化学制药工艺学教学大纲
《化学制药工艺学》课程教学大纲
本科生课程大纲课程属性：公共基础/通识教育/学科基础/专业知识/工作技能，课程性质：必修、选修一、课程介绍1.课程描述(中英文)“化学制药工艺学”是培养从事化学药物研制、生产及工艺设计专门人才的主干课程。
通过本课程的学习可使学生树立科学的药物生产观点，并掌握有关化学制药生产中的单元操作和工艺路线设计、选择和改革，以及中试放大、质量控制和“三废”防治与处理等方面的知识；同时本课程的讲授和学习将为培养能胜任药物研究领域的教学、科研和生产专门人才打下基础。
Chemical pharmaceutical technology is a main course for cultivating professionals engaged in chemical drug development, production and process design. Through the study of this course, students can establish a scientific viewpoint of drug production, and master the knowledge of unit operation, process route design, selection and reform, as well as pilot scale, quality control and "three wastes" prevention and treatment in chemical pharmaceutical production. At the same time, the teaching and learning of this course will lay a foundation for the cultivation of competent teaching, scientific research and production professionals in the field of pharmaceutical research.2. 设计思路“化学制药工艺学”由总论和个论两部分组成，共11个知识模块，50个知识点。
化学制药工艺学课程教学大纲
《化学制药工艺学》课程教学大纲课程名称：化学制药工艺学课程类型:选修课总学时： 54 讲课学时：54 学分：3学分适用对象: 化学工程与工艺专业先修课程：有机化学、物理化学、药物化学、分析化学、有机合成化学、化工过程与设备一. 课程的性质和任务化学制药工艺学是运用化学、药物合成、制药工艺等基本理论结合生产实际，综合运用到化学药物合成与生产中的一门课程。
本课程要求学生掌握药物合成路线设计、工艺路线选择的基本理论与规律，工艺研究的基本理论、基本实验方法和技能。
手性药物的制备技术。
“三废”防治的基本常识，中试的放大制订生产规程的基本知识。
熟悉典型药物的合成原理与生产工艺，计算机仿真技术在化学制药工艺学研究中的应用，加深对化学制药工艺学基本理论和基本知识的认识和理解，为从事化学制药工艺学研究奠定基础。
二、教学基本要求通过本课程的教学，要使学生应熟悉化学合成药物生产工艺原理、工艺路线的设计、选择和革新。
根据原辅材料的来源情况和技术设备条件，从工业生产的角度出发，因地制宜的设计和选择工艺路线并掌握中试放大的生产工艺规程的基本要求。
三、课程的重点和难点：第一章绪论重点是制药业的发展现状和化学制药工艺学及其研究内容。
第二章药物合成工艺路线的设计和选择重点：药物工艺路线的设计和选择的方法和内容。
难点：工艺路线设计的方法第三章化学合成药物的工艺研究重点：影响制药工艺水平的反应条件和影响因素。
难点：制药工艺的优化。
第四章手性药物的制备技术重点：外消旋体拆分技术。
结晶法拆分外消旋混合物、结晶法拆分非对映异构体、对映异构体的动力学拆分和色谱分离与拆分新技术。
难点：利用前手性原料和手性源制备手性药物的技术、工艺研究。
第五章中试放大与生产工艺规程重点：制药工艺放大的基本方法，中型试制中若干问题，生产工艺规程的作用和制定。
难点：制药工艺放大的基本方法。
第六章化学制药与环境保护重点：防治污染的主要措施：采用绿色生产工艺、循环套用、综合利用和改进生产设备，加强设备管理。
大学_化药制药工艺教案
课程名称：化学制药工艺学授课对象：药学专业本科生教学目标：1. 理解化药制药工艺的基本概念、原理和流程。
