检验科SOP_07试剂耗材仪器管理SOP
检验科试剂/耗材管理SOP手册目录
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操作者从事本项工作前，必须认真学习并掌握本手册的内容，严格按照操作规程操作！
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试剂耗材控制程序
1 目的 保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。 2 范围 适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的组合管理。 3 职责 3.1 各专业组根据工作的需要，提出试剂、耗材的采购申请。 3.2 检验科主任对采购申请进行审核。 3.3 院设备科和检验科组织对供应商进行评价，并委托检验科采购和验收。 3.4 检验科试剂管理员负责进行试剂、耗材的验收、存放及日常管理。 4 工作程序 4.1 申请采购 购买试剂、耗材，由专业组填写《检验试剂耗材采购申请表》，并清楚、详细地描述技术要求，包括种类、品牌、规格、性能、价格等信息，交试剂管理员汇总后交检验科主任审核批准。 4.2 供应商的评价 4.2.1 对提供试剂、耗材的供应商（包括生厂家和经销商），由院设备科和检验科组织对其进行调查，并将调查结果记录于《供应商评价表》，由院设备科负责任人和检验科主任签署意见后决定是否可列为合格的供应商。 4.2.2 供应商的评价应包括以下内容： (1) 供应商的资信能力； (2) 供应商的质量保证能力； (3) 技术支持能力； (4) 价格； (5) 交货情况； (6) 服务情况，如服务的及时性； (7) 经销商要有厂家的授权资质。 4.2.3 由院设备科将合格的供应商登录于《供应商一览表》。 4.3 采购管理 4.3.1 设备科或者委托检验科按相关规定实施采购。 4.3.3 设备科或者检验科应按照《检验试剂耗材申请表》中要求的交货日期控制采购进度，如有延期，需及时通知检验科试剂管理员。本文来自实验室前沿 4.4 试剂、耗材的验收 （1）检验科试剂管理员核对试剂、耗材的包装、数量、外观,生产日期,有效期及有无出厂检验合格证等内容。 （2）验收后，由验收人员将结果记录于《检验试剂标准物质耗材领用验收单》中 4.5 供货清单的建立本文来自实验室前沿 检验科试剂管理员需建立相关试剂、耗材的清单，内容包括批号、实验室接受日期、材料投入使用的日期。 4.6 试剂、耗材的领用 各专业组根据工作需要,填写物品领用单，按规定领取试剂、耗材。
细菌室sop文件
细菌室工作守则 1.每日工作前用紫外线照射实验室半小时以上。 2.入室前应穿工作服,并做好实验前的各项准备工作。 3.实验室内应保持肃静,不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。尽量减少室内活动,以免引起风动,无关人员禁入。 4.非必要物品禁止带入实验室,必要资料和书籍带入后,应远离操作台。 5.做好标本的登记、编号及试验记录。未发出报告前,请勿丢弃标本。 6.标本处理及各项试验应在操作间进行,接种环用完后应立即火焰灭菌,沾菌吸管、玻片等用后应浸泡在消毒液内。 7.实验时手部污染,应立即用过氧乙酸消毒或浸于3%来苏儿溶液中5-10分,再用肥皂洗手并冲洗干净;如误入口内,应立即吐出,并用1:1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口,根据实际情况服用有关药物。 、 8.实验过程中,如污染了实验台或地面,应用3%来苏儿覆盖其上半小时,然后清洗;如污染工作服,应立即脱下,高压灭菌。 9.若出现着火情况,应沉着处理,切勿慌张,立即关闭电闸,积极灭火。易燃物品(如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等)必须远离火源,妥善保存。 10.工作结束时检查电器、酒精灯等是否关闭,观察记录培养箱、冰箱温度及工作情况,用浸有消毒液的抹布将操作台擦拭干净,并将试剂、用具等放回原处,清理台面,未污染的废弃物扔进污物桶,有菌废弃物应送高压灭菌后处理。
11.离室前工作人员应将双手用消毒液消毒,并用肥皂和清水洗净。 12.爱护仪器设备,经常清洁,注意防尘和防潮。 细菌室消毒隔离措施 1.每天工作前用消毒液消毒工作台,上班前、下班后开紫外灯(最少半小时)进行空气消毒。 2.非必要品禁止带入实验室,必要资料和书籍带入后,应远离操作台。 3.使用后的载玻片、盖片、平皿、试管等用消毒液浸泡,经煮沸后清洗或丢弃。 4.试验后的血液标本用消毒液浸泡后煮沸消毒,所有用于试验的反应板、吸头等用消毒液浸泡(至少24小时以上)后清洗或丢弃。 5.所有微生物培养物(细菌、支原体、真菌等培养物),不管标本阳性或阴性均 - 1 - 用消毒液浸泡后,经煮沸消毒,才能清洗或丢弃。 6.取材、最好采用一次性工具,不能采用一次性工具者,每次取材前均应彻底消毒。 7.用于浸泡各种器械如刮菌刀、持物钳、镊子等的消毒液要定期更换。 8.不慎发生临床标本或培养物污染工作台,不要立即用水冲洗,应先用纸巾、布等敷料加上消毒液(如5%石炭酸、3%来苏儿等)消毒30分钟以上,然后再清洗。如污染工作服,应立即脱下,高压灭菌。
检验检测机构实验室试剂耗材管理制度
