药事管理学(第五版)--教案

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药事管理学教案

药事管理学教案

药事管理学教案一、教学背景及目标药事管理学是指通过对医疗机构内药品管理、药物使用情况等进行规范管理,提高药物疗效和安全性的学科。

本教案旨在通过药事管理学的学习,使学生了解药物管理的基本原理、方法和工具,培养学生的药物管理能力和药事服务意识。

二、教学内容与重点1. 药事管理学概述1.1 药事管理学的定义和研究内容1.2 药事管理学的发展历程及作用1.3 药事管理学的意义和价值2. 药品管理2.1 药品分类及命名规范2.2 药品采购和供应管理2.3 药品储存和保管要求2.4 药品库存管理与控制3. 药物使用管理3.1 药物治疗方案的制定3.2 药物配方和调配规范3.3 药物使用时的配药、核对及给药要求3.4 药物不良反应的监测与上报4. 药事服务4.1 药事服务的定义和目标4.2 药事服务的内容与流程4.3 药事服务中的患者教育和用药指导三、教学方法与学时安排本课程以理论授课、案例分析和小组讨论相结合的方式进行教学,共需10学时。

具体安排如下:第一学时:药事管理学概述(1学时)- 介绍药事管理学的定义和研究内容- 分析药事管理学的发展历程及作用- 探讨药事管理学的意义和价值第二学时:药品管理(2学时)- 解释药品分类及命名规范- 讲解药品采购和供应管理的要点- 阐述药品储存和保管的要求- 强调药品库存管理与控制的重要性第三学时:药物使用管理(3学时)- 分析药物治疗方案的制定流程- 研究药物配方和调配规范的操作方法- 强调药物使用时的配药、核对及给药要求的重要性- 介绍药物不良反应的监测与上报方式第四学时:药事服务(4学时)- 解读药事服务的定义和目标- 研讨药事服务的内容与流程- 强调药事服务中的患者教育和用药指导的重要性四、教学资源准备1. 教材:《药事管理学导论》2. 多媒体课件:包括药事管理学的基本概念、案例分析和相关图表3. 实际案例资料:医疗机构的药品管理和药事服务实践案例4. 讲义和参考书目:供学生进一步阅读和学习参考五、教学评估与考核1. 课堂学习情况和表现教师通过观察学生的课堂互动、回答问题的能力、学习态度等方面进行评价。

药事管理学教学大纲杨世明

药事管理学教学大纲杨世明

《药事管理学》课程教学大纲【课程名称】药事管理学(pharmacy administration)【课程编码】A2060Z0200【课程类别】药学系列课程【课时】48【学分】3【课程性质、目标和要求】(课程性质)药事管理学是高等药学教育中药学类专业的主干专业课程之一,是研究有关药品管理活动的内容、方法、原理及其规律的学科,是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。

(教学目标)通过本课程,使学生了解现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理;熟悉我国和国外药事体制及组织机构;明确药品质量与管理的关系规律;掌握我国药品管理法规和药师职业道德与行为准则;并培养学生运用药事管理的基本理论和知识,分析问题和解决问题的能力。

学习运用法律、法规、规章,应遵循“后法废前法”的原则。

每年国家执业药师资格考试前,国家颁布的新法律、法规、规章,如纳入考试范围,以当年国家主管部门的通知为准。

(教学要求)掌握药事管理学的定义和概念,药品质量、药品质量标准的定义和内容;掌握、熟悉国家药物政策与药品监督管理;掌握、熟悉药学、药师和药学职业道德;掌握、熟悉药品质量管理的机构与体制;药事管理的法律与法规、各项制度与政策;掌握、熟悉药品注册管理;药事管理在药品生产(GMP)、药品经营(GSP)、医疗机构药事管理、中药管理(GAP)、特殊药品管理、进出口药品管理,药品标识物、商标和广告管理;熟悉药品知识产权保护的意义及有关法律政策。

【教学时间安排】本课程计3 学分,48学时, 学时分配如下:一、课时分配简表【教学内容要点】第一章绪论-药事管理基本知识一、学习目的要求1、介绍本门课程的研究对象、教学目的,明白学习本门课程的重要性和必要性,树立学习的信心,掌握学习的方法。

2、了解药事、药事管理的概念及发展;3、了解药事管理学科的形成和发展;4、熟悉药事管理学研究方法(见基本技能);5、掌握药事管理学科的性质、定义、研究内容及范围。

