洁净区清洁消毒记录
洁净厂房、洁净区共用部分清洁消毒操作规程
1、目的：建立洁净厂房清洁、消毒规程，保证洁净厂房正确清洁与消毒，防止洁净区污染。
2、范围：2.1本规程适用于C级洁净厂房、清洁区共用部份的清洁与消毒操作，其具体的清洁范围应不包括：2.1.1设备、容器、生产工具；2.1.2称量器具、测量器具；2.1.3排汽系统、捕尘系统；2.1.4传递门、传递窗；2.1.5清洁工具；3、责任者：3.1洁净厂房各岗位操作人员对本标准实施负责，车间质量员负责检查与监督；3.2 班组(工段)长、车间主任、质量保证部们QA负责本标准的实施实行监督管理。
4、操作的内容和要求：4.1 C级洁净厂房的清洁、消毒范围包括及对象：4.1.1顶棚、灯罩、高效送风口散流板、回风口、墙壁；4.1.2门、窗、操作台、水池、地漏、地面、配电箱；4.1.3电话、手消毒器、烘手器；4.1.4更衣柜、更鞋架、更衣回收容器；4.1.5清洁工具存放架、容器存放架；4.1.6生产废弃物、废弃物容器。
4.2清洁实施条件、频次及内容：4.2.1洁净厂房内清洁频次及范围如下表:4.2.2洁净内设备、容器、生产工具、排汽系统、捕尘系统、传递门、传递窗、清洁工具的清洁和消毒频次见各自具体文件中，在此不列入。
4.3清洁剂、洗涤剂、消毒剂品种规定：4.3.1清洁剂：饮用水、纯化水4.3.2洗涤剂：1%洗洁精、1%洗衣粉液4.3.3消毒剂： 0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗泌泰溶液。
4.3.4消毒剂品种应根据《洗涤剂、消毒剂配制使用规程》中的适用范围和频率规定使用，并应每月进行定期更换，以防止产生耐药菌。
4.3.5 消毒剂不得用于与药物直接接触的设备或容器内表面，以防止消毒剂残留，影响产品质量。
4.3.6洗涤剂不得用于与药物直接接触的设备、容器表面，以防止洗涤剂残留，影响产品质量。
4.4 清洁、消毒工具：4.4.1为洁净区专用拖布、抹布（不脱落纤维和颗粒）、清洗桶、吸尘器、梯、清洁擦、清洗刷等。
4.5清洁、消毒方法程序及要求：4.5.1洁净内各岗位应按指定的清洁或消毒频率规定，在工作结束后1小时内,必须进行所管辖的厂房区域内按规定的清洁范围清洁；4.5.2清洁或消毒方法见下表：4.5.3清洁、消毒顺序：4.5.3.1应严格按以下清洁或消毒顺序进行清洁或消毒，以防止清洁或消毒顺序不正确造成已清洁的设施带来污染。
车间清洗消毒记录
车间清洗消毒记录引言概述：车间清洗消毒记录是企业生产过程中非常重要的一环，它能够确保生产环境的卫生安全，减少交叉污染的风险，保障产品质量，提高生产效率。
本文将从清洗消毒记录的重要性、记录内容、记录方式、记录频率和记录保存等五个方面进行详细介绍。
一、清洗消毒记录的重要性1.1 确保生产环境卫生安全清洗消毒记录能够记录清洗消毒的时间、人员和方法，确保车间生产环境的卫生安全。
1.2 减少交叉污染风险通过记录清洗消毒过程，可以有效减少交叉污染的风险，保障产品质量。
1.3 提高生产效率定期记录清洗消毒情况，可以及时发现问题，提高生产效率，减少生产事故的发生。
二、清洗消毒记录的内容2.1 清洗消毒的时间记录清洗消毒的具体时间，包括每日清洗消毒的时间点和清洗消毒的频率。
2.2 清洗消毒的人员记录参预清洗消毒的人员姓名和工号，确保清洗消毒过程的责任明确。
