供货单位质量管理体系评价表-

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ISO15189质量管理表格记录大全

ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表（1）-（3）4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单：1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡（1）-（7）6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领（借）用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器（停用）报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。

(完整word版)供方评定记录表

(完整word版)供方评定记录表供方评定记录表供方名称地址电话传真联系人本公司主要的采购产品:供方简介及质量/环境管理能力评价（附对其质量管理能力调查报告或体系认证证书及供方或其顾客提供的其他证明资料共页)：采购部签名：日期：首次供货样品检测结果及结论（是否小批货）:检测报告编号：品质部签名：日期：小批量试用加工适用性结果及结论(一般物资不进行小批量试用）：生产部签名: 日期：小批量试用加工适用性结果及结论品质部签名：日期：评定结论（是否列入合格供方名单)管理者代表签名：日期:年度复评记录年度是否继续列入合格供方名单批准日期年度是否继续列入合格供方名单批准日期年度是否继续列入合格供方名单批准日期合格供方名单编号：序号供方名称供应的产品名称及类别（A.B。

C）首次列入日期评定表序号年度复评结果编制/日期批准/日期供方业绩评定表编号：供方名称地址电话传真联系人供应产品及类别（A。

B。

C)：进货物质质量控制方式在（ )内标注( ）：进货检验（）；进货外观验证（ );本公司到供方现场验证（）；顾客到供方现场验证（）；顾客到本公司现场验证( ）；质量得分（占60％）;（合格批次/到货总批次）X60质量评分：按期交货得分（占20％）：（按期到货批次/到货总批次)X20交期评分:其他情况（占20％)，如包装质量、售后服务、配合度等其它评定：总评分及处理见：采购部经理签名：日期：管理者代表意见（总分100分,低于60分或质量得分低于48分时填此栏）：签名：日期：批采购计划编号：DT/PA12R序号采购物品名称型号规格计划数量实购数量计划到货日期实际到货如期备注采购单编号：DT /PA12R序号物品名称型号规格数量单位实购数量到货如期备注其它事项：采购员：日期：采购部经理批准：日期：供方确认(请贵公司_____日内确认，将此单传回）：签名：（盖章）日期:危险化学品采购单编号：DT/PA12R—序号物品名称型号规格数量单位实购数量到货如期备注其它事项:采购员：日期: 采购部经理批准：日期：供方确认（请贵公司_____日内确认，将此单传回）：签名：（盖章）日期：采购合同编号：DT/PA12R-06 NO：甲方:浙江鼎泰工贸有限公司法定地址：浙江永康市东城街道十里牌村九龙北路496号法定代表人：吴勇攀联系电话:委托代理人：联系电话：传真：乙方：法定地址：法定代表人：联系电话：委托代表人: 联系电话：传真：根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，本着互惠互利原则,就已方向甲方提供如下产品(物资）事宜，经甲乙双方友好协商，达成如下合同.序产品名称规格型号单位数量单价备注号以订单为准第二条产品质量、技术要求、包装要求：1．产品质量符合国家行业标准，技术要求必须附上产品检测合格报告，或双方封样为准或经甲方技术要求为准2．包装按甲方要求执行第三条交货日期1.交货日期以订单为准2.乙方在接到甲方订单后，应于2小时内签字确认回传，逾期视为乙方同意甲方订单要求。

供应商备案、管理、评级流程及表格

供应商备案、管理、评价控制程序1.目的为顾客提供满意的产品，对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定质量/食品安全的要求。

2.范围本程序适用于对生产中所需原材料采购的控制。

3、职责3.1采购部负责组织对供方进行评价选择，并实施原材料的采购；3.2质量部负责进货物资检验，对每批进货的原辅料进行感官鉴定及理化检验。

4.工作程序4.1采购物资的分类根据外购原材料对公司产品质量的影响程度，对采购物资分为两类：A类物资：大宗原辅料等。

B类物资：葱姜蒜等生鲜原料等。

4.2对供方的备案4.2.1采购部根据供方供应物资重要程度的不同，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写《合格供方评价表》并负责建立和保存合格供方的记录；4.2.2评价合格的供货商填入《合格供方名录》经领导批准后作为采购的依据；4.2.3对选择第一次A类物资的供方，除提供证明材料外，还需样品检验或小批量试用。

经技术部试用合格后方列入《合格供应商名录》。

4.2.4对B类物资的供方，在进货时对其进行验证，包括感官及农残检测等，并保存验证记录，合格者由采购部填入《合格供方名录》，经批准后备用。

4.3供方的管理办法4.3.1对有多年业务往来的A类物资的供方，适用时，可提供以下充分的证明材料，证实其质量保证能力：a.体系或产品认证证书；b.对供方实际考察包含其生产能力、品种、质量、生产环境；c.生产许可证、营业执照、产品第三方检测报告、批次化验报告等相关资格材料；d.供方的业绩与信誉程度是否良好；e.供方产品的质量、价格、交货能力等情况。