药事管理学(第五版)--教案

药事管理学(第五版)--教案
药事组织的含义、 类型 ;中国药学会的宗旨及其业务范围; 药学教育、 科研机构的概况
3、小结(时间) 以上我们学习了我国药品监督管理体系和我国的药学实践单位及药品
行业的管理体系。希望大家课后能够认真地复习这部分内容,这部分的内 容对于我们今后的学习和工作都很有实际意义。
4、布置作业: 复习本次课学习的内容 预习下一章节内容
教学进程
1、导言(时间)
如何保障药品的可获得性、 减少不合理用药, 这是我们国家这几年特 别关注的热点问题,国家应该推行什么政策,这就是今天要讲的内容。 复习提问
我国执业药师资格制度主要内容
2、讲授(时间)
内容
《药品管理法》 的立法宗旨; 药品生产、 经营企业及医疗机构的药剂 管理规定; 药品管理的规定假、劣药品的认定与禁止性规定 药品包装管理、药品价格和广告管理的规定;新药研制管理、进口药 品管理相关规定;违反《药品管理法》及其《实施条例》应承担的法 律责任 药品管理法》及其《实施条例》用语的含义。药品管理法》的适用范 围;药品监督方面的规定
2、讲授(时间)
内容
执业药师的定义;执业药师考试、 注册、继续教育,管理规定;执业 药师的职责;药师职业道德原则
药师的职责和功能;中国执业药师职业道德准则;药师职业道德原则;
药品生产企业、经营企业、医院药学道德要求 药师的含义和发展;药师法规的主要内容;药学技术人员的概念及配 备依据
提问 请说出执业药师的管理及要求。
药品管理的分类; 药品标准和国家药品标准;国家基本药物制度的概念及 目录遴选原则;药品不良反应监测与报告的主要内容。
《中国药典》的特点、编制原则和主要内容;药品分类管理的意义和作 用;药品不良反应及其有关用语的含义
提 问 请说了出主要的药品监督管理手段。

药事管理学教案(理论)

药事管理学教案(理论)

药事管理学教案(理论)第一章:药事管理学的概述一、教学目标1. 理解药事管理学的定义和研究范围。

2. 掌握药事管理学的基本原则和目标。

3. 了解药事管理学的起源和发展历程。

二、教学内容1. 药事管理学的定义和研究范围。

2. 药事管理学的基本原则和目标。

3. 药事管理学的起源和发展历程。

三、教学方法1. 讲授法:讲解药事管理学的定义、研究范围、基本原则和目标。

2. 案例分析法:分析药事管理学的实际案例,引导学生理解药事管理学的重要性。

四、教学评估1. 课堂讨论:学生参与课堂讨论,表达自己对药事管理学的理解和观点。

第二章:药事管理的基本原则一、教学目标1. 掌握药事管理的基本原则。

2. 理解药事管理原则在实践中的应用。

3. 学会运用药事管理原则解决问题。

1. 药事管理的基本原则。

2. 药事管理原则在实践中的应用。

3. 药事管理原则的运用方法和技巧。

三、教学方法1. 讲授法:讲解药事管理的基本原则及其应用。

2. 案例分析法:分析实际案例,引导学生理解药事管理原则的重要性。

3. 小组讨论法:分组讨论问题,培养学生的团队合作能力和解决问题的能力。

四、教学评估1. 课堂讨论:学生参与课堂讨论,表达自己对药事管理原则的理解和应用。

第三章:药事管理的伦理和法律一、教学目标1. 理解药事管理伦理的基本原则和规范。

2. 掌握药事管理法律的基本知识和实践应用。

3. 学会运用伦理和法律知识解决药事管理中的问题。

二、教学内容1. 药事管理伦理的基本原则和规范。

2. 药事管理法律的基本知识和实践应用。

3. 药事管理伦理和法律在实践中的应用案例。

1. 讲授法:讲解药事管理伦理和法律的基本原则、规范和知识。

2. 案例分析法:分析实际案例,引导学生理解药事管理伦理和法律的重要性。

3. 小组讨论法:分组讨论问题,培养学生的团队合作能力和解决问题的能力。

四、教学评估1. 课堂讨论:学生参与课堂讨论,表达自己对药事管理伦理和法律的理解和应用。

《药事管理学》期末复习资料部分教案

《药事管理学》期末复习资料部分教案

《药事管理学》期末复习资料部分教案一、课程简介1.1 课程定位《药事管理学》是药学专业的一门重要课程,旨在培养学生掌握药事管理的基本理论、知识和技能,提高学生在药事管理领域的综合素质。

1.2 课程目标通过本课程的学习,使学生了解药事管理的基本概念、药事组织与管理、药品管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、药品使用管理、药事法规等方面的知识,培养学生具备从事药事管理工作的能力。

二、教学内容2.1 药事管理的基本概念药事的定义与分类药事管理的内容与目标2.2 药事组织与管理药事组织的结构与功能药事管理体制与运行机制2.3 药品管理药品的概念与分类药品注册与审批药品生产与质量控制2.4 药品生产质量管理药品生产质量管理规范(GMP)药品生产质量控制与监督2.5 药品经营质量管理药品经营质量管理规范(GSP)药品经营质量控制与监督三、教学方法3.1 讲授法通过教师的讲解,使学生掌握药事管理的基本概念、理论和方法。

3.2 案例分析法结合实际案例,使学生了解药事管理的具体操作和应用,提高学生的实际工作能力。

3.3 小组讨论法分组讨论药事管理相关问题,培养学生的团队协作能力和解决问题的能力。

四、教学评价4.1 平时成绩包括课堂表现、作业完成情况等,占总评的40%。

4.2 期中考试考察学生对药事管理学基本知识的掌握,占总评的30%。

4.3 期末考试全面考察学生对本课程知识的掌握和应用能力,占总评的30%。

五、教学安排5.1 课时本课程共计32课时,每次课2课时。

5.2 教学进度药事管理的基本概念(2课时)药事组织与管理(4课时)药品管理(6课时)药品生产质量管理(4课时)药品经营质量管理(4课时)案例分析与讨论(6课时)考试与总结(4课时)六、教学资源6.1 教材选用权威、实用的《药事管理学》教材作为主要教学资源。

