藻酸盐敷料

藻酸盐敷料性能及在护理伤口中的使用

特性

藻酸盐伤口敷料是一种很柔软的伤口敷料，由质地细密的藻酸盐纤维组成。当它接触伤口渗液后，藻酸盐敷料和伤口发生钙离子和钠离子交换而变成凝胶，使伤口处于湿性的环境中，从而促进伤口的愈合，另外释放的钙离子参与止血过程，使伤口快速止血。

能大量吸收，加速止血,，酸盐敷料是由从天然海藻植物中提取的海藻酸纤维与钙离子结合经特殊工艺处理而成的高端医用敷料。

主要性能

1、天然海藻提取的纤维和钙离子的混合物，组织相溶性好

2、与伤口渗液、渗血接触后形成凝胶，保护创面，促进伤口愈合

3、能快速大量吸收渗出液，质地柔软，顺应性好

4、敷料中钙离子的释放能激活凝血原酶，加速止血过程

5、不粘连伤口，无异物残留

主要指标

吸水性，成凝胶性好，粘度＞800cp，灰份＜0.5%，纤度1.5D，强度1.5g/D，断裂伸长＞10%，吸水倍率＞8-10，抑菌度＞80%，可供针刺片材及填充条。

主要适应症

1、各类急慢性伤口、出血性伤口、感染性伤口的填塞止血

2、帮助各类难愈性创面的清创和促进肉芽成长，加速创面愈合

3、填充条用于填充有腔隙，窦道的伤口，如鼻腔、肛肠等伤口

藻酸盐敷料是由从天然海藻植物中提取的海藻酸纤维与钙离子结合经特殊工艺处理而成的高端医用敷料

片状藻酸盐敷料条状藻酸盐敷料

使用说明

1、根据伤口的类型来选择大小合适的藻酸盐敷料；

2、用碘酒消毒伤口，待伤口周围皮肤干燥后再粘贴敷料；

3、用藻酸盐敷料填充于创面内；在使用藻酸盐填充条之前，应该用目测或是探测的方式来确定创口的大小和深度。

4、当藻酸盐敷料被渗出物浸透后，需要更换新的敷料。在开始阶段，一般需要每天更换。当肉芽开始形成时，渗出物减少，此时更换敷料次数应相应减少，最长可保留7天时间；

使用注意事项

1、对于干性创面不宜使用

2、使用前清洗创口并擦干周围皮肤

3、敷料置于覆盖创面周缘2cm以上

4、在伤口停留时间最长不超过一周

5、当创面渗出物减少时，可以停止使用，应更换成其它敷料。

6、使用填充条时应确定创口的大小、深度，应从创口的基底开始填充，尽量不留死腔，否则影响愈合。

藻酸盐敷料的临床问题

鉴于人们对创面愈合基础理论研究的不断深化，以及各种新型医用高分子的材料的不断涌现，使人们有可能创造出满足各种创面愈合条件的人工合成材料。迄今为止，以湿润创面愈合理论为基础为适应不同创面愈合的需要，已有十余种创面敷料问世，其基本类型是以密闭性敷料为主［19］。与传统的油纱敷料相比密闭性敷料有无可比拟的优越性。总体上密闭性敷料能明显地影响创面修复过程和病人的生活质量。具体表现在密闭性敷料加速了创面的上皮化、肉芽形成、纤维素和坏死物质的降解；抑制了细菌的繁殖和扩散。许多临床研究表明：与传统的纱布敷料相比，密闭性敷料缩短了创面愈合的时间、降低了感染率、减轻了病人的痛苦，并且减少了医疗费用。目前密闭性敷料在临床上的应用包括：早期的烧伤创面(Ⅰ°或Ⅱ°)［20］、供皮区创面［21］、慢性难愈合创面(静脉性溃疡，糖尿病溃疡)［22］、褥疮［23］、急性创伤创面和创口等［24］。十几年来的临床实践表明：密闭性敷料乃是当今是实现湿润创面愈合理论最理想的敷料之一，它实现了创面的美容和功能修复［20］，直到目前仍有更新型的密闭性敷料问世［25］。这也从另一方面说明没有一种敷料能够适应所有创面愈合的需要，而每一种敷料均有其独到之处。临床应用应有针对性地选择最适当的敷料，以适应不同条件创面的治疗需要(表1)。表1创面敷料一览表分类成分适用条件优点缺点产品膜片 Film Polyurethane or co -polyester with adhesive backing 薄断层皮片供皮区急性中厚皮缺损缝合后的切口浅表烧伤创面导管造口透明易观察，换药次数少，保持湿润创面，疼痛减轻创液易蓄积过多可能与创面粘连缺乏清创效果不适用于渗出多的创面Op-side Tage- derm Omiafilm Viofilm Visulin 水胶体 Hydro- Colloids hydrophilic colloide particles(quar, kara- ya gelactic,carboxy- methyl cellulose)bo und to polyurethane 部分或全部皮肤缺损，Ⅰ ～Ⅳ期的压迫性遗疡，擦伤水泡静止期溃疡有清创作用，吸收过多渗出密闭创面，不与创面粘连，换药次数少、无痛、

