普伐他汀钠片说明书
2019年螺内酯制剂说明书-范文word版 (19页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==螺内酯制剂说明书篇一：心血管内科处方审核1-1答题要点：1. 未注明患者过敏实验结果。
阿莫西林胶囊用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用，该处方未标识患者对青霉素不过敏。
2. 超量处方。
地方医保出院带药为7天量，此方中苯磺酸氨氯地平片为14天量。
3. 用法、用量不适宜。
克拉霉素片频次过高，成人用法1-2/日。
推荐用法为成人口服，常用量一次 0.25g，每12小时1次；重症感染者一次0.5g，每12小时1次。
根据感染的严重程度应连续服用6～14日。
1-2答题要点：1. 未使用药品规范名称开具处方。
安体舒通片的通用名应为螺内酯片。
2. 用法、用量不适宜。
普伐他汀片说明书中的用药起始剂量为睡前一次口服10～20mg，并应随年龄及症状适度增减，最多不超过40mg。
3. 联合用药不适宜。
氯沙坦钾片、保钾利尿药螺内酯、补钾制剂氯化钾缓释片联合使用，易引起血清钾的升高，必须使用时应注意监测血清钾水平。
1-3答题要点：1. 处方诊断书写不全。
开塞露的适应症为治疗便秘等，在诊断中未体现。
2. 用法不适宜。
开塞露为外用药物剂型，处方中用法为口服，给药途径错误。
3. 存在不良相互作用。
克拉霉素片是CYP 3A4强抑制剂，与HMG-CoA还原酶抑制剂阿托伐他丁钙联用，有增加横纹肌溶解症不良反应的风险。
1-4答题要点：1. 存在不良相互作用。
格列本脲片为磺酰脲类抗糖尿病药，雷尼替丁为肝药酶抑制剂，可延缓格列本脲的代谢。
格列本脲和雷尼替丁合用需调整剂量。
2. 存在不良相互作用。
布洛芬为非甾体抗炎药，能使格列本脲的血药浓度增高，增强格列本脲的降糖作用，有潜在的低血糖风险，二者不宜联用。
1-5答题要点：1. 超量处方。
地方医保出院带药限7天用量。
2. 适应证不适宜。
西洛他唑用于改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状等。
普伐他汀钠口腔崩解片的研究
口感评价
制备方法 可行性评价
普伐他汀钠口腔崩解片的研究
掩味混合物的研制
工艺影响因 素的考察 用水量 粉碎时间 干燥时间 干燥温度
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普伐他汀钠口腔崩解片的研究
张岚清
2011级药学本科二班
概述
普伐他汀钠(Pravastatin Sodium)是一种羟甲基戊二酰 辅酶A还原酶抑制剂，具有良好的调整血脂、预防和减少冠 状动脉粥样硬化病变进展及临床心血管事件发生等作用，副 作用较轻，已广泛应用于临床治疗。现在市场上销售的均为 普通片剂。本研究拟制备含有掩味混合物的普伐他汀钠口腔 崩解片，以达到掩味、方便使用的目的。本剂型适用于存在 行动困难影响服药或用药不配合的患者服用。
普伐他汀钠口腔崩解片的研究
掩味混合物的研制
原因 掩味剂简介 海藻酸钠是一种从褐藻中提取的多 糖的钠盐，可用于骨架片、微丸或 微囊及靶向制剂的制备，在药品食 品等领域广泛使用．海藻酸钠与钙 离子结合后生成的钙盐不溶于水， 可减慢普伐他汀钠的溶解从而起到 掩味的作用。聚卡波菲钙含钙量在 18％(w／w)左右，在少量水存在的 条件下即可酸化脱钙，用它提供钙 离子，可以极大地减少水的用量， 而且由于局部钙离子浓度降低，使 得生成的海藻酸钙较为分散，与海 藻酸钠相互穿插，成为可以减缓药 物溶解的混合物。 任务 1. 探讨用溶剂 挥发法制备普 伐他汀钠掩味 混合物的过程 2. 研究混合物 中药物释放速 度的影响因素 及混合物的释 药机制。 3. 对掩味混合 物的制各处方 及工艺进行考 察。