6.2 课件制作精美的课件,辅助讲解,提高学生的学习兴趣。

6.3 案例库收集和整理一批药事管理领域的实际案例,用于教学分析和讨论。

药物管理学(第五版)--教案

药物管理学(第五版)--教案

药物管理学(第五版)--教案一、教学目标本教案旨在使学生掌握药物管理学的基本理论知识和实践操作技能,具备正确的药物管理能力。

二、课程内容1. 药物管理的概念和重要性2. 药物管理的法律法规和规范要求3. 药物存储和保管4. 药物分发和发放5. 药物使用与控制6. 药物副作用和不良反应的管理7. 药物管理的质量控制8. 药物事故的防范与处理9. 药物管理的文化和伦理三、教学方法1. 讲授法:通过教师的讲解,介绍药物管理学的相关知识点,并提供实例进行解析。

2. 案例分析法:通过分析实际案例,让学生理解药物管理的重要性和应对方法。

3. 小组讨论法:将学生分成小组,让他们讨论并提出解决药物管理问题的方案。

4. 视频演示法:使用示范视频展示正确的药物管理操作流程和方法。

四、教学评估1. 学生参与度:参与课堂讨论和活动的积极性。

2. 平时表现:完成课后作业和实验报告的质量。

3. 考试成绩:通过期末考试来评估学生对药物管理学的理解和掌握程度。

五、教学资源1. 课本:《药物管理学(第五版)》2. 多媒体设备:投影仪、电脑等3. 示范视频素材:相关的药物管理操作示范视频六、教学安排本课程共分为十五个学时,具体的教学安排如下:1. 第一学时:介绍药物管理学的概念和重要性2. 第二学时:讲解药物管理的法律法规和规范要求3. 第三学时:教授药物存储和保管的方法4. 第四学时:授课药物分发和发放的注意事项5. 第五学时:讲解药物使用与控制的原则6. 第六学时:介绍药物副作用和不良反应的管理方法7. 第七学时:教授药物管理的质量控制手段8. 第八学时:讲解药物事故的防范与处理9. 第九学时:授课药物管理的文化和伦理10. 第十学时:案例分析与小组讨论11. 第十一学时:视频演示和操作实验12. 第十二学时:复和答疑13. 第十三至十五学时:期末考试七、教学效果评估通过考试成绩和学生的反馈,评估教学效果。

并根据评估结果进行教学改进和调整。

药物事务管理学(第五版)--教案

药物事务管理学(第五版)--教案

药物事务管理学(第五版)--教案
一、教学目标
- 了解药物事务管理学的基本概念和原理
- 掌握药物事务管理的重要内容和方法
- 培养学生的药物事务管理能力和实践操作能力
二、教学内容
1. 药物事务管理学导论
- 药物事务管理学的定义和发展历程
- 药物事务管理学在医药行业中的作用和意义
2. 药物采购与供应链管理
- 药物采购的基本原则和流程
- 供应链管理在药物行业中的应用
3. 药物库存管理
- 药物库存管理的目标和方法
- 药物库存管理中的指标和控制手段
4. 药物质量管理
- 药物质量管理的重要性和需求
- 药物质量管理的法律法规和标准要求
5. 药物信息管理
- 药物信息管理的流程和要求
- 药物信息管理系统的应用与发展趋势
三、教学方法
- 理论讲授:通过课堂讲解,介绍药物事务管理学的基本概念和理论知识。

- 案例分析:通过分析真实案例,加深学生对药物事务管理的理解和应用能力。

- 小组讨论:组织学生进行小组讨论,加强学生的沟通和合作能力,培养解决问题的能力。

- 实践操作:安排实践操作环节,让学生亲自参与药物事务管理的实践操作,提升实际操作能力。

四、教学评价
- 课堂表现:参与课堂讨论、问题回答等。

- 作业完成情况:完成课后作业和案例分析。

- 期末考试:对学生对药物事务管理学知识的掌握程度进行考核。

以上就是《药物事务管理学(第五版)--教案》的大致内容和安排。

希望能够帮助学生全面了解和掌握药物事务管理学的基本知识和实践能力。

药物事务规管学(第五版)--教案

药物事务规管学(第五版)--教案

药物事务规管学(第五版)--教案一、课程简介本教案是关于药物事务规管学的课程安排和教学内容的概述。

本课程旨在介绍药物事务规管的基本概念、原则和实践,并深入探讨药物监管的法律框架和管理机制。

二、教学目标1. 了解药物事务规管的定义和重要性;2. 掌握药物事务规管的基本原则和法律要求;3. 理解药物监管机构的职责和作用;4. 熟悉药物注册、审批和监管程序;5. 探讨药物安全和效果评价的方法和标准;6. 分析药物广告和宣传的法律规定;7. 讨论药物事故应急管理和调查的程序。

