21.内包材消毒操作作业指导书JSWI-021
包材消毒操作规程
包材消毒操作规程包材消毒操作规程目的：本规程旨在规范与内料接触的包装材料的清洗、消毒方法，以确保产品质量。
适用范围：本规程适用于生产中用到的所有内包材，包材外加工产品。
职责：品控部负责本规定的制定、修改及监督执行情况。
生产部负责依本规定严格执行。
定义：凡以下提到“清洗”即指“用流动自来水清洗”。
“酒精”即指“75%酒精”。
“气枪”表示“净化空气枪”。
“用毛巾擦拭”即指“用带75%的酒精毛巾擦试”。
“臭氧消毒”即指“臭氧消毒1小时”。
清洗、消毒方法：1、玻璃瓶：玻璃瓶通常先用自来水清洗（如果脏则需用毛刷刷洗），然后用消毒过的纯水清洗（容量在10ml以内的小口瓶，用酒精清洗），再倒扣在洁净的胶筐内将水沥干后放入烘箱烘烤，烘干后才能使用。
2、塑料瓶：2.1 敞口塑料瓶（深口）：先用气枪吹里面，再用毛巾擦拭外面（如果瓶身干净则不作擦拭），最后用臭氧消毒（比如：焗油膏、发膜瓶等）。
2.2 敞口塑料瓶（浅口）：用毛巾擦试瓶子里、外，再用臭氧消毒（比如：美肤霜瓶）。
2.3 小口塑料瓶：先用气枪吹里面，再用臭氧消毒。
2.4 洗发露瓶、沐浴露瓶可不经气枪吹，直接臭氧消毒后即可使用。
3、软管：清洁管身后，直接用臭氧消毒即可。
4、盖子：4.1 软管盖，洗发水瓶盖，小口塑料瓶盖，垫好垫片的盖子都用臭氧消毒（脏污的要挑出清洗后臭氧）。
4.2 敞口塑料瓶盖用毛巾擦试里面，再经臭氧消毒。
5、内塞、内盖、手拉垫：用酒精浸泡5分钟后，晾干可用。
如果是用于非水剂产品则要烘干后才能使用，采用45℃烘3小时。
6、喷头、压嘴：未打开包装，干净的可以直接臭氧后使用；如果脏则需先擦净后再臭氧。
7、瓶肩套、外罩、透明罩：用臭氧消毒（如果脏则需先用毛巾擦拭后再臭氧消毒）。
5.8 针对铝膜袋、无纺布、珠光膜以及感应片等包材，首先需要将它们摊开在胶筐里，然后再使用臭氧进行消毒处理。
5.9 对于泡沫垫片和PP垫片，需要在垫入盖子后使用臭氧进行消毒处理。
6.包材消毒操作规程1
包材清洁消毒操作规程
一、目的：规范包材的清洁消毒操作，包装产品质量。
二、适用范围：适用于包材的消毒操作。
三、责任：生产人员、品管员、生产主管。
四、正文：
1、需要消毒的包材为灌装用的塑料瓶、玻璃瓶、盖子等内包材。
2、清洁消毒操作。
2.1清洁操作：
2.1.1按物料进入一般区要求将需要清洁的包材在清洗间用饮用水清洗干净，必要时用毛刷沾洗洁精刷洗瓶子、盖子内外表面。
2.1.2将用饮用水清洗干净的瓶子、盖子等用纯化水淋洗一遍。
2.2消毒操作：
2.2.1根据包材的材质选择臭氧消毒或高温消毒，不耐高温的包材选择臭氧消毒，可耐高温的包材选择高温消毒。
2.2.2不耐高温的包材，经洗净后，晾干，放到臭氧间或消毒间，开启已设定好的臭氧机进行消毒，一般臭氧消毒2小时。
臭氧消毒完毕，开启房间排风扇，使室内臭氧浓度下降后进入房间，将消毒好的包材通过传递传传递到储瓶间存放，标识好已清洁、消毒，备用。
2.2.3可耐高温的包材，清洗干净后讲包材从清洗间放到烘箱内，根据材质选择80摄氏度，高温消毒1小时，或110摄氏度，高温消毒30分钟，或121摄氏度，高温消毒15分钟，进行消毒。
高温消毒完毕，停止烘箱，待温度降到接近室温后，从储瓶间打开烘箱，取出消毒好的包材，放置储瓶间，标识好已清洁、消毒，备用。
2.3操作完毕，及时如实填写相关记录。
包材消毒方法
1. 目的为包管产品质量，洗护定内包装资料消毒按此作业指导书执行。
2. 范围和职责适用于直接接触洗护定产品的包装资料。
生产部分负责消毒，相关部分履行相应职责。
3. 工作程序原则上规定的需消毒的内包装资料应经过清洁消毒，如未对包材进行清洁消毒，需提供证据证实不影响产品的符合性。
消毒方法可采取以下方式中的一种或交替使用.3.1 臭氧消毒采取气体消毒法（臭氧发生器）进行消毒处理：臭氧发生器所发生的臭氧，具有强氧化作用，可杀灭细菌、病菌从而起到消毒包材作用。
3.1.1 将经过预处理干燥、清洁的内包装资料关闭放入消毒间，内包装资料之间应有间隙，而且离地、离墙10cm以上堆放。
