血液显微镜复检规则建立与验证程序文件
血液分析仪复检规则
血液分析仪检测结果复检规则
编
号
参数
复检条件次序：①→②→③
采取措施次序：①→②→③
1
新生儿
①首次标本
①涂片复查
2
WBC RBC HGB
PLT Ret
①超出仪器线性范围
①稀释标本上机再测
3
WBC PLT
①低于检验室确认的仪器线性范围
①按标准操作规程进行复核
4
WBC RBC
HGB PLT
①仪器无法检测结果
①检查标本有无凝块
②再上机测试
③仍异常，换替代计数方法
5
WBC(×10′9/L)
1小于<4.0或>30.0
2首次检测
3测定差值超出预设值
43d内
①涂片复查
6
PLT(×10′9/L)
1小于<100或>1000
2首次检测
3与前次比，PLT测定值超出限值
①涂片复查
7
HGB（g/L）
①<70g/L或>年龄性别参考值上限20g/L
②首次检测
①涂片复查
8
MCV(fl)
1小于75fl或>105fl
2首次检测和<24h标本
1涂片复查大红细胞相关变化
2如未发现变化，取新鲜血再检查
9
MCHC
①<300
②MCV正常或增高
①检查有无脂血、溶血、红细胞凝集、球形红细胞
10
RDW-CV(%)
①>22
②首次检测
①涂片复查
临床应用血细胞分析仪样本性状筛查、显微镜涂片复检规则和问题、重复和复查及图像法设备的辅助复等复检要点
临床应用血细胞分析仪样本性状筛查、显微镜涂片复检规则和解决问题、重复和复查及图像法设备的辅助复等复检要点血细胞分析仪具有快速、准确和便捷等优势，血细胞分析仪各种新技术使用，使其检测性能越来越强大，检测参数也越来越多，特别是具有白细胞五分类技术的仪器的普及应用及全自动流水线化的血细胞分析系统的使用，使得实验室越来越依赖这样的设备来完成大量的血常规检验工作。
在应用各种血液细胞自动化分析设备时，复查和复检很重要。
重视样本性状的筛查进行血细胞分析复检时，首先应该关注标本的性状非常重要。
明显影响检测结果的问题包括：标本采集量是否符合要求，血液标本凝集或有凝块，乳糜血或脂血，冷凝集现象或冷球蛋白，溶血，高白细胞血症，高胆红素血症等。
1、标本采集量：如果使用真空采血管，采用真空采血模式，一般不会出血采集量差异太大的情况。
但遇到抽血困难，或许有采集量不足问题，此时应与临床沟通，确认检验结果是否受到影响，如果没有受到影响，采用让步检验模式发放报告，并备注说明采集量问题。
如果用注射器采集后注入采血管内，会发生采集量不准，过少或者过多。
过多时可能造成抗凝剂与血液比例不适，导致抗凝不充分，从而影响血小板及其他指标的检测结果，应做不合格标本处理。
2、凝血标本：通过肉眼观察可以发现标本已经凝血；摇动试管可以发现试管内有大小不同的凝块；打开试管帽可见管帽内存有凝块；用长竹签或施工搅动标本或吸取，用于发现肉眼没有发现的凝块或纤维蛋白凝丝。
此类标本可判定为不合格，应予拒收退回。
3、乳糜血或脂血：通过自然沉淀或离心沉淀，可发现乳糜血，乳糜血会导致光学法检测的HGB测定结果不正确，进而影响MCH，MCHC 计算结果，此时需采用离心置换血浆的模式排除干扰后再行测定HGB，或者采用光学法原理的仪器或功能测定HGB结果，并重新评估和计算MCH，MCHC。
高脂血症肉眼不可发现，可通过LIS系统查询生化检测结果，再查看WBC分类散点图，评估分类结果是否正确，必要时应采用显微镜分类法纠正白细胞分类结果。
血常规显微镜复检规则
血常规手工复检及镜检标准1 目的规范检验科血常规显微镜镜复检的操作流程，以便更好的服务于临床、服务于患者，提高检验科血常规项目的准确性。
2 适用范围检验科全体工作人员3 职责本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出并报告，经科主任签字批准4手工复片镜检标准4.1单一标准4.1.1 血液病初诊病人；4.1.2 临床医生要求分类者；4.1.3 WBC总数超过25×109/L者或WBC总数低于3.0 ×109/L者；4.1.4中性粒细胞总数＜0.5×109/L或百分比＜10%者；4.1.5中性粒细胞总数＞20×109/L或百分比＞90%者；4.1.6成人淋巴细胞高于60％者；4.1.7儿童（≤7岁）白细胞总数高于20×109/L，淋巴细胞高于80％者。
4.1.8嗜酸性粒细胞高于15％者；嗜碱性粒细胞高于3％者；4.1.9 单核细胞高于15％( 确诊的肿瘤病人除外) 者；4.1.10贫血患者HGB＜70g/L者；4.1.11血小板＜60×109/L或＞500×109/L者4.2复合标准4.2.1机器未分类，WBC散点图异常的；并伴随IP信息提示需要分类者；4.2.2 WBC高于25×109/L，并且伴随血红蛋白降低者；4.2.3 贫血，并且伴随血小板降低者；5. 血常规检测项目仪器复检（复查）标准5.1检测项目结果处于危急值。
5.2本次结果与上次近期结果差别较大。
5.3血细胞分析仪提示需复查，如白细胞、血小板计数结果超出参考范围。
5.4血常规白细胞未分类或其它不完整项目，复检后的化验报告“备注栏”注明“已复查”。
6.血常规复片镜检的方法必须保证良好的制片及染色效果，首先进行对血细胞数量的评估，选择在红细胞排列很少有重叠的部位进行镜检。
评估的方法：（经验）6.1白细胞计数为4.0～7.0×109/L时，每个高倍镜视应见到2～4个白细胞；6.2白细胞计数为7.0～10.0×109/L时，每个高应见到4～6个白细胞；6.3白细胞计数为10.0～13.0×109/L时，每个野应见到6～lO个白细胞；6.4白细胞计数为13.0～18.01×109/L时，每个高倍镜野应见到10～12个白细胞；6.5油镜下每视野见到1个血小板相当于血小板计数10×109／L：6.6如果镜检评估的白细胞数量与仪器计数结果相差很大时，需重复进行计数测定。
XE-2100血细胞分析仪显微镜复检规则的建立与应用评价
XE-2100血细胞分析仪显微镜复检规则的建立与应用评价宋军;王丽芳;何旭;高羽高;刘晓;汪冉【摘要】目的：建立适合本实验室Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪的复检规则，并进行验证评价。
方法参照国际血液学标准化委员会（ ICSH）推荐的41条血细胞复检规则和国内XE-2100血液分析仪复检标准制定协作组推荐的23条复检规则，制定适用于本实验室的复检规则，并在规则指导下通过对1531份标本检测结果和显微镜复检结果进行数据分析，即收集仪器无报警信息和有报警信息的标本1531例，进行涂片、瑞吉氏染色并显微镜检，分析仪器与镜检一致性、准确度、特异性。
评价应用复检规则的假阴性率。
结果阳性符合率为98~．7％，阴性符合率为99．5％，敏感度为98．0％，特异度为99．7％，准确度为97．7％。
假阴性率为2．0％。
该规则的复检率为19．8％。
结论建立的复检规则敏感度高、特异性强，假阴性率＜5％，能有效地筛选异常标本，提高工作效率，为临床医生的诊断治疗提供有价值的信息。
【期刊名称】《河北医药》【年(卷),期】2016(038)009【总页数】3页(P1372-1373,1377)【关键词】血细胞分析仪;复检规则;镜检【作者】宋军;王丽芳;何旭;高羽高;刘晓;汪冉【作者单位】050000 石家庄市，河北医科大学第二医院检验科;050000 石家庄市，河北医科大学第二医院检验科;050000 石家庄市，河北医科大学第二医院检验科;050000 石家庄市，河北医科大学第二医院检验科;050000 石家庄市，河北医科大学第二医院检验科;050000 石家庄市，河北医科大学第二医院检验科【正文语种】中文【中图分类】R115目前，全自动血细胞分析仪在医院中广泛应用，但血常规的仪器检测不能完全取代显微镜检测，只能作为临床中的筛选工具。
国际血液学复检专家组推荐了41条自动CBC和DC复检规则，但在临床实际应用中复检率太高。
血液分析的复检和质量保证与“规则”有关的文档
（三）规(Gui)则的统计与分+假(Jia)阳性% 假阴性低于5%并确认恶性疾病不漏诊的前提下，降低假阳性，则降低推片率
第十七页，共四十四页。
（三(San)）规则的统计与分析
❖ 规则(Ze)调整---界定初诊、复诊
第十八页，共四十四页。
（三）规(Gui)则的统计与分析
态，每份样本按照统一镜检内容的要求进行双盲检测，结果取均值。报告方式参考《全国 临床检验操作规程》
第八页，共四十四页。
涂片镜(Jing)检阳性标准
第九页，共四十四页。
❖ 镜检项目的设置（LABOMAN4.2.44中镜检项目已基本覆盖）
字典—检验项目—新增—基本资料填全(Quan)—保存
第十页，共四十四页。