4.3.3采购部结合品管部每年对合格供方进行一次跟踪复评评价依据为《供应商审厂评价表》，合格的可继续使用；不合格者经批准后予以撤消。

4.3.4当供方物资出现质量问题时，采购部应及时将信息反馈供方，若后续质量没有明显改进，应及时取消供货资格。

4.3.5采购部应在《合格供方名录》中选择供方实施采购，并记录供方的每次供货业绩，作为调整合格供方的依据。

供货单位质量管理体系评价审核表

2、温湿度管理系统是否满足药品储存要求: □是 □否
3、是否有计Leabharlann 机系统: □是 □否4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施: □是 □否
5、冷链运输情况：冷藏车辆。是否验证: □是 □否
冷藏保温箱个，是否验证: □是 □否
6、其他说明: □是 □否
计算机系统
操作功能和权限是否符合规定 □功能设计符合GSP要求 □功能设计与GSP不相符需要改进
质量管理部
审核意见
1、该供货单位资质资料齐全、真实、有效： □是 □否
2、签定了购货合同（协议）： □是 □否
3、签定了质量保证协议: □是 □否
4、合同和质保协议符合GSP要求，质量条款： □是 □否
5、销售人员的法人委托书及相关的证明文件齐全、真实有效： □是 □否
6、实地考察结果： □合格 □不合格
□是 □否
□ 经营过
程管理
1）岗位操作程序或规程； 2）计算机管理系统控制（购进、退货）； 3）不合格药品管理； 4）冷链管理；5）储存、养护、出库复核管理、运输管理；%经营与储存环境管理； 6）校准与验证； 7）运输与配送：售后管理等上述重点评价（考察）项目是否符合要求：
□是 □否若否哪些项不符
不良记录
7、审核结果： □合格 □不合格
质量负责人
审批意见
□同意列入合格供货单位 □不同意列入合格供货单位
质量负责人签名：日期：年月日
评审人员：
日期：年月日
供货单位质量管理体系评价审核表
客户类型
□ 药品生产企业 □ 药品批发企业
购货单位
成立日期
年月日
联系人
注册地址
公司类型
电话/手机

11-供货单位质量管理体系评价表

需要不需要xxxxxxxxx医药有限公司评审结论该单位质量保证体系健全运行良好基本健全运行尚可不健全尚待完善该单位信誉能力质量信誉好质量信誉一般质量信誉差实地考察需要不需要审核人签字
供货单位质量管理体系评价表
单位名称
（盖公章）
联系电话
注册地址
邮编
传真
许可证号
营业执照号
注册资本
经营方式
公司类型
成立日期
4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施：是否
5、是否有符合药品运输要求的工具：是否
6、其他
客户质量体系评价
1、质量管理制度及执行情况（按GSP/GMP）：已执行部分执行尚未执行
2、质量方针落实情况：已执行部分执行尚未执行
3、计算机控制情况功能常运行：是否
企业负责人
姓名
学历
质量负责人
姓名
学历
是否执
业药师
技术职称
质管工作年限
质量管理机构负责人
学历
技术职称
工作年限
质量管理机构人数
质量管理
验收
养护
设施设备情况
仓库情况
总面积（m²）
阴凉库（m²）
冷库（m²）
1、库房设施设备是否满足GSP要求：是否
2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求：是否
3、是否有符合要求的计算机管理系统；是否
质量信誉好
质量信誉一般
质量信誉差
实地考察
需要
不需要
审核人
签字：
注：最后两栏由xxxxxx医药有限公司质管部填写。
评
审结论
1、该单位资质是否齐全、有效：是否
2、该单位质量保证体系：健全，运行良好基本健全运行尚可不健全，待完善

供应商质量体系审核检查表

8.4.2
是否按要求对返工产品进行控制？
A应为返工作业人员提供作业指导书；
B返工后的产品应按检验规程得新检验。
C交付过程外包时，应对其按供方的要求实施控制。
8.3过程监控
8.3.1
是否为作业人员提供适当的作业指导书？
A作业指导书（如作业卡、操作规程、检查表、工艺卡等）应和控制计划一致；
B作业指导书包括所有必须的细节，包括质量接收准则、过程和产品控制参数、所需的特殊量具和工具、过程和产品不符合时的反应计划、安全操作要求等；
应按控制计划要求对过程参数和产品特性进行监视。
8.3.4
是否对关键重要物性的过程能力进行评价？
A应确定和实施适当的统计技术，以对过程变差进行监控，实现缺陷预防；
B应对关键重要特性的过程能力进行定期分析（至少每半年一次）；
C应对过程能力不足的特性制定和实施适宜的反应计划。
8.3.5
是否对特殊过程进行了识别并实施控制？
8.2.3
是否按今世缘公司要求包装产品？
A按照今世缘公司规定的包装要求包装产品，包括周转箱、加固标识等；
B应制定包装规范并对包装进行评价；
C发货/转间时每批产品都应有标识，以实现发货后的可追溯性；
D当产品涉及环境、消防、安全、交通等法规对包装（箱）有标识要求时，包装（箱）须严格按相关要求进行标识；
E对返回的包装等应进行适当的维护和清洁，对于损坏或磨损的包装应采取措施进行修理或更换；
B主要的措施根据这些方针得以实施；
C活动结果的进度情况根据这些方针得到了控制。
2.3
是否制定了质量目标？是否分解到各单位及岗位？
有明确的目标，并且将目标按照管理层级进行了分解；
2.4
目标是否得到有效监控？

供应商质量体系审核检查表

陷的数量、类别和严重性
共 14 页，第 -4099 页
评价记录评注及不符合记录
10
标准小值计
80
10.6
规定了符合接收准则的证据和不合格品控制程序，指明了放行产品和处置不合格品人员的职责和权限
10
对不合格品进行了评审和处理，针对不合格批进行了有效的分析改进并预防被得分值 10.7 非预期使用，不合格品的控制记录完整（包括不合格品单充分的搬运和存储、防护设施和设备（包括防光、防尘、防潮等），确保过程产品质量符合标准
10
11.2 对加工过程中的材料有充分的检验和加工状况的识别标记
10
11.2
对客户审核发现生产质量问题的原因并防止问题再次发生有书面程序规定并执行有效
10
11.2 生产加工过程中的检验记录应符合检验文件规定，以便追溯控制过程产品质量 10
4.7 对工作环境进行识别并采取控制措施，满足产品质量的要求
10
4.8
在质量策划和管理评审以及纠正和预防措施时，识别和确定需补充和更新的设施，并实施
10
与顾客有关的过程
5.1
对顾客关于产品的要求能够组织公司相关部门进行评审，以确定是否可以满足要求
10
5.2
形成了对产品要求确定与评审的规定与程序，包括顾客规定的要求及规定用途或已知的预期用途必须的要求及相关的法律要求
共 14 页，第 -4097 页
评价记录评注及不符合记录
标准小值计 200
11.2
生产过程中有产品的批次管理制度，并通过这种制度可以准确地从加工过程追溯某产品所使用的原材料
10
得分值 11.2 在整个生产制造过程中对生产材料和产品按质量状况进行标识

gsp需要的表格-Microsoft-Word-文档-(9)