3.1.2 消毒时臭氧发生器实际发生臭氧量应定期抽检，并记录于检测累计表中，使用车间应据此结果，计算相应开机时间，以确保消毒最低臭氧浓度。
3.1.3 消毒期间，包装资料消毒间内门外应挂有标牌，注明“消毒进行中及消毒时间”,消毒间应坚持密闭状态，不得有人员进出，不克不及开启空调及门窗；生产人员应在无臭氧气味时才允许进入。
3.1.4 除内包装资料外，其余物品不得放在包装资料消毒间。
3.2酒精消毒3.2.1消毒液的配制:根据内包材的数量配制75%的酒精溶液,一般适用于玻璃瓶,其它材质应先做小量的试验,确认酒精对包材无损坏。
3.2.2消毒时间的确定:酒精浸泡方式应确保包材全部浸入酒精中,浸泡时间约5~10分钟(或验证)。
3.3.3消毒程序:先用清水冲洗干净,再将其浸泡到酒精中5~10分钟。
然后用纯净水冲洗干净确保无酒精残留，再烘干或风干。
3.3 已经消毒的内包装资料，应储存在洁净区内，在48h内使用，或经验证确认其有效期。
3.4 清洁烘干消毒3.4.1先用清水冲洗干净,然后用纯净水冲洗干净，再放到带有消毒功能的烘干机烘干消毒。
3.5 内包装资料消毒的方法需经验证并保存验证及消毒记录。
4. 相关记录《包装资料消毒记录表》。
生产辅材、用具的清洗包扎灭菌操作SOP
1.目的建立净化区辅材、用具净化处理及转入操作规程，确保清洁无菌。
2.适用范围净化区辅材、用具的清洗、灭菌。
3.职责3.1. 质量管理部：负责本规程的起草、修订、审核、培训、实施和监督。
3.2. 质量管理部QC人员：负责本规程的实施。
3.3. 总经理：负责本规程的批准。
4.定义无5.引用标准《药品生产质量管理规范》2010年版6.材料6.1.仪器设备无6.2.器材、用具无6.3.其他无7.流程图无8.内容8.1.生产用硅胶管、分装罩的净化处理及转入：8.1.1 准备工作：双氧水溶液配制：用500 ml的双氧水加入1000ml纯化水。
8.1.2 戴好防护手套，将硅胶管、分装罩、不锈钢容器、止血钳浸泡在双氧水溶液中；8.1.3. 将双氧水的容器密封，以免挥发；8.1.4. 将辅材用具浸泡20分钟后，用饮用水反复冲洗5分钟，然后用纯净水洗2遍，纯化水冲洗1遍；8.1.5. 将冲洗完的辅材用具装入灭菌袋以待灭菌；8.2. 其它辅材准备：8.2.1. 将辅材置入0.8%NaOH溶液中，待煮沸后，小火持续煮20分钟（每5分钟搅拌匀一次）。
8.2.2. 将煮好的辅材用饮用水反复冲洗，使pH值呈中性。
8.2.3. 将饮用水洗好的辅材，用纯净水冲洗2遍，再用纯化水清洗1遍。
8.2.4．将纯化水洗好的辅材装入灭菌袋，以待灭菌。
8.2.5. 生产辅材高压灭菌后，转入分装间在24小时内使用。
8.3. 备品备件、维修维护工具的净化处理及转入：8.3.1. 耐高温物品经高压灭菌转入。
8.3.2. 不耐高温物品用消毒剂处理后转入。
9.注意事项无10.附录及派生记录10.1. 生产辅料用具的清洗包扎灭菌记录F-SOP-SC007-0111.相关文件无12.修订记录。
内包装岗位操作规程(3篇)
第1篇一、总则为确保内包装作业的安全、高效和产品质量，特制定本操作规程。
本规程适用于公司内包装岗位所有员工，所有作业人员必须严格遵守。
二、岗位职责1. 负责内包装材料的准备、整理和发放；2. 按照规定流程进行内包装作业，确保产品包装完好；3. 负责内包装设备的使用、维护和保养；4. 检查内包装产品的质量，发现问题及时上报；5. 配合其他岗位完成生产任务。
三、操作流程1. 准备工作（1）穿戴好个人防护用品，如工作服、防护手套、口罩等；（2）检查内包装材料、设备是否齐全、完好；（3）了解当天生产任务和产品规格。
2. 内包装作业（1）根据产品规格，选用合适的内包装材料；（2）按照规定流程进行内包装，确保产品包装完好；（3）在包装过程中，注意以下几点：a. 避免包装材料污染；b. 包装过程中不得用力过猛，以免损坏产品；c. 包装完成后，检查产品是否牢固、完好。
3. 质量检查（1）检查包装产品外观，如颜色、形状、尺寸等；（2）检查包装材料是否完好，如封口、标签等；（3）检查产品包装是否符合规定要求。
