IATF16949-2016-五大核心工具PPT幻灯片课件
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IATF169492016-5大手册PPT课件
第一部分：生产件的定义
生产件定义：
—采用正式批量生产所用的工装、量检具、过程，材料、 操作员、环境和过程参数（如进给量/转速/压力/温度/节 拍等）生产出的产品。
—用于PPAP的零件必须取自正式的批量试生产 — 1小时到8小时的连续生产件。 —至少300件连续生产，除非顾客另有规定。 —不同的冲模、铸模、工装或模型要分别取样测量验证，
Cpk = min( USL - X or X - LSL )
s3 R / d 2
s3 R / d 2
初始製程能力研究的品質指數
Ppk
標準差：s =
n (xi - x)2 i=1 n -1
= sˆ s
Ppk
=
USL -
min( 3sˆ s
X
or
X
- LSL
3sˆ s )
练习
A工廠品管人員須對製程中之所有不良品列入記錄, 展開與記載 其原因與改善行動
按操作员分组，通过组平均值 的差来估。 应扣除量具的因素（组内变差） 比测量系统总变差小
再现性指不同的人在对同 种特性进行测量时产生的
变差
Master Value Inspector A Inspector B Inspector C Inspector B Inspector A Inspector C
• 测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、 设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果 的整个过程。
2.测量系统组成
测量系统构成
量具 (Equipment ) 测量人员 (Operator ) 被测量工件 (Parts ) 程序、方法 (Procedure, Methods ) 上述之交互作用关系
● 阶段一：策划和定义项目（13项）
IATF16949五大工具综合教材ppt课件(1)
•小组承诺和管理者支持 •顾客评审
顾客 满意
APQP-产品设计和开发
• DFMEA设计失效模式和后果分析 –DFMEA是一个从设计概念开始，随产品开发不断更新 的动态文件，它通过优化改进范围减少失效的风险来 支持设计过程。 –DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过 程特性做出必要补充、改变和删减的机会，具体参见 FMEA失效模式和后果分析手册。 –参见APQP附录A1-设计FMEA清单
25
APQP-产品设计和开发
• 原形样件控制计划： –样件制造-控制计划是对样件制造过程中的尺寸测 量、材料和功能试验的描述。用来识别和改进在开 发周期早期存在的部分问题。 –产品质量先期策划小组人员要确保制定样件控制计 划。 –样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来 评价产品或服务满足顾客愿望的程度。
骤准时完成。 • 本手册是适合所有汽车行业的通用性手册，每一个不同的用户可能
还有不同的要求和术语。
4
APQP期望？
追求: 成为顾客的最佳供应商。 • 引导资源，使顾客满意。 • 促进问题早期识别； • 避免后期更改 。 • 控制和减少风险。 • 获得经验教训。 • 以最低的成本及时提供具有竞争力质量的产品。 • 增加用户的信赖和信任。 • 赢得更多的商机 $$$.
输入
8
顾客 满意
APQP-项目计划和确定
概念 提出/批准
项目批准
样件
试生产
策划 产品设计和开发 过程设计与开发 产品与过程确认
反馈，评定和纠正措施
投产
策划 策划
生产
计划和确定 产品设计
项目
和开发
过程设计 和开发
产品和过程 反馈，评价
确认
和纠正措施
顾客 满意
APQP-产品设计和开发
• DFMEA设计失效模式和后果分析 –DFMEA是一个从设计概念开始，随产品开发不断更新 的动态文件，它通过优化改进范围减少失效的风险来 支持设计过程。 –DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过 程特性做出必要补充、改变和删减的机会，具体参见 FMEA失效模式和后果分析手册。 –参见APQP附录A1-设计FMEA清单
25
APQP-产品设计和开发
• 原形样件控制计划： –样件制造-控制计划是对样件制造过程中的尺寸测 量、材料和功能试验的描述。用来识别和改进在开 发周期早期存在的部分问题。 –产品质量先期策划小组人员要确保制定样件控制计 划。 –样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来 评价产品或服务满足顾客愿望的程度。
骤准时完成。 • 本手册是适合所有汽车行业的通用性手册，每一个不同的用户可能
还有不同的要求和术语。
4
APQP期望？
追求: 成为顾客的最佳供应商。 • 引导资源，使顾客满意。 • 促进问题早期识别； • 避免后期更改 。 • 控制和减少风险。 • 获得经验教训。 • 以最低的成本及时提供具有竞争力质量的产品。 • 增加用户的信赖和信任。 • 赢得更多的商机 $$$.