新版GSP认证零售药店需要哪些记录表格？一、质量管理体系文件1 文件发放回收记录……………………………… ZD—WJ—01—012 文件变更履历表………………………………… ZD—WJ—01—023 文件销毁申请单………………………………… ZD—WJ—01—034 文件销毁记录…………………………………… ZD—WJ—01—045 文件制作申请单………………………………… GC—WJ—02—016 文件会审单……………………………………… GC—WJ—02—02二、质量管理7 质量信息处理审批单…………………………… ZD—ZG—03—018 质量信息汇总表………………………………… ZD—ZG—03—029 现场调查记录…………………………………… ZD—ZG—04—0110 质量事故报告…………………………………… ZD—ZG—04—0211 质量查询函……………………………………… ZD—ZG—05—0112 质量查询及处理记录…………………………… ZD—ZG—05—0213 药品不良反应报告表…………………………… ZD—ZG—06—0114 归档资料凭单…………………………………… ZD—ZG—08—0115 档案资料借阅登记簿…………………………… ZD—ZG—08—0216 档案资料销毁审批表…………………………… ZD—ZG—08—0317 档案资料销毁记录……………………………… ZD—ZG—08—0418 质量制度检查考核记录………………………… ZD—ZG—09—0119 供货单位质量管理体系评价表………………… ZD—ZG—10—0120 供货单位质量管理体系评价报告表…………… ZD—ZG—10—0221 购货单位质量管理体系评价表（生产、经营） ZD—ZG—11—0122 购货单位质量管理体系评价表（医疗机构）… ZD—ZG—11—0223 药品质量评审计划…………………………… ZD—ZG—12—01 序号记录名称记录编号24 药品购进情况质量评审表……………………… ZD—ZG—12—0225 药品质量评审报告……………………………… ZD—ZG—12—0326 质量管理体系内部审核计划………………………GC—ZG—01—0127 质量管理体系内部审核实施方案……………… GC—ZG—01—0228 质量管理体系内部审核检查表……………………GC—ZG—01—0329 纠正/预防措施跟踪记录表………………………GC—ZG—01—0430 质量管理体系内部审核会议记录…………………GC—ZG—01—0531 质量管理体系内部审核报告………………………GC—ZG—01—0632 参加会议人员签到表………………………………GC—ZG—01—0733 公司质量方针、目标实施情况检查表……………GC—ZG—02—0134 部门质量方针、目标实施情况自查表……………GC—ZG—02—0235 质量方针、目标实施情况评价汇总表……………GC—ZG—02—0336 质量投诉调查处理记录……………………………GC—ZG—03—0137 质量投诉处理结果反馈与跟踪记录………………GC—ZG—03—0238 药品经营各环节质量风险管理评价与控制表……GC—ZG—04—0139 质量风险评估表……………………………………GC—ZG—04—0240 质量风险控制表……………………………………GC—ZG—04—0341 质量风险审核表……………………………………GC—ZG—04—0442 管理评审计划………………………………………GC—ZG—05—0143 管理评审报告………………………………………GC—ZG—05—0244 管理评审改进跟踪验证表…………………………GC—ZG—05—03三、人员与培训45 职工教育培训计划…………………………………ZD—RP—01—0146 培训方案……………………………………………ZD—RP—01—0247 培训签到表…………………………………………ZD—RP—01—0348 个人培训考核记录…………………………………ZD—RP—01—0449 培训考核汇总表……………………………………ZD—RP—01—05 序号记录名称记录编号50 培训汇总表…………………………………………ZD—RP—01—0651 外出培训登记表……………………………………ZD—RP—01—0752 健康检查工作安排…………………………………ZD—RP—02—0153 员工健康档案表……………………………………ZD—RP—02—0254 体检汇总表…………………………………………ZD—RP—02—0355 员工健康异常情况报告单…………………………ZD—RP—02—0456 企业员工花名册……………………………………ZD—RP—03—0157 应聘登记表…………………………………………ZD—RP—03—02四、设施设备58 设施设备台帐…………………………………… ZD—SS—01—0159 设备检查记录…………………………………… ZD—SS—01—0260 设备保养记录…………………………………… ZD—SS—01—0361 设备维修记录…………………………………… ZD—SS—01—0462 设施设备档案…………………………………… ZD—SS—01—05五、校准与验证63 检定、校准与验证计划………………………… ZD—JY—01—01六、计算机64 计算机系统操作权限授权审批表…………………ZD—JX—02—01七、采购65 首营企业审批表………………………………… ZD—CG—02—0166 首营品种审批表………………………………… ZD—CG—03—0167 销售员资格验证记录卡………………………… ZD—CG—04—0168 药品采购计划…………………………………… GC—CG—01—0169 中药材采购计划………………………………… GC—CG—01—0270 中药饮片采购计划……………………………… GC—CG—01—0371 药品采购记录…………………………………… GC—CG—01—0472 中药材采购记录………………………………… GC—CG—01—05 序号记录名称记录编号73 中药饮片采购记录……………………………… GC—CG—01—0674 专门管理药品采购记录………………………… GC—CG—01—0775 冷藏、冷冻药品采购记录……………………… GC—CG—01—0876 直调药品采购记录……………………………… GC—CG—01—0977 购进药品退出通知单…………………………… GC—CG—01—1078 购进药品退出记录……………………………… GC—CG—01—1179 购进专门管理药品退出记录…………………… GC—CG—01—1280 购进中药材退出记录…………………………… GC—CG—01—1381 购进中药饮片退出记录………………………… GC—CG—01—14八、收货与验收82 药品收货记录…………………………………… GC—SY—01—0183 中药材收货记录………………………………… GC—SY—01—0284 中药饮片收货记录……………………………… GC—SY—01—0385 冷藏、冷冻药品收货记录……………………… GC—SY—01—0486 专门管理药品收货记录………………………… GC—SY—01—0587 药品到货拒收记录……………………………… GC—SY—01—0688 中药材到货拒收记录…………………………… GC—SY—01—0789 