普伐他汀(可编辑)
普伐他汀（可编辑）- * - - * - - * - 普伐他汀制药1081 大纲大纲 1、历史背景 2、结构特点 3、药理作用 4、功效其它普伐他汀历史背景 ? 普伐他汀(Pravastatin)是源于微生物的产品，由日本三共株式会社研究成功后于1989年率先在日本上市。
百时美施贵宝获得在全球共同开发的许可权，百时美施贵宝的产品1991年经FDA批准后在欧美多国上市。
商品名为普拉固、美百乐镇。
该产品至今在他汀市场上经久不衰。
普伐他汀结构特点【中文品名】普伐他汀【药效类别】降血脂药【通用药名】PRAVASTATIN 【别名】Elisor, Eptastatin, Lavastatin, Liplat, Lipostat, Liprevil, Mevalotin, Pravachol,Pravacol, Pravaselect, Pravasine, Selectin, Selektine, Selipran, SQ-31000, Vasten 【化学名称】 1-Naphthaleneheptanoic acid,1,2,6,7,8,8a-Hexahydro-β,δ,6-trihydroxy-2-methyl-8-[(2S)-2-methyl-1-oxobutoxy]-,(βR,δR,1S,2S,6S,8S,8aR) 白色至微黄白色粉末或结晶性粉末，无臭，味苦。
内酯:无色片状结晶，熔点138~142?。
普伐他汀结构特点普伐他汀分子式结构式:C23H36O7 普伐他汀药理作用药理作用: 本品是从真菌培养液中分离出来的降脂药，其作用为: ?抑制胆固醇合成酶系中限速酶甲基羟戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇合成减少。
?增加肝细胞表面低密度脂蛋白受体的合成，使低密度脂蛋白清除增加，胆固醇清除增加。
?增加高密度脂蛋白合成，有利于脂蛋白转运。
普伐他汀不良反应普伐他汀的不良反应: 不良反应可见轻度转氨酶升高、皮疹、肌痛、头痛、胸痛、恶心、呕吐、腹泻、疲乏等。
普伐他汀钠片的功能主治
普伐他汀钠片的功能主治1. 什么是普伐他汀钠片普伐他汀钠片是一种常用的降脂药物，主要成分为普伐他汀钠。
它属于一种称为他汀类药物的药物家族，用于调节身体中的胆固醇水平。
普伐他汀钠片可通过降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平来减少胆固醇的合成，从而降低心血管疾病的风险。
2. 普伐他汀钠片的主要功能与作用普伐他汀钠片在临床上主要用于以下几个方面的治疗和预防：2.1 降低胆固醇水平普伐他汀钠片作为降脂药物，可有效地降低血液中的胆固醇水平。
它通过抑制胆固醇的合成酶HMG-CoA还原酶的活性，降低肝脏合成胆固醇的能力。
这样可以降低低密度脂蛋白（LDL-C）的水平，同时提高高密度脂蛋白（HDL-C）的水平，从而减少心血管疾病的风险。
2.2 预防动脉粥样硬化动脉粥样硬化是一种血管疾病，常常导致心脑血管疾病的发生。
普伐他汀钠片可以通过降低胆固醇水平来预防动脉粥样硬化的发生。
它可以减少血管内膜的胆固醇沉积，防止斑块的形成，保持血管的通畅性。
2.3 降低心血管疾病风险普伐他汀钠片的降脂效果可以降低心血管疾病的风险。
心血管疾病是指由于心脑血管系统的供血不足或者阻塞引起的疾病，包括心脏病、脑卒中等。
通过降低胆固醇水平，普伐他汀钠片可以减少心脏病和脑卒中的风险。