输入
8
顾客 满意
APQP-项目计划和确定
概念 提出/批准
项目批准
样件
试生产
策划 产品设计和开发 过程设计与开发 产品与过程确认
反馈，评定和纠正措施
投产
策划 策划
生产
计划和确定 产品设计
项目
和开发
过程设计 和开发
产品和过程 反馈，评价
确认
和纠正措施
iatf16949五大核心工具培训ppt文档
示例2
某电子产品的组装过程乌龟图，其中清晰地描述了各工序的质量特性、测量系统和控制措施。
乌龟图使用示例
矩阵表培训
05
定义
矩阵表是一种用于分析和表示二维数据关系的图表形式，通常由行和列组成，每个单元格包含相应的数据信息。
作用
矩阵表常用于展示和分析不同数据之间的关系，如相关性、相似性、距离等，有助于人们快速、直观地理解数据，发现数据之间的规律和联系。
矩阵表的定义及作用
确定数据范围
在绘制矩阵表之前，需要确定所需数据的范围和内容。
选择合适的矩阵类型
根据需要分析的数据类型和关系，选择合适的矩阵类型，如相关矩阵、差异矩阵、距离矩阵等。
绘制矩阵表
根据选定的矩阵类型和数据，绘制矩阵表，包括行和列的标签、单元格填充等。
数据标准化
为了便于比较和分析，需要对数据进行标准化处理，通常是将数据转化为相对值或标准分。
统计工具
VS
风险评估
FMEA（失效模式与影响分析）是IATF16949核心工具之一，用于评估产品实现过程中可能出现的失效模式及其影响。FMEA能够帮助组织识别潜在的风险点，并采取有效的预防措施，降低质量风险，提高产品的可靠性和稳定性。
FMEA
流程图培训
03
流程图是一种以图形方式描述过程流程的图表，通过将各个步骤和它们之间的相互关系用图形化的方式展现出来，有助于理解和优化过程中的各个环节。
审核准备
审核结果
监督审核
现场审核
五大核心工具介绍
02
流程描述
流程图是IATF16949核心工具之一，用于描述产品实现过程，包括从订单接收至产品交货的全过程。流程图能够清晰地展示每个工序的责任部门、所需资源和可能的风险点，有助于改进流程，降低质量风险。
某电子产品的组装过程乌龟图，其中清晰地描述了各工序的质量特性、测量系统和控制措施。
乌龟图使用示例
矩阵表培训
05
定义
矩阵表是一种用于分析和表示二维数据关系的图表形式，通常由行和列组成，每个单元格包含相应的数据信息。
作用
矩阵表常用于展示和分析不同数据之间的关系，如相关性、相似性、距离等，有助于人们快速、直观地理解数据，发现数据之间的规律和联系。
矩阵表的定义及作用
确定数据范围
在绘制矩阵表之前，需要确定所需数据的范围和内容。
选择合适的矩阵类型
根据需要分析的数据类型和关系，选择合适的矩阵类型，如相关矩阵、差异矩阵、距离矩阵等。
绘制矩阵表
根据选定的矩阵类型和数据，绘制矩阵表，包括行和列的标签、单元格填充等。
数据标准化
为了便于比较和分析，需要对数据进行标准化处理，通常是将数据转化为相对值或标准分。
统计工具
VS
风险评估
FMEA（失效模式与影响分析）是IATF16949核心工具之一，用于评估产品实现过程中可能出现的失效模式及其影响。FMEA能够帮助组织识别潜在的风险点，并采取有效的预防措施，降低质量风险，提高产品的可靠性和稳定性。
FMEA
流程图培训
03
流程图是一种以图形方式描述过程流程的图表，通过将各个步骤和它们之间的相互关系用图形化的方式展现出来，有助于理解和优化过程中的各个环节。
审核准备
审核结果
监督审核
现场审核
五大核心工具介绍
02
流程描述
流程图是IATF16949核心工具之一，用于描述产品实现过程，包括从订单接收至产品交货的全过程。流程图能够清晰地展示每个工序的责任部门、所需资源和可能的风险点，有助于改进流程，降低质量风险。
IATF16949-2016介绍PPT课件
满足顾客要求的相关性和重要性。 提供必须的资源。
引言——理解
2.领导作用 4）核心： 质量绩效的评价，领导自身的评价 坚持
引言——理解
3.全员积极参与 1）含义：整个组织内各级人员的胜任、授权、激励和参与，是
提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。 2）理解 影响产品质量的因素：人、机、料、法、环、测、时、信。人的
IATF 16949-2016版
基本情况介绍
目录
简单诠释ISO9001和IATF 16949的区别
俗称的16949，全称“IATF16949:2016 技术规范”
它实际是：“质量管理体系----汽车生产件 及相关服务件组织 应用ISO 9001：2015 的特别要求 ”
就像菜里加了辣椒，成了川菜，特殊要求嘛！
6.2 质量目标及其实施的策划 8.2 产品和服务的要求
6.3 变更的策划
8.3 产品和服务的设计和开发
7 支持 7.1 资源
8.4 外部提供过程、产品和服务 的控制
7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行策划和控制
8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3管理评审
计策划、采购、生产、仓储、交付、服务、支持等。 关注每一个过程的输入和输出（交付的结果），提供
输入资源，进行结果管理。 解决每一个过程中做什么、怎么做、谁来做、做的怎
么样四大要点。
2020/3/23
可编辑
26Biblioteka 言——理解4.过程方法3）落地：
将公司的经营活动划分成若干过程。——定过程
将所有过程按质量实现顺序串起来，确定相互之间 的作用（输入输出的关系、协调作业、支持作 业）——建流程。
引言——理解
