质量管理体系岗位职责分配表
GJB9001C-2017质量管理体系职能分配表
7.1
产品实现的策划
7.2
7.2.2
与产品有关的要求 的评审
与顾
客有
关的
过程 7.2.3 顾客沟通
7.3.1 设计和开发的策划 7.3.2 设计和开发输入
7.3.3 设计和开发的输出
7.3.4 设计和开发评审
7.3 设计 7.3.5 设计和开发验证 和开
发
7.3.6 设计和开发确认
名称数量） △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ 2、检验状态标识牌（原材料
、半成品、成品）（待检、 不合格、合格）
3、批次的检验记录
△ △ △●△△
顾客财产清单
△△ △
防护控制程序
1、关键过程明细表 2、关键过程参数
3、每个过程后的各个参数检 验记录
△ △ ▲ △ △ ▲ △ 4、关键过程工艺文件、作业 指导书等（要有关键过程标 识“G”） 5、生产现场挂牌“关键过程 ”
记录
7.7
技术状态管理
△ △ ▲△▲▲ △
1、技术状态管理计划 2、设计更改单
第 5 页，共 6 页
标识和可追溯性控制程序 零部件标识管理
监视和测量装置控制程序 检验和试验设备管理、检测 设备计量器具的检定及维护
8.1
总则
△△ △
文字说明
8.2.1 顾客满意
8．2 8.2.2 内部审核 监视 和测 量 8.2.3 过程的监视和测量
效件质量责任、召回管理
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序
7.3.8 新产品试制 7.3.9 试验控制
1、编制新产品试制控制程序
2、工艺评审
△
△
质量管理体系职能分配表
1.7.1
体外诊断试剂生产、技术和质量管理人员应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识，并具有相应的实践经验，以确保具备在生产、质量管理中履行职责的能力。
1.5.1
应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员。
查看相关人员的资格要求。
*1.5.2
应当具有相应的质量检验机构或专职检验人员。
查看组织机构图、部门职责要求、岗位人员任命等文件确认是否符合要求。
*1.6.1
从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关的理论知识和实际操作技能。
1.12.2
洁净工作服和无菌工作服不得脱落纤维和颗粒性物质。
查看洁净工作服和无菌工作服是否选择质地光滑、不易产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作。
厂房与设施
2.1.1
厂房与设施应当符合产品的生产要求。
2.1.2
生产、行政和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。
*2.2.1
厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求进行合理设计、布局和使用。
对具有污染性、传染性和高生物活性的物料应当在受控条件下进行处理，避免造成传染、污染或泄漏等。
*2.25.1
生产激素类、操作有致病性病原体或芽胞菌制品的，应当使用单独的空气净化系统，与相邻区域保持负压，排出的空气不能循环使用。
现场查看生产激素类、操作有致病性病原体、芽胞菌制品的区域与其他类产品生产区域是否严格分开。如系多楼层建筑，在同一生产层面与其他一般品种的生产线不能共用物料通道、人员通道、包装线等，防止产品交叉污染。
质量管理体系职能分配表(责任人)
▲
△
△
11
生产过程控制程 序
生产计划控制考核管理、关 重工序管理、生产现场管理 、合格证管理、生产设备维 护保养、生产现场定置管理 、生产计划索赔管理、质量 影响生产进度索赔、流转器 具管理、废旧物资管理
7.5.2
生产和服务提供过 程的确 页，共 3 页
△
△
△
7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 8.1 监视和测量装置的 控制 总则 ● △ ● ● △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ ●