2. 掌握常见的化药制药工艺方法及其应用。
3. 学会分析化药制药过程中的质量控制要点。
4. 培养学生解决实际问题的能力和团队协作精神。
教学内容：一、绪论1. 化学制药工艺的定义和分类2. 化学制药工艺的发展历程3. 化学制药工艺的重要性二、原料药的制备工艺1. 原料药的合成方法- 常见的合成方法：有机合成、生物合成等- 合成方法的选择原则2. 原料药的分离纯化- 常见的分离纯化方法：结晶、萃取、色谱等 - 分离纯化过程中的注意事项三、制剂的制备工艺1. 固体制剂的制备工艺- 湿法制粒、干法制粒- 压片、包衣2. 液体制剂的制备工艺- 溶液、悬浮液、乳剂的制备- 注射剂的制备3. 药物制剂的质量控制- 质量标准与检验方法- 质量控制要点四、特殊药物的制备工艺1. 抗生素的制备工艺2. 抗肿瘤药物的制备工艺3. 生物药物的制备工艺五、化药制药工艺的可持续发展1. 绿色化学在化药制药工艺中的应用2. 节能减排在化药制药工艺中的应用3. 智能化在化药制药工艺中的应用教学过程：一、导入1. 通过提问的方式，引导学生回顾化学制药工艺的基本概念和分类。
2. 引入案例，介绍化药制药工艺在医药领域的应用。
二、讲解1. 按照教学内容，详细讲解化药制药工艺的各个阶段，包括原料药的制备工艺、制剂的制备工艺、特殊药物的制备工艺等。
2. 结合实际案例，分析化药制药过程中的质量控制要点。
三、实践操作1. 组织学生进行实验室实践操作，如原料药的合成、制剂的制备等。
2. 引导学生分析实践过程中遇到的问题，并提出解决方案。
四、讨论与总结1. 组织学生分组讨论化药制药工艺的可持续发展问题。
2. 引导学生总结化药制药工艺的关键点和注意事项。
教学评价：1. 课堂表现：学生的出勤率、课堂参与度等。
2. 实践操作：学生的实践操作技能和解决问题的能力。
制药工艺学课程教学大纲
《制药工艺学》课程教学大纲一、课程说明课程编码4302474 课程类别专业主干课修读学期第六学期学分 3 学时48 课程英文名称Pharmaceutical Technology适用专业制药工程先修课程有机化学、分析化学、药物化学、药物合成反应二、课程的地位及作用制药工艺学是结合现代制药企业的制药工艺技术和质量管理要求，根据制药技术特征和共性规律，在化学制药工艺、中药制药工艺、制剂工艺等领域进行内容的整体设计与有机整合，充分反映核心知识单元，明确知识点，包括工艺原理、工艺过程及设备、质量控制等。
不仅具有坚实的基础理论，而且以典型产品的整个制造过程为例，做到理论密切联系实践。
课程内容适应现代制药企业对制药人才知识、能力和素质结构的要求，反映了现代医药行业的发展方向，努力体现了各制药领域的技术发展前沿。
三、课程教学目标1. 使学生掌握药物制造的基本理论和基本知识及其相应的基本技能，并能够综合运用所学知识进行制药工艺的创新，改革老产品生产工艺及开展新药的研制与开发等方面的工作；2. 要求学生完整掌握化学制药工艺、中药制药工艺和制剂工艺原理、关键技术及其流程，并能在此基础上能够灵活运用所学知识进行工艺的研究；3. 通过该课程的学习，对制药工程专业的学科思想有深入和完整的认识。
四、课程学时学分、教学要求及主要教学内容(一) 课程学时分配一览表章节主要内容总学时学时分配讲授实践第1章绪论 2 2 0第2章药物工艺路线的设计和选择 4 4 0第3章制药工艺的研究与优化 4 4 0第4章中试放大和生产工艺规程 2 2 0第5章化学制药工艺实例16 16 0第6章中药制药工艺概述 4 4 0第7章中药制药的提取、纯化、浓缩和干燥 6 6 0第8章药物制剂和工艺10 10 0(二) 课程教学要求及主要内容：第一章绪论教学目的和要求：1. 识记化学制药工业的特征与发展方向；2. 掌握化学制药工艺学研究的内容；3. 理解化学制药工业的特点。
《化学制药工艺学》教学大纲
《化学制药工艺学》教学大纲Methodology on Chemical Pharmaceutics课程编码：27A22401学分：2.0 课程类别：专业必修课计划学时：32 其中讲课：32 实验或实践：0适用专业：制药工程推荐教材：赵临襄，《化学制药工艺学》（第一版），中国医药科技出版社，2003年参考书目： 1.元英进，《现代制药工艺学》，化学工业出版社，2004年2.计志忠，《化学制药工艺学》，化学工业出版社，2002年3.陈建茹，《化学制药工艺学》（第一版），中国医药科技出版社，1996年4.张绗，杨艺虹，《绿色制药技术》，化学工业出版社， 2000年课程的教学目的与任务化学制药工艺学是药物开发和生产过程中，设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺路线的一门科学；也是研究工艺原理和工业生产过程，制订生产工艺规程，实现化学只要生产过程最优化的一门科学。