4. 设备维护与保养（1）定期检查设备，确保设备正常运行；（2）发现设备故障，及时上报维修；（3）保持设备清洁，防止灰尘、油污等污染。
四、注意事项1. 严格遵守操作规程，不得擅自改变操作流程；2. 不得在作业过程中嬉戏打闹，确保人身安全；3. 注意节约材料，避免浪费；4. 保持工作区域整洁，不得堆放杂物；5. 不得在作业过程中使用手机等通讯工具。
五、应急处理1. 发生火灾时，立即使用灭火器进行灭火，并迅速撤离现场；2. 发生触电事故，立即切断电源，并采取紧急救护措施；3. 发生其他意外事故，立即上报领导，并配合相关部门处理。
六、附则1. 本规程由生产部负责解释；2. 本规程自发布之日起执行。
第2篇一、总则为确保内包装岗位作业安全、高效、规范，防止事故发生，保障产品质量，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于公司内包装岗位所有从事内包装作业的员工。
内包材清洗灭菌标准操作规程
1.目的
规范内包材的清洗灭菌操作，确保产品质量。
2.适用范围
适用于生产中用到的内包材。
3.职责
作业人员按本文件要求进行内包材的清洗灭菌。
4.内容
4.1定义
内包材是指广口试剂瓶、可立冻存管及管盖等。
4.2清洗灭菌前按各项目规定的内包材规格及配套情况进行领取使用，将可立冻存管套上不同颜色带环盖子之后进行清洗灭菌操作。
4.3清洗灭菌操作
4.3.1清洗操作
4.3.1.1内包材的清洗在各洁净区的清洗区域完成。
4.3.1.2在清洗容器中加入适量纯化水，用纯化水洗涤内包材内外表面至少三次，甩干，填写《内包材清洗记录》。
4.3.2灭菌操作
4.3.2.1内包材的灭菌在各洁净区的灭菌区域完成。
4.3.2.2将清洗后的内包材转移至各洁净区的灭菌区域，进行高压灭菌（一般为灭菌条件为：121℃，30min），灭菌完成后填写《内包材灭菌记录》。
4.3.2.3灭菌完成后烘干暂存于容器存放间，做好标识牌（包括但不限于名称、数量、批号、规格、灭菌有效期）。
4.3.2.4过了灭菌有效期的内包材需重新灭菌后才能继续使用。
5.支持文件无
6.相关记录
6.1《内包材清洗记录》
6.2《内包材灭菌记录》
7.文件修改记录
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内包装材料消毒操作规程
内包装材料消毒操作规程目的：对包材的消毒、使用等各环节进行有效的管理，确保生产所用的内包材达到有效的消毒作用范围：本制度适用于内包装材料的消毒。
职责：洗瓶消毒人员对本规程的实施负责。
内容：1.卫生要求1.1.使用前，应对洗瓶间进行消毒。
1.2.操作工上岗时不得佩戴戒指等饰物，工作服、帽、鞋应保持干净，手部与脸部都不能化妆。
1.3.产品玻璃瓶的包装容器均应用纯化水浸泡清洗、控干，然后倒置放在清洁的不锈钢周转箱（周转箱应用75%的酒精消毒）内，放于烘干机内烘干，（有些瓶子不用清洗就直接按要求进行消毒工序）。
烘干完毕后转至消毒间进行臭氧消毒。
1.4.每日工作结束后应认真打扫工作间的卫生，清洗周转箱等器具，拖净地面，不能有积水，将各类包装物料摆放整齐，保持室内整洁。
2.质量要求2.1.剔除残次包装容器是消毒工序的重要工作，工作人员应认真把关，保证输入灌装工序的容器为合格品。
2.1.1.有以下质量问题之一的包装容器应予剔除。
2.1.1.1.瓶（包括塑料瓶、玻璃瓶）2.1.1.1.1.瓶身不完整、不端正、不光滑，厚薄不均匀，有冷爆、裂痕、明显疤痕或变形，文字图案磨损严重的、明显色泽不均匀的。
2.1.1.1.2.瓶口变形、有毛刺、螺纹不全、不端正的。
2.1.1.2.软管2.1.1.2.1.管身不光滑、厚薄不均匀，有明显磨损或划痕，色泽与标样不一致的。
2.1.1.2.2.封口处严重歪斜、皱褶、毛刺、穿孔漏膏。
2.1.1.3.泵头、喷头2.1.1.3.1.外观不端正，有毛刺，裂纹、缺料。
2.1.1.3.2.色泽与标样不一致，有明显色差。
2.1.1.4.面膜袋，布2.1.1.4.1.外观不端正，有毛边。
2.1.1.4.2.文字图案磨损,划痕严重。
