产品内控标准5.18
陶瓷产品质量(内控)标准
小缺陷
上釉
釉面
釉面必须整齐光滑。
釉面颜色应附合既定要求，覆盖既定区域。
如果产品使用一种以上不同颜色的釉，不同色釉的结合处应该清洁整齐。
大缺陷
小缺陷
内表面釉层：
*（小）罐
*糖缸
釉面必须能够完全覆盖产品内表面根据具体签样。
大缺陷（不可视玻璃）
小缺陷（不平坦）
流釉/滴釉
产品显见面上不可有明显的流釉或滴釉。
-在1”直径区域内单一缺陷不可超过4,
-无综合缺陷数要求
大缺陷
釉上，釉下的色斑，污迹：
*所有其它产品,包括杯子,缸/罐,浅盘等.
※此缺陷不可造成尖点和利边。
产品显见面:
-最大缺陷尺寸不可超过#3(1.19mmdia)
-单一缺陷最大数量不可超过3,
-一个产品单元综合缺陷数量不可超过4,
产品非显见面
-最大尺寸不可超#3(1.19mmdia)
不可以出现在盘子,碟子及色拉碗的边缘。
大缺陷
D．底部变形
产品应能良好平放。
把产品放在平板上,产品底部与平板的间隙不可超过1/6”(1.5875mm)。
小缺陷
E．顶部变形
几个产品叠放在一起时，要整齐，间距均匀。
当产品顶部向下放在平板上时，产品顶部与平板的最大间隙要求如下：<12”1/16”(1.5875mm)
（2）烧成、彩烤记录；
（3）产品检验（含最终产品铅、镉溶出量项目）记录；
（4）生产批次管理记录；
（5）认证标志的订购、使用和管理记录；
（6）花纸档案。
2．铅镉溶出量标准及内控标准。
2.1铅输美产品（FDA）
类型
基数
产品内控标准5.18
威海恒邦化工有限公司产品质量内控标准
文件编号：ZY-16
分发号：
受控状态：
发布日期：实施日期：
产品质量内控标准
1、目的
为认真贯彻执行《产品质量法》，维护客户利益，稳定提高公司产品质量，靠过硬的质量求生存、要效益，根据产品的国家标准规定，结合公司实际情况，特制定本标准。
2、使用范围
我公司所生产的产品。
3、职责
质量管理科负责按照国家标准，结合公司实际情况，制定产品质量内控标准；生产技术部负责产品生产工艺单的制定，并下达生产任务；磷铵车间、冶炼车间和合成氨车间负责产品的生产工作；化验室负责产品的检验工作。
4、工作内容
4.1内控标准
4.1.1硫酸指标要求（见下表）
4.1.2磷铵指标要求（见下表）
外观：颗粒状，无机械杂质；产品颜色均匀。
4.1.3复混（合）肥料指标要求(见下表)
4.1.4掺混肥料指标要求(见下表)
4.1.5液体无水氨、甲醇指标要求
液体无水氨:
a、液氨≥99.60%
b、残留物含量≤0.4%
甲醇:
甲醇含量：80-85%（20℃）
4.2相关要求
4.2.1生产车间须按公司制定的内控标准进行生产，以确保其产品符合标准及满足客户的需求。
4.2.2客户特殊要求的产品（须在合同中注明），供销部应以通知单的形式
通知生技部、质管科，生技部及时下达工艺单，质管科下达产品内控标准调整通知，生产车间须按工艺单进行生产。
4.2.3对不按公司标准生产，出现不符合标准要求的产品按公司制定的《质量管理制度》进行处理。
各工序产品内控标准
各工序产品内控标准______________________________________________ 1.0目的此文件规范了产品形成全过程的质量监控验收标准，防止未经检验及检验不合格原辅料、在制品、成品的非预期流转。
2.0范围本标准适用于本公司全过程产品质量进行监控。
3.0权责3.1品质部：负责制定和提供原辅料、在制品、成品的检验依据及验收标准。
依据本标准对全过程产品质量进行巡检并进行判断。
3.2生产车间：对本车间所有产品进行控制（包括生产和自检）。
3.3品质部经理：负责紧急放行产品的批准。
3.4生产部：负责对不合格的原辅材料、在制产品、成品的处理。
4.0定义：无5.0内容5.1进货验收5.1.1质量标准：根据品质部编制的《原辅材料验收标准》5.1.2检测方法a ) 原材料进厂后，仓管员对附件进行检查，附件包括：发票、送货单、检验报告等，然后通知原材料检验员进行理化性能测试；b) 化验室测试人员按《原辅材料验收标准》进行抽样与检验，按《原辅材料检验标准作业指导书》执行并作出对抽样是否合格的判定，将判定结果信息反馈给原材料仓库；c）仓管员接到判定结果后，依据检验判定结果对合格原辅材料进行标识入库，对不合格的原辅材料标识出“不合格”标识牌并进行隔离存放，并通知采购办理退货手续。
5.2印刷工序5.2.1质量标准a) 套色误差主要部位部位图案≤0.2mm；次要部位图案≤0.3mm；特殊产品按《客户产品验收标准》；b) 色彩要求：与首印签样稿基本一致，且同批产品不允许有明显色差；c) 图案层次：网点清晰、图案边缘光洁、文字清晰完整；d) 印刷品无脏污、无漏印及刀丝和薄膜表面无拉丝、划伤、静电毛刺等现象；e) 条码准确、清晰；f) 油墨附着牢度好，用透明胶带测试脱落小于10%为合格；g) 膜卷接头牢固平整，并有明显标识；h) 印刷后半成品膜卷异味小，即：总残留溶剂≤5mg/㎡；i) 膜卷端面不平齐度≤10mm，收卷不暴筋，表面凹凸＜1mm；j) 所用油墨型号、粘度、车速、温度符合工艺单要求。
企业内控标准
企业内控标准
1、产品的结构型式、代号、主参数、型号表示方法以及标记符合GB15831-1995的规定。
2、技术要求
2、1扣件必须符合按规定程序批准的图样进行生产。
2、2扣件的材料应符合GB9440中KTH330-08牌号规定的力学性能。
2、3扣件生产必须按工艺规定的配料比进行配料。
2、4扣件热处理严格执行工艺规定的各阶段的温度和时
间。
2、5扣件的加工严格按工艺进行，并严格对扣件与钢管的粘合面进行试压整形，以保证扣件抗滑、抗拉性能要求。
2、6扣件（除底座外）必须经过70N、m扭力矩试压检验，不允许破坏。
2、7直角扣件的抗滑性能，当P=14KN时，△2≤0、
5mm。
2、8对接扣件抗拉性能，当P=6KN时，△2≤0、2mm。
2、9砂眼面积大于10平方毫米的砂眼不允许超过一处，且累计面积不得大于40平方毫米。
2、10扣件的粘砂面积累计不得大于100平方毫米。
2、11扣件的表面不允许有氧化皮。
2、12其余技术要求项目符合GB15831的规定。
3、试验方法按GB15831的试验方法试验。
4、检验规则按GB15831规定的检验规则进行检验。
5、标志、包装、运输及贮存同于GB15381标准规定。
山东聊城阿华制药有限公司产品内控标准(修改后)
项 目 标 准 方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别 蓝紫色 检 查:白 度 不得低于86 斑 点 ≤20个/dm 2干燥失重 ≤4.6% CP2005 酸 碱 度 5.3~7.3 CP2005 炽灼残渣 ≤0.18% CP2005 细 度: CP2005 七号筛滞留 ≤5.0% 九号筛通过 ≥50.0%氯 化 物 ≤0.03% CP2005 水 溶 物 ≤0.18% CP2005 重 金 属 ≤0.001% CP2005 松 密 度≥0.30g/ml含 量: 97.0%~102.0% CP2005 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g 大肠杆菌 不得检出制定依据：《中国药典》2005年版二部山东聊城阿华制药有限公司内控标准微晶纤维素编 码 SOP-CPS 01 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准 方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别 蓝色 检 查:白 度 不得低于87 斑 点 ≤10个/dm 2 细 度: 六号筛通过为100%干燥失重 ≤4.6% CP2005 酸 碱 度 5.3~7.3 CP2005 炽灼残渣 ≤0.18% CP2005 氯 化 物 ≤0.03% CP2005 水 溶 物 ≤0.18% CP2005 重 金 属 ≤0.001% CP2005 砷 盐 ≤0.0002% CP2005 淀 粉 不得检出含 量: 97.0%~102.0% CP2005 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g 大肠杆菌 不得检出制定依据：《中国药典》2005年版二部山东聊城阿华制药有限公司内控标准微晶纤维素编 码 SOP-CPS 01 