检验检测机构实验室试剂耗材管理制度 为进一步加强实验室试剂耗材采购、验收、使用、储存等管理，强化实验室试剂耗材规范化、精细化管理，根据《食品检验检测工作规范》和《检验检测机构资质认定评审准则》，结合本中心工作实际，制定本制度。 一、按照“统一领导，分工管理，专人负责，节约使用，合理储存”的原则，规范管理试剂耗材。办公室负责试剂耗材的招标、采购等工作；检验检测科负责实验室所需试剂耗材初步采购计划编制、论证等工作，各检验小组负责本组中标品种中所需试剂的供货申请；业务技术科负责实验室所需试剂耗材采购计划汇总论证、招标采购前期准备、中标后品种供货申请汇总及试剂耗材到货后质量验收、保存、领用等工作，负责搜集汇总各室试剂使用中的反馈意见，并及时组织讨论处理。 二、试剂耗材采购严格依照市财政和发改部门印发的采购目录和采购限额标准提出采购计划，经主任办公会集体讨论通过后，再向市财政部门上报采购计划申请，严格按照政府采购相关程序进行采购。 三、试剂耗材采购计划编制坚持按需采购、保证质量、节约开支的原则，检验检测科要对采购计划结合检验需要科学编制，认真论证，杜绝重复采购或采购后闲置等现象，避免库存过大（易制毒试剂除外）造成浪费，并尽量使用与仪器配套的专用试剂。 四、为避免浪费，试剂耗材采购按照程序招标采购确定供应商后，中标的试剂耗材根据检验实际需要分批次供货，具体采购数量以使用
量为准。 五、业务技术科指定专人负责试剂耗材的申购、验收、登记入库、保管、使用、报废等管理工作，做到账、册、物相符。 六、中标的试剂耗材各检验室申请供货前，应由检验室组长会同试剂耗材管理人员查看库存，如库存数量不够，检验人员才能填写《中标试剂耗材供货申请表》，依审批程序申购。 申购试剂耗材必须由各检验室组长填写《中标试剂耗材供货申请表》，经试剂耗材管理人员核对，业务技术科负责人审查，业务分管领导、财务分管领导审批后，经试剂耗材管理人员汇总并通知供应商统一供货，其他任何人不得擅自联系供应商供货，一经发现严肃处理。 七、因特殊原因，中标的试剂耗材需更换品种时，相关检验室组长应先向科室负责人说明理由，由科室负责人组织相关人员讨论后，依审批程序申购。调换品种、金额应严格控制在政府采购规定的范围内。 八、调换品种时，应由业务技术科对所调换品种进行询价，询价单位不少于三家（中标供应商除外）。并起草试剂耗材调换说明和填写《中标试剂耗材调换申请表》，经科室负责人、业务分管领导、财务分管领导逐级审批。由业务科负责人或试剂耗材管理人员与中标供应商协商，以不高于询价最低价格调换供货。 九、试剂耗材到货后，由试剂耗材管理人员或业务科负责人（不少于2人）组织验收，验收合格方能入库。 验收试剂耗材时，验收人员要严格按照中标合同和供货清单逐项
检验科生化SOP文件.
1. 目的 规范生化组组长的职责范围，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系 正常运行。 2. 范围 适用于生化专业组。 3 .职责 3．1 生化组组长为本专业实验室的学科带头人，在科主任领导下，负责本专业的 全面质量管理，科研、教学和部分行政管理工作。 3．2 负责本组人员的工作安排、业务学习、继续教育和技术考核等工作，规划及 落实本专业的发展计划，负责组织编写本组的标准操作规程(SOP)，经常检查执行 情况。 3．3 负责制定本专业的室内质量控制方案，每日检查各检验项目的室内质控状态， 分析质控数据，对失控项目提出纠正办法，填写月质控报告。 3．4 积极参加各临床检验中心组织的室间质量评价活动，审查签发室间质评回报 表，分析质评成绩，提出改进措施，填写室间质评总结报告。 3．5 亲自参加检验工作并掌握特殊检验技术，解决本专业的复杂疑难问题。3．6 经常深入临床科室征询对检验质量的意见，介绍新的检验项目及临床意义，有条件时参加临床疑难病例讨论，主动配合临床医疗工作。 3．7 结合临床医疗，制定本专业的科研计划，并不断引进国内外的新成果、新技 术、新方法，开展新项目，提高本专业的技术水平。 3．8 检查督促本组检验人员贯彻执行各项规章制度的情况，进行考勤考绩、人员 安排。 3．9 负责本专业仪器设备和各种设施的管理；负责制定本专业试剂和实验用品的 请购计划，负责本专业范围内试剂和低耗品的保管。 3．10 专业组长外出前，应向科主任提出申请，临时指定人员负责代理。 1. 目的 明确生化组岗位职责，加强岗位责任心，提高工作效率，保证本专业组的各 项工作按照既定的质量体系正常运行，及时、准确地为客户报告检验结果。 2. 范围 适用于生化组。 3. 职责
检验科试剂管理制度
检验科试剂管理制度 1．目的： 为规范本科试剂管理、进一步加强试剂请购、验收、使用及保存等工作，特制定本制度。 2．适用范围： 适用于本科所有检验试剂及检验耗材的管理。 3．职责： 各实验室组长负责本室试剂的请购、论证、验收及保存等具体事项的落实。试剂管面小组负责搜集各室试剂使用中的反馈意见，并及时组织讨论处理。采购中心负责试剂的招标、采购，并对试剂“三证”进行审核把关。科主任对试剂使用管理进行监督和检查，并参与试剂的招标等。 4．内容： (1)成立试剂管理小组，协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。并指定专人做好试 剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。 (2)请购试剂必须填写请购单，科主任审查签字，然后交院采购中心统一采购。 (3)各实验室组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。 (4)试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明。以上资料统一由采购中心专人登记保管。 (5)验收试剂时，须核对规格、批号、数量，批准文号。发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。验收人须在发票上签字，并在《试剂验收登记》上详细记录，然后将发票交采购中心复审。 (6)更换试剂品牌应向科主任说明理由，由科主任上报采购中心，经招标、论证择优选用。 (7)自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。 (8)实验用纯水每天要用STD仪检测纯度(要求≤0.05ppm)。每月采样一次送微生物室做细菌培养，不合格纯水不能用于任何实验。(9)各实验室组长要做好试剂的请购、使用和保存工作，每月底要检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。 (10)不定期的召开试剂管理小组会议，对近期试剂使用中的问题进行讨论解决，属试剂质量问题应及时反馈给采购中心，或及时与厂家沟通解决，必要时更换试剂品牌。