Sysmex系列可参照血液分析仪复检规则使用中华医学检验杂志《Sysmex XE 2100自动血
细胞分析和白细胞分类的复检规则探讨》中的第九套筛选方案进行验证。300例左右(You)，方便 快捷。 ❖ 原则 ❖ 1、 筛选范围要涵盖所有人工镜检范围。
❖ 2、 在低假阴性率前提下,调整标准降低假阳性率；实验室一般假阴性控制≤5%以内。 ❖ 3、 白血病患者不能漏
• 规则调整(Zheng)---初诊、复诊设定
第十九页，共四十四页。
（三）规则的统(Tong)计与分析
规(Gui)则调整—适用科
室
第二十页，共四十四页。
（三）规(Gui)则的统计与分析
❖ 规则调整—项目(Mu)规则
❖ 复检规则—选中需要修改的规则—项目规则—修改后保 存—规则设置—修改名称、科室、选择初、复诊—修改 后保存
第二十三页，共四十四页。
第七页，共四十四页。
实验(Yan)方法
❖ 血液分析仪常规分析：每日随机抽取50至60份新鲜血常规样本（尽量包含全部临床科室）， 全部推片并使用瑞氏染色，将检测原始报告备份存档。连续检测5天（约300份样本）
血液分析仪检测结果显微镜涂片41条复检规则
血液分析仪检测结果显微镜涂片复检规则2002年，国际著名血液检验专家Berend Houwen发起研究关于血液分析仪全血细胞计数和白细胞分类的显微镜复检规则。
2005年，国际血液学组织提出了显微镜复检的41条建议性标准，得到中国血液检验学界的密切关注。
表3-7、表3-8、表3-9、表3-10是复检规则的细节。
表3-7 国际血液分析仪检测结果以手工涂片复查真阳性标准表3-8 国际血液分析仪检测结果显微镜复检规则（全血细胞计数）编号参数复检条件次序：①-②-③采取措施次序：①-②-③1 新生儿①首次标本①涂片复查2 WBC、RBC、HGB、PLT 、RET①超出仪器线性范围①稀释标本上机再测3 WBC、PLT ①低于检验室确认的仪器线性范围①按标准操作程序进行复核4 WBC、RBC、HGB、PLT ①仪器无检测结果①检查标本有无凝块。
②再上机检测。
③仍异常，换用替代计数方法5 WBC（×109/L）①＜4.0或＞30.0-和-②首次检测①涂片复查6 WBC（×109/L）①＜4.0或＞30.0-和-②测定差值超出预设值-和-③3d内①涂片复查7 PLT（×109/L）①＜100或＞1000-和-②首次检测①涂片复查8 PLT（×109/L）①任何测定值-和-②与前次比，PLT数差值超出限值①涂片复查9 HGB（g/L）①＜70或＞超过年龄性别参考值上限20-和-②首次检测①涂片复查。
②如有提示，确认标本完整性10 MCV（fl）①（成人）＜75或＞105-和-②首次检测-和-③＜24h标本①涂片复查11 MCV（fl）①＞105-和-②成人-和-③＞24h标本①涂片复查大红细胞相关变化。
②如未见大红细胞相关变化，取新鲜血再检查。
③如无新鲜标本，则在报告中注明12 MCV（fl）①任何测值-和-②与前次比，差值超出限值-和-③＜24h 标本①验证标本的完整性/标本的身份13 MCHC（g/L）①≥参考值上限20①检查有无脂血、溶血、红细胞凝集、球形红细胞14 MCHC（g/L）①＜300-和-②MCV正常或增高①检查可能静脉输液污染或其他特殊原因15 RDW-CV（%）①＞22-和-②首次检测①涂片复查表3-9 国际血液分析仪检测结果显微镜复检规则（白细胞分类和网织红细胞）编号参数第1个复检条件和/或第2个复检条件采取措施16 无分类结果或分类不完全涂片分类、复查17 中性粒细胞计数（×109/L）＜1.0或>20.0 和首次检测涂片复查18 淋巴细胞计数（×109/L）＞5.0（成人）＞7.0（＜12岁）和首次检测涂片复查19 单核细胞计数（×109/L）＞1.5（成人）＞3.0（＜12岁）和首次检测涂片复查20 嗜酸性粒细胞计数（×109/L）＞2.0 和首次检测涂片复查21 嗜碱性粒细胞计数（×109/L）＞0.5和首次检测涂片复查22 有核红细胞计数任何值和首次检测涂片复查23 网织红细胞绝对值（×109/L）＞0.100 和首次检测涂片复查表3-10 国际血液分析仪检测结果的显微镜复检规则（可疑报警）编号参数复检条件次序：①-②-③-④采取措施次序：①-②-③24 可疑报警（除IG/杆状核细胞外）①阳性报警-和-②首次检测-和-③成人①涂片复查25 可疑报警①阳性报警-和-②首次检查-和-③儿童①涂片复查26 WBC不可信报警①阳性报警（任何报警）①验证标本完整性再上机检测。
全自动血细胞分析显微镜复检规则解读及复检方法
复检规则及复检方法
1. HGB: ≥200g/L或≤60g/L，涂片镜检。 2. RBC:RBC直方图出现双峰或多峰，涂片镜检。 3. WBC: WBC≥30.0×109/L或≤2.5×109/L的初诊患者， 涂片镜检。
WBC数量的估计方法: 2-4/HP 4-7×109/L; 4-6/HP 7-9×109/L; 6-10/HP 10-12×109/L; 10-12/HP 13-18×109/L
复检规则及复检方法
4. PLT: 首次 PLT≥500×109/L或≤50×109/L，PLT直方 图异常（齿状波明显、尾部抬高大于峰值的20%）涂片镜 检，如结果不符，应人工计数。 PLT数量的估计方法： 如PLT数为80×109/L，RBC数为4.00×1012/L，油镜观 察5-10个视野每400个RBC可见8个左右的PLT。 提示PLT聚集，必需镜检。 即使未提示PLT聚集，但PLT较低，特别注意观察片尾。
全自动血细胞分析显微镜复检规则
及复检方法解读
一、复检规则制定的原则
二、复检规则制定的依据及验证结果
三、复检规则及复检方法 四、复检后报告方式
复检规则制定的原则
1. 根据该仪器对细胞形态的识别能力。 2. 复检规则涉及的参数该仪器均能提供。 3. 复检范围应涵盖仪器的所有参数及形态学特征。 4. 在确保病理细胞不漏检、保证筛选质量的基础上尽量 降低复检率，使患者能在较短的时间内获得正确的检验报 告。 5. 假阴性是制定复检规则的关键参数，具有诊断意义的 重要参数不能出现假阴性，其他参数的假阴性率应<5%。 6. 在较低假阴性率的前提下降低假阳性率，假阳性率过 高会增加工作量，延迟报告发放时间。 7. 白血病患者及临床医生提出阅片需求的样本必须镜检 。
血涂片复检规则及应用
2020/3/17
21
复检规则制定的原则
1 根据仪器对细胞形态识别能力，决定筛选标 准的宽严程度。识别越差，标准越严。
2 筛选范围要涵盖所有人工镜检范围。 3 在保证筛选质量基础上，尽量使复检率低。
4 假阴性率是关键参数，具有诊断意义的重要 参数不能出现假阴性。其它参数假阴性率也要 尽可能最低。
2 血涂片制备和检验的书面程序/过程
3 对患者血液检查和凝固试验的标本进行重复检验的标准及程序
CAP认可：
HEM34200 实验室要建立标准以确保当分类计数仪标记出临床异常 结果时，必须对白细胞分类数据、直方图、和/或血涂片进行检查 和复检。
HEM34350 所有的血涂片必须有唯一的标识号，如病人的序列号， 姓名等。
2020/3/17
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ISLH推荐的41条复检规则（8）
27.RBC碎片：阳性报警；涂片镜检。
28.双形RBC：首次结果出现阳性报警；涂片镜检。
29.难溶性RBC：阳性报警；①检查WBC直方/散点图， ②根据实验室SOP证实Ret计数是否正确，③涂片镜 检是否有异常形态的红细胞。
30.PLT聚集报警：任何计数结果；①检查标本是否有 凝块，②涂片镜检估计PLT数，③如PLT仍聚集，按 实验室SOP进行。
嗜酸性粒细胞（成熟）
2020/3/17
29
嗜碱性粒细胞（成熟）
2020/3/17
30
单核细胞
2020/3/17
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中毒颗粒
2020/3/17
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复检内容—红细胞形态观察
大小 形状 血红蛋白含量 细胞内包涵体 红细胞异形性
2020/3/17
ABX PENTRA DF 120血液分析仪复检规则建立和评估
ｈ ｕ ａ ， ＬＪ Ｎ Ｗｅ ｎ ， ＫＥ Ｑｕ ｎ ， ＬＩ Ｑｉ ｕ — ｃ ｈ ｅ ｎ ｇ ， ＷＡＮＧ Ｚ ｈ ａ ｏ — ａｉ ｒ ｎ ， Ｌｆ Ｌ ， ＹＥ Ｐｉ ｎ ｇ （ １ ．Ｄｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｙ Ｌ ａ ｂ ｏ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ
（ Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ）丁ｒ ａ ｄｉ ｎ ｇ Ｃ ０． ， ＬＴＤ．， Ｓ ｈ ｎ ｇｈ ａ ｉ ２ ０ ０ ３ ３ ５， Ｃｈ ｉ ｎ ａ ）
［ Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ］ Ｏ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔｏ ｅ ｓ ｔ ａ ｂ ｌ ｉ ｓ ｈ ａ ｎ ｄ ｅ ｖ ａ ｌ ｕ ａ ｔ ｅ ｔ ｈ ｅ ｂ ｌ ｏ ｏ ｄ ｓ ｍｅ ａ ｒ ｃ ｒ ｉ ｔ ｅ ｒ ｉ ａ ｆ ｏ ｒ ＡＢ Ｘ ＰＥＮ Ｆ ＲＡ ＤＦ １ ２ ０ ｈ ｅ ｍａ ｔ ｏ ｌ ｏ —
吴晓华 ， 林 文 ， 柯 群 ， 李秋晨 ， 王 兆昊 ， 李 莉 ， 叶 平 （ １上 海 交通 大学 医学 院附属 第一人 民 医院检验 科 ， 上海 ２ ０ ０ ０ ８ ０ ； ２ ． 堀场（ 中国） 贸易有 限公 司 医疗事业 部 ， 上海 ２ ０ ０ ３ ３ ５ ）
暂 定 规 则 和仪 器提 示 细 胞 数 量 和 形 态 异 常 报 警 分 别 进 行 统 计 学 评 估 ， 制订 最终规 则； 通 过 分析 ３ ０ ０例 标 本 ， 评 价 最
终规则有效性。结果 假 阳 性 率 最 高的 前 ３项 暂 定 规 则 为 未 成 熟 粒 细胞 、 不 典 型 淋 巴 细 胞 和 血 小 板 聚 集 。 暂 定 规 则 形 态 学 评 估 真 阳一 ｔ ｔ ． 率１ ７ ． ４ ７ 、 假 阳性 率 １ Ｏ ． ０ ¨ ０ 、 真 阴性 率 ６ ９ ． ９ ３ 、 假 阴性 率 ２ ． ６ 、 复检 率 ２ ７ ． ４ ７ 。 制 订 最
血液显微镜复检规则建立与验证程序文件
1、目的：对本实验室血常规样本进行复检规则的建立与验证（包括显微镜复检及样本状态复核等），以保证检验质量。
2、适用范围：以下方案适用于SYSMEX五分类血液分析仪复检规则的建立与验证。
3、评价要求：血液分析仪复检规则验证通过的要求：假阴性率控制在5%以内，原幼白细胞不漏检。
4、评价方案：4.1 实验器材：4.1.1 SYSMEX五分类血液分析仪（X-系列）及其配套试剂（校准品、试纸条、质控品）4.1.2 已安装Laboman 4.2软件4.1.3 瑞氏染液（手工制片或SP制片）4.1.4 光学显微镜4.2 评价内容：根据血液分析仪的检测数据、IP报警、历史数据，建立本实验室合适的复检规则。
4.3 实验方法4.3.1血液分析仪常规分析：每日随机抽取50至60份新鲜血常规样本（血液科、肿瘤科为主），全部推片并使用瑞氏染色，将检测原始报告备份存档。
连续检测5天（约250-300份样本）。
4.3.2显微镜检查：每份样本经仪器检测后，全部制片染色，显微镜检查由2名有经验的专业技师完成，油镜下观察白细胞、红细胞、血小板形态，每份样本按照统一镜检内容的要求进行双盲检测，结果取均值。
报告方式参考《全国临床检验操作规程》【2】。
4.3.3 血液分析仪复检规则使用中华医学检验杂志《Sysmex XE-2100自动血细胞分析和白细胞分类的复检规则探讨》【1】中的第九套，具体如下：1.WBC、RBC、HGB、PLT:超过检测线性或无结果；2.WBC<3.0或>30.0；3.PLT<70 或>1000；4.HGB:<70或>参考范围上限20；5.MCV:<75fl或>105(成人)；6.MCHC: 380；7.MCHC:<300，且MCV 80；8.RDW-CV首次结果>22% ；9.无DC结果或DC结果不全；10.Neut#:<1.0或>20.0；11.Lym#:>5.0；12.Mono#:>1.5；13.Eos#:>2.0；14.Baso#:>0.5；15.NRBC:首次出现任何结果;16.红系IP信息出现怀疑性报警；17.WBC结果不可靠阳性报警；18.双形RBC:出现阳性报警;19.任何计数结果伴PLT聚集报警;20.除PLT聚集外的PLT和MPV报警;21.出现IG阳性报警；22.核左移阳性报警；23.不典型和/或变异Lym；首次结果出现阳性报警；24.出现Blasts阳性报警；25.出现NRBC阳性报警；4.3.4 镜检阳性判断标准【1】: 所有镜检结果均输入Laboman软件中。
SF-3000血细胞分析仪显微镜复检规则的制定和应用
８ ａｅ ｘ ｉｉｄａ ｐ ａ ｌ ｈ ｃ ｅ＞ ５ ｊｖｎｌｃｌｃ ｔ ｉｗ ｓ ｏ ｎ ａｅ，ａ ｅ Ｌ ｄ ｃｏ ｓｏ ｎ ６ｃｓｓｂｃｅ — ５ｃｓｓ ｈｂｔ ｔ ｉ ｌｙ ｅ ｅ ｙ ｃ ｍｐ ｏｙ ｓ ％，ｕ ｅｉ ｅｌｙｏ ｓ ａ ｕ ｄｉ ８ｃｓｓｆｌ Ｔｒ ｕｔ ｎ ｔ ｅ ｓ ｆ ｎ ｓＰ ｅ ｉ ｗａ ｕ ｄｉ １ ａｅ， ａｔｒ ｆ ｎ ｉ
ｌｚｅ Ｆ一 ０ ｙ ｒＳ ３０ ０，ａ ｎ ｕ ｅ ｔｅ ａ ｌ ｔｃｒ ｓ ｌ ｆｈｅ ｏ ｙ ｅ ｅ ｃ ｌ． ｅ ｈｏ ｓ ｎｄ ｅ ｓ ｒ ｈ ｎａｙ ｉ ｅ ｕｔｏ ｍ ｃ ｔ ｘａ ｔｙ Ｍ ｔ ｄ Ｔｈｅ ｓ ｎｄ ｒ ｆｒｐｅ ｔｎ ｎ ｐｅ ｔｏｎ ｗａ ｓ ｂ ｉｈｅ ｓｎ ｎ ｔ ａ ｄ ｏ ｅ ａｉ ｇ ｉ ｓ ｃｉ ｓｅ ｔ ｌｓ ｄｂａ ｉｇ ｏ ａ ａ ｉ ｔｕｍ ｅ ａｍ ｎｆ ｒ ａｉ ｎｄ４１ｓａ ｄａ ｄ ｏｆｒ ｐ ａ ｉｇ ｉ ｓ ｃ ｏ ａｎ ｈｅｃｏ ｃ ｅ ｅｃ ｄｉ ｏ ｒｈ ｐ ｔ１Ｔｈｅｆ ａ ｉ ｉｉ ｏ ｅ Ｓａｌ ｎｓｒ ｎｔＡｌ ｒ ｉ ｏ ｍ ｔ ｏｎ ａ ｔ ｎ ｒ ｅ ｅ ｔｎ ｎ ｐｅ ｔ ｎ ｄ ｔ ｎ ｒ ｔ ｏｎ ｔ ｎ ｏｆｏｕ ｏｓ ｉ ． ｅ ｓｂ ｌｙ ｆｔ ｔｌ— ｉ ｉ ａ ｔ ｈ
・
论著 ・
临京医 程２１年１ 第１卷 期 学工 ０ ０ 月 ７ 第１
Ｓ 一０ ０ Ｆ ３ ０ 血细胞分析仪显微镜复检规则的制定和应用
薛春玲 ，黄 东平
（ 广东 省河 源市人 民医院 检验科 ，广 东 河源 ５ ７ ０ ） １０ ０
【 摘要 】 目的 探 讨全 自动血 细胞分析仪 结果 显微镜 复检 规则的制定及应 用，保证 血细胞分析结果的准确性。方法 根 据仪
XS-800i血细胞分析仪显微镜复检规则的建立与评价
于洁 ， 李东芝 ， 李 红梅 ． 一 起 由肠 炎 沙 门 氏菌 引 起 食 物 中
毒 的微生物学分析 ［ Ｊ ］ ． 中国卫生产业 ， ２ ０ １ ２ ， ９ （ ２ ） ： ９ ５ ．
（ 收 稿 日期 ： ２ ０ １ ２ － １ ０ — １ ２ 修 回 日期 ： ２ ０ １ ２ 一 ｌ １ — １ ２ ）
参 考 文 献
Ｅ １ ］ 刘运德 ， 楼 永 良． 微 生 物学 检 验 Ｅ Ｍ］ ． ２版 ． 北京 ： 人 民 卫 生
］ ］ ］ ］ ］ ］
ＸＳ 一 ８ ０ ０ ｉ 血 细 胞 分 析 仪 显微 镜 复 检 规 则 的建 立 与评 价
孙 燕 ， 鲜玉 萍（ 四川省 成都 市 第六人 民 医院检 验科 ６ １ ０ ０ ５ １ ）
沙 门 菌是 一 种 需 氧 或 兼 性 厌 氧 的细 菌 ， 在 室 温 中能 够 快 速
李继业． 一 起 鼠 伤 寒 沙 门 氏 菌 食 物 中毒 调 查 报 告 Ｅ Ｊ ］ ． 中
国卫 生 检 验 杂 志 ， ２ ０ ０ ６ ， ６ （ １ ６ ） ： ７ ５ ７ ．
繁殖 ， 主要存在于动物性食物 中（ 肉类 、 蛋类及奶类等） ， 中毒 全
（ Ｐ Ｌ Ｔ ） 的 数 量 及 形 态 。结 果 按 复 检 规 则 将 标 本 仪 器 检 测 信 息 与 镜 检 结 果 进 行 比较 ， 经 统计 分 析 得 出真 阳 性 率 为
６ ． ７ （ ６ ７ ／ ｌ ０ ０ ２ ） ， 假 阳性 率 为 １ ５ ． ７ （ １ ５ ７ ／ １ ０ ０ ２ ） ， 真 阴性 率 为 ７ ５ ． ３ （ ７ ５ ３ ／ １ ０ ０ ２ ） ， 假 阴性 率 为 ２ ． ５ （ ２ ５ ／ １ ０ ０ ２ ） 。
消化病专科医院血细胞分析复检规则的制订和验证