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准 方 法性 状 白色流动性粉末 鉴 别（1）蓝紫色（2） 白色不透明无泡悬浮液（3）聚合度不得大于350检 查:白 度 不得低于87 斑 点 ≤10个/dm 2 粒 度 101 102 CP2005 四号筛滞留 ≤1.0% ≤8.0%七号筛滞留 ≤5.0%/九号筛滞留 ≤30.0% ≥45.0% 干燥失重 2.0~5.0% CP2005 P H 值 5.0~7.0 CP2005 炽灼残渣 ≤0.05% USP/NF 松 密 度 0.26~0.45g/ml USP/NF 水中溶解物 ≤0.20% CP2005 醚中溶解物 ≤0.05% USP/NF 氯 化 物 ≤0.03% CP2005 重 金 属 ≤0.001% CP2005 砷 盐 ≤0.0002% CP2005 电 导 率 ≤75μS/cm USP/NF 溶 解 度 应符合规定 CP2005 山东聊城阿华制药有限公司内控标准微晶纤维素编 码 SOP-CPS 02 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准有机溶剂残留量应符合规定USP/NF 含量97.0%~102.0% CP2005 微生物限度:CP2005 细菌总数≤60个/g霉菌和酵母菌≤60个/g金黄色葡萄球菌不得检出绿脓杆菌不得检出大肠杆菌不得检出沙门氏菌不得检出制定依据：《中国药典》2005年版二部；《美国药典》；西安杨森标准项 目 标 准方 法 性 状 白色流动性粉末鉴 别 (1)蓝紫色(2) 白色不透明无泡悬浮液 (3)聚合度不得大于350 检 查: 粒 度 101 102 四号筛滞留 ≤1.0% ≤8.0%九号筛滞留 ≤30.0% ≥45.0%干燥失重 ≤7.0% USP/NF PH 值 5.0~7.0 USP/NF 炽灼残渣 ≤0.05% USP/NF 松 密 度 0.26~0.31g/ml USP/NF 水中溶解物 ≤0.24% USP/NF 醚中溶解物 ≤0.05% USP/NF 重 金 属 ≤0.001% USP/NF 电 导 率 ≤75μS/cm USP/NF 有机溶剂残留量 应符合规定 USP/NF 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g金黄色葡萄球菌 不得检出 绿脓杆菌 不得检出 大肠杆菌 不得检出沙门氏菌不得检出山东聊城阿华制药有限公司内控标准微晶纤维素编 码 SOP-CPS 03 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状白色流动性粉末鉴 别 蓝紫色检 查: 细 度 101 102 USP/NF 四号筛残留 ≤1.0% ≤8.0%九号筛残留 ≤30.0% ≥45.0%干燥失重 ≤5.0% CP2005 PH 值 5.0~7.0 CP2005 炽灼残渣 ≤0.15% CP2005 水中溶解物 ≤0.20% CP2005 重 金 属 ≤0.001% CP2005 松 密 度 0.26~0.31g/ml USP/NF 含 量: 97.0%~102.0% CP2005 微生物限度:CP2005 细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《中国药典》2005年版二部； 《美国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准微晶纤维素编 码 SOP-CPS 04 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准 方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别（1） 蓝色 （2） 黄色火焰检 查:白 度 不得低于90 斑 点 ≤20个/dm 2 干燥失重≤8.0% CP2005 酸 碱 度 5.8~7.3 CP2005 总 氯 量 ≤3.2% CP2005 铁 盐 ≤0.004% CP2005 重 金 属≤0.002%CP2005膨 胀 度 ≥25ml(30分钟内) 含 量 2.2%~3.8% CP2005 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g 大肠杆菌 不得检出制定依据：《中国药典》2005年版二部山东聊城阿华制药有限公司 SOP-CPS 06 00山东聊城阿华制药有限公司内控标准羧甲淀粉钠编 码 SOP-CPS 05 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别 蓝 色 检 查:干燥失重 ≤10.0% USP/NF PH(1g :30ml) 5.5~7.5 USP/NF 氯 化 钠 ≤7.0% USP/NF 铁 盐 ≤0.002% USP/NF 重 金 属 ≤0.001% USP/NF膨 胀 度 25ml(15分钟) 含 量 2.8%~4.2% USP/NF 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g 大肠杆菌 不得检出制定依据：《美国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准羧甲淀粉钠编 码 SOP-CPS 06 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别（1） 蓝 色 （2） 黄色火焰 检 查 干燥失重 ≤10.0% BP2004 PH(2%水溶液) 5.5~7.5 BP2004 氯 化 钠 ≤7.0% BP2004 铁 盐≤0.002%BP2004甘醇酸钠 ≤2.0% BP2004 重 金 属 ≤0.002% BP2004 含 量: 2.8%~4.5% BP2004 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《英国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准羧甲淀粉钠编 码 SOP-CPS 07 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色轻松无砂性细粉 鉴 别（1） 凝点不低于54℃ （2） 呈镁盐的鉴别反应检 查；斑 点 ≤5个/dm 2氯 化 物 ≤0.15% CP2005 硫 酸 盐 ≤0.6% CP2005 干燥失重 ≤4.8% CP2005 铁 盐 ≤0.01% CP2005 重 金 属≤0.0015%CP2005松 密 度 ≤0.15g/ml 含 量: 6.5%~7.5% CP2005 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g 大肠杆菌 不得检出制定依据：《中国药典》2005年版二部山东聊城阿华制药有限公司山东聊城阿华制药有限公司内控标准硬 脂 酸 镁编 码 SOP-CPS 08 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色轻松无砂性细粉 鉴 别（1）镁试验呈阳性反应（2）硬脂酸和棕榈酸相对含量项下测试溶液 和系统适应性溶液的保留时间一致检 查:酸 碱 度 ≤0.05ml0.1mol/l 盐酸或0.1mol/l 氢氧化钠 USP/NF 氯 化 物 ≤0.1%(1.4ml0.02mol/l 的盐酸) USP/NF 硫 酸 盐 ≤1.0% USP/NF 干燥失重 ≤6.0% USP/NF 铅 盐≤0.001%USP/NF 硬脂酸含量 ≥40% USP/NF 硬脂酸和棕榈酸 ≥90% USP/NF 有机溶剂残留量 应符合规定 USP/NF 镁 含 量: 4.0%~5.0% (干品) USP/NF 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制订依据：《美国药典》山东聊城阿华制药有限公司 SOP-CPS 10 00山东聊城阿华制药有限公司内控标准硬 脂 酸 镁编 码 SOP-CPS 09 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色轻松无砂性细粉 鉴 别 （1）镁试验呈阳性反应（2） 硬脂酸和棕榈酸相对含量项下测试溶液和系统适应性溶液的保留时间一致（3） 