检验科[全套]SOP文件
检验科全套ＳＯＰ文件 124.236.7.* 质量手册目录 01质量手册说明 02质量手册版本控制 03科室简介 04授权书 05批准令 06公正性申明 07修改记录 08质量方针与质量目标 09组织和管理 10投诉地解决 11不符合项地识别和控制 12纠正措施 13预防措施 14内部审核 15管理评审 16人员 17设施和环境 18检验前程序 19检验程序 程序文件目录 001 程序文件目录 002 批准令 003修改爷 01 文件控制程序 02计算机管理程序 03 合同评审程序 04 医疗咨询控制程序
05 客户投诉控制程序 06 不合格项控制程序 07 纠正措施控制程序 08 预防措施控制程序 09 内部质量审核控制程序 10 人员任用资质评定程序 11 仪器管理程序 12 仪器校准程序 13 样本管理程序 14 生物参考范围建立程序 15 实验不确定度评定程序 16、检测结果溯源程序 17、内部质量审核控制程序 18、室间质量评价程序 19、生物安全管理程序 20、需求地确定及实验室能力评审控制程序 21 新检测项目建立程序 22、满意度监测程序 23、标识控制程序 24、仪器标识控制程序 25、质量保证程序 26、检测申请单格式确定程序 27、检测结果报告控制程序 28、检测结果修改与变更程序 29、试剂管理程序 30、结果报告程序 作业指导书 临床检验作业指导书 01静脉血常规样品采集手册 02末梢血常规样品采集手册 03静脉血血沉样品采集手册 04血型鉴定血液标本的采集 05尿液常规标本采集手册 06一般尿液标本的采集手册 07特殊尿液标本的采集手册
最新版检验科岗位职责
检验科 检验科工作职责 1.在分管院长的领导下，按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。 2.负责提供临床基础检验、临床生化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验等专业的监测报告。 3.保证临床检验报告的准确、及时和信息完整，保护患者隐私。提供临床检验结果的解释和咨询服务。 4.严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。使用符合国家规定的仪器、试剂和耗材，保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。 5.对开展的临床检验项目进行室内质量控制。对质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理要求等严格控制。绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。定量测定项目的室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）执行。 6.参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行，不得另选监测系统，保证检验结果的真实性，对于室间质量评价不合格的项目，应当及时查找原因，采取纠正措施。 7.将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对，或者用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时，检验科应当对方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定型、抗干扰性、参考范围等，并有质量保证措施。室间质量评价标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）执行。 8.建立质量管理记录，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。 9.加强临床实验室生物安全管理。严格执行《病原微生物实验室生物安全管
检验科试剂管理制度
检验科试剂管理制度 1.检验科所用试剂均执行投标采购的原则。要求试剂质量要合格，有三证；购买试剂时要注意生产日期和失效日期；为了保证试剂的质量，要有计划地进购，不得使用过期试剂。 2.试剂的存放要严格按照要求做，以免储存不当造成试剂的失效。 3.如发现试剂变质和有质量问题，迅速查找原因。为了保证检验结果的准确性，不得使用变质和失效的试剂。 4.如果更改试剂厂家，应对试剂质量、价格反复论证，写出书面报告后，请示分管院长，才能更换。 5.对日常所用的抗凝剂和自配的试剂，按作业指导书或操作规程严格操作，保证质量。 6.各实验室的试剂要合理使用，妥善保管。每周都要检查所用的每种试剂的库存量，以便报告主任及时采购。 附：试剂药品管理规则 1.试剂药品贮存规则 1.1一般试剂药品 1.1.1一般试剂药品放置原则：固体与液体分开，氧化剂与还原剂分开，酸与碱要分开放置，易燃易爆药品要远离电源。 1.1.2试剂放置温度要根据试剂药品所要求，分为常温、4－8℃和4℃以下。 1.1.3在贮存试剂时，要登记试剂的效期。