２８７２ 检验医学与临床２０１９年１０月第１６卷第１９期㊀L a b M e dC l i n,O c t o b e r２０１９,V o l．１６,N o．１９ 论㊀㊀著 D O I:１０．３９６９/j．i s s n．１６７２Ｇ９４５５．２０１９．１９．００９消化病专科医院血细胞分析复检规则的制订和验证贾晶媛,胡恩亮,林㊀婕,赵㊀媛,程㊀翔,樊爱琳,郑善銮,郝晓柯空军军医大学第一附属医院检验科,陕西西安７１００３２㊀㊀摘㊀要:目的㊀以国际４１条为准则,以该院门诊血细胞复检规则为模板,通过对数据进行分析,制订适合消化病专科医院的血细胞复检规则.方法㊀按消化病专科医院１年中送检血常规的患者病种分布比例选取１２０８例血液标本,仪器检测血常规的同时,所有标本全部进行推片镜检.以门诊血细胞复检规则为模板,根据消化病专科医院各病种血常规检测结果的特点,重新制定４套方案.以推片镜检为金标准,分别计算各方案的真阳性率㊁假阳性率㊁真阴性率㊁假阴性率㊁３R复检率(３R是指S y s m e xX N系列仪器的３种复检方式)㊁推片率.结果㊀国际４１条复检规则真阳性率为７．６２％,假阳性率为４５．３６％,真阴性率为４５．０３％,假阴性率为１．９９％,推片率为５２．９８％.门诊血细胞复检规则真阳性率为６．９５％,假阳性率为２６．８２％,真阴性率为６３．２５％,假阴性率为２．９８％,３R复检率为２７．８１％,推片率为３３．７７％,消化病专科医院复检规则１真阳性率为６．９５％,假阳性率为２３．５１％,真阴性率为６６．５６％,假阴性率为２．９８％,３R复检率为２７．８１％,推片率为３０．４６％.消化病专科医院复检规则２真阳性率为５．９６％,假阳性率为２１．８６％,真阴性率为６８．２１％,假阴性率为３．９７％,３R复检率为２７．８１％,推片率为２７．８２％.消化病专科医院复检规则３真阳性率为５．９６％,假阳性率为２１．５３％,真阴性率为６８．５４％,假阴性率为３．９７％,３R复检率为２７．８１％,推片率为２７．４９％.消化病专科医院复检规则４真阳性率为５．９６％,假阳性率为１９．５４％,真阴性率为７０．５３％,假阴性率为３．９７％,３R 复检率为２７．８１％,推片率为２５．５０％.由于假阴性率均ɤ５％,且无血液疾病漏检,最终选定推片率最低的消化病专科医院复检规则４作为消化病专科医院血细胞复检规则.结论㊀制订适合消化病专科医院血细胞复检规则,可以缩短阴性标本周转时间,提高阳性标本的复检质量,提高工作效率.在今后的工作中要持续改进复检规则,保证工作的质量和安全.关键词:血细胞分析仪;㊀复检规则;㊀消化病专科医院中图法分类号:R４４６．１文献标志码:A文章编号:１６７２Ｇ９４５５(２０１９)１９Ｇ２７８２Ｇ０５E s t a b l i s h m e n t a n d v e r i f i c a t i o no f b l o o d c e l l a n a l y s i s a n d r e e x a m i n a t i o n r u l e s i nd i g e s t i v e d i s e a s e s h o s p i t a lJ I AJ i n g y u a n,HU E n l i a n g,L I N J i e,Z HA OY u a n,C H E N G X i a n g,F A N A i l i n,Z H E N GS h a n l u a n,HA O X i a o k eD e p a r t m e n t o f C l i n i c a lL a b o r a t o r y,t h eF i r s tA f f i l i a t e d H o s p i t a l o f M i l i t a r y M e d i c a lU n i v e r s i t y o f t h eA i rF o r c e,X iᶄa n,S h a a n x i７１００３２,C h i n aA b s t r a c t:O b j e c t i v e㊀B a s e do n t h e４１i n t e r n a t i o n a l r u l e s,t a k i n g t h eb l o o d c e l l r e e x a m i n a t i o n r u l e s o f o u tＧp a t i e n t d e p a r t m e n t a s t h e t e m p l a t e,e s t a b l i s h r u l e s o f r e c h e c ko f b l o o d c e l l s s u i t a b l e f o r d i g e s t i v e d i s e a s e s h o sＧp i t a l t h r o u g h t h e a n a l y s i s o f t h e d a t a．M e t h o d s㊀At o t a l o f１２０８s a m p l e sw e r e r a n d o m l y s e l e c t e d a c c o r d i n g t o t h e d i s e a s e d i s t r i b u t i o n p r o p o r t i o no f p a t i e n t sw h ow e r ea c c e p t e db l o o d t e s t i no n e y e a r i nd i g e s t i v ed i s e a s e s h o s p i t a l．A l l t h e s p e c i m e n sw e r e t e s t e db yp u s hＧm i c r o s c o p e a t t h e s a m e t i m e．U s i n g o u t p a t i e n tb l o o dc e l l r eＧe x a m i n a t i o nr u l e s a s a t e m p l a t e,a c c o r d i n g t o t h e c h a r a c t e r i s t i c s o f b l o o d r o u t i n e t e s t r e s u l t s i n d i g e s t i v e d i s e aＧs e sh o s p i t a l,f o u rs e t so f p r o g r a m sw e r ed e v e l o p e d．T h et r u e p o s i t i v er a t e,f a l s e p o s i t i v er a t e,t r u en e g a t i v e r a t e,f a l s en e g a t i v e r a t e,３Rr eＧe x a m i n a t i o n r a t e a n d p u s h i n g r a t e o f e a c h p r o g r a m w e r e c a l c u l a t e db y u s i n g t h e g o l d s t a n d a r do f p u s hＧm i c r o s c o p e．R e s u l t s㊀T h e r e s u l t so f d i f f e r e n t p r o g r a m sw e r e a r r a n g e da c c o r d i n g t o t h e o r d e r o f t r u e p o s i t i v e r a t e,f a l s e p o s i t i v e r a t e,t r u en e g a t i v e r a t e,f a l s e p o s i t i v e r a t e,３R(３Rr e f e r s t o t h e t h r e e r e t e s tm e t h o d s o f S y s m e xX Ns e r i e s i n s t r u m e n t s)r eＧe x a m i n a t i o n r a t e a n d p u s h i n g r a t e a s f o l l o w s．T h e４１i nＧt e r n a t i o n a l r u l e sw e r e７．６２％,４５．３６％,４５．０３％,１．９９％a n d５２．９８％．T h er u l e so fo u t p a t i e n td e p a r t m e n t w e r e６．