本课程的教学目的，是使学生在通过学习有机化学、药物合成等基础课程的基础上，学习化学合成药物生产工艺原理，工艺路线的设计、选择的基本方法和依据；了解利用多种化学设计和选择化学合成药物工艺路线，制定生产工艺规程，掌握化学合成药物生产工艺研究的基本理论和方法。
通过本课程的学习培养学生分析、推理和解决实际问题的能力，为后续专业课的学习以及日后参加实际工作打下坚实基础。
课程的基本要求1.了解制药工业的现状和化学制药工业的特点；2.熟悉化学合成药物工艺路线的设计方法及选择与评价；3.熟练掌握化学合成药物工艺研究技术，反应条件与影响因素；4.了解手性药物的发展动向，掌握手性药物的制备技术；5.掌握中试放大的研究方法和研究内容，了解生产工艺规程的内容和作用；6.了解化学制药与环境保护的关系，掌握“三废”处理的常规方法。
各章节授课内容、教学方法及学时分配建议第一章：绪论建议学时：2 [教学目的与要求] 了解化学制药工艺学的研究对象和化学制药工业的特点；化学制药工业在化学工业中的地位和国内外发展现状、趋势。
制药专业《制药工艺学》教学大纲
《制药工艺学》教学大纲课程编码：0413102403课程名称：制药工艺学学时/学分：48/3先修课程：《无机化学》、《有机化学》、《生物化学》、《药物化学》适用专业：制药工程开课教研室：生化与制药教研室一、课程的性质与任务1．课程性质：本课程是制药工程专业必修的一门专业课，是制药工程专业的核心课程。
2．课程任务：本课程结合现代制药企业的制药工艺技术和质量管理要求，根据制药技术特征和共性规律，在化学制药工艺、中药制药工艺、生物制药工艺等领域进行内容的整体设计与有机整合，充分反映核心知识单元，明确知识点，包括工艺原理、工艺过程及设备、质量控制等。
不仅具有坚实的基础理论，而且以典型产品的整个制造过程为例，做到理论密切联系实践。
二、课程教学基本要求通过本课程的学习，要求学生掌握有关化学制药、中药制药、生物制药生产中的单元操作和工艺路线设计、选择和改进，以及中试放大、质量控制和“三废”防治等方面的知识。
了解化学合成药物、中药、生化药物的生产特点，生产工艺，使学生具备生产各种类型药物的基本能力。
成绩考核形式：期末成绩（闭卷考试）（70%）＋平时成绩（作业、期中考试、课堂提问等）（30%)。
成绩评定采用百分制，60分为及格。
三、课程的教学内容第一章绪论1.教学基本要求掌握化学制药工艺学的研究对象和内容，了解化学制药工业的发展和现状。
2.要求学生掌握的基本概念、理论、技能通过本章学习，使学生掌握化学制药工艺学的研究对象和内容，主要包括制药工艺路线设计思路、理想的工艺路线和“三废”防治等。
3.教学重点和难点教学重点是化学制药工艺学的研究对象和内容。
教学难点是化学制药工艺学的研究对象。
4.教学内容（1）概述主要知识点：化学制药工艺学的研究对象和内容；化学制药工业的特点及在化学工业中的地位；国内外化学制药工业的发展和现状。
第二章药物工艺路线的设计与选择1.教学基本要求掌握全合成药物、半合成药物概念和理想工艺路线的条件。
赵临襄化学制药工艺学教学大纲修订稿
赵临襄化学制药工艺学教学大纲Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】《化学制药工艺学》课程教学大纲一、课程性质、目的和任务：《化学制药工艺学》课程的总体目标和指导思想是结合现代制药企业的制药工艺技术和质量管理要求，根据制药技术特征和共性规律，在生物制药、化学制药、制药技术共性基础等领域进行内容的整体设计与有机整合，充分反映核心知识单元，突出选修知识单元，明确知识点，包括工艺原理、工艺过程及设备、质量控制等。
不仅具有坚实的基础理论，而且以典型产品的整个制造过程为例，做到理论密切联系实践。
课程内容适应现代制药企业对制药人才知识、能力和素质结构的要求，反映了现代医药行业的发展方向，努力体现了各制药领域的技术发展前沿。
目标是培养学生掌握药物制造的基本理论和基本知识及其相应的基本技能，并能够综合运用所学知识进行制药工艺的创新，改革老产品生产工艺及开展新药的研制与开发等方面的工作，了解制药工艺学领域的新方法、新进展。
