中药饮片的管理制度
中药饮片的管理制度6篇
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中药饮片的管理制度6篇中药饮片的管理制度篇一为规范中药饮片处方管理,提高中药饮片处方质量,促进合理用药,根据《医院处方点评管理规范(试行)》和《中药处方格式及书写规范》有关要求,特制定本制度。
一、中药饮片处方点评是对中药饮片处方书写的规范性、药物使用的适宜性(辨证论治、药物名称、配伍禁忌、用量用法等)、每剂味数和费用进行评价,发现实际存在或者潜在的用药问题,制定并实施干预和改进措施,促进中药饮片合理应用。
二、医院应当加强中药饮片处方质量和药物临床应用管理,确切落实药师对医师处方审核和发药核对与用药交待规定;定期对医务人员进行中药饮片合理用药知识培训;制定并落实考核和持续质量改进措施。
三、中药饮片处方点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会和中医药工作领导小组领导下,由中医科和药剂科共同组织实施。
处方点评工作小组负责中药饮片处方点评的具体工作,处方点评专家组为中药饮片处方点评工作提供技术支持。
四、每月至少一次点评中药饮片处方。
被点评处方通过随机抽样方式选择,门急诊中药饮片处方的抽查率应不少于中药饮片总处方量的%,每月点评处方绝对数不少于100张,不足100张的全部点评,使用《中药饮片处方专项点评明细表》进行点评。
五、处方点评工作应坚持科学、公正、务实的原则,有完整、准确的书面记录,并通报当事人。
六、医师开具中药处方时,应当以中医药理论为指导,体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。
七、中药饮片处方的书写,应当遵循以下要求:(一)一般项目应填写完整,包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊病历号、科别等。
可添列特殊要求的项目;(二)中医诊断,包括病名和证型(病名不明确的可不写病名),应填写清晰、完整,并与病历记载相一致;(三)应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求;(四)饮片名称应当按我院中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写;(五)剂量使用法定剂量单位,用阿拉伯数字书写,原则上应当以克(g)为单位,“g”(单位名称)紧随数值后;(六)调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如打碎、先煎、后下等;(七)对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明;(八)根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数,并原则上要求横排及上下排列整齐;(九)中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定,无配伍禁忌,如果有配伍禁忌和超剂量使用时,应当在药品上方再次签名以示负责;(十)中药饮片剂数应当以“剂”为单位;(十一)处方用法用量紧随剂数之后,包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法(内服、外用等)、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容,例如:“每日1剂,水煎400ml,分早晚两次空腹温服”;(十二)按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定;(十三)医师签名和/或加盖专用签章、处方日期;(十四)药品金额,审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。
药店中药饮片管理制度
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药店中药饮片管理制度中药饮片作为我国传统中医药的重要组成部分,在药店的经营中占有重要地位。
为了确保中药饮片的质量安全,保障消费者的用药权益,特制定以下药店中药饮片管理制度。
一、采购管理1、选择合法的供应商采购中药饮片必须从具有或及的合法生产、经营企业购进。
同时,要严格审核供应商的资质,包括其生产或经营范围、产品质量信誉等。
2、质量验收购进的中药饮片必须按照法定标准和合同规定的质量条款进行验收。
验收时,应检查包装的完整性、标签标识的准确性、产品的外观性状等。
对不符合要求的中药饮片,坚决予以拒收。
3、建立采购记录如实记录中药饮片的购进日期、品名、规格、数量、生产厂商、供货单位、验收结论等内容,确保采购过程可追溯。
二、储存管理1、环境要求中药饮片储存区应保持干燥、通风、避光,温度和湿度应符合相关规定。
对于易虫蛀、霉变、泛油的中药饮片,应采取特殊的保管措施。
2、分类存放按照中药饮片的性能和类别,分别进行存放。
例如,毒性中药饮片应专柜存放,双人双锁保管;贵细中药饮片应单独存放,并做好相应的标识。
3、定期养护定期对中药饮片进行养护检查,发现质量问题及时处理。
养护工作包括检查饮片的外观、气味、湿度等,并采取相应的防潮、防虫、防鼠等措施。
三、销售管理1、处方审核销售中药饮片必须凭医师开具的处方。
处方经执业药师或中药师审核无误后方可调配。
对有配伍禁忌、超剂量等不合理处方,应拒绝调配。
2、准确调配调配人员应严格按照处方的品名、规格、剂量进行调配,不得擅自更改。
调配过程中,要做到“三对”,即对处方、对药品、对标签。
3、销售记录如实记录中药饮片的销售日期、品名、规格、数量、处方来源、购买者姓名等信息,以便追溯。
四、人员管理1、资质要求从事中药饮片采购、验收、养护、调配等工作的人员,应具备相应的中药学专业知识和技能,并经过相关培训和考核合格后方可上岗。
2、继续教育定期组织相关人员参加中药学知识的培训和学习,不断提高其业务水平和质量意识。
中药饮片管理制度
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一、总则1. 为加强中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。
2. 本制度适用于医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理环节。
二、人员要求1. 医疗机构应设立中药饮片管理岗位,配备中药学专业技术人员。
2. 二级以上医院的中药饮片管理由药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。
3. 一级医院应设专人负责中药饮片管理工作。
三、采购管理1. 医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
2. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
3. 购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
四、验收管理1. 验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。
2. 如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。
五、保管管理1. 中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。
2. 在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
3. 中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名。
六、储存管理1. 中药材、中药饮片要求储存于中药专库内,库房按阴凉库设置,温度控制在20℃以下,湿度35%-75%之间。
2. 中药材、中药饮片应按品种堆码,不同规格、不同生产批号应分开码放,间距应符合《药品储存管理制度》规定。
3. 贵细中药材、中药饮片应存放在柜内,上锁保管。
七、监督与检查1. 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
2. 医疗机构应定期对中药饮片管理制度执行情况进行自查,发现问题及时整改。
中药饮片管理制度
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中药饮片管理制度中药饮片是中医临床用药的重要组成部分,其质量的优劣直接关系到中医医疗的效果和患者的健康。
为了加强中药饮片的管理,保证中药饮片的质量和安全,特制定以下管理制度。
一、采购管理制度1、采购计划采购部门应根据临床用药需求和库存情况,制定合理的采购计划。
采购计划应明确饮片的品种、规格、数量、产地等要求,并经相关负责人审核批准。
2、供应商选择选择具有合法资质、信誉良好、质量稳定的中药饮片供应商。
供应商应提供相关的资质证明文件,如《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品 GMP 证书》或《药品 GSP 证书》等。
3、采购验收采购的中药饮片到货后,验收人员应按照法定标准和合同约定的质量条款进行验收。
验收内容包括饮片的品种、规格、数量、包装、标签、质量检验报告等。
验收不合格的饮片不得入库。
二、储存管理制度1、库房条件中药饮片库房应保持通风、干燥、避光,有防虫、防鼠、防潮、防霉变等设施。
库房温度应控制在 0-30℃,相对湿度应控制在 35%-75%。
2、分类存放中药饮片应按照品种、规格、批号等分类存放,做到整齐有序。
易串味、易变质、毒性饮片等应单独存放,并设置明显的标志。
3、定期养护定期对库存饮片进行养护,检查饮片的质量状况,发现问题及时处理。
养护工作应记录完整,包括养护日期、养护品种、养护方法、养护结果等。
三、炮制管理制度1、炮制规范严格按照国家药品标准和地方炮制规范进行炮制。
炮制过程应符合炮制工艺要求,确保饮片的质量和疗效。
2、炮制记录如实记录饮片的炮制过程,包括炮制方法、用料、操作时间、操作人员等。
炮制记录应保存完整,便于追溯。
3、质量检验炮制后的饮片应进行质量检验,检验合格后方可入库或销售。
质量检验项目包括性状、鉴别、检查、含量测定等。
四、调配管理制度1、处方审核调配人员在调配前应对处方进行审核,审核内容包括处方的合法性、规范性、用药适宜性等。
对不合理处方应及时与医师沟通,进行修改或调整。
中药饮片的管理制度(最新5篇)
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中药饮片的管理制度(最新5篇)中药饮片的管理制度篇一一、目的:为确保中药饮片质量,发挥中药治病救人的疗效,保障人民用药安全,特制定本制度。
二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。
三、必须有真实、完整的验收购进记录,验收记录必须保存不得少于3年。
内容包括:购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。
四、验收中药饮片,包装要符合国家药品包装质量要求,并标示生产企业的`名称、地址、采用的。
炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。
实施批准文号的应标示批准文号。
五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收,如有疑问请上级药师复验。
六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。
七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。
八、验收应在待验区进行,验收工作应在一个工作日内完成九、验收合格后,验收员应在随货票上签字,验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收,并做拒收记录。
中药饮片的管理制度篇二一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款,不符合的不予验收。
二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。
购进验收记录必须真实、完整,购进验收记录保存不得少于2年。
验收记录的内容包括:药品名称,规格,数量,生产批号,效期,购进日期,经销企业名称,声场企业名称,验收人及质量检查验收情况等。
三、验收毒性等特殊中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格,验收必须两人以上在场,记录必须双人签名。
四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》,《全国中药炮制规范》的要求。
五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,整齐,表面光洁,无整体,无连刀片,斧头片等,异型片不得超过±10%。
医院中药饮片的管理制度
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一、总则为了加强医院中药饮片的管理,保障患者用药安全、有效,充分发挥中医药特色优势,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规,特制定本制度。
二、管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责监督指导中药饮片管理工作。