2.领导作用 4）核心： 质量绩效的评价，领导自身的评价 坚持
引言——理解
3.全员积极参与 1）含义：整个组织内各级人员的胜任、授权、激励和参与，是
提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。 2）理解 影响产品质量的因素：人、机、料、法、环、测、时、信。人的
IATF 16949-2016版
基本情况介绍
目录
简单诠释ISO9001和IATF 16949的区别
俗称的16949，全称“IATF16949:2016 技术规范”
它实际是：“质量管理体系----汽车生产件 及相关服务件组织 应用ISO 9001：2015 的特别要求 ”
就像菜里加了辣椒，成了川菜，特殊要求嘛！
6.2 质量目标及其实施的策划 8.2 产品和服务的要求
6.3 变更的策划
8.3 产品和服务的设计和开发
7 支持 7.1 资源
8.4 外部提供过程、产品和服务 的控制
7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行策划和控制
8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3管理评审
计策划、采购、生产、仓储、交付、服务、支持等。 关注每一个过程的输入和输出（交付的结果），提供
输入资源，进行结果管理。 解决每一个过程中做什么、怎么做、谁来做、做的怎
么样四大要点。
2020/3/23
可编辑
26Biblioteka 言——理解4.过程方法3）落地：
将公司的经营活动划分成若干过程。——定过程
将所有过程按质量实现顺序串起来，确定相互之间 的作用（输入输出的关系、协调作业、支持作 业）——建流程。
IATF16949：2016最新版汽车行业质量标准概述及其五大工具的基础与应用_培训教材_图文
2019年版
MSA
2010年版
SPC
2005年版
PPAP
2006年版
2020-2-6
10
三、五大核心工具之APQP
3. APQP:Advanced Product Quality Planning 先期产品质量策划与控制计划
APQP的目标是帮助推动项目中包括的所有人员的沟通,并确保所有要求步骤都按时完成,并 有可接受成本的高质量产品。
IATF16949：2016标准是由IATF(International Automotive Task Force) 国际汽车工作组于2016年10月1日颁布发行的汽车工业质量标准。 该标准是基于ISO组织颁布发行的ISO/TS16949:2009标准发展而来的，成 为当前全球统一的最新的汽车工业质量标准。 该标准规定了汽车相关产品(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、 生产，以及(相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求，应当在整 个汽车供应链中实施。 下图简述汽车工业质量标准的发展历史。
2020-2-6
20
三、五大核心工具之APQP
1.2 业务计划/营销策略
●业务计划/营销策略将成为产品质量计划的框架；
●业务计划 --进度、成本、投资； --产品定位（配套的潜力、数量）； --研究与开发资源（运输成本、优、劣势）；
●营销策略将确定目标顾客、主要的销售点和主要竞争者、 SWOT 。
ISO/TS16949 (ISO)
1999/1/1日颁布发 行 (2018/9/14日作废)
IATF16949 (IATF)
2016/10/1日颁布发行
2
一、IATF16949:2016概述
1.2 组织介绍
1.01-IATF16949标准简介ppt课件
➢ 符合Rules 5.11定义的对不符合项管理要求
➢ 依据Rules 8.1c和8.2启动认证退出过程； 如果识别到 严重不符合将导致证书暂停
IATF16949证书发放
认证机构应符合Rules定义的证书决定过程要求和以下 特定要求来批准转换过程中的偏差
➢ 认证机构可在现有ISO/TS16949证书失效后，并在转 换审核最后一天的120个日历内做出认证决定
IATF16949转换时间要求
ISO/TS16949 AUDIT 2017.10.01 ISO/TS16949停止认证审核
ISO/TS16949 Cert. 2018.9.14 ISO/TS16949证书不再具备效力
IATF16949 audit 2017.01.01 可开始IATF16949认证审核
IAOB﹕International Automotive Oversight Bureau-USA 国际汽车监督局
AIAG﹕Automotive Industry Action Group-USA 美国汽车工业行动小组
名词、组织和机构
ANFIA﹕Associazione Nazianale Fra Industrie Automobilistiche Italy
C. 具备有效ISO/TS16949符合证明函的组织，转换人天 减少政策不适用
第五版认证规则主要变化点