藻酸盐敷料

藻酸盐敷料性能及在护理伤口中的使用特性藻酸盐伤口敷料是一种很柔软的伤口敷料，由质地细密的藻酸盐纤维组成。当它接触伤口渗液后，藻酸盐敷料和伤口发生钙离子和钠离子交换而变成凝胶，使伤口处于湿性的环境中，从而促进伤口的愈合，另外释放的钙离子参与止血过程，使伤口快速止血。能大量吸收，加速止血,，酸盐敷料是由从天然海藻植物中提取的海藻酸纤维与钙离子结合经特殊工艺处理而成的高端医用敷料。主要性能 1、天然海藻提取的纤维和钙离子的混合物，组织相溶性好 2、与伤口渗液、渗血接触后形成凝胶，保护创面，促进伤口愈合 3、能快速大量吸收渗出液，质地柔软，顺应性好 4、敷料中钙离子的释放能激活凝血原酶，加速止血过程 5、不粘连伤口，无异物残留主要指标吸水性，成凝胶性好，粘度＞800cp，灰份＜0.5%，纤度1.5D，强度1.5g/D，断裂伸长＞10%，吸水倍率＞8-10，抑菌度＞80%，可供针刺片材及填充条。主要适应症 1、各类急慢性伤口、出血性伤口、感染性伤口的填塞止血 2、帮助各类难愈性创面的清创和促进肉芽成长，加速创面愈合 3、填充条用于填充有腔隙，窦道的伤口，如鼻腔、肛肠等伤口藻酸盐敷料是由从天然海藻植物中提取的海藻酸纤维与钙离子结合经特殊工艺处理而成的高端医用敷料片状藻酸盐敷料条状藻酸盐敷料使用说明 1、根据伤口的类型来选择大小合适的藻酸盐敷料； 2、用碘酒消毒伤口，待伤口周围皮肤干燥后再粘贴敷料； 3、用藻酸盐敷料填充于创面内；在使用藻酸盐填充条之前，应该用目测或是探测的方式来确定创口的大小和深度。 4、当藻酸盐敷料被渗出物浸透后，需要更换新的敷料。在开始阶段，一般需要每天更换。当肉芽开始形成时，渗出物减少，此时更换敷料次数应相应减少，最长可保留7天时间；使用注意事项 1、对于干性创面不宜使用 2、使用前清洗创口并擦干周围皮肤 3、敷料置于覆盖创面周缘2cm以上 4、在伤口停留时间最长不超过一周 5、当创面渗出物减少时，可以停止使用，应更换成其它敷料。

