细菌耐药现状与抗菌药物应用管理
抗菌耐药性研究现状与应对策略分析
抗菌耐药性研究现状与应对策略分析一、引言随着人口增长、城市化、环境污染等社会因素的影响，细菌耐药性越来越成为全球性的公共卫生问题。
抗生素是人类对抗感染疾病的重要武器，但由于滥用和误用，导致了细菌的耐药性不断增强，严重威胁到人类健康。
本文旨在对抗菌耐药性的现状进行分析，阐述应对策略，为有效预防和控制细菌的抗药性提供参考。
二、抗菌耐药性现状抗菌耐药性是细菌在接触到抗生素后产生的能够对抗抗生素杀菌作用的能力，它是一种逐渐产生的现象。
根据世界卫生组织( WHO) 报告，全球每年有至少70万人死于抗菌耐药性相关的感染疾病，预计到2050年，每年的死亡人数可能增加到千万级别，这将严重挑战人类的生存环境。
目前，严重耐药的细菌感染病例不断增加，主要包括金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、大肠杆菌等，其中金黄色葡萄球菌更是对各种抗生素的抗药性达到了令人惊异的水平。
越来越多的研究表明，这些耐药性细菌主要由于滥用和误用抗生素导致的。
三、抗菌耐药性的成因1、抗生素滥用人们对抗生素的滥用是导致抗菌耐药性的主要原因之一，包括以下几个方面：（1）患者自行服药；（2）患者要求医生开具抗生素；（3）医生用药不当；（4）畜牧业开展大规模预防用药等。
2、环境因素化学物质和重金属等环境因素可以降低人体免疫系统的抵抗力，使得人体更容易感染细菌，同时可以延长细菌感染期，增加耐药性细菌产生的机会。
3、国际旅游国际旅游可以促进病原体在不同地区之间的传播，使得来自不同地区的细菌相遇和交织，从而促进了抗菌耐药性的传播和扩散。
4、生物技术生物技术的快速发展和广泛应用也为抗菌耐药性的出现和扩散提供了新的机会。
在生物技术领域中，基因工程技术尤其是CRISPR-Cas9基因编辑技术的发展，为细菌抗耐药性的产生提供了新的途径，因此，随着CRISPR-Cas9基因编辑技术的应用范围不断扩大，抗菌耐药性问题也逐渐加剧。
四、抗菌耐药性应对策略1、加强公众教育应当通过宣传教育，引导公众合理使用抗生素，加强清洁卫生，预防传染病的发生。
细菌耐药及耐药性监测和抗菌药物的合理实际应用
头孢西丁 头孢美唑
阿莫西林/棒酸 替卡西林/棒酸 氨苄西林/舒巴坦 头孢哌酮/舒巴坦 哌拉西林/他唑巴坦
亚胺培南/西司他丁 美罗培南 帕尼培南
二.氨基糖苷类
链霉素 庆大霉素 妥布霉素 奈替米星 西索米星 阿米卡星 安普霉素
三.大环内酯类
红霉素 克拉霉素 罗红霉素 阿奇霉素 氟红霉素 地红霉素 泰乐菌素 吉他霉素
抗菌谱 组织浓度 药动学/药效学 持续效应 毒副作用
PK/PD（药动-药效）与抗菌药物活性
根据PK/PD的关系，将抗菌药物分为2种类型 浓度依赖型（concentration-dependency） （峰）浓度依赖型（peak/MIC-dependency） 曲线下面积和（峰）浓度依赖型 （AUC/MIC and peak/MIC-dependency） 时间依赖型（time-dependency）
The Sanford guide to antimicrobial therapy，2004：58-61
有效组织浓度——胆道系统
哌拉西林/他唑巴坦 替卡西林/克拉维酸 头孢曲松 头孢哌酮/舒巴坦 亚胺培南 美洛培南
The Sanford guide to antimicrobial therapy，2004：10
药物滥用 （drug abuse）
广义的药物滥用是指不合理应用药物。
狭义的药物滥用
❖ 指的是与治疗、预防和保健目的无关的 反复大量使用有依赖性特性（或称依赖 潜能）的药物，导致精神依赖性和生理 依赖性，造成精神紊乱和出现一系列异 常行为。
药物耐受性（drug tolerance）
定义：指在重复用药条件下形成的一种对药物 的反应性逐渐减弱的状态。
抗菌药物临床应用管理规定
抗菌药物临床应用管理制度一、本制度所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂.二、抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则.三、抗菌药物临床应用实行分级管理.根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级.具体划分标准如下：一非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物；二限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物；三特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物；1、具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物；2、需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4、价格昂贵的抗菌药物.四、院长是抗菌药物临床应用管理的第一责任人.五、医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作小组.抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成,医务、药学等部门共同负责日常管理工作.六、抗菌药物管理工作小组主要职责是：一贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章,制定本院抗菌药物管理制度并组织实施.二审议本院抗菌药物供应目录,制定抗菌药物临床应用相关技术性文件,并组织实施.三对本院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测,定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息,提出干预和改进措施.四对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训,组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育.七、医院设置感染性疾病科,配备感染性疾病专业医师.感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作.八、医院配备抗菌药物等相关专业的临床药师.临床药师负责对本院抗菌药物临床应用提供技术支持,指导患者合理使用抗菌药物,参与抗菌药物临床应用管理工作.九、医院根据实际需要,建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室.临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作,提供病原学诊断和细菌耐药技术支持,参与抗菌药物临床应用管理工作.十、医院加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设,建立专业人才培养和考核制度,充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用.十一、医疗机构应当严格执行处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家处方集等相关规定及技术规范,加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理.十二、医院按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本院抗菌药物供应目录,并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案.本院抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规.未经备案的抗菌药物品种、品规,不得采购.十三、严格控制本院抗菌药物供应目录的品种数量50种.同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种.具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录.十四、确因临床工作需要,抗菌药物品种和品规数量超过规定的,应当向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门详细说明原因和理由.十五、定期调整抗菌药物供应目录品种结构,并于每次调整后15个工作日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案.调整周期原则上为2年,最短不得少于1年.十六、按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物,优先选用国家基本药物目录、国家处方集和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种.十七、抗菌药物由药剂科统一采购供应,其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动.临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物.十八、因特殊治疗需要,需使用本院抗菌药物供应目录以外抗菌药物的,可以启动临时采购程序.