血液制品 ppt课件
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血液制品
出血和纤维蛋白原缺乏造 成凝血障碍 13.乙型肝炎免疫球蛋白
用于乙型肝炎的 预防
血液制品生产商血源从何而来 ?
我国在2006年4月11日,卫生部会同国家食品药品监督管 理局等9部委共同制定了《关于单采血浆站转制的工作方 案》,该方案规定,将原来由县级卫生行政部门设置的单 采血浆站转制为由血液制品生产企业设置,血浆站与血液 制品生产企业建立“一对一”的供浆关系。简单来说,就 是血浆站归血液制品生产企业所有,自行采浆,国家有关 部门执行监督职能。红十字会没有任何权利向血液制品生 产企业出售血浆。
血液制品
生物工程二班 于滢
14674030
血液制品的定义
血液制品:由健康人的血浆或特异免疫人血浆分 离,提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或 血细胞组分制品,如人血白蛋白、人免疫球蛋白、 人凝血因子(天然或重组的)、红细胞浓缩物等, 用于诊断、治疗或被动免疫预防。
血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血 液为原料,采用生物学血液制品工艺或分离纯化 技术制备的生物活性制剂。
谢谢!
感谢您的下载让小编的努力能帮助到您, 最后一页是小编对你的谢谢哦,提醒一下, 下载好了几个全部自己看一遍,把用不上 的删除哦!包括最后一页!
标。
血液制品的优点
血液制品是在临床输血的基础上发展起 来 的,它通过将血浆中的有效组分分离 出来并用于治疗,较好地解决了全血不 易运输和大量长期贮存中的问题中的问 题。
血液制品的安全性
制备血液制品的原料是人的血浆,因而通过 血液传播的病原体,特别是某些病毒,如乙 肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)、艾滋病 病毒(HIV)等对血液制剂的污染,是影响血 液制剂安全性的主要原因。
血液制品是提取血浆中成分制造的,来源是单采浆站,由 供浆员有偿提供。无偿献血全部用于临床医疗,绝对禁止 用于血液制品生产。如果发现把无偿献血的血液用于生产, 可以向卫生部举保报。
用于乙型肝炎的 预防
血液制品生产商血源从何而来 ?
我国在2006年4月11日,卫生部会同国家食品药品监督管 理局等9部委共同制定了《关于单采血浆站转制的工作方 案》,该方案规定,将原来由县级卫生行政部门设置的单 采血浆站转制为由血液制品生产企业设置,血浆站与血液 制品生产企业建立“一对一”的供浆关系。简单来说,就 是血浆站归血液制品生产企业所有,自行采浆,国家有关 部门执行监督职能。红十字会没有任何权利向血液制品生 产企业出售血浆。
血液制品
生物工程二班 于滢
14674030
血液制品的定义
血液制品:由健康人的血浆或特异免疫人血浆分 离,提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或 血细胞组分制品,如人血白蛋白、人免疫球蛋白、 人凝血因子(天然或重组的)、红细胞浓缩物等, 用于诊断、治疗或被动免疫预防。
血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血 液为原料,采用生物学血液制品工艺或分离纯化 技术制备的生物活性制剂。
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标。
血液制品的优点
血液制品是在临床输血的基础上发展起 来 的,它通过将血浆中的有效组分分离 出来并用于治疗,较好地解决了全血不 易运输和大量长期贮存中的问题中的问 题。
血液制品的安全性
制备血液制品的原料是人的血浆,因而通过 血液传播的病原体,特别是某些病毒,如乙 肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)、艾滋病 病毒(HIV)等对血液制剂的污染,是影响血 液制剂安全性的主要原因。
血液制品是提取血浆中成分制造的,来源是单采浆站,由 供浆员有偿提供。无偿献血全部用于临床医疗,绝对禁止 用于血液制品生产。如果发现把无偿献血的血液用于生产, 可以向卫生部举保报。
血液与血液制品管理法律制度PPT87张课件
ABO血型分类
ABO血型系统(ABO blood group system)是1900年由奥地利血液专家 兰特斯坦纳提出的,是人类血型系统 中最早发现、最具有临床意义的血型 系统之一。并创立了输血理论。
ABO血型分类
血型
红细胞上 抗原
血清中 抗体
A
A
B
B
O
-
AB A、B
抗-B
抗-A 抗-A 抗-B
2009年9月,武汉市江夏区湖泗镇 38岁的张凯(化名)被查出艾滋病。
视频:职业卖血全过程
章前案例: 呼和浩特首例输血感染艾滋病 死者家属获赔47万
思考:应如何从法律的角度加强我国的采供血 及临床用血的管理?