二、课程基本要求本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。
通过本课程的学习，使学生能达到以下目的和要求：熟悉化学合成药物生产工艺原理、工艺路线的设计、选择和革新。
根据原辅材料的来源情况和技术设备条件，从工业生产的角度出发，因地制宜的设计和选择工艺路线并掌握中试放大的生产工艺规程的基本要求。
本大纲的配套使用教材是普通高等教育“十一五”国家级规划教材《化学制药工艺学》第四版(赵临襄主编，北京，中国医药科技出版社，2015年8月)。
本课程教学时数安排：总学时为36学时，其中理论课为36学时，实验课为0学时。
在考试内容中，“掌握”的部分约占70%，“熟悉”的部分约占20%，“了解”的部分约占10%。
化学制药工艺学教案
化学制药工艺学教案前言化学制药工艺学是一门综合性强，应用广泛的专业课程。
课程内容主要涉及各种化学药品的生产过程，包括制药工艺、药品质量控制、操作流程、设备使用等多个方面。
由于化学制药工艺学是药学及相关专业的重要课程，因此其教学十分重要。
本教案旨在帮助学生更好地学习本门课程，提升学生的实际操作能力。
一、课程目标通过本课程的学习，学生应当能够：1.了解药品生产过程的基本流程和操作要点；2.掌握各种药品制备操作的技能；3.熟练掌握药品质量控制和评价的方法；4.学会使用现代化学药品生产设备和工具。
二、课程内容2.1 药品生产工艺学基础1.药品生产的基本流程和操作要点；2.药品生产中常见的化学反应及其机理；3.药品生产中的控制参数及其调节方法。
2.2 药品制备操作技能1.各种药品制备操作的基本要求和技能；2.各种药品制备中的实验室操作技能；3.药品生产中设备使用和维护技巧。
2.3 药品质量控制和评价方法1.药品质量控制和评价的基本概念和方法；2.药品质量控制实验中各项指标的检测方法；3.药品质量评价中常见的方法和指标。
2.4 现代化学药品生产设备和工具1.化学药品生产中使用的设备及其特点；2.化学药品生产中使用的现代化工具；3.化学药品生产中的现代化技术。
三、教学方法本课程采用“理论结合实践”的教学模式。
具体来说，授课将采用讲授、实验、讨论、案例分析、计算机模拟等多种教学方法。
讲授环节主要讲解理论知识，实验环节将在实验室展开，学生将学习到不少实际操作技能。
讨论和案例分析环节，将加强学生的思维能力和创新能力。
计算机模拟环节，则突出了本课程的现代化特点。
四、参考教材1.《药物制剂学》第4版，赵春生主编，上海科学技术出版社；2.《制药学》第2版，马志华、冯福建等主编，人民卫生出版社；3.《药物制剂工艺学》第4版，赵一琪主编，化学工业出版社。
五、教学评估化学制药工艺学为学生提供丰富的理论知识和实践技能，但对学生实践操作的要求也很高。
化学制药工艺学教学大纲
化学制药工艺学教学大纲2011 修订一、课程基本信息课程名称: 化学制工艺学Chemical Pharmaceutical Technology课程号（代码）: 50508515-0课程类别: 选修课学时: 32（不含药厂参观实习）学分: 2二、教学目的及要求教学目的:通过本课程的学习, 学生应熟悉化学合成药物生产工艺原理、工艺路线的设计、选择和革新。
根据原辅材料的来源情况和技术设备条件, 从工业生产的角度出发, 因地制宜的设计和选择工艺路线并掌握中试放大的生产工艺规程的基本要求。
教学要求:（1）了解化学药品的特殊性和化学制药工业的特点；（2）熟悉化学制药工艺路线；设计与选择及其评价方法；（3）熟悉化学合成药物的工业研究技术；（4）了解中试放大、生产工艺规程和安全生产技术；（5）了解药厂“三废”的防治。
三、教学内容分为通论及各论两大部分通论介绍药物工艺路线的设计和选择, 合成药物工艺研究, 中试放大与生产工艺规程, 化学制药厂“三废”的防治。
各论通过8个典型药物的生产工艺的学习, 使学生对上述化学制药工艺学的一般原理有深入、具体的了解。
本课程主要纲要以及对学生的具体要求如下:绪论1.了解化学制药工艺的研究对象、内容。
2.了解化学制药工业的特点和国内外现状。
通论药物工艺路线的设计和选择1.熟悉工艺路线设计的主要方法。
2.熟悉工艺路线的评价方法。
3.了解选择与改革工艺路线的基本思路。
合成药物工艺研究1.熟悉工艺研究的主要内容。
2.了解工业试验的设计方法。
催化和相转移催化1.了解各种催化方法及特点。