海藻酸盐医用敷料的特点与应用

海藻酸盐医用敷料的特点与应用海藻酸盐（alginate）是1种天然多糖共聚物，主要来自褐藻，是由β-D-tf露糖醛酸（M）和α-L-古罗糖醛酸（G）残基通过1:4糖苛键形成的，M和G嵌段以聚合物序列（MMM或GGG）或者交错序列（MGMG）的形式在聚合物链中排列。自从1881年英国化学家Stanford发现海藻酸盐开始，海藻酸盐己被用于各种不同的产业，例如食品、织物印染、纸和药品等，以及许多其他的新的最终用途[1].海藻酸盐作为一种水溶性聚合物，是1种很好的胶凝材料，能锁住大量的水分。最近几年，海藻酸盐作为1种新材料已被广泛用于伤口护理产业，用于湿疗法产品的制造，例如，用于覆盖伤口的凝胶、海绵、纤维无纺布敷料，在纤维形式中，海藻酸盐纤维还能被加工成织物、无纺布、针织和各种复合材料来处理特定的伤口护理问题。在这些应用中，海藻酸盐材料既有吸收伤口液体的干燥形式，也有向干燥伤口提供水分的水合凝胶形式[2].研究表明，当伤口处于湿润而非潮湿的环境时，上皮细胞从伤口边缘到受伤区域的迁移要快于伤口处于干燥状态时的细胞迁移。现代湿疗法伤口敷料旨在创造1个湿润环境以促进最佳治疗。海藻酸盐在吸收伤口渗出液后，敷料中的钙离子与渗出液中的钠离子之间交换，可在伤口表而形成凝胶，凝胶保持了适当的湿润环境[3],防止伤口表而干燥，减少移除时造成的不便，增强皮肤伤口的愈合率[4],钙离子还可作为止血剂。海藻酸盐作为1种天然聚合物，在自然界中是1种丰富的可再生资源，用于伤口表面和空腔是无毒的、安全的[2].因此，海藻酸盐在医用敷料方面的应用有广阔前景。 1海藻酸盐医用敷料的特点海藻酸盐作为医用敷料，具有其独特的优点，主要表现在以下几方面[5?6]: （1）高吸湿性。海藻酸盐敷料可以吸收大量的伤口渗出物，延长更换时间，减少更换次数和护理时间，降低护理费用。海藻酸敷料能够有效保留伤口渗液，提供伤口快速愈合所需的湿润环境，可加快表皮细胞迁移速度[7],促进生长因子的释放，刺激细胞增殖，增强白细胞功能。（2）生物降解性和相容性。海藻酸盐是从海藻植物中提取的天然多糖，具有良好的生物相容性、可降解性，对环境友好。生物相容性还

海藻酸盐医用敷料的特点与应用

海藻酸盐医用敷料的特点与应用海藻酸盐（alginate）是1种天然多糖共聚物，主要来自褐藻，是由β-D-甘露糖醛酸（M）和α-L-古罗糖醛酸（G）残基通过1:4糖苷键形成的，M和G嵌段以聚合物序列（MMM或GGG）或者交错序列（MGMG）的形式在聚合物链中排列。自从1881年英国化学家Stanford发现海藻酸盐开始，海藻酸盐已被用于各种不同的产业，例如食品、织物印染、纸和药品等，以及许多其他的新的最终用途[1].海藻酸盐作为一种水溶性聚合物，是1种很好的胶凝材料，能锁住大量的水分。最近几年，海藻酸盐作为1种新材料已被广泛用于伤口护理产业，用于湿疗法产品的制造，例如，用于覆盖伤口的凝胶、海绵、纤维无纺布敷料，在纤维形式中，海藻酸盐纤维还能被加工成织物、无纺布、针织和各种复合材料来处理特定的伤口护理问题。在这些应用中，海藻酸盐材料既有吸收伤口液体的干燥形式，也有向干燥伤口提供水分的水合凝胶形式[2].研究表明，当伤口处于湿润而非潮湿的环境时，上皮细胞从伤口边缘到受伤区域的迁移要快于伤口处于干燥状态时的细胞迁移。现代湿疗法伤口敷料旨在创造1个湿润环境以促进最佳治疗。海藻酸盐在吸收伤口渗出液后，敷料中的钙离子与渗出液中的钠离子之间交换，可在伤口表面形成凝胶，凝胶保持了适当的湿润环境[3],防止伤口表面干燥，减少移除时造成的不便，增强皮肤伤口的愈合率[4],钙离子还可作为止血剂。海藻酸盐作为1种天然聚合物，在自然界中是1种丰富的可再生资源，用于伤口表面和空腔是无毒的、安全的[2].因此，海藻酸盐在医用敷料方面的应用有广阔前景。 1 海藻酸盐医用敷料的特点海藻酸盐作为医用敷料，具有其独特的优点，主要表现在以下几方面[5-6]: （1）高吸湿性。海藻酸盐敷料可以吸收大量的伤口渗出物，延长更换时间，减少更换次数和护理时间，降低护理费用。海藻酸敷料能够有效保留伤口渗液，提供伤口快速愈合所需的湿润环境，可加快表皮细胞迁移速度[7],促进生长因子的释放，刺激细胞增殖，增强白细胞功能。

