干化学试纸法与全自动生化分析仪酶法生化项目检测的比较分析
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sprint 干式生化分析仪和 TOSHIBA 40FR 生化分析仪各项 目检测结果的精密度 CV 值在 0185 %～4192 %间 , 精密度良 好 , 重复性也较好 。
表 1 二台仪器 10 批次检测项目精密度 (CV %)
Urea
Glu
Crea
α2Amy
level1 level3 level1 level3 level1 level3 level1 level3
结 果
1 对比实验 在 Roche Reflotron sprint 干式生化分析仪和 TOSHIBA 40FR 生化分析仪上同时对 100 例急诊生化标本进 行 Clu、Cr 、Urea 、a2Amy 检测分析 , 检测结果分析 , 4 个项 目各项检 测 结 果 在 2 台 仪 器 上 相 关 系 数 r 分 别 为 01982 、 01991 、01987 、01992 , 均 > 01975 , 且 差 异 无 显 著 性 ( P > 0105) 。 2 精密度实验 用 RANDOX level 1 和 level 3 校准血清各 10 份分别做批内精密度试验 , 实验结果见表 1 。Roche Reflotron
用 BECKMAN 未 定 值 人 血 基 质 质 控 血 清 level 1 ( lot : M204241) level 3 (lot : M204243) 对 Glu、Cr 、Urea 、a2Amy 在 Roche Reflotron sprint 全血干式生化分析仪 (干化学试纸 法) 和 TOSHIBA 40FR 生化分析仪 (酶法) 上各进行 10 批 次的测定结果分析表明 , 各仪器各项目检测结果稳定 , 精 密度 (CV 值) 1156 %～4156 %之间 , 仪器的稳定性 、重复 性良好 。而且 我 们 在 测 定 分 析 中 发 现 , 大 部 分 项 目 测 定 Reflotron sprint 全血干式生化分析仪在批内精密度 、重复性 方面比 TOSHIBA 40FR 生化分析仪上要好 。
干化学又称为固相化学 , 是将一项测定中所需的全部 或部份试剂预固定在载体中 , 根据 Kubelka - Munk 理论 , 其 反射率 (R) 和固相层的厚度 (X) , 单位厚度的光吸收系数 ( K) 及固相反应层的散射系数 ( S) 有关 , 当 K 和 S 固定 时 , R 仅同 K 有关 , 而 K 的大小同待测物的浓度成正比 , 用反射光度计检测 R 的大小 , 可计算出待测物的浓度[1] 。 因急诊生化检验工作量大 , 我院检验科添置了瑞士 Roche 公司产 Reflotron sprint 全血干式生化分析仪 , 这是一种适 用干大中型现代化医院急诊实验室的诊断仪器 , 能即时测 定 17 种临床测试项目 (AKP、AMY, BIL 、CH、CK、CREA、 GGT、GIU、 GOT、 GPT、HDL- C、HGB 、 K+ 、P-AMY, TG、 UREA、UA) , 有三个独立的检测单位能同时工作 , 2～3 分 钟内可得到 3 个不同的检测结果 , 操作简易Βιβλιοθήκη Baidu, 样本可以是 全血 、血浆或血清 , 无需预热试剂 , 3 个简单步骤即可得出 结果 , 无需定标 , 试纸条有效期长 、易保存 (部分可室温 保存) 。因其体积小 , 占用空间不大 , 适用于临床实验诊断
【关键词】干化学试纸法 ; 酶法 ; 血生化项目 ; 对比分析 中图分类号 : R446111 + 2 文献标识码 : A 文章编号 : 100720931 (2005) 0320014202
A Comparative Study on the Detection of Blood Biochemical Item by the Method of Dry Reagent Chemistry and Full2automatic Enzyme DING Hong2hui . ( Department of Clinical Laboratory , Yiwu women and children’ s Hospital , Yiwu , 322000 , Zhejiang ,
China)