△ △ △
△ △ △
△ △
△ △ 4 管理评审程序
△ ▲
6 资源管 理
6.2
人力资源
●
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
5
人力资源控制程 序
招聘管理、员工培训管理、 员工试用与转正管理、劳动 合同管理、人员资格管理、 内审员管理、员工调动管理 、管理人员任免管理、出差 出国人员管理、员工离职管 理、人事档案管理、员工考 勤管理、员工保险管理、员 工奖罚管理、员工绩效管理
质量管理体系职能分配表
总 经 理 管 理 者 代 表 制 造 中 心 主 任 △ ▲ △ 销 售 中 心 主 任 △ ▲ △ 管 理 中 心 主 任 △ ▲ △ 全 质 办 品 控 部 技 术 研 发 部 生 产 部 物 管 部 采 购 部 财 务 部 销 售 服 务 部 管 理 部 二级程序文件目录
△ △ △ △ △ ▲ △ ▲
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
2
记录控制程序
以顾客为关注焦点 ● 质量方针 策划 ● ●
质量管理体系要素要求岗位职能分配表1
实验室管理体系要素要求岗位职能分配表●表示负责人或负责部门○表示相关人或部门▲表示归口管理部门十六、结果质量控制程序15.1目的为保证检测、检测工作的正常实施,实现对检测过程的有效控制并对测试结果进行验证和对检测水平进行测试的内容和要求，确保测试结果准确、可靠符合有关规程、规范、技术要求和本公司的质量方针,质量目标,特制定本程序。
15.2 范围本程序适用于公司所有检测、检测项目及技术验证活动的全过程。
15.3 职责（1）技术负责人负责组织对检测、检测过程和结果进行验证审核。
负责检测车间验证工作的组织实施。
负责对车辆检测项目的检测工作进行计划和实施，组织测试人员对测试结果进行验证，并对测试人员的测试水平进行定期考核。
（2）质量负责人组织内部审核和监督检查,负责质量监督网成员对检测、检验过程和结果实施监督。
15.4 程序15.4.1 业务室受理检测、检验委托任务15.4.1.1业务室人员应熟悉本公司的检测项目和检测能力,与客户保持良好的沟通,及时了解客户的要求。
15.4.1.2开展检测、检验和工作必须具备下列条件:(1) 具有有效的检测和检测资质;(2) 具备有效的检测和检验规程、规范和标准(3) 检测、检验和仪器设备具有有效的检定或校准证书;(4) 检测、检验人员必须取得所从事的项目的上岗证;(5) 具有检测、检验仪器设备正常工作所需的环境条件和工作场所。
15.4.1.3 业务室根据检测、检测任务的性质及本公司的能力,与客户协商签署检测和检测委托合同。
15.4.2检测和检验人员应按委托合同的要求选择检测和检验规程、规范和作业指导书。
15.4.3检测、检测的实施（1）检测的实施过程执行国家相关标准及公司制定的《作业指导书》。
（2）检测的实施业务室将车辆移交检测车间（外观检测员或引车员）,双方应做好车辆、附件及技术资料的交接。
（3）技术部人员准备好仪器设备、标准物质，保证其处于受控状态。
（4）检测人员根据检测要求,按有关检测方法标准进行试验。
IATF16949：2016职能分配表
0.8 质量管理体系职责分配表及★：主管部门；△：强相关部门（代表该过程中的某个/些子过程为此部门主管）；空白：相关部门部门职责分配总经理管理者代表行政综合部研发部质量部生产运营部市场部采购部财务部物流部IATF16949标准要求0.3 过程方法★△△△△△△△△△0.3.1 总则★△△△△△△△△△4. 公司的环境4.1 理解组织及背景环境★△△△△△△△△△4.2理解相关方的需求和期望★△△△△△△△△△4.2.1理解相关方的需求和期望-补充★△△△△△△△△△4.3 确定质量管理体系范围★△△△△△△△△△4.3.1 确定质量管理体系范围-补充★△△△△△△△△△4.3.2 顾客特殊要求★△△△△△△△△△4.4 质量管理体系及其过程★△△△△△△△△△4.4.1 原文无标题★△△△△△△△△△4.4.1.1 产品和过程符合性★△△△△△△△△△4.4.1.2产品安全★△△△△△△△△△4.4.2组织应根据其需要，从事以下工作★△△△△△△△△△5 领导作用5.1 领导作用和承诺★△△△△△△△△△5.1.1 