2.4 治疗高胆固醇血症高胆固醇血症是指血液中胆固醇水平超过正常范围。
普伐他汀钠片可以降低血液中的胆固醇水平，帮助调节血液中的胆固醇水平，从而治疗高胆固醇血症。
2.5 辅助治疗肝胆疾病普伐他汀钠片还可以辅助治疗某些肝胆疾病。
它可以通过降低胆固醇水平，减少对肝脏的损害，帮助修复受损的肝脏细胞，提高肝功能。
3. 使用普伐他汀钠片的注意事项在使用普伐他汀钠片时，应当注意以下几点事项：•严格按照医生的指导剂量和使用方法来使用，不要自行更改剂量。
•在使用期间定期复查血脂水平和肝功能，以确保药物的疗效和安全性。
•避免与其他药物相互作用，特别是一些降血脂药物、抗真菌药物和抗生素等。
普伐他汀钠片的功能主治
普伐他汀钠片的功能主治1. 普伐他汀钠片简介普伐他汀钠片是一种降低胆固醇的药物，属于他汀类药物。
其主要成分为普伐他汀钠，可以减少身体中的胆固醇合成，从而降低血液中的胆固醇水平。
普伐他汀钠片常用于调节血脂，预防心血管疾病。
2. 普伐他汀钠片的功能普伐他汀钠片具有以下功能：•降低胆固醇：普伐他汀钠片通过抑制体内胆固醇的合成酶，减少胆固醇的生成，使得血液中的胆固醇水平下降。
•溶解动脉粥样硬化斑块：普伐他汀钠片可以逆转动脉粥样硬化的过程，促使斑块中的胆固醇囊泡溶解，达到保护血管壁的作用。
这有助于预防心脑血管疾病的发生。
•抗炎作用：普伐他汀钠片还具有一定的抗炎作用，可以减少心脑血管疾病的炎症反应，并有助于稳定动脉斑块。
•增加高密度脂蛋白胆固醇：普伐他汀钠片能够提高体内高密度脂蛋白胆固醇水平，同时降低低密度脂蛋白胆固醇水平，有助于改善血脂异常。
3. 普伐他汀钠片的主治普伐他汀钠片主要用于以下疾病的治疗或预防：1.高胆固醇：普伐他汀钠片可用于调节高胆固醇。
高胆固醇是导致动脉粥样硬化的主要危险因素之一，这是形成心脑血管疾病的重要病理基础。
2.动脉粥样硬化：普伐他汀钠片可用于预防和治疗动脉粥样硬化。
动脉粥样硬化是一种慢性炎症性疾病，可导致血管狭窄、血栓形成等并发症。
3.冠心病：普伐他汀钠片可用于冠心病的治疗。
冠心病是由冠状动脉供血不足引起的心肌缺血、心绞痛或心肌梗死等症状。
4.心肌梗死：普伐他汀钠片可用于心肌梗死的治疗。
心肌梗死是由冠状动脉阻塞引起的心肌缺血坏死。
5.中风：普伐他汀钠片可用于中风的治疗和预防。
中风是由脑动脉血流障碍引起的神经功能障碍。
6.高血压：普伐他汀钠片可用于高血压患者的辅助治疗。
高血压是导致心脑血管疾病的危险因素之一。
4. 注意事项•在使用普伐他汀钠片之前，应该咨询医生，并按照医生的建议进行用药，不可自行增加或减少剂量。
•长期使用普伐他汀钠片需要定期进行血脂检测和肝功能检查，以及监测其他副作用的发生。
普伐他汀钠片治什么病
普伐他汀钠片治什么病普伐他汀钠片是一种治疗高血脂症和家族性高胆固醇血症的常见的药物。
在用药方面，一定要听从医嘱，不能自行用药治疗，避免产生一些不良反应或者副作用的问题。
在使用这种药物的时候容易引起肝脏代谢障碍，另外可能会引起血小板减少。
所以在用药上一定要谨遵医嘱。
★不良反应总病例11，224例中，329例（2.93%，本项包括不能计算发生率的副作用）出现副作用（包括临床检验值异常），主要有皮疹（0.11%）、腹泻（0.08%）、胃部不适感（0.07%）等。
★1. 重大不良反应（发生率不详）1) 横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症，随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，若出现此类症状应立即停药。
★2) 肝功能障碍：可能出现伴有黄疸、显著AST 及ALT上升等肝功能障碍，故应注意观察，此种情况应立即停药并给予适当处理。