【Abstract】Objective To compare the two methods of dry reagent chemistry and full2automatic enzyme to detection for blood biochemical item. Methods The detection of glucose , creatinine , urea and a2Amylase by the method of dry reagent chemistry and full2automatic enzyme were analyzed. Results The correlation of four biochemical items detected by two methods was higher than 01975. The precision was good with the coefficient variation below 5 %. Conclusions Dry reagent Chemistry method is rapid and accurate for offering experimental reference to emergent detection of blood biochemical item in clinical laboratory. 【Key words】Dry reagent chemistry method ; Enzyme method ; Blood biochemical item ; comparison
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浙江预防医学 2005 年第 17 卷第 3 期 Zhejiang Prev Med , March 2005 , Vol 17 , No. 3
干化学试纸法与全自动生化分析仪酶法 生化项目检测的比较分析
丁红辉
【摘要】目的 比较干化学试纸法与全自动生化分析仪酶法检测各项生化项目的相关性 。方法 对干化 学试纸法和全自动生化分析仪酶法检测血糖 、肌酐 、尿素 、a2淀粉酶的结果进行比较分析 。结果 干化学试 纸法与全自动生化分析仪酶法各项血生化项目检测结果有高度正相关性 ( r > 01975) , 无显著性差别 ( P > 0105) , 且批内变异系数小于 5 % , 精密度高 。结论 干化学试纸法具有准确 、快速 、重复性好 、可用全血进 行检测 、无需定标及试纸易保存等优点 , 适用于临床实验诊断中心 (检验科) 急诊化验室急诊生化项目的检 测。
浙江预防医学 2005 年第 17 卷第 3 期 Zhejiang Prev Med , March 2005 , Vol 17 , No. 3
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2 标本来源 门诊及住院病人 100 例 , 其中男性 52 例 , 女 性 48 例 ; 年龄 35～75 岁 , 平均 (5316 ±211) 岁 。标本为检 验科门诊空腹抽血标本及病房送检生化检验标本 , 待血液 凝固后分离血清分别进行 GLU、Cr 、Urea 、a-Amy 的干化学 试纸法和全自动生化分析仪酶法检测 。用 BECKMAN 未定值 人血基质质控血清 Level 1 (批号 : M204241) 、Level 3 (批 号 : M204243) 分别在二台仪器上各进行 10 批次检测 。 3 检测方法 (1) 干化学法 : 直接加定量血清 32ul 干试 纸条上 , 待完全渗透后即在 Reflotron sprint 全血干式生化 分析仪进行检测 。 (2) 酶法 : 血糖采用葡萄糖氧化酶法 ( GOD2POD) 、尿 素 采 用 尿 素 酶 ( 尿 素 酶 —谷 氨 酸 脱 氢 酶 GLDH) 法 、肌酐采用肌氨酸氧化酶法 、a2淀粉酶采用对硝 基 苯 麦 芽 庚 糖 苷 ( 4NP2G7 ) 法[2] 检 测 。用 RANDOX Calibration CAL2350 (Lot : 235UN/ l) 、CAL2351 (Lot : 160UE) 标准液和血糖标准液定标校准后 , 进行检测 , 分析上述 4 个项目在 2 台仪器上检测结果有无显著性差异 。 (3) 批内 精密度试验 : 用 BECKMAN 未定值人血基质质控血清 level 1 (批号 : M204241) 、level 3 (批号 : M204243) 分别在 2 台仪 器上进行 10 批次检测 , 计算批内精密度 (CV %值) 。 4 统计方法 配对 t 检验和直线回归与相关分析 , 统计软 件采用 SPSS 1110 。
作者单位 : 义乌市妇幼保健院 , 浙江 义乌 322000
中心 (检验科) 急诊化验室生化项目的检测 。 为了保证检验结果的可靠性 , 我们用 Reflotron sprint
全血干式生化分析仪和 TOSHIBA 40FR 全自动生化分析仪对 急诊生化检验中最常用的检测项目 Glu、Cr 、Urea 、a-Amy 进行检测 , 对检测结果的相关性 、重复性 、精密度进行对 比分析 , 结果如下 。