中国爱滋病防治联合评估报告 (2007)
来源:2007年11月30日《健康报》 发布:卫生部部长陈竺
隔日,记者再次来到这个血站。当记者提出 想看看一名“献血者”的身份证时,遭到了拒 绝。血站工作人员解释说:“‘献血者’不愿 意拿出来,我们也要保护他们的隐私。”尽管 法律规定一次献血采集量不得超过400毫升, 两次采集间隔期不少于6个月,但是,记者在暗 访中发现,这个血站有明显的违规行为。血站 一位工作人员告诉记者,由于进血量少、用血 量大,江苏的许多医院储血量不足,临床用血 紧张。也许,这就是为什么“卖血”能在这个 血站堂而皇之存在的原因。
子女血型 O、A A A O、B B B A、B、AB A、AB A、B、AB B、AB A、B、AB
血液的不安全性
输血可能传染多种疾病 血液病毒标志物的检测存在窗口期 试剂灵敏度的限制可能造成漏诊
窗口期
是指病毒感染后可直到可以检测出相应的 病毒标志物前的时期。处于窗口期的患者 实际上已经发生了病毒感染,但是病毒标 志物检测仍然呈阴性。
血液制品PPT精选课件
17
36%其他企业------------13%上海生物制品研究所--------
----------------------华兰生物18% --------------上海莱士10% --------------四川远大蜀阳10%
------------------成都蓉生13%
18
华兰生物工程股份有限公司(前身为华兰生物工程有限公司)
6
现有种类:
白蛋白类制品:人血白蛋白、人胎盘血白蛋白 免疫球蛋白类制品:静脉注射用人免疫球蛋白、组织胺人 免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、 狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、抗人淋巴细胞免 疫球蛋白 经脉注射免疫球蛋白制品:肌注人免疫球蛋白、 凝血因子类制品:人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物 第Ⅷ因子制品:人纤维蛋白原 凝血酶原复合物浓缩制品
运输营养物质和代谢产物
3
红细胞 白细胞 血小板
血 细 胞
4
白蛋白
血 球蛋白 纤维蛋白原
浆 蛋 白
5
血液制品:传统的血液制品是从健康人
血液中提取(生物学工艺或分离纯化技术) 血浆蛋白或因子浓缩物,制成生物活性制剂; 现在生物制品(包含血液制品)突破原范畴, 涉及到疫苗、基因工程或转基因药物、工程 抗体类药物领域。
成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的国家级重点
高新技术企业,并首家通过血液制品行业的GMP认证。作
为国家定点大型生物制品生产企业,公司以雄厚的技术开
发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规
范的经营管理和完善的质量保证体系。在全国同行业企业
中处于领先地位。华兰生物在业界的血液制品龙头地位稳
生物制药企业。是我国最大的血液制品生产企业
36%其他企业------------13%上海生物制品研究所--------
----------------------华兰生物18% --------------上海莱士10% --------------四川远大蜀阳10%
------------------成都蓉生13%
18
华兰生物工程股份有限公司(前身为华兰生物工程有限公司)
6
现有种类:
白蛋白类制品:人血白蛋白、人胎盘血白蛋白 免疫球蛋白类制品:静脉注射用人免疫球蛋白、组织胺人 免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、 狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、抗人淋巴细胞免 疫球蛋白 经脉注射免疫球蛋白制品:肌注人免疫球蛋白、 凝血因子类制品:人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物 第Ⅷ因子制品:人纤维蛋白原 凝血酶原复合物浓缩制品
运输营养物质和代谢产物
3
红细胞 白细胞 血小板
血 细 胞
4
白蛋白
血 球蛋白 纤维蛋白原
浆 蛋 白
5
血液制品:传统的血液制品是从健康人
血液中提取(生物学工艺或分离纯化技术) 血浆蛋白或因子浓缩物,制成生物活性制剂; 现在生物制品(包含血液制品)突破原范畴, 涉及到疫苗、基因工程或转基因药物、工程 抗体类药物领域。
成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的国家级重点
高新技术企业,并首家通过血液制品行业的GMP认证。作
为国家定点大型生物制品生产企业,公司以雄厚的技术开
发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规
范的经营管理和完善的质量保证体系。在全国同行业企业
中处于领先地位。华兰生物在业界的血液制品龙头地位稳
生物制药企业。是我国最大的血液制品生产企业
血液制品学习教材PPT课件
5、有巨大的市场和利益。
22
血液代用品 2 生物技术血液代用品的分类
1、血红蛋白类血液代用品 天然血红蛋白 化学修饰血红蛋白 交联血红蛋白 多聚血红蛋白 共轭血红蛋白 脂质体包裹血红蛋白 基因重组血红蛋白
23
血液代用品 2 生物技术血液代用品的分类
2、红细胞类血液代用品 万能型红细胞 造血干细胞培养定型红细胞
2、人免疫球蛋白
14
人源性生物制品 3. 人尿制品 3.1 尿液中的生物活性物质
激肽释放酶 尿抑胃素
人尿胰蛋白酶抑制剂
人绒毛膜促性腺激素
尿激酶
15
人源性生物制品 3. 人尿制品 3.1 尿液中的生物活性物质
血液凝固与纤维蛋白溶解 一系列凝血因子 纤维蛋白单体 纤溶酶原 凝,pH4.8 T-5℃, r/2 0.11 蛋白浓度0.8%