总则★△△△△△△△△△5.1.1.1 企业责任★△△△△△△△△△5.1.1.2 过程有效性和效率★△△△△△△△△△5.1.1.3 过程所有者★△△△△△△△△△5.1.2 以顾客为关注焦点★△△△△△△△△△5.2 方针★△△△△△△△△△5.2.1 质量方针的制定★△△△△△△△△△5.2.2 质量方针的沟通★△△△△△△△△△5.3组织的作用、职责、和权限★△△△△△△△△△5.3.1组织的作用、职责和权限-补充★△△△△△△△△△5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限★△△△△△△△△△6策划部门职责分配总经理管理者代表行政综合部研发部质量部生产运营部市场部采购部财务部物流部IATF16949标准要求6.1应对风险和机遇的措施★△△△△△△△△△6.1.1 策划质量体系★△△△△△△△△△6.1.2 策划和处理方案★△△△△△△△△△6.1.2.1风险分析★△△△△△△△△△6.1.2.2 预防措施★△△△△△△△△△6.1.2.3应急计划★△△△△△△△△△6.2质量目标及其实现的策划★△△△△△△△△△6.2.1 质量目标★△△△△△△△△△6.2.2策划和实施★△△△△△△△△△6.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充★△△△△△△△△△6.3 变更的策划★△△△△△△△△△7支持★△△△△△△△△△7.1资源★△△△△△△△△△7.1.1 总则★△△△△△△△△△7.1.2 人员△△★△△△△△△△7.1.3 基础设施△△△△△★△△△△7.1.3.1 工厂、设施和设备计划△△△△△★△△△△7.1.4 过程和操作的环境△△△△△★△△△△7.1.4.1 过程操作环境-补充△△△△△★△△△△7.1.5 监视和测量资源△△△△★△△△△△7.1.5.1 总则△△△△△△△△△△7.1.5.1.1 测量系统分析△△△△★△△△△△7.1.5.2 测量溯源△△△△★△△△△△7.1.5.2.1 校准/验证记录△△△△★△△△△△7.1.5.3 实验室要求△△△△★△△△△△7.1.5.3.1 内部实验室△△△△★△△△△△7.1.5.3.2 外部实验室△△△△★△△△△△7.1.6 组织的知识△△★△△△△△△△★：主管部门；△：相关部门（代表该过程中的某个/些子过程为此部门主管）；理代表合部部部营部部部部部IATF16949标准要求7.2 能力-补充△△★△△△△△△△7.2.1 培训△△★△△△△△△△7.2.2 在职培训△△★△△△△△△△7.2.3 内部审核员能力△△★△△△△△△△7.2.4 第二方审核员能力△△★△△△△△△△7.3 意识△△★△△△△△△△7.3.1 意识-补充△△★△△△△△△△7.3.2 员工激励授权△△★△△△△△△△7.4 沟通△△★△△△△△△△7.5 形成文件的信息△△★△△△△△△△7.5.1 总则△△★△△△△△△7.5.1.1 质量管理体系文件△△△★△△△△△△7.5.1.2 质量手册△△△★△△△△△△7.5.2 编制与更新△△△★△△△△△△7.5.3 形成文件的信息控制△△△★△△△△△△7.5.3.1控制质量体系和本标准所要求的形成文件信息△△△★△△△△△△7.5.3.2为控制形成文件的信息，适用时组织应关注的活动△△△★△△△△△△7.5.3.2.1 记录的保存△△△★△△△△△△7.5.3.2.2 工程规范△△△★△△△△△△8 运行8.1 运行策划和控制△△△△△★△△△△8.1.1 运行策划和控制-补充△△△△△★△△△△8.1.1.2 保密△△△△△△★△△△8.2 产品和服务的要求△△△△△△★△△△8.2.1 顾客沟通△△△△△△★△△△8.2.1.1 顾客沟通-补充△△△△△△★△△△8.2.1.2 顾客沟通-培训△△△△△△★△△△8.2.2 产品和服务要求的确定△△△△△△★△△△★：主管部门；△：相关部门（代表该过程中的某个/些子过程为此部门主管）；理代表合部部部营部部部部部IATF16949标准要求8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充△△△△△△★△△△8.2.3 产品和服务要求的评审△△△△△△★△△△8.2.3.1提供产品与服务组织应审查事项△△△△△△★△△△8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充△△△△△△★△△△8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性△△△△△△★△△△8.2.3.1.3 组织制造可行性△△△△△△★△△△8.2.3. 