1985 年开发的干化学多层膜试纸 , 使其定量分析水平 达到或接近常规湿化学法的水平[3] 。多层膜试纸其独特的 优点是采用多层膜技术 , 不仅能掩盖待测物的有色物质并 提供背景 , 选择性地阻留或去除的干扰物质 , 而且还将等 同于湿化学反应原理的各种物理 、化学反应在各分层中进 行 , 使某一层中的产物可进入另一层中进行反应 , 从而引 导反应序列 , 其各层可以给出特定的环境用以控制反应序 列和反应时间[4] 。随着多学科高新技术发展带动干化学技 术的成熟 , 试剂载体品种增多 , 质量提高 , 特别是信号检 测系统 —反射光度计技术的日益完善 , 使干化学分析技术 不但简便快捷 , 且准确可靠[5] 。此次检测分析表明 , 干化 学试纸法可为临床提供快速 、准确的实验诊断参考依据 。 适用于临床实验诊断中心 (检验科) 急诊化验室急诊生化 项目的检测 。
材料与方法
1 仪器和试剂 (1) 瑞士 Roche 公司 Reflotron sprint 全血 干式生化分析仪及其干化学法血糖 ( Glu) 、肌酐 (Cr) 、尿 素 (Urea) 、a2淀粉酶 (a-Amy) 测定试纸条 ; (2) 日本东芝 公司产 TOSHIBA 40FR 全自动生化分析仪 。Glu 和 Urea 测定 采用上海复星长征产液体试剂盒 , Cr 和 a2Amy 测定采用温 州东瓯生物工程有限公司所产液体试剂盒 。Glu 以试剂盒自 带标准液定标校准 ; Cr 、a2Amy 以英国 RANDOX Calibration CAL 2350 (Lot 235UN/ 1) 、Urea 用 CAL 2351 (Lot 160UE) 定 标校准 。
TOSHIBA 40FR 2129 1191 1100 0185 2180 0191 0191 1109 Reflotron sprint 1193 4163 4192 3132 4144 2120 2144 3155
讨 论
仪酶法检测 Glu、Cr 、Urea 、a-Amy , 各项目的相关系数 r 均 > 01975 ; 两种方法对各项目检测值的配对 t 检验 P > 0105 , 表明 Roche Reflotron sprint 干式生化分析仪和 TOSHIBA 40FR 生化分析仪检测结果有很高的相关性 , 检测结果无显著性 差异 , 显示 Reflotron sprint 干式生化分析仪 (干生化试纸 法) 在敏感性 、特异性方面均符合要求 。
表 1 二台仪器 10 批次检测项目精密度 (CV %)
Urea
Glu
Crea
α2Amy
level1 level3 level1 level3 level1 level3 level1 level3
结 果
1 对比实验 在 Roche Reflotron sprint 干式生化分析仪和 TOSHIBA 40FR 生化分析仪上同时对 100 例急诊生化标本进 行 Clu、Cr 、Urea 、a2Amy 检测分析 , 检测结果分析 , 4 个项 目各项检 测 结 果 在 2 台 仪 器 上 相 关 系 数 r 分 别 为 01982 、 01991 、01987 、01992 , 均 > 01975 , 且 差 异 无 显 著 性 ( P > 0105) 。 2 精密度实验 用 RANDOX level 1 和 level 3 校准血清各 10 份分别做批内精密度试验 , 实验结果见表 1 。Roche Reflotron
用 BECKMAN 未 定 值 人 血 基 质 质 控 血 清 level 1 ( lot : M204241) level 3 (lot : M204243) 对 Glu、Cr 、Urea 、a2Amy 在 Roche Reflotron sprint 全血干式生化分析仪 (干化学试纸 法) 和 TOSHIBA 40FR 生化分析仪 (酶法) 上各进行 10 批 次的测定结果分析表明 , 各仪器各项目检测结果稳定 , 精 密度 (CV 值) 1156 %～4156 %之间 , 仪器的稳定性 、重复 性良好 。而且 我 们 在 测 定 分 析 中 发 现 , 大 部 分 项 目 测 定 Reflotron sprint 全血干式生化分析仪在批内精密度 、重复性 方面比 TOSHIBA 40FR 生化分析仪上要好 。