2.1.1.4.3.色泽与标样不一致，有明显色差。
2.1.1.4.4.此挑选工序在膜布装袋时完成。
2.2.本工序人员应严格按照卫生要求认真清洗、挑选包装瓶、软管、袋子、盖，剔除残次品，不保留有线头、杂质、黑点、毛发等杂物。
生产车间清洗消毒作业指导书
1目的：规范生产车间场地、管道、设备、工器具清洁消毒行为，保证生产环境处于清洁状态，确保卫生达标和半成品、成品不受污染。
02适用范围：凡车间所有员工，车间地板，车间内部环境，生产设备等。
03职责：3.1.生产部：3∙11相关岗位人员负责按标准（规定的清洗消毒对象）进行清洗消毒和记录，同时负责领用已配好的消毒试剂。
3.1.2 .车间主管：负责贯彻和落实该作业指导书。
3.1.3 生产领班（或主管）负责安排机台操作工进行现场卫生清洁，对岗位人员清洗消毒操作过程进行指导和结果确认，对品控员提出需纠正的地方予以配合并安排员工完力戈。
O3.1.4 各岗位员工：按照此文件进行车间清洁消毒操作并做好相关记录。
32品控部：32：1在线品控（QC）对清洗消毒过程进行定时检查、督导，并对清洗结果予以抽检确认。
321.品控部化验室负责消毒试剂配制。
设备及管道、工具、容器应在生产结束后及时清洗或清理。
8调换品种时，有关工序多余的原辅料、标签、说明书、包装材料均应撤离现场。
9生产记录，生产指令等书面文字材料均应撤离生产现场，并收回或更换。
10生产中的各种状态标志均应及时收回和更换。
11清场时间应在每批生产操作之后。
12清场范围应包括生产操作的整个区域、空间，包括生产线上、地面、辅助用房等。
13清场结束后应及时填写清场记录。
14生产部、品质部重点检查批记录中清场记录，并每周抽查一次清场情况，若有差错应及时纠正，并在经济考核中给予处罚。
先用清水及刮板等工器具清除食物残渣，用毛巾进行擦拭直至清一用75%的酒精或用250ppm消毒水浸泡过的毛巾对设备进行消毒T用清水浸泡的毛巾擦拭表面。
内包装工序清洁操作规程
内包装工序清洁操作规程
《内包装工序清洁操作规程》
一、目的
为了保证内包装工序的产品质量和生产环境的卫生，制定本规程。
二、适用范围
本规程适用于所有内包装工序的清洁操作。
三、清洁操作流程
1. 每日工作开始前，操作人员应对内包装工序的设备、工作台、器具等进行擦拭，保持干净整洁。
2. 对于需要频繁更换的工具、器具，应定时清洁消毒，并在使用前进行检查和确认。
3. 内包装工序结束后，应及时清理工作台面、地面及设备，清除残留的包装材料和废弃物。
4. 内包装工序的操作人员应保持个人卫生，定时洗手，穿戴干净的工作服和帽子。
四、消毒规范
1. 使用消毒剂时，操作人员应根据产品和设备的需要选择适当的消毒剂，并按照要求进行稀释和使用。
2. 定期对内包装工序的设备和器具进行消毒，确保产品不受细菌污染。
3. 消毒后应进行充足的清洗，确保消毒剂残留物不会对产品质量产生负面影响。
五、责任落实
1. 内包装工序清洁操作的责任由工序负责人负责落实，确保清洁操作规程得到贯彻执行。
2. 定期开展内包装工序的卫生环境检查，对发现的问题及时整改和处理。
六、处罚措施
对于违反内包装工序清洁操作规程的操作人员，将根据公司相关规定给予相应的纪律处罚。
七、附则
1. 内包装工序清洁操作规程的解释权归工序负责人和质量部门负责人。
2. 本规程未尽事宜，由公司质量管理部门根据实际情况决定。
内包材消毒操作作业指导书
目的确保包装材料清洗、消毒作业的有序管理，满足灌装所需包装材料卫生要求范围适用于本厂所有自有品牌产品、外加工产品内包装材料的清洗、消毒作业。
职责生产部：清洗组负责包装材料的清洗、消毒。
质管部：负责对包材清洗过程监控，并抽检微生物指标。
内容原则上使用的内包装材料应经过清洁，必要时经过消毒，如未对包材进行清洁消毒，需提供证据证实不影响产品的符合性。
消毒方法可采用以下方式中的一种或交替使用。
臭氧消毒1 )采用气体消毒法（臭氧发生器）进行消毒处理：臭氧发生器所产生的臭氧，具有强氧化作用，可杀灭细菌、病菌，从而起到消毒包材作用。
原则上: 金属材质和镀金镀银层包材未经少量试臭氧确认无侵蚀变质前不得大批量接触臭氧消毒。
