润燥止痒胶囊

润燥止痒胶囊

【拼音名】RunzaoZhiyangJiaonang

【用药分类】皮肤科用药

【药品分类】中药

【剂型】胶囊

【规格】0.5g*12s*3板

【有效期】1.5年。

【标准编号】WS-10029(ZD-0029)-2002

成方制剂折叠编辑本段

【处方】何首乌291g，制何首乌265g，生地黄429g，桑叶291g，苦参291g，红活麻150g。制成1000粒。

【性状】该品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色粉末；气香，味

微苦。

【功能主治】苗医：怡象任早，墟瘕任者，滇劫挡祛卡，任哈赊嘎：雪皮风症。中医：养血滋阴，祛风止痒，润肠通便。用于血虚风燥

所致的皮肤瘙痒；热毒蕴肤所致的痤疮肿痛，热结便秘。

【用法用量】口服，一次4粒，一日3次，2周为一疗程；或遵医嘱。

注意事项折叠编辑本段

1，忌烟酒，辛辣，油腻及腥发食物。

2，用药期间不宜同时服用温热性药物。

3，患处不宜用热水洗烫。

4，孕妇慎用，儿童，年老体弱及患有其他疾病者应在医师指导下服用。

5，因糖尿病，肾病，肝病，肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒，不属于本品适应范围。

6，切忌用手挤压患处，如有多量结节，囊肿，脓疱等应去医院就诊。

7，不宜滥用化妆品及外涂药物，必要时应在医师指导下使用。

8，服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

9，对该品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10，该品性状发生改变时禁止使用。

11，儿童必须在成人监护下使用。

12，请将本品放在儿童不能接触的地方。

13，如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药品鉴别折叠编辑本段

【鉴别】⑴取该品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径约至80μm。纤维长条形，两端尖，木化，直径20～80μm。

⑵取本该内容物2g，加氯仿50ml、浓氨试液1ml，密塞，振摇，放置24小时，滤过，取滤液25ml，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml含

1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年

版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液2～4μl、对照品溶液2μl，1分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液

(2:3:4:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

⑶取该品内容物2g，加无水乙醇20ml，超声处理1小时，滤过，

滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取桑叶对

照药材2g，加水20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣

加无水乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶H薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:2:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位

置上，显相同颜色的荧光斑点。

【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸(80:20)为流动相，检测波长为288nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备精密称取大黄素对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含0.05mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，混匀，取4g，精密称定，置具塞三角瓶中，精密加入乙醇50ml，称定重量，超声处理(功率250W，频率25kHz)1小时，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，滤过，精密吸取续滤液25ml，置50ml圆底烧瓶中，回收乙醇，加稀盐酸10ml，超声处理5分钟，再加氯仿20ml，加

热回流30分钟，冷却，移至分液漏斗中，用少量氯仿洗涤圆底烧瓶，并入分液漏斗中；分取氯仿层，酸水层用氯仿提取2次，每次10ml，合并氯仿液，以无水硫酸钠脱水，氯仿液移至100ml锥形瓶中，挥

去氯仿，残渣精密加乙醇10ml，称定重量，置水浴中微热使残渣溶解，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取

续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含何首乌及制何首乌以大黄素(C15H10O5)计，不得少于0.03mg。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。