上清液I
沉淀I
乙醇25%,pH6.9 T-5℃, r/2 0.09 蛋白浓度 3.0%
沉淀V
乙醇10%,pH4.5 T-3℃, 蛋白浓度 3%
上清液II+III
沉淀II+III
上清液
乙醇40%,pH5.2 T-5℃, r/2 0.01 蛋白浓度2.5%
乙醇18%,pH5.2 T-5℃, r/2 0.09 蛋白浓度 1.6%
沉淀IV-1 乙醇40%,pH5.0
上清液IV-1
T-5℃, r/2 0.09 蛋白浓度 1.0%
白蛋白
7
沉淀II+III
Cohn 9法
乙醇20%,pH7.2 T-5℃, r/2 0.005 蛋白浓度 1%
沉淀II+III-W
人源性生物制品 2. 血液制品 2.3 血液制品的安全性
血液制品管理条例ppt课件
6
第八条《单采血浆许可证》应当规定有效期。 第九条在一个采血浆区域内,只能设置一个单采血浆
站。 严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他
人员的血浆。 第十条单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查;检
查合格的,由县级人民政府卫生行政部门核发《供血浆 证》。
供血浆者健康检查标准,由国务院卫生行政部门制定。 第十一条供血浆证、由省、自治区、直辖市人民政府 卫生行政部门负责设计和印制。《供血浆证》不得涂改、 伪造、转让。
8
• 第十三条单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血 液制品生产单位供应原料血浆,严禁向其他任何单位供应 原料血浆。 第十四条单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆, 严禁手工操作采集血浆。采集的血浆必须按单人份冰冻保 存,不得混浆。 严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用 于临床。 第十五条单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国 家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以 及合格的一次性采血浆器材。 采血浆器材等一次性消耗品使用后,必须按照国家有 关规定予以销毁,并作记录。
10
第三章 血液制品生产经营单位管理
• 第二十条新建、改建或者扩建血液制品生产单位, 经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审 查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府卫生 行政部门依照药品管理法的规定审核批准。 第二十一条血液制品生产单位必须达到国务 院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》 规定的标准,经国务院卫生行政部门审查合格, 并依法向工商行政管理部门申领营业执照后,方 可从事血液制品的生产活动。 第二十二条血液制品生产单位应当积极开发 新品种,提高血浆综合利用率。
人员; (三)具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环
境; (四)具有识别供血浆者的身份识别系统; (五)具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械
第八条《单采血浆许可证》应当规定有效期。 第九条在一个采血浆区域内,只能设置一个单采血浆
站。 严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他
人员的血浆。 第十条单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查;检
查合格的,由县级人民政府卫生行政部门核发《供血浆 证》。
供血浆者健康检查标准,由国务院卫生行政部门制定。 第十一条供血浆证、由省、自治区、直辖市人民政府 卫生行政部门负责设计和印制。《供血浆证》不得涂改、 伪造、转让。
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• 第十三条单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血 液制品生产单位供应原料血浆,严禁向其他任何单位供应 原料血浆。 第十四条单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆, 严禁手工操作采集血浆。采集的血浆必须按单人份冰冻保 存,不得混浆。 严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用 于临床。 第十五条单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国 家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以 及合格的一次性采血浆器材。 采血浆器材等一次性消耗品使用后,必须按照国家有 关规定予以销毁,并作记录。
10
第三章 血液制品生产经营单位管理
• 第二十条新建、改建或者扩建血液制品生产单位, 经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审 查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府卫生 行政部门依照药品管理法的规定审核批准。 第二十一条血液制品生产单位必须达到国务 院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》 规定的标准,经国务院卫生行政部门审查合格, 并依法向工商行政管理部门申领营业执照后,方 可从事血液制品的生产活动。 第二十二条血液制品生产单位应当积极开发 新品种,提高血浆综合利用率。