临时采购应当由临床科室提出申请,说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由,经本院抗菌药物管理工作小组审核同意后,由药剂科临时一次性购入使用.严格控制临时采购抗菌药物品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次.如果超过5例次,应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录.调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加.医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案.十九、建立抗菌药物遴选和定期评估制度.一医院遴选和新引进抗菌药物品种,应当由临床科室提交申请报告,经药学部门提出意见后,由抗菌药物管理工作组审议.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意,并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录.二抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的,临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行.三清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录.二十、具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师,可授予非限制使用级抗菌药物处方权.药师经培训并考核合格后,方可获得抗菌药物调剂资格.医院定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训.医师经本院培训并考核合格后,方可获得相应的处方权.二十一、抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括：一药品管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家基本药物处方集、国家处方集和医院处方点评管理规范试行等相关法律、法规、规章和规范性文件；二抗菌药物临床应用及管理制度；三常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；四常见细菌的耐药趋势与控制方法；五抗菌药物不良反应的防治.二十二、严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物.二十三、严格控制特殊使用级抗菌药物使用.一特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用.二临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证,经抗菌药物管理工作小组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方.三特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任.二十四、因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物.越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证,并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续.二十五、制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例.二十六、开展抗菌药物临床应用监测工作,分析本院及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析,对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施.二十七、根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物.临床微生物标本检测结果未出具前,临床医师可根据当地和本院细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物,临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整.二十八、开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制,并采取下列相应措施：一主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员；二主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应当慎重经验用药；三主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应当参照药敏试验结果选用；四主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应当暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用；二十九、建立本院抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度.一对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示；对排名前十位或者发现严重问题的医师进行批评教育,情况严重的予以通报.二按照要求对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总,并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门报告.非限制使用级抗菌药物临床应用情况,每年报告一次；限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况,每半年报告一次.三十、充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用.三十一、医院对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查,并根据不同情况作出处理：一使用量异常增长的抗菌药物；二半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；三经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；四企业违规销售的抗菌药物；五频繁发生严重不良事件的抗菌药物.三十二、加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理,对存在不正当销售行为的企业,应当及时采取暂停进药、清退等措施.三十三、抗菌药物管理工作小组应加强对本院抗菌药物临床应用情况的监督检查.三十四、建立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度.三十五、建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度.对院抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名,将排名情况在院内网公布；对发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安全隐患的各临床科室的负责人和当事人进行诫勉谈话,情况严重的予以通报.三十六、按时上报全国抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网的数据,根据“二网”监测情况定期公布抗菌药物临床应用控制指标,开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作.三十七、将本院抗菌药物临床应用情况纳入临床科室考核指标体系.三十八、抗菌药物管理工作小组定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评,并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据.三十九、对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权.四十、医师出现下列情形之一的,医院取消其处方权：一抗菌药物考核不合格的；二限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的；三未按照规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的；四未按照规定使用抗菌药物,造成严重后果的；五开具抗菌药物处方牟取不正当利益的.四十一、药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱,造成严重后果的,或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的,医院取消其药物调剂资格.四十二、医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格.