2 组织奕保存下列文件化信息△△△△△△★△△△8.2.4 产品和服务要求的更改△△△△△△★△△△8.3 产品和服务的设计和开发△△△★△△△△△△8.3.1 总则△△△★△△△△△△8.3.1.1产品和服务的设计和开发补充△△△★△△△△△△8.3.2 设计开发的策划△△△★△△△△△△8.3.2.1 多方论证方法△△△★△△△△△△8.3.2.2 产品设计技能-培训△△△★△△△△△△8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品开发△△△★△△△△△△8.3.3 设计开发的输入△△△★△△△△△△8.3.3.1 产品程设计输入△△△★△△△△△△8.3.3.2 制造过程输入△△△★△△△△△△8.3.3.3 特殊特性△△△★△△△△△△8.3.4 设计开发的控制△△△★△△△△△△8.3.4.1 监测△△△★△△△△△△8.3.4.2 设计开发确认△△△★△△△△△△8.3.4.3 原型样件方案△△△★△△△△△△8.3.4.4 产品批准过程△△△★△△△△△△8.3.5 设计和开发的输出△△△★△△△△△△8.3.5.1 设计开发产出-补充△△△★△△△△△△8.3.5.2 制造过程的设计输出△△△★△△△△△△8.3.6 设计开发的更改△△△★△△△△△△8.3.6.1 设计开发的更改-补充△△△★△△△△△△★：主管部门；△：相关部门（代表该过程中的某个/些子过程为此部门主管）；理代表合部部部营部部部部部IATF16949标准要求8.4外部提供过程、产品和服务的控制△△△△△△△★△△8.4.1 总则△△△△△△△★△△8.4.1.1 总则-补充△△△△△△△★△△8.4.1.2 供应商选择过程△△△△△△△★△△8.4.1.3 顾客提定的供货来源△△△△△△△★△△8.4.2 控制类型和程序△△△△△△△★△△8.4.2.1 控制类型和程序-补充△△△△△△△★△△8.4.2.2 法律法规要求△△△△△△△★△△8.4.2.3 供应商质量管理体系要求△△△△△△△★△△8.4.2.3.1 产品嵌入式软件△△△△△△△★△△8.4.2.4 供应商监测△△△△△△△★△△8.4.2.4.1 二方审核△△△△△△△★△△8.2.4.5 供应商开发△△△△△△△★△△8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发△△△△△△△★△△8.4.2.5.2 供应商绩效开发△△△△△△△★△△8.4.3 外部供方信息△△△△△△△★△△8.4.3.1 外部供方信息-补充△△△△△△△★△△8.5 生产和服务的提供△△△△△△△★△△8.5.1 生产和服务提供的控制△△△△△△△★△△8.5.1.1 控制计划△△△△△★△△△△8.5.1.2 标准作业-操作作业指导书和可视化标准△△△△△★△△△△8.5.1.3 作业准备验证△△△△△★△△△△8.5.1.4 停机后验证△△△△△★△△△△8.5.1.5 全面生产维护△△△△△★△△△△8.5.1.6生产工装、模具和生产、试验检验工装、模具和设备的管理△△△△△★△△△△8.5.1.7 生产计划△△△△△★△△△△8.5.2 标识和可追溯性△△△△△★△△△△8.5.2.1 标识和可追溯性-补充△△△△△★△△△△★：主管部门；△：相关部门（代表该过程中的某个/些子过程为此部门主管）；理代表合部部部营部部部部部IATF16949标准要求8.5.3 顾客或外部供方的财产△△△△△★△△△△8.5.4 防护△△△△△★△△△△8.5.4.1 防护-补充△△△△△★△△△△8.5.5 交付后活动△△△△△△★△△△8.5.5.1 服务信息反馈△△△△△△★△△△8.5.5.2 与顾客的服务协议△△△△△△★△△△8.5.6 更改控制△△△△△★△△△△8.5.6.1 