人员; (三)具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环
境; (四)具有识别供血浆者的身份识别系统; (五)具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械
血液制品原料血浆ppt课件
5、血浆检验
• 每袋血浆应做如下检验: • (1)外观 • 为淡黄色、黄色或淡绿色,无乳糜、无纤
维蛋白析出、无溶血及可见异物。冰冻血 浆应冻结成型、平整、坚硬。 • (2)蛋白质含量 • 可采用双缩脲或国家药品检验机构认可的 其他方法,应不低于55g/L。
• (3)丙氨酸氨基转移酶(ALT) • 采用赖氏法,应不高于25单位,也可采用经
• (2)血浆袋标签应包括供血浆者姓名、卡 号、血型、血浆编号、采血浆日期、血浆 重量及单采血浆站名称。
三、血浆贮存
• 除另有规定外, 血浆采集后,应在6小时内 冻结,置—20℃以下保存,保存期应不超过 2年。血浆贮存期间应有温度记录,如果在 低温贮存中发生温度升高,致使血浆融化, 但不超过72小时,可用于分离白蛋白和免 疫球蛋白。
• 6、胸部
• 心脏正常(包括心脏生理性杂音〉,胸透正常〈肺 结核钙化3年以上〉,每年透视一次。初次供血浆 者必须进行胸透。
• 7、 腹部
• 正常,肝脾不肿大、无肿块、无压痛。
• 8、其他
• 发育正常,皮肤无黄疸,无传染性皮肤病,浅表淋 巴结无明显肿大,颈淋巴结无肿大,四肢皮肤无 kaposi肉瘤。五官无严重疾患,甲状腺不肿大,四 肢无严重残疾,关节无红肿及功能性障碍。
长激素、促性腺激素、甲状腺刺激素等)治 疗者。接受器官(含角膜、骨髓、硬脑膜) 移植者。
• (18 )医生认为不能参加献血浆的其他疾病。
2、有下列情况者暂不献血浆
• (1 )半月内曾作过拔牙或其他小手术者。 • (2) 妇女月经前后3天,月经失调、妊娠期,流
产后未满6个月,分娩及哺乳期未满1年者。 • (3 )感冒、急性胃肠炎患者病愈未满1周,急性
批准的其他方法。
血液制品在血液病中应用课件
详细描述
血小板制品包括浓缩血小板和血小板悬液等,主要用于止血 凝血,减少出血风险。对于各种原因引起的血小板减少或功 能障碍,如免疫性血小板减少症、再生障碍性贫血和白血病 等,血小板制品是重要的治疗手段。
血浆制品在血液病中的应用
总结词
补充凝血因子,纠正凝血障碍
详细描述
血浆制品包括新鲜冰冻血浆和普通冰冻血浆等,主要用于补充凝血因子,纠正凝血障碍 。对于各种原因引起的凝血因子缺乏或功能障碍,如肝脏疾病、维生素K缺乏症和凝血
因子缺乏症等,血浆制品是重要的治疗手段。
04
CATALOGUE
血液制品的安全性及风险控制
血液制品的安全性评估
01
02
03
血液制品的来源
确保血液制品来源于经过 严格筛选的健康献血者, 避免使用可能携带病毒或 病原体的血液。
生产过程的监控
在血液制品的生产过程中 ,应遵循严格的卫生和质 量控制标准,确保产品的 安全性和有效性。
详细描述
血液制品主要包括红细胞、白细 胞、血小板、血浆等,可用于补 充血液成分、提高免疫力、止血 等。
血液制品的生产与质量控制
总结词
血液制品的生产过程需经过严格的筛选、检测和加工,确保产品的安全性和有 效性。
详细描述
生产过程中需对献血者进行严格的健康检查,确保原料血的质量;同时,加工 过程中需进行多次病毒灭活和过滤,确保产品的安全性。最终产品需经过严格 的质量检测,符合国家药品标准后方可上市。
质量检测
对血液制品进行全面的质 量检测,包括微生物、化 学和免疫学检测,以确保 产品的安全性和有效性。
血液制品的风险因素及控制措施
01 02
感染风险
虽然血液制品在生产过程中会进行病毒灭活和过滤,但仍存在感染的风 险。控制措施包括对献血者进行严格的筛选和检测,以及在生产过程中 采用病毒灭活技术。
血小板制品包括浓缩血小板和血小板悬液等,主要用于止血 凝血,减少出血风险。对于各种原因引起的血小板减少或功 能障碍,如免疫性血小板减少症、再生障碍性贫血和白血病 等,血小板制品是重要的治疗手段。
血浆制品在血液病中的应用
总结词
补充凝血因子,纠正凝血障碍
详细描述
血浆制品包括新鲜冰冻血浆和普通冰冻血浆等,主要用于补充凝血因子,纠正凝血障碍 。对于各种原因引起的凝血因子缺乏或功能障碍,如肝脏疾病、维生素K缺乏症和凝血
因子缺乏症等,血浆制品是重要的治疗手段。
04
CATALOGUE
血液制品的安全性及风险控制
血液制品的安全性评估
01
02
03
血液制品的来源
确保血液制品来源于经过 严格筛选的健康献血者, 避免使用可能携带病毒或 病原体的血液。
生产过程的监控
在血液制品的生产过程中 ,应遵循严格的卫生和质 量控制标准,确保产品的 安全性和有效性。
详细描述
血液制品主要包括红细胞、白细 胞、血小板、血浆等,可用于补 充血液成分、提高免疫力、止血 等。
血液制品的生产与质量控制
总结词
血液制品的生产过程需经过严格的筛选、检测和加工,确保产品的安全性和有 效性。
详细描述
生产过程中需对献血者进行严格的健康检查,确保原料血的质量;同时,加工 过程中需进行多次病毒灭活和过滤,确保产品的安全性。最终产品需经过严格 的质量检测,符合国家药品标准后方可上市。
质量检测
对血液制品进行全面的质 量检测,包括微生物、化 学和免疫学检测,以确保 产品的安全性和有效性。
血液制品的风险因素及控制措施
01 02
感染风险
虽然血液制品在生产过程中会进行病毒灭活和过滤,但仍存在感染的风 险。控制措施包括对献血者进行严格的筛选和检测,以及在生产过程中 采用病毒灭活技术。
血液制品生产工艺简介课件
纳米技术
利用纳米技术改善血液制品的稳定性和生物利用度,提高治疗效 果。
提高血液制品安全性和有效性的研究
病毒灭活技术
研究更有效的病毒灭活方法,确保血液制品的安全性。
免疫疗法