2 ) 臭氧的包材，将经过预处理干燥、清洁的内包装材料敞开放入臭氧间，内包装材料之间应有间隙，并且离地、离墙10cm以上堆放。
3 ) 按臭氧消毒规程进行操作，包材在臭氧时，臭氧房需保证有一定的湿度，可以用容器装纯水放在臭氧房以保持其湿度。
4 )消毒时臭氧发生器实际发生的臭氧量应定期抽检，并记录于检测累计表中，使用车间应据此结果，计算相应开机时间，以确保消毒最低臭氧浓度。
如：包材臭氧时间应控制在120分钟，并做好臭氧消毒记录。
5)消毒期间，包装材料消毒间内门外应挂有标牌，注明“消毒进行中及消毒时间”，消毒间应保持密闭状态，不得有人员进出，不能开启空调及门窗；生产人员应在无臭氧气味时才允许进入。
6）消毒完成后转入贮瓶间存放。
7）保持贮瓶间卫生，所有存放包材须离地存放，不得靠墙摆放。
8）贮包间包材贮存时间超过48小时应重新清洁消毒。
酒精消毒1)消毒液的配制：根据内包材的数量配制75%的酒精溶液，一般适用于玻璃瓶，其它材质应先做小量的试验，确认酒精对包材无损坏。
2)消毒时间的确定：酒精浸泡方式应确保包材全部浸入酒精中，浸泡时间约10 ~15分钟.。
3)消毒程序：先用清水冲洗干净，再将其浸泡到酒精中10—15分钟。
包装材料消毒程序
包装材料消毒程序
本文档旨在为公司提供一份包装材料消毒程序，以确保产品包装的卫生和安全。
以下是该程序的步骤和要求：
1. 消毒材料选择
- 公司应选用符合卫生要求的消毒材料，例如酒精、过氧化氢等。
消毒材料应经过严格的质量检验和认证。
2. 消毒设备准备
- 在消毒过程中，公司应使用干净、稳定的消毒设备。
设备应定期清洁和维护，以确保其正常工作和消毒效果。
3. 操作流程
a. 包装材料进入消毒区域前，员工应接受相关的卫生培训，了解正确的操作流程和个人防护措施。
b. 员工在操作过程中应佩戴合适的防护用品，包括手套、口罩等。
c. 将包装材料放入消毒设备中，根据设备说明选择合适的消毒方法和时间。
d. 执行完消毒过程后，应进行材料的干燥处理，确保材料表面干燥。
e. 消毒后的包装材料应储存在干净、密封的环境中，避免二次污染。
4. 消毒记录和监控
- 公司应建立消毒记录，记录每次消毒的日期、时间、员工和消毒设备信息。
- 定期对消毒设备进行检查和维护，确保其正常运行和消毒效果。
- 抽查消毒后的包装材料，进行微生物检测，确保消毒效果符合相关卫生标准。
5. 培训和审查
- 公司应定期对员工进行消毒操作的培训和考核，确保操作规范和卫生意识。
- 定期对消毒程序和设备进行审查，及时修订和改进，以适应卫生要求的变化。
该程序将有助于公司确保产品包装的卫生和安全，提高产品的质量和客户的满意度。
请所有员工遵守该程序，并定期进行审核和改进。
内包装药品操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保内包装药品的质量，规范内包装操作流程，防止污染，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于本企业所有内包装药品的生产和操作。
三、职责1. 操作人员：负责内包装药品的具体操作，包括清场、领取材料、操作设备等。
2. QA现场监控员：负责对内包装过程的监督，确保操作符合规程要求。
3. 车间主任：负责监督内包装整个流程，确保质量符合国家标准。
四、操作规程1. 清场- 操作前，必须确认无上批次生产遗留物。
- 清场合格后，取得清场合格证，并确保在有效期内。
2. 领取材料- 按批生产指令领取艾附暖宫丸内包装相应规格、数量的PVC、铝箔。
- 核对检验报告单，检查外包装完好，无污染、破损。
- 由上一工序领取经检验合格的艾附暖宫丸，核对产品名称、产品批号、数量。
3. 设备操作- 按照泡罩包装机标准操作程序进行操作。
- 内包装规格每板10丸。
- 安装模具、PVC、铝箔、产品批号钢戳，安装后复核一次安装的正确性。
4. 热合- 将热合温度设定在160-190℃，预热30分钟。
- 检查热合站、冲切站重合，无压泡现象，检测装置工作正常，产品批号清晰正确。
5. 压板- 将压好的板放入周转箱内。
- 压板过程中随时检查板体上产品批号是否清晰、完整，板边裁口是否整齐。