★ 3) 血小板减少：可能出现血小板减少，故应注意观察，并采取适当的处理准备。
（有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告）。
★ 4) 肌病：有出现肌病的报告。
★5) 周围神经障碍：有出现周围神经障碍的报告。
★ 6) 过敏症状：有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。
★ 2. 其他不良反应★药代动力学1. 吸收、分布及代谢：本品为水溶性HMG-CoA还原酶抑制剂，主要从十二指肠吸收，口服后吸收迅速，高浓度分布于胆固醇生物合成旺盛的肝脏及小肠等，而在脑、肾上腺、生殖器等脏器的分布极低。
本品给药后1-2小时即达最大血药浓度，血药浓度随给药量的增加而依存性增加。
半衰期约为1.5小时，分布容积为830.0L，血清蛋白结合率为53.1%，AUC 为14.0±3.9ng×hr/mL。
本品主要经肝脏代谢，但不经细胞色素P450 3A4代谢，稳态AUCs、Cmax和Cmin分析均提示本品（普伐他汀）无论是每日一次或每日二次服用，体内都没有蓄积。
浦惠旨(普伐他汀钠片)
浦惠旨(普伐他汀钠片)【药品名称】商品名称：浦惠旨通用名称：普伐他汀钠片英文名称：Pravastatin Sodium Tablets【成份】本品主要成份为：普伐他汀钠。
分子式：C23H35NaO7分子量：446.52【适应症】适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯三酰甘油血症患者（IIa和IIb型）。
【用法用量】成人开始剂量为10mg~20mg，一日1次，临睡前服用，一日最高剂量为40mg。
【不良反应】可见轻度氨基转氨酶升高，皮疹，肌痛，头痛，胸痛，恶心，呕吐，腹泻，疲乏等。
【禁忌】对本品过敏者，活动性肝炎或肝功能试验持续升高者，以及妊娠及哺乳期的妇女禁用。
【注意事项】1 对纯合子家族性高胆固醇血症疗效差。
2 治疗期间，应定期检查肝功能，如SGPT和SGOT增高等于或超过正常上限三倍且为持续性的，应停止治疗。
3 有肝脏疾病史或饮酒史的病人应慎用本品。
4 使用HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药偶可引起CPK升高，如升高值为正常上限的10倍应停止使用。
使用过程中，病人如出现不明原因的肌痛、触痛、无力，特别是伴有不适和发热者，应立即报告医生。
5 其它HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药与环胞霉素，纤维酸衍生物，烟酸等同时服用，可增加肌炎和肌病的发生率，但本品与上述药物同时使用，临床试验表明并不增加肌炎和肌病的发生率。
【特殊人群用药】儿童注意事项：尚未确立小儿用药的安全性。
妊娠与哺乳期注意事项：妊娠及哺乳期的妇女禁用老人注意事项：老年患者应考虑高龄引起肾功能降低的可能，应定期检查肾功能，观察患者症状，慎重给药。
【药物相互作用】在服用考来烯胺前一小时或后四小时给予本品或在服用考来替泊和标准膳食前一小时给予本品，其生物利用度和治疗作用在临床上都没有明显的下降，若同时服用上述二药中任一个品种，则本品生物利用度下降40％～50％。
与安替比林联合应用时，并不影响细胞色素P450系统对安替比林的清除，由于本品无诱导肝脏药物代谢酶作用，所以不会与其它由细胞色素P450系统代谢的药物(如苯妥英钠，奎尼丁)产生明显的相互作用。
普伐他汀钠片药品说明