三、教学内容1. 药物事务规管的概述- 药物事务规管的定义和重要性- 药品监管机构和职责2. 药物事务规管的基本原则和法律要求- 药品注册和审批制度- 药品生产和质量管理- 药品流通和配送管理3. 药物监管的法律框架和管理机制- 国家药品监管法律法规- 药物事务规管的组织结构和运作方式4. 药物注册、审批和监管程序- 药品注册和审批程序- 药品监管和检验程序- 药品上市和销售管理5. 药物安全和效果评价- 药物安全监测和评价方法- 药物疗效评价和临床试验要求6. 药物广告和宣传的法律规定- 药品广告的法律要求和限制- 药品宣传行为的管理和监督7. 药物事故应急管理和调查的程序- 药物事故的定义和分类- 药物事故应急管理的流程和措施- 药物事故调查和责任追究的程序四、教学方法1. 讲座:通过教师讲述和讲解,介绍课程内容和相关知识点;2. 讨论:组织学生讨论案例和问题,促进思考和交流;3. 分组演练:将学生分成小组进行案例分析和角色扮演,培养实践能力;4. 研讨会:组织学生参加专题研讨,探讨前沿问题和发展趋势;5. 上机实践:利用电子资源和软件模拟实践操作,提升技能水平。

五、教学评估1. 课堂参与:学生积极参与讨论和演练的情况;2. 作业完成情况:学生按时完成作业和案例分析的质量;3. 期中考试:对课程前半部分内容进行综合考核;4. 期末考试:对整个课程的知识掌握情况进行综合考核;5. 报告撰写:学生根据要求撰写相关主题的研究报告。

药事管理学教案(理论)

药事管理学教案(理论)

药事管理学教案(理论)章节一:药事管理学的概念与重要性教学目标:1. 理解药事管理学的定义与范围。

2. 掌握药事管理学的重要性。

3. 了解药事管理学的应用领域。

教学内容:1. 药事管理学的定义与范围。

2. 药事管理学的重要性。

3. 药事管理学的应用领域。

教学活动:1. 导入:介绍药事管理学的概念。

2. 讲解:讲解药事管理学的定义与范围,并通过案例分析说明其重要性。

3. 讨论:分组讨论药事管理学的应用领域,分享各自的观点。

教学资源:1. 教材:药事管理学教科书。

2. 案例分析:相关案例分析材料。

评估方式:1. 课堂参与度:评估学生在讨论中的表现。

章节二:药品管理法规与政策教学目标:1. 理解药品管理法规的作用与意义。

2. 掌握我国药品管理法规的基本内容。

3. 了解药品管理政策的发展趋势。

教学内容:1. 药品管理法规的作用与意义。

2. 我国药品管理法规的基本内容。

3. 药品管理政策的发展趋势。

教学活动:1. 导入:介绍药品管理法规的概念。

2. 讲解:讲解药品管理法规的作用与意义,阐述我国药品管理法规的基本内容。

3. 讨论:分析药品管理政策的发展趋势,预测未来变化。

教学资源:1. 教材:药事管理学教科书。

2. 政策法规:相关政策法规文件。

评估方式:1. 课堂参与度:评估学生在讨论中的表现。

2. 课后作业:布置相关课后作业,要求学生分析实际案例,理解药品管理法规的应用。

章节三:药品的生产与质量管理教学目标:1. 理解药品生产的过程与要求。

2. 掌握药品质量管理的原理与方法。

3. 了解我国药品生产与质量管理的法规政策。

1. 药品生产的过程与要求。

2. 药品质量管理的原理与方法。

3. 我国药品生产与质量管理的法规政策。

教学活动:1. 导入:介绍药品生产与质量管理的关系。

2. 讲解:讲解药品生产的过程与要求,阐述药品质量管理的原理与方法。

3. 讨论:分析我国药品生产与质量管理的法规政策,并提出改进建议。

教学资源:1. 教材:药事管理学教科书。

《药事管理学》期末复习资料部分教案

《药事管理学》期末复习资料部分教案

《药事管理学》期末复习资料部分教案一、课程背景药事管理学是研究药事活动的管理规律和药事组织行为的学科,旨在保障药品的安全、有效、合理使用,提高药事服务质量。

本课程旨在帮助学生掌握药事管理的基本理论、法律法规、管理模式和实践技能,为从事药事管理工作奠定基础。

二、教学目标1. 了解药事管理的基本概念、药事组织及其职能。

2. 掌握药事管理的法律法规、政策体系。

3. 熟悉药事管理的基本原则、管理模式和实践活动。

4. 提高学生分析、解决药事管理问题的能力。

三、教学内容1. 药事管理的基本概念:药事、药事管理、药事组织等。

2. 药事组织的职能:药品生产、药品经营、药品使用、药品监管等。

3. 药事管理的法律法规:药品管理法、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等。

4. 药事管理的基本原则:合法性、安全性、有效性、经济性等。

5. 药事管理的管理模式:垂直管理、分级管理、联合管理等。

四、教学方法1. 讲授:讲解药事管理的基本概念、法律法规、管理模式等。

2. 案例分析:分析药事管理实践中存在的问题,提高学生解决实际问题的能力。

3. 小组讨论:分组讨论药事管理的相关议题,培养学生的团队协作能力。

4. 考核评价:期末考试,评估学生对药事管理知识的掌握程度。

五、教学进度安排1. 药事管理的基本概念(2课时)2. 药事组织的职能(2课时)3. 药事管理的法律法规(3课时)4. 药事管理的基本原则(2课时)5. 药事管理的管理模式(2课时)六、教学评估与反馈1. 课堂互动:通过提问、讨论等方式,及时了解学生对知识的掌握情况,针对性地进行教学调整。