抗菌药物分级使用管理制度一、分级原则根据我院现有抗菌药物的情况,结合抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、可获得性以及药品价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊管理三类分级管理.一非限制使用：指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物.二限制使用：指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物.三特殊使用：指具有以下情形之一的抗菌药物：1、具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物；2、需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4、价格昂贵的抗菌药物.二、分级管理抗菌药物的使用权限一非限制使用：此类抗菌药物由医师及以上技术职务处方使用.二限制使用：此类抗菌药物使用需说明理由,由主治医师及以上技术职务处方使用.三特殊管理此类抗菌药物使用应有严格的指证或确凿依据,需经有关专家会诊或本科主任同意,由副主任医师及以上技术职务处方使用.紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录.三、三类药物的划分参见抗菌药物使用分级目录.四、要求及说明一按照抗菌药物临床应用指导原则的规定,一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制性使用的抗菌药物治疗；严重感染、免疫力低下者合并感染或病原体只对限制使用抗菌药物敏感时,可选用限制使用抗菌药物治疗；对特殊使用的抗菌药物,在使用时应严格掌握临床应用指征,必须经抗感染或有关专家会诊同意后使用.二紧急情况下,临床医师可以越级使用高于一级权限的抗菌药物,但仅限于一天用量,在48小时内向上一级医师或科主任汇报并在用药医嘱或处方上办理补签字手续.三氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染,其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下,参照致病菌药敏试验结果选用该类药物.严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药.对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重选择,使用中密切关注安全性问题.抗菌药物遴选、引进、清退或更换的票决制度一、为确保临床安全用药、合理用药,严格控制抗菌药物的使用,规范新药引入及药品清退与更换行为,特制定本制度.二、医院遴选和新引进抗菌药物品种,应当由临床科室提交申请报告,经药学部门提出意见后,由抗菌药物管理工作小组审议.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意,并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录.三、抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的,临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作小组可以提出清退或者更换意见.清退意见经抗菌药物管理工作小组二分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行.四、清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录.围手术期预防应用抗菌药物管理制度一、加强抗菌药物的合理应用管理一根据卫生部200938号文精神,制定我院抗菌药物临床应用指导原则实施细则补充规定.二加强抗菌药物的分级使用管理,严格落实我院抗菌药物分级使用管理规定.三加强特殊使用抗菌药物的使用管理,医院制定特殊使用抗菌药物使用管理规定,并落实,所有特殊使用抗菌药物必须经会诊后才能使用.四加强氟喹诺酮类药物临床应用管理,严格掌握临床应用指征.氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染.二、加强抗菌药物围手术期预防应用管理一加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制.Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物,确需使用时,要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间.二对具有预防使用抗菌药物指征的,参照常见手术预防用抗菌药物表选用抗菌药物.也可以根据临床实际需要,合理使用其他抗菌药物.三Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物给药方法要按照抗菌药物临床应用指导原则有关规定,术前0.5～2小时内,或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml,术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时.四Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定.五Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉1～2g；头孢拉定1～2g；头孢呋辛五g；头孢曲松1～2g；甲硝唑0.5g.六对β-内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染,可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染.必要时可联合使用.七耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构,如进行人工材料植入手术如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等,也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染.八氟喹诺酮类药物不允许作为外科围手术期预防用药.抗菌药物临床应用监测制度一、对抗菌药物实行分级管理,结合抗菌药物的特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及药品价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊管理三类,分级管理.二、临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时,应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意,并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物,应具有严格临床用药指征或确凿依据,经抗感染或有关专家会诊同意,处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名.三、监测管理一开展病原微生物的培养、分离、鉴定和规范的细菌药物敏感试验.二诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物.并应尽早查明感染病原,根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物.三定期汇总药敏试验结果,每季度发布一次药敏试验结果的分析报告,以便临床有针对性的选择抗菌药物.四定期通报药敏试验结果耐药情况发生较多的抗菌药物,限制其使用,必要时可采取暂停使用的方法以减少细菌耐药性的发生.四、细菌耐药监测一每季度根据细菌室提供的细菌耐药情况做出细菌耐药监测报告.二细菌耐药监测报告刊登在药讯中供医生参考.抗菌药物临床应用预警制度一、抗菌药物使用应符合卫生部制定的抗菌药物临床应用指导原则和本院制定的抗菌药物临床应用指导原则实施细则.二、严格按照抗菌药物分级管理制度规定,加强抗菌药物临床应用的管理三、合理用药监督评价小组每个季度应对本院消耗金额前十位的药品进行合理用药监控评价,并作好记录,监控记录在医院OA系统中公布.4．合理用药监督评价小组对用量明显增加的品种,应在药讯上提出警示.特殊情况如：新进入的药品使用未满三个月的、药品价格调整引起的用量变化、特殊原因引起的病人数变化等除外.五、重视细菌耐药监测情况,严格执行抗菌药物分级管理规定,对药敏试验的结果定期进行分析、汇总,并把分析结果在药讯上公布.一对细菌耐药率超过30%的抗菌药物,将预警信息通报有关医疗机构和医务人员.二对细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应该慎重经验用药.三对细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应该参照药敏试验结果用药.四对细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应该暂停该类抗菌药物的临床应用,根据细菌耐药监测结果再决定是否恢复临床应用.。
中国抗菌药物管理和细菌耐药现状