凭医师处方购买，销售和使用普拉固普伐他汀钠片普伐他汀钠片使用说明书【药品名称】通用名：普伐他汀钠片商品名：普拉固英文名： Pravastatin Sodium Tablets汉语抖音：Pufatatingna Pian本品主要成分为普伐他汀钠，其化学名称为：{1S-[1α(βs*，δs*)，2α，6α，8β(R*)，8aα]}-1，2，6，7，8，8a-六氢-β，δ，6-三羟-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸单钠盐。
【性状】本品为白色或类白色片。
【药理毒理】药理作用本品为3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶竞争性抑制剂。
HMG-CoA还原酶是催化胆固醇生物合成初期阶段HMG-CoA转化为甲羟戊酸的限速酶，本品可逆性地抑制HMG-CoA 还原酶，从而抑制胆固醇的生物合成。
本品通过二方面发挥其降脂作用。
第一为可逆性抑制HMG-CoA还原酶活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低，导致细胞表面的低密度脂蛋白(LDL)受体数的增加，从而加强了由受体介导的LDL-C的分解代谢和血液中LDL-C的清除。
第二，通过抑制LDL-C前体-极低密度脂蛋白(VLDL-C)在肝脏中的合成从而抑制LDL-C的生成。
研究表明总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及载脂蛋白B(ApoB)的升高可促使人体动脉粥样硬化的形成；同样，降低高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)与其转运复合物载脂蛋白A(ApoA)的水平，也与动脉粥样硬化形成相关。
心血管患病率与死亡率随总胆固醇水平的升高而升高，随HDL水平的升高而降低，虽然甘油三酯水平的升高时常与低HDL水平伴随出现，但不能作为冠心病的独立风险因素。
单纯升高HDL或降低甘油三酯对冠状动脉疾病与心血管疾病的发病率或病死率有何影响目前尚无定论，在健康志愿者与高胆固醇血症患者中，用本品治疗后可降低总胆固醇、LDL与载脂蛋白B，并降低VLDL和甘油三酯，升高HDL 及ApoA，对其他诸如Lp(a)，纤维蛋白原等冠心病独立患病因素的影响效果尚不明确。
普伐他汀钠片的作用及副作用
普伐他汀钠片的作用及副作用
普伐他汀钠片是一种用于降低胆固醇的药物，属于他汀类药物。
其主要作用是通过抑制胆固醇合成酶，减少肝脏中胆固醇的产生，从而降低血液中的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（坏胆固醇）和甘油三酯水平。
普伐他汀钠片的副作用有以下几种可能的不良反应：
1.肌肉痛和无力：这是最常见的副作用，可能表现为肌肉酸痛
和肌肉无力感。
2.肝脏损伤：在极少数情况下，普伐他汀钠片可能导致肝脏功
能异常，表现为肝酶升高和黄疸。
3.消化系统反应：可能引起恶心、呕吐、腹泻、腹痛等消化系
统不适。
4.头痛和头晕：某些患者可能会经历头痛和头晕等头部不适。
5.注意力和记忆力减退：一些患者可能会出现注意力不集中和
记忆力减退等神经系统反应。
6.过敏反应：罕见情况下，可能出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、呼吸困难和面部、嘴唇、舌头、喉咙肿胀等。
在使用普伐他汀钠片时，患者应注意遵医嘱用药，定期进行相关的血脂检查和肝功能检查，以及注意观察是否出现不良反应。
同时，应避免与某些药物（如红曲米、烟酸等）同时使用，以减少不良相互作用的发生。
普伐他汀钠片药品说明