凝点不低于54℃ 检 查酸 值 195~210BP2004酸 碱 度 ≤0.05ml0.1mol/l 盐酸或0.1mol/l 氢氧化钠 BP2004 氯 化 物 ≤0.025% BP2004 硫 酸 盐 ≤0.5% BP2004 干燥失重 ≤6.0% BP2004 重 金 属 ≤0.002% BP2004 硬脂酸和棕榈酸 硬脂酸≥40% BP2004 相对含量 硬脂酸和棕榈酸≥90% BP2004 有机溶剂残留量 符合要求BP2004 含 量 3.8%~5.0%Mg(干品) BP2004 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制订依据：《英国药典》山东聊城阿华制药有限公司 山东聊城阿华制药有限公司内控标准硬 脂 酸 镁编 码 SOP-CPS 10 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色轻松无砂性细粉 鉴 别 （1）镁试验呈阳性反应（2） 硬脂酸和棕榈酸相对含量项下测试溶液和系统适应性溶液的保留时间一致（3） 凝点不低于54℃ 检 查: 酸 值 195~210EPV酸 碱 度 ≤0.05ml0.1mol/l 盐酸或0.1mol/l 氢氧化钠 EPV 氯 化 物 ≤0.025% EPV硫 酸 盐 ≤0.5% EPV 干燥失重 ≤6.0% EPV 重 金 属 ≤0.002% EPV 溶液外观 应符合规定 EPV 脂肪酸溶液外观 应符合规定 EPV 含 量 3.8%~5.0%Mg(干品) EPV 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制订依据：《欧洲药典》山东聊城阿华制药有限公司 山东聊城阿华制药有限公司内控标准硬 脂 酸 镁编 码 SOP-CPS 11 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项目标准方法性状白色轻松无砂性细粉鉴别（1）镁试验呈阳性反应（2）硬脂酸和棕榈酸相对含量项下测试溶液和系统适应性溶液的保留时间一致检查酸碱度≤0.05ml0.1mol/l盐酸或0.1mol/l氢氧化钠JPXIV 氯化物≤0.10% JPXIV 硫酸盐≤1.0% JPXIV 干燥失重≤6.0% JPXIV 重金属≤0.002% JPXIV 硬脂酸含量≥40% JPXIV 硬脂酸和棕榈酸≥90% JPXIV 镁含量： 4.0%~5.0% (干品) JPXIV 微生物限度:细菌总数≤600个/g霉菌总数≤60个/g大肠杆菌不得检出制订依据：《日本药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准硬脂酸镁编码SOP-CPS 12 00起草人日期审核人日期批准人日期实施日期版次02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别 紫红色检 查:白 度 不得低于89 斑 点 ≤20个/dm 2 酸 度 ≤2.0ml0.1mol/l 氢氧化钠显粉红色 CP2005 还 原 糖 ≤0.18g CP2005 铁 盐 ≤0.005% CP2005 干燥失重 ≤8.0% CP2005 炽灼残渣 ≤0.5% CP2005 水中可溶物 0.25~0.35 g (内控) 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g 大肠杆菌 不得检出制订依据：《中国药典》2005年版二部山东聊城阿华制药有限公司内控标准糊 精编 码 SOP-CPS 13 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别 A B 呈阳性反应检 查:酸 度 ≤3.0ml0.1mol/l 氢氧化钠显粉红色USP/NF氯 化 物 ≤0.2% USP/NF 蛋 白 质 ≤1.0% USP/NF 干燥失重 ≤13.0% USP/NF 炽灼残渣≤0.5%USP/NF缩 聚 糖 ≤10% USP/NF 重 金 属≤0.002%有机溶剂残留量 符合规定 USP/NF 微生物限度:细菌总数≤600个/g霉菌总数 ≤60个/g 大肠杆菌 不得检出制订依据：《美国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准糊 精编 码 SOP-CPS 14 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别 AB 呈阳性反应检 查:酸 度 ≤3.0ml0.1mol/l 氢氧化钠显粉红色BP2004氯 化 物 ≤0.2% BP2004 蛋 白 质 ≤0.5% BP2004 干燥失重 ≤11.0% BP2004 炽灼残渣≤0.5%BP2004缩 聚 糖 ≤10% BP2004 重 金 属 ≤0.004% 微生物限度:细菌总数≤600个/g霉菌和酵母菌 ≤60个/g 大肠杆菌 不得检出制订依据：《英国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准糊 精编 码 SOP-CPS 15 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别（1） 类白色半透明凝胶状物 （2） 蓝色，加热褪色，放冷复现 （3） 不规则的聚集体颗粒 （4） 偏光十字完全消失检 查:白 度 不得低于90 斑 点 ≤20个/dm 2 酸 度 4.8~6.8 CP2005 铁 盐 ≤0.002% CP2005 干燥失重 ≤10.0% CP2005 灰 份 ≤0.3% CP2005 二氧化硫 ≤0.008% CP2005 氧 化 物 ≤0.002% CP2005 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g 大肠杆菌 不得检出制定依据《中国药典》2005年版二部山东聊城阿华制药有限公司内控标准预胶化淀粉编 码 SOP-CPS 16 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别（1） 类白色半透明凝胶状物 （2） 蓝色，加热褪色，放冷复现 检 查:PH 值 4.5~7.0 USP/NF 铁 盐 ≤0.002% USP/NF 干燥失重 ≤14.0% USP/NF 炽灼残渣 ≤0.5% USP/NF 二氧化硫 ≤0.008% USP/NF 氧 化 物 ≤0.002% USP/NF 有机溶剂残留量 符合规定 USP/NF 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌和酵母菌 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《美国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准预胶化淀粉编 码 SOP-CPS 17 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准 方 法 性 状 白色或类白色粉末 鉴 别（1） 类白色半透明凝胶状物 （2） 蓝色，加热褪色，放冷复现 检 查:PH 值 5.5~8.0 BP2004 干燥失重 ≤15.0% BP2004 炽灼残渣 ≤0.5% BP2004 蛋 白 质 0.3~0.5% BP2004 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《英国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准预胶化淀粉编 码 SOP-CPS 18 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准 方 法 性 状 本品为色泽均匀的干燥粉末检 查: 细 度四号筛通过 ≥99.0% CP2005 五号筛通过≥95%CP2005 炽灼残渣各品种理论值的85~115%CP2005 微生物限度细菌总数 ≤600个/gCP2005 霉菌总数 ≤60个/g CP2005 大肠杆菌 不得检出CP2005制定依据：《中国药典》2005年版二部； 山东省药品标准山东聊城阿华制药有限公司内控标准薄膜包衣剂编 码 SOP-CPS 29 