自制C反应蛋白室内质控品及其质量评价

炎 病 毒 抗 体 （ 一 Ｖ） 人 类 免 疫 缺 陷 病 毒 抗 体 （ 一 Ｖ） 梅 抗 ＨＣ 、 抗 ＨＩ 、 毒抗 体 均 为 阴 性 的 血 清 标 本 足 量 ，６℃ 灭 活 １ ， ０ ／ ｉ ５ ０ｈ ３０ ０ｒｒ ｎ ａ 离 心 １ ｉ， 除 纤 维 蛋 白沉 淀 物 后 稀 释 高 值 血 清 。按 ｌｍＬ ５ｒ ｎ 去 ａ 分装后一２ Ｏ℃ 保 存 备 用 。 １２ 方 法 以下 测 试 均 是 在 仪 器 保 养 后 ， ． 检测 项 目重 新 定 标 ， 并 在 原 厂 质 控 品 在 控 的情 况 下 进 行 。 １２ １ 重 复 性 实 验 ．． 批 内重 复 性 实 验 ： 制 备 好 的 质 控 血 清 取 在尽 可 能 短 的 时 间 内进 行 ２ Ｏ次 连 续 测 定 ， 求 其 平 均 值 （ ， 并 ） 标 准 差 （） 变 异 系 数 （ Ｖ 值 。 天 间 重 复 性 试 验 ： 自制 质 控 ｓ和 Ｃ ） 将 品 每 天 １次 随 机 插 入 常 规 标 本 中测 定 ， 续 测 定 ２ 连 Ｏ个 工 作 日，
徐 琴 ， 在 荣 ， 天祥 ， 吴 徐 张 俊（ 句容 人 民 医 院 检 验 科 ， 苏 句容 ２ ２ ０ ） 江 １ ４ ０
【 要 】 目的 自制 医 院 日常 使 用 的检 测 ｃ 反 应 蛋 白（ Ｒ ） 室 内质 控 血 清 ， 价 自制 质控 品 是 否 符 合 临 床 摘 Ｃ Ｐ的 评 质 控 要 求 。 方 法 收 集 日常 工 作 中 Ｃ Ｐ 增 高 患 者 的 血 清 ， 合 后 用 灭 活 的 健 康 体 检 者 血 清 稀 释 ， Ｅ ｐｎ ｏｆ管 Ｒ 混 用 ｐ ｅｄ ｌ
尔低 温 冷 冻 冰 箱 ， 温水 浴箱 ， 心 机 。 恒 离
１１３ 质控品制备 ．．
的 为 中心 线 ， 时 间 顺 序 作 图 ， 析 第 ２ ６月 自制 质 控 品 按 分 ～ 的走 势 ， 发 现 明 显 的数 据 呈 连 续 上 升 或 下 降 趋 势 ， 时 也 未 未 同 发 现 有 数 据 升 高 或 降低 超 过 士 ２ 。 以 累 计 的 Ｓ 中心 线 ， ｓ 为 按 时间顺序作图 ， 析第 １ 分 ～６月 自制 质 控 品 ｓ 走 势 ， 发 现 明 的 未 显 的 数 据 呈 连 续 上 升 或 下 降趋 势 ， 同时 也 未 发 现 有 数 据 升 高 或
检 验 医 学 与 临床 ２ １ ０ ２年 ６月 第 ９卷 第 １ １期 Ｉ ｂ Ｍｅ ｌ Ｊ ｎ ０ ２ Ｖｏ． ， １ ｄＣ ｉ ｕ ｅ２ １ ， １９ Ｎｏ １ ａ ｎ，
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１ ３ ３４ ・
临床 研 究 ・
自制 Ｃ反 应 蛋 白室 内质 控 品及 其质 量 评 价
