藻酸盐敷料产品技术要求baj

2.性能指标

2.1外观

产品颜色呈白色或微黄色，敷料面平整，无臭或几乎无臭。

2.2 尺寸

符合产品标示中的规格要求，允差±0.5cm。

2.3 鉴别

按 3.3 进行试验时应符合要求。

2.4 干燥失重

按 3.4 进行试验时，按减失重量应不得大于 25%。

2.5 酸碱度

按3.5 进行试验时，溶液 pH 应为5.0～7.0。

2.6 凝胶特性

按 3.6 进行试验时，产品应该发生轻微胶凝。

2.7 液体吸收量

按 3.7 进行试验时，计算产品的液体吸收量，应大于或等于其初始重量的10 倍。

2.8 弥散性

按 3.8 进行试验，产品应发生弥散。

2.9 灼烧残渣

按 3.9 进行试验时，按干燥品计算，残渣应为 15%-37%。

2.10 重金属

按3.10 进行试验时，重金属含量应不大于20μg/g。

2.11 铁

按3.11 进行试验时，铁含量应不大于150μg/g。

2.12 砷

按3.12 进行试验时，砷含量应不大于2μg/g。

2.13 镉

按3.13 进行试验时，镉含量应不大于2μg/g。

2.14 钙

按 3.14 进行试验时，钙含量应为 7%-9%。

2.15 无菌

产品经辐照灭菌，应无菌，按 3.15 进行试验。

2.16 细菌内毒素

细菌内毒素含量应小于 20EU/套。