药物分析修约规则

关于

铬超标胶囊””铬测定方法的结果判定说明关于““铬超标胶囊

1、《中国药典》“明胶空心胶囊”项下铬限量规定为不得过百万分之二。试验结果修约时应按《中国药典》2010年版（二部）凡例第二十四条、GBT8170-2008《数值修约规则与极限数值的表示和判定》及《中国药品检验标准操作规范》2010年版对试验数据直接进行修约成百万分之一整数倍的数字。

2、检验报告书的填写：修约结果为“零”的在检验报告书“检验结果”一栏中以“符合规定”表示；其它以修约后的数字表示。

3、《中国药典》“明胶空心胶囊”项下铬限量规定为：不得过百万分之二。表示实际修约间隔为百万分之一。

4、试验结果计算时，应按实际称量、容器准确度、仪器计算结果的有效数字进行计算，仪器自动给出的计算结果至少保留3位有效数字，计算结束后一次修约至百万分之一的整数倍。

5、《中国药典》“明胶空心胶囊”项下铬限量规定为不得过百万分之二，表示数值单位为百万分之一，修约间隔为1，不代表有效数字位数。如检测结果为分别为78.6mg/kg、178.6mg/kg时，报告结果应按修约规则分别修约为百万分之七十九、百万分之一百七十九。