2.3 清洗消毒的方法详细记录清洗消毒所采用的方法和工具，确保清洗消毒的标准化和规范化。
三、清洗消毒记录的方式3.1 纸质记录将清洗消毒记录填写在专用的清洗消毒记录表上，便于查阅和管理。
3.2 电子记录采用电子记录系统，将清洗消毒记录进行数字化管理，方便查询和统计。
3.3 定期审核定期对清洗消毒记录进行审核，确保记录的真实性和准确性。
四、清洗消毒记录的频率4.1 每日记录每日对车间清洗消毒情况进行记录，包括清洗消毒的时间、人员和方法。
4.2 定期检查定期对清洗消毒记录进行检查，发现问题及时整改，确保生产环境的卫生安全。
4.3 特殊情况记录在特殊情况下，如疫情期偶尔重大活动先后，加强清洗消毒记录的频率，确保生产环境的安全。
五、清洗消毒记录的保存5.1 归档保存将清洗消毒记录按照时间顺序进行归档保存，便于随时查阅。
5.2 保密性清洗消毒记录属于企业内部资料，应当保证其保密性，防止泄露。
5.3 定期销毁根据相关规定，定期对清洗消毒记录进行销毁，确保信息安全。
结语：车间清洗消毒记录对于企业生产环境的卫生安全至关重要，惟独做好清洗消毒记录的记录、管理和保存工作，才干确保生产过程的安全和顺利进行。
食品洁净区清洁消毒管理
食品洁净区清洁消毒管理（一）环境1、总则1.1本区域内不允许干法除尘，清洁设备及工具不能跨区使用1.2进行厂房清洁、消毒时，必须如实填写清洁、消毒记录，由QA 检查、复核并在记录上签名。
1.3清洁工具的清洁及存放：清洁工作结束后，对清洁工具进行清洗、存放于洁净区洁具间并贴挂状态标示。
2、清洁、消毒2.1清洁工具：包括清洁布、尼龙毛刷、清洁用小桶、胶棉拖把、橡胶手套。
清洁布应为丝光毛巾（或外包绢布的丝光毛巾）。
2.2清洁剂：洗洁精。
2.3消毒方法：化学消毒和物理消毒2.3.1化学消毒剂：75%乙醇溶液、0.1～0.2%新洁尔灭溶液、2～5%甲酚皂溶液。
2.3.2存放期：D级洁净区不超过7天2.3.3消毒剂轮流使用，每月更换并有记录。
2.3.4物理消毒：紫外线杀菌灯。
2.5洁净区空气消毒采用臭氧消毒方法，消毒操作执行《高效臭氧消毒机操作清洁维护保养规程》。
3、洁净区的清洁、消毒对象、方法及周期附后。
4、程序：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。
5、正常生产的清洁、消毒5.1清洁频率：每天生产前、后清洁1次，更换品种、每周末必须彻底清洁一次。
5.2岗位操作人员对洁净区公共区域进行清洁和消毒，范围包括缓冲走廊、一更间、二更间、洗手间、缓冲间、手消毒室、洁洗洁存室、器具洗存室、传递窗、洗衣间等。
清洗、消毒部位为地面、天花板、墙壁、门、门把手、地漏、水池、辅助设施。
5.3每班岗位操作工对本岗位区域进行岗前、岗中清洁，岗后清洁和消毒，范围包括操作间、设备、台面、容器具、辅助设施等。
5.4D级洁净区每周一次臭氧消毒。
6、异常情况的清洁、消毒6.1悬浮粒子和微生物监测达到境界限度时，6.2停产超过三天，再生产时应进行全面清洁和消毒。
7、清洁周期：每日清洁消毒一次。
8、清洁时效：72小时。
9、将清洁工具用清洁剂清洗干净，D级洁净区的工具用消毒剂浸泡后，置洁净区洁洗洁存室指定位置晾干备用。
（二）工作服1、收集程序1.1工作结束后，操作人员按《人员进出洁净区要求》在二更室脱换下当班的洁净工作服和洁净工作鞋后，分别放入指定的收集容器内。