中试放大与生产工艺规程1.了解中试放大的研究内容。
2.了解物料衡算。
3.了解生产工艺规程的作用和制定方法。
化学制药厂“三废”的防治1.了解环境保护的重要性。
2.了解防治污染的主要措施。
3.了解废水、废气和废渣的处理。
各论奥美拉唑的生产工艺1.熟悉奥美拉唑的合成路线及评价。
2.了解奥美拉唑主要中间体生产工艺原理及过程。
化学制药工艺学教案文档
化学制药工艺学教案文档一、教学目标：1.掌握化学制药工艺学的基本概念和理论知识。
2.理解化学制药工艺学在药物研发和制造过程中的重要性。
3.能够运用化学制药工艺学的原理和方法设计和改进药物生产工艺。
4.培养学生的实践动手能力，能够操作和控制化学制药的生产流程。
二、教学内容：1.化学制药工艺学的概念和基本原理。
2.药物研发和制造的工艺流程和步骤。
3.各种药物制剂的工艺特点和工艺要求。
4.化学制药生产过程中的关键环节和问题解决方法。
5.药物生产的质量控制和质量管理。
三、教学方法：1.讲授：通过讲解教学内容，传授基本概念和理论知识。
2.实验：设计相关实验，让学生亲自操作和体验化学制药工艺学的实践过程。
3.案例分析：引入实际案例，让学生学习和思考如何应用化学制药工艺学知识解决实际问题。
4.讨论和小组活动：组织学生进行小组讨论和活动，加强合作与交流，培养团队合作能力。
四、教学工具：1.讲台和黑板：用于讲解教学内容和进行知识点总结。
2.实验室设备和实验材料：用于进行相关实验操作。
3.多媒体设备：用于播放教学课件和相关视频资料。
4.案例分析和讨论材料：用于引导学生进行案例分析和讨论。
五、教学过程：1.引入：介绍化学制药工艺学的定义和作用，以及其在新药研发和生产中的重要性。
2.理论讲解：讲解化学制药工艺学的基本理论知识，包括药物研发和制造的流程和步骤，各种药物制剂的工艺特点和要求，以及化学制药生产过程中的关键环节和问题解决方法。
3.实验操作：设计相关实验，让学生进行实际操作和实践，体验化学制药工艺学的应用过程。
例如，制备其中一种药物制剂的实验操作，包括原料准备、配方设计、反应和纯化过程等。
4.案例分析：引入实际案例，让学生通过分析和讨论，学习如何应用化学制药工艺学的知识解决实际问题。
例如，其中一种药物制剂生产过程中出现的质量问题，学生需要分析原因并提出解决方案。
5.讨论和总结：组织学生进行小组讨论和合作，分享彼此的学习和思考。
化学制药工艺学教学大纲
《化学制药工艺学》课程教学大纲一、课程性质、目得与任务:《化学制药工艺学》课程得总体目标与指导思想就是结合现代制药企业得制药工艺技术与质量管理要求,根据制药技术特征与共性规律,在生物制药、化学制药、制药技术共性基础等领域进行内容得整体设计与有机整合,充分反映核心知识单元,突出选修知识单元,明确知识点,包括工艺原理、工艺过程及设备、质量控制等。
不仅具有坚实得基础理论,而且以典型产品得整个制造过程为例,做到理论密切联系实践。
课程内容适应现代制药企业对制药人才知识、能力与素质结构得要求,反映了现代医药行业得发展方向,努力体现了各制药领域得技术发展前沿。
目标就是培养学生掌握药物制造得基本理论与基本知识及其相应得基本技能,并能够综合运用所学知识进行制药工艺得创新,改革老产品生产工艺及开展新药得研制与开发等方面得工作,了解制药工艺学领域得新方法、新进展。
二、课程基本要求本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求;“掌握”得内容要求理解透彻,能在本学科与相关学科得学习工作中熟练、灵活运用其基本理论与基本概念; “熟悉”得内容要求能熟知其相关内容得概念及有关理论,并能适当应用;“了解”得内容要求对其中得概念与相关内容有所了解。
通过本课程得学习,使学生能达到以下目得与要求:熟悉化学合成药物生产工艺原理、工艺路线得设计、选择与革新。
根据原辅材料得来源情况与技术设备条件,从工业生产得角度出发,因地制宜得设计与选择工艺路线并掌握中试放大得生产工艺规程得基本要求。
本大纲得配套使用教材就是普通高等教育“十一五”国家级规划教材《化学制药工艺学》第四版(赵临襄主编,北京,中国医药科技出版社,2015年8月)。
本课程教学时数安排:总学时为36学时,其中理论课为36学时,实验课为0学时。
在考试内容中,“掌握”得部分约占70%,“熟悉”得部分约占20%,“了解”得部分约占10%。