中药饮片到货拒收记录………………………… GC—SY—01—0890 冷藏、冷冻药品到货拒收记录………………… GC—SY—01—0991 专门管理药品到货拒收记录…………………… GC—SY—01—1092 委托运输药品收货记录………………………… GC—SY—01—1193 委托运输中药材收货记录……………………… GC—SY—01—1294 委托运输中药饮片收货记录…………………… GC—SY—01—1395 委托运输冷藏、冷冻药品收货记录…………… GC—SY—01—1496 委托运输专门管理药品收货记录……………… GC—SY—01—1597 药品到货拒收单……………………………………GC—SY—01—1698 销后退回药品收货记录………………………… GC—SY—01—17序号记录名称记录编号99 销后退回中药材收货记录…………………………GC—SY—01—18 100 销后退回中药饮片收货记录………………………GC—SY—01—19 101 销后退回冷藏、冷冻药品收货记录………………GC—SY—01—20 102 销后退回专门管理药品收货记录…………………GC—SY—01—21 103 销后退回药品到货拒收单…………………………GC—SY—01—22 104 销后退回药品到货拒收记录………………………GC—SY—01—23 105 销后退回中药材到货拒收记录……………………GC—SY—01—24 106 销后退回中药饮片到货拒收记录…………………GC—SY—01—25 107 销后退回冷藏、冷冻药品到货拒收记录…………GC—SY—01—26 108 销后退回专门管理药品到货拒收记录……………GC—SY—01—27 109 药品验收记录…………………………………… GC—SY—02—01 110 中药材验收记录………………………………… GC—SY—02—02 111 中药饮片验收记录……………………………… GC—SY—02—03 112 专门管理药品验收记录………………………… GC—SY—02—04 113 冷藏、冷冻药品验收记录……………………… GC—SY—02—05 114 销后退回药品验收记录………………………… GC—SY—02—06 115 销后退回中药材验收记录……………………… GC—SY—02—07 116 销后退回中药饮片验收记录………………………GC—SY—02—08 117 销后退回专门管理药品验收记录…………………GC—SY—02—09 118 销后退回冷藏、冷冻药品验收记录………………GC—SY—02—10119 直调药品验收记录…………………………………GC—SY—02—11 120 药品验收拒收单…………………………………GC—SY—02—12 121 药品验收拒收记录…………………………………GC—SY—02—13 122 中药材验收拒收记录………………………………GC—SY—02—14 123 中药饮片验收拒收记录……………………………GC—SY—02—15 124 专门管理药品验收拒收记录………………………GC—SY—02—16 125 冷藏、冷冻药品验收拒收记录……………………GC—SY—02—17 序号记录名称记录编号126 销后退回药品验收拒收单………………………GC—SY—02—18 127 销后退回药品验收拒收记录……………………GC—SY—02—19 128 销后退回中药材验收拒收记录……………………GC—SY—02—20 129 销后退回中药饮片验收拒收记录…………………GC—SY—02—21 130 销后退回专门管理药品验收拒收记录……………GC—SY—02—22 131 销后退回冷藏、冷冻药品验收拒收记录…………GC—SY—02—23 九、储存与养护132 近效期药品催销月报表…………………………ZD—CY—03—01 133 外来人员进出库房登记表…………………………ZD—CY—05—01 134 药品库存记录……………………………………GC—CY—01—01 135 专门管理药品库存记录………………………… GC—CY—01—02 136 中药材库存记录………………………………… GC—CY—01—03 137 中药饮片库存记录……………………………… GC—CY—01—04 138 冷藏、冷冻药品库存记录……………………… GC—CY—01—05 139 库房巡检记录…………………………………… GC—CY—01—06 140 药品养护计划…………………………………… GC—CY—02—01 141 重点养护药品养护计划………………………… GC—CY—02—02 142 药品养护记录……………………………………GC—CY—02—03 143 中药材养护记录…………………………………GC—CY—02—04 144 中药饮片养护记录………………………………GC—CY—02—05 145 重点养护药品养护记录…………………………GC—CY—02—06 146 重点养护中药材养护记录………………………GC—CY—02—07 147 重点养护中药饮片养护记录……………………GC—CY—02—08 148 设施设备、环境、卫生养护检查记录…………GC—CY—02—09 149 药品养护分析报告表……………………………GC—CY—02—10 150 不合格药品库存记录……………………………GC—CY—03—01 151 不合格药品销毁审批表…………………………GC—CY—03—02 序号记录名称记录编号152 不合格药品报损审批表…………………………GC—CY—03—03 153 不合格药品报损记录…………………………… GC—CY—03—04 154 不合格药品销毁记录…………………………… GC—CY—03—05 155 不合格药品情况汇总分析表…………………… GC—CY—03—06 156 可疑药品报告确认表………………………………GC—CY—03—07 157 库存盘点报表…………………………………… GC—CY—04—01 158 盘点情况原因分析及处理报告………………… GC—CY—04—02 159 直接入库单……………………………………… GC—CY—04—03160 直接出库单……………………………………… GC—CY—04—04 161 直接入库记录…………………………………… GC—CY—04—05 162 直接出库记录…………………………………… GC—CY—04—06 163 库存不合格药品盘点报表……………………… GC—CY—04—07 164 温湿度监测记录………………………………… GC—CY—05—01 十、销售165 购货单位资格审批表…………………………… ZD—XS—01—01 166 药品销售单……………………………………… GC—XS—01—01 167 药品销售记录…………………………………… GC—XS—01—02 168 专门管理药品销售记录………………………… GC—XS—01—03 169 冷藏、冷冻药品销售记录……………………… GC—XS—01—04 170 中药材销售记录………………………………… GC—XS—01—05 171 中药饮片销售记录……………………………… GC—XS—01—06 172 直调药品销售记录……………………………… GC—XS—01—07 173 药品抽样检查出库单…………………………… GC—XS—01—08 174 药品抽样检查出库记录。