更改控制-补充△△△△△★△△△△8.5.6.1.1 过程控制的临时更改△△△△△★△△△△8.6 产品和服务的放行△△△△★△△△△△8.6.1 产品和服务放行-补充△△△△★△△△△△8.6.2 全尺寸和功能试验△△△△★△△△△△8.6.3 外观项目△△△△★△△△△△8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收△△△△★△△△△△8.6.5 法律法规的符合性△△△△★△△△△△8.6.6 接收准则△△△△★△△△△△8.7 不合格输出的控制△△△△★△△△△△8.7.1 不符合要求输出鉴别及控制△△△△★△△△△△8.7.1.1 顾客让步授权△△△△★△△△△△8.7.1.2 不合格控制-顾客规定的过程△△△△★△△△△△8.7.1.3 可疑产品的控制△△△△★△△△△△8.7.1.4 返工产品的控制△△△△★△△△△△8.7.1.5 返修产品的控制△△△△★△△△△△8.7.1.6 顾客通知△△△△★△△△△△8.7.1.7 不合格品的处置△△△△★△△△△△8.7.2 组织应保留形成文件的信息△△△△★△△△△△9 绩效评价9.1 监视、测量分析和评价★△△△△△△△△△★：主管部门；△：相关部门（代表该过程中的某个/些子过程为此部门主管）；理代表合部部部营部部部部部IATF16949标准要求9.1.1 总则★△△△△△△△△△9.1.1.1 制造过程的监视和测量△△△△△★△△△△9.1.1.2 统计工具的识别△△△★△△△△△△9.1.1.3 基础统计概念应用△△△★△△△△△△9.1.2 顾客满意△△△△△△★△△△9.1.2.1 顾客满意-补充△△△△△△★△△△9.1.3 分析和评价△△△△★△△△△△9.1.3.1 优先级△△△△△△△△△△9.2 内部审核△★△△△△△△△△9.2.1按照策划的时间间隔进行内部审核△★△△△△△△△△9.2.2 策划、制订、实施和保持审核方案△★△△△△△△△△9.2.2.1 内部审核方案△★△△△△△△△△9.2.2.2 内部审核方案△★△△△△△△△△9.2.2.3 制造过程审核△★△△△△△△△△9.2.2.4 产品审核△★△△△△△△△△9.2.2.5 内部审核员资格△★△△△△△△△△9.3 管理评审★△△△△△△△△△9.3.1 总则★△△△△△△△△△9.3.1.1 管理评审-补充★△△△△△△△△△9.3.2 评审的输入★△△△△△△△△△9.3.2.1 管理评审输入-补充★△△△△△△△△△9.3.3 评审的输出★△△△△△△△△△9.3.3.1 评审的输出-补充★△△△△△△△△△10 改进10.1 总则★△△△△△△△△△10.2 不符合和纠正措施△△△△★△△△△△10.2.1不合格做出应对评价是否需要采取措施△△△△★△△△△△10.2.2 证据信息△△△△★△△△△△★：主管部门；△：相关部门（代表该过程中的某个/些子过程为此部门主管）；部门职责分配总经理管理者代表行政综合部研发部质量部生产运营部市场部采购部财务部物流部IATF16949标准要求10.2.3 问题的解决△△△△★△△△△△10.2.4 防错△△△△★△△△△△10.2.5 保修管理体系△△△★△△△△△△10.2.6 顾客投诉及现场失效测试分析△△△△★△△△△△10.3 持续改进★△△△△△△△△△10.3.1 持续改进-补充★△△△△△△△△△★：主管部门；△：相关部门（代表该过程中的某个/些子过程为此部门主管）；。
质量管理体系职能分配表责任人
唐绪红
零部件鉴定管理、零部件走 样管理、低耗辅料、劳保采 购管理、零部件停、启用管 理、供应商准入及优化管理 、供应商综合绩效评价管理 、供应商技术支持管理、供 方投诉管理、供方停供、退 出管理、采购合同管理、供 应商档案管理、供应商索赔 与奖励管理
11
生产过程控制程 序
李华
李正国
生产计划控制考核管理、关 重工序管理、生产现场管理 、合格证管理、生产设备维 护保养、生产现场定置管理 、生产计划索赔管理、质量 影响生产进度索赔、流转器 具管理、废旧物资管理
质量管理体系职能分配表
4.1
总要求
4.2.1 总则
总 经 理
管 理 者 代 表
制 造 中 心 主 任
销 售 中 心 主 任
管 理 中 心 主 任
全 质 办
品 控 部
技 术 研 发 部
生 产 部
物 管 部