三、课程基本内容、学时分配化学制药工艺学得教学总学时为36学时,其中理论36学时,实验为0学时。
化学制药工艺学教案文档
化学制药工艺学教案文档一、教学目标1.了解化学制药的基本概念和分类。
2.掌握化学制药工艺学的基本原理和方法。
3.能够运用化学制药工艺学的知识解决实际问题。
二、教学内容1.化学制药的基本概念和分类a.化学制药的定义和发展历程b.化学制药的分类及其特点2.化学制药工艺学的基本原理和方法a.工艺流程设计和优化b.反应条件和反应器选择c.分离纯化和结晶技术d.药物稳定性与包装3.化学制药工艺学的实际应用案例分析a.复方制剂的工艺优化b.新药研发中的工艺设计c.药物质量控制和质量标准制定三、教学方法1.通过讲授、示范和实验等方式进行知识传授。
2.分组讨论和案例分析，激发学生的思维能力和创新意识。
3.常见化学制药工艺的模拟实验，提高学生的实践能力。
四、教学过程1.知识讲授a.介绍化学制药的基本概念和分类。
b.阐述化学制药工艺学的基本原理和方法。
2.分组讨论和案例分析a.将学生分成小组，每组选择一个化学制药的实际应用案例进行分析和讨论。
b.每组在一定时间内，对所选择的案例进行研究并撰写报告。
3.案例报告展示与评议a.每组将自己的案例报告呈现给全班同学。
b.其他同学对报告进行评议和讨论，提出不同的见解和建议。
4.模拟实验a.设置常见化学制药工艺的模拟实验，如药物合成、纯化和分离实验等。
b.学生根据实验要求，自行进行实验操作和数据记录。
c.实验结束后，进行实验结果的分析和讨论。
五、教学评估1.案例报告的评议和讨论。
2.模拟实验的实验报告评分。
3.学生的课堂参与度和分组讨论表现。
六、教学资源1.教学用书：《化学制药工艺学》、《制药工艺学》等。
2.实验室设备和药物样本。
3.多媒体投影仪和电脑。
七、教学反思化学制药工艺学是药学专业的重要基础课程，通过该课程的教学能够培养学生的实践能力和创新意识。
为了提高教学效果，教师需要合理设计教学内容，注重理论与实践的结合，鼓励学生积极思考和参与讨论。
同时，在教学过程中，要根据学生的学习进度和理解情况，适时调整教学方法和策略，以达到最佳的教学效果。
《化学制药工艺学》教学大纲
化学制药工艺学》教学大纲适用专业：制药工程［教学目的］“化学制药工艺学”是制药工程专业（编号081302）教学体系中的核心课程，也是专业必修课。
要求掌握化学合成药物工艺路线的设计及其选择与评价的基本方法，掌握化学合成药物工艺研究中反应条件与影响因素的考察方法与技术手段。
熟悉中试放大的研究内容和研究方法，熟悉化学制药与环境保护的关系及“三废”处理的常规方法。
了解制药工业的现状和化学制药工业的特点，了解手性药物制备技术，了解生产工艺规程的内容、作用和制定过程。
为从事化学制药工艺学研究奠定基础。
［教学任务］总学时为32。
学分为2.0。
［教学内容与要求］知识模块1 绪论［基本内容］世界制药工业的发展现状。
我国医药工业的现状和发展前景。
化学制药工艺学及其研究内容和研究方法。
［基本要求］熟悉：化学制药工艺学及其研究内容。
了解：世界制药工业与我国医药工业的发展现状和前景。
难点：化学制药工艺学研究方法。
知识模块2 化学合成药物工艺路线的设计和选择［基本内容］药物合成工艺路线设计的主要方法。
药物合成工艺路线的评价和选择。
［基本要求］掌握：药物合成工艺路线设计的基本方法——追溯求源法（逆合成分析法）。
熟悉：药物合成工艺路线设计的重要方法——分子对称法和模拟类推法。
了解：药物合成工艺路线的评价标准和选择方法。
难点：逆合成分析法。
知识模块3 化学合成药物工艺研究［基本内容］反应物的浓度、配料比、反应温度、压力、催化剂、反应溶剂和重结晶溶剂等因素对药物合成反应的影响与药物合成工艺研究的方法。
药品质量管理和工艺研究中的特殊试验。
［基本要求］掌握：反应物的浓度、配料比、反应温度、压力、催化剂、反应溶剂和重结晶溶剂等因素对药物合成反应的影响；药物合成工艺研究的方法。
熟悉：工艺研究中的特殊试验。
了解：药品质量管理。
难点：药物合成工艺研究的方法。
知识模块4 手性药物的制备技术［基本内容］手性药物及其制备技术。
外消旋体拆分的基本技术。
《化学制药工艺学》课程教学大纲
《化学制药工艺学》课程教学大纲课程名称：化学制药工艺学课程类型:选修课总学时： 54 讲课学时：54 学分：3学分适用对象: 化学工程与工艺专业先修课程：有机化学、物理化学、药物化学、分析化学、有机合成化学、化工过程与设备一. 课程的性质和任务化学制药工艺学是运用化学、药物合成、制药工艺等基本理论结合生产实际，综合运用到化学药物合成与生产中的一门课程。