质量管理体系记录表格

审批部门意见：
部门负责人：签名：日期：
文件更改通知单
编码：ZLRH/QR—4.2.3—05
序号：
文件名称
编码
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审核人
日期
批准人
日期
文件销毁申请
编码：ZLRH/QR—4.2.3—06
序号：
文件名称
编码
版本号
份数
销毁原因：
所在部门意见：
申请人：日期：
文件保管部门意见：
入库单（回执）
编码：××××/QR——04第号
科目
年月日
备注
名称
单位
数量
单价
金额
百
十
万
千
百
十
元
角
分
主管：会计：库管员：经手人：
出库单（存根）
编码：××××/QR——05第号
科目
年月日
用途
名称
单位
数量
单价
金额
百
十
万
千
百
十
元
角
分
主管：会计：库管员：经手人：
出库单（记帐凭证）
编码：××××/QR——05第号
编码：ZLRH/QR——03(01)
序号：
设施名称
型号规格
制造厂家
出厂日期
出厂编号
价值
到货日期
安装始用日期
管理卡号
分类编号
档案号
使用单位
用
途
资料与配件
技术参数
编码：ZLRH/QR——03(02)

供应商质量管理体系评核表

6、相关记录是否实施？
1
1﹑样品制作程序是否明确定义环保材料承认说明？（环保材料标准）
2
2﹑样品承认书是否有明确标示不使用一级环境管理物质？（包含委外产品）
1
八
3﹑样品承认是否有供货商提供的有害物质测试报告？第三方公设计与变证单位或有国家实验室(ISO-17025)通过认证的实验室报告
2
更管理 4﹑样品承认是否依公司内建立的环保材料供货商清单进行零件开发？
供应商质量环境管理体系评价表
给分/判定标准
1﹕制度完整﹐并有确实执行﹔
(2分)
制度有建立但不明确﹑不清楚或未完全执行; (1分)
3﹕组织没有建立系统文件及程序制度; 适用。
(0分) (N/A)
2﹕ 4﹕不
项次稽核项目
评核内容
得分 2 1 0 N/A
2.﹑对质量环境管理物质不合格品是否有进行明显的标识、区分
XXX铸造有限公司
供应商质量环境管理体系评价表
给分/判定标准
1﹕制度完整﹐并有确实执行﹔
(2分)
制度有建立但不明确﹑不清楚或未完全执行; (1分)
3﹕组织没有建立系统文件及程序制度; 适用。
(0分) (N/A)
项次稽核项目
评核内容
2﹕ 4﹕不
得 21
分 0 N/A
文件编号：
备
注
1﹑是否有建立质量环境管理体系?
B级﹕70~89分为合格供货商。 C级﹕70~60分为需进行厂内改善﹐进行复审之供货商。
判定
厂商代表 ※
核准/日期﹕
D级﹕60分以下为不合格供货商。
项不符合项，请供应商在一周内做回复，谢谢！审核/日期﹕
评鉴人制表/日期﹕

2-供应商质量管理体系审核表(超详细)

3
供应商质量下降或不符合要求时，是否采取纠正措施或作必 4.2.1.6 要的更换。是否与供应商签定质量保证协议，是否对分供方提出品质目标 ☆是否制定了采购标准等采购技术文件，并说明了采购信息，发放前是否得到批准
2
4.2.1.7
2 3 2 2 30
4.2.1.8 ☆分供方出现质量问题时是否有停货、整改和淘汰机制 4.2.1.9 所有采购物料是否有分供方的出厂检验报告 4.2.1.10 是否建立分供方样品确认制度并有样品确认记录
4
4.2.2.6
☆进货检验是否按规定的检验方法、图纸、标准及要求进行，检验结果是否予以记录和保存
4
检验现场是否对来料不合格品进行清晰标识，来料不合格品 4.2.2.7 处理是否按规定权限审批并保存相关记录，是否要求供应商采取纠正措施并验证。
3
4.2.2.8
进货检验是否规定并实施了零部件型式试验，并形成检验记录保存。来料不合格品的让步接收、代用明确规定了审批流程并严格执行是否每月对物料、产品的品质状况进行分析、汇总，并根据分析结果采取相应措施 ★是否存在没有来料检验、来料检验不合格违规放行，来料检验关键数据造假等现象（否决项）
1
1
1 1
精益生产是否有开展精益生产或6西格玛管理
客户群是否有三星、LG、松下、惠而优秀客户浦、西门子等日韩欧美优秀企业或世持续稳定供货半年以上，无得0分，有任一得1分界500强企业可靠性建立了零部件可靠性评价体系并开展无得0分，有可靠性设计得0.5分，有可靠性评价得0.5分，有可靠性设计有可靠性评价得1分可靠性增长设计和可靠性评价其他方面（如：省级先进实验室或国家认可实验室、参与标准制定、发明无得0分，有得1分专利3项以上等其他审核组认可的加分项）小计