干化学又称为固相化学 , 是将一项测定中所需的全部 或部份试剂预固定在载体中 , 根据 Kubelka - Munk 理论 , 其 反射率 (R) 和固相层的厚度 (X) , 单位厚度的光吸收系数 ( K) 及固相反应层的散射系数 ( S) 有关 , 当 K 和 S 固定 时 , R 仅同 K 有关 , 而 K 的大小同待测物的浓度成正比 , 用反射光度计检测 R 的大小 , 可计算出待测物的浓度[1] 。 因急诊生化检验工作量大 , 我院检验科添置了瑞士 Roche 公司产 Reflotron sprint 全血干式生化分析仪 , 这是一种适 用干大中型现代化医院急诊实验室的诊断仪器 , 能即时测 定 17 种临床测试项目 (AKP、AMY, BIL 、CH、CK、CREA、 GGT、GIU、 GOT、 GPT、HDL- C、HGB 、 K+ 、P-AMY, TG、 UREA、UA) , 有三个独立的检测单位能同时工作 , 2～3 分 钟内可得到 3 个不同的检测结果 , 操作简易Βιβλιοθήκη Baidu, 样本可以是 全血 、血浆或血清 , 无需预热试剂 , 3 个简单步骤即可得出 结果 , 无需定标 , 试纸条有效期长 、易保存 (部分可室温 保存) 。因其体积小 , 占用空间不大 , 适用于临床实验诊断
【关键词】干化学试纸法 ; 酶法 ; 血生化项目 ; 对比分析 中图分类号 : R446111 + 2 文献标识码 : A 文章编号 : 100720931 (2005) 0320014202
A Comparative Study on the Detection of Blood Biochemical Item by the Method of Dry Reagent Chemistry and Full2automatic Enzyme DING Hong2hui . ( Department of Clinical Laboratory , Yiwu women and children’ s Hospital , Yiwu , 322000 , Zhejiang ,
China)
【Abstract】Objective To compare the two methods of dry reagent chemistry and full2automatic enzyme to detection for blood biochemical item. Methods The detection of glucose , creatinine , urea and a2Amylase by the method of dry reagent chemistry and full2automatic enzyme were analyzed. Results The correlation of four biochemical items detected by two methods was higher than 01975. The precision was good with the coefficient variation below 5 %. Conclusions Dry reagent Chemistry method is rapid and accurate for offering experimental reference to emergent detection of blood biochemical item in clinical laboratory. 【Key words】Dry reagent chemistry method ; Enzyme method ; Blood biochemical item ; comparison
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浙江预防医学 2005 年第 17 卷第 3 期 Zhejiang Prev Med , March 2005 , Vol 17 , No. 3
干化学试纸法与全自动生化分析仪酶法 生化项目检测的比较分析
丁红辉
【摘要】目的 比较干化学试纸法与全自动生化分析仪酶法检测各项生化项目的相关性 。方法 对干化 学试纸法和全自动生化分析仪酶法检测血糖 、肌酐 、尿素 、a2淀粉酶的结果进行比较分析 。结果 干化学试 纸法与全自动生化分析仪酶法各项血生化项目检测结果有高度正相关性 ( r > 01975) , 无显著性差别 ( P > 0105) , 且批内变异系数小于 5 % , 精密度高 。结论 干化学试纸法具有准确 、快速 、重复性好 、可用全血进 行检测 、无需定标及试纸易保存等优点 , 适用于临床实验诊断中心 (检验科) 急诊化验室急诊生化项目的检 测。
浙江预防医学 2005 年第 17 卷第 3 期 Zhejiang Prev Med , March 2005 , Vol 17 , No. 3