本课程要求学生掌握药物合成路线设计、工艺路线选择的基本理论与规律，工艺研究的基本理论、基本实验方法和技能。
手性药物的制备技术。
“三废”防治的基本常识，中试的放大制订生产规程的基本知识。
熟悉典型药物的合成原理与生产工艺，计算机仿真技术在化学制药工艺学研究中的应用，加深对化学制药工艺学基本理论和基本知识的认识和理解，为从事化学制药工艺学研究奠定基础。
二、教学基本要求通过本课程的教学，要使学生应熟悉化学合成药物生产工艺原理、工艺路线的设计、选择和革新。
根据原辅材料的来源情况和技术设备条件，从工业生产的角度出发，因地制宜的设计和选择工艺路线并掌握中试放大的生产工艺规程的基本要求。
三、课程的重点和难点：第一章绪论重点是制药业的发展现状和化学制药工艺学及其研究内容。
第二章药物合成工艺路线的设计和选择重点：药物工艺路线的设计和选择的方法和内容。
难点：工艺路线设计的方法第三章化学合成药物的工艺研究重点：影响制药工艺水平的反应条件和影响因素。
难点：制药工艺的优化。
第四章手性药物的制备技术重点：外消旋体拆分技术。
结晶法拆分外消旋混合物、结晶法拆分非对映异构体、对映异构体的动力学拆分和色谱分离与拆分新技术。
难点：利用前手性原料和手性源制备手性药物的技术、工艺研究。
第五章中试放大与生产工艺规程重点：制药工艺放大的基本方法，中型试制中若干问题，生产工艺规程的作用和制定。
难点：制药工艺放大的基本方法。
第六章化学制药与环境保护重点：防治污染的主要措施：采用绿色生产工艺、循环套用、综合利用和改进生产设备，加强设备管理。
XXXX年化学制药工艺学教案
XXXX年化学制药工艺学教案课程信息•课程名称：化学制药工艺学•开设学时：72学时•学分：3学分•建议前置课程：有机化学、生物化学、药物学课程背景和目的化学制药工艺学是一门医药科学中非常重要的学科，它是药物研发和制造中不可或缺的一部分。
本课旨在教授学生化学制药领域的核心知识和技能，培养学生在制药工艺设计、药物开发和质量控制方面的能力。
通过本课的学习，学生将了解到药物制造的基本原理和工艺流程，并学会应用化学工程原理和技术进行药物制造的实践。
此外，学生还将学习药物制造中的质量控制方法和技术，并了解国际药典和相关法规的要求。
课程大纲第一单元：药物的化学性质和制药原理（12学时）1.药物的化学特性–药物的化学结构和命名方法–药物的物理化学性质–药物的稳定性和降解反应2.药物的制剂学基础–固体药物的制剂形式–液体药物的制剂形式–半固态制剂的制备方法第二单元：药物制造工艺（24学时）1.原料药的制造工艺–原料药的提取和分离方法–原料药的合成方法和反应条件–原料药的纯化和结晶方法2.制剂的制造工艺–固体制剂的生产工艺–液体制剂的生产工艺–半固态制剂的生产工艺第三单元：药物的质量控制（20学时）1.药物质量控制的基本原理–药物质量的定义和要求–药物质量控制的指标和方法–药物质量控制的仪器和设备2.药物质量控制的方法和技术–药物质量控制的物理性方法–药物质量控制的化学性方法–药物质量控制的生物性方法第四单元：药物制剂的包装与储存（16学时）1.药物包装的基本知识–药物包装的目的和重要性–药物包装的材料和要求–药物包装的方法和设备2.药物的储存和稳定性–药物的储存要求和条件–药物的稳定性测试和评价–药物的失效和再利用课程教学方法本课程采用多种教学方法，包括课堂讲授、案例分析、实验实训等。
•课堂讲授：通过教师讲解和演示，介绍化学制药工艺学的基本理论和实践技术。
•案例分析：通过实际案例的分析和讨论，培养学生解决药物制造中实际问题的能力。
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《化学制药工艺学》课程教学大纲
一、课程性质、目的和任务：
《化学制药工艺学》课程的总体目标和指导思想是结合现代制药企业的制药工艺技术和质量管理要求，根据制药技术特征和共性规律，在生物制药、化学制药、制药技术共性基础等领域进行内容的整体设计与有机整合，充分反映核心知识单元，突出选修知识单元，明确知识点，包括工艺原理、工艺过程及设备、质量控制等。
不仅具有坚实的基础理论，而且以典型产品的整个制造过程为例，做到理论密切联系实践。
课程内容适应现代制药企业对制药人才知识、能力和素质结构的要求，反映了现代医药行业的发展方向，努力体现了各制药领域的技术发展前沿。