精心整理凭医师处方购买，销售和使用普拉固普伐他汀钠片普伐他汀钠片使用说明书【药品名称】通用名：普伐他汀钠片商品名：普拉固英文名：PravastatinSodiumTablets6-三羟-2-药理作用本品为3-转LDL-C 前体-因素。
Lp(a)，毒理作用普伐他汀计算，相当人体病变大鼠长期每日口服普伐他汀10，30和100mg/kg ，最大剂量组雄性大鼠的肝细胞癌的发生率明显增高(p<0.01)。
出现肝细胞癌的大鼠用药剂量，根据体表面积转换是人推荐最高剂量80mg 的12倍；根据AUC 转换，是人体推荐最高剂量的4倍。
小鼠口服普伐他汀100，250和500mg/kg/日，250mg 和500mg 组雌性和雄性大鼠的肝细胞癌的发生率明显增高(p<0.0001)。
250mg 和500mg 组雌性动物的肺腺瘤的发生率明显增高(p=0.013)，100mg/kg 组未见药物引起的肿瘤发生。
按AUC 计算，小鼠口服100mg/kg ，250mg/kg 和500mg/kg 分别相当于人每天80mg 的剂量的2，15和23倍。
体外实验，包括鼠伤寒沙门茵或大肠埃希茵的突变茵株的微生物回复致突变试验，小鼠淋巴细胞L5178YTK+/-前向基因突变试验，仓鼠染色体畸变试验，酿酒酵母基因转化试验，无论加或不加大鼠肝代谢活化物，均未发现普伐他汀有致突变性，此外，在小鼠显性致死试验或小鼠微核试验亦未发现致突变性。
大鼠口服普伐他汀每天剂量高达500mg/kg 未发现在生育力和繁殖能力方面的不良反应。
然而，在其他有关HMG-CoA 还原酶抑制药的研究中发现在不同剂量水平，雄性大鼠生育力降低，以生精上皮的坏死和消失为特点的输精管退变，和狗呈药物相关的睾丸萎缩、降低精子生成、引起精母细胞退变、巨大细胞的形成。
这些结果的临床意义不明。
【药代动力学】普伐他汀口服吸收快，达峰时间为1-1.5小时。
根据同位素标记药物在尿液中的回收率计算，平均普伐他汀口服吸收率为34%，绝对生物利用度为17%。
普伐他汀
1.同时使用红霉素、环孢霉素等免疫抑制剂、烟酸、贝特类药物，会增加其他HMG-CoA还原酶抑制剂引起肌 病的可能性。虽在普伐他汀与普罗布考或吉非贝齐合用的试验中，未见不良事件与单用普伐他汀有差异，但未见 增加LDL降低疗效。由于已有HMG-CoA还原酶抑制剂，与免疫抑制药、吉非贝齐、红霉素和降血脂剂量的烟酸联合 用药后，出现肌病和横纹肌溶解症（伴有或不伴有急性肾衰竭）的报告，所以建议HMG-CoA还原酶抑制剂不与这 些药物进行联合用药。
普伐他汀
一种白色结晶粉末的化学品
目录
01 化合物简介
02 药物基本信息概况
普伐他汀（Pravastatin），别名帕瓦停、帕伐他定，是一种白色结晶粉末的化学品，常以钠盐形式存在。 化学名称1,2,6,7,8,8a-六氢-2-甲基-8-(2-甲基丁酰氧基)-1-萘-3',5',6-三羟基庚酸钠盐，分子式为 C23H36NaO7，分子量为447.，易溶于水和甲醇，溶于无水乙醇，熔点171.2~173℃。普伐他汀为调血脂药，临床 上主要用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症患者(IIa和IIb型)。
化合物简介
基本信息
物化性质
中文名称：普伐他汀 中文别名：1,2,6,7,8,8a-六氢-2-甲基-8-(2-甲基丁酰氧基)-1-萘-3',5',6-三羟基庚酸钠盐 英文名称：pravastatin sodium 英文别名：Pravastatin sodium; Pravastatin Sodium; CAS号：-70-6 分子式：C23H36NaO7 化学结构： 分子量：447. 精确质量：447. PSA：124. LogP：2.