1.2危险性化学药品 1.2.1危险性化学药品应有专人负责管理，标签必须完整清楚。 1.2.2酸和碱，氧化剂和还原剂以及其他能相互作用的药品试剂，不应存放在一起，以防变质，失效或燃烧。 1.2.3挥发性药品应于阴凉避光处保存，严禁日光直接照射。 1.2.4强氧化剂不宜受热与酸类接触，否则会分解放出活泼的氧，导致其他物质燃烧或爆炸。 1.2.5易爆炸性的药品应放置在有缓冲液体的容器内，以防撞击和剧烈震动而引起爆炸。 2.易腐蚀试剂的使用规定 2.1使用有挥发性强酸、碱，以及有毒性的气体时，应在通风橱内开启瓶塞，如无通风橱时，应在空气流通处开瓶，人站在上风向，眼应侧视，操作迅速，用毕立即紧塞瓶塞。 2.2对液体试剂应观察试剂名称，浓度，溶液的颜色，透明度，有无沉淀，以确定试剂是否变质。 2.3取用液体试剂时，应将试剂倒入试管中吸取，原则上不能将吸管直接插入试剂瓶中吸取，用完剩余试剂不能倒回试剂瓶内。 2.4倾倒试剂时，左手握住贴有瓶签的瓶体，右手拔出瓶塞，从瓶签的对侧倒出溶液，避免溶液腐蚀标签，瓶塞开启后将塞座放在桌上，塞心朝上不可与任何物品接触，以免污染试剂，更应注意不可使瓶塞张冠李戴。 3.受化学药品伤害的处理
检验项目操作SOP文件
编号：xxx 试剂盒标准操作程序 （20xx年第x版） 产品名称：胱抑素C检测试剂盒（Cys-C） 剂型：液体双试剂 适用仪器：奥林帕斯AU640全自动生化分析仪
1实验原理和检验目的 本试剂采用比浊法测定胱抑素C的含量。试剂中包含乳胶颗粒与抗Cys-C的单克隆 抗体结合，乳胶颗粒在546nm有最大吸收，当和样本中的Cys-C抗原发生凝集，在546nm 处吸光度上升决定于Cys-C的浓度。根据工作曲线可以检测出样本中Cys-C的含量。 本试剂用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。 2标本采集和处理 2.1标本种类和采集方法 标本：新鲜无溶血血清。如用血浆，主张用不含氨的肝素或EDTA抗凝血浆。 受检者（体检对象或病人）的准备：对于体检对象抽血前应有2周时间保持平时的饮食习惯。 静脉采血：除非是卧床的病人，一般采血时取坐位。 2.2标本处理方法 标本要放在带盖的容器内以防污染和蒸发。样品采集后要离心标本，吸出血清/血浆。处理样品时要将其当成生物污染品。 3试剂及仪器 3.1试剂组成 R1：MOPSO缓冲液（PH＝6.7） 0.1mol/L R2：抗人Cys-C抗体胶乳颗粒适量 试剂比例R1：R2为4:1。 3.2试剂准备 试剂为液体双试剂，开瓶即可使用，用后及时置于2～8℃避光保存。 3.3试剂稳定性 原装试剂在2～8℃避光保存，稳定期12个月。试剂开瓶载机2～8℃稳定30天。 新打开试剂不宜与已用过的试剂混合在一起,否则易造成试剂稳定性下降。 3.4 仪器：适用于奥林帕斯AU640 4校准 4.1校准品 每日进行试剂空白校准操作。
4.2校准品准备 Cys-C校准物为液体，从冰箱取出平衡至室温后即可使用。 4.3校准品稳定性 Cys-C校准物2～8℃密闭保存稳定至有效期。 4.4试剂校准周期 推荐校准周期为30天。当试剂批号更换时应重新校准。 5质控 5.1质控品 建议采用试剂配套质控血清进行室内质控。 5.2可接受性判断 质控物的检测值应在给定质控范围，或可以通过参加卫生部室间质评对实验室的运作情况进行系统评估。 5.3 质控操作 每日进行样本检测之前首先应进行质控操作，以考察系统的在控情况。如果检测结果符合质控要求则进行样本操作；如果不符合质控要求，则应重复质控操作，以排除可能发生的偶然误差；如果仍不符合质控要求，则应考虑质控品的重新准备、试剂的重新校准或更新、仪器的维护等。建议在样本的检测过程中和/或结束后再次进行质控操作，以考察样本的检测全过程的在控情况。 6操作 6.1.奥林帕斯
CS600B全自动生化分析仪临床生化标准操作程序文件(SOP)
临床生化标准操作程序文件（临床生化检验SOP文件） XX医院检验科 CS600B全自动生化分析仪
标准化操作程序文件 单位：山东德棉职工医院 科室: 检验科生化室 文件编号： 版本： 批准施日期： 有校期: 一年 复审计划：每年复审，测定系统变化时需进行修订 发放部门：检验科生化室 编写者：巩建刚 审批者: 保管者: 修订者： CS-600B全自动生化分析仪
标准化操作程序文件 【仪器运行条件】 为保证仪器的正常运行，仪器必须满足下列条件： 1.灰尘少、通风良好的环境，避免阳光直接照射。 2.地面水平良好(斜度<1/200)，地面强度要能够承受仪器的重量（850kg）。 3.室内温度保持在15~32℃，温度变化不超过±3℃/小时。 4.室内相对湿度应保持在45~85℃，且不结露。 5.纯水供应：反渗水或离子交换水。出水量：40升/小时，水压：0.5~3.5kg/cm2。 6.电源供应：220V±10%，50~60Hz，最大功率4KVA。有保护性接地(接地电阻<10Ω下)。 7.放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。 【开机程序】 １）开机前检查 1.供电系统（包括UPS）是否正常。 2.供水系统是否正常。 3.检查样品针、试剂针、搅拌针、清洗针是否有弯曲、堵塞、污物、漏水等，如有上述情况发生，参照仪器维护、保养说明书处理。 4.检查清洗液（迪瑞原厂供应），包括样品针、搅拌针、去污剂箱及试剂位45（抗菌无磷）和45位（碱性）各种清洗液，必要时补足。 5.检查打印机是否正常、打印纸是否安装好及是否联机（打印机上Online灯亮）。 6.仪器及操作台面表面干净、无污物，机房空调正常开启。 2）开机 为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右后下方的总电源（ON）可长期处于开启状态，同时UPS长期处于工作状态。 1.打开仪器右侧电源（ON）开关，记录开机时间。 2.待仪器自检及程序装载（15分钟）结束，仪器至备用（Ready）状态，如有错误（Trouble）,根据错误代码查找维护保养说明书检查原因，及时处理。 3.自动开机在自动开机程序中设置开机时间： MAIN MENU F5：DEFINE F6：DEFINE OPTIONAL PARAMETERS F2：FOR AUTOMATIC STARTUP CONDITION 3）执行开机程序Startup1 或Startup2 开机程序设置： MAIN MENU F5：DEFINE F6：DEFINE OPTIONAL PARAMETERS F3：FOR STARTUP1 或F4：FOR STARTUP2
