质量管理体系介绍
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➢ 领导作用
领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创 造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
➢ 全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他
们的才干为组织带来受益。
➢ 与供方的互利关系
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过程方法
过程是利用资源将输入转化为输出的活动。
过程方法：识别、理解和管理众多相互关 联的过程活动
➢ ISO9000:2000 质量管理原理及术 ➢ ISO9001:2000 质量管理体系要求 ➢ ISO9004:2000 持续改进指南
2020/10/29
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第二节：ISO9000：2000版质量体系说明
• 2.2 八大管理原则
➢ 以顾客为关注焦点
“顾客是组织存在的基础”，组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和 未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
2020/10/29
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• 质量管理体系测量的五种工具
➢ 5.6管理评审 ➢ 8.2.1客户满意度测量 ➢ 8.2.3 过程的测量 ➢ 8.2.4 产品的测量 ➢ 8.2.2 内部审核
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• 质量管理体系改进的7种工具
质量方针/品质政策 质量目标/品质目标 内部审核 数据分析 纠正措施 预防措施 管理评审
管理的系统方法 ，实质上是指用系统的方法去实施管 理。
（建立并保持实用有效的、文件化的质量管理体系）
➢ 持续改进
组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
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➢ 基于事实的决策方法
对数据和资讯的逻辑分析或直觉判断是有效决 策的基础。
➢互利的供方关系
组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增 强双方创造价值的能力。
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• 2.7 相关方包括 • ■ 客户-满足要求 • ■ 消费者-适宜使用 • ■ 供货商- 互惠互利 • ■ 股东- 投资回报 • ■ 组织的员工- 工资及成长 • ■ 社会- 社会责任 • ■ 利益团体- 满足关心的问题
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第4章：质量管理体系 4.1（总要求）;4.2文件要求
需的文件； e.本标准所要求的记录。（见4.2.4）
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质量手冊 程序书
作业指导书 记录
指导性、纲领性文件。它是针对客户及全 体员工所作的公司质量体系整体性的概要 说明。
计划性、管理性文件。它对公司各项管理作 业的流程及权责加以规范，例如：文件控制 程序、采购控制程序。
操作性、规范性文件：详述各工作的细节及 标准工作方法，说明如何做(HOW))如：作业 指导书、检验标准、操作规程。
质量管理体系简介
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本文內容: 第一节:ISO简介 第二節: ISO 9000: 2000版質量体系說明
准備﹕蒋迎春
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第一节:ISO及ISO9000简介
• 1.1 ISO简介 ISO (international organization for
Standardization)国际标准化组织; ISO成立时间:1947年 ISO总部:瑞士 日内瓦 ISO主要工作：制订各类国际标准。
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第一节:ISO及ISO9000简介
• 1.4 ISO9000精神之精髓：
➢ 写你所想 ➢ 做你所写 ➢ 记你所做 ➢ 说写做一致 ➢ 做到事事有程序，人人有职责。
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第二节：ISO9000：2000版质量体系说明
• 2.1 2000版ISO9000标准的结构
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第一节:ISO及ISO9000简介
1.3国际相关标准介绍 ISO 9000---质量管理体系; ISO22000:2005---食品安全管理体系; QS9000/TS16949---质量管理体系（针
对汽车行业) ISO 18000---职业安全健康管理体系﹔ ISO 14001---环境管理体系---等等
•
通）;7.5.2(生产和服务过程的确认)
• ■ 第8章: 8.2.1（顾客满意）; 8.2.3（过程的监控与量
•
测）;8.4（资料的分析）;8.5.1(持续改进)
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第二節: ISO 9000: 2000版質量体系說明
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• ISO9001:2000版要求的六个文件化程序 1) 4.2.3 文件管制; 2) 4.2.4 质量记录管制; 3) 8.2.2 内部稽核; 4) 8.3 不合格品管制; 5) 8.5.2 纠正措施管制 6) 8.5.3 预防措施管制;
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第一节:ISO及ISO9000简介
• 1.2 ISO9000简介
ISO9000: 国际质量管理体系标准 ISO9000改进的历程：
1987年颁布ISO9001、ISO9002、ISO9003； 1994年现改发行； 2000年颁布ISO9001：2000标准。
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第二节：ISO9000：2000版质量体系说明
以过程为基础的质量管理体系模式
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9百度文库
➢PDCA（日常管理体系)也适用于各个过 程
P-plan 计划 D-do 执行 C-check 检查 A-action 分析总结
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➢ 管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理， 有助于组织提高实现其目标的有效性和效率。
第5章: 管理职责
5.1（管理承诺）;5.2以顾客为关注的焦点;5.3(质量方 针);5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审
第6章:资源管理
• 6.1（资源的提供）;6.2人力资源 6.3（基础设施）;6.4（工作环 境）;
• ■ 第7章: 产品的实现
• 7.2.1（产品相关需求的决定）;7.2.3（顾客沟
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• 第四章:质量管理体系
4.1总要求
组织应按标准的要求建立质量管理体系， 形成文件，加以实施和保持，并持续改 进其有效性。
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• 4.2文件要求 4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a.形成文件的质量方针和质量目标； b.质量手册； c.本标准所要求的形成文件的程序； d.组织为确保其过程的有效策划，运行和控制所