藻酸盐敷料

藻酸盐敷料 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】

藻酸盐敷料治疗褥疮的疗效观察及护理

藻酸盐敷料治疗褥疮的疗效观察及护理【摘要】目的：观察藻酸盐敷料治疗褥疮的效果。方法：10例溃疡期褥疮患者采用常规清洗消毒方法加用藻酸盐敷料和标准型溃疡贴进行局部换药，观察溃疡情况。结果：用藻酸盐敷料加标准型溃疡贴治疗溃疡期褥疮，溃疡愈合时间短，换药时疼痛减轻。结论：藻酸盐敷料治疗褥疮有效，溃疡愈合时间缩短。【关键词】藻酸盐敷料；褥疮；护理 1资料与方法 1.1一般资料：2005年6月～2006年6月入我科治疗的各种原因引起的溃疡期褥疮患者10例，其中院外带入褥疮9例，入院时给予评估，9例患者均为三度褥疮，另1例褥疮患者是院内发生的，原发病是帕金森综合征，在我科住院13个月，反复发生肺部感染，营养状况极差，只能靠鼻饲流质饮食维持营养。10例患者中男8例，女2例。3例为脑血管疾病，一侧肢体瘫痪，肌力为0～I 级，6例为急性脊髓炎患者，双下肢完全瘫痪，肌力0级。年龄16～80岁，平均48岁。浅度溃疡7例，深度溃疡3例。溃疡面积最小1 cm×2 cm，直径2 cm；最大5 cm×10 cm，深4 cm，直径6 cm。 1.2治疗方法：将创面周围用常规消毒方法进行消毒，用无菌生理盐水清洗创面，待创面稍干后，用藻酸盐敷料（美国施贵宝公司生产）填塞于患处（对有黑痂的伤口应先清除痂皮），再用标准型溃疡贴覆盖伤口，使创面与外界隔绝[2]。隔日换药1次，溃疡较深的将创面完全填塞满。渗出物较多者，每日换药1次，直到溃疡面愈合。同时防止褥疮处受压，每2小时翻身1次。 1.3疗效观察：用藻酸盐敷料换药后1周左右，黄色腐肉组织逐渐转化为红色组织，溃疡面出现新生肉芽组织，换药清洗时局部毛细血管出血明显，创面面积逐渐缩小。创面较深渗液较多者，渗液逐渐减少，创面逐渐干燥，10天左右新生肉芽组织开始生长，1个月可痊愈。在换药过程中，敷料易揭除，患者大多无痛感，翻身时敷料不易脱落。 2结果 10例褥疮患者，溃疡面完全愈合平均15天，换药过程中，疼痛明显减轻，溃疡面无感染征象。另外1例深度溃疡患者，因为身体极度虚弱，合并肺部感染

