中药药剂-第七讲固体制剂PPT课件

（1）显微镜法：n = 300~600， = 0.2~100m，可用于混悬剂、邻筛的孔径平均值；误差大(载重 量、时间、振动强度)；>45m；而微孔筛可筛分<10m。
（3）库尔特计数法(小孔通过法): 通过细孔的速度4000个/秒；可 用于混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等。
二、粉体的特性
(一) 粒子大小与测定
粉体的粒子大小也称粒度，含有粒子大小和粒子分布双重含 义，是粉体的基础性质。
粒径的表示方法：
1、几何学粒径 指用显微镜看到的实际长度的粒子径。
(1)长径：粒子最长两点间距离。
(2)短径：粒子最短两点间距离。
(3)定向径：全部粒子按同一方向测得的粒子径。
(4)等价径：与粒子投影面积相等的圆的直径。
tan a = h / r
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I 固定漏斗法 II 固定圆锥槽法 III 倾斜箱法 IV 转动圆柱体法
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（2） 流速(flow rate) 流速是指粉体从一定孔径的孔或管中流出的速 度。 流速既是粉体的粒度又是其均匀性的函数。 流出速度越大，粉体流动性越好。
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2、影响粉体流动性的因素
，是除去粒子间的空隙，但不排除粒子本身的孔隙，测定其 容积而求得的密度。
（3）堆密度(bulk density)：指单位容积粉体的质量。
堆密度所用的容积是指包括微粒本身的孔隙及微粒间的空隙
在内的总容积。
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密度公式: 真密度 =W/V 粒密度 g=W/(V+V1 ) 松密度 b=W/(V+V1 +V2)=W/V
（4）沉降法：可分吸管法、离心法、比浊法、沉降天平法、光 扫描快速粒度测定法等。
（5）比表面积法：气体吸附法和透过法。
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5、粒度分布
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（二）粉体的比表面积
指单位重量或容量粉体所具有的表面积。 比表面积的大小与某些性质有密切关系
比表面积越大，吸附能力越强； 中药“燥性”大，与其表面粗糙，比表面积大有关。
一般a ≤30通常为自由流动， a ≥40不再自由流动，可产 生聚集。
(3)吸湿性：粉体吸湿性大，休止角也大，在一定范围内 休止角随吸湿量的增大而增大。但吸湿量达到某一值（ 12%）后， 休止角又逐渐减小，主要由于孔隙被水充满 而起到润滑作用。
(4)加入润滑剂：润滑剂可以改变粉体的休止角，减少粒
子间的凝聚力，改善粒子的表面状态，主要是减小了表面
(5)外接圆径：粒子投影外接圆的直径。
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2、比表面积粒径 用吸附法或透过球法测定粉 体的比表面积后推算出的粒子径。(假定所有粒 子都为球形) 3、有效粒径 又称stokes径，用沉降法求得的 粒子径，是指与被测粒子有相同沉降速度的球 形粒子的直径。 常用以测定混悬剂的粒子径。
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4、测定方法
比表面积的测定可用吸附法、透过法或折射法 。
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（三）粉体的密度及孔隙率
1、粉体的密度
（1）真密度(true density)：即物质的真实密度，是除去
微粒本身的孔隙及粒子间的空隙所占的容积后求得物质的容 积，并测定其重量，再计算得到的密度。
（2）粒密度（granule density）：即粒子本身的密度
本章学习内容
第一节 粉体学简介 第二节 散剂 第三节 颗粒剂 第三节 胶囊剂
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第一节 粉体学简介(P-66)
一、概述
粉体学(micromeritics)是研究具有各种形状的粒子集合 体性质的科学。 粉体中粒子大小范围一般在0.1~100m之间，有些粒子 大小可达1000m，小者可至0.001m。 通常<100 m的粒子叫“粉”，> 100 m的粒子叫“粒 ”。 粉体属于固体分散在空气中形成的粗分散体系。 粉体学是药剂学的基础理论，对制剂的处方设计、制剂 的制备、质量控制、包装- 等都有重要指导意义。 2
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（六）粉体的润湿性
润湿性（wettability） 润湿性是指固体界面由固-气界面变为固-液界面现象。粉 体的润湿性对片剂、颗粒剂等到固体制剂的崩解性、溶解 性等具有重要意义。 固体的润湿性用接触角θ表示。 液滴在固体表面上所受的力达平衡时符合Yong’s公式：
Ysg=Ysl+Ylgcosθ 式中， Ysg、Ysl、Ylg分别固-气、固-液、气-液间的界面张 力。
的粗糙性， 改善粒子的流动性。
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3、改善流动性的方法
(1) 适当增加粒子径 附着性和凝聚性大的粉体，流动性差，主要由于分散 度大，表面自由能很高，产生自发附着和凝聚。 (2) 控制含水量 (3) 添加少量细粉 粒径较大的粉体添加少量细粉，可增加其流动性。一 般加量为1~2%。 (4) 添加助流剂
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θ=0º，完全润湿； θ=180º，完全不润湿；
θ=0-90º，能被润湿；θ=90-180º，不被润湿。
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三、微粉化技术
使粒径小于5um。 使用器械：流能磨、球磨机、胶体磨等。 控制结晶法、溶剂转换法等制得微晶。
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四、粉体学在药剂中的应用
1、粉体理化特性对制剂工艺的影响 （1）对混合的影响 粒子大，粒子数不多，不易混匀。 粉体的密度差异、粉体粒子形态差异可 影响混匀。 粉粒的含湿量对混合有影响。
(1)粒度：休止角与粉体粒径的大小有关，粒径 增大，休止角变小。 一般粒径>200m，休止角小，流动性好。 粒径100~200m之间，粒子间的内聚力和摩擦 力开始增加，休止角也增大，流动性减小。 粒径<200m，粒子易发生聚集，内聚力超过 粒子重力，妨碍了粒子的重力行为。
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(2)粒子形状和表面摩擦力：粒子形状越不规则，表面越 粗糙，休止角就越大，流动性也越小。
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2、孔隙率（porosity）
指微粒中孔隙和微粒间空隙所占的容积与粉体 容积之比。 E总 = （Vb-Vp）/Vb = 1- Vp/Vb
E总为孔隙率；Vb为粉体的体积；Vp为粉体本身的体积
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（五）粉体的流动性
粉体的流动性(fluidity）与粒子间的作用力、粒度、粒度分 布、粒子形态及表面摩擦力等因素有关。 1、 粉体的流动性 可用休止角、流速来衡量。 (1) 休止角(angle of repose) 静止状态的粉体堆集体表面与水平面之间的夹角为休止角 ，用a表示， a越小流动性越好。