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准 方 法性 状白色至乳白色粉末鉴 别 （1）（2）应符合规定 检 查:斑 点 ≤5个/dm 2ＰＨ 值 5.3~7.3 CP2005 干燥失重 ≤4.6% CP2005 炽灼失重 ≤8.2% HG2791-1996 砷 盐 ≤0.0003% CP2005 铅 盐≤0.001%HG2791-1996重 金 属 ≤0.003％ CP2005 可溶性解离盐酸≤4.0%HG2791-1996含 量 ≥96.0% HG2791-1996 微生物限度 CP2005细菌总数 ≤600个/g 霉菌和酵母菌 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《中国药典》2005年版二部； HG2791-1996山东聊城阿华制药有限公司内控标准二氧化硅编 码 SOP-CPS 30 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准 方 法性 状白色轻松无定形细粉鉴 别 （A ）（B ）应符合规定 检 查:PH 值(1/20水溶液)4.0~8.0USP/NF干燥失重 ≤5.0% USP/NF 炽灼失重≤8.5% USP/NF 砷 盐 ≤0.0003% USP/NF 氯 化 物 ≤0.1% USP/NF 硫 酸 盐 ≤0.5% U SP/NF 重 金 属≤0.003%USP/NF有机挥发性杂质 应符合规定 USP/NF 含 量: ≥99.0% （灼烧后） USP/NF 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌不得检出制定依据：USP/NF山东聊城阿华制药有限公司内控标准二氧化硅（气相）编 码 SOP-CPS 31 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因 质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法性 状白色或微黄色纤维状粉末鉴 别 （1）（2）（3）应符合规定 检 查 酸 碱 度6.3～8.3 GB 1904--89干燥失重 ≤8.0% GB 1904--89 重金属 ≤0.002% GB 1904--89 砷 盐≤0.0002% GB 1904--89氯化物 ≤1.8% GB 1904--89 铁 盐 ≤0.03% GB 1904--89 钠含量 6.5～8.5 % GB 1904--89FH 6特高型 FH 6 型 FM 6型粘度(2%水溶液) ≥1200 800～1200 300～800 GB 1904--89 微生物限度 CP2005细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《中国药典》2005年版二部；GB1904---89山东聊城阿华制药有限公司内控标准羧甲基纤维素钠编 码 SOP-CPS 32 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法性 状白色或微黄色纤维状粉末鉴 别 A 、B 、C 应符合规定 检 查 PH 值6.0～8.0 USP/NF干燥失重 ≤8.0% USP/NF 炽灼残渣 ≤5.0%USP/NF重金属 ≤0.001% USP/NF有机溶剂残留量应符合规定USP/NF钠含量 6.5～8.5 % USP/NF 粘度(2%水溶液) 80~120%(1%水溶液)75~140% 微生物限度:USP/NF细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据： 《美国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准羧甲基纤维素钠编 码 SOP-CPS 33 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法性 状白色或微黄色纤维状粉末鉴 别 A 、B 、C 应符合规定 检 查: PH 值6.0～8.0 BP2004干燥失重 ≤1.0% BP2004 炽灼残渣20.0~33.3%BP2004重金属 ≤0.002% BP2004 氯化物≤0.5% BP2004 溶液澄清度与色泽应符合规定BP2004钠含量 6.5～10.8 % BP2004 表观粘度 75~140% BP2004 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《英国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准羧甲基纤维素钠编 码 SOP-CPS 34 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项目标准方法性状白色或类白色纤维状粉末；无臭，无味鉴别（1）、（2）、（3）应符合规定检查斑点≤20个/ dm2酸碱度 4.3~7.5 CP2005 干燥失重≤4.8% CP2005 炽灼残渣≤0.8% CP2005 重金属≤0.002% CP2005 砷盐≤0.0002% CP2005 甲氧基含量27.0～32.0 % CP2005标示粘度≤100mPa.S标示粘度＞100mPa.S粘度(2%水溶液) 80.0~120.0% 75.0~140.0% CP2005 微生物限度:细菌总数≤600个/g霉菌总数≤60个/g大肠杆菌不得检出制定依据：《中国药典》2005年版二部项 目 标 准方 法性 状白色或类白色纤维状粉末；无臭，无味鉴 别 A 、B 、C 应符合规定 检 查干燥失重 ≤5.0% USP/NF 炽灼残渣 ≤1.5%USP/NF重 金 属 ≤0.001% USP/NF有机溶剂残留量应符合规定USP/NF甲氧基含量 27.5%～31.5 % USP/NF标示粘度≤100mPa.S 标示粘度＞100mPa.S粘 度 80.0~120.0% 75.0~140.0% USP/NF 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《美国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准甲基纤维素编 码 SOP-CPS 36 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状白色粉末或颗粒；无臭，无味鉴 别 应符合规定 检 查: 斑 点≤20个/ dm 2干燥失重 ≤2.8% CP2005 炽灼残渣 ≤0.4%CP2005重 金 属 ≤0.002% CP2005砷 盐≤0.0003% CP2005乙氧基含量 44.0%～51.0 % CP2005 标示粘度≥10mPa.S 6~10mPa.S ≤6mPa.S粘 度 90.0~110.0% 80.0~120.0% 75.0~140.0% CP2005 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据： 《中国药典》2005年版二部山东聊城阿华制药有限公司内控标准乙基纤维素编 码 SOP-CPS 37 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准Shandong Liaocheng Ehua Medicine CO., LTD页码：1/1项目标准方法性状白色粉末或颗粒；无臭，无味鉴别应符合规定检查:干燥失重≤3.0% USP/NF 炽灼残渣≤0.4% USP/NF 重金属≤0.002% USP/NF 铅盐≤0.001% USP/NF 有机溶剂残留量应符合规定USP/NF 乙氧基含量44.0～51.0 % USP/NF 标示粘度≥10mPa.S6~10mPa.S ≤6mPa.S粘度90.0~110.0% 80.0~120.0% 75.0~140.0% USP/NF 微生物限度:细菌总数≤600个/g霉菌总数≤60个/g大肠杆菌不得检出制定依据：《美国药典》项 目 标 准方 法性 状无砂性感觉的白色细粉；无臭，无味鉴 别 （1）显镁盐鉴别反应（2） 应符合规定检 查 斑 点≤20个/ dm 2制 酸 力 140~170ml/g CP2005 游 离 碱 应符合规定CP2005氯 化 物 ≤0.050% CP2005硫 酸 盐 ≤0.50% CP2005 可溶性盐类 ≤15mg CP2005 炽灼失重 ≤30.0% CP2005 重 金 属 ≤0.002% CP2005 砷 盐 ≤0.0005%CP2005含 量:氧化镁 ≥ 20.0% CP2005 二氧化硅 ≥45.0% CP2005SiO 2/MgO2.1~2.3微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌不得检出制定依据：《中国药典》2005年版二部山东聊城阿华制药有限公司内控标准三硅酸镁编 码 SOP-CPS 39 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法性 状白色无晶形粉末；无臭，无味鉴 别 显铝盐鉴别反应 检 查 斑 点≤20个/ dm 2制 酸 力 ≥230ml/g CP2005 碱金属碳酸盐 应符合规定CP2005氯 化 物 ≤0.20% CP2005硫 酸 盐 ≤0.1% CP2005 重 金 属 ≤0.003% CP2005 砷 盐≤0.001%CP2005氧化铝含量: ≥48.0% CP2005 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据： 《中国药典》2005年版山东聊城阿华制药有限公司内控标准氢氧化铝编 码 SOP-CPS 40 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法性 状白色至乳白色粉末；无臭，无味鉴 别 （1）、（2）、（3）应符合规定 检 查: 斑 点≤20个/ dm 2K 值 27.0~32.0 CP2005 PH 值 3.2~6.8CP2005醛 值 ≤9.1ml(0.1mol/L)氢氧化钠 CP2005N-乙烯基吡咯烷酮 ≤3.6ml(0.1mol/L)碘 CP2005 水 分 ≤4.8% CP2005 炽灼残渣 ≤0. 1% CP2005 铅 盐≤0.001%CP2005氮 含 量: 11.5%~12.8% CP2005 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据： 《中国药典》2005年版二部山东聊城阿华制药有限公司SOP-CPS 42 00山东聊城阿华制药有限公司内控标准聚维酮K30编 码 SOP-CPS 41 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准Shandong Liaocheng Ehua Medicine CO., LTD页码：1/1项目标准方法性状白色至乳白色粉末；无臭，无味鉴别(1)、(2)、(3)应符合规定检查K 值27.0~32.0 USP/NF PH 值（1:20） 3.0~7.0 USP/NF 水分≤5.0% USP/NF 炽灼残渣≤0. 1% USP/NF 醛值≤0.2% USP/NF N-乙烯基吡咯烷酮≤0.2% USP/NF 铅盐≤0.001% USP/NF 氮含量:11.5%~12.8% USP/NF 微生物限度:细菌总数≤600个/g霉菌总数≤60个/g大肠杆菌不得检出制定依据：USP/NF项 目 标 准方 法性 状白色至乳白色粉末；无臭，无味鉴 别 (1)、(2)、(3)应符合规定 检 查K 值 27.0~32.0 BP2004 水 分 ≤5.0% BP2004 炽灼残渣 ≤0. 1%BP2004 醛 值 ≤0.2% BP2004 N-乙烯基吡咯烷酮 ≤0.2% BP2004 重 金 属≤0.001% BP2004 溶液的澄清度与色泽应符合规定BP2004氮 含 量: 11.5%~12.8% BP2004 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《英国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准聚维酮K30编 码 SOP-CPS 43 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法性 状白色至乳白色粉末；无臭，无味鉴 别 应符合规定 检 查:标示粘度 80~120% USP/NF 水 分 ≤5.0% USP/NF 炽灼残渣 ≤0. 2%USP/NF 氯 化 物 ≤0.07% USP/NF 重 金 属≤0.001% USP/NF 游离邻苯二甲酸限量≤1.0%USP/NF邻苯二甲酰含量 21.0%~35.0% USP/NF有机溶剂残留量 应符合规定USP/NF微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《美国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯编 码 SOP-CPS 44 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法性 状黄色或淡黄色薄片，无臭、无味鉴 别 应符合规定 检 查:干燥失重 ≤8.0% CP2005 炽灼残渣 ≤0.3%CP2005醚 溶 物 ≤2.0% CP2005 重 金 属≤0.002%CP2005氮 含 量: ≥14.0% CP2005微生物限度 :细菌总数 ≤600个/g 真菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《中国药典》2005年版二部山东聊城阿华制药有限公司内控标准玉 米 朊编 码 SOP-CPS 45 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色粉末；无臭，无味 鉴 别 （1）呈现半透明类白色凝胶状物（2） 显蓝色，加热逐渐褪色，放冷，蓝色复现 （3）单粒，多角形或类圆形，直径为5~30μm ， 脐点中心性（4）偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处检 查:白 度 不得低于90 斑 点 ≤20个/dm 2 酸 度 4.8~6.8 CP2005 干燥失重 ≤12.0% CP2005 灰 份 ≤0.2% CP2005 铁 盐 ≤0.002% CP2005 二氧化硫 ≤0.004% CP2005 氧化物质 ≤0.002% CP2005 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《中国药典》2005年版二部山东聊城阿华制药有限公司内控标准淀 粉编 码 SOP-CPS 19 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色粉末；无臭，无味 鉴 别 A 呈现半透明类白色凝胶状物B 显蓝色，加热逐渐褪色，放冷，蓝色复现 检 查:PH 值 4.5~7.0(玉米、木薯、小麦) USP/NF5.0~8.0(土豆) 干燥失重 ≤14.0% USP/NF 炽灼残渣 ≤0.5% USP/NF 铁 盐 ≤0.002% USP/NF 二氧化硫 ≤0.008% USP/NF 氧化物质≤0.002%USP/NF 有机溶剂残留量 应符合规定 USP/NF 微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出制定依据：《美国药典》山东聊城阿华制药有限公司内控标准淀 粉编 码 SOP-CPS 20 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准方 法 性 状 白色粉末；无臭，无味 鉴 别 (1)呈现半透明类白色凝胶状物(2) 显蓝色，加热逐渐褪色，放冷，蓝色复现 (3)单粒，多角形或类圆形，直径为5-30μm ， 脐点中心性(4) 偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处检 查:PH 值 4.5~7.0CP2005酸 度 ≤2.0ml0.1mol/l 氢氧化钠显粉红色干燥失重 ≤12.0% CP2005 炽灼残渣 ≤0.5% USP/NF 铁 盐 ≤0.002% USP/NF 二氧化硫 ≤0.004% USP/NF 氧化物质 ≤0.002% USP/NF 灰 分 ≤0.2% CP2005异 物 应符合规定 有机溶剂残留量 应符合规定 USPNF微生物限度:细菌总数 ≤600个/g 霉菌总数 ≤60个/g大肠杆菌 不得检出沙门氏菌不得检出 绿脓杆菌 不得检出金黄色葡萄球菌不得检出制定依据：《中国药典》2005年版二部；《美国药典》；西安杨森标准山东聊城阿华制药有限公司内控标准淀 粉编 码 SOP-CPS 21 00起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 02 变更原因质量标准升版，制订企业内控标准项 目 标 准 方 法性 状 白色或类白色粉末 鉴 别 （1）显蓝色环，渐变为绿色；（2）呈乳白色粘稠状液体，生成白色絮状沉淀。