藻酸盐银离子敷料治疗难愈性压疮的效果观察

藻酸盐银离子敷料治疗难愈性压疮的效果观察发表时间：2012-08-21T11:25:49.280Z 来源：《中外健康文摘》2012年第21期作者：张艳[导读] 治疗组：湿性换药理论清创后，用生理盐水冲洗伤口，清除伤口内的脓性渗出与坏死物质。张艳（天津市医科大学总医院300052）【中图分类号】R473.75【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）21-0250-02 【摘要】目的观察藻酸盐银离子敷料治疗难愈性压疮与传统藻酸盐敷料的临床效果比较。结论藻酸盐银离子敷料较藻酸盐敷料控制压疮局部感染的效果明显，对伤口有抗感染的作用并且同时快速促进愈合。【关键词】换药藻酸盐银离子敷料压疮伤口愈合藻酸盐是由海藻中提取的天然多糖碳水化合物，而藻酸盐敷料是从海藻中提炼的柔软无纺织纤维，它含有85%天然藻酸盐纤维，15%的羧甲基纤维素钠。[1]藻酸盐敷料是当代湿性敷料的一种具有高度亲水性、类似凝胶并能被生物降解的藻朊，可与氯化钙反应后制成蚕丝状细纤维，按一定顺序交织排列，加压后制成2mm厚的藻酸盐敷料。它的出现，为患者带来了福音，目前在压疮的处理、肛瘘的护理、造口护理、糖尿病足护理等方面得到了广泛的临床应用。其覆盖创面后与创面渗液接触，通过离子交换（Na+/Ca2+）,故具有止血功能。吸收性能好，可吸收自身20倍的渗出液。吸收液体后膨胀成藻酸钠凝胶，形成一个密闭的无大气氧环境，加速新生微血管增生，对维持湿润环境、对提高表皮细胞的再生能力、加快表皮细胞移动、促进创面愈合有重要意义。藻酸银离子敷料：是银离子和藻酸盐敷料的复合体，既有藻酸盐敷料良好的渗液处理作用，又有银离子的抑菌作用。银离子的作用机理[2]：当伤口渗出液被辅敷料吸收后即与硫酸银进行接触，银离子被释放入渗液中，与细菌DNA结合，抑制细菌繁殖生长，从而发挥其抑菌作用，且抑菌作用可再30min内起效，长达7d。在临床上，含银医用敷料的主要功能是在伤口上释放银离子，避免创面有细菌侵入。此外，一些含银产品能吸收伤口产生的带细菌的渗出物，而渗出液被吸入敷料后能进一步促进银离子的释放，起到持续的抗菌作用。 1 资料与方法 1.1一般资料从2011年1月至2012年1月在我院12例压疮病人。入选条件：均为2度到4度压疮，部位在骶尾部，有溃疡面，深溃疡或浅溃疡，有不同程度的感染，发出恶臭气味。分为2组，治疗组和对照组。治疗组：共6人，男性2人，女性4人，年龄45—72岁，平均（58.0±4.07）岁；对照组：共6人，男性4例，女性2例，平均（54.83±3.96）。经清创处理后，溃疡面有新生肉芽组织长出，表面光滑，粉红色。治疗组创口面积4.81—14c㎡,平均（9.68±0.92）c㎡。对照组创口面积3.93—15.1c㎡平均（9.15±1.01）c㎡。年龄p>0.05,创面面积p>0.05。 1.2方法对照组使用湿性理论清创后，使用生理盐水冲洗伤口，清除藻酸盐敷料附着伤口表面，使用泡沫辅料覆盖。每四天更换敷料。治疗组：湿性换药理论清创后，用生理盐水冲洗伤口，清除伤口内的脓性渗出与坏死物质。Ⅱ—Ⅲ度压疮患者将藻酸盐银离子敷料附着伤口表面，Ⅳ度将藻酸盐银离子敷料剪为片状塞于伤口处，覆盖泡沫敷料。每周更换敷料。 1.3观察方法 1.3.1每次换药时观察创面外观。评估创面1次，评定方法：分泌物无、少量（将里层敷料面积浸湿<1/3）、中量（将里层敷料面积浸湿1/3、1/2）及多量（将里层敷料面积浸湿>1/2）;创周炎性无（创周无明显红肿）、轻度（创周红肿<2cm）、中度（创周红肿2—4cm）、重度（创周>4cm）。 1.3.2细菌培养：使用藻酸盐银离子敷料用药前及用药后每周取创面分泌物做细菌培养，观察有无细菌生长，并统计细菌转阴率。细菌转阴率=未检出细菌人数/初始感染创面人数×100%。 1.3.3创面愈合情况。观察创面在用药后第1、2、3周创面愈合率。创面愈合率=(初始创面面积－现创面面积)/初始创面。面积×100%。运用透明薄膜法测量创面面积。痊愈：残余创面≤初始面积的5%或愈合创面为初始面积的95%；有效：残余创面为初始面积的6%～30%；无效：残余创面≥初始面积的31%。 2 结果表1 两组转阴率比较（x-±s,%）组别（n=6） 1周 2周 3 周 4周治疗组 31.33 49.00 67.67 84.33 对照组 15.67 34.33 33.93 51.00 表2 两组创面愈合率比较（x-±s,%）组别 (n=6) 1周 2周 3周 4周治疗组 30.65±3. 28 49.21±4.26 72.14±7.03 89.89±6.82 对照组 19.36±3.12 27.45±4.08 39.27±6.64 49.39±5.20表3平均住院天数比较组别平均住院天数/D 治疗组 35.21±3.13 对照组 41.72±5.11 3 讨论从临床实践来看藻酸因盐银离子敷料除具有传统敷料的特点：对维持创面湿润环境，可以提高表皮细胞的再生能力，加快表皮细胞移动，促进创面愈合；具有压迫止血和促进凝血的功能；可减少创面水、盐与营养物质的丢失；透气性良好，无毒、无刺激、无抗原性。不仅如此它还具有抗菌作用。与藻酸盐敷料相比，藻酸盐银离子敷料促进伤口愈合时间快，尤对感染性伤口，疗效显著。减少换药次数，降低医护人员的工作量，缩短患者住院天数，减少患者痛苦，也降低患者费用。参考文献