检验科试剂耗材控制程序
检验科试剂耗材控制程序 1 目的 保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。 2 范围 适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的组合管理。 3 职责 各专业组根据工作的需要，提出试剂、耗材的采购申请。 检验科主任对采购申请进行审核。 院设备科和检验科组织对供应商进行评价，并委托检验科采购和验收。 检验科试剂管理员负责进行试剂、耗材的验收、存放及日常管理。 4 工作程序 申请采购 购买试剂、耗材，由专业组填写《检验试剂耗材采购申请表》，并清楚、详细地描述技术要求，包括种类、品牌、规格、性能、价格等信息，交试剂管理员汇总后交检验科主任审核批准。 供应商的评价 对提供试剂、耗材的供应商（包括生厂家和经销商），由院设备科和检验科组织对其进行调查，并将调查结果记录于《供应商评价表》，由院设备科负责任人和检验科主任签署意见后决定是否可列为合格的供应商。 供应商的评价应包括以下内容： (1) 供应商的资信能力； (2) 供应商的质量保证能力； (3) 技术支持能力； (4) 价格； (5) 交货情况； (6) 服务情况，如服务的及时性； (7) 经销商要有厂家的授权资质。实验室前沿 由院设备科将合格的供应商登录于《供应商一览表》。 采购管理 设备科或者委托检验科按相关规定实施采购。 设备科或者检验科应按照《检验试剂耗材申请表》中要求的交货日期控制采购进度，如有延期，需及时通知检验科试剂管理员。 试剂、耗材的验收 （1）检验科试剂管理员核对试剂、耗材的包装、数量、外观,生产日期,有效期及有无出厂检验合格证等内容。 （2）验收后，由验收人员将结果记录于《检验试剂标准物质耗材领用验收单》中 供货清单的建立 检验科试剂管理员需建立相关试剂、耗材的清单，内容包括批号、实验室接受日期、材料投入使用的日期。 试剂、耗材的领用 各专业组根据工作需要,填写物品领用单，按规定领取试剂、耗材。 5 支持性文件
检验科SOP文件
芜湖市第一人民医院检验科管理文件 1、检验科工作制度 2、检验科值班制度 3、血库工作制度 4、临床室工作制度 5、生化室工作制度 6、细菌室工作制度 7、门诊化验室工作制度 8、质量控制工作制度 9、检验科及实验室消毒隔离制度 10、肠道化验室工作制度 11、检验报告单书写登记制度 12、实习生带教计划 13、年轻医生培养计划 14、仪器设备管理制度 15、医疗安全防范制度 16、医患沟通制度 17、门诊检验科服务公约
18、输血科预防感染制度 19、输血科工作质量管理制度 20、输血科报告登记制度 21、输血反应及处理方法制度 22、临床用血安全管理制度＜一＞科主任职责 ＜二＞主管检验师职责 ＜三＞检验师职责 ＜四＞检验士职责
检验科工作制度 1、检验科应积极配合临床各科的诊疗活动，进行本专业的检验工作。要认 真制定各工作室：临床、门诊、生化、血液、细菌等室的工作制度。严格按照规章制度和操作要求，认真地进行本室的检测工作。 2、各病区检验标本及化验单，应于每日早晨8：00前送交检验科（急诊除 外）一般检验当日下午下班前发出报告。门诊常规随到随做随报。急诊检验申请单要注明“急”字、优先检验，凡送、收、发的检验标本及申请单都要严格核对姓名、床号、名称、号码等。不符合规定退回重新留取。 3、检验单要遂次填写明确，必须由操作者签全名方可有效，如遇检验结果 可疑时，应立即与临床科联系复查。遇有检验目的项目之外的阳性结果要主动报告。认真做好检验结果的登记工作和报告单发出前的消毒审核工作。 4、使用剧毒、腐蚀、易燃、易爆试剂时要严格执行技术操作，注意安全。 5、检验室要保持清洁、安静。特殊标本如血液发出报告后保留24小时至48 小时，一般标本如尿、大便及一切用具应立即浸泡消毒，传染性标本污染的器皿应煮沸消毒清洗。标本检测后一律消毒后废弃。 6、各种设备、器械要求专人保管、保养。化学试剂专人保管。同时配合医 院做好院内感染监控检测工作。 7、建立实验室室内质量控制制度。积极参加室间质量控制，以保证检验质 量。同时定期向临床科室进行质量随访。 8、配合临床引进新技术、开展新项目。同时认真做好进修实习人员的培训 工作。 9、严格值班制度，坚守工作岗位，遵守院规。提高医疗安全意识，提高检 验质量，协调各专业间的关系和各室技术环节的连结，重视门诊窗口工作，发挥专业特长，提高科室整体水平。
检验科SOP文件(新)
检验科SOP文件 目录 1. 检验工作管理程序 2. 实验室生物安全管理程序 3. 检验科人力资源管理程序 4. 个人防护程序 5. 实验室使用和操作技术规程 6. 实验室分析前工作流程的规范 7. 检验科开展新项目管理程序 8.仪器标识控制程序 9.实验仪器及化学试剂管理程序 10.检验科标准物质控制程序 11.检验程序的质量保证 12.检验科室内质量控制流程 13.检验科内部质量控制程序 14.检验科内审管理程序 15.检验科室间质评标准操作程序 16.检验报告的管理程序 17.标本管理程序 18.实验室消毒隔离规程 19.废弃物处理程序 20.干湿球温度计操作规程
