 潜血膜块不仅对完整和破损RBC均有反应，而且对游离Hb也反应。 • 白细胞膜块仅对中性粒细胞有反应，而对淋巴细胞无反应。 • 胆红素及尿胆原膜块灵敏度比Harrison手工法低得多。 • 比重膜块只能反映尿中阳离子多少与比重计结果不一；对婴儿等低比重尿
➢检验用仪器和计量器具均需经校准后方能使 用，且可溯源；
➢选用的试纸条、校准条尽可能与仪器配套；
➢有条件时，要对所选用的仪器和试剂进行评 价。
10
1、收集标本的容器
收集和运送尿液的容器应由不与尿液成份 发生反应的惰性材料制成，应具备以下条件：
❖洁净、防漏、防渗，一次性使用 ❖容积应>50ml ❖园形开口的直径>4cm ❖具有较宽的底部 ❖尽可能使用具有安全、易于开启的密封装置。
7
➢尿液标本接收：实验室应建立严格的标本接收制 度，工作人员在接收标本时，必须检查：
•标本内容器是否符合要求 •标记内容与医生所填写化验单是否一致 •留尿到接收标本时间是否过长 •标本是否被污染 •近期是否给服用对尿液分析有影响的药物和其它 物质 •尿量不少于30ml:特殊病例不能达到此要求时（如 小儿、烧伤，肾衰无尿期等）应在报告单上注明收 到尿量及检查方法。
尿液分析检查的质量控制
1
尿液分析(Urinalysis)是尿液(Urina)和分析
(Analysis)二词的组合。
中华检验医学大辞典对尿液分析明确定义：“用目测、 理学、化学（应强调定性，定量）、显微镜及其他仪 器（各种尿分析仪，渗透压计等）对尿液标本进行分 析”。
2
➢ 尿液分析的准确程度将直接影响到临床诊断，提高尿 液分析检查的质量是关系到临床检查的重要环节。
4
一、分析前的质量控制
(一）标本的采集与处理
➢尿液标本的采集：尿液标本的采集要求新鲜。住院病人 尿常规检测最好留取清晨第一次中段尿；门诊或急诊病人 可随时留取，但在标本容器上必须注明留取时间。
➢尿液标本的收集：尿液标本的收集容器要清洁。使用清 洁一次性有盖尿标本的容器，改变目前敞开无盖的尿杯。 容器上应贴有病人姓名、验联号（或条码）及注明标本留 取时间的标签。
则不敏感。 根据以上特点，必须区分试带结果的涵义与传统手工法的不同。临床
➢ 质量控制的目的是实验室确保为临床医生提供客观， 可靠信息去诊疗病人。
➢ 质量控制是质量管理的一个组成部分，是致力于使质 量特征符合质量要求所采取的一切措施，以确保生产 出来的产品满足要求的过程。
3
要保证尿液分析检查质量，一定要建 立一套完整的，适合于尿液分析管理措 施，实行分析前、分析中、分析后全程 的质量控制。