2. 药剂科负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等工作。
3. 中药房负责中药饮片的日常管理工作,包括入库、出库、养护等。
4. 相关科室和医务人员负责按照本制度要求,规范使用中药饮片。
三、采购管理1. 购进中药饮片应遵循“合法、合规、质量第一”的原则。
2. 采购部门应向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购进中药饮片。
3. 购进进口中药饮片,应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4. 购进中药饮片应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
5. 票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
四、验收管理1. 药剂科对购进的中药饮片进行验收,验收标准应符合国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范。
2. 验收人员应逐一核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期。
3. 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应送药检部门进行鉴定。
4. 验收不合格的中药饮片不得入库。
五、储存管理1. 中药房应设立专用库房,库房应通风、干燥、防潮、防虫、防鼠。
2. 中药饮片应按照品名、规格、产地、生产企业等进行分类存放。
3. 易变质的药物应采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
4. 库房内应定期进行清洁、消毒。
六、调剂管理1. 药剂科应配备具有相应资质的中药调剂人员。
2. 调剂人员应严格按照处方要求,准确、快速地调剂中药饮片。
3. 调剂过程中应严格执行无菌操作,确保患者用药安全。
七、煎煮管理1. 煎煮中药饮片应使用符合卫生标准的煎药设备。
中药饮片管理制度
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中药饮片管理制度第一章总则第一条为规范中药饮片管理工作,保障中药饮片的质量安全和疗效,制定本制度。
第二条本制度适用于从事中药饮片生产、运输、储存等相关工作的各级单位和工作人员。
第三条中药饮片是指经炮制和加工制成的中药材。
本制度所称中药饮片包括传统饮片和现代炮制饮片。
第四条中药饮片的生产、运输、储存等各个环节必须符合国家相关法律法规的要求。
第五条中药饮片管理应当注重质量安全,以保障患者的用药安全为宗旨,坚持科学、规范、人性化的原则。
第二章中药饮片生产管理第六条中药饮片生产必须依法办理相关许可证件,符合国家药品生产管理要求和中草药生产规范。
第七条中药饮片生产企业应当设立质量管理部门,负责监督中药饮片生产工艺和质量控制。
第八条中药饮片生产企业应当建立标准生产流程,并严格执行,确保产品质量稳定可靠。
第九条中药饮片生产企业应当建立完善的药材质量控制制度,严格把控原材料的采购、验收、储存等环节。
第十条中药饮片生产企业应当实行全程追溯制度,确保产品质量可追溯。
第十一条中药饮片生产企业应当建立并执行中药饮片稳定性研究评价制度。
第十二条中药饮片生产企业应当建立风险评估和药品不良反应监测制度,及时发现和处理药品安全问题。
第三章中药饮片运输管理第十三条中药饮片运输必须符合国家药品运输管理要求和相关法律法规的规定。
第十四条中药饮片运输企业应当建立运输安全管理制度,确保中药饮片在运输过程中的质量安全。
第十五条中药饮片运输企业应当采取适当的运输方式,确保运输过程中不受恶劣环境影响。
第十六条中药饮片运输企业应当设立专门的运输人员,接受相关培训,熟悉中药饮片的特点和运输要求。
第十七条中药饮片运输企业应当建立完善的中药饮片运输记录,确保运输过程可追溯。
第四章中药饮片储存管理第十八条中药饮片储存必须符合国家药品储存管理要求和相关法律法规的规定。
第十九条中药饮片储存条件应当符合药品储存的要求,防止受潮、温度过高或过低等不良条件影响产品质量。
中药饮片安全管理制度
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一、目的为保障中药饮片的质量和安全,防止不良反应和医疗事故的发生,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本机构内从事中药饮片采购、储存、加工、销售、调剂等环节的工作人员。
三、职责分工1. 药事管理与药物治疗学委员会:负责制定中药饮片安全管理制度,监督实施,对中药饮片安全管理工作进行评估。
2. 药剂科:负责中药饮片的采购、储存、加工、销售、调剂等环节的具体实施,确保中药饮片的质量和安全。
3. 采购部门:负责中药饮片的采购工作,确保采购的中药饮片符合国家药品标准。
4. 质量控制部门:负责中药饮片的质量检验工作,对不合格的中药饮片进行拒收。
5. 使用部门:负责中药饮片的调剂和使用,确保患者用药安全。
四、中药饮片安全管理制度内容1. 采购管理(1)采购部门应按照国家药品标准,选择合法、合规的供应商。
(2)采购的中药饮片应具备以下条件:符合国家药品标准,质量稳定,包装完好,标签清晰。
2. 储存管理(1)中药饮片应按照分类、分区、分架、分批的原则进行储存。
(2)储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠。
(3)储存的中药饮片应定期检查,发现问题及时处理。
3. 加工管理(1)中药饮片加工应按照国家药品标准和操作规程进行。
(2)加工过程中应确保中药饮片的质量和安全。
4. 销售管理(1)销售部门应向患者提供符合国家药品标准的中药饮片。
(2)销售过程中应向患者说明中药饮片的使用方法、注意事项和禁忌。
5. 调剂管理(1)调剂人员应具备相应的专业知识,熟悉中药饮片的特点和用法。
(2)调剂过程中应严格按照处方进行,确保患者用药安全。
(3)调剂后应及时将中药饮片交由患者或家属。
五、监督检查1. 药事管理与药物治疗学委员会定期对中药饮片安全管理工作进行评估,发现问题及时整改。
2. 药剂科对中药饮片采购、储存、加工、销售、调剂等环节进行日常监督检查。
3. 质量控制部门对中药饮片进行定期质量检验,确保中药饮片质量符合国家药品标准。
中药饮片管理规范精选全文
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精选全文完整版(可编辑修改)中药饮片管理规范中药饮片管理规范中药饮片是中华民族传统的治疗方法之一,具有良好的疗效和广泛的应用。
随着人们生活水平的提高,中药饮片的需求量越来越大,中药饮片市场也越来越发达。
但是,由于中药饮片的种类繁多,来源复杂,质量标准不一,管理也越来越困难。
为了保证中药饮片的质量安全,加强中药饮片的管理,本文将就中药饮片的管理规范进行探讨,旨在提高中药饮片质量管理的水平,促进中药饮片的健康发展。