- 发现缺丸、破损的板及时拣出、取出药丸，重新压板。
6. 成品检查- 合格的板体应无皱折、漏孔、漏气、热合不完全、缺药丸、缺损及异物等现象。
7. 记录- 按规定填写相关记录，包括操作记录、质量记录等。
五、注意事项1. 操作人员必须经过专业培训，熟悉内包装操作规程。
2. 操作过程中，严禁使用不合格的包装材料。
3. 严格执行清场制度，确保生产环境清洁。
4. QA现场监控员应定期对内包装过程进行监督，发现问题及时纠正。
六、附则本规程由质量管理部负责解释，自发布之日起实施。
第2篇一、目的为确保内包装药品的质量，保障患者用药安全，制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于本企业内包装药品的生产过程。
包装车间清洗消毒作业指导书
一、管道、设备、工器具清洗消毒作业指导书1、目的规范洁区场地、管道、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为，保证其生产环境、管道、仪器设备、工器具处于清洁状态。
开工前，对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁，达到清洁卫生的要求。
2、职责2.1 车间主任负责贯彻落实该作业指导书。
2.2 卫生班长负责该作业指导书的实施。
2.3 质检人员负责该作业指导书的监督检查。
3. 适用范围洁区包括生产车间、更衣室、换鞋间、洗手消毒间。
适用于换鞋间、更衣室、手消毒间、地面、墙面、天花板、空气、工作台、洗手龙头、周转箱等的清洗消毒工作。
4. 内容4.1洁区场地、管道、设备、工器具的清洗消毒分生产前、后与生产间歇进行。
4.2 清洁用品包括塑料刷、地拖、水池、自来水、100PPM含氯消毒水、82℃以上热水，75%酒精、塑料桶。
4.3 生产结束后的清洗消毒4.3.1 清除室内设备、设施、工器具中所有残留物。
4.3.2 冲洗：用刷子等工具并用自来水冲洗，所有设备、设施容器和工器具、工作台等，去除附着的残留物。
4.3.3 感官检查所有清洗过的表面，用手摸不会感到有污物存在，闻不到异味。
如发现残留，重复4．3．1、4．3．2步骤操作。
4.3.4 消毒：墙面、地面、工作台等用100PPM有效氯消毒液均匀泼洒，消毒3分钟以上；周转箱用100PPM含氯消毒水浸泡3分钟以上。
4.3.5 用自来水对所有消毒过的表面（换鞋室、更衣室、电子秤、封口机除外）进行冲洗，直到消毒液全部清除掉。
4.3.6 感官检查清洗消毒的表面，如发现残留痕迹，重复4．3．4，4．3．5步骤操作。
4.4 生产前的清洗消毒4.4.1 每日开工前，耐热容器和工器具分批用82℃以上热水消毒3分钟，不耐热的工器具用100PPM有效氯消毒液浸泡3分钟以上后用自来水冲洗消毒液残留。
4.4.2 生产前开启紫外灭菌灯2小时，对更衣室空气进行消毒。
4.4.3 感官检查所有清洗消毒的表面，如发现残留，重复4．4．1步骤操作。
包材管理岗位作业指导书
包材管理岗位作业指导书第一篇：包材管理岗位作业指导书XX公司包材管理岗位作业指导书1．目的：规范包材出入库运作程序，实现对包材的有效管理，满足生产需求2．范围：适用于仓库包材日常管理操作。
3．职责分为三个模块υ仓管职责：负责包材的实物收货、存放、实物发料和系统出库过帐操作。
ϖ过帐职责：负责包材的系统收货操作。
ω采购职责：负责供应商来料与采购单不符的物料的处理。
4．内容4.1.1 仓库员在接收到供应商分三条产分开填写的一式三联送货单（供应商、仓库收货、仓库过账各一联）后，在ERP系统（采购单查询）中检查订单是否正确。
4.1.2 订单检查无误后，按送货单上物料明细清点实物，在点收中发现实物数量短少或多出但在订购数量之内的，要求送货人员当面确认，并按实际数量在送货单上修正并签名核实，对超订单送货原则上要求退回。
4.1.3 订单检查出有错误或无订单时，仓管员停止收货动作，由供应商联系包材采购员在1小时内处理完毕后，仓管继续按4.1.1和4.1.2操作.4.1.4 仓库员收完货后在送货单上物料数量后面签名确认,并保留一联送货单。