第六部分 国家行动计划相关进展........................................55
(一) 科研方面................................................................................... 55 (二) 产业化方面............................................................................... 57 (三) 中医药方面............................................................................... 58 (四) 农业方面................................................................................... 60 (五) 环境保护方面........................................................................... 63 (六) 宣传方面................................................................................... 65
一、 报告主要内容
《报告》分为 7 个部分，分别为现状、策略、实践、成效、问题、 国家行动计划相关进展、附录。具体主要内容为：
1. 现状。 主要包括 2016 年中国抗菌药物临床使用现状和细菌耐药现状。 2. 策略。 主要包括 2016 年相关政策与行动、重点投入抗菌药物及抗耐药 菌药物的研发情况、抗菌药物管理及细菌耐药防治规划、G20 公报及 全球健康促进大会与细菌耐药相关内容。 3. 实践。
抗菌药物管理（5篇）
抗菌药物管理（5篇）第一篇：抗菌药物管理抗菌药物合理使用管理制度（一）抗菌药物的应用及管理1、医院药剂科及院感染科负责抗感染药物应用率的监测统计，并定期向全院公布。
2、负责全院抗菌药物应用的指导、咨询工作。
3、检验科和药剂科定期(每年1～2次)公布主要致病菌及其药敏试验结果，为合理使用抗菌药物提供依据。
4、临床医师应严格掌握适应证，合理选用药物。
5、护士应根据各种抗感染药物的药理作用、配伍禁忌和配制要求，准确执行医嘱，并观察患者用药后的反应，配合医师做好治疗。
6、医师在临床使用抗菌药物与本原则有冲突时，应在病程日志上注明原因。
7、药剂科对于细菌耐药性高的抗生素有权提出暂停使用的建议。
8、药剂科负责全院医护人员的有关知识的培训。
9、患者需用两种或两种以上高一级抗生素时，需由上级医师签字方可使用。
（二）合理使用抗菌药物指导原则尽管有越来越多的强有力的抗生素问世，感染依然是治疗面临的重大难题之一，合理化、规范化利用抗生素，对延缓耐药细菌快速增长，延长抗生素的有效使用期限，减少术后并发症，肠道菌群失调及双重感染等有着深远的意义，在这一点上医师负有不可推卸的责任。
特规定以下原则：1、病毒性疾病不使用抗菌药物。
2、发热原因不明，且无其他可疑感染指征者，不宜使用抗菌药物。
病情严重且细菌感染可能性大者，可针对性地选用抗菌药物，但要避免盲目使用广谱抗菌药物，在此期间要密切注意病情变化，一旦明确为非细菌性感染应立即停用抗菌药物。
3、凡细菌感染的病例，应尽可能在使用抗菌药物前多次按操作规程采集标本(血、痰、尿、脓、咽拭子等)进行体外药敏试验，根据细菌学结果，必须结合临床，选用敏感性抗菌药物或对原来使用的抗菌药物进行必要的调整。
4、联合使用抗菌药物应有更严格的指征。
一般适用于一种扰菌药物不能控制的严重感染(包括败血症、细菌性心内膜炎、化脓性脑膜炎等)、混合感染、难治性感染、二重感染以及需长期用药而细菌又容易产生耐药的病例，以两联为宜。
抗菌药物使用与耐药菌管理
抗菌药物使用与耐药菌管理在全球范围内，抗菌药物被誉为20世纪最伟大的医学发现之一。
它们的出现极大地降低了感染性疾病的死亡率，改善了患者的生存质量。
然而，随着时间的推移，抗菌药物的过度和不恰当使用导致了耐药菌的迅速出现和扩散，这不仅威胁到个体的健康，也对公共卫生安全构成了严重挑战。
以下是抗菌药物使用和耐药菌管理的深入分析。
抗菌药物的使用现状抗菌药物在临床上的应用极为广泛，从轻微的呼吸道感染到严重的细菌感染，它们都是医生治疗的首选。
然而，研究表明，并非所有抗菌药物的使用都是合理的。
在一些情况下，医生可能会开出不必要的处方，或者患者在没有医生指导的情况下自行购买使用。
这种现象导致了抗菌药物的滥用。
耐药菌的出现与挑战耐药菌的出现是自然选择和人为压力的共同结果。
当抗菌药物被使用时，它们会杀死敏感的细菌，但那些具有耐药基因的细菌则可能存活下来，并继续繁殖。
随着时间的推移，这些耐药细菌会成为主导菌群，使得原本有效的抗菌药物变得无效。
耐药菌的挑战包括：1. 治疗难度增加：耐药菌感染的治疗通常需要更高剂量的药物，更长的治疗周期，甚至可能没有有效的治疗方案。
2. 医疗成本上升：耐药菌感染的治疗成本远高于敏感菌感染，这给医疗系统和患者带来了沉重的经济负担。
3. 公共卫生威胁：耐药菌可以通过多种途径传播，如人际接触、食物和水，以及医疗设备，从而构成公共卫生威胁。
抗菌药物使用管理为了应对耐药菌的挑战，必须加强抗菌药物的使用管理。
以下是一些关键策略：1. 合理用药：医生应当根据患者的具体情况和病原菌的敏感性选择合适的抗菌药物，避免过度使用和不当使用。
2. 抗菌药物处方审核：建立抗菌药物处方审核制度，对医生的处方进行监督和评估。
3. 患者教育：提高患者对抗菌药物的认识，避免自行购买和使用。
4. 耐药监测：建立全国性的耐药监测网络，定期收集和分析耐药数据，为政策制定提供依据。
耐药菌管理策略耐药菌的管理需要多方面的努力：1. 感染控制：在医院和其他医疗机构中实施严格的感染控制措施，包括手卫生、隔离措施、环境清洁等。
抗菌药物的应用现状及存在问题
抗菌药物的应用现状及存在问题摘要：在临床当中抗菌药物是一种应用非常广泛的药物，但是抗菌药物的耐药性在不断的加强，这样不仅会对治疗的效果造成影响，同时还加重了患者的经济负担。
本文将分析最近几年来国内外抗菌药物的使用现状以及存在的问题和对策进行简单综述，为临床抗菌药物的合理使用提供一定理论借鉴。
关键词：抗菌药物；使用情况；存在问题；解决对策目前在临床当中抗菌药物是应用最为广泛的药物之一，我国在临床中抗菌药物主要具有三个方面的特点，分别为用量大、品种多、更新快[1]。
伴随着新的产品不断的更新以及细菌耐药性的增加，医院的感染性疾病在不断的提高，同时所出现的感染问题逐渐变得难以控制，这样就导致对于患者所进行的诊断及治疗造成较大的影响，基于此本文将针对当前抗菌药物的使用情况以及所存在的问题进行深入分析，并探讨解决对策，为临床用药的合理性提供理论借鉴。
1国内外抗生素使用情况我国的人口数量在全世界处于前三，同时对于抗生素的使用数量也是位居高危，我国对于抗生素的人均年使用量达到了138g左右，而美国仅仅只有13g，两国之间相差10余倍，根据年度卫生部全国细菌耐药性检测结果显示，全国医院中抗菌药物的年使用率达到了74%[2]。
在全世界当中目前只有我国在大规模的使用抗生素药物，而西方等一些发达国家多余抗生素的使用率还不足30%。
2存在问题2.1围术期抗菌药物使用不合理科学合理的使用抗菌药物，是各个级别医院确保医疗护理的质量以及预防医院感染中不可忽视的重要环节[3]。
但是目前对于围术期患者抗菌药物的运用依然存在有不合理的情况，其中主要是对药物的使用时机以及使用时限不合理，在缺乏指征或者指征不强的采用预防用药，用药的间隔时间不当，用药剂量偏大，预防性使用药物的起点较高，盲目的联合用药[4]。
2.2抗菌药物之间的联合应用不当将抗生素进行联合使用的主要目的是为了将疗效提高，降低药物存在的毒副作用，从而降低患者对于药物产生的耐受性，进而有效的将感染进行控制。
细菌耐药与抗菌药物合理使用
细菌耐药与抗菌药物合理使用细菌耐药是指细菌对抗菌药物的抵抗能力增强，导致药物对细菌的杀灭效果降低或完全失效的现象。
抗菌药物合理使用是指在临床应用过程中，根据患者的具体情况和耐药机制选择合适的抗菌药物，合理控制药物的使用频率和剂量，从而有效防止细菌耐药的发生和传播。
细菌耐药问题日益突出，给医疗保健行业和公众健康带来了巨大威胁。
这一现象的原因是多方面的，包括滥用和过度使用抗菌药物、使用不合理的抗菌药物、医院和社区之间抗菌药物的共享等。
因此，为了解决这一问题，抗菌药物合理使用是至关重要的。
首先，临床医生需要遵循抗菌药物合理使用的原则。
合理使用抗菌药物是指根据感染程度和感染类型选择合适的抗菌药物，而不是一味地进行广谱抗生素的使用。
对于一些轻微的感染，可以选择狭谱抗生素或者不使用抗菌药物，以减少细菌对抗菌药物的抵抗能力。
同时，医生还需要进行规范的药物给药，严格按照药物的剂量和使用时间来进行治疗。
此外，医生还需要根据患者的个体差异和耐药机制来调整药物的种类和用法，以提高治疗的成功率。
其次，公众需要加强对抗菌药物的正确使用和认知。
公众应该正确认识抗菌药物的特性，明确抗菌药物只对细菌感染有效，不适用于病毒感染。
此外，公众不应该滥用或盲目购买抗菌药物，更不能自行随意使用。
一旦出现感染症状，应及时就医，由合格的医生进行诊断和治疗，遵循医生的治疗建议和用药方案。
公众还应该了解抗菌药物的用法和副作用，按照医生的建议进行用药。
此外，医疗机构和政府也要加强对抗菌药物的管理和监管。
医疗机构应该建立完善的制度和规则，规范抗菌药物的使用和管理，包括抗菌药物的购买、库存和使用等。
政府应该加大对抗菌药物的监管力度，严格控制抗菌药物的流通，防止非法销售和滥用抗菌药物的现象发生。