研究基于血液制品的免疫疗法,提高治疗效果和患者的生存率。
质量控制标准
制定更严格的质量控制标准,确保血液制品的不合格品进行标识、记录并按照相 关规定进行处理。
Part
05
安全与监管
血液制品的安全性保障
严格筛选献血者
确保献血者健康,排除潜在传染病源。
病毒灭活工艺
采用物理或化学方法灭活血液制品中可能存在的 病毒。
质量控制体系
建立严格的质量控制体系,确保血液制品的安全 性和有效性。
国际血液制品监管体制
国际组织
血浆采集
确保血浆来源于健康、无感染的 供体,采集过程符合相关法规和
标准。
血浆储存
确保血浆在适当的温度和环境下储 存,防止变质和污染。
血浆检验
对血浆进行全面的检验,包括外观 、物理参数、化学参数、微生物指 标等,确保其质量和安全性。
生产过程的质量控制
生产环境
确保生产环境符合相关法规和标 准,如洁净度、温度、湿度等。
血液制品的储存与运
储存温度
血液制品需要在规定的温 度下储存,通常是2℃-8℃ ,以确保其稳定性和有效 性。
储存容器
使用密封性好的容器储存 血液制品,以防止污染和 泄漏。
运输要求
血液制品在运输过程中需 要保持恒温,避免剧烈震 动和阳光直射,以确保其 质量和安全。
Part
04
生产过程中的质量控制
原料血浆的质量控制
灭活方法
采用物理或化学方法对血液制品进行灭活,以消除病毒和细菌等微生物的活性。
利用纳米技术改善血液制品的稳定性和生物利用度,提高治疗效 果。
提高血液制品安全性和有效性的研究
病毒灭活技术
研究更有效的病毒灭活方法,确保血液制品的安全性。
免疫疗法
研究基于血液制品的免疫疗法,提高治疗效果和患者的生存率。
质量控制标准
制定更严格的质量控制标准,确保血液制品的不合格品进行标识、记录并按照相 关规定进行处理。
Part
05
安全与监管
血液制品的安全性保障
严格筛选献血者
确保献血者健康,排除潜在传染病源。
病毒灭活工艺
采用物理或化学方法灭活血液制品中可能存在的 病毒。
质量控制体系
建立严格的质量控制体系,确保血液制品的安全 性和有效性。
国际血液制品监管体制
国际组织
血浆采集
确保血浆来源于健康、无感染的 供体,采集过程符合相关法规和
标准。
血浆储存
确保血浆在适当的温度和环境下储 存,防止变质和污染。
血浆检验
对血浆进行全面的检验,包括外观 、物理参数、化学参数、微生物指 标等,确保其质量和安全性。
生产过程的质量控制
生产环境
确保生产环境符合相关法规和标 准,如洁净度、温度、湿度等。
血液制品的储存与运
储存温度
血液制品需要在规定的温 度下储存,通常是2℃-8℃ ,以确保其稳定性和有效 性。
储存容器
使用密封性好的容器储存 血液制品,以防止污染和 泄漏。
运输要求
血液制品在运输过程中需 要保持恒温,避免剧烈震 动和阳光直射,以确保其 质量和安全。
Part
04
生产过程中的质量控制
原料血浆的质量控制
灭活方法
采用物理或化学方法对血液制品进行灭活,以消除病毒和细菌等微生物的活性。
《静脉输血》课件
监测和控制输注速度,避免输血 过快或过慢。
静脉输血的分类
全血输血
将供血者的全血直接输注到患者体内。
成分血制品输血
将供血者的血液分成不同的成分,根据患者的需要逐个输注。
冷冻血制品输血
将供血者的血液冷冻保存并输注到患者体内。
静脉输血的目的
1 补充血液成分
2 纠正贫血
3 调节免疫功能
通过输注血液或血液制品, 提供患者所需的血细胞和 血浆成分,以维持正常生 理功能。
4
输血后处理
观察患者输血反应,记录输血过程和输血量。
静脉输血的注意事项
• 选择合适的输血器材,确保安全。 • 注意输血速度,避免过快或过慢。 • 定期检查输血后的血液检测指标。 • 观察患者输 输血反应
包括过敏反应、输血相关肺损伤等。及时辨识和处理。
输注富含红细胞的血液或 血液制品,用于治疗贫血, 提高患者的血红蛋白水平。
输注血浆或血浆制品,以 增强患者的免疫功能,帮 助抵抗感染和疾病。
静脉输血的步骤
1
准备工作
检查血袋、血管通路,核对患者信息。
2
输血前准备
获取患者血样,进行血型和交叉配血检测。
3
输血过程
将血袋连接到输血器械,逐渐输注血液到患者体内。
《静脉输血》PPT课件
静脉输血是将血液或血液制品通过静脉注射的方式输送到患者体内。本课件 将介绍静脉输血的定义、分类、目的、步骤、注意事项、常见问题,以及风 险与预防。
静脉输血的定义
静脉输血是一种医疗技术,通过将血液或血液制品通过静脉注射的方式输送 到患者体内,从而满足患者体内血液需求的治疗方法。
2 输血感染
可能引发传染病。检测供血者血液,消毒器材,遵循感染预防措施。
静脉输血的分类
全血输血
将供血者的全血直接输注到患者体内。
成分血制品输血
将供血者的血液分成不同的成分,根据患者的需要逐个输注。
冷冻血制品输血
将供血者的血液冷冻保存并输注到患者体内。
静脉输血的目的
1 补充血液成分
2 纠正贫血
3 调节免疫功能
通过输注血液或血液制品, 提供患者所需的血细胞和 血浆成分,以维持正常生 理功能。
4
输血后处理
观察患者输血反应,记录输血过程和输血量。
静脉输血的注意事项
• 选择合适的输血器材,确保安全。 • 注意输血速度,避免过快或过慢。 • 定期检查输血后的血液检测指标。 • 观察患者输 输血反应
包括过敏反应、输血相关肺损伤等。及时辨识和处理。
输注富含红细胞的血液或 血液制品,用于治疗贫血, 提高患者的血红蛋白水平。
输注血浆或血浆制品,以 增强患者的免疫功能,帮 助抵抗感染和疾病。
静脉输血的步骤
1
准备工作
检查血袋、血管通路,核对患者信息。
2
输血前准备
获取患者血样,进行血型和交叉配血检测。
3
输血过程
将血袋连接到输血器械,逐渐输注血液到患者体内。
《静脉输血》PPT课件
静脉输血是将血液或血液制品通过静脉注射的方式输送到患者体内。本课件 将介绍静脉输血的定义、分类、目的、步骤、注意事项、常见问题,以及风 险与预防。
静脉输血的定义
静脉输血是一种医疗技术,通过将血液或血液制品通过静脉注射的方式输送 到患者体内,从而满足患者体内血液需求的治疗方法。