21.分光光度计标准操作规程 22.光学显微镜的使用规程 23.电热恒温箱的操作规程 24.电子天平操作规程 25.冰箱、冰柜标准操作规程 26.台式离心机标准操作程序 27.实验室常用容量仪器校正标准操作规程 28.移液器校准标准操作程序 29.连续可调式移液器的使用、维护操作程序 30.可调式移液器的标准操作规程 31.高压锅使用的标准操作规范
检验工作管理程序 1 目的 对检验科工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。 2 范围 适用于本科开展的各类医学检验工作的各个环节。 3 职责 3.1负责部分样品的采集。 3.2 各实验组收样人员负责各组检验样品的收发。 3.3 实验组负责人组织协调完成检验任务，并负责对检验工作质量的监督。 3.4 检验人员执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据。 3.5 报告授权审核人负责检验报告的签发。 3.6 各实验组负责本组检验报告的发放。 3.7 综合管理组负责检验资料的归档保管(计算机)工作。 4 工作程序 4.1 检验工作分类 4.1.1 本科的检验工作，根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验，根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。4.1.2 委托复检工作需按下列程序执行： (1) 当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料； (2) 按要求进行各项检验；
微生物室sop文件资料
细菌室操作规程 ABC四医院检验科
目录 第一篇细菌室操作程序文件 1.细菌室人员岗位职责 (1) 2.标本采集及保存要求 (3) 3.显微镜检查法操作规程 (5) 4.细菌室标本操作流程 (6) 5.细菌的形态检查操作规程 (8) 6.细菌生化反应鉴定及其它实验操作规程 (11) 7.细菌的接种与培养方法操作规程 (17) 8.支原体培养、鉴定及药敏操作规程 (19) 9.血液感染病原体检验操作规程 (20) 10.中枢神经系统感染病原体检验操作规程 (22) 11.下呼吸道感染病原体检验操作规程 (24) 12.尿路感染病原体检验操作规程 (26) 13.消化道感染病原体检验操作规程 (29) 14.脓汁及病灶分泌物细菌学检验操作规程 (31) 15.生殖系统标本的处理 (33) 16.抗菌药物敏感试验 (34) 第二篇医院微生物感染控制检测 17.消毒灭菌效果监测 (37) 18.环境卫生学监测 (38) 19.采样及检查原则 (39) 20.各部位的消毒 (43)
细菌室人员岗位职责 1、上班后先搞好室卫生、核查各个培养箱、冰箱的工作温度是否在设定的围，并做好记录。检查各种仪器工作是否正常，做好记录。 2、接收样本：核对各样本号与申请单联号是否一致，如不一致马上与病房联系以便作出相应的处理，如退单或重送样本等，并做好联系情况的记录。核查各送检样本是否符合要求。 ①痰液样本：先看外观、再直接涂片镜检，以白细胞≥25个/低倍镜视野，而上皮细胞≤10个/低倍镜视野，为合格痰液。 ②无菌体液样本：检查各种无菌体液样本的盛放器皿是否符合要求。 ③容易干燥的样本：对一些容易干燥的样本如大便、咽拭子、脓液拭子、泌尿生殖道拭子等是否已经干燥。 对不符合要求的样本必需与临床联系，以便作出相应处理，方法如联号不符的样本，做好记录。对符合的样本进行原始单的登记。 3、样本编号：对符合的样本作出编号，普通细菌培养：痰液、咽拭子、血液增菌培养、尿液、胸、腹水、脑脊液、胆汁、脓液、泌尿生殖道拭子、大便致病菌培养。在各种培养基上及申请单上编号的同时均需明确标明接种日期。 4、样本接种： ①血液、骨髓、腹水、关节液等：增菌培养瓶； ②痰液、咽拭子：血平板、麦康凯平板； ③尿液：血平板、麦康凯平板； ④大便致病菌：SS平板； ⑤脑脊液：血平板、巧克力平板； ⑥分泌物的淋球菌培养接种：淋球菌专用平板； ⑦支原体培养+药敏：按说明书接种支原体专用培养基。 对以上接种样本的当前编号应记录于登记本上。此外对痰、脓液、脑脊液等在接种的同时应对其沉渣进行革兰染色，如有细菌和或何种细菌为主立刻通知临床，并做好记录。 5、查对昨天移种平板申请单及原始登记本，确定标本移种是否正确。观察
检验科试剂耗材控制程序
检验科试剂耗材控制程序 1目的保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。 2范围适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的组合管理。 3职责 3.1各专业组根据工作的需要，提出试剂、耗材的采购申请。 3.2检验科主任对采购申请进行审核。 3.3院设备科和检验科组织对供应商进行评价，并委托检验科采购和验收。 3.4检验科试剂管理员负责进行试剂、耗材的验收、存放及日常管理。 4工作程序 4.1申请采购 购买试剂、耗材，由专业组填写《检验试剂耗材采购申请表》，并清楚、详细地描述技术要求，包括种类、品牌、规格、性能、价格等信息，交试剂管理员汇总后交检验科主任审核批准。 4.2供应商的评价 4.2.1对提供试剂、耗材的供应商 (包括生厂家和经销商) ，由院设备科和检验科组织对其进行调查，并将调查结果记录于《供应商评价表》，由院设备科负责任人和检验科主任签署意见后决定是否可列为合格的供应商。 4.2.2供应商的评价应包括以下内容： (1)供应商的资信能力； (2)供应商的质量保证能力； (3)技术支持能力； (4)价格； (5)交货情况； (6)服务情况，如服务的及时性； (7)经销商要有厂家的授权资质。实验室前沿 4.2.3由院设备科将合格的供应商登录于《供应商一览表》。 4.3采购管理 4.3.1设备科或者委托检验科按相关规定实施采购。 4.3.3设备科或者检验科应按照《检验试剂耗材申请表》中要求的交货日期控制采购进度，如有延期，需及时通知检验科试剂管理员。 4.4试剂、耗材的验收 (1)检验科试剂管理员核对试剂、耗材的包装、数量、外观,生产日期 ,有效期及有无出厂检 验合格证等内容。 (2)验收后，由验收人员将结果记录于《检验试剂标准物质耗材领用验收单》中4.5供货清单的建立 检验科试剂管理员需建立相关试剂、耗材的清单，内容包括批号、实验室接受日期、材料投入使用的日期。 4.6试剂、耗材的领用各专业组根据工作需要 ,填写物品领用单，按规定领取试剂、耗材。 5支持性文件