2. 作业批改:布置适量作业,检验学生对课堂内容的吸收程度,并为学生提供个性化的辅导。

3. 期中考试:设置期中考试,评估学生在阶段性学习中的整体表现,发现问题并予以指导。

4. 学生反馈:鼓励学生提出意见和建议,了解教学方法的适用性,不断优化教学过程。

七、药事管理案例分析1. 案例选取:选择具有代表性的药事管理案例,如药品不良反应事件、药品滥用等。

药事管理学教案(理论)

药事管理学教案(理论)

药事管理学教案(理论)第一章:药事管理学的概述一、教学目标:1. 了解药事管理学的定义、起源和发展历程。

2. 掌握药事管理学的目的和重要性。

3. 熟悉药事管理学的基本内容和研究范围。

二、教学内容:1. 药事管理学的定义:解释药事管理学的概念和含义。

2. 药事管理学的起源:介绍药事管理学的历史背景和发展过程。

3. 药事管理学的重要性:阐述药事管理学在药学和医疗领域的作用和意义。

4. 药事管理学的基本内容:概括药事管理学的主要研究内容和领域。

5. 药事管理学的范围:介绍药事管理学的应用范围和研究对象。

三、教学方法:1. 讲授:讲解药事管理学的定义、起源和发展历程。

2. 案例分析:分享药事管理学的实际案例,让学生更好地理解药事管理学的重要性。

四、教学评估:1. 课堂讨论:学生参与课堂讨论,回答相关问题,展示对药事管理学的理解。

2. 课后作业:布置相关作业,让学生进一步巩固对药事管理学的认识。

第二章:药品管理一、教学目标:1. 了解药品的定义和分类。

2. 掌握药品管理的法律法规和政策。

3. 熟悉药品的注册、生产、经营和使用管理。

二、教学内容:1. 药品的定义和分类:解释药品的概念和不同类型的药品。

2. 药品管理的法律法规:介绍我国药品管理的相关法律法规和政策。

3. 药品的注册管理:阐述药品注册的程序和要求。

4. 药品的生产管理:介绍药品生产企业的资质要求和生产质量管理规范。

5. 药品的经营管理:掌握药品经营企业的许可要求和经营行为规范。

6. 药品的使用管理:了解药品使用的管理要求和相关规定。

三、教学方法:1. 讲授:讲解药品的定义、分类和管理的法律法规。

2. 案例分析:分享药品管理的实际案例,让学生更好地理解药品管理的重要性。

四、教学评估:1. 课堂讨论:学生参与课堂讨论,回答相关问题,展示对药品管理的理解。

2. 课后作业:布置相关作业,让学生进一步巩固对药品管理的认识。

六章:药物经济学与药品定价一、教学目标:1. 理解药物经济学的概念和基本原理。

药事管理学教案设计

药事管理学教案设计
能力目标
具备药品管理能力、药品政策分析能力、药品市场调 研能力、药品信息处理能力等。
素质目标
树立药品质量第一的理念,培养团队协作精神和服务 意识。
课程安排与考核方式
课程安排
本课程共分为理论授课和实践教学两部分,其中理论授课包括课堂讲授、案例分析、小组讨论等形式 ,实践教学包括药品市场调研、药品信息处理实验等。
认证程序
申请与受理、现场检查、审批与发证。企业需按照GSP要求自查,提交认证申请,接受现场检查,最终获得认证 证书。
检查标准
包括质量管理体系文件、人员与培训、设施与设备、进货与验收、储存与养护、销售与售后服务等方面。具体标 准参照国家药品监督管理局发布的GSP认证检查评定标准。
药品批发和零售企业经营管理要求
考核方式
采用平时成绩和期末考试成绩相结合的方式,其中平时成绩占总评成绩的40%,期末考试成绩占总评 成绩的60%。平时成绩包括课堂表现、作业完成情况、小组讨论表现等,期末考试成绩采用闭卷考试 形式。
02
药事管理体制与法规
药事管理体制概述
药事管理体制的定义
药事管理体制是指国家通过法律法规对药品研制、生产、流通、使 用等环节进行管理的制度总称。
保障公众用药安全,提高药品使 用效果。
互联网药品信息服务管理暂行规定概述及实施意义
01
02
互联网药品信息服务管 理暂行规定的定义:互 联网药品信息服务管理 暂行规定是指国家药品 监督管理部门对通过互 联网提供药品信息服务 的行为进行规范和管理 的规定。
实施意义
03
04
05
规范互联网药品信息服 务的提供和使用行为, 保障公众用药安全。
药事管理体制的构成
药事管理体制包括药品监管机构、药品生产企业、药品经营企业、 医疗机构等多个主体,各主体在药品生命周期中承担不同职责。

药事管理学教学大纲(药本类,人卫5版)

药事管理学教学大纲(药本类,人卫5版)

药学专升本《药事管理学》教学大纲专业: 药学专升本课程:药事管理学面授学时数: 24学时选用教材: 《药事管理学》,人卫(第5版),主编:杨世民成绩评定:总评成绩= 平时成绩*30%(作业*20%+出勤*10%)+ 期末考试*70%一、前言本大纲适用于药学专业专升本(继续教育学院)的药事管理学课程。