2 输血感染
可能引发传染病。检测供血者血液,消毒器材,遵循感染预防措施。
临床常用血液制品的种类及输注方法-PPT
(一)非溶血性发热反应
治疗与护理 保护静脉输液通畅,观察受血者反应,每15-
30min测体温、血压各一次,反应较重者应立即 停止输血,将剩余血送输血科或检验科进行检 验,排除溶血性输血反应或细菌污染反应。 注意保暖、解热、镇静。一般用地塞米松或服 用其她镇静药,严重寒战者可静脉给予10%葡 萄糖酸钙注射液。 高热严重者给予物理降温。
红细胞
4、少白细胞红细胞 5、年轻红细胞 6、去白细胞红细胞 7、冰冻红细胞 8、辐照红细胞 9、保存温度2-6度 10、有效期35d
(二)适应证
1、慢性贫血 红细胞输注得目得就是及时补充 红细胞数量,纠正缺氧状态。
2、急性贫血 如手术、创伤与其她出血性疾病 等。一般决定就是否输血、输多少、输什么品 种?主要依据失血量决定,出血量在20%以下 可以不输血,补充晶体液与胶体液即可;出血量 20%-25%,除补晶体液与胶体液外,可输注红细 胞制品;出血量25%以上,除补晶体液与胶体液 与输注红细胞外,可根据病情输注新鲜冰冻血 浆、血小板或冷沉淀等。
可以互相讨论下,但要小声点
(四)血小板治疗性输注
1、血小板计数<20*10 9/L伴出血时。如鼻出血、牙 齦出血、咯血、呕血、黑便、血尿、阴道出血、头痛、 视网膜或中枢神经系统出血及其她交明显出血。剂 量:2U/10kg体重,一般用量8-16U血小板(或1-2个机采 血小板治疗量),每周2-3次。
红细胞
2、悬浮红细胞(CRCS)制备时抽出原血浆后加 入原血浆一半得悬浮液制成。特点:由于血浆 基本移去,减少了血浆得不良反应;由于加入了 晶体液,黏度降低,输注更流畅。
3、洗涤红细胞(WRBC)制备时去除血浆后用 生理盐水反复洗涤红细胞3-6次制成。特点:以 除掉99%得血浆与80%以上得白细胞与血小板, 可减少过敏反应与非溶血性发热反应得发生。
静脉输血 ppt课件
输血目的
血液种类
ppt课件
输血技术
输血反应18
静脉输血法
五、输血反应与护理
(一)发热反应 (二)过敏反应 (三)溶血反应 (四)大量输血后反应 (五)其他反应
输血目的
血液种类
ppt课件
输血技术
输血反应19
静脉输血法
(一)发热反应
原因
症状
症状
血液保养液、贮血器或 输血器被致热原污染, 违反无菌技术操作原则, 造成血液污染,受血者 血液中产生抗体所致的 免疫反应。
全血
三、 血液制品
的种类
成分血
输血目的
其他血液制品
血液种类
ppt课件
输血技术
输血反应5
静脉输血法
(一)全血
新鲜血
指在4℃的冰箱内 保存1周内的血
库存血
指在4℃冰箱内 保存2~3周内的 血
全血是将采集的血液不经任 何加工而存入保养液血袋中的血 液,分为新鲜血和库存血两种
输血目的
血液种类
ppt课件
输血技术
肾区以解除肾小管痉挛。
(3)遵医嘱用药,静脉滴注5%碳酸氢钠溶液。
(4)密切观察生命体征和尿量,做好病情记录
(5)出现休克症状,立即配合抢救。
(6)保留余血和血标本送血库重新鉴定。
输血目的
血液种类
ppt课件
输血技术
输血反应29
静脉输血法
预防
(三)溶血反应
➢认真做好血型鉴定和交叉配血试验 ➢输血前认真查对,杜绝差错 ➢严格执行血液保存制度,不使用变质血液
因溶血反应发生,红细胞被破坏释放凝血物质 ,消耗了血小板和凝血因子,故还可引起 弥漫性血 管内凝血(DIC),病人表现出血倾向。
血液制品课程课件
其他领域
如诊断试剂、药物研发 等。
02
血液制品的安全与质量控 制
血液制品的安全性保障
严格筛选献血者
确保献血者健康,无传染病,减少血 液中的有害物质。
血液制品的灭活与消毒
血液制品的追溯与监测
建立血液制品的追溯体系,对血液制 品的生产、储存、运输和使用进行全 程监测。
通过物理或化学方法消除或降低血液 制品中的有害微生物和病毒。
05
血液制品的生产与监管
血液制品的生产企业与资质要求
血液制品的生产企业必须具备相 应的生产资质,包括药品生产许
可证、GMP认证等。
企业应具备完善的生产设施和质 量控制体系,确保血液制品的生
产过程符合相关法规要求。
企业应建立严格的质量管理体系 ,对血液制品的原辅料、生产过 程、成品等进行全面的质量检查
温度控制
血液制品需要在规定的温 度下储存和运输,以确保 其质量和活性。
容器与包装
血液制品需要使用符合规 定的容器和包装材料,确 保其在储存和运输过程中 不受污染和破损。
运输路径与时间
确保血液制品能够快速、 安全地送达目的地,缩短 运输时间,减少风险。
03
常见血液制品的介绍
人血白蛋白
定义
人血白蛋白是从健康人的血浆中 分离和纯化得到的蛋白质。
质量检测
对制品进行质量检测,确保符合 相关标准和规定。
灭活处理
对制品进行灭活处理,以消除病 毒等有害微生物。
血液制品的应用领域
临床输血
用于补充血容量、改善 贫血等症状,以及手术 等治疗过程中的输血。
免疫治疗
用于治疗某些免疫系统 疾病,如类风湿性关节
炎等。
基因治疗
用于基因治疗中的载体 和细胞因子等。
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• 适用于各种血容量正常的贫血、急性失血 病人及手术后需要输血的病人。
• 红细胞悬液应用最多; • 对输液量严格限制的贫血病人可选用浓缩
红细胞; • 自身免疫性溶血性贫血病人可选用洗涤红
细胞; • 曾有输血反应的病人可选用少白细胞红细
胞; • 重症再生障碍性贫血等需要长期反复输血
的病人可选用年轻红细胞; • 对造血干细胞移植、急性放射病、血液病
• 该制品有效成分主要是凝血因子Ⅷ和纤维蛋白 原,主要用于补充凝血因子Ⅷ和纤维蛋白原。
(二)血细胞成分制品
• 1.红细胞成分制品 • 包括:浓缩红细胞、红细胞悬液(添加剂
红细胞)、洗涤红细胞、少白细胞红细胞、 冰冻红细胞、代血浆红细胞悬液、照射红 细胞等。
• 浓度高,可提高机体携带并运送氧气的能 力,且输注量少、可避免循环超负荷。