企业质量管理体系分项考评表

企业质量管理体系分项考评表
序号
考核内容
考评标准
合格
基本合格
不合格
1
企业质量管理体系
企业必须建立质量管理体系；
企业质量管理体系必须纵向到底，横向到边。
2
质量管理决策机构
企业必须建立质量管理委员会；
企业质量管理委员会每年至少召开一次专题会议，对重大质量管理事项进行决策。
3
质量管理部门与人员
企业必须设置工程质量管理部门；
企业质量管理部门人员数量应符合《办法》的要求；
企业质量管理部门所配专业人员宜齐全。
4
专职质量管理人员资格
企业质量管理人员的任职资格应符合《办法》的要求；
专职质量管理人员持证上岗；
专职质量管育记录。
5
工程质量管理制度
企业应建立健全工程质量管理责任制度，签订岗位责任书，明确质量管理目标；
企业应建立健全质量管理统计报告制度，按时上报质量报表及相关资料。
6
附加项
（例）
企业设置质量总监。
小计
分项考评结果：合格率:
考评人：时间：
备注：附加项分值直接计入该分项合格率，最终合格率不超过100%。
企业应建立健全工程质量教育培训制度，制订年
度培训计划，做好培训记录；
企业应建立健全工程质量检查制度，开展质量检查工作，做好检查记录；
企业应建立健全工程质量内部预验收制度，做好验收记录；
企业应建立健全工程质量事故报告处理制度，建
立事故台账；
企业应建立健全工程质量管理评价制度，开展年度质量评价工作，做好评价记录；

供应商质量保证能力调查表

工程名称
工程编号
校审
类别
校审容
处理意见
图样审核
法规标准
结构设计
材
料
工艺性
技术要求
工艺
年月日
材料
年月日
焊接
年月日
检验
年月日
技术负责人：
日期
设计变更申请单
编号：ZL/GY—02
工程名称
工程编号
变更原因与容：
申请变更单位：
项目负责人：
年月日
核准人：
年月日
变更人：
年月日
技术负责人：
试样类型
试样厚度
mm
弯轴直径
mm
弯曲角度
°
试验结果
冲击试验试验报告编号：
试样编号
试样尺寸
缺口类型
缺口位置
试验温度
℃
冲击吸收功
J
备注
编号：ZL/HJ—07共3页第3页
金相检验（角焊缝）：
根部：焊缝：
焊缝、热影响区：
检验截面
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
Ⅴ
焊角差mm
无损检验：
RT：UT：
MT：PT：
其他：
耐蚀堆焊层金属化学成分（重量％）
时间
温度
℃
相对湿度
%
记录人
上午
上午
下午
下午
上午
上午
下午
下午
上午
上午
下午
下午
上午
试件编号
坡口型式
焊接层次、顺序示意图：
焊接层次正/反：
坡口角度：
组对间隙：
背面清根：
试件材料

ISO质量体系管理表格--质量记录清单(精)

质量记录清单质量记录清单质量记录清单质量记录清单质量记录清单不符合项报告编号：序号：注：本表一式一份，由审核组织给责任部门。

内部质量管理体系审核报告(可另附纸叙述）编号：序号:顾客财产问题通知单编号：序号:产品质量信息反馈单编号：序号：注:本表一式四联内部质量损失统计台帐收文处理情况登记表检验原始记录口头订单登记台帐设施（工、模、卡具)管理台帐质量信息反馈统计台帐原材料、外协外购件入库验收统计台帐产品质量统计台帐单位:(精)产品售后服务登记表(精)文件回收情况登记表(精)计量周期校准计划(精)计量器具报废申请单编号：零（台）件质量抽查记录十堰有限公司车间：零件名称；零件号:经济合同签订履行台帐、统计、分析一览表单位：年月日十堰市有限公司设备日常点检卡机床编号：型号：年月操作者：机电技术文件发放登记表编号：年月生产物资计划单年月日编号：审批：审核：编制：年月日注:本表随生产计划同时下发，份数同生产计划.采购计划单位: 年月日编号:主管：计划员：外协、外购件检验通知单墙报单位：编号: 年月日注：本表一式两份，供销科及技术质检科各一份.生产计划年月编号：审批: 编制：日期：年月份销售产值、销售产品产量指标计划表编制单位：主管领导：审核：制表人：年月日十堰市有限公司产品质量征求意见书注：本表一式一份，收回后由保存年月份原材料购销存月报表墙报人：墙报日期：年月日文件发放登记表编号：注：本表只限发放文件使用.产品报价单发表日期：编号：申报单位(公章）：审核：制表：报送日期：年月日注：本单一式两份。

设备检修计划执行部门：编号: 序号：编制：日期：批准：日期：设施报废单使用部门: 编号：序号：。

药品批发企业季度质量管理制度执行情况考核表

药品批发企业季度质量管理制度执行情况考核表___质量管理制度执行情况考核表检查方式：自查/公司检查检查部门：办公室检查日期：2016年月日检查人员：序号制度名称标准分考核内容扣分标准岗位责任人扣分原因存在的问题及改进措施得分1 质量管理体系文件管理制度 10 ①文件经审核按规定形式下发；②文件发放有文件签收记录；③文件撤销有文件收回记录；④各部门文件保管人在调离岗位时应办好移交；⑤文件无关人员因工作需要查看质量管理文件，必须由文件使用部门人员陪同下进行查阅。