９５％,２６．８２％,６３．２５％,２．９８％,２７．８１％a n d３３．７７％．R u l eⅠo f d i g e s t i v e r e c h e c k w e r e ６．９５％,２３．５１％,６６．５６％,２．９８％,２７．８１％a n d３０．４６％．R u l eⅡo f d i g e s t i v e r e c h e c kw e r e５．９６％,２１．８６％,作者简介:贾晶媛,女,主管技师,主要从事临床检验研究.６８．２１％,３．９７％,２７．８１％a n d２７．８２％．R u l eⅢo f d i g e s t i v e r e c h e c kw e r e５．９６％,２１．５３％,６８．５４％,３．９７％,２７．８１％a n d２７．４９％．R u l eⅣo fd i g e s t i v er e c h e c k w e r e５．９６％,１９．５４％,７０．５３％,３．９７％,２７．８１％a n d ２５．５０％．B e c a u s e t h e f a l s en e g a t i v er a t ew e r ea l l l e s s t h a no re q u a l t o５％,a n dt h e r ew a sn ob l o o dd i s e a s e m i s s e d c h e c k,t h e f o u r t hd i g e s t i o n s c h e m ew i t h t h e l o w e s t p u s h i n g r a t ew a s s e l e c t e d a s t h e r u l e o f b l o o d c e l l s r e c h e c k i nd i g e s t i v ed i s e a s eh o s p i t a l．C o n c l u s i o n㊀T h ee s t a b l i s h m e n t o fb l o o dc e l l s r e c h e c kr u l e sa r e s u i t a b l e f o r d i g e s t i v e d i s e a s e s h o s p i t a l,w h i c hc o u l d s h o r t e n t h eT A Tt i m e o f n e g a t i v e s a m p l e s,i m p r o v e t h e q u a l i t y o f r e c h e c ko f p o s i t i v e s a m p l e s,a n d i m p r o v e t h ew o r k i n g e f f i c i e n c y．I nt h e f u t u r ew o r k,w es h o u l dc o n t i n u o u s l y i m p r o v e t h e r eＧi n s p e c t i o n r u l e s t o e n s u r e t h e q u a l i t y a n d s a f e t y o fw o r k．K e y w o r d s:b l o o d c e l l a n a l y z e r;㊀r e c h e c k r u l e;㊀d i g e s t i v e d i s e a s e s h o s p i t a l㊀㊀随着医学技术的不断发展,先进检测设备进入各大医院,全自动血细胞分析仪流水线已经渐渐普及,可以实现从检测到推片复检的自动化操作.按照国际和国内血液学复检专家组推荐的国际４１条和国内X EＧ２１００的２３条复检规则都可以实现日常的复检工作[１Ｇ３],但由于仪器型号和疾病种类的分布情况不同,它们并不一定适合每一个实验室,为提高工作效率,每个实验室都应该根据情况制订适合本实验室的复检规则.本院门诊血液室以上述两个标准为准则建立了门诊血液检测的复检规则.虽然作为院中院的消化病专科医院使用的血细胞分析仪型号与门诊血液室相同,但也不能直接应用门诊血液检测的复检规则,原因是消化道疾病患者的血常规检测结果有明显的特点,主要表现为血小板计数(P L T)降低㊁单核细胞比例(M％)升高㊁贫血和消化道肿瘤化疗造成白细胞变化等.如消化病专科医院直接应用门诊血液检测的复检规则,复检率会升高,造成工作量加大,以及医疗资源浪费.因此,本研究依据国际４１条为准则,以门诊血细胞复检规则为模板,根据消化病专科医院病种血常规结果特点调整和优化门诊血细胞复检规则建立适合消化病专科医院的个性化复检规则.１㊀材料与方法１．１㊀标本来源㊀按照消化病专科医院２０１７年７月至２０１８年６月送检血常规的患者病种分布比例选取１２０８例患者标本.肝硬化㊁肿瘤术后化疗㊁肿瘤㊁待查㊁肝炎㊁肠炎㊁胆结石㊁肠结核㊁溃疡患者比例分别为２１％㊁１８％㊁１９％㊁１５％㊁１３％㊁６％㊁４％㊁３％㊁１％.最终纳入患者标本来自肝硬化㊁肿瘤术后化疗㊁肿瘤㊁待查㊁肝炎㊁肠炎㊁胆结石㊁肠结核㊁溃疡患者分别为２５４㊁２１７㊁２３０㊁１８１㊁１５７㊁７３㊁４８㊁３６㊁１２例.１．２㊀仪器与试剂㊀S y s m e xX N３０００全自动血细胞分析仪由两台X NＧA１血细胞分析仪㊁１台S PＧ１０００i自动推片染片机组成,日本S y s m e x公司的原装配套试剂㊁校准品㊁质控品(低㊁中㊁高３个水平),显微镜为日本O l y m p u s株式会社的O l y m p u sC X４１显微镜.１．３㊀方法１．３．１㊀仪器准备㊀检测前,使用原装S C SＧ１０００校准品对仪器进行校准,校准后用全血质控品进行室内质控,保证各项检测结果均在控(低㊁中㊁高３个水平).１．３．２㊀仪器检测及人工镜检㊀所有标本均采用乙二胺四乙酸二钾(E D T AＧK２)抗凝,采血后使用S y s m e x X N３０００全自动血细胞分析仪２h内检测完毕,全部推片镜检(２张),以镜检结果为金标准进行比较.人工镜检阳性标准按照全国血液学复检专家小组提出的１２条血细胞复检标准执行,镜检阳性标准:(１)红细胞明显大小不等,指细胞大小相差１倍以上;中空淡染,指＞１/２淡染区的红细胞多于３０％(原规则为红细胞形态ȡ２＋,且只要发现疟原虫均认为是红细胞有阳性形态学改变).(２)巨大血小板多于１５％(原规则为巨大血小板ȡ２＋).(３)见到血小板聚集(原规则为血小板偶见聚集).(４)杜勒小体(D o h l e小体)的粒细胞＞１０％(原规则为D o h l e小体ȡ２＋).(５)中毒颗粒中性粒细胞＞１０％(原规则为中毒颗粒ȡ２＋).(６)空泡变性粒细胞＞１０％(原规则为空泡变性ȡ２＋).(７)原幼细胞ȡ１％.(８)早幼/中幼粒细胞ȡ１％.(９)晚幼粒细胞＞２％.(１０)异型淋巴细胞＞５％.(１１)有核红细胞(N R B C)ȡ１％.(１２)浆细胞ȡ１％[４].依照«全国临床检验操作规程(第３版)»和白细胞分类计数参考方法中制定的血涂片检测操作程序进行推片染色,由两位具有１０年以上形态学检验经验的主管技师用显微镜进行双盲法人工镜检计数并分类２００个白细胞,同时查看白细胞㊁红细胞和血小板的情况,包括白细胞数量评估和形态观察;红细胞形态㊁大小及染色情况,查看有无N R B C及数量;血小板的数量评估,查看有无巨大血小板和血小板聚集情况;其他异常,红细胞冷凝集和寄生虫等[５].１．３．３㊀制订方案并验证㊀本院门诊血细胞复检规则是以国际４１条和国内２３条为基础建立的,在建立和验证时做了大量工作,使用后继续不断地总结和优化.本文以门诊复检规则为模板,根据消化道疾病患者血常规结果的特点进行调整和优化,重新制订了４套方案(表１中的方案３㊁４㊁５㊁６),合并国际４１条和门诊复检规则共６套方案.以人工镜检为金标准对这６３８７２检验医学与临床２０１９年１０月第１６卷第１９期㊀L a b M e dC l i n,O c t o b e r２０１９,V o l．１６,N o．１９套方案进行评价,利用统计学分析计算真阳性率㊁假阳性率㊁真阴性率㊁假阴性率㊁３R复检率㊁推片率.真阳性为符合规则,且镜检结果也为阳性;假阳性为符合规则,而镜检结果为阴性;真阴性为不符合规则,且镜检结果也为阴性;假阴性为不符合规则,而镜检结果为阳性.３R是指X N系列仪器的３种复检方式,仪器可以根据规则判定结果,执行R e p e a t分析㊁R e r u n 分析㊁R e f l e x分析以获得第２次分析结果.