• 成分输血是现代输血的方向,是输血 现代化的标志之一。
• 成分血的浓度高、纯度好、疗效快、 不良反应少、稳定性好、便于保存和 运输;还可以一血多用,节省血液资 源,节约病人费用,减少疾病传播。
二、血液制品的分类
(一)血浆制品
1.新鲜冷冻血浆(FFP) 将新鲜采集的抗凝全血在4℃条件下离心, 再迅速用-30℃冰箱或速冻冰箱将分出的血浆 速冻成块,并冻存在-20℃以下。 从全血采集到血浆速冻结束不应超过6h (全血保养液为复方枸橼酸钠注射液时)或 8h(全血保养液为枸橼酸-磷酸盐-葡萄糖、 枸橼酸盐-磷酸盐-葡萄酸时)。
• 3.凝血因子类制品
• 凝血因子是一类能够参与血液凝固基本环 节的多种蛋白质组分,世界卫生组织按其 发现次序编号,有凝血因子Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、 Ⅳ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ、Ⅻi等。
• 主要包括:人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、 人凝血酶原复合物等。
• 新鲜冷冻血浆在-20℃以下冻存,冷冻 状态一直持续到使用之前,有效期自 采血日起1年。
• 能有效地保存血浆中各种生物活性成 分,其融化后等同“新鲜血浆”,是 除血小板以外所有未经浓缩的凝血因 子的来源。
• 应用最为广泛,可用于先天性或获得 性凝血因子缺乏症、免疫球蛋白缺乏 症等。
• 2.普通冷冻血浆(FP)
第十八章 血液制品类
一、定义
1.血液制品 是指由健康人的血液或经特异免疫 的人血浆,经分离、提纯或由重组 DNA技术制成的血浆蛋白成分,以及 血液细胞有形成分的统称。
• 2.血液
• 或称全血,是指采集于含有抗凝剂溶 液中的血液,抗凝溶液中可含或不含 营养物,如葡萄糖或腺嘌呤等。
• 3.血浆
• 是指血液采集于含有抗凝剂的接收容 器中,分离血细胞后保留的液体部分;
• 或在单采浆过程中,抗凝血液经连续 过滤或离心分离后的液体部分。
• 4.单采血浆术和单采血细胞术
• 是指用物理学方法由全血分离出血浆 或一种或多种血细胞组分,并将其余 组分回输给供血员的操作技术。
• 5.成分输血
• 是指用物理或化学方法,将血液中各 种有效成分分离、加工、提纯,分别 制成高浓度、高纯度的各类血液制品 (如红细胞、白细胞、血小板和血浆 蛋白制品等),再根据患者病情需要, 有针对性地输注相应血液制品,以达 到治疗目的的一种输血措施。
• 血小板在止血和凝血过程中具有重要作用。
• 主要用于再生障碍性贫血、白血病、肿瘤 患者因治疗而导致的骨髓抑制等。
(三)血浆蛋白成分制品
• 1.白蛋白类制品 • 有扩充血容量和维持正常血浆胶体渗透压
的作用,是临床使用最广泛的血浆蛋白制 品; • 主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植 等引起的急性血容量减少;处理大面积烧 伤、呼吸窘迫等引起的体液水、电解质和 胶体平衡失调,以防止和控制休克;低蛋 白血症等。
• 白细胞成分制品在室温贮藏,应尽快输用, 不得超过24h。
• 浓缩白细胞中的中性粒细胞,具有吞噬作 用,能提高机体的抗感染能力,主要用于 粒细胞缺乏的替代治疗。
• 但由于粒细胞的抗原性强,易引起免疫反 应且易传播病毒,限制了其临床应用。
• 3.血小板成分制品
• 包括:常规浓缩血小板、单采浓缩血小板 和照射血小板。
• 又称为冷冻血浆,与新鲜冷冻血浆的区别 是其来源不同。
• 来源于保存过期不满5d的抗凝全血或保存 期满1年的新鲜冷冻血浆。
• 在-20℃以下冻存,冷冻状态一直持续到使 用之前,有效期自采血日起5年血因子Ⅷ,临床 上主要用于扩充血容量,补充各种稳定的 凝血因子。
• 2.免疫球蛋白类制品
• (1)肌注免疫球蛋白类制品:又称为正常 人免疫球蛋白制品,主要用于某些病毒性 传染病,如甲肝和麻疹等预防,如人免疫 球蛋白、冻干人免疫球蛋白、特异性免疫 球蛋白等。
• (2)静注免疫球蛋白类制品:是当今血液 制品的主导产品,主要用于抗体缺乏的替 代治疗和进行免疫调节的大剂量治疗,如 静注人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白 (pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4) 等。
• 又称为冷沉淀抗血友病因子,是指将约200ml 新鲜冷冻血浆在1℃~6℃复融后留下的冰渣状 不溶性成分,迅速高速离心,移去上层血浆, 剩下的白色沉淀物。将其连同剩下的少量血浆 即刻置于-30℃冷冻,从新鲜冷冻血浆完全融 化到分离结束不应超过1h。
• 冷沉淀在-20℃以下冻存,冷冻状态一直持续 到使用之前,有效期自采血日起1年,融化后 应立即使用。
化、放疗后等严重免疫缺陷者可选用照射 红细胞。
• 2.白细胞成分制品
• 主要是:浓缩白细胞,具有手工和机采两种 制备方式。
• 手工分离制备的白细胞是由200ml全血制成 的,内含粒细胞数不小于0.5×109。
• 机采白细胞是用血细胞分离机从单个供血者 一次采集白细胞多于1.0×1010,产品容量约 200ml。
• 3.新鲜液体血浆(FLP)
• 将保存期内的抗凝全血在(4±2)℃条件 下,经离心后分离出血浆,即为新鲜液体 血浆。
• 保存温度为(4±2)℃,24h内输注。
• 该制品含有全部凝血因子,血浆蛋白为 6%~8%,纤维蛋白原为0.2%~0.4%。
• 临床上用于扩充血容量、补充凝血因子。
• 4.冷沉淀
• 红细胞悬液应用最多; • 对输液量严格限制的贫血病人可选用浓缩
红细胞; • 自身免疫性溶血性贫血病人可选用洗涤红
细胞; • 曾有输血反应的病人可选用少白细胞红细
胞; • 重症再生障碍性贫血等需要长期反复输血
的病人可选用年轻红细胞; • 对造血干细胞移植、急性放射病、血液病