05洁净区厂房清洁、消毒标准操作规程
1. 目的：建立洁净区厂房清洁、消毒标准规程，保证洁净区清洁卫生。
2. 范围：适用于洁净区厂房设施的清洁、消毒。
3. 责任：生产技术部、质量管理部、设备工程部、车间主任、操作员工对本规范实施负责。
4. 内容：
每天生产结束后，对每个岗位进行清场，对厂房设施进行清洁：
4.1.1 厂房内地面、墙壁、顶棚、门窗、地漏等清洁方法、清洁工具及清洁剂、消毒剂见下表：
清洁区域及清洁频率
4.1.3 所用消毒剂每周轮换一次。
4.1.4 臭氧消毒可根据室内菌检情况决定消毒周期。
4.1.5 每个区域清洁结束，及时填写清洁记录，经监控员检查合格后，挂上清洁合格证。
注意！原则上，区内设备和器具的清洁应在厂房清洁后进行，并应在执行厂房清洁时对设备和器具采取必要的污染保护措施。
警告！在执行清洁操作时严格注意电器安全和其它安全事项！
文件编号名称：SB-R-05-00 消毒记录第 4 页共 5 页
消毒记录
设施设备名称：
文件编号名称：SB-R-05-00 设备清洁记录第 5 页共 5 页
设备清洁记录。
洁净区设备清洁消毒标准操作程序
1.目的确保设备的清洁，保证洁净区工艺卫生，防止污染及交叉污染。
2.范围适用于十万级洁净区设备的清洁、消毒。
3.责任设备操作人员、质量检查人员对本程序的实施负责。
4．程序4.1 清洁、消毒频度4.1.1与药料直接接触的设备表面，使用前消毒1次。
4.1.2 更换品种必须按本规程彻底清洁消毒。
4.1.3 特殊情况随时按本规程彻底清洁消毒。
4.1.4 每星期生产结束。
4.2 清洁工具：抹布、尼龙刷、塑料水桶、吸尘器。
4.3清洁剂：无磷洗涤液、洗洁精。
4.4 消毒剂：75%乙醇溶液；0.1%新洁尔灭溶液(消毒剂品种每月更换)。
4.5清洁、消毒方法4.5.1 使用前用抹布沾75%乙醇溶液擦拭与药料直接接触的设备表面及部件一遍。
4.5.2 使用后用吸尘器吸取设备各表面粉尘，用尼龙刷清除残留的粉尘，用抹布沾饮用水清除设备各表面污迹，再用纯化水擦干。
4.5.3 设备可拆卸部件拆卸后，移至洗涤间，用尼龙刷沾清洁剂刷洗，清除各表面粉垢，用抹布沾饮用水擦洗，最后用纯化水擦拭一遍。
4.5.4用抹布沾75%乙醇溶液擦拭药料直接接触的设备表面及部件，干燥后各部件放在指定的容器内。
4.5.5 每星期生产结束清洁后，对有直接接触药品的设备内、外所有部件擦拭消毒。
4.5.6清洁后填写设备清洁、消毒记录，经质量检查员检查清洁合格后，标挂“清洁待用”标示牌。
4.6清洁效果评价：目测设备各表面及部件，无粉尘、粉垢，光亮洁净。
4.7清洁工具的清洗及存放：按洁净区清洁工具清洁SOP对清洁工具进行清洗，在洁具间存放。
────────────。
GMP物料进出洁净区清洁消毒规程
标准操作规程1. 目的：建立物料进入洁净区的清洁、消毒程序，保证洁净区的卫生，防止发生污染。
2. 适用范围：适用于所有进出洁净区物料的清洁和消毒。
3. 责任人：岗位操作人员：负责按此规程实施。
车间管理人员及QA：负责监督检查。