目标是培养学生掌握药物制造的基本理论和基本知识及其相应的基本技能，并能够综合运用所学知识进行制药工艺的创新，改革老产品生产工艺及开展新药的研制与开发等方面的工作，了解制药工艺学领域的新方法、新进展。
二、课程基本要求
本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。
通过本课程的学习，使学生能达到以下目的和要求：熟悉化学合成药物生产工艺原理、工艺路线的设计、选择和革新。
根据原辅材料的来源情况和技术设备条件，从工业生产的角度出发，因地制宜的设计和选择工艺路线并掌握中试放大的生产工艺规程的基本要求。
本大纲的配套使用教材是普通高等教育“十一五”国家级规划教材《化学制药工艺学》第四版(赵临襄主编，北京，中国医药科技出版社，2015年8月)。
本课程教学时数安排：总学时为36学时，其中理论课为36学时，实验课为0学时。
在考试内容中，“掌握”的部分约占70%，“熟悉”的部分约占20%，“了解”的部分约占10%。
三、课程基本内容、学时分配
化学制药工艺学的教学总学时为36学时，其中理论36学时，实验为0学时。
(适用于所有理论学时为36学时的班级)
第一章绪论（2学时）
掌握：
1、化学制药工艺学及其研究内容和研究方法；
2、绿色制药工艺的主要研究内容；
3、化学制药工业的特点和发展趋势。
熟悉：
1、世界制药工业的发展现状、特点和发展趋势；
2、我国医药工业存在的主要问题、现状和发展前景。
了解：
药品注册管理和生产管理法律法规。
第二章药物合成工艺路线的设计和选择（4学时）
掌握：
药物合成工艺路线设计的主要方法：逆合成分析法与模拟类推法。
熟悉：
药物合成工艺路线的评价标准与选择方法。
了解：
药物合成路线设计的相关基本知识和知识产权保护。
第三章化学合成药物的工艺研究（8学时）
掌握：
1、化学合成药物工艺研究的基本思路和方法；
2、反应试剂、催化剂、反应溶剂的选择；
3、配料比与反应物浓度、加料顺序与投料方法、反应温度、反应压力、搅
拌方式、反应时间等因素对药物合成反应的影响。
熟悉：
1、反应后处理方法；
2、产物纯化与精制方法；
3、重结晶技术。
了解：
1、工艺过程控制的研究内容和方法；
2、常用的实验设计方法。
第四章手性药物的制备技术（4学时）
掌握：
1、手性药物与生物活性；
2、手性药物的制备技术；
3、外消旋体拆分、利用手性源制备手性药物、利用前手性原料制备手性药物的基本方法；
4、影响手性药物生产成本的主要因素。
熟悉：
1、对映异构体的动力学拆分方法；
2、常见不对称合成反应的类型。
了解：
1、不对称合成的定义和发展；
2、手性药物制备的生物控制技术。
第五章中试放大与生产工艺规程（4学时）
掌握:
1、中试放大的研究方法及研究内容；
2、物料衡算中的计算问题。
熟悉:
1、工艺规程的主要作用；
2、工艺规程的基本内容。
了解：
1、工艺规程的制定和修订。
第六章化学制药与环境保护（4学时）
掌握:
1、防止污染的主要措施：绿色生产工艺；循环套用；综合利用；改进生产设备，加强设备管理
2、废水的处理；
3、表征废水水质的主要指标。
熟悉：
1、化学制药厂污染的特点和现状；
2、废气的处理；
3、废渣的处理。
了解：
1、环境保护的重要性
2、我国防治污染的方针政策。
第七章塞来昔布的生产工艺原理（2学时）
熟悉：
1、塞来昔布的合成路线及其选择；
2、塞来昔布的生产工艺原理。
了解：
原辅材料的制备、综合利用与“三废”处理。
第八章R,R,R-α-生育酚的生产工艺原理（自学）
第九章氯霉素的生产工艺原理（自学）
第十章埃索美拉唑的生产工艺原理（2学时）
掌握：
埃索美拉唑的合成路线及其选择
熟悉：
埃索美拉唑的生产工艺原理
了解：
原辅材料的制备和污染治理
第十一章地塞米松的生产工艺原理（2学时）掌握：
地塞米松的合成路线及其选择
熟悉：
地塞米松的生产工艺原理
了解：
原辅材料的制备和污染治理
第十二章盐酸地尔硫卓的生产工艺原理（2学时）掌握：
盐酸地尔硫卓的合成路线及其选择。
熟悉：
盐酸地尔硫卓的生产工艺原理。
了解：
综合利用与“三废”治理。
第十三章左氧氟沙星的生产工艺原理（2学时）掌握：
左氧氟沙星的合成路线及其选择。
熟悉：
左氧氟沙星的生产工艺原理。
了解：
原辅材料的制备、绿色改进与“三废”治理。
第十四章多西他赛的生产工艺原理（自学）
第十五章甲氧苄啶的生产工艺原理（自学）四、学时分配。