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2 标本来源 门诊及住院病人 100 例 , 其中男性 52 例 , 女 性 48 例 ; 年龄 35～75 岁 , 平均 (5316 ±211) 岁 。标本为检 验科门诊空腹抽血标本及病房送检生化检验标本 , 待血液 凝固后分离血清分别进行 GLU、Cr 、Urea 、a-Amy 的干化学 试纸法和全自动生化分析仪酶法检测 。用 BECKMAN 未定值 人血基质质控血清 Level 1 (批号 : M204241) 、Level 3 (批 号 : M204243) 分别在二台仪器上各进行 10 批次检测 。 3 检测方法 (1) 干化学法 : 直接加定量血清 32ul 干试 纸条上 , 待完全渗透后即在 Reflotron sprint 全血干式生化 分析仪进行检测 。 (2) 酶法 : 血糖采用葡萄糖氧化酶法 ( GOD2POD) 、尿 素 采 用 尿 素 酶 ( 尿 素 酶 —谷 氨 酸 脱 氢 酶 GLDH) 法 、肌酐采用肌氨酸氧化酶法 、a2淀粉酶采用对硝 基 苯 麦 芽 庚 糖 苷 ( 4NP2G7 ) 法[2] 检 测 。用 RANDOX Calibration CAL2350 (Lot : 235UN/ l) 、CAL2351 (Lot : 160UE) 标准液和血糖标准液定标校准后 , 进行检测 , 分析上述 4 个项目在 2 台仪器上检测结果有无显著性差异 。 (3) 批内 精密度试验 : 用 BECKMAN 未定值人血基质质控血清 level 1 (批号 : M204241) 、level 3 (批号 : M204243) 分别在 2 台仪 器上进行 10 批次检测 , 计算批内精密度 (CV %值) 。 4 统计方法 配对 t 检验和直线回归与相关分析 , 统计软 件采用 SPSS 1110 。
作者单位 : 义乌市妇幼保健院 , 浙江 义乌 322000
中心 (检验科) 急诊化验室生化项目的检测 。 为了保证检验结果的可靠性 , 我们用 Reflotron sprint
全血干式生化分析仪和 TOSHIBA 40FR 全自动生化分析仪对 急诊生化检验中最常用的检测项目 Glu、Cr 、Urea 、a-Amy 进行检测 , 对检测结果的相关性 、重复性 、精密度进行对 比分析 , 结果如下 。
1985 年开发的干化学多层膜试纸 , 使其定量分析水平 达到或接近常规湿化学法的水平[3] 。多层膜试纸其独特的 优点是采用多层膜技术 , 不仅能掩盖待测物的有色物质并 提供背景 , 选择性地阻留或去除的干扰物质 , 而且还将等 同于湿化学反应原理的各种物理 、化学反应在各分层中进 行 , 使某一层中的产物可进入另一层中进行反应 , 从而引 导反应序列 , 其各层可以给出特定的环境用以控制反应序 列和反应时间[4] 。随着多学科高新技术发展带动干化学技 术的成熟 , 试剂载体品种增多 , 质量提高 , 特别是信号检 测系统 —反射光度计技术的日益完善 , 使干化学分析技术 不但简便快捷 , 且准确可靠[5] 。此次检测分析表明 , 干化 学试纸法可为临床提供快速 、准确的实验诊断参考依据 。 适用于临床实验诊断中心 (检验科) 急诊化验室急诊生化 项目的检测 。
材料与方法
1 仪器和试剂 (1) 瑞士 Roche 公司 Reflotron sprint 全血 干式生化分析仪及其干化学法血糖 ( Glu) 、肌酐 (Cr) 、尿 素 (Urea) 、a2淀粉酶 (a-Amy) 测定试纸条 ; (2) 日本东芝 公司产 TOSHIBA 40FR 全自动生化分析仪 。Glu 和 Urea 测定 采用上海复星长征产液体试剂盒 , Cr 和 a2Amy 测定采用温 州东瓯生物工程有限公司所产液体试剂盒 。Glu 以试剂盒自 带标准液定标校准 ; Cr 、a2Amy 以英国 RANDOX Calibration CAL 2350 (Lot 235UN/ 1) 、Urea 用 CAL 2351 (Lot 160UE) 定 标校准 。
TOSHIBA 40FR 2129 1191 1100 0185 2180 0191 0191 1109 Reflotron sprint 1193 4163 4192 3132 4144 2120 2144 3155
讨 论
仪酶法检测 Glu、Cr 、Urea 、a-Amy , 各项目的相关系数 r 均 > 01975 ; 两种方法对各项目检测值的配对 t 检验 P > 0105 , 表明 Roche Reflotron sprint 干式生化分析仪和 TOSHIBA 40FR 生化分析仪检测结果有很高的相关性 , 检测结果无显著性 差异 , 显示 Reflotron sprint 干式生化分析仪 (干生化试纸 法) 在敏感性 、特异性方面均符合要求 。