4. 正文：4.1 物料进出洁净区：4.1.1 原辅料、内包材：4.1.1.1 由一般区进入洁净区的原辅料、内包装材料先核对品名、批号、数量、检查外包装完好状况，无误后除去外包装上的浮土，然后运到外清室脱去外包装，贴上物料标识；4.1.1.2 将原辅料、内包材放入缓冲走廊传递窗（或缓冲间的地架上），然后开启紫外灯消毒15—30分钟（或用消毒剂喷洒、擦拭消毒），人员从原路退回，关好传递窗或缓冲间的门；填写《物料进入洁净区清洁消毒记录》。
4.1.1.3 物料净化、紫外灯照射15-30分钟（或消毒剂消毒）后，由洁净区人员从洁净走廊开启缓冲间（或传递窗）的门，将物料放在车上，将原辅料转移到原辅料暂存间，内包材转移到内包材暂存间；4.1.1.4 如有内包装易破损的物料，从缓冲间内的物料桶内拿一个洁净的塑料袋再套上一层；4.1.1.5 进入原辅料暂存间或内包材暂存间的物料应进行登记，填写《车间中间站进出记录》；4.1.1.6 洁净区内的原辅材料及内包装材料需转移至一般生产区时，先将物料按要求包装完好并密封（或装入特定容器中）后，将其移至传递窗内（或缓冲间地架上），关闭传递窗（或缓冲间）内侧门后，由一般区人员将物料移至清外包间进行外包装，根据需要进行处理。
4.1.2 容器具、工具、除菌用器具（滤器、滤膜）等物品：4.1.2.1 容器具等物品进入相应洁净区的物料外清室，脱去所有的纸质、塑料等外包装，送入传递窗或缓冲间；4.1.2.2 余下的操作同4.1.1.2 ，4.1.1.3；4.1.2.3 生产用容器具、工具、除菌器具等物品需传出生产区时，应将物品移至传递窗内（或缓冲间地架上），关闭传递窗（或缓冲间）内侧门后，再由一般区人员将传出的物品移至一般区进行处理。
C级洁净区清洁消毒效果确认记录
消毒后
清பைடு நூலகம்前
消毒后
1
1
2
2
1
2
3
1
2
4
1
2
5
1
2
6
1
2
7
1
2
8
1
2
9
1
2
10
1
2
11
1
2
12
1
2
清洁消毒效果确认记录
第3次检测第2页共2页
取样点编号
检测结果（cfu/皿）
75%乙醇
0.1%新洁尔灭
清洁前
消毒后
清洁前
消毒后
13
1
2
14
1
2
检测结果：□合格□不合格
取样人
取样日期
检测人
检测日期
复核人
复核日期
12
1
2
清洁消毒效果确认记录
第2次检测第2页共2页
取样点编号
检测结果（cfu/皿）
75%乙醇
0.1%新洁尔灭
清洁前
消毒后
清洁前
消毒后
13
1
2
14
1
2
检测结果：□合格□不合格
取样人
取样日期
检测人
检测日期
复核人
复核日期
清洁消毒效果确认记录
第3次检测第1页共2页
取样点编号
检测结果（cfu/皿）
75%乙醇
0.1%新洁尔灭
C级洁净区清洁消毒效果确认记录
第1次检测第1页共2页
取样点编号
检测结果（cfu/皿）
75%乙醇
0.1%新洁尔灭
清洁前
洁净区地漏清洁消毒操作规程
1.目的：建立洁净区地漏清洁消毒操作规程，规范洁净区地漏使用与清洁、消毒规程，确保洁净区工卫生，防止发生污染。
2.适用范围：适用于洁净区的地漏。
3.职责：操作工对本规程实施负责，生产管理部、QA负责监督检查。
4.控制要求:4.1地漏的使用4.1.1及时清除表面污物，保持畅通，发现堵塞或排水不畅，应及时疏通。
4.1.2不得将掺有杂物的污水倒入，防止堵塞。
4.1.3生产时严禁打开地漏。
4.2清洁时间：每班生产结束后或停产再生产前。
4.3清洁工具：毛刷、清洁布、小桶、水管、橡胶手套等。
4.4清洁剂：洗洁精、饮用水、纯化水。