检验科SOP文件
检验科S O P文件 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】
芜湖市第一人民医院检验科管理文件 1、检验科工作制度 2、检验科值班制度 3、血库工作制度 4、临床室工作制度 5、生化室工作制度 6、细菌室工作制度 7、门诊化验室工作制度 8、质量控制工作制度 9、检验科及实验室消毒隔离制度 10、肠道化验室工作制度 11、检验报告单书写登记制度 12、实习生带教计划 13、年轻医生培养计划 14、仪器设备管理制度 15、医疗安全防范制度 16、医患沟通制度 17、门诊检验科服务公约 18、输血科预防感染制度 19、输血科工作质量管理制度 20、输血科报告登记制度 21、输血反应及处理方法制度
22、临床用血安全管理制度 ＜一＞科主任职责 ＜二＞主管检验师职责 ＜三＞检验师职责 ＜四＞检验士职责 检验科工作制度 1、检验科应积极配合临床各科的诊疗活动，进行本专业的检验工作。要认真制定各 工作室：临床、门诊、生化、血液、细菌等室的工作制度。严格按照规章制度和操作要求，认真地进行本室的检测工作。 2、各病区检验标本及化验单，应于每日早晨8：00前送交检验科（急诊除外）一般 检验当日下午下班前发出报告。门诊常规随到随做随报。急诊检验申请单要注明“急”字、优先检验，凡送、收、发的检验标本及申请单都要严格核对姓名、床 号、名称、号码等。不符合规定退回重新留取。 3、检验单要遂次填写明确，必须由操作者签全名方可有效，如遇检验结果可疑时， 应立即与临床科联系复查。遇有检验目的项目之外的阳性结果要主动报告。认真做好检验结果的登记工作和报告单发出前的消毒审核工作。 4、使用剧毒、腐蚀、易燃、易爆试剂时要严格执行技术操作，注意安全。 5、检验室要保持清洁、安静。特殊标本如血液发出报告后保留24小时至48小时， 一般标本如尿、大便及一切用具应立即浸泡消毒，传染性标本污染的器皿应煮沸消毒清洗。标本检测后一律消毒后废弃。 6、各种设备、器械要求专人保管、保养。化学试剂专人保管。同时配合医院做好院 内感染监控检测工作。
检验科SOP文件编写规范
检验科SOP文件编写规范 1、目的：加强检验科文件的规范化编写，便于文档的查阅和统一管理。 2、规范对象：检验科各室SOP文件编写。 3、规范内容： 3.1《仪陇县人民医院关于规范科室管理文件记录的通知》的相关规定： 3、1、1、标题字体为“仿宋GB-2312”,字号为“小二号”，加粗。 3、1、2、内容字体为“仿宋GB-2312”,字号为“三号”，（检验科变更字号为“四号”）段落间距为单倍行距，上下页边距为2.54CM,左右页边距为3.17CM。 3、1、3、文件的页码格式为“-页码-”，居中。 3、1、 4、标题必须是“四川省仪陇县人民医院**科**表（记录本、登记本）”。 3、1、5、文中如有小标题可用“仿宋GB-2312”,字号为“三号”，加粗。段落开头均空2个字符。 3、1、6、其它详见《仪陇县人民医院关于规范科室管理文件记录的通知》。 3、2、检验科文件的编号规则：采用汉语拼音大写与阿拉伯数字相结合的编号系统。 3、2、1检验科各室代码与数字编号范围：临检室代码为LJS 编号
范围1-200 ；生化室代码为SHS 编号范围201-400 ；免疫室代码为MYS 编号范围401-600 ；微生物室代码为WSW 编号范围601-800 ；输血科代码为SXK 编号范围801-999。 3、2、2检验科文件类型代码：综合管理文件为ZH ；检测项目文件为XM ；仪器设备文件为YQ ；记录表格为JL。 3、2、3检验科统一编号格式为：XXX-XXX-XX-XXX,第一个XXX为科室代码JYK,第二个XXX为检验科各室代码，第三个XX为文件类型代码，第四个XXX为文件数字编号。 3.3文件的封面、封里、页眉、目录的格式均采用成都高新达安医学检验所提供的模板。 3.4检验科各室通用记录表格均由检验科统一制定。 本文件颁发部门：检验科 本文件分发部门：检验科各专业室 本文件编写人:罗万义编写日期：2013年1月3 日 本文件审核人：许杰审核日期：2013年1月10 日 本文件审批人:何道荣审批日期：2013年1月12日
检验试剂耗材控制程序-检验科程序文件
检验试剂耗材控制程序 1目的 保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。 2范围 适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的组合管理。 3职责 3.1各专业组根据工作的需要，提出试剂、耗材的采购申请。 3.2检验科主任对采购申请进行审核。 3.3院设备科和检验科组织对供应商进行评价，并委托检验科采购和验收。 3.4检验科试剂管理员负责进行试剂、耗材的验收、存放及日常管理。 4工作程序 4.1申请采购 购买试剂、耗材，由专业组填写《检验试剂耗材采购申请表》，并清楚、详细地描述技术要求，包括种类、品牌、规格、性能、价格等信息，交试剂管理员汇总后交检验科主任审核批准。 4.2供应商的评价 4.2.1对提供试剂、耗材的供应商（包括生厂家和经销商），由院设备科和检验科组织对其进行调查，并将调查结果记录于《供应商评价表》，由院设备科负责任人和检验科主任签署意见后决定是否可列为