产品质量内部控制标准
共2页
第2页
续上表
O2GTR（透氧量）
cm³/㎡dbar
ASTMD 3985
≤50
见订单标准
WVTR（透水量）
g/㎡d
ASTMF1249
≤10
见订单标准
底封高度
1070mm*550mm*55μm
30~35mm
见订单标准
1065mm*550mm*55μm
50±5mm
见订单标准
克重
1070mm*550mm*55μm
3.引用标准
3. 1国家标准、包装行业标准
GB/T 21302-2007
BB/T 0041-2007
3. 2客户订单特别要求标准
具体参照销售订单合同要求标准
4.产品描述
4. 1产品名称：粮食、烟草存储专用膜检验标准
4. 2 产品结构：PE/PE/TIE/PA/TIE/PE/PE
4. 3产品规格：2000mm*120μm
剥离强度
N/15mm
GB 8808
≥6
见订单标准
雾度
%
ASTMD 1003
≤15
见订单标准
摩擦系数
Us
GB 1006-88
≤0.23
见订单标准
Ud
GB 1006-88
≤0.20
见订单标准
落标冲击
抗冲击质量
g
GB 9639-88
A法（Δ=15g）
≥400
见订单标准
抗冲击能量
J
≥3
见订单标准
产品质量内部控制标准
63±2
≥63
1065mm*550mm*55μm
62±1
≥62
表二：570mm*50μm
gmp内控标准低于法定标准
gmp内控标准低于法定标准GMP（Good Manufacturing Practice）是一种被广泛采用的生产标准，用于确保制药、食品和化妆品等行业的产品质量和安全性。
GMP内控标准是指企业在生产过程中制定和实施的一系列控制措施，以达到或超过GMP要求的标准。
然而，有些企业的内控标准低于法定标准，这将对产品质量和公众健康造成严重影响。
GMP内控标准低于法定标准可能由以下几个方面的问题导致：1. 忽视关键环节的质量控制：在制药，食品或化妆品生产过程中，存在一些关键环节，如原材料采购、生产工艺控制、设备维护等。
若企业内控标准低于法定标准，则可能无法保证这些关键环节的质量控制，从而导致产品质量问题。
2. 人员培训与理解不足：GMP内控标准是一种复杂的体系，涉及到多个层面的要求和流程。
如果企业对内控标准的培训不足或人员对其理解不足，那么无法有效地实施这些内控标准，从而导致低于法定标准。
3. 设备维护不力：在生产过程中，设备的正常运行对于产品质量和安全至关重要。
如果企业对设备的维护不到位或不按照GMP要求进行维护，则可能导致设备故障，进而造成产品质量下降。
4. 物料控制不严格：GMP要求企业建立严格的物料控制制度，确保使用的原材料符合相关质量标准。
如果企业对物料控制不严格，未能按照GMP要求选用合格供应商或进行充分检验，那么将无法保证产品的质量和安全。
GMP内控标准低于法定标准的后果是严重的。
首先，产品质量问题会严重影响企业的声誉和信誉。
消费者对产品质量和安全性的关注越来越高，一旦发现产品存在质量问题，消费者可能会转向其他更可靠的竞争对手，造成企业销售额下降。
此外，对人体健康造成的潜在风险也是一个令人担忧的问题。
低于法定标准的GMP内控标准可能导致制药产品的不纯度增加或食品和化妆品中的有害成分增加，进而对人体健康产生潜在的危害。
为了解决这个问题，企业应采取以下措施：1. 提高人员培训水平：对从事生产和质量管理工作的人员进行必要的培训，以确保他们充分了解GMP内控标准的要求，并能够有效地实施这些标准。
产品质量内控放行标准
2S+2T
2S+2T
2S+2T
2S+2T
2S+2T
夹杂（﹤2T）氧化铁皮、露钢
2000（C级)
无
无
无
无
无
无
该缺陷为高端家电板不允许的缺陷，要严格管控。
3000（B级）
无
无
无
无
无
无
4000（B级）
100m一处
100m一处
100m一处
100m一处
100m一处
100m一处
5000（A级）
50m一处
无
无
无
无
4000（B级）
无
无
无
无
无
无
5000（A级）
4S+3T
4S+3T
4S+3T
4S+3T
4S+3T
4S+3T
光整横条印、振痕（S+T+打磨）
2000（C级)
1S+1T
1S+1T
1S+1T
1S+1T
1S+1T
1S+1T
该缺陷为汽车板、家电板严管缺陷。
3000（B级）
1S+1T
1S+1T
1S+1T
1S+1T
50m一处\2T
20m一处\2T
锌粒、锌渣为细小颗粒状，本判定不含颗粒较大的锌疤。
3000（B级）
2T
100m一处\2T
4m一处\2T
2T
2T
5m两处\2T
4000（B级）
3T
化妆品质量内控标准
化妆品质量内控标准引言本文档旨在制定化妆品质量内控标准，确保化妆品的生产和销售符合相关法规和质量标准。
该标准适用于所有涉及化妆品生产和销售的企业。
法规合规1. 所有化妆品必须符合国家和地区的法规要求，包括但不限于产品标签、成分验证、禁用物质等。
企业应定期审查法规变化并更新内控标准。
原材料管理1. 企业应建立健全的供应链管理体系，确保原材料供应商符合相关法规和质量标准。
2. 所有原材料必须经过检验和验证，确保其质量和安全性。
3. 企业应建立货物接收和检验流程，拒收不符合标准的原材料。
生产过程控制1. 企业应建立标准化的生产操作规程，确保每个生产环节符合质量要求。
2. 生产设备应定期维护和校准，以确保其正常运行和生产出符合标准的产品。
3. 产品生产过程中应进行样品抽检，并保留相关记录供追溯和审核。
产品质量检验1. 企业应建立质量检验部门，负责对生产出的化妆品进行检验和测试。
2. 检验项目应涵盖产品的物理性质、化学成分、微生物污染等。
3. 检验结果应记录并进行分析，发现问题及时采取纠正措施。
4. 产品质量检验报告应保存至少两年，以备相关监管机构查阅。
不良品处理1. 企业应建立不良品处理程序，确保不符合质量要求的产品得到妥善处理。
2. 不良品应标识、隔离和销毁，避免混入正常产品流通。
3. 不良品相关记录应进行归档和保留，供追溯和审核。
售后服务1. 企业应建立健全的售后服务体系，及时处理消费者投诉和质量问题。
2. 售后服务过程中应进行记录和分析，以改进产品质量和服务水平。
内部培训和审核1. 企业应定期组织质量管理培训，提升员工对质量内控标准的理解和执行能力。
2. 审核部门应定期对质量管理体系进行内部审核，发现问题并提出改进意见。
结论以上为化妆品质量内控标准的主要内容，企业应根据自身情况进行具体实施，以确保化妆品的质量和安全性，并符合法规要求。
公司出厂产品内控标准
中国石化青岛炼油化工有限责任公司
出厂产品内控标准（试行）
第一条根据公司生产实际和总部相关质量管理规定，为严格产品质量管理，将分析误差留在厂内，确保出厂产品质量合格，制定本内控标准。
第二条本内控标准适用于公司出厂的石油和石油化工产品。
第三条质量检验中心负责制（修）订出厂产品内控标准，并负责按出厂产品内控标准要求对出厂产品进行质量管理。
第四条公司各生产相关部门、中心按职责分工做好产品质量的过程控制。
根据生产实际，质量检验中心应协同生产技术部、生产运行中心，调整产品质量控制方案，以减少超内控标准产品的出现。
第五条当产品质量不符合内控标准但符合现行质量标准时，原则上不允许出厂，由质量检验中心联系生产运行中心对超内控产品进行重新处理。
特殊情况，须由质量检验中心负责人签字批准后方可放行。
第六条出厂产品内控标准目录
第七条出厂产品内控标准具体内容（一）液化石油气GB 11174-1997
（二）车用汽油GB 17930-2006
（三）轻柴油GB 252-2000
（四）3号喷气燃料GB 6537-2006
（五）石油苯GB 3405-89
（六）石油混合二甲苯GB 3407-90
（七）工业硫磺GB 2449-92
（八）石油焦
（九）聚丙烯
（十）抽余油