4.5消毒剂：0.1-0.2%新洁尔灭溶液、2-5%甲酚皂溶液。
4.6清洁方法4.6.1地漏为不锈钢材质，分为基体、封帽、蓖子和扣盖。
4.6.2工作结束后操作工从洁具清洗间取毛刷、小桶、清洁剂、消毒剂到待清洁的地漏所在房间。
4.6.3取下地漏的外盖，取下蓖子的封帽（带水封)，根据其污染程度用毛刷、小桶、清洁剂对地漏外盖、封帽，内壁进行清洁去污除。
4.6.4用纯化水将地漏、外盖、滤盖（带水封）上附着的清洁剂和地漏内残存液冲洗干净。
4.6.5滤盖盖好后，倒入约600m1消毒剂。
4.6.6盖好外盖，用清洁布蘸消毒液对外盖均匀擦拭消毒。
4.6.7生产期间，不得将水封打开，以防止下水道内的废气倒灌入洁净生产区。
4.7剩余清洁剂、消毒剂及使用按《消毒剂管理规程》执行，消毒剂要求每月交替使用。
4.8清洁工具清洁、存放：按照《卫生洁具管理规程》执行。
4.9清洁效果评价：应无味，目检表面应清洁，无可见异物或污迹。
4.10工作结束后，填写清洁记录。
5.0记录《洁净区地漏清洁消毒记录》。
十万级洁净区清洁规程
1.目的：确保十万级洁净区的清洁，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。
2.适用范围：适用十万级洁净区清洁消毒。
3.责任部门/人：十万级洁净区操作人员对本规程的实施负责；QA负责监督。
4.程序：4.1.清洁频度：4.1.1.生产前、后清洁1次。
4.1.2.更换品种必须按本规程清洁。
4.1.3.每星期彻底清洁1次。
4.2.清洁工具：清洁盆、拖布、水桶、清洁布、毛刷、吸尘器。
4.3.清洁剂：洗衣粉、洗涤剂的饮用水溶液。
4.4.消毒剂：75%乙醇溶液、5%甲酚皂溶液、0.2%新洁尔灭溶液。
轮换使用，每月轮一次。
4.5.清洁方法：4.5.1.清除洁净区的生产遗留物及废弃物。
4.5.2.洁净区内的设备清洁：4.5.2.1 使用前：使用前用消毒剂进行消毒后，用纯化水冲洗干净，方可投入使用。
4.5.2.2 使用后清洁：a 用吸尘器吸取设备各表面粉尘，用毛刷清除残留的粉尘，用湿清洁布清除设备各表面污迹，粉垢堆积处用毛刷、清洁剂刷洗清除粉垢，再用饮用水将清洁剂冲洗干净。
b 设备可拆卸部件拆卸后刷洗清除各表面，用纯化水冲洗3次。
c 用75%乙醇溶液消毒与药料直接接触的设备表面及部件，干燥后各部件放在指定容器内。
4.5.2.3每星期生产结束清洁后，对设备内、外所有部件消毒。
4.5.2.4清洁后填写设备清洁、消毒记录，经QA检查员检查清洁合格，贴挂“已清洁”标示卡。
4.5.3.洁净区内的容器具清洁：4.5.3.1.周转容器的清洁：毛刷刷洗容器内外表面，清除粉尘及污迹。
用清洁布擦干，存放指定地点。
4.5.3.2.不锈钢容器具清洁消毒：与药料直接接触的不锈钢容器，使用后用水刷洗清除粉垢。
用纯化水冲洗干净。
用75%乙醇溶液消毒，干燥后放在指定存放间。
4.5.3.3.经QA检查合格，贴挂“已清洁”标示卡。
4.5.4.墙面、工作台、顶棚、门窗、地面用吸尘器吸取表面粉尘，用湿清洁布、拖布清除工作台、地面、门窗的各表面污迹，污垢堆积处用毛刷、清洁剂刷洗清除污垢，必要时用消毒剂消毒。
洁净区传递窗清洁消毒记录
洁净区传递窗清洁消毒记录
编号:
日期
清洁操作
执行
检查结果
传递窗
位 置
操作着
检查者