4.1.5 仓管签名确认后的两联送货单由供应商传递给过帐员，过账后在收货人一栏确认，并保留一联送货单。
4.1.6.过帐员在签完送货单1小时内在ERP系统（采购单收货）完成收货操作，在（采购收货送检入库单）打印出送检入库单，并在送检入库单上仓管员一栏签字，一副联与送货单存档，主联在次日上午给采购员。
4.2.包材出库操作4.2.1 对正常加工单包装领用,生产提供加工单号和需求数量给到仓管员,仓管员找出对应的“加工单领料单”在“生产领用登记表”上登记，由生产签名确认，仓管员在发完包材后半小时内凭“加工单领料单”在条码系统（工单发料）中过帐4.2.2.对办返机包装领用，生产打印原因代码171“的加工补料单”，仓管员见单发料。
4.2.3 对重工机器包装领用，生产打印原因代码172的“加工补料单”，仓管员见单发料4.2.4 对用服维修备件包装领用，生产提供维修备件包装领用，生产提供维修备件加工单和需求代码173（计划外领料单）4.2.5.对销售发货附件包装领用，生产提供销售发货单号和需求数量，仓管员在“领用登记表”上登记，由生产签名确认，仓库一周汇总一次登记数据，打印原因代码173。
包材清洁消毒作业指导书
包材清洁消毒作业指导书
●1、适用范围：
适用于包材的清洁消毒操作
●2、操作规程：
2.1清洁操作
2.1.1 需要消毒的包材为灌装用的塑料瓶、玻璃瓶、盖子等内包材，按要求进行脱包分类
2.1.2 按物料进入一般区要求进行脱包、用吹尘枪对准瓶口进行吹尘
2.2 消毒操作
2.2.1 将脱包清洁干净的包材通过传递窗送入臭氧消毒间
2.2.2 开启以设定好的臭氧机进行消毒，消毒时间一般为20-30分钟
2.2.3 臭氧消毒完毕，将消毒好的包材传递到储瓶间存放，并做好已清洁、消毒标识
●3、日常使用注意事项
3.1 脱包时要确定进入消毒间的包材合格
3.2及时填好消毒包材如实记录
●4、保养作业指导
4.1
●5、相关记录
无。
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目的
确保包装材料清洗、消毒作业的有序管理，满足灌装所需包装材料卫生要求
范围
适用于本厂所有自有品牌产品、外加工产品内包装材料的清洗、消毒作业。
职责
生产部：清洗组负责包装材料的清洗、消毒。
质管部：负责对包材清洗过程监控，并抽检微生物指标。
内容
原则上使用的内包装材料应经过清洁，必要时经过消毒，如未对包材进行清洁消毒，需提供证据证实不影响产品的符合性。
消毒方法可采用以下方式中的一种或交替使用。
臭氧消毒
1 )采用气体消毒法（臭氧发生器）进行消毒处理：臭氧发生器所产生的臭氧，具有强氧化作用，可杀灭细菌、病菌，从而起到消毒包材作用。
原则上: 金属材质和镀金镀银层包材未经少量试臭氧确认无侵蚀变质前不得大批量接触臭氧消毒。
2 ) 臭氧的包材，将经过预处理干燥、清洁的内包装材料敞开放入臭氧间，内包装材料之间应有间隙，并且离地、离墙10cm以上堆放。
3 ) 按臭氧消毒规程进行操作，包材在臭氧时，臭氧房需保证有一定的湿度，可以用容器装纯水放在臭氧房以保持其湿度。
4 )消毒时臭氧发生器实际发生的臭氧量应定期抽检，并记录于检测累计表中，使用车间应据此结果，计算相应开机时间，以确保消毒最低臭氧浓度。
如：包材臭氧时间应控制在120分钟，并做好臭氧消毒记录。
5)消毒期间，包装材料消毒间内门外应挂有标牌，注明“消毒进行中及消毒时间”，消毒间应保持密闭状态，不得有人员进出，不能开启空调及门窗；生产人员应在无臭氧气味时才允许进入。
6）消毒完成后转入贮瓶间存放。
7）保持贮瓶间卫生，所有存放包材须离地存放，不得靠墙摆放。
8）贮包间包材贮存时间超过48小时应重新清洁消毒。
酒精消毒
1)消毒液的配制：根据内包材的数量配制75%的酒精溶液，一般适用于玻璃瓶，其它材质应先做小量的试验，确认酒精对包材无损坏。
2)消毒时间的确定：酒精浸泡方式应确保包材全部浸入酒精中，浸泡时间约10 ~15分钟.。
3)消毒程序：先用清水冲洗干净，再将其浸泡到酒精中10—15分钟。
然后用纯净水冲洗干净确保无酒精残留，再烘干或风干。