合格的供应商。 4.2.2供应商的评价应包括以下内容： (1)供应商的资信能力； (2)供应商的质量保证能力； (3)技术支持能力； (4)价格； (5)交货情况； (6)服务情况，如服务的及时性； (7)经销商要有厂家的授权资质。 4.2.3由院设备科将合格的供应商登录于《供应商一览表》。 4.3采购管理 4.3.1设备科或者委托检验科按相关规定实施采购。 4.3.3设备科或者检验科应按照《检验试剂耗材申请表》中要求的交货日期控制采购进度，如有延期，需及时通知检验科试剂管理员。 4.4试剂、耗材的验收 （1）检验科试剂管理员核对试剂、耗材的包装、数量、外观,生产日期,有效期及有无出厂检验合格证等内容。 （2）验收后，由验收人员将结果记录于《检验试剂标准物质耗材领用验收单》中 4.5供货清单的建立 检验科试剂管理员需建立相关试剂、耗材的清单，内容包括批号、实验室接受日期、材料投入使用的日期。 4.6试剂、耗材的领用
医院检验科试剂管理制度
文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院 检验科试剂管理制度 编制科室：知丁 日期：年月日
检验科试剂管理制度 1. 目的：为规范本科试剂管理、进一步加强试剂请购、验收、使用及保存等工作，特制定本制度。 2. 范围：适用于本科所有检验试剂及检验耗材的管理。 3. 定义：各专业组长负责本室试剂的请购、论证、验收及保存等具体事项的落实。试剂管理小组负责搜集各室试剂使用中的反馈意见，并及时组织讨论处理。设备科负责试剂的招标、采购，并对试剂“三证”进行审核把关。科主任对试剂请购进行确认，使用管理进行监督和检查，并参与试剂的招标等。 4. 内容： 4.1. 为了更好地管理检验科试剂，成立试剂仓库，设有试剂管理员，对检验科试剂申购、品牌、质量、价格、使用及管理情况进行督查。 4.2. 检验科试剂必须由试剂管理员（不在时由组长）负责报采购中心采购，品牌不得随意更改。试剂管理员必须于每月20号前清查库存试剂，做好试剂订购记录、试剂入库记录、试剂出库记录、试剂有效期检查记录，试用试剂必须有明显标识，试剂管理做到，存放有条理、标识要清晰、订购有计划、进出要签字。 4.3. 验收试剂时，须核对规格、批号、数量，批准文号。发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。
验收人须在发票上签字，并在《试剂使用登记》上详细记录 4.4. 使用商品试剂盒时，必须有合法资质，企业的经营许可证，仪器注册证，药品注册证等，产品的性能规格以及质量保证书，代理产品具有授权书；资质进行审核备案，对过期资质必须继续注册。 4.5. 开展新项目，由检验科各部门提出、科主任审批并提出申请，采购中心与供应商洽谈价格等事宜，检验科必须监督其价格是否合理，服务是否周到。 4.6. 试剂入库必须由试剂管理员清点签字后才能入库。 4.7. 试剂的存放要严格按照要求做，以免储存不当造成试剂的失效。试剂仓库应有温湿度记录，储存冰箱应有温度记录，冰箱应有备用电源，出现故障时应及时检修。 4.8. 各组定期向试剂管理员申报试剂采购计划，试剂领用时应遵守试剂仓库管理制度，做好签字及登记工作。 4.9. 如发现试剂变质和有质量问题，迅速查找原因。为了保证检验结果的准确性，不得使用变质和失效的试剂。 4.10. 如果更改试剂厂家，应对试剂质量、价格反复论证，写出书面报告论证后才能更换。 4.11. 对日常所用的抗凝剂和自配的试剂，按作业指导书或操作规程严格操作，保证质量。 4.12. 实验室各仪器每次更换试剂都要有记录。
检验科试剂耗材控制程序精选文档
检验科试剂耗材控制程 序精选文档 TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-
检验科试剂耗材控制程序 1 目的 保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。 2 范围 适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的组合管理。 3 职责 各专业组根据工作的需要，提出试剂、耗材的采购申请。 检验科主任对采购申请进行审核。 院设备科和检验科组织对供应商进行评价，并委托检验科采购和验收。 检验科试剂管理员负责进行试剂、耗材的验收、存放及日常管理。 4 工作程序 申请采购 购买试剂、耗材，由专业组填写《检验试剂耗材采购申请表》，并清楚、详细地描述技术要求，包括种类、品牌、规格、性能、价格等信息，交试剂管理员汇总后交检验科主任审核批准。 供应商的评价 对提供试剂、耗材的供应商（包括生厂家和经销商），由院设备科和检验科组织对其进行调查，并将调查结果记录于《供应商评价表》，由院设备科负责任人和检验科主任签署意见后决定是否可列为合格的供应商。 供应商的评价应包括以下内容： (1) 供应商的资信能力；
(2) 供应商的质量保证能力； (3) 技术支持能力； (4) 价格； (5) 交货情况； (6) 服务情况，如服务的及时性； (7) 经销商要有厂家的授权资质。实验室前沿 由院设备科将合格的供应商登录于《供应商一览表》。 采购管理 设备科或者委托检验科按相关规定实施采购。 设备科或者检验科应按照《检验试剂耗材申请表》中要求的交货日期控制采购进度，如有延期，需及时通知检验科试剂管理员。 试剂、耗材的验收 （1）检验科试剂管理员核对试剂、耗材的包装、数量、外观,生产日期,有效期及有无出厂检验合格证等内容。 （2）验收后，由验收人员将结果记录于《检验试剂标准物质耗材领用验收单》中 供货清单的建立 检验科试剂管理员需建立相关试剂、耗材的清单，内容包括批号、实验室接受日期、材料投入使用的日期。 试剂、耗材的领用 各专业组根据工作需要,填写物品领用单，按规定领取试剂、耗材。 5 支持性文件