藻酸盐敷料运用于伤口创面护理效果评价

藻酸盐敷料运用于伤口创面护理效果评价发表时间：2017-06-14T16:40:47.453Z 来源：《医师在线》2017年4月下第8期作者：蹇麒 [导读] 在伤口创面护理时应用藻酸盐敷料不仅可以有效的促进伤口愈合，而且还有助于减轻患者早期疼痛，值得临床推广使用。（四川省江油市人民医院；四川江油621700）摘要目的探讨藻酸盐敷料运用于伤口创面护理效果。方法将2015年11月~2016年10月就诊于我院骨外科有下肢慢性伤口并要求进行伤口护理的患者92例，采用随机数字法分成两组，即观察组采用藻酸盐敷料换药46例，对照组采用普通敷料换药46例。记录并观察患者就诊时、换药7天的视觉疼痛评分（VAS）和伤口创面评分（WBS）。结果两组患者就诊时VAS、WBS评分差异均无统计学意义（P＞ 0.05）；观察组换药7天后VAS、WBS评分均高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论藻酸盐敷料运用于伤口创面护理，伤口愈合效果好，有助于减轻患者早期疼痛。关键词藻酸盐敷料；伤口创面护理；效果评价由于慢性伤口血运差、营养障碍，尤其合并感染时，容易导致愈合时间延长，甚至不能正常愈合，给患者带来巨大的负担[1]。作者通过比较藻酸盐敷料与普通敷料在伤口创面护理的效果，发现藻酸盐敷料能够有效的改善伤口愈合情况，早期减轻患者疼苦，值得临床推广，现报告如下。 1.临床资料与方法 1.1临床资料选自2015年11月~2016年10月就诊于我院骨外科有下肢慢性伤口并要求进行伤口护理的患者92例，其中男58例，女34例，平均年龄（34.8±4.7）岁（19~57岁），平均病程（ 2.7±1.3）月，平均创伤面积（47.4±7.3）cm2。随机分成两组（各46例），即观察组与对照组，两组患者一般情况比较见表1。 1.2纳入标准（1）患者均经过抗炎、常规清创治疗1个月以上伤口仍未愈合；（2）溃疡深度均在皮下软组织层；（3）患者及家属对本次研究知情并同意参与。 1.3排出标准（1）伴有严重心、肺、肾功能不全或严重消耗性疾病者；（2）空腹血糖控制＞10mmol/L；（3）急性感染或代谢紊乱者；（4）妊娠期或哺乳期女性；（5）依从性差者。 1.4方法（1）所有患者换药时，除去外层敷料，常规清创处理并清除创面坏死组织，记录创口面积；（2）对照组采用传统换药方法，生理盐水冲洗创口后，凡士林纱布覆盖，普通敷料覆盖创面；（3）观察组换药方法同对照组，使用藻酸盐辅料覆盖创面。患者均每两天换药1次，换药7天分别记录VAS、WBS评分。 1.5评价标准（1）VAS：视觉疼痛评分，分为0~10分，让患者根据疼痛程度，在记录尺上进行标记，并记录对应分数；（2）WBS评分[2]，根据愈合中的皮缘、黑痂、深度及肉芽增生、渗出量、水肿、伤口周围皮肤炎症、伤口周围胼胝或纤维组织、粉红色伤口面积等8方面记录伤口情况，总分分为4级：4~9分、10~11分、12分、13~16分；伤口面积以创伤面长与宽乘积。 1.6统计学方法所有资料均采用SPSS17.0软件进行统计分析，计量资料应用平均值±标准()表示，计量资料组间比较采用独立样本t检验，计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。 2.