检测中心实验室规章章程制度规则(文本资料)

实验室记录检验报告审核制度

1．原始记录由实验室操作人员填写，岗位负责人复核并签字。各岗位操作人员应在规定的记录表上填写原始记录，要及时填写，做到数据完整，内容真实，如实反映情况。

2．原始记录填写字迹清晰，要使用碳素墨水填写，不要撕毁和任意涂改，确实需要改时，双线划去原始记录后在上方重写，在右侧方签名，不得留有空格，如无内容填写时一律用“/”表示。

3．实验室由专人负责编制检验报告，检验报告编制人员根据实验室各种检测记录、数据及信息等按照报告规定格式、文字认真编制检验报告，要做到报告的科学性、真实性、准确性和对一性，不得擅自篡改任何检测数据、结论和信息，不得在报告上手写涂改。

档案资料管理制度

1.文字资料应设专人专柜保管，严防丢失损坏。

2.文件资料的保管应分门别类、有序存放，以便查阅。严禁乱堆乱放。

3.文件资料的书写应准确、规范、合理，严禁乱写乱画。

4.文件资料的存放方式可以是计算机光盘、软盘，也可以是纸张文字形式。

5.按期归档，准确制定档案的保管期限，涉及重大动物疫病的档案需保存20年以上，一般的档案保管5年以上。按期提取保管期满的档案材料，等级造册，经主管领导批准后进行销毁。

6.不许无关人员查阅档案，如确实需要，需有主管领导审批。查阅密级较高的档案时，原则上不准复制，如确应工作需要抄录复制时，需经领导批准，用后及时收回或销毁。

7.处理废文件，材料时，需先要全面细心检查，凡属带有机密性质的文件、材料。必须抽出，按有关程序处理。

菌（毒）种管理制度

1.设置专门的菌（毒）种保藏室，菌（毒）种保管实行“双人双锁”管理。

2.根据工作需要，提出购置菌（毒）毒种计划，购回菌（毒）种后，移交菌（毒）种管理员进行菌（毒）种保管。

3.对于拟入库的菌（毒）种，要认真履行交接手续，经菌（毒）种管理员签字后入库，同时做好菌（毒）种的出库和入库记录。

4.菌（毒）种有两名管理员专门负责统一登记、分类保存和管理，相关检查室协同，按时传代，定期鉴定，并做好记录。

5.菌种保藏设施应确保正常运行，定期检修维护，保藏设施内不得存放其它物品。

6.保存的菌（毒）种如发生变异和死亡，应及时向中心主任报告，以便及时进行处理，管理员应妥善保管钥匙，一旦发现丢失，应及时报安全负责人（生物安全）并换锁。

7.本中心专业人员使用菌（毒）种，应办理领用登记手续，菌种管理员要对菌（毒）种的使用情况进行监督检查。使用菌（毒）种试验完毕以后，应对操作台面进行消毒，对未能使用完的菌（毒）种和使用过程中繁殖的菌（毒）及使用过的培养材料等废弃物进行高温高压灭菌方法等做无害化处理，并做好菌（毒）种的销毁记录。

实验室样品接收与流转管理制度

（一）样品接收

1.动物疫病诊断（检验）样品由接样人员验收和流转样品。

2.送样或抽样的样品，由送检或抽检人员填写《动物疫病诊断（检验）样品接样登记表》，流行病学调查表（对发病动物一定要有），接样人员核实验收后，双方分别签字。

3.接收样品后，接样人员负责建立样品唯一的识别性号码，对样品进行备份，出具编号唯一的样品检验流转卡，及时将样品入库贮存或流转至检验科。

（二）样品的流转与检验

1.实验室在领取样品进行检验时，要与接样人员办理登记移交手续。

2.检测样品标签上，分别用“待检”“检测中”和“已检”标签加以识别。

3.样品的制备、检测依照实验室操作规程和标准进行。

（三）报告

1.检测完毕后，及时编制诊断（检验）报告，报送复核人和批准人签发。

2.报告一式两份，一份交客户方，一份交档案管理人员归档保存。

（四）样品贮存

1. 留存样品由样品保管员负责存取，检验后剩余的样品由检验科妥善保存。

2. 样品贮存期限：委托检验样品保留3个月，监督检验样品保留6个月。（五）样品处理

1. 留样或检验后剩余的样品到期后，由样品保管员或检测人员填写《样品报废审批单》，由负责人审批后方可处理。

（六）样品的记录与安全

1. 实验室要严格按委托方的协议或有关规定进行性样品检测，贮存与处置，对委

托方检测样品的有关信息资料负保密责任。

2. 样品在接收、流转、贮存以及随样资料的管理中，各有关人员应采用相应的安全措施，保护样品的安全和机密。

实验室生物安全管理制度

1.禁止非工作人员进入实验室，参观实验室等特殊情况经实验室负责人批准后方可进入。

2.实验室工作人员严格进行岗前培训和考核。

3.实验室所用设施设备和材料符合国家相关的标准和要求。

4.实验室保持清洁，定期检查卫生，实验室及走廊禁止存放任何物品。

5.实验室菌种、毒种、剧毒试剂、易燃易爆、强酸强碱及贵重仪器应指定专人负责保管，定期检查。

6.实验室有专人定期进行紧急演习和检查落实安全预防措施。

7.进入实验室前，应严格按照BSL－1实验室的要求和在危害评估的基础上，按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备。

8.实验室废弃物严格分类及处理，确保废弃物做到无害化处理，及时记录处理记录。

9.及时准确记录各种实验记录。

10.发生意外伤害时，按照有关规定进行处理。

11.所有工作人员对不安全情况提高警觉，发现或发生任何异常情况立即通知实验室主任，采取有效的应急措施。

12.实验室主任有权阻止任何不安全活动。

药品试剂管理制度

1.试剂、试药应专人保管，保管人应履行职责、严格执行订购、登记、保管、使

用制度，实验室应储备适量常规检验用试剂，试药等物品。

2.试剂、试药应分类保管，并经常检查以防变质，失效，积压等。

3.存放药品试剂的房间，应配备必要的防护用品及灭火器，严禁吸烟。

实验室剧毒药品管理领取使用制度

1. 按工作需要，填写购买剧毒药品的申购表，签字批准后派专人（2人）在指定