①未按规定形式下发，一次扣5分；②文件签收、收回无登记，发现一次扣5分；③部门文件保管人在调离岗位时未办理移交，发现一次扣2分；④文件无关人员查阅质量管理文件时，无文件使用部门人员陪同，发现一次扣2分。

办公室主任 2 本部门质量管理文件未按规定形式下发，扣5分；文件签收、收回未登记，扣5分；部门文件保管人未办理移交，扣2分；文件无关人员查阅未陪同，扣2分。

82 质量方针和目标管理制度药品质量风险管理制度质量体系审核制度10 ①各部门根据公司的质量方针目标进行分解，确定各自的工作目标，并落实实现目标的措施；①相关责任部门按照经批准的风险控制措施，落实责任人对各项潜在风险进行控制；①责任部门针对审核发现的问题在规定时限内应整改完成。

①本部门质量目标未分解，扣10分；①本部门未落实责任人对各项潜在风险进行控制，扣10分；①发现的问题整改不及时，一次扣5分。

办公室主任 3 本部门未分解质量目标，扣10分；未落实责任人对潜在风险控制，扣10分；发现问题整改不及时，扣5分。

73 质量信息管理制度 5 ①各部门发现重要质量信息、质量问题等，应及时填写《质量信息报告单》交于公司质管部；②每个部门对信息及时进行研究和处理。

①未及时填写《质量信息报告单》，一次扣5分；②未对信息及时研究和处理，一次扣5分。

办公室主任 5 未及时填写《质量信息报告单》，扣5分；未及时研究和处理信息，扣5分。

供应商评价表（范本）

供应商评价表供‎应商评价表的人‎和事，接触了更多‎新鲜的事物，学到‎一些新的知识，增‎长了更多见识! ‎通过三年的模拟经‎营活动，使我懂得‎了许多道理，也积‎累了一些过去从来‎没有的经验，同时‎也明白了采购和优‎秀采购之间的分别‎和差距。

不带个人‎偏见，在考虑全部‎因素的基础上，从‎提供最佳价值的供‎应商处采购;坚持‎以诚信作为工作和‎行为的基础;规避‎一切可能危害商业‎交易的供应商，不‎断努力提高自己在‎采购工作的作业流‎程上的知识;在交‎易中采用和坚持良‎好的商业准则等，‎相信这些我都已经‎做到了。

要努力‎学习采购专业知识‎和相关法律常识。

‎加对原材料市场走‎向的了解，加强周‎围环境、同行业发‎展的了解、学习，‎要对公司的统筹规‎划、当前情况做到‎心中有数。

本着实‎事求是的原则，做‎到上情下达、下情‎上报。

为公司谋求‎最大利益的同时努‎力使公司更整体化<。

加强与其他部门‎的沟通与合作，以‎便掌握最有用，最‎几时的信息，的市‎场状况。

【采购部‎主管工作总结3篇‎】文章采购部主管‎工作总结3篇出自‎首先我先介绍一下‎有关于采购部的相‎关事宜。

采购部‎主要职责‎1、审核采购需求‎2、决定‎合适的采购方式‎3、分配、‎选择和维护潜在供‎应资源4‎、负责供应商的调‎查和实地勘察，评‎估供应商的生产能‎力5、‎采购合约与订单的‎起草，签发以及管‎理6、根‎据采购需要采取相‎应的应急行动或进‎行后续跟踪‎ 7、解决与供‎应商在合约上产生‎的分歧以及支付货‎款问题采购经‎理的工作重点：‎‎1、制定采购谈判‎的策略和方案并加‎以实施‎2、处理质量问题‎，以及退货方案的‎实施3‎、同公司内部其它‎各功能部门建立并‎维持良好的关系‎4、对公司‎采购管。

‎5、运用一些战术‎性的方法如供应商‎伙伴关系；供应链‎管理等建立良好的‎供应商关系‎6、处理供应商‎的问讯，异议及要‎求7、实‎施对新供应商的开‎发和扶植工程‎ 8、此外，采‎购经理的工作常常‎能够体现出采购部‎门对整个公司所起‎到的关键作用和真‎正价值所在‎ 9、配合财务‎在整体上用的付款‎策略‎一、材料采购工‎作情况 8份生产‎形势有所好转，采‎购的工作量有所增‎加，加上采购部人‎员的调整，以及电‎镀厂家的紧张，按‎单采购，对于有些‎材料的及时上有些‎影响。

供应商考核初评评分标准表

供应商考核初评评分标准表供应商：考核时间：
注：85分以上为合格供应商
合格供应商考核评分表
供应商：考核时间：
供应商考核等级划分
分数应用：
1、70分为及格分，质量考核得分＜70分的供应商，评为D档，直接纳入黑名单，中止合同，实施供货递补程序；
2、质量考核得分70～80分的供应商，评为C档，公司将约谈供应商，扣减供货份额30-50%，由其余供应商均分扣减份额；
3、质量考核得分81～94分的供应商，评为B档，公司将按原有份额要求供应商供货；
4、质量考核得分95～100分的供应商，评为A档，公司将优先定为下个评价周期内的份额分配供应商，优先享有其他供应商扣减份额及份额增加政策。