采 购 部
财 务 部
销 售 服 务 部
管 理 部
二级程序文件目录
序号 文 件 名 称
●▲△△△△△△△△△△△△
●▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △
部门负责 人
编制人
备注
4.2.2 质量手册 4 质量管 4.2 理体系 文件
要求 4.2.3 文件控制
●△ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △
谢江华 梁强
● △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 1 文件控制程序 赵宗凯
管理标准编制格式、外来文
5
5.3
质量方针
管理职
责
5.4
策划
●▲△△△△△△△△△△△△ ●▲△△△△
3
质量方针目标管 理程序
质量管理体系职能分配表新版
△
△
▲
△
△
△
△
△
△
9.1.3分析与评价
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
9.2内审审核
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
9.3管理评审
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
10持续改善/10.1总则
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
10.2不合格与纠正措施
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
△
10.3持续改善
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
注: ▲代表主控部门 △代表协助部。
东莞XXXX有限企业
质量管理体系职能分派表:
原则条款
管理层
销售部
技术部
客服课
采
购
课
生产部
资材课
品
管
课
管
理
部
行
政
课
4组织环境/4.1理解企业及其环境
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
4.2理解有关方旳需求和期望
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
△
4.3质量管理体系旳范围
▲
4.4质量管理体系及其过程
▲
△
△
质量管理体系标准条款和职能分配表
○
○
☆
8.1总则
▲
○
○
☆
8.2.1顾客满意
○
○
▲
☆
8.2.2内部审核
▲
○
○
☆
8.2.3过程的监视和测量
▲
○
○
8.2.4产品的监视与测量
▲
○
○
8.3不合格品的控制
▲
▲
○
☆
8.4数据分析
▲
○
○
☆
8.5.1持续改进
▲
○
○
☆
8.5.2纠正措施
▲
○
○
☆
8.5.3预防措施
▲
○
○
☆主管领导▲主管单位/部门○相关领导/部门
质量管理体系标准条款和职能分配表
管理者代表
最高管理层
领导部门
标准条款
生
产
部
办公后勤部
销
售
部
☆
4.1总要求
○
○
○
☆
4.2文件记录控制
▲
▲
○
☆
5.1管理承诺
○
○
○
☆
5.2以顾客为关注焦点
○
○
○
☆
5.3质量方针
○
○
○
☆
5.4.1质量目标
▲
○
○
☆
5.4.2质量管理体系策划
▲
○
○
☆
5.5.1职责和权限
○
▲
○
☆
5.5.2管理者代表
○
○
○
☆
5.5.3内部沟通
▲
○
○
各部门主责分解表
质量管理体系对公司各部门的职责分解原则：机构设置科学合理，专业管理到位有效，满足质量管理体系运行的基本要求（即：覆盖标准从4.1到8.5全部条款的内容均有人管理，工作有人做，能够做到满足职责、文件、运行、记录四个到位的基本要求，主要在17个要素、23个受控文件主责的落实）。
满足管理体系运行的基本要求，公司设定的管理机构为“六部一办”，即：营销部（对外为销售公司）、技术部、质管部、生产部、供应部、财务部、办公室等部门，包括总经理、管理者代表，分配落实好覆盖质量管理体系的全部职责工作，分配如下：●各部门共性审核的内容包括：主责过程有：5.5.1 职责、5.4.1 目标、4.1 过程识别、4.1.c）工作准则和方法相关过程有：4.2.3 文件控制、4.2.4 记录控制、5.6 管理评审、8.4 数据分析、8.5 持续改进。