《药事管理学》是药学类专业的一门重要课程,是国家执业药师资格考试的主要科目。

本课程的教学任务是以《药品管理法》为主线,侧重讲授药事管理组织机构设置及其职责,药品管理立法,药品的注册、生产、经营、使用、信息等诸方面的监督管理,药品知识产权保护以及药学技术人员管理等内容。

通过本课程的学习,使学生了解现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理,药事管理的基本理论、研究内容和药事管理的法律、法规的基本要求;熟悉我国和国外药事体制及组织机构;明确药品质量与管理的关系规律;掌握我国药品管理法规和药师职业道德与行为准则;并培养学生运用药事管理的基本理论和知识,分析问题和解决问题的能力,指导药学工作实践,以适应我国经济、社会发展对药学人员工作实践技能与知识的需要,最终实现理论和实际相结合,并为参加执业药师资格考试奠定良好的基础。

二、教学内容与学时分配章节内容学时数第一章绪论0.5第二章药品监督管理 4.5第三章药事组织 2第四章药学技术人员管理 1第五章药品管理立法 3第六章药品注册管理 3第七章特殊药品的管理 2第八章中药管理 2第九章药品知识产权保护 1第十章药品信息管理 1.5第十一章药品生产监督管理 1第十二章药品市场营销与药品流通监督管理 2第十三章医疗机构药事管理0.5合计 24三、教学内容与要求第一章绪论(一)目的和要求1、掌握:药事、药事管理的含义;药事管理学科的定义、性质及特点。

2、熟悉:药事管理学课程的基本内容;该课程的地位与作用。

3、了解:我国药事管理学科的形成与发展;药事管理研究的特征与方法。

药事管理学教案(理论)

药事管理学教案(理论)

药事管理学教案(理论)第一章:药事管理学的概念与重要性1.1 药事管理学的定义1.2 药事管理学的重要性1.3 药事管理学的发展历程1.4 药事管理学的目标与任务1.5 药事管理学的应用领域第二章:药品与药品管理2.1 药品的定义与分类2.2 药品的质量要求与标准2.3 药品的注册与审批2.4 药品的生产与经营2.5 药品的流通与使用第三章:医疗机构药事管理3.1 医疗机构药事管理的意义与目标3.2 医疗机构药事管理组织与人员3.3 医疗机构药品采购与储存3.4 医疗机构药品使用与管理3.5 医疗机构药事质量管理与评价第四章:药事法规与政策4.1 药事法规的定义与作用4.2 我国药事法规体系4.3 药事政策的概念与内容4.4 我国药事政策的发展与现状4.5 药事法规与政策的执行与监督第五章:药物安全与不良反应监测5.1 药物安全的概念与重要性5.2 药物不良反应的定义与分类5.3 药物不良反应监测体系5.4 药物不良反应的报告与处理5.5 药物安全管理的措施与策略第六章:药品价格与医疗保险6.1 药品价格管理的目的与方法6.2 药品定价机制与影响因素6.3 医疗保险与药品支付政策6.4 药品价格管理与医疗保险的关系6.5 我国药品价格与医疗保险制度的现状与挑战第七章:药事伦理与职业道德7.1 药事伦理的概念与原则7.2 药学专业人员的职业道德7.3 药事伦理决策与评价7.4 药事伦理案例分析7.5 药学专业人员的伦理教育与监管第八章:药品广告与信息传播8.1 药品广告的定义与规定8.2 药品广告的审查与批准8.3 药品广告的内容与形式8.4 药品信息传播的渠道与方法8.5 药品广告与信息传播的监管与评价第九章:药品研发与知识产权9.1 药品研发的流程与要求9.2 药品知识产权的保护与利用9.3 药品研发与知识产权的关系9.4 我国药品研发与知识产权的现状与挑战9.5 药品研发与知识产权的国际合作与交流第十章:药事组织与管理10.1 药事组织的类型与功能10.2 药事组织管理体系与结构10.3 药事组织的管理与领导力10.4 药事组织的战略规划与发展10.5 药事组织的绩效评估与改进第十一章:药事法律诉讼与争议解决11.1 药事法律诉讼的类型与程序11.2 药事法律责任的认定与承担11.3 药事争议的解决方式与机制11.4 药事法律诉讼与争议解决的案例分析11.5 药事法律风险管理与防范策略第十二章:药物经济学与药物政策12.1 药物经济学的概念与方法12.2 药物经济学在药事管理中的应用12.3 药物政策的目标与内容12.4 我国药物政策的发展与现状12.5 药物政策的评估与改进第十三章:国际药事管理与贸易13.1 国际药事管理的组织与体系13.2 国际药品贸易的法律与规则13.3 国际药品贸易的政策与策略13.4 国际药事管理的合作与交流13.5 国际药事管理与贸易的发展趋势第十四章:药品供应链管理14.1 药品供应链的组成与流程14.2 药品供应链管理的原则与方法14.3 药品供应链中的质量管理与保障14.4 药品供应链中的物流与配送14.5 药品供应链管理的挑战与改进第十五章:药事管理未来的发展趋势15.1 医药卫生体制改革的趋势15.2 药品监管政策的发展方向15.3 药事管理技术创新与应用15.4 药事管理国际化与全球化15.5 药事管理未来的挑战与机遇重点和难点解析第一章:药事管理学的概念与重要性重点:药事管理学的定义、重要性、发展历程、目标与任务。