一、中药饮片原材料的采购管理中药饮片的原材料是中药材,其采购是中药饮片质量管理的基础。
为了保证中药饮片的质量和安全,必须遵守以下规定:1.严格按照国家法律法规规定采购中药材。
2.确保中药材的品种、数量、质量、产地等符合采购合同的要求,并有相关证明文件。
3.选择合格的供货商,建立供货商档案,定期考核供货商的产品质量和服务质量,对违规行为进行处理。
4.落实中药材的溯源制度,并建立中药材的记录档案,包括采购、入库、检验等环节的记录,以便追溯。
二、中药饮片生产管理中药饮片的生产是关键环节,其生产质量直接决定了产品的质量和安全。
为确保中药饮片的质量和安全,必须遵守以下规定:1.建立生产管理制度,严格落实GMP认证要求,进行定期的内部和外部资质审核。
2.确保生产车间的洁净卫生,防止交叉污染,杜绝使用未经检验的中药材。
3.建立生产记录,每批次产品均要有生产记录,生产记录应涵盖原材料的来源、检验结果、生产工艺、分配程序、质量检验等内容,以便追溯。
4.建立质量控制标准和检验方法,每批次产品均要进行检验,检验结果符合国家、行业和企业标准要求。
5.建立药品品质管理制度,严格按照药品质量标准要求进行检验和审批,把关合格药品的入库,不合格药品坚决退货或销毁。
三、中药饮片销售管理中药饮片的销售是关键环节,其销售质量直接影响到消费者的健康和安全。
为了保证中药饮片的质量和安全,必须遵守以下规定:1.严格按照国家法律法规规定销售中药饮片,确保经营合法,营业执照等证照齐全。
中药饮片管理制度新版
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中药饮片管理制度新版第一章总则第一条为了规范中药饮片的生产、储存、销售和使用,保障中药饮片的质量和安全,保障人民生命健康,根据中华人民共和国药品管理法和有关法律、法规,制定本制度。
第二条中药饮片管理制度适用于中药饮片的生产、储存、销售和使用。
第三条各级药品监督管理部门应当加强对中药饮片管理制度的宣传和贯彻实施,指导和帮助中药饮片生产企业制定和落实质量管理规范,严格依法监督中药饮片的生产、储存、销售和使用。
第四条中药饮片生产企业应当遵守国家有关法律、法规的规定,依法建立和落实质量管理制度,保证中药饮片的质量和安全。
第二章中药饮片生产管理第五条中药饮片生产企业应当具备生产条件和技术、设备等方面的保障能力,依法取得《药品生产许可证》,始得生产中药饮片。
第六条中药饮片生产企业应当建立健全质量管理制度,包括质量管理职责、质量标准、质量检验和控制程序、质量记录和质量保证。
第七条中药饮片生产企业应当严格按照药典规定采购、验收和入库原料药材,并严格执行药典规定的加工工艺流程。
第八条中药饮片生产企业应当建立药品原料药材的库存管理、保管、使用和追溯制度,建立药品原料药材的使用记录。
第九条中药饮片生产企业应当建立药品生产记录和质量检验记录,并保存至少五年以上。
第十条中药饮片生产企业应当建立药品包装、标签、标识和说明书的管理制度,把质量管理和安全管理的责任追究制度落实到位。
第十一条中药饮片生产企业应当建立药品抽样检验制度,并对合格产品进行检验报告保存。
第三章中药饮片储存管理第十二条中药饮片生产企业应当建立中药饮片的储存管理制度,明确中药饮片的储存条件、库房环境、温湿度等要求。
第十三条中药饮片储存企业应当建立药品储存记录和药品储存情况检查表,并保存至少五年以上。
第十四条中药饮片储存企业负责人应当配备、培训专业的保管人员,并建立保管人员的职业培训制度。
确保储存环境清洁整洁,防潮、防虫、防尘、防腐。
第十五条中药饮片储存企业应当建立质量检验记录,确保中药饮片经典检验合格后方可储存。
中药饮片管理系统规章制度
![中药饮片管理系统规章制度](https://img.taocdn.com/s3/m/032d0a1dbf23482fb4daa58da0116c175e0e1e6c.png)
中药饮片管理系统规章制度一、中药饮片管理系统的目的和任务1.目的:加强对中药饮片的管理,确保中药饮片的质量和安全性,促进中医药事业的发展。
2.任务:a)制定和完善中药饮片的质量标准和安全规范;b)监督、检验和评估中药饮片的质量和安全性;c)管理中药饮片的生产、流通和使用环节;d)加强对中药饮片的研究和开发工作。
二、中药饮片的质量标准和安全规范1.生产质量:中药饮片的生产应按照国家药品GMP标准进行,保证中药饮片的生产质量。
2.细菌限量:中药饮片应符合有关细菌限量标准,确保无细菌污染。
3.遗留农药:中药饮片中的农药残留应符合国家和行业标准,保证农药残留不超过安全限量。
4.重金属含量:中药饮片中的重金属含量应符合国家和行业标准,保证重金属含量安全。
5.检测方法:中药饮片的检测方法应科学可行,并符合行业标准。
三、中药饮片生产、流通和使用的管理要求1.生产管理:中药饮片生产企业应具备相关许可证和资质,按照国家相关法规和标准进行生产管理。
2.流通管理:中药饮片的流通企业应具备相关许可证和资质,确保中药饮片在流通环节安全可追溯。
3.使用管理:医疗机构、中药店等使用中药饮片的场所应按照相关规定购买中药饮片,确保中药饮片的质量和有效性。
四、中药饮片监督和检验评估1.监督检查:各级卫生和药品监督管理部门应加强对中药饮片生产流通使用环节的监督检查,及时发现并处理违法行为。
2.检验评估:各级药品质量监督机构应定期对中药饮片进行质量检验和评估,确保中药饮片的质量和安全性。
五、中药饮片研究和开发工作的管理要求1.研究成果保密:中药饮片研究人员应保护中药饮片的研究成果,防止泄漏。
2.研究合规要求:中药饮片研究人员应按照相关法律法规进行研究并取得相应的研究资质。
3.研究伦理要求:中药饮片研究人员应遵守研究伦理规范,保护人体和动物的权益。
4.研究结果的应用:中药饮片研究结果应在合适的场合和途径下应用,推动中药饮片的发展和应用。
医院中药饮片各项管理制度
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一、总则为了加强医院中药饮片的管理,保障医疗质量和患者用药安全,充分发挥中医药特色优势,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构中药饮片管理规范》等法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
二、中药饮片采购1. 采购原则:坚持质量第一、合理用药、按需采购、择优选择的原则。
2. 采购流程:(1)药事管理与药物治疗学委员会根据临床需求,提出中药饮片采购计划。
(2)药剂科根据采购计划,选择具有合法生产、经营资格的供货企业。
(3)签订采购合同,明确质量标准、产地、规格、数量、价格、供货时间等条款。
(4)采购合同经药事管理与药物治疗学委员会审核通过后,由药剂科组织实施。
三、中药饮片验收1. 验收原则:严格按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收。