各部门在质量体系运行过程中，要做好主责工作，配合职责部门做好重要相关责工作。
●过程识别：根据认证产品绘制生产工艺流程图，识别特殊过程、关键过程、外包过程和质量控制点，据此确定需要具备的作业文件和质量记录。
受控文件清单部门：（各部门通用职责适用文件）编号：。
/Q R4.2.3-01编制：批准：部门质量记录清单部门：（各部门通用职责适用记录表格）编号：。
/Q R4.2.4-01编制：批准：质量记录自我检查表部门：部门负责人：检查员：日期：分解范例：公司质量管理体系中的职责、目标、文件、记录一览表营销部：一、本部门承担的质量职责在我公司质量管理体系中，本部门的主要职责为：1）与顾客有关过程的控制(7.2)；2）顾客满意度的监视测量(8.2.1)；3）顾客财产管理(7.5.4)；4）合同的管理与执行过程的控制(参见公司《质量手册》5.5.1 条款)二、公司质量方针和质量目标以及分解到本部门目标质量方针是:科技创造未来，品质铸就伟业；体系持续改进，用户满意至上。
质量目标为:1、产品一次交验合格率≥96%，每年提高 0.2%；2、顾客满意率≥85%；每年提高 0.5%；3、每年开发一项新产品。
质量管理体系职能分配表
△
△
6.4工作环境 环境/安全的验收
△△△●△
△
环境/安全方案的使用
●
环境/安全方案的维护
●
效果评价
△△△●
△
记录的整理、存档
●
△
取得相关技术资料及技术消化
△
●
工艺设计开发输入
△
●
过程设想
△
●
确定质量目标
△
●
确定材料清单
△
●
确定过程流程图
△
●
确定产品和过程特殊特性清单
△
●
确定新设备、工装、夹具和设施要求
组织健全质量管理体系文件 编制和保持质量手册 文件策划
●△△△△△△△△△△△△ ●●△△△△△△△△△△△
●△△●△△△△△△△△
文件编制
●●●●●●●●●●●●
识别收集外来文件并建立清单
●
●△
△△
△
文件审核、会签、批准
●●●●●●●●●●●●●
4.2.3文件控 确定分发范围
●△△●△△△△△△△△
制
文件标识受控发放
●△△●△△△△△△△△
签收纳入管理
●●●●●●●●●●●●
文件执行，日常管理
●●●●●●●●●●●●
文件适宜性评价
●△△●△△△△△△△△
文件的更改、换版、回收、作废
●△△●△△△△△△△△
记录表单设计
记录表单的确认
4.2.4记录控 记录表单培训填写
制
记录表单的使用
记录的整理、保持、查阅
4.1总要求
确定过程运行所需准则方法 获得必要的资源和信息
●△△△△△△△△△△△△ ●△△△△△△△△△△△△
iso9000质量管理体系职责分配表
ISO9001:2008内审员培训班下载报名表内训调查表
【课程描述】
ISO9000质量管理体系已是现代管理发展的潮流，通过ISO9001国际标准质量管理体系认证的单位赢得这市场；拥有高素质的内部质量审核员是企业内部成功推行ISO 9001质量管理体系的关键之一。
为更好的服務客户，降低成本，本公司推出本课程。
使学员能融会贯通ISO9000:2008标准及掌握企业企业内部审核的流程及技巧，为企业推动ISO9000:2008体系提供最佳动力。
【课程帮助】
如果你想对本课程有更深入的了解，请参考 >>> 德信诚ISO9000内审员相关资料手册
【课程对象】
企业管理人员、从事质量管理认证工作的人员、在QMS实施过程中承担内部审核工作的人员、有志于从事质量管理工作的人员。
【课程大纲】
第一天
◆ ISO及ISO9000系列标准简介
◆ ISO9001：2008标准修订的背景与原则
◆ ISO9000:2005标准有关质量术语及定义
◆ 质量管理八原则
◆ ISO9001：2008标准条款讲解
◆ 2008版质量管理体系文件的结构和要求
第二天
◆ 质量审核 / 审核准备
◆ 查检表、年度审核计划编写练习
◆ 执行审核/审核技巧
◆ 不符合事项报告 / 审核报告
◆ 个案分析 / 审核练习
◆ 考试
8.1.2 内部审核程序章节号8.1.2
版本 1。
质量管理体系过程职能分配表
质量管理体系过程职能分配表
介绍
质量管理是现代企业发展的必要保障之一。