药事管理学教案

药事管理学教案

药事管理学教案一、教学目标本节课的教学目标是使学生了解药事管理学的基本概念、发展历程、重要原则以及在现代医疗中的作用,并能够应用所学知识进行相关案例分析。

二、教学内容1. 药事管理学的定义和基本概念药事管理的定义、药事管理学的研究内容、药事管理学的基本原则等。

2. 药事管理学的发展历程药事管理学的起源、发展过程、相关理论体系等。

3. 药事管理学的重要原则药事管理学中的重要原则,如优质用药、合理用药、安全用药、经济用药等。

4. 药事管理学在现代医疗中的应用药事管理学在医疗机构中的职能与作用、药事管理学在医药政策制定中的应用等。

5. 药事管理学案例分析选取一些实际案例,通过药事管理学的理论知识进行分析和解决,加深学生对药事管理学的理解和应用能力。

三、教学方法1. 讲授法通过系统的讲解,向学生介绍药事管理学的定义、基本概念以及发展历程等。

2. 案例分析法通过选取一些实际案例,让学生运用药事管理学的理论知识进行分析和解决,培养学生的综合应用能力。

3. 讨论交流法通过引导学生进行小组讨论和全班交流,促进学生对药事管理学的理解和思考。

四、教学过程1. 导入环节通过呈现一些医药事故事件,引起学生的思考和兴趣,激发他们对药事管理学的学习兴趣。

2. 正文教学根据教学内容的不同部分,可以采用讲授法、案例分析法和讨论交流法等多种教学方法,向学生传授相关知识。

3. 案例分析选取几个药事管理学相关的案例,让学生分组进行分析和解决,并在全班交流讨论后给出答案和解释。

4. 总结归纳对本节课的重点内容进行总结归纳,强化学生对药事管理学的理解和记忆。

五、教学评价通过平时的课堂表现、小组讨论情况、案例分析能力等进行综合评价,以了解学生是否掌握了药事管理学的基本概念和相关知识,并能够应用于实际案例分析中。

六、教学资源教师课件、案例材料、药物管理相关的图书或文献等。

七、教学反思根据学生的实际情况和反馈意见,及时调整教学方法和内容,以提高学生的学习效果和兴趣。

药学管理学(第五版)--教案

药学管理学(第五版)--教案

药学管理学(第五版)--教案
一、教学目标
本教案旨在帮助学生熟悉药学管理学的基本概念和原理,培养学生的药学管理能力和创新思维。

二、教学内容
1. 药学管理学的定义和范围
2. 药学管理学的重要性和作用
3. 药学管理学的研究方法和理论体系
4. 药学管理学在药学领域的应用案例分析
三、教学过程
1. 导入:引入药学管理学的背景和重要性,激发学生研究的兴趣。

2. 知识讲授:介绍药学管理学的基本概念、原理和研究方法。

3. 分组讨论:组织学生分组进行药学管理学的应用案例分析,培养学生分析和解决问题的能力。

4. 总结归纳:对本节课的重点内容进行总结,强化学生对药学管理学的理解和记忆。

5. 作业布置:布置相关阅读和课后练,巩固学生对药学管理学的研究成果。

四、教学评价
学生的研究成果将通过平时表现、小组讨论、课堂作业和期末考试等综合评价方式进行评估。

五、教学资源和参考资料
1. 《药学管理学教程》
2. 相关学术论文和案例研究
3. 互联网资源
以上为《药学管理学(第五版)--教案》的基本内容,具体教学过程和评价方式可根据实际情况进行调整和补充。