1、OEM customer-specified accessory part suppliers are now eligible for IATF 16949 certification (Rules 1.0) OEM 主机厂客户指定的附 件供应商现在有资格获得IATF 16949认证（规则1.0） – Manufactured to OEM specifications and are procured or released by the OEM -根据OEM规格制造，和由OEM采购或放行 – Mechanically attached or electronically connected to the vehicle 机械连接或电子连接到车辆 – Installed on the vehicle or the powertrain before, or after, delivery to the final customer - 安装在车辆或动力传动系统之前或之后，交付 给最终客户 Rationale: IATF members agreed it was important to change the eligibility requirements to allow accessory part suppliers to have their quality management system third party certified
➢ 依据Rules 8.1c和8.2启动认证退出过程； 如果识别到 严重不符合将导致证书暂停
IATF16949证书发放
认证机构应符合Rules定义的证书决定过程要求和以下 特定要求来批准转换过程中的偏差
➢ 认证机构可在现有ISO/TS16949证书失效后，并在转 换审核最后一天的120个日历内做出认证决定
IATF16949转换时间要求
ISO/TS16949 AUDIT 2017.10.01 ISO/TS16949停止认证审核
ISO/TS16949 Cert. 2018.9.14 ISO/TS16949证书不再具备效力
IATF16949 audit 2017.01.01 可开始IATF16949认证审核
IAOB﹕International Automotive Oversight Bureau-USA 国际汽车监督局
AIAG﹕Automotive Industry Action Group-USA 美国汽车工业行动小组
名词、组织和机构
ANFIA﹕Associazione Nazianale Fra Industrie Automobilistiche Italy
C. 具备有效ISO/TS16949符合证明函的组织，转换人天 减少政策不适用
第五版认证规则主要变化点
1、OEM customer-specified accessory part suppliers are now eligible for IATF 16949 certification (Rules 1.0) OEM 主机厂客户指定的附 件供应商现在有资格获得IATF 16949认证（规则1.0） – Manufactured to OEM specifications and are procured or released by the OEM -根据OEM规格制造，和由OEM采购或放行 – Mechanically attached or electronically connected to the vehicle 机械连接或电子连接到车辆 – Installed on the vehicle or the powertrain before, or after, delivery to the final customer - 安装在车辆或动力传动系统之前或之后，交付 给最终客户 Rationale: IATF members agreed it was important to change the eligibility requirements to allow accessory part suppliers to have their quality management system third party certified
IATF-16949-标准概述ppt课件
1)改进的目的在于让组织策划和实施行动以达成预期结果和提高 顾客满意。
2)纠正措施是识别找出问题原因（和避免再次出现）所需的适宜 方法。
3)持续改进则是反复采取措施来实施商定解决措施的过程，这一 过程宜带来正面的效果。
18
一三、、IISSOO 99000011::22001155标标准准修修订订的的主其要他变关化注点
的。
11
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
4.新标准用“外部提供的过程、产品和服务”替代2008 版中“采购”，包括外包过程
1)在2008版标准中，条款4.1提现了“外包过程”，条款7.4是关 于“采购”。新版标准统一为“外部提供过程、产品和服务”， 总的目标就是确保对这些外部提供的过程、产品和服务加以控 制，达到所需的结果。
3)风险管理体现了因果关系、关键少数等概念，要求从受不确定影响的 事物中，使有显著影响的风险可见可控，也使可能的机遇可见可用。
4)基于风险的分析应在两个层面上运行，一个层面就是组织层面，另一 个层面就是组织内部的过程
16
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
9.在新标准7.1“资源”中增加了一个子条款7.1.6“组 织的知识”
22
二、ISO 9001:2015标准修订的其他关注点
2) 关于绩效
• 新版标准中，“绩效”定义为“可测量的结果”，术语的注中也给 出了如下说明： 注1：绩效可能涉及：定量的或定性的结果。 注2：绩效可能涉及：产品、服务、过程、活动、体系或组织的管理