为了能够实现企业质量管理工作的有效运作，我们需要通过合理的职能分配和明确的工作责任，将企业内部的各项质量管理工作有序地分配给具体的责任人，确保质量管理体系的有效执行和运行。
本文档将介绍质量管理体系过程职能分配表，以方便企业进行质量管理工作的分工和管理。
职能分配表
质量方针
•质量方针制定：公司总经理、品质部门
•质量方针发布：总经理
质量目标
•质量目标制定：公司总经理、品质部门、各部门经理
•质量目标实施：各部门经理
质量计划
•质量计划制定：品质部门、各部门经理
•质量计划调整：品质部门、各部门经理
质量控制
•生产过程控制：生产部门
•产品检验：品质部门、生产部门
•产品检测及不合格品处理：品质部门、生产部门
•关键特性管理：品质部门、产品设计部门
质量体系文件管理
•质量体系文件制定与审核：品质部门
•质量体系文件发布和培训：品质部门、各部门经理
内审
•内审制定：品质部门
•内审员安排：品质部门、各部门经理
•内审执行：内审员
外审
•外审准备：品质部门、各部门经理
•外审执行：品质部门、各部门经理、外审员
不合格品管理
•不合格品管理：品质部门、生产部门
统计分析
•统计分析：品质部门、生产部门
质量管理体系的职能分配表旨在帮助企业管理者更好地管理和控制企业质量管理工作，通过明确的职责和责任，使质量管理工作能够有效进行，从而提高产品和服务的质量。
此外，企业还应该不断完善和优化质量管理体系，以适应市场的不断变化和企业的发展需求。
ISO9001质量管理体系职能分配表
好好学习社区更多免费资料下载：德信诚培训网ISO9001-2015质量管理体系职能分配表职能部门 体系要求管理层生产部 销售部 行政部 质检部 采购部 后勤部4.1理解组织及其环境▲ △ △ △ △ △ △ 4.2理解相关方的需求和期望 ▲ △ △ △ △ △ △ 4.3确定质量管理体系的范围 ▲ △ △ △ △ △ △ 4.4质量管理体系及其过程 ▲ △ △ △ △ △ △ 5.1领导作用和承诺 ▲ △ △ △ △ △ △ 5.2质量方针▲ △ △ △ △ △ △ 5.3组织的岗位、职责的权限 ▲ △ △ △ △ △ △ 6.1应对风险和机遇的措施 ▲ △ △ △ △ △ △ 6.2质量目标及其实现的策划 ▲ △ △ △ △ △ △ 6.3变更的策划▲ △ △ △ △ △ △ 7.17.1.1 总则 ▲ △ △ △ △ △ △ 7.1.2 人员 ▲ △ △ △ △ △ △ 7.1.3基础设施 △ △ △ △ △ △ ▲ 7.1.4过程运行环境 △ ▲ △ △ △ △ △ 7.1.5监视和测量资源 △ △ △ △ ▲ △ △ 7.1.6组织知识 △ △ △ ▲ △ △ △ 7.2能力 △ △ △ ▲ △ △ △ 7.3意识 △ △ △ ▲ △ △ △ 7.4沟通△ △ △ ▲ △ △ △ 7.5形成文件的信息 △ △ △ ▲ △ △ △ 8.1 运行策划和控制 △ ▲ △ △ △ △ △ 8.2 产品和服务的要求△ △ ▲ △ △ △ △ 8.3 产品和服务的设计和开发 △ ▲ △ △ △ △ △ 8.4外部提供过程、产品和服务控制 △ △ △ △ △ ▲ △ 8.5.1生产和服务提供的控制 △ ▲ △ △ △ △ △ 8.5.2标识和可追溯性△ ▲ △ △ △ △ △ 8.5.3顾客或外部供方的财产 △ △ ▲ △ △ ▲ △ 8.5.4防护△ ▲ △ △ △ △ △ 8.5.5交付后的活动 △ △ ▲ △ △ △ △ 8.5.6变更的控制△ ▲ △ △ △ △ △ 8.6 产品和服务的放行 △ △ △ △ ▲ △ △ 8.7 不合格输出的控制 △ ▲ △ △ △ △ △ 9.1.1总则 ▲ △ △ △ △ △ △ 9.1.2顾客满意 △ △ ▲ △ △ △ △ 9.1.3分析与评价 △ ▲ △ △ △ △ △ 9.2内审审核 ▲ △ △ △ △ △ △ 9.3管理评审 ▲ △ △ △ △ △ △ 10.1改进 总则▲ △ △ △ △ △ △ 10.2不合格与纠正措施 △ ▲ △ △ ▲ △ △ 10.3持续改进 ▲△ △ △ △ △ △注：▲ 表示主管部门：△表示协助部门。
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2017年7月20日
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