1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各角落、顶棚、紫外灯、门及外壁
2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干净，再用洁净抹布擦拭干净；
清洁剂：用量ml
3.用消毒剂擦拭传递窗。
消毒剂：用量ml
是□ 否□
清洁剂：用量ml
3.用消毒剂擦拭传递窗。
消毒剂：用量ml
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
合格□ 否□
合格□ 否□
合格□ 否□
1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各角落、顶棚、紫外灯、门及外壁
2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干净，再用洁净抹布擦拭干净；
清洁剂：用量ml
3.用消毒剂擦拭传递窗。
消毒剂：用量ml
是□ 否□ຫໍສະໝຸດ 是□ 否□是□ 否□合格□ 否□
合格□ 否□
合格□ 否□
1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各角落、顶棚、紫外灯、门及外壁
2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干净，再用洁净抹布擦拭干净；
清洁剂：用量ml
3.用消毒剂擦拭传递窗。
消毒剂：用量ml
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
合格□ 否□
合格□ 否□
合格□ 否□
1.用洁净抹布擦拭传递窗墙内壁、各角落、顶棚、紫外灯、门及外壁
2.污垢处用毛刷蘸取清洁剂刷洗干净，再用洁净抹布擦拭干净；
清洁剂：用量ml
3.用消毒剂擦拭传递窗。
消毒剂：用量ml
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
合格□ 否□
洁净区厂房清洁消毒记录【范本模板】
□每日至少一次,区域开展TSB验证后应及时进行全面清洁并进行熏蒸消毒。
C/D级：
□每日：擦洗内窗、水池、室内用具、地面ห้องสมุดไป่ตู้去除墙面污迹。□每日至少一次。
□每周：用清洁剂擦洗内窗、水池、室内用具、地面，墙面应至少清洁至窗户上方。清洁后用消毒剂进行消毒,其中墙面以及顶棚每月消毒一次。□每周至少一次。
□每月：全面擦洗所有房间（包括预留及不常用的房间）的墙面、天花、照明、设备、排风及其它附属装置和其它工作区域内的所有设施等。□每月至少一次。
洁净区厂房清洁消毒记录
日期
房间名称/编号
洁净级别
清洁、消毒方式
清洁人
检查人
□A/B级□C/D级
清洁剂:□％氢氧化钠□食用洗洁精
□2.0％Na2CO3溶液
□注射用水□纯化水
□其他
消毒剂：□75％乙醇
□70%异丙醇□0。5%QB
□杀孢子剂□其他
A/B级：
□每日：□用湿抹布擦拭层流罩面板，并用消毒剂消毒。□用清洁剂擦洗内窗、室内用具、地面、设备外表面、顶棚、墙面，清洁后用消毒剂进行消毒。
洁净区的清洁消毒管理规程
xxxx有限公司1目的1.1确保十万级净化车间的洁净度，保证生产工艺过程卫生，防止污染及交叉污染，特制定本规程。