• 在新版标准引言0.3.1过程方法“总则”指出：“在质量管理体系中 应用过程方法能够：c)获得有效的过程绩效”；在9.1.1中提到“组 织应评价质量管理体系的绩效和有效性”。
2)纠正措施是识别找出问题原因（和避免再次出现）所需的适宜 方法。
3)持续改进则是反复采取措施来实施商定解决措施的过程，这一 过程宜带来正面的效果。
18
一三、、IISSOO 99000011::22001155标标准准修修订订的的主其要他变关化注点
的。
11
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
4.新标准用“外部提供的过程、产品和服务”替代2008 版中“采购”，包括外包过程
1)在2008版标准中，条款4.1提现了“外包过程”，条款7.4是关 于“采购”。新版标准统一为“外部提供过程、产品和服务”， 总的目标就是确保对这些外部提供的过程、产品和服务加以控 制，达到所需的结果。
3)风险管理体现了因果关系、关键少数等概念，要求从受不确定影响的 事物中，使有显著影响的风险可见可控，也使可能的机遇可见可用。
4)基于风险的分析应在两个层面上运行，一个层面就是组织层面，另一 个层面就是组织内部的过程
16
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
9.在新标准7.1“资源”中增加了一个子条款7.1.6“组 织的知识”
22
二、ISO 9001:2015标准修订的其他关注点
2) 关于绩效
• 新版标准中，“绩效”定义为“可测量的结果”，术语的注中也给 出了如下说明： 注1：绩效可能涉及：定量的或定性的结果。 注2：绩效可能涉及：产品、服务、过程、活动、体系或组织的管理
• 在新版标准引言0.3.1过程方法“总则”指出：“在质量管理体系中 应用过程方法能够：c)获得有效的过程绩效”；在9.1.1中提到“组 织应评价质量管理体系的绩效和有效性”。
IATF16949五大工具精简实用版ppt课件
应采用技术语言。对于下工序操作的影响如：定位干涉、定位误差大、不能安装、 导致刀具磨损等；对顾客的影响如：装配干涉、不能压入、压入力过松、螺纹滑牙等 对最终用户的影响如：噪音、漏油、异味、间歇性运转、空转、不能调整等。 ▷严重度（S）：针对对下工序操作、顾客装配或最终用户的影响取最严重的后果来评价严重度值，评价准则应采用 FMEA参考手册评价表。
19
二、过程失效模式和后果分析PFMEA
1、定义：是一种工程技术，用以定义、确认及消除在过程及服务还没有到达顾客前已知的或潜在的失效、问题等。 2、目的： ▷识别和评价过程功能和要求； ▷识别和评价潜在产品和过程相关的失效模式以及潜在失效对过程和顾客造成的后果； ▷识别潜在装配过程要因； ▷识别聚焦于降低发生率或提高失效探测情况的过程控制的过程变量； ▷确保纠正/预防措施和控制的优先系统的建立。 3、是一份动态文件，应该： ▷对于生产在工装设计之前启动； ▷包括工厂内的所有能影响制造和装配运作的过程，如材料接受、运输，仓储、搬运或标识。 ▷过程改进后应更新和完善PFMEA。 4、PFMEA假定产品的设计是符合设计意图的，前序的失效不在本过程中去分析，本过程只分析本过程可能产生的失效 及原因。
18
一、产品质量先期策划APQP
APQP的要点： ➢ 结构化、系统化的方法； ➢ 使产品满足顾客的需要和期望； ➢ 团队的努力，横向职能小组是重要方法； ➢ 从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动； ➢ 不断采取防错措施，不断降低产品风险的过程； ➢ 持续改进 ➢ 制订必要的程序、标准和控制方法； ➢ 控制计划是重要的输出； ➢ 制订和实施时间表。
25
三、统计过程控制SPC
1、定义：应用统计技术对过程个阶段收集的数据进行分析，并适时调整过程，从而达到改进和保证质量的目的。区别 于通过质量检查剔除不合格品的探测控制，从一开始就不产生不合格输出，体现的是质量预防的控制思路。
19
二、过程失效模式和后果分析PFMEA
1、定义：是一种工程技术，用以定义、确认及消除在过程及服务还没有到达顾客前已知的或潜在的失效、问题等。 2、目的： ▷识别和评价过程功能和要求； ▷识别和评价潜在产品和过程相关的失效模式以及潜在失效对过程和顾客造成的后果； ▷识别潜在装配过程要因； ▷识别聚焦于降低发生率或提高失效探测情况的过程控制的过程变量； ▷确保纠正/预防措施和控制的优先系统的建立。 3、是一份动态文件，应该： ▷对于生产在工装设计之前启动； ▷包括工厂内的所有能影响制造和装配运作的过程，如材料接受、运输，仓储、搬运或标识。 ▷过程改进后应更新和完善PFMEA。 4、PFMEA假定产品的设计是符合设计意图的，前序的失效不在本过程中去分析，本过程只分析本过程可能产生的失效 及原因。
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一、产品质量先期策划APQP
APQP的要点： ➢ 结构化、系统化的方法； ➢ 使产品满足顾客的需要和期望； ➢ 团队的努力，横向职能小组是重要方法； ➢ 从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动； ➢ 不断采取防错措施，不断降低产品风险的过程； ➢ 持续改进 ➢ 制订必要的程序、标准和控制方法； ➢ 控制计划是重要的输出； ➢ 制订和实施时间表。
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三、统计过程控制SPC