细菌耐药与抗菌药物合理使用的问题已经成为一个全球性的挑战。
只有通过各个方面的共同努力，才能有效地解决这一问题。
医生、公众、医疗机构和政府都应该共同努力，加强宣传教育，提高抗菌药物合理使用的意识，减少细菌耐药的发生和传播，保护公众的健康。
细菌耐药与抗生素合理应用PPT课件
针对耐药细菌的新型抗菌药物研 发取得重要进展，包括新型抗生
素、抗菌肽、噬菌体等。
药物作用机制创新
通过深入研究细菌耐药机制，发现 新的药物作用靶点，为新型抗菌药 物研发提供理论支持。
临床试验与评估
针对新型抗菌药物开展严格的临床 试验与评估，确保其安全性与有效 性。
替代治疗策略探索
免疫治疗
01
02
03
滥用抗生素
无指征、超剂量、超疗程 等滥用行为，加速细菌耐 药性的产生和传播。
不规范使用
未遵循抗生素使用规范， 如用药时机、给药途径等， 影响治疗效果并增加耐药 风险。
缺乏有效监管
医疗机构、药店等缺乏有 效的抗生素使用监管机制， 导致不合理使用现象普遍。
正确使用抗生素原则和方法
明确指征
根据患者病情、病原菌种类及药敏试验结果，合 理选择抗生素。
细菌耐药是指细菌对抗生素等药物产生抵抗能力，使得原本有效 的药物变得无效或效果降低。
分类
根据耐药机制的不同，细菌耐药可分为天然耐药和获得性耐药两 大类。天然耐药是细菌本身固有的特性，而获得性耐药则是细菌 在接触抗生素等药物后逐渐产生的。
全球范围内细菌耐药现状
现状
全球范围内，细菌耐药问题日益 严重，许多常见病原菌对多种抗 生素产生耐药性，导致临床治疗 难度增加，患者死亡率上升。
按照抗生素的用药原则，规范使用剂 量和疗程，确保治疗效果。
合理选择抗生素
根据病原体类型、感染部位、病情严 重程度及患者生理状况，选择针对性 强、疗效确切、安全性好的抗生素。
个体化治疗方案设计
考虑患者因素
根据患者的年龄、性别、 生理状况、药物过敏史等 因素，制定个体化的治疗 方案。
中国抗菌药物临床应用管理和细菌耐药现状
中国抗菌药物临床应用管理和细菌耐药现状中国抗菌药物临床应用管理和细菌耐药现状一、抗菌药物临床应用管理情况1、抗菌药物使用量大抗菌药物使用量快速增长，近年来中国处方总量增长迅速，处方量在2012年达到58.7万张，较2011年增长24.4%，连续三年以稳定增长的趋势恒定发展，占总药品处方量的比例也连续增长，从2011年的17.2%增长至2012年的22.2%。
2、非法使用乱抗菌药物存在中国发现非法使用乱抗菌药物存在，抗菌药物虽然有效，但滥用会引起不必要的副作用，抗菌药物与病原菌相互作用，可引起耐药性。
抗菌药物乱用给病人健康带来潜在的安全隐患，乱抗菌药物的滥用会增加病原菌的抗药性，从而使得治疗变得更加困难，最终会影响每个人的健康。
3、抗菌药物使用状况不规范中国抗菌药物使用状况不规范，抗菌药物使用范围广泛，医疗机构中抗菌药物使用极大，但是使用状况和管理不规范，抗菌药物用量大，用药疗程短，给医疗机构带来了不良影响。
二、细菌耐药现状1、抗菌药物耐药性增加细菌耐药性增加，抗菌药物的耐药性在不断增加，抗菌药物的使用不规范导致细菌对该药物对耐药性增加。
目前细菌的耐药发展情况加剧，除了革兰氏阳性菌外，几乎所有致病细菌都发生了耐药性变异。
2、限制细菌耐药为了减少细菌耐药，采取有效控制手段，加强药物使用管理，控制抗菌药物的使用状况，重视药物使用安全，提出多种控制方法，提高细菌抗药性抗性控制的效率。
比如针对特定病症采用药物替代策略，降低抗菌药物的使用量，尽可能控制药物使用病原菌对药物的耐药性。
3、开展耐药性监测开展耐药性监测，对于引发耐药性的抗菌药物需要进行监测，定期对病毒、细菌耐药趋势，持续开展监测工作，及时发现细菌耐药变化，实施有效的管理，及时发现以及及时采取措施，限制细菌耐药性。
进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作的通知
关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作的通知区属各医疗卫生机构：为进一步加强全区抗菌药物临床应用管理，根据《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》和国家卫生计生委办公厅《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发〔2017〕10号）精神，结合《xx市卫生和计划生育局关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作的通知》精神，为进一步加强我区医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效遏制细菌耐药，合理控制医疗费用，保证医疗质量和医疗安全。
现就有关工作提出以下要求：一、总体要求（一）切实提高认识，加强组织领导，层层落实责任。
当前，细菌耐药已成为全球公共健康领域的重大挑战。
在2016年召开的G20杭州峰会上，细菌耐药问题被列入主要议题，并写入最后公报；在第71届联合国大会上，世界各国对细菌耐药问题进行了讨论，成为联合国大会有史以来讨论的第四个卫生议题。
细菌耐药问题已经从卫生领域扩大到政治、经济领域。
各级医疗卫生计生机构要从大局出发，从维护人民群众健康，- 1 -进一步提高认识，加强组织领导，切实增强加强抗菌药物临床应用管理、遏制细菌耐药工作的责任感和紧迫感。
（二）切实加强管理，严格落实要求，注重管理规范。
加强抗菌药物临床应用管理，遏制细菌耐药工作，使抗菌药物临床应用管理有关要求得到严格落实，抗菌药物临床应用管理技术支撑体系建设进一步完善，抗菌药物临床应用重点环节管理进一步规范，把抗菌药物临床使用情况督导检查纳入日常工作中，各级医疗卫生计生机构要明确单位抗菌药物临床应用管理的责任部门和责任人（见附件1），于收到本通知后2周内完成。
（三）切实强化督导，落实管理到位，确保合理使用。
各医疗机构要将抗菌药物临床应用管理情况纳入医院绩效考核和年度目标责任考核的重点内容，加强院内督导评价，确保抗菌药物临床应用管理规范。
医疗卫生机构主要负责人要将加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作提到重要议事日程，定期听取有关工作汇报，分析本机构管理中存在的问题和困难，研究制定有效措施，全面推动本单位抗菌药物合理使用。
细菌耐药情况分析与对策报告
细菌耐药情况分析与对策报告篇一：XX年我院常见致病菌耐药情况分析与对策报告龙源期刊网 .cnXX年我院常见致病菌耐药情况分析与对策报告作者：王强来源：《中国实用医药》XX年第23期【摘要】目的结合本院主要致病菌的耐药情况，探讨相关延缓细菌耐药情况发生的措施。
方法对XX年度细菌室提供的主要致病菌耐药情况进行汇总分析，参考相关法规并结合医院实际提出对策。
结果本院主要致病菌耐药情况相对较好，但仍应加强抗菌药物应用管理，减少耐药菌株的产生。
结论应利用好本院的细菌耐药情况分析，加强宣传，并结合行政手段加强抗菌药物应用的管理。
【关键词】致病菌；耐药情况；延缓措施随着广谱抗菌药物在医院的广泛应用，细菌耐药情况也日趋严重，作者通过对本院XX年度常见致病菌耐药情况的分析，按照《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法规的要求，结合本院实际，提出相应措施延缓细菌耐药情况的发生。
1 资料与方法1. 1 一般资料本院XX年1月1日～XX年12月31日在临床送检标本中，检出病原菌2024株，其中革兰阳性球菌528株，革兰阴性杆菌1427株，真菌69株，常见致病菌及其耐酶株检出情况见表1，常见致病菌耐药情况见表2。
2 耐药情况分析2. 1 大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌从XX年本院临床标本细菌培养结果看，革兰阴性杆菌仍是主要致病菌。
大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌作为最常见的肠杆菌科细菌，共检出568株，占革兰阴性杆菌检出总量的40%。
对头孢菌素、氟喹诺酮类耐药是我国临床分离大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌的主要特征，细菌对喹诺酮类的耐药率仍接近70%[1]。
从本院细菌耐药情况看，肺炎克雷伯菌好于大肠埃希菌，二者均对头孢曲松和头孢噻肟高度耐药，头孢他啶、头孢吡肟和单环β-内酰胺类氨曲南耐药率虽未超过50%，但仍应引起重视，慎重经验用药。
大肠埃希菌对喹诺酮类的环丙沙星和左氧氟沙星耐药率均超过50%，应当参照药敏结果才能考虑使用。
碳青霉烯类中的亚胺培南西司他丁和美罗培南一直对二者保持较高的敏感性，其次为头孢哌酮舒巴坦，这些药物可以作为治疗肠杆菌科细菌引起的重症感染的首选药物。
细菌耐药监测与抗菌药物的合理使用ppt课件
耐药菌株感染治疗挑战及应对策略
01
耐药菌株感染的危害与治疗挑战
耐药菌株感染导致治疗失败、病情加重甚至死亡的风险增加，给临床治
疗带来巨大挑战。
02
耐药菌株感染的应对策略
加强细菌耐药监测，及时发现和报告耐药菌株；建立多学科协作机制，
制定个性化治疗方案；加强医院感染控制，减少耐药菌株的传播。
03
解决方案
解决方案
推动医院内部多学科协作机制的建立和完善，加强相关学科之间的沟通和合作；鼓励开展抗菌药物合理 使用的培训和宣传活动，提高医务人员的认知水平和责任意识。
06
总结与展望
回顾本次课程重点内容
细菌耐药性的概念、 机制和影响因素
详细解释了细菌耐药性是如何产 生的，包括基因突变、基因水平 转移、抗菌药物的选择压力等机 制，以及影响细菌耐药性的各种 因素，如抗菌药物的不合理使用、 感染控制不当等。