2范围2.1洁净区工作人员：按照要求负责对洁净区进行清洁消毒工作；2.2品管部检验员：检查清洁消毒效果，并定期监测；2.3生产部、品管部经理：负责监督清洁消毒情况。
3责任人3.1生产部工作人员、清洁人员、品管部工作人员。
4内容4.1所有进入洁净区的物品必须在脱包间拆除外包装，经消毒后通过缓冲间进入洁净区；4.2洁净区生产作业过程中，必须及时清洁维持卫生，每个班次结束工作前必须进行一次卫生清洁，包括工作区域内的工作台面、地面、设备表面、桌椅及室内其他用具；4.3洁净区应定期做全面的清洁消毒，包括设备、模具和工装器具、工作台面、地面、墙壁、顶棚、清洁工具以及空气的消毒等。
4.4清洁方法及程序4.4.1正常生产（使用）每日清洁消毒4.4.1.1每班生产结束后，清理工作台面、设备表面和剩余物料，用洁净区笤帚清扫地面，将生产遗留的废弃物清理出生产区域，用纯化水清洗废物桶；4.4.1.2用蘸有消毒液的对应区域的抹布擦拭工作台面、设备表面，并保留5分钟以上，然后用纯化水擦拭干净。
若存在擦洗不掉的污渍，可选用适用的洗涤剂将其擦拭干净，然后再用纯化水将洗涤剂冲洗或擦洗干净；4.4.1.3将该区域的可拆卸拖把的布洗湿，拧水至拖把不滴水，将地面全部拖洗，将灰尘拖去；4.4.1.4清洁完成后，用清洁剂刷洗地漏，清洗、消毒清洁工具；4.4.1.5装有紫外灯的房间或设备须开启紫外灯灭菌30分钟；4.4.2正常生产（使用）每周清洁消毒4.4.2.1每周生产工作结束后，除按每日清洁消毒要求进行清洁外，还需增加对工作区域内的门窗、墙面、管道表面、回风口、顶棚及其他室内用具进行表面清洁消毒一次；4.4.2.2用消毒液喷洒地面，保留5分钟以上，再用地拖拖洗干净；用消毒液灌封地漏。
4.4.3每月清洁或停产三天以上恢复生产前清洁消毒4.4.3.1除按每日和每周的要求进行清洁消毒外，还应进行全面的清洁消毒，用消毒液擦洗灯具、管路、消防设施等一切设施和物品，擦净墙面、顶棚的灰尘和污渍，做到六面光。
物料进出洁净区清洁消毒操作规程（共五则范文）
物料进出洁净区清洁消毒操作规程（共五则范文）第一篇：物料进出洁净区清洁消毒操作规程物料进出洁净区清洁消毒操作规程 1 目的及使用范围制订物料进出洁净区的标准操作规程，减少污染，保证产品质量。
范围：万级、十万级洁净区。
责任人领取物料进出生产车间的所有人员负责执行，质检部负责监督、检查。
3 内容物料的进出是使厂房污染的另一个主要环节，制订物料进入洁净区的程序，使物料进入洁净区的流程规范化、标准化、程序化。
以使物料进入洁净区带来的污染降低到最小。
非生产用物料严禁进入洁净区，如确需进入，应事先争得相关车间负责人的同意后，由总经理或分管生产的副总经理批准后，方可进入。
3.1进洁净区程序3.1.1 生产车间物料、半成品、成品要按一个方向流动，不允许走回头路。
3.1.2生产用物料进入洁净区，首先由物料领用员从仓库领出后在仓库清洁区将外包装吸尘、拆外包装用湿毛巾擦拭一次，送至车间南物流通道的缓冲间，用75% 酒精擦拭外壁，然后打开传递窗门将外包装物去掉后放入传递窗，关闭传递窗门。
打开紫外线灯照射30min。
紫外线灯照射结束后，洁净区人员从里面打开传递窗门将物料取出，关闭传递窗门；再用75%的酒精擦拭一次待用。
3.1.3其它洁具、工具、容器具、消毒剂用湿毛巾擦拭一次，送至车间南物流通道的缓冲间，用75%酒精擦拭外壁，然后打开传递窗门将物料放入传递窗，关闭传递窗门。