３R复检率是指符合规则的３R执行率,推片率是指真阳性率与假阳性率之和[６].设立预期目标为:假阳性率＜２０％,假阴性率＜５％,复检率＜３０％,无血液病漏检.１．４㊀统计学处理㊀采用M i c r o s o f tE x c e l２０１３和全自动血细胞分析仪L a b o m a n６．０软件进行数据处理及统计学分析.２㊀结㊀㊀果２．１㊀方案筛选㊀分别计算１２０８例患者标本６套方案的真阳性率㊁假阳性率㊁真阴性率㊁假阴性率㊁３R复检率㊁推片率,６套方案见表１,结果见表２.６套方案的假阴性率均符合国际血液学复检专家组提出的ɤ５％.方案１~６推片率依次减低,最终选取方案６(消化病专科医院复检规则４)作为消化病的复检规则,其真阳性率为５．９６％,假阳性率为１９．５４％,真阴性率为７０．５３％,假阴性率为３．９７％,３R复检率为２７．８１％,推片率为２５．５０％.且无血液疾病漏检,符合预期目标.方案６的复检规则见表３.表１㊀㊀各方案调整后的区别筛选方案方案内容方案１国际４１条方案２门诊血细胞复检规则(P L Tɤ８０ˑ１０９/L,M％ȡ１５％)方案３消化病专科医院复检规则１(P L Tɤ７０ˑ１０９/L,M％ȡ１８％)方案４消化病专科医院复检规则２(P L Tɤ６０ˑ１０９/L,M％ȡ１８％)方案５消化病专科医院复检规则３(P L Tɤ５０ˑ１０９/L,M％ȡ１５％)方案６消化病专科医院复检规则４(P L Tɤ５０ˑ１０９/L,M％ȡ１８％)表２㊀㊀各方案分析评价(n＝１２０８)方案真阳性[n(％)]假阳性[n(％)]真阴性[n(％)]假阴性[n(％)]３R复检率(％)推片率(％)方案１９２(７．６２)５４８(４５．３６)５４４(４５．０３)２４(１．９９)－５２．９８方案２８４(６．９５)３２４(２６．８２)７６４(６３．２５)３６(２．９８)２７．８１３３．７７方案３８４(６．９５)２８４(２３．５１)８０４(６６．５６)３６(２．９８)２７．８１３０．４６方案４７２(５．９６)２６４(２１．８６)８２４(６８．２１)４８(３．９７)２７．８１２７．８２方案５７２(５．９６)２６０(２１．５３)８２８(６８．５４)４８(３．９７)２７．８１２７．４９方案６７２(５．９６)２３６(１９．５４)８５２(７０．５３)４８(３．９７)２７．８１２５．５０㊀㊀注:国际４１条无３R复检率;每个方案均无血液病漏检;－为无数据表３㊀㊀选定成为消化病专科医院的复检规则序号规则名称规则内容复检要求１血红蛋白(H b)３R H b＜６０g/L或H b＞１８０g/L R e r u n２低值白细胞(W B CＧL)W B C＜３ˑ１０９/L R e f l e x(W B CＧL)３低值P L T P L Tɤ８０ˑ１０９/L R e f l e x(P L TＧF)４异常血小板８０ˑ１０９/LɤP L T＜１２５ˑ１０９/L并I P提示 血小板聚集 或 血小板直方图异常R e f l e x(P L TＧF)５P L T危急值P L T＞１０００ˑ１０９/L R e f l e x(P L TＧF)６P L T高值P L T＞４５０ˑ１０９/L合并I P提示 P L T直方图异常 R e f l e x(P L TＧF)７血小板抗碎片干扰I P提示 碎片 R e f l e x(P L TＧF)８血小板抗小红干扰红细胞平均体积(M C V)＜６５f L R e f l e x(P L TＧF)９幼稚白细胞检测通道(W P C)I P提示 原始细胞/异常淋巴细胞 R e f l e x(W P C)１０白细胞计数(W B C)＜１．０ˑ１０９/L或＞３０．０ˑ１０９/L涂片染色后D M镜检１１未分类(N OD I F F)N％＝ＧＧＧＧ或L％＝ＧＧＧＧ或M％＝ＧＧＧＧ涂片染色后D M镜检１２中性粒细胞(N)N＃＞１５ˑ１０９/L或N％＞９０％涂片染色后D M镜检１３淋巴细胞(L,儿童)L＃＞６．０ˑ１０９/L(成人)或L％＞７％涂片染色后D M镜检１４L(成人)L＃＞５．０ˑ１０９/L(成人)或L％＞６０％涂片染色后D M镜检１５M％M％＞１８％涂片染色后D M镜检１６嗜酸性粒细胞(E)％E％＞１５％涂片染色后D M镜检 ４８７２ 检验医学与临床２０１９年１０月第１６卷第１９期㊀L a b M e dC l i n,O c t o b e r２０１９,V o l．１６,N o．１９续表３㊀㊀选定成为消化病专科医院的复检规则序号规则名称规则内容复检要求１７嗜碱性粒细胞(B)％B％＞３％涂片染色后D M镜检１８H b危急值＜４５g/L或＞２００g/L涂片染色后人工镜检１９P L T＜５０ˑ１０９/L或＞１０００ˑ１０９/L涂片染色后人工镜检２０血小板聚集５０ȡP L T＜１２５ˑ１０９/L同时I P提示 血小板凝集? 涂片染色后人工镜检２１平均红细胞体积(M C V)＜７０f L或＞１１０f L涂片染色后D M镜检２２红细胞平均血红蛋白水平(M C H C)M C H C＞３８０g/L涂片染色后D M镜检２３疟原虫(P R B C)I P提示 P R B C? 涂片染色后D M镜检２４双峰红细胞H b＜９０g/L并且I P提示 双峰红细胞 涂片染色后D M镜检２５红细胞分布宽度(R D W)＞０．２２或者 ＧＧＧＧ 涂片染色后D M镜检２６原始细胞(B L A S T)I P提示 b l a s t 或 l e f t 涂片染色后D M镜检２７异常淋巴细胞L＃＞５．０ˑ１０９/L或L％＞５０合并I P提示 异常淋巴细胞 或 异型淋巴细胞涂片染色后D M镜检２８高荧光强度细胞(H P L C)H P L C％＞５％涂片染色后D M镜检２９N R B C N R B C％＞１％涂片染色后D M镜检３０幼稚粒细胞(I G)I G％＞５％涂片染色后D M镜检３１碎片I P提示 碎片 涂片染色后D M镜检３２防止采样误差３d内H b绝对偏差＞３涂片染色后D M镜检３３超过线性W B C㊁R B C㊁P L T㊁H b㊁红细胞比容(H c t)超过检测线性范围稀释后重测㊀㊀注:线性范围W B C为＜４００ˑ１０９/L,R B C为＜７．９８ˑ１０１２/L,P L T为＜２０００ˑ１０９/L,H b为＜２８０g/L,H c t为＜０．７５g/L;D M是指C e l l a V iＧs i o nD M９６,自动化阅片不能满足临床需要时应进行显微镜镜检;P L TＧF是指低值血小板检测通道２．２㊀推片率分析㊀在各方案数据评估时发现,血小板和单核细胞规则假阳性率偏高,方案３~６依次减低.笔者统计所选标本符合P L T或M％单项复检规则的推片率如下:P L Tɤ８０ˑ１０９㊁ɤ７０ˑ１０９㊁ɤ６０ˑ１０９㊁ɤ５０ˑ１０９时的推片率分别为２３．８％㊁２０．９％㊁１７．４％㊁１３．４％,M％ȡ１３．５％㊁ȡ１５．０％㊁ȡ１８．０％的推片率分别为９．４５％㊁４．９８％㊁１．４９％.３㊀讨㊀㊀论㊀㊀消化病专科医院是本院最大的院中院,有自己独立的检验室(从属于本院检验科),由于患者病种相对专一,血常规结果也有其特征,消化病专科医院患者类型排在前几位的分别是肝硬化㊁肿瘤术后化疗㊁肿瘤㊁肝炎㊁肠炎等患者[７Ｇ１０].本文根据消化病专科医院血常规结果的特点,重新拟定了４套消化病专科医院复检方案(表１中的方案３~６).各方案中主要对血小板和单核细胞规则做了调整.方案６的复检规则中P L Tɤ５０ˑ１０９/L推片镜检,可以确认血小板的数量㊁大小及分布情况.由于肝硬化㊁肿瘤术后化疗和肝炎患者P L T降低,临床上准确计数血小板尤为重要,阻抗法检测低值血小板干扰因素多,包括大血小板㊁小红细胞㊁红细胞碎片等.因此,低值血小板应进行３R复检(P L TＧF通道检测),３R功能的效用已在临床检验中被认可[１１Ｇ１４].P L Tɤ８０ˑ１０９/L全部执行P L TＧF通道检测,８０ˑ１０９/L＜P L Tɤ１２５ˑ１０９/L(参考区间下限)时如果I P报警信息提示血小板异常直方图或血小板聚集也需执行P L TＧF通道检测.R e f l e x中的P L TＧF 通道采用核酸荧光染色方法,可以特异性染色血小板,排除小红细胞㊁红细胞碎片㊁大血小板对检测的干扰,检测后如果仍提示血小板异常直方图或血小板聚集也需执行推片镜检,确认血小板数量及形态.本文３R复检率达到了２７．８１％.其中主要是P L TＧF通道检测.通过性状检查排除血液凝固的影响,P L T准确,可以为临床提供更好的帮助.虽然是消化病专科医院,一部分病程较为复杂的患者,或者一些血液病患者的症状并不典型,当出现乏力㊁纳差等症状时,有时也会前往消化病专科医院就诊.针对这一部分所谓的罕见血液病病例,复检规则中也有规则进行拦截,不容易发生漏检.