普伐他汀简介
普伐他汀简介目录•1拼音•2英文参考•3概述•4普伐他汀说明书o 4.1药品名称o 4.2英文名称o 4.3普伐他汀的别名o 4.4分类o 4.5性状o 4.6剂型o 4.7普伐他汀的药理作用o 4.8普伐他汀的药代动力学o 4.9普伐他汀的适应证o 4.10普伐他汀的禁忌证o 4.11注意事项o 4.12普伐他汀的不良反应o 4.13普伐他汀的用法用量o 4.14普伐他汀与其它药物的相互作用o 4.15专家点评•5普伐他汀中毒o 5.1临床表现o 5.2治疗•6参考资料•附：o*普伐他汀相关药品说明书其它版本1拼音pǔ fá tā tīng2英文参考pravastatin[湘雅医学专业词典]mevalotin see pravastatin[湘雅医学专业词典]3概述普伐他汀是降血脂药，其降脂作用是通过可逆性抑制HMGGoA 还原酶活性使细胞内TC降低，导致细胞表面LDL受体增加，加强由受体介导的LDLC分解代谢及血液中的LDLC清除；另外，通过抑制LDLC前体即VLDLC在肝脏合成，而抑制LDLC合成。
降低血中TC。
用于治疗原发性高胆固醇血症，主要是Ⅱa和Ⅱb型。
口服后吸收迅速，在肝脏代谢，经肾排泄。
主要损害胃肠道、肝脏等。
4普伐他汀说明书4.1药品名称普伐他汀4.2英文名称Pravastatin4.3普伐他汀的别名帕瓦停；帕伐他定；普拉固；美百乐镇；普伐他汀钠；普拉司丁；萘维；萘维太定；美百乐；Pravastatine4.4分类循环系统药物 > 调整血脂及抗动脉粥样硬化药物 > HMG辅酶A 还原酶抑制剂4.5性状白色或黄白色粉末或晶粉，无臭，无味，易溶于水。
4.6剂型片剂：5mg，10mg。
4.7普伐他汀的药理作用洛伐他汀普伐他汀为HMGCoA还原酶的竞争抑制剂，能特异性选择性抑制HMGCoA还原酶的作用，能抑制肝和小肠中内源性胆固醇的合成，减低肝细胞中胆固醇的含量，并增进LDL受体的活性，使肝细胞增加了从血液中摄取胆固醇作用，从而降低血中胆固醇的水平。
普伐他汀钠片说明书
普伐他汀钠片说明书通用名：普伐他汀钠片普拉固生产厂家: 中美上海施贵宝制药有限公司批准文号：国药准字H20213215药品规格：20mg*5片药品价格：￥59元【通用名称】普伐他汀钠片普拉固【商品名称】普伐他汀钠片【英文名称】PravastatinSodiumTablets【拼音全码】PuFaTaTingNaPian【主要成份】普伐他汀钠。
【性状】白色或类白色椭圆形片。
【适应症/功能主治】适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症ⅡaⅡb型。
【规格型号】20mg*5s【用法用量】成人开始剂量为10mg～20mg，一日1次，临睡前服用，一日高剂量40mg。
【不良反应】不良反应可见轻度转氨酶升高，皮疹，肌痛，头痛，胸痛，恶心，呕吐，腹泻，疲乏等。
【禁忌】过敏者，活动性肝炎或肝功能试验持续升高者，以及妊娠及哺乳期的妇女禁用。
【注意事项】1.对纯合子家族性高胆固醇血症疗效差。
2.治疗期间，应定期检查肝功能，如SGPT和SGOT增高等于或超过正常上限三倍且为持续性时，应停止治疗。
3.有肝脏疾病史或饮酒史的病人应慎用。
4.使用HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药偶可引导起升高，如升高值为正常上限的10。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】为3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A还原酶HMG-CoA还原酶的竞争抑制剂，HMG-CoA还原酶是胆固醇生物合成初期阶段的限速酶，可逆性地抑制HMG-CoA还原酶，从而抑制胆固醇的生物合成。
从二方面发挥其降脂作用，第一是通过可逆性抑制HMG-CoA还原酶的活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低，导致细胞表面低密度脂蛋白LDL受体数的增加，从而加强了由受体介导的LDL的分解代谢及血液中LDL的清除;第二是通过抑制LDL的前体-极低密度脂蛋白VLDL-C在肝脏中的合成从而抑制LDL-C的生成。
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普伐他汀钠片说明书
【药品名称】
通用名：普伐他汀钠片
曾用名：
商品名：
英文名： Pravastatin Sodium Tablets
汉语拼音：Pufatatingna Pian
本品主要成份为：普伐他汀钠。