第八条本内控标准由质量检验中心负责解释，自发布之日起执行。
企业内控标准
企业内控标准第1版第0次修订受控号：编制: 审核：批准:发布日期：2023年2月1日实施日期：2023年2月1日一、原片切、磨、钻质量标准1、原片切割标准1.1浮法玻璃应为正方形或长方形。
其长度和宽度尺寸应符合表2规定。
表2 尺寸允许偏差 mm1.2浮法玻璃的厚度允许偏差应符合表3规定，同一片玻璃厚度薄差，厚度2mm，3mm为0.2mm；厚度为4mm，5mm，6mm，8mm，10mm为0.3mm。
表3 厚度允许 mm对角线小于1000mm的偏差在1mm以内；对角线大于或等于1000mm的偏差在2mm以内。
2、玻璃磨边标准2.1浮法玻璃磨边余量应符合表4规定。
表4 磨边余量尺寸 mm磨边形状及质量由供需双方商定。
2.2.1 精磨：抛光亮度基本均匀，允许存在轻微发白和磨纹，无崩边甭角和磨边不平现象。
2.2.2 机磨：边部倒棱良好，允许存在磨不到的亮斑，长度不超过总边长的1/10。
2.2.3 手工打磨：边部只进行倒棱处理，端面不作具体要求，如果客户有特别要求，由供需双方商定。
3、玻璃钻孔标准3.1孔的要求应符合表5、表6规定。
表5 孔径尺寸要求㎜表6 孔径及其允许片差㎜表7 孔位尺寸要求㎜3.3孔位尺寸偏差应符合表8的规定。
表8 孔位尺寸偏差㎜2.3.4 孔的内表面应连接光滑，孔边倒棱处理，倒角不允许有大于2㎜的爆边，上下钻孔位偏差≤0.25㎜。
3.5非圆形孔、凹槽和开口的任何角均须倒工艺圆角，倒圆半径应等于或大于玻璃厚度，倒圆处不允许有大于1㎜的爆边，内表面应连接光滑。
3.6尺寸检验。
尺寸偏差由最小刻度为1㎜的钢直尺或钢卷尺测量，厚度偏差用GB1216 所规定的千分尺测量玻璃每边中点，测量结果的算数平均值即为厚度值，并距玻璃板边15㎜以内。
二、钢化及半钢化玻璃质量标准1、范围本标准规定了钢化及半钢化玻璃的要求、测试方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于民用和商用等各种建筑中要求有优良装饰性能、强度性能及安全性能的钢化、半钢化玻璃及其深加工而成的镀磨玻璃、夹层玻璃、中空玻璃等制品。
产品内控准则制度范本
产品内控准则制度范本第一章总则第一条为了规范和加强公司产品内控管理，确保产品质量，提高公司经营管理水平和风险防范能力，促进公司可持续发展，根据国家相关法律法规和行业标准，制定本准则。
第二条本准则所称产品内控，是指公司为达到产品质量和安全目标，通过制定和实施一系列内部控制措施，对产品设计、生产、销售等全过程进行管理和监控的活动。
第三条产品内控应遵循以下原则：（一）全面性原则：产品内控应涵盖产品设计、生产、销售等全过程，涉及所有相关部门和人员。
（二）重要性原则：产品内控应关注重要环节和高风险领域，确保关键环节的质量安全。
（三）制衡性原则：产品内控应在治理结构、组织设置、权责分配等方面形成相互制约、相互监督的机制。
（四）适应性原则：产品内控应与公司经营规模、业务范围、竞争状况和发展阶段相适应，适时调整和优化。
第四条公司应设立产品内控管理部门，负责组织、协调和监督产品内控工作的实施。
第二章产品设计内控第五条产品设计应符合国家法律法规、行业标准和公司内部规定的要求。
第六条产品设计应充分考虑市场需求、技术创新和成本控制等因素，确保产品具有竞争力。
第七条产品设计过程中，应充分评估产品安全风险，制定相应的安全措施和应急预案。
第三章生产过程内控第八条生产过程应严格执行生产工艺和操作规程，确保产品质量和安全。
第九条生产设备和工艺应定期检查和维护，确保设备正常运行和生产效率。
第十条原材料和辅料的采购、储存和使用应符合相关法律法规和公司内部规定，确保原材料的质量和安全。
第十一条生产过程中的质量检验和监控应严格执行，确保产品符合标准和规定要求。
第四章销售和售后服务内控第十二条销售和售后服务应符合国家法律法规和公司内部规定，确保消费者权益。
第十三条销售和售后服务过程中，应妥善处理客户投诉和意见，及时改进产品和服务。
第十四条销售和售后服务人员应具备相关知识和技能，提供专业、热情的服务。
第五章内部管理和监督内控第十五条设立产品内控管理委员会，负责制定和修订产品内控制度，监督产品内控工作的实施。
产品内控标准(修改)
≤13.5
0.78
0.8
上限标准 总磷 下限标准
0.70
0.57
0.57
0.7
0.70
Байду номын сангаас
0.68
0.48
0.37
0.37
0.5
0.55
0.5
上限标准 氯化钠 下限标准
0.72
0.70
0.50
0.85
0.75
0.9
0.35
0.40
0.30
0.6
0.5
0.6
水分
标准
≤12.5
≤13.0
≤13.0
≤13.5
≤13.5
产品内控标准 一、目的 制订产品的内控标准，更加科学、合理、有效的控制好产品质量。 二、适用范围 适用于本公司品管部做为产品合格放行与否的判定依据。 三、职责 1、技术部负责及时制订或修订本标准； 2、品管部负责按本标准严格执行产品出厂检验，经检验不符合内控标准的产品严禁出厂。 四、标准内容 见下表
内控指标 产品代号 乳猪料 小猪料 大猪料 怀孕料 后备料 哺乳料 检测频率
上限标准 粗蛋白质 下限标准
18.8
17.3
17.0
14.2
17.2
17.8
17.2
16.0
16.0
13.0
16.0
16.5
上限标准 钙 下限标准
0.99
0.72
0.70
0.9
0.92
0.98
0.69
0.42
0.40
0.72
产品内控标准的主要内容
产品内控标准的主要内容
产品内控标准是指企业为确保产品质量和安全，保护消费者利益而制定的一系
列规章制度和标准，以确保产品从设计、生产、销售到售后服务的全过程中能够达到一定的质量、安全和合规要求。
首先，产品内控标准的主要内容之一是产品设计标准。
这涉及产品的功能设计、材料选择、工艺流程以及产品外观等方面。
企业需要根据市场需求和消费者的要求，进行产品设计，确保产品具备良好的用户体验和安全性。
其次，生产过程控制是产品内控标准的另一个重要内容。
企业需要建立严格的
生产管理制度，包括原料采购、生产工艺控制、质量检验等环节。
通过有效的过程控制，企业能够规范生产流程，减少生产中可能出现的质量问题，确保产品的一致性和合规性。
产品质量控制也是产品内控标准的核心内容。
企业需要建立完善的质量管理体系，包括质量检测、产品抽样检验、不良品处理等环节。
通过严格的质量控制，企业能够提供符合标准要求的产品，满足消费者的需求，维护品牌声誉。
此外，企业需要建立健全的售后服务体系来保障消费者权益和产品质量。
这包
括产品退换货政策、质保期限、售后服务电话等方面。
通过及时有效的售后服务，企业能够增强产品的竞争力，提高消费者的满意度和忠诚度。
综上所述，产品内控标准的主要内容包括产品设计标准、生产过程控制、产品
质量控制和售后服务体系。
通过制定并严格遵守这些标准，企业可以有效控制产品质量和安全风险，提供优质的产品和服务，赢得消费者的信任和支持。
GMP与制药学名词汇编(原创)
GMP与制药学名词汇编×××制药有限公司2013年7月目录1 药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice for Drugs，GMP） (1)1.1 污染（Contamination） (1)1.2 交叉污染（Cross-contamination） (1)1.3 警戒限度（Alert Limit） (1)1.4 纠偏限度（Action Limit） (1)1.5 变更控制（Changes Control） (1)1.6 偏差（Deviations） (2)1.7 纠正措施和预防措施（Corrective Actions and Preventive Actions，CAPA） (2)1.8 委托生产（Contract Manufacture） (2)1.9 委托检验（Contract Analysis） (2)1.10 投诉（Complaint） (2)1.11 不良反应（Adverse Drug Reactions，ADR） (2)1.12 自检（Self Inspections） (3)1.13 药品认证（Drug Certification） (3)2 质量（Quality） (3)2.1 质量保证（Quality Assurance，QA） (3)2.2 