1、定义：应用统计技术对过程个阶段收集的数据进行分析，并适时调整过程，从而达到改进和保证质量的目的。区别 于通过质量检查剔除不合格品的探测控制，从一开始就不产生不合格输出，体现的是质量预防的控制思路。
IATF16949-2016标准培训教材PPT幻灯片
层次和质量管理体系所 需的过程建立质量目标 6.2.2策划如何实现质量目 标时
6.2.2.1质量目标及其实现 的策划－补充
6.3变更的策划
7支持 7.1资源 7.1.1总则 7.1.2人员 7.1.3基础设施 7.1.3.1工厂、设施及设备
策划 7.1.4过程运行环境 7.1.4.1过程操作环境－补
这些全部原则植入在IATF16949全部要素。
主要变化特点
伸手
要结果
做事
讲过程
安全系数高
方法要落地
4 组织环境
4 组织环境
10 改进
6 策划
5领导 作用
8 运行
9 绩效 评价
7支持
标准目录
引言
0.1 总则 0.2 质量管理原则 0.3 过程方法 0.3.1 总则 0.3.2 策划-实施-检查-处置
IS09001:2015 IATF16949:2016
标准条款培训
服务于企业可持续发展 专注绿色生产力促进
不积跬步，无以至千里！ 不积小流，无以成江海！
讲师：JOY QQ： TEL： 邮箱：
16949历史
ISO/TS16949简介
众所周知，在汽车行业，作为一个汽车零件供应商，要推行的认证体 系如下：
3.1汽车行业的术语和定义
4组织环境 4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期
望
4.3确定质量管理体系的范 围
4.3.1确定质量管理体系的 范围-补充
4.3.2顾客特殊要求
4.4质量管理体系及其过程 4.4.1.1产品和过程的符合
性 4.4.1.2产品安全
5领导作用 5.1领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.1.1公司责任 5.1.1.2过程有效性和效率 5.1.1.3过程拥有者 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2方针 5.2.1制定质量针 5.2.2沟通质量方针 5.3组织的岗位、职责和权
6.2.2.1质量目标及其实现 的策划－补充
6.3变更的策划
7支持 7.1资源 7.1.1总则 7.1.2人员 7.1.3基础设施 7.1.3.1工厂、设施及设备
策划 7.1.4过程运行环境 7.1.4.1过程操作环境－补
这些全部原则植入在IATF16949全部要素。
主要变化特点
伸手
要结果
做事
讲过程
安全系数高
方法要落地
4 组织环境
4 组织环境
10 改进
6 策划
5领导 作用
8 运行
9 绩效 评价
7支持
标准目录
引言
0.1 总则 0.2 质量管理原则 0.3 过程方法 0.3.1 总则 0.3.2 策划-实施-检查-处置
IS09001:2015 IATF16949:2016
标准条款培训
服务于企业可持续发展 专注绿色生产力促进
不积跬步，无以至千里！ 不积小流，无以成江海！
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16949历史
ISO/TS16949简介
众所周知，在汽车行业，作为一个汽车零件供应商，要推行的认证体 系如下：
3.1汽车行业的术语和定义
4组织环境 4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期
望
4.3确定质量管理体系的范 围
4.3.1确定质量管理体系的 范围-补充
4.3.2顾客特殊要求
4.4质量管理体系及其过程 4.4.1.1产品和过程的符合
性 4.4.1.2产品安全
5领导作用 5.1领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.1.1公司责任 5.1.1.2过程有效性和效率 5.1.1.3过程拥有者 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2方针 5.2.1制定质量针 5.2.2沟通质量方针 5.3组织的岗位、职责和权
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在实际测量环境下，在操作者事先不知正在对该测量系统进行评定的 条件下，获得测量结果。 基准值 也叫标准值，是一个基准。它可以通过采用更高级别的测量设备（例 如，计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确 定的。 均值极差法 均值和极差法是一种提供测量系统重复性和再现性估计的数学方法。
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
--第二版 2008年11月
五
大
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
--第四版 2008年11月
技
术
测量系统分析参考手册 （MSA）
--第三版 2002年3月
手 册
统计过程控制参考手册 （SPC）
--第二版 2005年
生产件批准程序 （PPAP）
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
13
定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