其化学名称为：{1S-[1α(βs*, δs*), 2α, 6α, 8β(R*), 8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氢-β,δ,6-三羟-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧丁氧基)-1-萘庚酸单钠盐。
其结构式为：
分子式： C23H35NaO7
分子量： 446.52
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
本品为3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A还原酶(HMG-CoA还原
酶)的竞争性抑制剂，HMG-CoA还原酶是胆固醇生物合成初期阶段的
限速酶，本品可逆性地抑制HMG-CoA还原酶，从而抑制胆固醇的生物合成。
本品从二方面发挥其降脂作用，第一是通过可逆性抑制HMG-CoA
还原酶的活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低，导致细胞表面低密度脂蛋白(LD L)受体数的增加，从而加强了由受体介导的LDL-C的分解代谢及血液中LDL-
C的清除；第二，是通过抑制LDL-C的前体-极低密度脂蛋白(VLDL-C)在
肝脏中的合成从而抑制LDL-C的生成。
【药代动力学】
本品口服后迅速吸收。
本品经首过效应到达肝脏，肝脏是胆固醇合成、LDL-C清除的主要
器官，也是本品发挥作用的主要部位，血中药物约50％与血浆蛋白结
合，本品通过肝、肾两条途径进行清除，所以肝或肾功能不全患者可通过代偿性改变排泄途径而清除，本品的血浆清除半衰期为1.5~2小时。
【适应症】
适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯三酰甘油血症患者(IIa和IIb型)。
【用法用量】
成人开始剂量为10mg~20mg，一日1次，临睡前服用，一日最高剂量为40mg。
【不良反应】
可见轻度氨基转氨酶升高，皮疹，肌痛，头痛，胸痛，恶心，呕吐，腹泻，疲乏等。
【禁忌】
对本品过敏者，活动性肝炎或肝功能试验持续升高者，
以及妊娠及哺乳期的妇女禁用。
【注意事项】
1.对纯合子家族性高胆固醇血症疗效差。
2.治疗期间，应定期检查肝功能，如SGPT和SGOT增高等于或超过正常上限三倍且
为持续性的，应停止治疗。
3.有肝脏疾病史或饮酒史的病人应慎用本品。
4.使用HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药偶可引起CPK升高，如升高
值为正常上限的10倍应停止使用。
使用过程中，病人如出现不明原
因的肌痛、触痛、无力，特别是伴有不适和发热者，应立即报告医生。
5.其它HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药与环胞霉素，纤维酸衍生
物，烟酸等同时服用，可增加肌炎和肌病的发生率，但本品与上述药物同时使用，临床试验表明并不增加肌炎和肌病的发生率。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
在服用考来烯胺前一小时或后四小时给予本品或在服用考来替泊和标准膳食前一小时给予本品，其生物利用度和治疗作用在临床上都没有明显的下降，若同时服用上述二药中任一个品种，则本品生物利用度下降40％～ 50％。
与安替比林联合应用时，并不影响细胞色素P450系统对安替比林的清除，由于本品无诱导肝脏药物代谢酶作用，所以不会与其它由细胞色素P450系统代谢的药物(如苯妥英钠，奎尼丁) 产生明显的相互作用。
与华法令合用，本品稳态时的生物利用度参数不改变，本品不改变华法令与血浆蛋白的结合，较长期服用该二药，对华法令的抗凝作用不产生任何改变。
与阿司匹林、制酸剂(在服用本品前一小时给予)、西米替丁、吉非贝齐、烟酸或丙丁酚相互作用的研究中，本品的生物利用度未见显著差异，服用制酸剂及西米替丁后可改变本品的血药浓度，但并不影响疗效。
与利尿剂、抗高血压药、洋地黄、转换酶抑制剂、钙通道阻滞剂、 -
阻滞剂或硝酸甘油等药物合用未见明显的相互作用。
【规格】
5mg， 10mg。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
铝箔包装，5mg每盒14片；10mg每盒7片或 28片。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地址：
邮政编码：电话号码：传真号码：网址：。