2. 验收流程:(1)药剂科对采购的中药饮片进行入库验收,核对品名、产地、生产企业、批号、规格、数量等。
(2)检查包装、标签、合格证明等是否符合规定。
(3)抽取样品进行质量检验,检验不合格的不得入库。
(4)验收合格的中药饮片,由药剂科进行登记、入库。
四、中药饮片保管1. 保管原则:分类存放、专库储存、定期检查、确保质量。
2. 保管要求:(1)按照中药饮片性质,分类存放,避免混淆、串味。
(2)储存库房应保持通风、干燥、避光、防潮、防虫、防霉。
(3)定期检查中药饮片质量,发现问题及时处理。
(4)定期对储存库房进行清洁、消毒。
五、中药饮片调剂1. 调剂原则:准确、及时、安全、合理。
2. 调剂要求:(1)调剂人员应具备中药学专业知识,持证上岗。
(2)严格按照处方要求进行调剂,确保用药安全。
(3)调剂过程中,认真核对药品名称、规格、数量,防止差错。
(4)调剂完毕后,将药品与处方核对无误,并由调剂人员签名。
六、中药饮片煎煮1. 煎煮原则:煎煮方法科学、煎煮时间合理、煎煮质量合格。
2. 煎煮要求:(1)煎煮设备应符合国家规定标准,定期检查、维护。
国家医院中药饮片管理制度
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一、目的与依据为了规范国家医院中药饮片的管理,保障医疗安全,提高中医药服务质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》等相关法律法规,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于国家医院中药饮片的采购、验收、储存、调剂、使用、回收等各个环节。
三、管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责制定和监督实施中药饮片管理制度,确保中药饮片质量。
2. 药学部门负责中药饮片采购、验收、储存、调剂、使用等具体工作。
3. 医疗科室负责中药饮片的使用,确保合理用药。
四、中药饮片管理要求1. 采购要求(1)采购中药饮片应选择合法、有资质的供应商,确保饮片来源正规。
(2)采购的中药饮片应符合国家药品标准和《中药饮片炮制规范》。
(3)采购的中药饮片应具备合格证明文件,如生产许可证、产品合格证等。
2. 验收要求(1)验收人员应核对中药饮片的品名、规格、批号、生产日期、数量等信息。
(2)验收人员应检查中药饮片的外观、性状、气味等,确保饮片质量。
(3)验收不合格的中药饮片不得入库。
3. 储存要求(1)中药饮片应按照规定的储存条件进行储存,确保饮片质量。
(2)储存区域应通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠。
(3)储存区域应设置温湿度记录仪,定期记录温湿度。
4. 调剂要求(1)调剂人员应具备相应的专业技术资格。
(2)调剂人员应严格按照处方调配中药饮片,确保准确无误。
(3)调剂过程中应严格执行操作规程,确保饮片质量。
5. 使用要求(1)医疗科室应合理使用中药饮片,确保临床疗效。
(2)医疗科室应定期对中药饮片的使用情况进行评估,发现问题及时整改。
(3)医疗科室应加强中药饮片使用的监督,确保合理用药。
五、监督检查1. 医院药事管理与药物治疗学委员会定期对中药饮片管理制度执行情况进行监督检查。
2. 药学部门负责对中药饮片采购、验收、储存、调剂、使用等环节进行日常监督。
3. 医疗科室应主动接受监督检查,对存在的问题及时整改。
医院中药饮片管理制度
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医院中药饮片管理制度1. 背景和目的为了保障医院中药饮片的使用安全和有效性,规范中药饮片的储存、配制、使用和管理流程,提高中药饮片管理的科学性和规范性,确保患者的用药安全,特订立此制度。
2. 适用范围本制度适用于医院内全部与中药饮片管理相关的部门和人员。
3. 定义•中药饮片:指由药用植物、矿物等制成的固体制剂,一般用于中药煎剂和外用药物的制备。
•中药饮片室:指医院内特地用于储存、配制和管理中药饮片的场合。
4. 中药饮片储存要求4.1 中药饮片室应设立特地的中药饮片储存区,保证存放环境符合相关规范。
4.2 中药饮片室内的储存区应保持乾净、通风,并定期进行消毒。
4.3 中药饮片应储存在干燥、阴凉、不受阳光直射的地方。
避开与有害气体接触,防止虫蚀、霉变和变质。
4.4 中药饮片应依照名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息进行分类储存,并建立相应的档案。
4.5 中药饮片的储存容器应标明中药名称、批号、生产日期、过期日期等信息,并定期检查容器的密封性。
5. 中药饮片配制要求5.1 中药饮片的配制应由具备相应资质和专业知识的医务人员进行,并依照医疗质量管理要求执行。
5.2 配制人员应穿着符合卫生要求的工作服,保持个人卫生。
5.3 配制过程中应注意中药饮片的准确称量、清洗和煎煮处理,遵从配方准则和配制操作规程。
5.4 配制完成后,应及时准确记录中药饮片的名称、规格、配制日期、配制量和使用途径等信息。
6. 中药饮片使用要求6.1 中药饮片的使用应依据医嘱进行,严禁自行使用或共享。
6.2 在使用中药饮片前,应认真核对患者的身份信息和医嘱,确保患者用药的准确性和安全性。
6.3 使用中药饮片的医务人员应严格依照配方要求进行煎煮处理,保证药物的有效成分不受损害。
6.4 使用中药饮片的过程中,应注意卫生、环境和操作的规范性,防止交叉感染和药物污染。
7. 中药饮片管理要求7.1 中药饮片室应设置专人负责中药饮片的管理工作,确保工作的连续性和稳定性。
药店中药饮片管理制度
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药店中药饮片管理制度中药饮片作为我国传统医药的重要组成部分,在药店的经营中占有重要地位。
为了确保中药饮片的质量安全、有效,保障消费者的健康权益,特制定本药店中药饮片管理制度。
一、采购管理1、选择合法合规的供应商采购中药饮片时,必须从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进,并要求对方提供相关的资质证明文件,如营业执照、药品生产/经营许可证、GSP 认证证书等。
2、严格审核饮片质量对购进的每一批中药饮片,都要进行严格的质量审核。
审核内容包括饮片的外观、气味、色泽、质地等,确保饮片无虫蛀、霉变、走油、变色等质量问题。
同时,要求供应商提供每批饮片的质量检验报告。
3、建立采购记录如实记录中药饮片的采购日期、供应商名称、药品名称、规格、数量、单价、金额等信息,确保采购过程可追溯。
二、验收管理1、设立专人负责验收指定具有中药专业知识的人员负责中药饮片的验收工作,确保验收的准确性和专业性。
2、按照标准验收依据《中国药典》、《全国中药炮制规范》等相关标准,对购进的中药饮片进行逐批验收。
重点检查饮片的包装、标签、合格证、质量检验报告等。