进一步分析发现,假阴性标本(８/１２)主要表现为存在轻度的重度颗粒(１０％~２０％),这８例患者标本均来自于化疗患者,I G值都在４．５~４．８,如调整I G 值会使推片率升高,假阳性率升高.轻度中毒颗粒和疾病本身或化疗药物有关[１５],由于程度很轻故未做修改.本研究结果还显示P L Tɤ８０ˑ１０９/L的推片率为２３．８％,M％ȡ１５．０％的推片率为４．９８％.如果考虑符合其他规则的情况,推片率会更高,影响阴性５８７２检验医学与临床２０１９年１０月第１６卷第１９期㊀L a b M e dC l i n,O c t o b e r２０１９,V o l．１６,N o．１９标本的周转时间.选择方案６(消化病专科医院复检规则４)作为消化病专科医院的血细胞复检规则符合制订复检规则的原则,在较低假阴性率的前提下还可以降低假阳性率,因为假阳性率过高会增加工作量,延长报告的发放时间.在保证病理细胞不漏检的前提下,降低复检率,可以使患者在较短的时间内得到正确的检验报告.综上所述,复检规则的制订需要大量的验证,本研究所选取的标本按消化道专科医院的日常病种比例选择,有一定的代表性,但由于标本数量有限,实际工作中的推片率和假阴性率会有波动,应定期总结评估复检规则,持续改进复检规则,以提高血细胞检测的准确性,从而更好地服务于临床.参考文献[１]岳波,贺嘉蕾,刘曼娇,等．B E C K M A NＧC O U L T E R L H７８０血液分析仪复检规则的修订及验证[J]．检验医学,２０１６,３１(２):１０６Ｇ１１０．[２]张书凤,何艳群,焦炳欣,等．S y s m e xX EＧ５０００血液分析仪复检规则的建立与评估[J]．国际检验医学杂志,２０１５,３７(２４):３５７２Ｇ３５７３．[３]罗远美,张梅,汤英贤,等．希森美康X N９０００血液分析流水线复检规则的制定与评估[J]．微量元素与健康研究,２０１８,３５(５):１０Ｇ１２．[４]邢莹,闫晓华,普程伟,等．全自动数字图像分析在外周血白细胞形态学复检中的临床应用[J]．中华医学杂志,２０１６,９６(８):６３４Ｇ６３９．[５]耿伟,杨宁,李妍,等．传染病医院全自动血细胞分析仪复检规则的建立[J]．中国医学装备,２０１６,１３(９):４５Ｇ４９．[６]杭建峰,孙朝晖,符玉文,等．S y s m e xX NＧ３０００全自动血细胞分析流水线复检规则的建立和临床评价[J]．实用医学杂志,２０１５,３１(５):８３７Ｇ８４１．[７]杨毓,黄兵,郭景慧．肝硬化患者外周血血小板参数和单核细胞参数的变化及临床意义[J]．中国当代医药,２０１５,２２(１５):１０６Ｇ１０８．[８]陆彩虹,洪煜婧．肝硬化患者血小板减少的可能原因[J/ C D]．临床医药文献电子杂志,２０１７,４(４９):２８Ｇ２９．[９]钱门龙,卢宁．淋巴细胞与单核细胞比值与恶性肿瘤预后的关系[J]．国际肿瘤学杂志,２０１６,４３(１０):７６９Ｇ７７１．[１０]王莉莉．麦粒灸对进展期胃癌患者化疗期间血常规和肿瘤标志物影响的研究[D]．北京:中国人民解放军医学院,２０１５．[１１]田佳乐,权文强,戴燕,等．S y s m e xX NＧ２０００血液分析仪 ３R 功能应用评价[J]．临床检验杂志,２０１４,３２(１０):７９３Ｇ７９５．[１２]J O N E SAS,T A I L O R H,L I E S N E RR,e t a l．T h e v a l u e o f t h ew h i t e p r e c u r s o rc e l l c h a n n e l(W P C)o nt h eS y s m e x X NＧ１０００a n a l y s e r i nas p e c i a l i s t p a e d i a t r i ch o s p i t a l[J]．JC l i nP a t h o l,２０１５,６８(２):１６１Ｇ１６５．[１３]R O N E Z E,G E A R A C,C O I T O S,e ta l．U s e f u l n e s so f t h r e s h o l d s f o r s m e a r r e v i e wo f n e u t r o p e n i c s a m p l e s a n aＧl y z e dw i t haS y s m e x X NＧ１０a n a l y z e r[J]．S c a n dJC l i n L a b I n v e s t,２０１７,７７(６):４０６Ｇ４０９．[１４]F U R U N D A R E N AJR,S A I N Z M,U R A N G A A,e ta l．C o m p a r i s o no f a b n o r m a l c e l l f l a g g i n g o f t h eh e m a t o l o g ya n a l y z e r sS y s m e x X N a n dS y s m e x X EＧ５０００i no n c o h eＧm a t o l o g i c p a t i e n t s[J]．I n t JL a b H e m a t o l,２０１７,３９(１):５８Ｇ６７．[１５]陈碧,李绵绵,王晓欧,等．中性粒细胞参数与感染性疾病关系的初步探讨[J]．中国卫生检验杂志,２０１８,２８(１７):８８Ｇ８９．(收稿日期:２０１９Ｇ０２Ｇ１４㊀㊀修回日期:２０１９Ｇ０４Ｇ３０)(上接第２７８１页)㊀㊀变化对脓毒血症预后的影响[J]．大理大学学报,２０１７,２(１０)７０Ｇ７２．[７]陈兴祥,孙骆峰,薛骅,等．脓毒症患者血小板下降与感染性休克关联性分析[J]．中华肿瘤防治杂志,２０１６,２３(s２):３１０Ｇ３１１．[８]S U R T I J,J A I NI,S HA H K,e ta l．P r e d i c t i v ee f f i c a c y o f p r o c a l c i t o n i n,p l a t e l e t s,a n dw h i t eb l o o d c e l l s f o r s e p s i s i n p e d i a t r i c p a t i e n t su n d e r g o i n g c a r d i a cs u r g e r i e s w h oa r e a d m i t t e d t oi n t e n s i v ec a r eu n i t s:s i n g l eＧc e n t e re x p e r i e n c e[J]．A n nP e d i a t rC a r d i o l,２０１８,１１(２):S１３７ＧS１４２．[９]康铁树,王来平．降钙素原㊁血小板检测对非感染性危重症患者预后评价[J]．长春中医药大学学报,２０１７,３３(６):９８４Ｇ９８５．[１０]刘光续．降钙素原在革兰阳性菌和革兰阴性菌感染鉴别诊断中的价值探讨[J]．中国社区医师,２０１８,３４(２０):１１９Ｇ１２０．[１１]WA T A N A B E Y,O I K AWA N,HA R I U M,e t a l．A b i l i t y o f p r o c a l c i t o n i n t od i a g n o s eb a c t e r i a l i n f e c t i o na n db a c t eＧr i a t y p e s c o m p a r e dw i t hb l o o d c u l t u r e f i n d i n g s[J]．I n t e r n JG e n M e d,２０１６,９:３２５Ｇ３３１[１２]沈其锴,陆建红,谢波,等．血清降钙素原对不同种类G－细菌感染脓毒症患者病原学的鉴别诊断价值[J]．现代实用医学,２０１８,３０(４):４４１Ｇ４４２．[１３]罗柔．降钙素原㊁白细胞㊁中性粒细胞比率㊁C反应蛋白及血小板在早期成人细菌性脓毒症中的应用比较[J]．临床合理用药,２０１８,１１(１１):１５６Ｇ１５７．(收稿日期:２０１９Ｇ０３Ｇ２７㊀㊀修回日期:２０１９Ｇ０６Ｇ１１)６８７２ 检验医学与临床２０１９年１０月第１６卷第１９期㊀L a b M e dC l i n,O c t o b e r２０１９,V o l．１６,N o．１９。
Sysmex SF-3000血细胞分析仪复检规则的制定及应用