由于设计缺陷所导致过程失效模式，可包括 在PFMEA内，而它们所带来的影响及如何避 免包含在DFMEA中。
9
PFMEA的输出
控制计划的编制 过程特殊特性的确认 过程和监控作业指导书（包括检验指导书）
的编制 改进过程设计，或更改原有过程设计
生产工艺 流程图
开展 PFMEA
编制 控制计划
编制 作业指导书
过程验证
持续改进
10
FMEA表格讲解
另配附件讲解资料和公司实例
11
测量系统分析
Measurement System Analysis
MSA
12
测量系统分析MSA
在PPAP手册中规定：对新的或改进的量具、测量和试验设备 应参考MSA手册进行变差研究。
APQP手册中，MSA为“产品/过程确认”阶段的输出之一。 SPC手册指出MSA是控制图必需的准备工作。 ISO/TS16949要求，7.6.1 测量系统分析
五大工具培训教材
品保企划 2017年5月
1
目录
五大核心工具简介及关系 产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP） 潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA） 测量系统分析参考手册（MSA） 统计过程控制参考手册（SPC） 生产件批准程序（PPAP）
2
核心工具 重要的顾客手册-AIAG
--第四版 2006年6月
3
五大技术手册的关系
01
2
3
45Leabharlann 计划和定义 产品过程 产品和过程 反馈、
设计和开发 设计和开发 确认 评定和
0
纠正措施
DFMEA PFMEA MSA
1
SPC
2
PPAP
3
4
5
APQP
4
潜在失效模式与影响 分析
Potential Failure Mode and
Effects Analysis
该测量系统之重要性, 量具成本、修理所需之费用等因素， 可能是可接受的。 数值>30%的误差测量系统不能接受, 须予以改进. 进行各 种分析发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进 行调整, 并对以前所测量的库存品再抽查检验, 如发现库 存品已超出规格应立即追踪出货，通知客户, 协调处理对 策。
稳定性 或称漂移，是测量系统在某一阶段时间内，测量同 一基准或零件的单一特性时获得的测量总变差。换 句话说，稳定性就是偏倚随时间的变化。
线性 在设备的预期操作（测量）范围内偏倚的不同被称 为线性。线性可以被认为是关于偏倚大小的变化。
16
测量系统变差的类型—宽度变差
重复性 传统上，将重复性看作“评价人内”变异。它是由一个 评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同 一特性时获得的测量变差。它是设备本身固有的变差或 性能。重复性一般指仪器的变差（EV）。事实上，重复 性是从规定的测量条件下连续试验得到的普通原因（随 机误差）变差。
传统上，精密度描述了测量系统在操作范围（大小、量程和 时间）内分辨力、灵敏度和重复性的最终影响。精密度最常用于描述测 量范围内重复测量的预期变差，测量范围也许是大小或时间。
15
测量系统变差的类型—位置变差
偏倚 对同样零件的同样特性，真值（基准值）和观测到 的测量平均值的差值。 测量系统的系统误差的测量。
14
测量系统变差的类型
对于大多数测量过程而言，总测量变差通常被描述为正态分布，正态概率被 设想成为测量系统分析的标准方法。
位置变差（准确度） 一个表示准确的通用概念，它涉及一个或多个测量结果的平
均值与一个参考值之间的一致的程度。测量过程必须处于统计控制状态， 否则过程的准确度毫无意义。 宽度变差（精密度）
7
FMEA的种类
概念FMEA-CFMEA 系统FMEA-SFMEA 设计FMEA-DFMEA 过程FMEA-PFMEA 设备FMEA-MFMEA
8
PFMEA过程失效模式及效应分析
假定所设计的产品能够满足设计要求 ⊙需假设来件/材料是正确的。 ⊙假设产品基本设计是正确的。
不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环 节
再现性 传统上，把再现性看作“评价人之间”的变异。定义为 由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件 的同一特性时测量平均值的变差。通常指AV——评价人 变差。
17
量具重复性和再现性(R&R)的可接受 性准则：
数值<10%的误差测量系统可接受。 10%≤数值≤30%的误差测量系统可接受或不接受, 决定于
FMEA
5
什么是FMEA？
一种表格化的系统方法 帮助工程师的思维过程 确定失效模式及其后果（影响） 解决问题与预防问题
6
FMEA的目的
帮助预防问题发生 改进产品的质量、可靠性与安全性 降低产品开发时间与成本 减少批量投产时的问题 提高准时供货信誉 实现更经济的生产 改进服务 书面规定并跟踪减少风险所采取的措施 改善内部信息流 持续改进
18
重复性和再现性的接受准则
低于10%的误差 ——测量系统可接受； 10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
--第二版 2008年11月
五
大
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
--第四版 2008年11月
技
术
测量系统分析参考手册 （MSA）
--第三版 2002年3月
手 册
统计过程控制参考手册 （SPC）