3、验收不合格处理对于验收不合格的中药饮片,要及时做好记录,并通知采购部门与供应商联系,办理退货或换货手续。
三、储存管理1、分类存放根据中药饮片的性质、功效等,进行分类存放。
如将易虫蛀、霉变的饮片存放在通风干燥处;将芳香类饮片密闭存放,防止香气散失。
2、环境要求中药饮片储存区应保持清洁、干燥、通风良好,温度控制在0-30℃,相对湿度控制在35%-75%。
同时,要做好防潮、防虫、防鼠等措施。
3、定期检查定期对储存的中药饮片进行检查,查看饮片是否有变质、过期等情况。
一般每月检查一次,在梅雨季节等特殊时期,应增加检查次数。
四、养护管理1、制定养护计划根据中药饮片的储存条件和季节变化,制定科学合理的养护计划,明确养护的重点品种、养护方法和养护周期。
2、采取养护措施采用晾晒、通风、除湿、防虫、防鼠等养护措施,确保中药饮片的质量稳定。
中药饮片管理制度
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中药饮片管理制度中药饮片管理制度一、引言中药饮片是中药材经过炮制加工后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,是中医临床用药的重要组成部分。
为了加强中药饮片的管理,保证中药饮片的质量和安全,特制定本中药饮片管理制度。
二、适用范围本制度适用于医院中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的管理。
三、中药饮片采购管理制度1. 采购计划根据临床用药需求,制定中药饮片采购计划。
采购计划应包括中药饮片的品种、规格、数量、质量要求等。
2. 供应商选择选择合法、信誉良好的中药饮片供应商。
供应商应具备相应的资质和生产经营许可证。
3. 采购合同与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。
采购合同应包括中药饮片的品种、规格、数量、质量要求、价格、交货时间、地点、验收标准等。
4. 采购验收对采购的中药饮片进行验收,确保其符合质量要求。
验收内容包括中药饮片的品种、规格、数量、质量、包装、标签等。
四、中药饮片验收管理制度1. 验收人员由具有中药专业知识和经验的人员负责中药饮片的验收工作。
验收人员应熟悉中药饮片的质量标准和验收方法。
2. 验收内容对中药饮片的品种、规格、数量、质量、包装、标签等进行验收。
检查中药饮片的外观、色泽、气味、质地等是否符合质量标准。
检查中药饮片的包装是否完好,标签是否清晰、准确。
3. 验收记录对验收情况进行记录,包括中药饮片的品种、规格、数量、质量、包装、标签等情况。
验收记录应保存至少五年。
五、中药饮片储存管理制度1. 储存条件中药饮片应储存在干燥、通风、阴凉、防潮的环境中。
储存温度应控制在 0℃-30℃之间,相对湿度应控制在 45%-75%之间。
2. 分类储存按照中药饮片的品种、规格、批号等进行分类储存。
不同品种、规格、批号的中药饮片应分别存放,避免混淆。
3. 定期检查定期对储存的中药饮片进行检查,发现问题及时处理。
检查内容包括中药饮片的质量、包装、标签等情况。
六、中药饮片养护管理制度1. 养护人员由具有中药专业知识和经验的人员负责中药饮片的养护工作。
医院中药饮片管理制度及规范
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一、总则为加强医院中药饮片的管理,保障人体用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律法规,结合医院实际情况,制定本制度及规范。
二、适用范围本制度及规范适用于医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等各个环节。
三、职责分工1. 医院法定代表人全面负责中药饮片管理工作。
2. 药事管理委员会负责监督指导中药饮片管理工作。
3. 药学部门主管中药饮片管理工作。
4. 中药房主任或相关部门负责人具体负责中药饮片管理工作。
5. 中药学技术人员负责中药饮片的技术操作和质量控制。
四、采购管理1. 采购中药饮片,应选择合法的供应单位,确保药品质量。
2. 采购前,仓库管理人员依据临床用药情况提出采购计划,经主管中药饮片工作的负责人审批签字后,按照药品监督管理部门有关规定进行采购。
3. 采购中药饮片时,应查验相关证明文件,如药品生产许可证、药品经营许可证、药品质量检验报告等。
五、验收管理1. 药剂科对所购中药饮片,按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收。
2. 验收不合格的中药饮片不得入库,对质量有疑义的需要鉴定的,应当送药检部门进行鉴定。
3. 验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记。
六、保管管理1. 中药房应建立健全中药饮片保管制度,确保药品质量。
2. 中药房应根据中药饮片的性质,分类存放,防止霉变、虫蛀、受潮等现象。
3. 中药房应定期对中药饮片进行检查,发现问题及时处理。
七、调剂管理1. 药学技术人员在调剂中药饮片时,应严格执行处方要求,确保用药安全。
2. 调剂人员应熟悉中药饮片的特点和用法,正确指导患者用药。
3. 调剂过程中,应确保中药饮片质量,防止差错事故的发生。
八、临方炮制管理1. 医院应设立临方炮制室,配备相应的设备和人员。
2. 临方炮制人员应具备相应的资质,熟悉炮制技术。
医院中药饮片管理制度
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第一章总则第一条为加强医院中药饮片的管理,保障患者用药安全、有效,充分发挥中医药特色优势,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮、使用等各个环节。
第三条医院中药饮片的管理应遵循以下原则:(一)依法管理,确保药品质量;(二)规范操作,提高工作效率;(三)严格监控,保障患者用药安全;(四)持续改进,提高管理水平。
第二章人员职责第四条医院中药饮片管理工作由药剂科负责,其他相关部门配合。
第五条药剂科应设立中药饮片管理岗位,配备专业技术人员,负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等工作。
第六条药剂科主任负责中药饮片管理工作的全面监督和协调,确保各项制度的贯彻执行。
第七条中药饮片管理岗位人员应具备以下条件:(一)具有相关专业学历或培训经历;(二)熟悉中药饮片的相关知识;(三)具备良好的职业道德和业务素质。
第三章采购管理第八条中药饮片采购应遵循以下规定:(一)采购前,药剂科应制定采购计划,明确采购品种、规格、数量、质量要求等;(二)选择合法、信誉良好的供货商,签订采购合同,明确质量保证条款;(三)采购进口中药饮片,应取得国家相关部门的批件和检验报告。