Sysmex SF-3000血细胞分析仪复检规则的制定及应用邢颖;曲妍;李亚东;高华增【期刊名称】《现代检验医学杂志》【年(卷),期】2011(026)002【摘要】目的制定血细胞显微镜复检标准,保证血细胞分析结果准确性.方法根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则,结合齐齐哈尔医学院附属第三医院的具体情况制定血细胞镜检标准,对3 126份标本的数据分析,评价标准的可行性.结果利用Sysmex SF-3000对3126份标本的结果分析,真阳性率12.83%,假阳性率17.79%,真阴性率66.5%,假阴性率2.88%.根据本实验室仪器性能特点,提出血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则,通过验证试验结果显示,血液病细胞无漏检情况.结论制定血细胞显微镜复检标准,能够加强血细胞检查准确度,为临床提供更有价值的信息.【总页数】3页(P101-103)【作者】邢颖;曲妍;李亚东;高华增【作者单位】齐齐哈尔医学院附属第三医院检验科,齐齐哈尔,161000;齐齐哈尔医学院附属第三医院检验科,齐齐哈尔,161000;齐齐哈尔医学院附属第三医院检验科,齐齐哈尔,161000;齐齐哈尔医学院附属第三医院检验科,齐齐哈尔,161000【正文语种】中文【中图分类】R446.111【相关文献】1.Sysmex KX-21血细胞分析仪复检规则的制定与评价 [J], 孙世忠;翁亚贤;李光2.Sysmex XE-2100血细胞分析仪血涂片复检规则的应用研究 [J], 乐家新;丛玉隆;王海;王红霞;傅淑宏;徐菡;兰亚婷;朱红3.全自动血细胞分析仪Sysmex XE-2100复检规则的建立及应用评价 [J], 姜华;吴军录;戴燕;万海英4.Sysmex XT-1800i全自动血液分析仪复检规则制定及应用评价 [J], 刘春明;马兴璇;龙康5.SF-3000血细胞分析仪显微镜复检规则的制定和应用 [J], 薛春玲;黄东平因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
Sysmex XN-1000血液分析仪复检规则的制定
Sysmex XN-1000血液分析仪复检规则的制定陈丽萍;程旭;李佳【期刊名称】《临床检验杂志（电子版）》【年(卷),期】2018(007)004【摘要】目的采用XN-1000血细胞分析仪自身的报警系统对白细胞、红细胞、血小板数量异常及形态学异常的提示,并参照\"国际41条复检标准\",制定出XN-1000分析仪的血细胞计数和白细胞分类的初步复检规则.方法随机抽取检测的1,610份患者样本,同时涂片做显微镜检查.按照国际血细胞复检规则、自行拟定的筛选方案和涂片镜检阳性标准进行评估,计算出真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率.结果 1,610例患者中触发\"41条\"的为315例;真阳性率11.6%,假阳性率7.8%,真阴性率80.2%,假阴性率0.4%.1,610例患者中触发\"18条复检规则\"的阳性标本289例.真阳性率9.6%;假阳性率6.6%;真阴性率82.0%;假阴性率1.8%.246例潜在阳性或假阳性样本对\"18条复检规则\"的有效性进行验证.真阳性率32.5%(80/246);假阳性率8.5% (21/246);真阴性率58.2%(143/246);假阴性率0.8%(2/246)(其间无血液病患者),符合率为32.5%(80/246).结论制定合理适用的血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则非常重要,既可保证检测结果质量,又可提高工作效率.【总页数】3页(P656-658)【作者】陈丽萍;程旭;李佳【作者单位】牡丹江市第一人民医院检验科,黑龙江牡丹江 157011;牡丹江市第一人民医院检验科,黑龙江牡丹江 157011;牡丹江市第一人民医院检验科,黑龙江牡丹江 157011【正文语种】中文【相关文献】1.Sysmex KX-21血细胞分析仪复检规则的制定与评价 [J], 孙世忠;翁亚贤;李光2.Sysmex SF-3000血细胞分析仪复检规则的制定及应用 [J], 邢颖;曲妍;李亚东;高华增3.Sysmex XT-1800i全自动血液分析仪复检规则制定及应用评价 [J], 刘春明;马兴璇;龙康4.Sysmex XN-1000自动血细胞分析仪复检规则的建立与评估 [J], 薛桂阳; 曹岩; 刘明开5.SysmexXN-1000血液分析仪复检规则的制定 [J], 陈丽萍; 程旭; 李佳因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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1、目的：对本实验室血常规样本进行复检规则的建立与验证（包括显微镜复检及样本状态复核等），以保证检验质量。
2、适用范围：以下方案适用于SYSMEX五分类血液分析仪复检规则的建立与验证。
3、评价要求：血液分析仪复检规则验证通过的要求：假阴性率控制在5%以内，原幼白细胞不漏检。
4、评价方案：
4.1 实验器材：
4.1.1 SYSMEX五分类血液分析仪（X-系列）及其配套试剂（校准品、试纸条、质控品）
4.1.2 已安装Laboman 4.2软件
4.1.3 瑞氏染液（手工制片或SP制片）
4.1.4 光学显微镜
4.2 评价内容：根据血液分析仪的检测数据、IP报警、历史数据，建立本实验室合适的复检规则。
4.3 实验方法
4.3.1血液分析仪常规分析：每日随机抽取50至60份新鲜血常规样本（血液科、肿瘤科为主），全部推
片并使用瑞氏染色，将检测原始报告备份存档。
连续检测5天（约250-300份样本）。
4.3.2显微镜检查：每份样本经仪器检测后，全部制片染色，显微镜检查由2名有经验的专业技师完成，
油镜下观察白细胞、红细胞、血小板形态，每份样本按照统一镜检内容的要求进行双盲检测，结果取均值。
报告方式参考《全国临床检验操作规程》【2】。
4.3.3 血液分析仪复检规则使用中华医学检验杂志《Sysmex XE-2100自动血细胞分析和白细胞分类的复
检规则探讨》【1】中的第九套，具体如下：
1.WBC、RBC、HGB、PLT:超过检测线性或无结果；
2.WBC<
3.0或>30.0；
3.PLT<70 或>1000；
4.HGB:<70或>参考范围上限20；
5.MCV:<75fl或>105(成人)；
6.MCHC: 380；
7.MCHC:<300，且MCV 80；
8.RDW-CV首次结果>22% ；
9.无DC结果或DC结果不全；
10.Neut#:<1.0或>20.0；
11.Lym#:>5.0；
12.Mono#:>1.5；
13.Eos#:>2.0；
14.Baso#:>0.5；
15.NRBC:首次出现任何结果;
16.红系IP信息出现怀疑性报警；
17.WBC结果不可靠阳性报警；
18.双形RBC:出现阳性报警;
19.任何计数结果伴PLT聚集报警;
20.除PLT聚集外的PLT和MPV报警;
21.出现IG阳性报警；
22.核左移阳性报警；
23.不典型和/或变异Lym；首次结果出现阳性报警；
24.出现Blasts阳性报警；
25.出现NRBC阳性报警；
4.3.4 镜检阳性判断标准【1】: 所有镜检结果均输入Laboman软件中。
4.4 结果统计
4.4.1 将已制定好的25条复检规则导入Laboman Ver4.2统计软件，对上述样本结果进行复检规则验证。
4.4.2 以显微镜镜检结果为标准，统计验证结果符合率、真阳性率、假阳性率、真阴性率及假阴性（漏
诊率）并记录结果。
4.4.3 对结果的分析：假阴性率应小于5%，对出现的假阴性率应作分析，应不包含原幼白细胞。
4.4.4 如假阴性中出现原幼白细胞漏检或假阴性率大于5%，应查找原因并分析，规则修改后应重新统计，
直至符合要求。
5、注意事项
5.1 以上复检筛选规则不适用样本信息有误或不合格样本的标本，此类样本应重新采集、要求临床重新
送检或换方法检测。
5.2 规则建立后，应定期对阴性样本作抽查验证（3-6月），如假阴性率不符要求，应及时调整。
6、参考文献
【1】XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组，《Sysmex XE-2100自动血细胞分析和白细胞分类的复检规则探讨》中华医学检验杂志2008年7月第31卷第7期 Chin J Lab Med，June 2008，Vol 31，No 7 【2】叶应妩、王毓三、申子瑜等《全国临床检验操作规程（第三版）》。