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【了解】药品监督管理机构和药品检验机构的职责
教学进程
1、导言(时间)
药事组织是指为了实现药学的社会任务,经由人为的分工形成的各种形式的药事组织机构,以及药事组织内部、外部相互协作的关系。为了对药事组织有较全面地了解,本章介绍药事组织体系的概况,我国药事组织现状,以及有关国家和国际性药品管理组织机构。
药事组织的含义、类型 ;中国药学会的宗旨及其业务范围;药学教育、科研机构的概况
3、小结(时间)
以上我们学习了我国药品监督管理体系和我国的药学实践单位及药品行业的管理体系。希望大家课后能够认真地复习这部分内容,这部分的内容对于我们今后的学习和工作都很有实际意义。
4、布置作业:
复习本次课学习的内容预习下一章 Nhomakorabea内容复习提问
药事组织的类型,SFD
2、讲授(时间)
内容
执业药师的定义;执业药师考试、 注册、继续教育,管理规定;执业药师的职责;药师职业道德原则
教学重点 药事管理结构体系的界定
教学难点药事管理学的基本范畴
教学方法 讲授法(多媒体教学、启发式教学)
教 具 无
备注
课程名称
药事管理学
年 级
2011级
专业
制药工程
授课教师
xxx
专业技术职务
副教授
授课方式(大、合班)
合班
学时
2
授课题目(章、节)
第二章药品监督管理
教学目的
【重点掌握】药品和药品分类管理;药品质量监督检验和药品标准
理工大学
教案
2014-2015学年 第一学期
院(系、所、部)
生命科学学院
教 研 室
制药工程系
课 程 名 称
药事管理学
授 课 对 象
2011制药工程
授 课 教 师
xxx
职 称 职 称
副教授
教 材 名 称
药事管理学
2014年8月30日
课程名称
药事管理学
年 级
2011级
专业
制药工程
授课教师
xxx
专业技术职务
【掌握】药品的质量特性和商品特性
【了解】国家药物政策与基本药物目录
教学进程
1、导言(时间)
今天,我们来学习我国药事管理的体系,这次课的主要学习药品监督管理组织体系和药学实践单位及事业性组织体系。
复习提问
药事管理,药品的特殊性?
2、讲授(时间)
内容
药品的定义、质量特性;药品监督管理的定义;药品质量监督检验的概念、性质及分类;基本药物生产、经营、使用的监督管理;药品分类管理的主要内容。
教学难点基本药物生产经营、使用的监督管理;药品分类管理的主要内容。
教学方法 讲授法(多媒体教学、启发式教学)
教 具 无
备注
课程名称
药事管理学
年 级
2011级
专业
制药工程
授课教师
xxx
专业技术职务
副教授
授课方式(大、合班)
合班
学时
1
授课题目(章、节)
第三章 药事组织
教学目的
【重点掌握】药事组织的定义
【掌握】药事组织的类型;我国的药品监督管理体系
板书设计
第一节概述
第二节药品监督管理组织
第三节药品生产经营组织及行业管理
第四节药学教育、科研组织和社会团体
第五节国外药事管理体制及机构
教学重点1、我国药品监督管 理组织体系; 2.国家食品药品监督管理局的职责;国家食品药品监督管理局直属技术机构的职责
教学难点1、药事组织的类型 2、SFDA
教学方法 讲授法(多媒体教学、启发式教学)
复习提问
药品的分类管理,药物的基本管理政策
2、讲授(时间)
内容
我国药品监督管 理组织体系; 国家食品药品监督管理局的职责;国家食品药品监督管理局直属技术机构的职责
省级食品药品监督管理局的相关职责 ;国家食品药品监督管理局药品注册司、安全监管司、稽查局的主要职责 美国食品药品监督管理局的职责;药品监督管理相关部门的职责
副教授
授课方式(大、合班)
合班
学时
0.5
授课题目(章、节)
第一章 绪 论
教学目的
【重点掌握】药事、药事管理和药事管理学科的含义及区分
【掌握】药事管理学科的性质、学科体系及近20年学科发展主要方面
【了解】药事管理学科研究方法
教学进程
1、导言
由于我国药学事业的快速发展,药学领域对药事管理重要性的认识日趋提高。对药事管理结构体系的阐述或界定非常重要。
2、讲授
课题内容
药事管理的含义及其重要性;药事管理学科的定义、性质;药事管理学课程的研究内容
药事的含义;《药事管理学》教材的结构与特点;《药事管理学》课程的教学方法;
药事管理学科的发展过程;药事管理研究特征与方法类型
掌握要点药事管理结构体系的界定
举 例药品标准
GAP、GLP、GCP、GMP、GSP
提 问 你认为药事管理的研究方向是什么?
药品管理的分类;药品标准和国家药品标准;国家基本药物制度的概念及目录遴选原则;药品不良反应监测与报告的主要内容。
《中国药典》的特点、编制原则和主要内容;药品分类管理的意义和作用;药品不良反应及其有关用语的含义
提 问 请说了出主要的药品监督管理手段。
3、小结(时间)
以上我们学习了我国药品管理和药物的基本制度、药品的分类管理,以及药品的不良反应,希望大家课后能够认真地复习这部分内容,这部分的内容对于我们今后的学习和工作都很有实际意义。
教 具 无
备注
课程名称
药事管理学
年 级
2011级
专业
制药工程
授课教师
xxx
专业技术职务
副教授
授课方式(大、合班)
合班
学时
0.5
授课题目(章、节)
第四章药学技术人员管理
教学目的
【掌握】药学的社会功能;我国执业药师资格制度主要内容
【了解】药师职业道德基本方面
教学进程
1、导言(时间)
今天,我们来学习药学技术人员管理,人类漫长的生存斗争中发现、发展了防治疾病的药品,形成了药学,培育了药师,并形成药学职业标准和药师道德准则。本章将介绍药学职业化发展,药学和药师的社会功能作用,药师管理立法,建立药业现代化道德秩序等内容。
3、小结
以上介绍了对药事管理是管理什么,怎样管理,管理的最终目的、目标是什么以及管理的性质和方法怎样去阐述和界定的问题。要求大家掌握药事管理结构体系的界定和药事管理学学科属性与研究方向的问题。
4、布置作业
预习下一节的内容;
板书设计 第一节 药事管理结构体系
第二节药事管理的基本要素
第三节 药事管理学研究概述
4、布置作业:复习本次课学习的内容
预习下一章的内容
板书设计
第一节药品及其管理分类
第二节药品监督管理
第三节药品标准与药品质量监督检验国家基本药物制度
第五节药品分类管理
第六节药品不良反应报告和监测的管理
教学重点:药品的定义、质量特性;药品监督管理的定义;药品质量监督检验的概念、性质及分类;基本药物生产、经营、使用的监督管理;药品分类管理的主要内容。
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