• 该制品有效成分主要是凝血因子Ⅷ和纤维蛋白 原,主要用于补充凝血因子Ⅷ和纤维蛋白原。
(二)血细胞成分制品
• 1.红细胞成分制品 • 包括:浓缩红细胞、红细胞悬液(添加剂
红细胞)、洗涤红细胞、少白细胞红细胞、 冰冻红细胞、代血浆红细胞悬液、照射红 细胞等。
• 浓度高,可提高机体携带并运送氧气的能 力,且输注量少、可避免循环超负荷。
• 成分输血是现代输血的方向,是输血 现代化的标志之一。
• 成分血的浓度高、纯度好、疗效快、 不良反应少、稳定性好、便于保存和 运输;还可以一血多用,节省血液资 源,节约病人费用,减少疾病传播。
二、血液制品的分类
(一)血浆制品
1.新鲜冷冻血浆(FFP) 将新鲜采集的抗凝全血在4℃条件下离心, 再迅速用-30℃冰箱或速冻冰箱将分出的血浆 速冻成块,并冻存在-20℃以下。 从全血采集到血浆速冻结束不应超过6h (全血保养液为复方枸橼酸钠注射液时)或 8h(全血保养液为枸橼酸-磷酸盐-葡萄糖、 枸橼酸盐-磷酸盐-葡萄酸时)。
• 3.凝血因子类制品
• 凝血因子是一类能够参与血液凝固基本环 节的多种蛋白质组分,世界卫生组织按其 发现次序编号,有凝血因子Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、 Ⅳ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ、Ⅻi等。
• 主要包括:人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、 人凝血酶原复合物等。
• 新鲜冷冻血浆在-20℃以下冻存,冷冻 状态一直持续到使用之前,有效期自 采血日起1年。
• 能有效地保存血浆中各种生物活性成 分,其融化后等同“新鲜血浆”,是 除血小板以外所有未经浓缩的凝血因 子的来源。
• 应用最为广泛,可用于先天性或获得 性凝血因子缺乏症、免疫球蛋白缺乏 症等。
• 2.普通冷冻血浆(FP)
第十八章 血液制品类
一、定义
1.血液制品 是指由健康人的血液或经特异免疫 的人血浆,经分离、提纯或由重组 DNA技术制成的血浆蛋白成分,以及 血液细胞有形成分的统称。
• 2.血液
• 或称全血,是指采集于含有抗凝剂溶 液中的血液,抗凝溶液中可含或不含 营养物,如葡萄糖或腺嘌呤等。
• 3.血浆
• 是指血液采集于含有抗凝剂的接收容 器中,分离血细胞后保留的液体部分;
• 或在单采浆过程中,抗凝血液经连续 过滤或离心分离后的液体部分。
• 4.单采血浆术和单采血细胞术
• 是指用物理学方法由全血分离出血浆 或一种或多种血细胞组分,并将其余 组分回输给供血员的操作技术。
• 5.成分输血
• 是指用物理或化学方法,将血液中各 种有效成分分离、加工、提纯,分别 制成高浓度、高纯度的各类血液制品 (如红细胞、白细胞、血小板和血浆 蛋白制品等),再根据患者病情需要, 有针对性地输注相应血液制品,以达 到治疗目的的一种输血措施。
• 血小板在止血和凝血过程中具有重要作用。
• 主要用于再生障碍性贫血、白血病、肿瘤 患者因治疗而导致的骨髓抑制等。
(三)血浆蛋白成分制品
• 1.白蛋白类制品 • 有扩充血容量和维持正常血浆胶体渗透压
的作用,是临床使用最广泛的血浆蛋白制 品; • 主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植 等引起的急性血容量减少;处理大面积烧 伤、呼吸窘迫等引起的体液水、电解质和 胶体平衡失调,以防止和控制休克;低蛋 白血症等。
• 白细胞成分制品在室温贮藏,应尽快输用, 不得超过24h。
• 浓缩白细胞中的中性粒细胞,具有吞噬作 用,能提高机体的抗感染能力,主要用于 粒细胞缺乏的替代治疗。
• 但由于粒细胞的抗原性强,易引起免疫反 应且易传播病毒,限制了其临床应用。
• 3.血小板成分制品
• 包括:常规浓缩血小板、单采浓缩血小板 和照射血小板。
• 又称为冷冻血浆,与新鲜冷冻血浆的区别 是其来源不同。
• 来源于保存过期不满5d的抗凝全血或保存 期满1年的新鲜冷冻血浆。
• 在-20℃以下冻存,冷冻状态一直持续到使 用之前,有效期自采血日起5年血因子Ⅷ,临床 上主要用于扩充血容量,补充各种稳定的 凝血因子。
• 2.免疫球蛋白类制品
• (1)肌注免疫球蛋白类制品:又称为正常 人免疫球蛋白制品,主要用于某些病毒性 传染病,如甲肝和麻疹等预防,如人免疫 球蛋白、冻干人免疫球蛋白、特异性免疫 球蛋白等。
• (2)静注免疫球蛋白类制品:是当今血液 制品的主导产品,主要用于抗体缺乏的替 代治疗和进行免疫调节的大剂量治疗,如 静注人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白 (pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4) 等。
• 又称为冷沉淀抗血友病因子,是指将约200ml 新鲜冷冻血浆在1℃~6℃复融后留下的冰渣状 不溶性成分,迅速高速离心,移去上层血浆, 剩下的白色沉淀物。将其连同剩下的少量血浆 即刻置于-30℃冷冻,从新鲜冷冻血浆完全融 化到分离结束不应超过1h。
• 冷沉淀在-20℃以下冻存,冷冻状态一直持续 到使用之前,有效期自采血日起1年,融化后 应立即使用。
化、放疗后等严重免疫缺陷者可选用照射 红细胞。
• 2.白细胞成分制品
• 主要是:浓缩白细胞,具有手工和机采两种 制备方式。
• 手工分离制备的白细胞是由200ml全血制成 的,内含粒细胞数不小于0.5×109。
• 机采白细胞是用血细胞分离机从单个供血者 一次采集白细胞多于1.0×1010,产品容量约 200ml。
• 3.新鲜液体血浆(FLP)
• 将保存期内的抗凝全血在(4±2)℃条件 下,经离心后分离出血浆,即为新鲜液体 血浆。
• 保存温度为(4±2)℃,24h内输注。
• 该制品含有全部凝血因子,血浆蛋白为 6%~8%,纤维蛋白原为0.2%~0.4%。
• 临床上用于扩充血容量、补充凝血因子。
• 4.冷沉淀