QA经理岗位说明书工作职责和任职要求
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岗位说明书：工作职责.任职要求及技能要求
岗位名称
QA经理
所属部门
品质部
岗位定员
1
岗位编码
MX-03-005
部门编码
PZ-003
薪酬等级
B3
直接上级
总监
直接下级
主管
下级人数
9
工作综述
负责企业质量体系建设、维护、完善，负责企业日常质量工作的管理。
工作职责
1、负责企业质量体系建设、维护、完善，负责企业日常质量工作的管理；
3、熟悉质量管理体系，掌握5大质量管理工具；
4、组织建设能力、客户&结果导向，正直、诚信、有韧性、能承担较大的工作压力
任职资格
工作知识
较深的专业知识，了解行业情况
工作技能
熟练操作计算机办公软件
素质要求
工作认真负责，良好的沟通能力.组织能力
责任心强，工作积极主动，有团队合作精神
有耐心，工作细致认真.谨慎.调理性强。
6、记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案，监控改进方案的落实情况；
7、参与评价验证方案及报告，负责各类验证实施的协调工作；设备管理、岗位标准操作法等等各类GMP文件；
8、负责原辅料、包装材料的审核放行工作；评价批生产及包装记录、检验记录，负责产品放行的审核工作；
9、负责落实各项风险评估工作；负责GMP自检工作
10、进行相关GMP规范和质量意识的培训，提升公司全体员工的质量意识；
11担对供应商的质量审计、用户信息处理与产品稳定性评价；
12、完成上级交办的其他工作。
协作关系
内部：公司各部门
外部：相关部门
岗位要求
1、大专及以上学历，质量、电子或理工科等专业毕业；
2、3年以上电子质量管理经验，3年以上同等职位经验；
2、负责牵头起草质量标准（医药中间体，化工原料）、质量管理规程等文件；
3、审核质量标准、检验规程、质量管理规程、生产管理规程、物料管理、设备管理、岗位标准操作法等等各类GMP文件；
4、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告、召回进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况；
5、提交验证总计划和年度验证计划，监督验证工作的开展；
个性品质
对公司忠诚，具有良好的保密意识
职称证书
专业相关证书
身体要求
身体健康
职业发展
总监
工作环境
办公室，室外
工作时间
每日8小时，每周5天工作时间
使用工具
计算机
岗位名称
QA经理
所属部门
品质部
岗位定员
1
岗位编码
MX-03-005
部门编码
PZ-003
薪酬等级
B3
直接上级
总监
直接下级
主管
下级人数
9
工作综述
负责企业质量体系建设、维护、完善，负责企业日常质量工作的管理。
工作职责
1、负责企业质量体系建设、维护、完善，负责企业日常质量工作的管理；
3、熟悉质量管理体系，掌握5大质量管理工具；
4、组织建设能力、客户&结果导向，正直、诚信、有韧性、能承担较大的工作压力
任职资格
工作知识
较深的专业知识，了解行业情况
工作技能
熟练操作计算机办公软件
素质要求
工作认真负责，良好的沟通能力.组织能力
责任心强，工作积极主动，有团队合作精神
有耐心，工作细致认真.谨慎.调理性强。
6、记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案，监控改进方案的落实情况；
7、参与评价验证方案及报告，负责各类验证实施的协调工作；设备管理、岗位标准操作法等等各类GMP文件；
8、负责原辅料、包装材料的审核放行工作；评价批生产及包装记录、检验记录，负责产品放行的审核工作；
9、负责落实各项风险评估工作；负责GMP自检工作
10、进行相关GMP规范和质量意识的培训，提升公司全体员工的质量意识；
11担对供应商的质量审计、用户信息处理与产品稳定性评价；
12、完成上级交办的其他工作。
协作关系
内部：公司各部门
外部：相关部门
岗位要求
1、大专及以上学历，质量、电子或理工科等专业毕业；
2、3年以上电子质量管理经验，3年以上同等职位经验；
2、负责牵头起草质量标准（医药中间体，化工原料）、质量管理规程等文件；
3、审核质量标准、检验规程、质量管理规程、生产管理规程、物料管理、设备管理、岗位标准操作法等等各类GMP文件；
4、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告、召回进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况；
5、提交验证总计划和年度验证计划，监督验证工作的开展；
个性品质
对公司忠诚，具有良好的保密意识
职称证书
专业相关证书
身体要求
身体健康
职业发展
总监
工作环境
办公室，室外
工作时间
每日8小时，每周5天工作时间
使用工具
计算机