结果 2.1两组患者一般情况比较观察组与对照组患者年龄、病程及创面面积比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），见表1。表1.两组患者一般情况比较() 注：a与换药前比较，P＜0.05；b与对照组比较，P＜0.05 3.讨论伤口创面愈合是一个组织修复的复杂过程，愈合的过程分可为四个阶段[3]：①伤口创面的常规清创、去除坏死组织，将慢性创口转变呈短暂性的急性创口；②根据患者情况给予抗感染治疗；③为确保给患者伤口愈合提供合适的微环境，伤口应保持一定的湿度，因此需对创口渗出液给予一定处理；④采取有效的方法保护新生上皮。因此加强伤口创面的护理是必不可少的。藻酸盐敷料是由海藻中提炼的一种无纺织纤维，还有85%的天然海藻酸盐纤维，15%的羧甲基纤维素钠，具有吸收渗出液等作用，其特征包括：①具有较高的吸湿性：当敷料与出血性创面接触时，海藻酸钙纤维和人体的钠离子产生离子交换，形成海藻酸钠，从而时水分进入纤维内部形成水凝胶体；②形成的凝胶具有有效清创作用：能够锁定创面的坏死细胞、细菌、微生物等，有效的清洁创面；③促进止血[4]：形成凝胶的同时释放钙离子，凝结与创口面，加速创面止血；④凝胶柔软、湿润，能够为组织修复提供湿润的微环境，促进肉芽组

第二类海藻酸盐敷料类产品注册技术审查指导原则

第二类海藻酸盐敷料类产品注册技术审查指导原则（试行）本指导原则旨在指导海藻酸盐敷料类产品的研究开发、产品注册申报资料撰写和技术审评。本指导原则是对海藻酸盐敷料类产品的一般要求，制造商应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。制造商还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据。本指导原则是对制造商和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。一、适用范围本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类海藻酸盐类产品，分类代号现为6846。海藻酸盐类产品根据作用机理不同，主要分两大类： 1、表面用海藻酸盐敷料一般由非织造布工艺制成。 2、海藻酸盐伤口填充物

把非织造布切割成狭长的条子而制成，或在梳棉后把纤维加工成毛条，经切割包装而形成最终产品。本指导原则不适用于国家食品药品监督管理局确定为三类医疗器械或不按医疗器械管理的产品,如清创胶。二、技术审查要点（一）产品名称的要求海藻酸盐类产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称；也可按“主要成份+用途+剂型”的方法命名，例如：海藻酸盐敷料。（二）产品的结构和组成海藻酸盐类产品基本结构是由一定比例的海藻酸盐和水混合搅拌后通过湿法纺丝得到的海藻酸盐纤维经无纺工艺制成的无纺布或毛束条。（三）产品工作原理主要通过海藻酸盐敷料帮助伤口凝血、吸除伤口过多的分泌物、保持伤口维持一定的湿度，继而达到促进伤口愈合的预期用途。（四）产品作用机理 1．高吸湿性海藻酸盐作为一种亲水的多糖物质，可以吸收大量的伤口渗出液，使敷料在伤口上使用时间延长，减少更换次数和护理时间，降低护理费用。 2、易去除性海藻酸盐纤维与渗出液接触后，通过离子交换形式形成柔软的凝胶。高M海藻酸盐敷料可以用温热的盐水溶液淋洗去除，高G海藻酸盐敷料在治愈过程中，膨化较小，可以整片拿掉，这对