血 清 中 Ｃ反 应 蛋 白（ —ｅｃｉｅｐｏｉｅＣ Ｐ 的检 测 ， Ｃ ｒａ ｔ ｒｔ ， Ｒ ） ｖ ｎ 已经
有 数 据 均 以 ±Ｓ 示 。组 问 比较 采 用 配 对 样 本 ｔ 验 。 表 检
２ 结 果
广 泛 的在 各 级 实 验 室 中开 展 。本 组 利 用 免 疫 比浊 法 定 量 检 测 Ｃ Ｐ， 较 准 确 地 反 应 患 者 体 内 的 Ｃ Ｐ水 平 。但 由 于 多 种 因 Ｒ 能 Ｒ
【 键 词 】 Ｃ 反 应 蛋 白 ； 自制 室 内质 控 品 ； 室 内质 量 控 制 关
Ｄ ： ０ ３ ６ ／．ｓｎ １ ７ — ４ ５ ２ １ ． １ ０ ４ 文 献 标 志 码 ： 文 章 编 号 ： ６ ２ ９ ５ （ ０ ２ ｌ — ３ ３０ ｏｌ １ ． ９ ９ ｊ ｉ ． ６ ２ ９ ５ ． ０ ２ １ ． ３ ｓ Ａ １ ７ — ４ ５ ２ １ ） １１ ４ — １
降 低 超 过 ｉ士 ２ ， 表 ２ 见 。 表 ２ 自制 Ｃ Ｐ质 控 品稳 定 性 分 析 Ｒ
血 的 新鲜 Ｃ Ｐ高 值 标 本 ５ 以及 本 院健 康 体 检 者 无 溶 血 、 Ｒ ０ｍＩ，
黄疸 、 血 ， 检 测 乙 型 肝 炎 病 毒 表 面 抗 原 （ ｓ ） 丙 型 肝 脂 经 ＨＢ Ａｇ 、
表 １ பைடு நூலகம்。
表 １ 重复性测定结果 （ ２ ） 一 Ｏ
据 经 验 和 实 际 进 行 自制 ， 得 了满 意 的 效 果 ， 报 道 如下 。 取 现
１ 材 料 与 方 法
１ １ 材 料 ．
１１ １ 试 剂 ｃ反 应 蛋 白 （ ＲＰ 试 剂 和 质 控 品均 购 自 Ｓｍｅ ｓ ． ． ｃ ） ｉ ｎ
分装后 ， ２ 一 Ｏ℃ 保 存 备 用 。结 果 自制质 控 品 无 明 显 的 瓶 间差 异 ， 融 后 常 规 测 定 ， 果 显 示 其 有 较 好 的 重 复 性 和 复 结
稳 定 性 ， 控 效 果 良好 。结 论 自制 Ｃ 质 ＲＰ质控 品 符 合 临 床 使 用 的要 求 ， 作 为 室 内质 量 监 测 的质 控 品 。 可
素 的影 响 ， 别 是 试 剂 质 量 ， 器 设 备 稳 定 性 ， 使 检 测 结 果 不 特 仪 致 稳 定 ， 此 该 项 目需 要 一 长 期 稳 定 的 质 控 品 作 监 测 ｌ ， 文 根 因 ＿ 本 ］ ］
２ １ 重 复 性 试 验 自制 Ｃ Ｐ质 控 品 的 重 复 性 良 好 ， 果 见 ． Ｒ 结
公 司。
１１ ２ 仪 器 ．．
Ｓｍｅ ｓＢ ｒＳ ｅ ｉ ｎ ＮＰ ｏ ｐ ｃ全 自动 特 定 蛋 白分 析 仪 ， 海 收 集 日常工 作 中无 污 染 、 血 、 疸 和 脂 溶 黄
２２ 稳 定 性 试 验 自制 质 控 品 的 和 Ｓ第 ２ ６月 与 第 １个 月 ． ～
进行配对 ｔ 验结果差 异均无统计学意义（ 检 Ｐ＞ ０ ０ ） 以 累计 ．５ 。