--第二版 2005年
生产件批准程序 （PPAP）
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
13
定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
由于设计缺陷所导致过程失效模式，可包括 在PFMEA内，而它们所带来的影响及如何避 免包含在DFMEA中。
9
PFMEA的输出
控制计划的编制 过程特殊特性的确认 过程和监控作业指导书（包括检验指导书）
的编制 改进过程设计，或更改原有过程设计
生产工艺 流程图
开展 PFMEA
编制 控制计划
编制 作业指导书
过程验证
持续改进
10
FMEA表格讲解
另配附件讲解资料和公司实例
11
测量系统分析
Measurement System Analysis
MSA
12
测量系统分析MSA
在PPAP手册中规定：对新的或改进的量具、测量和试验设备 应参考MSA手册进行变差研究。
APQP手册中，MSA为“产品/过程确认”阶段的输出之一。 SPC手册指出MSA是控制图必需的准备工作。 ISO/TS16949要求，7.6.1 测量系统分析
五大工具培训教材
品保企划 2017年5月
1
目录
五大核心工具简介及关系 产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP） 潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA） 测量系统分析参考手册（MSA） 统计过程控制参考手册（SPC） 生产件批准程序（PPAP）
2
核心工具 重要的顾客手册-AIAG
--第四版 2006年6月
3
五大技术手册的关系
01
2
3
45Leabharlann 计划和定义 产品过程 产品和过程 反馈、
设计和开发 设计和开发 确认 评定和
0
纠正措施
DFMEA PFMEA MSA
1
SPC
2
PPAP
3
4
5
APQP
4
潜在失效模式与影响 分析
Potential Failure Mode and
Effects Analysis
该测量系统之重要性, 量具成本、修理所需之费用等因素， 可能是可接受的。 数值>30%的误差测量系统不能接受, 须予以改进. 进行各 种分析发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进 行调整, 并对以前所测量的库存品再抽查检验, 如发现库 存品已超出规格应立即追踪出货，通知客户, 协调处理对 策。
稳定性 或称漂移，是测量系统在某一阶段时间内，测量同 一基准或零件的单一特性时获得的测量总变差。换 句话说，稳定性就是偏倚随时间的变化。
线性 在设备的预期操作（测量）范围内偏倚的不同被称 为线性。线性可以被认为是关于偏倚大小的变化。
16
测量系统变差的类型—宽度变差
重复性 传统上，将重复性看作“评价人内”变异。它是由一个 评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同 一特性时获得的测量变差。它是设备本身固有的变差或 性能。重复性一般指仪器的变差（EV）。事实上，重复 性是从规定的测量条件下连续试验得到的普通原因（随 机误差）变差。
传统上，精密度描述了测量系统在操作范围（大小、量程和 时间）内分辨力、灵敏度和重复性的最终影响。精密度最常用于描述测 量范围内重复测量的预期变差，测量范围也许是大小或时间。
15
测量系统变差的类型—位置变差
偏倚 对同样零件的同样特性，真值（基准值）和观测到 的测量平均值的差值。 测量系统的系统误差的测量。
14
测量系统变差的类型
对于大多数测量过程而言，总测量变差通常被描述为正态分布，正态概率被 设想成为测量系统分析的标准方法。
位置变差（准确度） 一个表示准确的通用概念，它涉及一个或多个测量结果的平
均值与一个参考值之间的一致的程度。测量过程必须处于统计控制状态， 否则过程的准确度毫无意义。 宽度变差（精密度）
7
FMEA的种类
概念FMEA-CFMEA 系统FMEA-SFMEA 设计FMEA-DFMEA 过程FMEA-PFMEA 设备FMEA-MFMEA
8
PFMEA过程失效模式及效应分析
假定所设计的产品能够满足设计要求 ⊙需假设来件/材料是正确的。 ⊙假设产品基本设计是正确的。
不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环 节
再现性 传统上，把再现性看作“评价人之间”的变异。定义为 由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件 的同一特性时测量平均值的变差。通常指AV——评价人 变差。
17
量具重复性和再现性(R&R)的可接受 性准则：
数值<10%的误差测量系统可接受。 10%≤数值≤30%的误差测量系统可接受或不接受, 决定于
FMEA
5
什么是FMEA？
一种表格化的系统方法 帮助工程师的思维过程 确定失效模式及其后果（影响） 解决问题与预防问题
6
FMEA的目的
帮助预防问题发生 改进产品的质量、可靠性与安全性 降低产品开发时间与成本 减少批量投产时的问题 提高准时供货信誉 实现更经济的生产 改进服务 书面规定并跟踪减少风险所采取的措施 改善内部信息流 持续改进
18
重复性和再现性的接受准则
低于10%的误差 ——测量系统可接受； 10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的