第九条药剂科对采购的中药饮片应进行验收,验收内容包括:(一)品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格标识等;(二)外观质量、性状、气味等;(三)质量检验报告书。
第十条验收不合格的中药饮片,不得入库,并通知供货商进行退换。
第四章验收管理第十一条中药饮片验收应遵循以下规定:(一)验收人员应核对采购计划、合同、批件等资料,确认无误后方可进行验收;(二)验收过程中,应仔细核对药品的品种、规格、数量、批号、效期等;(三)验收完毕,应将验收结果登记在验收记录上。
第五章储存管理第十二条中药饮片储存应遵循以下规定:(一)储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫蛀、防霉变;(二)储存药品应分类存放,实行色标管理;(三)储存药品应定期检查,确保药品质量。
中药饮片管理的规章制度
![中药饮片管理的规章制度](https://img.taocdn.com/s3/m/44cc9501ff4733687e21af45b307e87100f6f873.png)
中药饮片管理的规章制度一、总则为了规范中药饮片的管理,确保其质量和安全性,特制定本规章制度。
二、中药饮片的来源1.中药饮片的原材料必须符合国家药典的规定,符合国家药品监督管理局颁发的中药饮片生产许可证。
2.中药饮片的进货渠道必须合法合规,不得购买来源不明或质量不达标的中药饮片。
三、中药饮片的储存1.中药饮片必须储存于阴凉、干燥、通风的地方,远离潮湿和阳光直射。
2.储存中药饮片的库房必须保持清洁卫生,定期清理和消毒,防止虫蛀和霉变。
3.中药饮片必须分类储存,不同种类的中药饮片要分开存放,避免混淆。
四、中药饮片的验收1.中药饮片进货后,必须进行验收,检查是否与购进清单一致,是否存在霉变、异味等异常情况。
2.对于不符合要求的中药饮片,必须及时退货或处理,绝不允许投放到生产中。
五、中药饮片的生产1.中药饮片的生产必须按照国家药典的规定和生产工艺进行,严格控制生产过程,确保中药饮片的质量。
2.生产中药饮片的设备必须符合相关标准,定期维护和检查,确保设备的正常运转。
3.生产中药饮片的人员必须持有相关资格证书,严格按照操作规程进行生产,严禁违规操作。
六、中药饮片的包装1.中药饮片的包装必须符合国家药典的规定,标注产品名称、规格、生产日期、保质期等信息。
2.包装必须密封完好,防潮防晒,避免阳光直射和高温。
七、中药饮片的销售1.中药饮片的销售必须经过合法的渠道和流程,不得私自销售或调换包装。
2.销售中药饮片时,必须提供合格的购进证明和产品说明书。
3.对于过期或质量不合格的中药饮片,必须及时下架停售,并通知相关部门处理。
八、中药饮片的监管1.中药饮片的监管由公司内设立专门的管理部门负责,定期对中药饮片的来源、储存、生产、包装、销售等环节进行检查。
2.对于违反规章制度的行为,公司将严肃处理,以确保中药饮片的质量和安全。
九、补充条款本规章制度如有变动,须通过公司高层审批,并在公司内进行通知和培训。
以上为中药饮片的管理规章制度,希望全体员工严格遵守,并共同维护中药饮片的质量和安全,为客户提供更好的产品和服务。
基层医院中药饮片管理制度
![基层医院中药饮片管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/b139a611ce84b9d528ea81c758f5f61fb736282a.png)
第一章总则第一条为加强基层医院中药饮片的管理,保障医疗质量和患者用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,结合基层医院实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于基层医院中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等各个环节。
第三条基层医院中药饮片管理应遵循以下原则:(一)依法管理,确保合法合规;(二)质量第一,保障患者用药安全;(三)科学合理,提高中药饮片利用率;(四)规范操作,确保管理工作高效有序。
第二章人员要求第四条基层医院应设立中药饮片管理岗位,配备中药学专业技术人员,负责中药饮片管理工作。
第五条中药饮片管理人员应具备以下条件:(一)具有中药学相关专业学历或具备相应工作经验;(二)熟悉国家药品管理法律法规和中药饮片相关知识;(三)具备良好的职业道德和敬业精神。
第三章采购与验收第六条基层医院中药饮片采购应选择具有合法生产、经营资格的供应商,签订书面合同,明确质量要求、价格、供货时间等。
第七条中药饮片采购应遵循以下原则:(一)按需采购,确保库存合理;(二)择优选择,注重饮片质量;(三)注重产地,选用道地药材;(四)优先选用国药准字号产品。
第八条中药饮片验收应严格按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行,验收内容包括品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、数量、规格、质量等。
第四章储存与养护第九条基层医院中药饮片储存应选择干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠的库房。
第十条中药饮片储存应分类分区存放,不同种类、规格、批次的饮片应分开存放。
第十一条中药饮片储存应定期检查,发现质量问题应及时处理。
第十二条中药饮片养护应采取以下措施:(一)控制库房温湿度,保持适宜的储存环境;(二)定期通风、除湿、防虫、防霉;(三)对易变质、易燃、易爆饮片采取特殊措施。
第五章调剂与煎煮第十三条基层医院中药饮片调剂应严格按照医师处方进行,确保准确无误。
第十四条中药饮片调剂应使用专用工具,确保饮片计量准确。
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中药饮片管理制度
1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。
2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
4、购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
5、医疗机构购进的中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和使用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。
6、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。
如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。
7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。