5、供应商在与本公司合作过程中因严重违反合同约定及本公司管理规定，或出现重大产品质量事故、重大投诉曝光、对本公司造成恶劣影响等直接一票否决，中止合同。

6、单月中扣分超过20分的供应商，实施约谈，并要求限期整改，如未按要求整改的，直接冻结份额。

7、如有供应商出现以下情形的，纳入黑名单管理，取消其1至3年内的合作资格。

1）供应商违反廉政规定，按照公司相关规定处理执行；
2）接到有关单位通报，供应商存在严重质量问题、不诚信经营等问题；
3）接到上级主管部门公文，明确要求暂停、终止与供应商的合作；
4) 属于已经处于黑名单的企业法人名下及其亲属名下的企业。

（5）发电机季度保养记录表
（6）项目用电统计及分析表
统计：审核：设备卡。

供货单位购货单位质量体系评审表

□有无蛋白同化制剂肽类激素经营资格批准文件
□其他
营业
执照情况
营业执照注册号
是否按
规定年检
□ 是 □ 否
质量
保证情况
GMP/GSP认证情况
□ 通过GMP认证 □ 通过GSP认证
□GMP □GSP
认证证书有效期至
官方网站、药监部门
有无该企业违规公告通告
质量管理体系综合评价
评价日期
评价结果
□ 合格供货方 □ 待考察 □ 不合格供货方
□有无蛋白同化制剂肽类激素经营资格批准文件
□其他
营业
执照情况
营业执照注册号
是否按
规定年检
□ 是 □ 否
质量
保证情况
是否通过GSP认证
□ 通过GSP认证 □ 未通过GSP认证
GSP认证
证书有效期至
官方网站、药监部门
有无该企业违规公告通告
质量管理体系综合评价
评价日期
评价结果
□ 合格客户 □ 待考察 □ 不合格客户
供货企业质量体系评价表
企业名称
企业地址
法定代表人
企业类型
□药品生产企业
□药品经营企业
许可证
情况
许可证号
有效期至
□ 生产范围
□大容量注射剂 □小容量注射剂 □冻干粉针剂 □片剂 □胶囊剂 □颗粒剂 □丸剂 □糖浆剂□口服溶液剂 □橡胶膏剂 □乳膏剂
□其他
□ 经营范围
□中药材 □中药饮片 □中成药 □化学药制剂 □抗生素 □生化药品 □生物制品 □非药品
评审人员：
□ 合格供货方 □ 待考察 □ 不合格供货方
评审人员：
□ 合格供货方 □ 待考察 □ 不合格供货方

供应商质量管理体系审核评价表

三
质量
-1
-2
-3
3.1
质量体系文件完整性和有效性是否得到维护？
证据：□质量手册等文件必须是公司管理层批准的最新版本；□版本更新和发放的责任
单位必须被定义；□是否有文件更新计划；□版本更新符合规要求
有效性描述：
3.2
供应商是否对产品、过程，服务和公司业务活动作持续改进？
证据：□持续改进管理文件化；□改进措施计划有：减少“无价值增加”
对手或公司进行比较；□指标包括：产能、质量状况、效率、报废率、循环时间、
返工、过程时间、不合格成本等
有效性描述：
2.8
是否设置一个程序将外部客户融入产品和过程开发工程？
证据：□设备生产商和重要部件供应商纳入产品和过程开发活动；□供应商有能力与客
户合作开发检验程序和标准；□供应商有母公司或其他具备工程能力的产品和过
有效性描述：
★3.7
产品和过程变更后是否有重新生效的过程或程序？
证据：□变更是否经过客户的许可；□产品变更结果是否文件化；□控制计划、质量记
录、检测作业指导书、纠正措施记录等是否体现变更的结果
有效性描述：
3.9
产品定期审核和型式实验是否正常开展？
证据：□定期试验和检测在控制计划文件里必须定义；□实验的标准和项目是否符合客
证据：；□相关的法律法规分析部门和人员明确；□标准收集的状况良好；口环保要求
有效执行
有效性描述：
3.5
符合法律法规要求的书面证明材料是否有效保存？
证据：□符合法律法规要求的书面证明材料有追溯性；□文件和记录的保存期限明确；
□保存状况良好
有效性描述：
3.6
客户代表的职责是否明确？
证据：□客户代表；□客户代表职责；□客户代表履行职责的证明材料

质量管理体系评价表

是否对企业质量管理体系进行内审
是否通过国家GSP认证
设施设备是否经过验证
特殊药品是否
按照国家规定执行
能否对重大质量事故进行妥善处理
行政主管部门
日常监督检查情况
企业在以往是否
出现过重大质量事故
是否重合同守信用
是否提供虚假伪造的材料获取生产/经营权
连续三年社会质量抽查合格率
售后服务
是否按照规定收集、上报、处理药品不良反应信息
资质是否符合国家任职要求
有无《药品管理法》76、83规定的情形
业务员
姓名
联系方式
法律上有无不良品行记录
是否通过培训考核
企业职工总人数
质量管理人员人数
质管部联系方式
经营状况
近三年度企业生产/经营额
亿元
亿元
亿元
企业主要生产或销售品种
品种是否满足市场需求
产品是否批批检验合格
配送保证能力
自备车辆数量
车厢样式
委托运输车辆数量
车厢样式
委托运输车辆是否经过审计
是否委托运输冷藏药品
否
冷藏药品运输是否能够达到规定温度
冷藏品种运输途中温度数据是否能够提供
仓储条件
仓库面积
仓库条件
阴凉库面积
冷库容积
是否有温湿度监测系统
是否与经营相适应
质量体系运行情况
质量体系文件是否健全
是否进行质量风险管控
计算机系统是否可以达到质量控制要求
退货处理及时性
售后服务人员
服务电话
评价结果
□经评审，可以列为合格供货方。
□经评审,不可以列为合格供货方。
供方质量管理体系评价表
单位名称
成立日期