包材清洗、消毒过程操作要求
挑选
清洗现场巡检根据生产日排程有序清理清洗包装材料，过程中严格执行质管部的质量标准。
1）挑瓶（盖）工作人员应严格按材料的质量要求进行挑选作业，严格把关，把混装瓶，不合格瓶，缺口瓶、破碎瓶，脏污瓶，丝印有问题、划花瓶等挑出来，将划花，烫金不全或脱落的盖挑出来。
2）挑选出来的瓶（盖），报请现场巡检签名确定，次品填写好退料单退回包装材料存放区，集中退货或作报废处理。
3）挑瓶人员要提高岗位技能，精心挑选，爱护材料，无论是正品、次品，都要做到轻拿轻放、摆放整齐。
尤其是对于电镀包材格外小心。
吹瓶
1）经挑选后的包材，用周转框存放。
2）用汽枪对待清洁包材进行吹扫，吹扫时，瓶口向下。
3)吹扫后的包材，放在洁净周转框，转入下道消毒工序。
水洗
1) 此消毒方法适用于玻璃制品的消毒。
经挑选合格的待洗包材，转入清洗间。
2) 槽1先将玻璃瓶用流动水清洗，尽量流尽自来水后放入清洗槽2中注满水再倒出，再放入槽3，注满水再倒出，倒扣码放在塑料框或盘中虑干水分。
3)清洗后包材放入洁净烘箱专用周转框，沥干水份。
4)包材放置时，注意，瓶口向下。
烘干
1）放入烘箱将沥干水分的瓶装入到消毒车中（瓶口不能堵塞），推进烘箱进行烘干操作，烘烤温度按《烘箱操作规程》执行。
开启烘箱105-115℃烘干消毒2小时。
2）消毒时间到后关闭烘箱并打开烘箱门降温供车间使用。
3）包材烘干后，将包材转入洁净包材贮存间贮存待用。
具体包材清洗举例：
若发现实际操作时不适用，会导致包材材质变形、包材印刷破坏或消毒效果不佳时，消毒人员需即时向质管部反馈，报请调整
塑料瓶材质(透明无镀层):
1）水剂用：拆包装→消毒水或75%酒精洗瓶→倒置晾干或低温烘干至瓶内无水迹→倒置存放→48小时内用完
2）其他拆包装→风枪冲净瓶内外杂质→敞开通臭氧1小时→密封或倒置存放→72小时内用完。
塑料瓶材质其它
1）水剂用：拆包装→风枪冲净瓶内外杂质→敞开通臭氧或紫外灯照1小时→密封或倒置存放→48小时内用完。
（选用臭氧消毒前注意先取5个试消毒如无镀层侵蚀变质便可选用。
紫外线灯照仅限用包材检测无菌条件下方可）
2）其它：拆包装→风枪冲净瓶内外杂质(内外洁净可免)→敞开通臭氧或紫外灯照1小时→密封或倒置存放→72小时内用完。
（选用臭氧消毒前注意先取5个试消毒如无镀层侵蚀变质便可选用，紫外线灯照仅限用包材检测无菌条件下方可）
玻璃瓶任何产品用
拆包装→消毒水或75%酒精洗瓶→倒置稍滤干水→烘干（注意烘箱温度不得过高破坏印刷）至瓶内无水迹→倒置存放→72小时内用完。
真空瓶
1）无镀层：拆包装→风枪冲净瓶内外杂质(内外洁净可免)→敞开通臭氧或紫外灯照1小时→密封或倒置存放→48小时内用完。
（选用臭氧消毒前注意先取5个试消毒如无镀层侵蚀变质便可选用，紫外线灯照仅限用包材检测无菌条件下方可）
2）有镀层：拆包装→风枪冲净瓶内外杂质(内外洁净可免)→敞开通臭氧或紫外灯照1小时→密封或倒置存放→72小时内用完。
（选用臭氧消毒前注意先取5个试消毒如无镀层侵蚀变质便可选用，紫外线灯照仅限用包材检测无菌条件下方可）
软管
拆包装→开启袋口通臭氧1小时→密封存放→一周内用完。
喷头/泵头
拆包装→风枪冲净所附杂质→敞开通臭氧1小时→装洁净塑料袋密封存放→一周内用完。
塑料平盖无镀层
拆包装→风枪冲净所附杂质→敞开通臭氧1小时（如配用感应片可免）→装洁净塑料袋密封存放→一周内用完。
内垫/内塞任何产品用
拆包装→风枪冲净所附杂质→通臭氧1小时或照紫外灯30分钟→装洁净塑料袋密封存放→一周内用完。
注意事项：
轻拿轻放，尽量避免碰撞损坏包材。
物料应做到干净整洁有序摆放，无关物品严禁进入
认真做好上班和开机前的准备工作及下班时的清扫、整理以及水、电门窗、消防安全等检查工作，绝对做到无患下班。
消毒过程中若发现个别包材脏污可考虑用风枪吹、消毒水或75%酒精先拭净。
选择消毒水或75%的酒精批量消毒前需先少量试用，以不破坏印刷和高效为度。
已经消毒的内包装材料，应储存在洁净区内，在48h内使用，或经验证确认其有效期。
内包装材料消毒的方法需经验证并保留验证及消毒记录。
相关记录
《包材消毒记录》。