打开紫外线灯照射30min。
紫外线灯照射结束后，打开传递窗门将物料取出，关闭传递窗门；再用75%的酒精擦拭一次待用，并按类别分类归整。
3.1.4生产过程中的半成品加工，应严格按照生产工艺进行，同一室内的可以按顺序传递，不同室的应尽量采用传递窗传递，不能通过传递窗的应严格按照不走回头路的生产加工要求，在室间传递。
3.1.5不同净化级别的两室间传递，必须经过传递窗传递。
3.2 出洁净区程序3.2.1剩余物料班后由物料领用人员点数、复核后（若连续生产应暂存在车间试剂柜第二篇：10洁净区清洁消毒管理规程文件名称版本/修改次制定审核批准分发洁净区清洁消毒管理规程A/0生效日期文件编号日期日期日期/SMP-WS-10 页次第1/4页1目的建立洁净区清洁消毒管理规程，确保洁净区的洁净卫生及产品质量。
洁净区清洁和消毒记录表
水槽洗涤盆
洗刷
1次/天或物件清洗结束后
1次/天
地面
湿拖
1次/天或物件清洗结束后
1-2次/周
更衣室
洗衣房
洁具间
天花板
湿抹
1次/月
1次/月
门、窗
湿抹
1-2次/周
1次/周
墙面
湿抹
2次/月
2次/月
地面
湿拖
1次/天
1-2次/周
洗涤盆
湿抹பைடு நூலகம்
1-2次/天
1次/天
更衣室衣鞋柜
湿抹
1-2次/周
1次/周
地 漏
擦洗
至少1次/周
至少1次/周
备注：清洁剂： 消毒剂：
A、0.1%新洁尔灭溶液 1、75%乙醇
B、洗洁精 2、含0.5%醋酸洗必泰的70%乙醇液
C、玻璃清洁剂 3、0.1%新洁尔灭溶液
洁净区清洁和消毒记录
编号：
清洁消毒对象
规定方法
执行方法
清洁剂
消毒剂
规定清洁周期
规定消毒周期
执行清洁周期
执行消毒周期
操作人
走
廊
天花板
湿抹
1次/月
1次/月
墙面
湿抹
1次/周或更换产品时
1次/周
地面
湿拖
1-2次/天或更换产品时
1-2次/周
清
洗
间
天花板
湿抹
1次/月
1次/月
门、窗、墙
湿抹
1-2次/天或清洗结束后
洁净区清洁消毒记录
浓度
消毒用途
84消毒液
0.5%
地漏、地面、水池、门窗、墙壁、台面、公用设施
乙醇
75%
皮肤、工具、容器、设备
新洁尔灭
0.2%
皮肤、工具、容器、设备
5.需分区进行清洁，清洁用具上做好标识，防止混用。
6. 清洁工具不能有丝毫脱落物，并依据使用情况及时更换。
填表说明：在清洁项下空格中，打“√”（清洁）或“×”（未清洁），无项目打“/”。
如实记录，不得随意涂改。
广西圣博医疗器械有限公司
洁净区清洁消毒记录
编号：SC-JL-024-00
清 洁 项
房 间 名 称
地 板
门 窗
墙 面
顶 棚
工 作
台 面
水 池
地 漏
桌 柜
管 道
表 面
操 作 人
日 期
复 核 人
二 更
缓 冲 间
走 廊
操 作 间 一
操 作 间 二
操 作 间 三
清 洗 间
洗 衣 间
洁 具 间
物 料 暂 存 间
消 毒 液 名 称
□ 3%过氧化氢溶液 □ 新洁尔灭 □ 酒精
清 洁 剂 名 称
要求及注意事项：
1.每批次新的生产任务开始前进行一次，每批次生产任务结束后进行一次。
2. 生产任务间歇每周至少清洁、消毒一次。
3. 清洁操作时不得使用干抹布，必须浸湿，拧干水份。
4. 消毒剂的配制依据《消毒剂管理规定》进行。消毒剂定期更换，每两周轮换使用。