领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创 造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
➢ 全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他
们的才干为组织带来受益。
➢ 与供方的互利关系
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过程方法
过程是利用资源将输入转化为输出的活动。
过程方法：识别、理解和管理众多相互关 联的过程活动
➢ ISO9000:2000 质量管理原理及术 ➢ ISO9001:2000 质量管理体系要求 ➢ ISO9004:2000 持续改进指南
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第二节：ISO9000：2000版质量体系说明
• 2.2 八大管理原则
➢ 以顾客为关注焦点
“顾客是组织存在的基础”，组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和 未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
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• 质量管理体系测量的五种工具
➢ 5.6管理评审 ➢ 8.2.1客户满意度测量 ➢ 8.2.3 过程的测量 ➢ 8.2.4 产品的测量 ➢ 8.2.2 内部审核
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• 质量管理体系改进的7种工具
质量方针/品质政策 质量目标/品质目标 内部审核 数据分析 纠正措施 预防措施 管理评审
管理的系统方法 ，实质上是指用系统的方法去实施管 理。
（建立并保持实用有效的、文件化的质量管理体系）
➢ 持续改进
组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
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➢ 基于事实的决策方法
对数据和资讯的逻辑分析或直觉判断是有效决 策的基础。
➢互利的供方关系
组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增 强双方创造价值的能力。
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• 2.7 相关方包括 • ■ 客户-满足要求 • ■ 消费者-适宜使用 • ■ 供货商- 互惠互利 • ■ 股东- 投资回报 • ■ 组织的员工- 工资及成长 • ■ 社会- 社会责任 • ■ 利益团体- 满足关心的问题
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第4章：质量管理体系 4.1（总要求）;4.2文件要求
需的文件； e.本标准所要求的记录。（见4.2.4）
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质量手冊 程序书
作业指导书 记录
指导性、纲领性文件。它是针对客户及全 体员工所作的公司质量体系整体性的概要 说明。
计划性、管理性文件。它对公司各项管理作 业的流程及权责加以规范，例如：文件控制 程序、采购控制程序。
操作性、规范性文件：详述各工作的细节及 标准工作方法，说明如何做(HOW))如：作业 指导书、检验标准、操作规程。
质量管理体系简介
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本文內容: 第一节:ISO简介 第二節: ISO 9000: 2000版質量体系說明
准備﹕蒋迎春
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第一节:ISO及ISO9000简介
• 1.1 ISO简介 ISO (international organization for
Standardization)国际标准化组织; ISO成立时间:1947年 ISO总部:瑞士 日内瓦 ISO主要工作：制订各类国际标准。
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第一节:ISO及ISO9000简介
• 1.4 ISO9000精神之精髓：
➢ 写你所想 ➢ 做你所写 ➢ 记你所做 ➢ 说写做一致 ➢ 做到事事有程序，人人有职责。
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第二节：ISO9000：2000版质量体系说明
• 2.1 2000版ISO9000标准的结构
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第一节:ISO及ISO9000简介
1.3国际相关标准介绍 ISO 9000---质量管理体系; ISO22000:2005---食品安全管理体系; QS9000/TS16949---质量管理体系（针
对汽车行业) ISO 18000---职业安全健康管理体系﹔ ISO 14001---环境管理体系---等等
•
通）;7.5.2(生产和服务过程的确认)
• ■ 第8章: 8.2.1（顾客满意）; 8.2.3（过程的监控与量
•
测）;8.4（资料的分析）;8.5.1(持续改进)
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第二節: ISO 9000: 2000版質量体系說明
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• ISO9001:2000版要求的六个文件化程序 1) 4.2.3 文件管制; 2) 4.2.4 质量记录管制; 3) 8.2.2 内部稽核; 4) 8.3 不合格品管制; 5) 8.5.2 纠正措施管制 6) 8.5.3 预防措施管制;
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第一节:ISO及ISO9000简介
• 1.2 ISO9000简介
ISO9000: 国际质量管理体系标准 ISO9000改进的历程：
1987年颁布ISO9001、ISO9002、ISO9003； 1994年现改发行； 2000年颁布ISO9001：2000标准。
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第二节：ISO9000：2000版质量体系说明
以过程为基础的质量管理体系模式
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9百度文库
➢PDCA（日常管理体系)也适用于各个过 程
P-plan 计划 D-do 执行 C-check 检查 A-action 分析总结
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➢ 管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理， 有助于组织提高实现其目标的有效性和效率。
第5章: 管理职责
5.1（管理承诺）;5.2以顾客为关注的焦点;5.3(质量方 针);5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审
第6章:资源管理
• 6.1（资源的提供）;6.2人力资源 6.3（基础设施）;6.4（工作环 境）;
• ■ 第7章: 产品的实现
• 7.2.1（产品相关需求的决定）;7.2.3（顾客沟
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• 第四章:质量管理体系
4.1总要求
组织应按标准的要求建立质量管理体系， 形成文件，加以实施和保持，并持续改 进其有效性。
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• 4.2文件要求 4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a.形成文件的质量方针和质量目标； b.质量手册； c.本标准所要求的形成文件的程序； d.组织为确保其过程的有效策划，运行和控制所