8、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
9、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名正字。
10、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。
中药饮片采购制度及流程
1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规》及医院的相关规定执行。
2、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据保管提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。
3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
4、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。
首营企业还必须与原件对照,填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GSP 证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件,所提供的所有资料均需加盖公司原印章,审查合格后归档保存以备查。
5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合
同”和“廉政协议”,供应单位保证所供药品是合法,质量合格的药品。
6、所购中药饮片应有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号。
实施批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
每批中药饮片还需提供质量检验报告。
7、中药饮片的购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性。
做到供应及时,合理使用。
8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
9、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
11、采购流程:
保管员提出计划采购员拟定采购计划科主任审查
主管院长审批采购员按批准采购。
中药饮片验收管理制度
1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;
2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
3、验收应按照规定的方法进行抽样检查;
4、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项容;
实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
5、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;
6、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
中草药保管制度
1、中草药应按计划购进,严把入库验收质量关。
2、中草药仓库应整洁卫生,药缸或贮器应物名相符。
3、要努力做好防虫、防霉、防鼠、防盗等工作,个别品种应及时翻晒清洗,严把质量关。
4、药品的调拔、领发应遵循先进先出的原则。
5、注意防火、防盗,关闭门窗落好锁,做好库房安全保卫工作。
中药饮片储存与列管理制度
1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;
2、中药饮片应按其特性采取干燥、通风、避光、阴凉、对抗方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、等措施;
3、中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。
夏秋季节,即每年5—9 月份梅雨期,每月要将全部饮片检查一遍;
4、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;
5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片标签应写正名、正字,与药典名、医院处方给付管理办法规定相一致,防止混淆、混药;
6、饮片上柜应执行先生产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;
7、每天应校对所有衡器具,工作完毕后整理调剂台,保持室、调剂台清洁,无杂物;
8、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜发放;发现质量问题,应立即报告质量管理部门,并采取有效措施。
中药饮片的调配管理制度
1、严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;
2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存一年备查;
3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改;
4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售;
5、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三配方、四核对、五发药的程序;
6、按方配制,称准分匀,总量误差不大于±2%,剂量误差不大于± 5%。
处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给病人;
7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向病人交待清楚,并主动耐心介绍服用方法;
8、配方人员不得自带配方,对鉴别不清、有疑问的处方及时与处方医师联系,外带处方不配,并向病人讲清楚情况,或经过本院医师审核后重新开具;
9、代煎处方要严格按照医院待煎中药制度要求,仔细填写中药代煎卡,不能漏项。
并及时向病人交代取药时间等事项。
10、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。
11、中药处方调剂员、审核员应严格按照处方容配药、发药,对处方所列药品不得擅自更改和代用。
对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、发药。
12、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品的制度执行。