完善数据上报和审核机制
建立严格的数据上报和审核制度，确保数据的及 时性和准确性。
推广国际通用标准
积极推广CLSI、EUCAST等国际通用标准，提高 我国细菌耐药监测结果的可比性和国际认可度。
加强多学科合作
加强临床医学、微生物学、药学等多学科的合作 ，共同应对细菌耐药的挑战。
03
抗菌药物种类及作用机制
新型耐药菌出现
不断有新型耐药菌出现，对临床抗感染治疗构成严 重威胁。
国际社会高度关注
细菌耐药已成为全球公共卫生问题，国际社会高度 关注，并采取一系列措施应对。
我国细菌耐药现状
80%
细菌耐药形势严峻
我国细菌耐药形势同样严峻，多 种病原菌对常用抗菌药物耐药性 呈上升趋势。
100%
地区差异明显
ICU多重耐药菌流行现状与控制方法
2024/4/15
23
• MRSA70年代产生，80～90年代发生增加， 最初在大的教学医院中出现，以后播散至综 合医院和养老院
• 北欧和荷兰MRSA少见，原因：对抗生素使 用限制较严格；采用严格的感染控制方案； 医疗机构中护士与病人的比例更合理
• 接触隔离预防措施（手套、口罩和洗手用消 毒剂）以及对带菌者应用有效抗生素消除病 菌，取得了不同程度的成功
2024/4/15
9
死亡率相关性比较5： MRSA vs MSSA
1. Rubin RJ, et al. Emerg Infect Dis. 1999;5:9-17.
2. Carbon C. J Antimicrob Chemother. 1999;44(suppl A):31-36.
3. The Broo2k0l2y4n/A4/n1t5ibiotic Resistance Task Force. Infect Control Hosp Epidemiol. 2002;23:106-108.
18
ICU内出现了PDR-鲍曼不动杆菌 怎么办？
阿米卡星
庆大霉素
氨苄西林+舒巴坦 哌拉西林+他唑巴坦 头孢吡肟
头孢他啶
亚胺培南
环丙沙星
2024/4/15
TMPco
R R R R R R R R R
19
泛耐药的铜绿和鲍曼 在部分ICU中检出率达10％！
2024/4/15
20
对于ICU不断变化的微生物种 类和多重耐药问题，我们正在丧失 武器和能力，今后该怎么办？
2024/4/15
预防传播 合理应用抗菌药物
有效的诊断和治疗 预防感染
25
Campaign to Prevent Antimicrobial Resistance in Healthcare Settings
抗菌药物临床使用及管理规定
抗菌药物临床应用评估与持续改进制度为加强抗菌药物安全、规范、合理使用特制订本制度一抗菌药物管理工作组负责对医院菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测,定期分析、评估监测数据并发布相关信息,提出干预和改进措施;二抗菌药物管理工作组对纳入抗菌药物采购供应目录的采购品种要进行临床评价,由临床医师、药师填写抗菌药物临应用床评估表,反馈意见;内容包括该药物的不良反应监测结果,临床疗效评价结果,临床用量等情况;三不良反应发生率频繁高、安全性低、效价低的品种,根据临床医师或临床药师填写药品不良反应监测报告和抗菌药物临床应用评估表,经抗菌药物管理工作组、药事管理委员会经调查评估,决定是否继续使用;四定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制,对耐药率较高的抗菌药物,根据抗菌药物动态监测及超常预警制度,进行效价评估,采取相应措施;五违规使用抗菌药物,如超适应证、超剂量使用的抗菌药物等,除按规定处理外,还应在全院通报警示,以防止再次发生;六医院应定期组织感染性疾病专业医师、感染专业临床药师、临床微生物技术人员对全院抗菌药物使用情况进行分析、汇总、评估,同时结合国内外先进的抗菌药物临床应用及管理经验,提出适合本院的抗菌药物临床应用持续改进意见,并在全院推广实施;七定期发布抗菌药物临床应用情报、信息;共享抗菌药物临床应用理论知识;八利用信息化手段,HISS系统及合理用药软件,不断地促进和提高抗菌药物合理应用水平;抗菌药物遴选和定期评估制度为规范抗菌药物的遴选采购和临床的合理使用,特制定本制度：一医院抗菌药物应当由药学部门统一采购供应,其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动,不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物;二医院应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物,优先选用国家处方集、国家基本药物目录和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种;三医院购进抗菌药物品种不得超过35种；同一通用名称杭菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1---2种;具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购;三代及四代头孢菌素含复方制剂类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规,注射剂型不得超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规;四医院抗菌药物采购目录包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格应向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案;五医院确因临床工作需要,需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规定,应向设区的市级以上卫生行政部门提出申请,并详细说明理由;由设区的市级以上卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类;六医疗机构新引进抗菌药物品种,应当由临床科室提交申请报告,经药学部门提出意见后,报抗菌药物管理工作组审议;抗菌药物管理工作组2/3以上成员审议同意后,提交药事管理与药物治疗学委员会审核,经药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员审核同意后方可列入采购供应目录;对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者违规促销使用等情况的抗菌药物品种,临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组和药事管理与药物治疗学委员会可以提出清退或者更换意见;清退或者更换获得抗菌药物管理组1/2以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案;清退或者更换的抗菌药物品种原则上6个月内不得进入本机构药物采购供应目录;七因特殊感染患者治疗需求,未列入本机构药品处方集和基本药品供应目录的抗菌药物,医疗机构可以启动临时采购程序;临时采购应当由临床科室提交申请报告,说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量、使用对象和使用理由,经抗菌药物管理工作组审核同意后由药学部门一次性购入使用;医院应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次;如果超过5次,抗菌药物管理工作组应当进行调查,决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序抗菌药物临床应用专业人才培养和考核制度为加强抗菌药物临床应用相关学科建设,充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用特制订本制度：一学科的建设：医院按规定设置感染性疾病科,配备相应数量的感染性疾病专业医师,负责对医院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与医院抗菌药物临床应用管理工作;医院按规定配备感染专业临床药师,对抗菌药物临床应用提供技术支持,指导患者合理使用抗菌药物,参与医院抗菌药物临床应用管理工作;医院按规定建立临床微生物室,开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作,为病原学诊断提供技术支持,负责医院常见致病菌分布和耐药监测工作,参与医院抗菌药物临床应用管理工作;二学科专业人才培养根据医院人才培养计划,定期选派感染性疾病专业医师、感染专业临床药师、临床微生物技术人员参加各种形式的学习、进修、培训;学习相关的法律法规、国内外先进的抗菌药物知识理论、临床实践等;提高自身合理用药知识水平和能力,并在平时的工作实践中,向科室的同志采取讲述,传授等学习方式,从而提高全院的合理使用抗菌药物的知识水平和能力;三人员考核对培养的医师、药师、临床微生物技术人员进行抗菌药物临床应用知识考核内容当包括：各种相关法律、法规、规章和规范性文件；抗菌药物临床应用及管理制度；细菌耐药与抗菌药物相互作用；抗菌药物不良反应的防治等;考核合格的,方给予相应级别的抗菌药物使用、调配及管理权限;不合格的,取消其相应资格;抗菌药物采购供应目录卫生部初稿分类非限制使用级限制使用级特殊使用级四环素类四环素米诺环素替加环素多西环素土霉素氯霉素类氯霉素广谱青霉素类阿莫西林阿洛西林氨苄西林美洛西林哌拉西林磺苄西林替卡西林对青霉素酶不稳定的青霉素类青霉素青霉素V苄星青霉素普鲁卡因青霉素对青霉素酶稳定的青霉素类苯唑西林氟氯西林氯唑西林β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦青霉素复方制剂β-内酰胺酶抑制剂阿莫西林/克拉维酸氨苄西林/舒巴坦哌拉西林/他唑巴坦哌拉西林/舒巴坦替卡西林/克拉维酸阿莫西林/舒巴坦美洛西林/舒巴坦第一代头孢菌素类头孢氨苄头孢硫脒头孢唑啉头孢拉定头孢羟氨苄第二代头孢菌素类头孢呋辛酯头孢丙烯头孢克洛头孢替安第三四代头孢菌素类头孢曲松头孢噻肟头孢吡肟头孢克肟头孢匹罗头孢他啶头孢地尼头孢唑肟头孢哌酮/舒巴坦头孢泊肟酯头孢哌酮其他β内酰胺类头孢美唑氨曲南头孢西丁法罗培南注射头孢米诺拉氧头孢法罗培南口服碳青霉烯类厄他培南美罗培南亚胺培南/西司他丁帕尼培南/倍他米隆比阿培南磺胺类和甲氧苄啶复方磺胺甲恶唑甲氧苄啶磺胺嘧啶联磺甲氧苄啶磺胺甲恶唑大环内酯类红霉素阿奇霉素注射阿奇霉素口服地红霉素琥乙红霉素乙酰螺旋霉素罗红霉素克拉霉素林可酰胺类克林霉素林可霉素氨基糖苷类庆大霉素妥布霉素阿米卡星依替米星链霉素奈替米星新霉素异帕米星大观霉素喹诺酮类环丙沙星莫西沙星洛美沙星诺氟沙星安妥沙星氟罗沙星左氧氟沙星吉米沙星氧氟沙星吡哌酸糖肽类万古霉素去甲万古霉素替考拉宁多粘菌素类粘菌素口服粘菌素注射多粘菌素B咪唑衍生物甲硝唑替硝唑奥硝唑左旋奥硝唑硝基呋喃衍生物呋喃妥因呋喃唑酮其它抗菌药物磷霉素利福平夫西地酸利福昔明利奈唑胺利福霉素达托霉素抗真菌药制霉菌素氟康唑注射两性霉素B氟康唑口服伏立康唑口服伏立康唑注射氟胞嘧啶伊曲康唑口服液伊曲康唑注射伊曲康唑口服胶囊卡泊芬净特比萘芬米卡芬净克霉唑抗菌药物分级管理制度一医院实施抗菌药物分级管理制度;抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