藻酸盐纱布和藻酸盐敷料的区别

藻酸盐纱布和藻酸盐敷料的区别藻酸盐纱布和藻酸盐敷料都是由以藻酸盐为主要成分制成的现代伤口敷料，但在实践中，经常混淆概念。纱布：[gauze]纱布是一种经纬稀疏的棉织品。属纺织原料，布类，特点是稀疏，有明显的网格。密度为每英寸经纬相加100根以下，50根左右居多，也有低于10根的敷料：[dressing]医用敷料，是包伤的用品，用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。通常意义上的藻酸盐敷料特指由藻酸盐纤维经无纺非织布+针刺工艺制作而成的敷料。而藻酸盐纱布特指由藻酸盐纤维经过纺纱、织布等机织工艺制作而成。外观、结构、规格与传统的医用脱脂棉纱布雷同。藻酸盐纱布和藻酸盐敷料的差异主要在于所用单纤维断裂强度、断裂伸长率和抱合力的不同。藻酸盐敷料所用单纤维硬脆，其断裂强度和伸长率较小，抱合力差，无法满足机织工艺的要求，只能采用非织布的工艺制作成型。而藻酸盐纱布所用纤维经过材料改性和生产工艺的集成，大幅度提高了断裂强度、断裂伸长率和抱合力，完全达到机织工艺的要求。藻酸盐纱布和藻酸盐敷料相比，更具有优势，主要体现在： ①贴合绝大多数人的使用习惯（习惯于脱脂棉纱布的型式）； ②质地柔软，对皮肤无刺激性。特别是相对于藻酸盐敷料来说更是如此，藻酸盐敷料的纤维比较硬脆，端头锐利，以对湿润创口周围的皮肤有强烈刺感，给患者带来不适感； ③极少自由纤维，取用时不会有纤维脱落； ④相比于脱脂棉纱布，纱线纺织方法不同导致毛羽极少；与藻酸盐敷料相比，浸润后纤维可以保持足够强力和形态，自伤口上脱除时不易残留纤维，护理工作简单易行； ⑤单张面积大小、形状、厚度可任意选择裁剪，应用更加自由； ⑥可燃性好，医疗垃圾处理容易，不会对环境造成潜在污染，有较好的环境顺应性，更易受到医院、卫生和环保部门的欢迎。此外，相较于藻酸盐敷料的单一应用，藻酸盐纱布应用领域更加广泛。除现有藻酸盐敷料普遍的术后应用领域外，可更多应用列于下列方面： ①因应用方便、止血性好、痛感减轻等，术前可应用；特别对于战地等户外创伤应用，优势尽显； ②舒适感强，微创手术、剖腹产手术缝合切口包敷等术后应用； ③纤维质地柔软、不易断裂、回弹力低、抱合力好，可以方便地制作成棉球，伤口前期护理应用； ④无纤维脱落、残留，吸水性强，可以作为术中纱布替代脱脂棉纱布应用于部分手术； ⑤由于较强的止血性，可以作为优良的止血材料应用，取代部分止血材料。藻酸盐纱布和藻酸盐敷料主要成分都是藻酸盐，因此，同样都具有下列优势：高吸水性保湿性易除性抗菌性促愈性止血性消除疤痕。藻酸盐敷料类产品是现代伤口敷料的重要组成部分，随着伤口湿性愈合理论的日益推广和接受，必将受到越来越广泛的欢迎，具有良好的成长空间。