级;一非限制使用级抗菌药物;经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;二限制使用级抗菌药物;与非限制使用级抗菌药物相比较,在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用;三特殊使用级抗菌药物;具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足5年的抗菌药物,疗效或安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物;抗菌药物分级管理目录由卫生部制定;二预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时,可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用;三医院应当对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训;医师经考核合格后获得抗菌药物处方权,药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予限制使用级抗菌药物处方权;具有高级专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予特殊使用级抗菌药物处方权;四临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方;门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方;特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任;五紧急情况下,医师可以越级使用抗菌药物,处方量应当限于1天用量;如果需要继续使用,必须经过感染性疾病科、呼吸科、重症医学科医师和感染专业临床药师会诊,会诊同意使用该级别级抗菌药物后,授予治疗时间段范围内的使用权包括使用药品名称、使用数量等;六医院当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例不超过30%;七利用信息化手段,促进抗菌药物合理应用;1如抗菌药物使用人员权限抗菌药物的分级管理,有相应资格的医师才能开具相应级别的抗菌药物、特殊使用级的抗菌药物经会诊后,要使用的,根据会诊结论,给予限期内的使用权限,包括品种、数量,过期自动取消2处方审核系统自动识别处方的合理性、提示处方医师药品的配伍禁忌、药品相互作用、不良反应等3 I类清洁切口特别是4类代表手术抗菌药物使用的规范管理,对I类切口使用抗菌药物预防作严格限制,卫生部规定预防用药不超过30%;更不允许治疗性使用抗生素权限,凡是I类切口需要治疗性使用抗菌药物时,须会诊后,根据会诊结论,给予使用品种、使用期限的权限;超品种、超期限不能使用权限限制;4门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方;抗菌药物动态监测及超常预警制度一医院按规定开展抗菌药物临床应用监测工作,分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析,对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施; 二外科手术预防使用抗菌药物应当在术前30分钟至2小时内,清洁手术用药时间不得超过24小时;而且根据卫生部要求,Ⅰ类切口手术预防性使用抗生素不超过30%,住院抗菌药物使用率不超过60%,门诊抗菌药物使用率不超过30%;逐步达到全院抗菌药物使用强度不超过40DDD值的目标;三当开展细菌耐药监测工作,定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制,采取相应措施;对接受抗菌药物治疗患者,微生物检验样本送检率不得低于30％;一对主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员;二对主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物,应当慎重经验用药;三对主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物,应当参照药敏试验结果选用;四对主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物,应当暂停临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用;四医院抗菌药物管理工作组按规定对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查,并根据不同情况作出处理：一使用量异常增长的抗菌药物；二半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；三经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；四企业违规销售的抗菌药物；五频繁发生严重不良反应的抗菌药物;医院按规定加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构促销活动的监管,对违规促销的企业和抗菌药物,应当及时采取警告、暂停进药、清退等措施;抗菌药物临床应用监督管理制度一医院抗菌药物管理工作组加强对医院抗菌药物临床应用情况的监督检查;二医院建立抗菌药物临床应用情况排名、公示和诫勉谈话制度;对各临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名,对排名情况予以公示；对排名后位或者发现严重问题的部门负责人、医师进行诫勉谈话,情况严重的予以通报;三医院组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评,并将点评结果作为临床科室和医务人员绩效考核依据;四医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后,仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的,取消其抗菌药物处方权;五医师出现下列情形之一的,医疗机构应当取消其抗菌药物处方权：一抗菌药物培训考核不合格的；二未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果的；三未按照规定使用抗菌药物造成严重后果的；四开具抗菌药物处方牟取私利的;六药师连续3次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱,或者发现处方不适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的,取消其抗菌药物调剂资格;七医师出现以下情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照执业医师法第三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的,吊销其执业证书；构成犯罪的,依法追究刑事责任：一未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药物处方的；二未按照本办法规定开具抗菌药物处方造成严重后果的；三使用未经批准抗菌药物的；四索取、收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的；五违反本办法其他规定的;八药师出现以下情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照药品管理法有关规定,给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的,依法给子降级、撤职、开除处分；构成犯罪的,依法追究刑事责任：一违反药品管理法第二十六条、三十四条的规定,违法购入未经批准抗菌药物的；二违反药品管理法第二十七条的规定,未调剂审核处方、医嘱,造成患者严重损害的；三未按照本办法规定,私自增加抗菌药物品种和规格的；四违反药品管理法第九十条的规定,在药品购销、临床应用中牟取不正当利益的；五违反本办法其他规定的;。
抗菌药物使用管理制度
抗菌药物使用管理制度为加强抗菌药物临床应用的管理,按非限制使用、限制使用和特殊使用分级管理规定,建立抗菌药物分线分级管理制度,明确医师使用抗菌药物的处方权限,预防和纠正不合理使用抗菌药物的现象。
一、抗菌药物分级原则(一)第一线药物:抗菌谱相对较窄、疗效肯定、不良反应小、价格低廉、货源充足的抗菌药物,依临床需要使用。
(二)第二线药物:抗菌谱较广、疗效较好但不良反应较明显或价格较昂贵的药物,例如第三代头孢菌素等,应控制使用。
(三)第三线药物:疗效独特但毒性较大、价格昂贵、新研制上市的抗菌药物以及一旦发生耐药即会产生严重后果的品种,例如万古霉素、第四代头孢菌素、碳青霉烯类、两性霉素b、恶唑烷酮类等,应严格控制使用。
各医疗机构应根据医院具体情况制订一、二、三线药物名录,并定期调整、更新。
二、抗菌药物分级使用管理(一)对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗(一般为一线药物,主治医师及以下专业职称可使用)。
(二)根据患者病情需要,按临床治疗用药方案需要二线药物治疗时,由药敏结果证实;若无,应由高级职称医师签名,无高级职称医师的科室须由科室主任签名或有感染专科医生会诊记录。
(四)下列情况可直接使用一线以上药物进行治疗,但若培养及药敏证实第一线药物有效时应尽可能改为第一线药物。
1.感染病情严重如:①败血症、脓毒血症(sepisis)等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并症;②中枢神经系统感染;③脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心内膜炎、化脓性心包炎等;⑤严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等;⑥重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者;⑦有混合感染可能的患者。
2.免疫功能低下患者发生感染时,包括:①接受免疫抑制剂治疗;②接受抗肿瘤化学疗法;③接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者;④血wbc<1×109/l或中性粒细胞<0.5×109/l;⑤脾切除后不明原因的发热者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷症;⑧老年患者。
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抗感染面临的挑战
革兰阳性菌：
MRSA，MRSE VRE PRSP
革兰阴性菌：
产ESBL和AmpC的肠杆菌科细菌
多药耐药(MDR)铜绿假单胞菌
泛耐药(PDR）鲍曼不动杆菌
面对 上百种 抗菌药物
?
“ESKAPE”耐药已成为导致患者发病 及死亡的重要原因
• 在全球范围内，“ESKAPE”耐药已成为 导致患者发病及死亡的重要原因1
• “ESKAPE”耐药现象日益严重，但当前新 型抗菌药物的研发逐渐减缓，未来可能面 临无药可用的局面3
• 2011年，世界卫生日主题为”抵御耐药性”2
新药数量
19831987
1. Rice LB et al. The Journal of Infectious Diseases 2008; 197:1079–81 2. http://www.who.int/world-health-day/zh/ 3. Boucher HW et al. Clinical Infectious Diseases 2009; 48:1–12
MDR致病菌感染危害严重
• MDR致病菌感染显著增加患者未充分治疗比例及死亡率
P<0.001
P=0.003
P<0.001
患者百分比(%)
一项回顾性队列研究，评估MDR铜绿假单胞菌感染对菌血症患者临床预后的影响
Tam VH et al. ANTIMICROBIAL AGENTS AND CHEMOTHERAPY.2010;54(9):3717-22
细菌耐药现状与抗菌 药物应用管理
山东省千佛山医院 孙淑娟 2012.5.22
Contents
细菌耐药现状 2012年第1季度我院“抗菌药物消耗与 细菌
耐药情况” 2012年抗菌药物专项整治活动方案与检查 《抗菌药物临床应用管理办法》 山东省抗菌药物临床应用专项整治会议
一、细菌耐药现状
抗菌药物的临床地位
感染的治疗与预防 涉及临床各个科室 品种多、消耗量大
不合理用药的结果
不合理用药现象的普遍存在，导致:
ADRs (1/3) 医药资源的浪费和医药费用的增加 真菌感染发生率增加 诱导细菌耐药性的产生
不合理用药- -是细菌耐药性产生的重要因素。
抗菌药物的附加损害
Collateral damage:
1988- 19931992 1997
19982002
2003 2007
我国耐药形式严峻
• 我国，“ESKAPE”耐药菌株检出率高
检出率(%)
产ESBL大 肠埃希菌
MRSA 产ESBL肺炎 克雷伯菌属
不动杆 菌属*
铜绿假单 耐万古霉素
胞菌*
屎肠球菌
*在G-菌中的检出率
朱德妹等.中国感染与化疗杂志.2011;11(5):321-329
细菌耐药现状
全球性的问题 使发病率、死亡率、医疗
成本增加 医院和社区均可发生 2011年4.7号世界卫生日 No action today, no cure
tomorrow.
摘自 Infectious Diseases Society of American (IDSA). 由 /pa/IDSA_Paper4_final_web.pdf 提供 访问于 2005年7月; Cosgrove SE et al Arch Intern Med 2002;162:185–190; Ben-David D, Rubenstein E Curr Opin Infect Dis 2002;15:151–156; Colodner R et al Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2004;23:163–167.
激品
2.5g
悉能
0.1g:2ml
威凡
200mg*10
剂型
注射剂 注射剂 注射剂 片剂
15 亚胺培南/西司他丁钠
泰能
0.5g：0.5g
注射剂
16 头孢地尼胶囊(江苏）
恒丹
0.1g*10
胶囊剂
17 替考拉宁
加立信 200mg
注射剂
18 头孢硫眯
1.0g
注射剂
19 左氧氟沙星注射液
可乐必妥 500mg：100ml 片剂
• Enterococcus faecium • Staphylococcus aureus • Klebsiella pneumoniae • Acinetobacter baumannii • Pseudomonas aeruginosa • Enterobacterspecies
细菌耐药已成为全球关注的焦点
0.5g
注射剂
舒普深 威凡
1.5g(1g及0.5g) 200mg
注射剂 注射剂
特治星
4.5g
注射剂
拜复乐 0.4g*250ml 注射剂
我院抗菌药物使用按金额排序(2012.1)
排 序
通用名
11 头孢哌酮钠他唑巴坦钠
12 哌拉西林钠/舒巴坦钠
13 硫酸依替米星注射液
14 伏立康唑片
商品名
规格
新朗欧 1.0g
二、2012年第1季度我院“抗菌 药物消耗与细菌耐药情况”
监测网数据上报内容
抗菌药物消耗 门诊处方用药情况 （每季度100张） 住院非手术患者抗菌药物使用情况 住院手术患者抗菌药物使用情况 单病种：甲状腺、乳腺、腹外疝
我院抗菌药物使用按金额排序(2012.1)
排序
通用名
1 氨曲南
2 头孢唑肟钠
3 乳酸左氧氟沙星注射液
4 美洛西林钠/舒巴坦钠 5 头孢西丁钠
6 头孢米诺钠(进）
7 头孢哌酮钠/舒巴坦钠(进口) 8 伏立康唑
9 哌拉西林钠/他唑巴坦钠 10 盐酸莫西沙星氯化钠注射液
商品名
规格
剂型
1.0g
注射剂
益左欣
0.5g
注射剂
来立信
0.3*100ml
注射剂Βιβλιοθήκη 凯韦可1.25g 1.0g
注射剂 注射剂
20 头孢米诺钠(国）
0.5g
注射剂
抗菌药物使用频度前20位(2012.1)
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
药品通用名
阿奇霉素胶囊 乳酸左氧氟沙星注射液
头孢氨苄缓释片 盐酸左氧氟沙星片
头孢克肟片 吡哌酸
头孢地尼胶囊(江苏） 克拉霉素缓释片 阿莫西林胶囊
注射用头孢米诺钠(进）
商品名
来立信 美丰 乐朗 康哌
恒丹 诺邦 阿莫仙
剂型
胶囊剂 注射剂
片剂 片剂 片剂 片剂 胶囊剂 片剂 胶囊剂 注射剂