质量控制（Quality Control，QC） (3)2.3 质量风险管理（Quality Risk Management） (3)2.4 质量管理体系（Quality Management System，QM） (3)2.5 质量方针（Quality Policy） (3)2.6 质量目标（Quality Objective） (4)2.7 质量受权人（Qualified Person） (4)2.8 取样（Sampling） (4)2.9 留样（Reference Samples） (4)2.10 留样室（Reference Samples Room） (4)2.11 稳定性研究（Stability Studies） (4)2.12 持续稳定性考察（On-going Stability Program） (4)2.13 标准品和对照品（Reference Standards and Reference Substances） (5)2.14 检验结果超标（Out of Specification，OOS） (5)2.15 超常测试结果（Out of Trends，OOT） (5)2.16 放行（Release） (5)2.17 中间控制（In-process Control） (5)2.18 环境监测（Environmental Monitoring） (5)3 文件（Documentation） (6)3.1 管理标准（Standard Management Procedure，SMP） (6)3.2 技术标准（Standard Technical Procedure，STP） (6)3.3 操作标准（Standard Operation Procedure，SOP） (6)3.4 确认与验证文件（Qualification and Validation Documentation，QVD） (6)3.5 记录（Record） (6)3.6 批记录（Batch Record，BR） (7)3.7 工艺规程（Master Manufacturing Documents） (7)3.8 质量标准（Quality Standard） (7)3.9 内控标准（Inner Quality Standard） (7)3.10 检验记录（Test Record） (7)3.11 批检验记录（Batch Test Record，BTR） (7)3.12 检验报告书（Testing Report） (8)3.13 原始数据（Raw Data） (8)3.14 验证计划（Validation Plan） (8)3.15 验证方案、验证报告（Validation Protocol and Validation Report） (8)3.16 验证合格证书（Validation Certificate） (8)3.17 体系管理员（System Administrator） (8)4 产品（Products） (8)4.1 中间产品（Intermediate Products） (8)4.2 待包装产品（Bulk Products） (9)4.3 成品（Finished Products） (9)4.4 包装（Packaging） (9)4.5 返工（Reprocessing） (9)4.6 回收（Recovery） (9)4.7 重新加工（Reworking） (9)4.8 发放（Dispense） (9)4.9 批（Batch） (9)4.10 批号（Batch Number） (9)4.11 阶段性生产方式（Campaign Production） (10)4.12 工艺验证（Manufacturing Process Validation） (10)4.13 发运（Distribution） (10)4.14 退货（Return） (10)4.15 召回（Recall） (10)4.16 不合格品（Non-conforming Products or Materials） (10)5 物料（Materials） (10)5.1 原料（Raw Materials） (11)5.2 辅料（Excipients） (11)5.3 包装材料（Packaging Materials） (11)5.4 内包装材料（Primary Package Materials） (11)5.5 印刷包装材料（Printed Packaging Materials） (11)5.6 标签（Labels） (11)5.7 物料(产品)代码（Material Code or Product Code） (11)5.8 物料(产品)编号（Material Number or Product Number） (12)5.9 物料平衡（Reconciliation） (12)5.10 供应商（Supplier） (12)5.11 待验（Quarantine） (12)5.12 复验期（Retest Date） (12)5.13 制药用水（Water for Pharmaceutical Use） (12)5.14 饮用水（Drinking Water） (12)5.15 纯化水（Purified Water，PW） (13)5.16 注射用水（Water for Injection，WFI） (13)5.17 灭菌注射用水（Sterile Water for Injection） (13)5.18 压缩气体（Compressed Gas，CG） (13)5.19 纯蒸汽（Pure Steam，PS） (13)6 设施与设备（Premises and Equipment） (13)6.1 确认（Qualification） (14)6.2 验证（Validation） (14)6.3 校准（Calibration） (14)6.44Q验证/3Q验证（4Q Validation/3Q Validation） (14)6.5 设计确认（Design Qualification，DQ） (14)6.6 安装确认（Installation Qualification，IQ） (14)6.7 运行确认（Operational Qualification，OQ） (14)6.8 性能确认（Performance Qualification，PQ） (15)6.9 用户需求标准（User Requirement Specification，URS） (15)6.10 洁净室(区)（Clean Room or Clean Area） (15)6.11 洁净工作台（Clean Bench） (15)6.12 气锁间（Air Lock） (15)6.13 单向流（Unidirectional Airflow） (15)6.14 非单向流（Non-unidirectional Airflow） (16)6.15 层流罩（Laminar Flow Hood） (16)6.16 隔离操作器（Operation Isolation） (16)6.17 高效空气过滤器（High Efficiency Particulate Air-filter，HEPA） (16)6.18 热分布、热穿透（Heat Distribution and Heat Penetration） (16)6.19 在线清洗（Clean In Place，CIP） (17)6.20 在线灭菌（Sterilization In Place，SIP） (17)6.21 计算机化系统（Computerized System） (17)7 无菌药品（Sterile Pharmaceutical Products） (17)7.1 无菌生产（Aseptic Processing） (17)7.2 培养基灌装（Media Filling） (17)7.3 最终灭菌（Final Sterilization） (17)7.4F0值（The Value of F0） (18)7.5 无菌保证水平（Sterility Assurance Level，SAL） (18)7.6 微生物污染水平（Bioburden） (18)7.7 无菌检査（Sterility Test） (18)7.8 热原（Pyrogen） (18)7.9 内毒素（Endotoxin） (18)7.10 微生物（Microorganism /Microbe） (19)7.11 病原微生物（Pathogenic Microorganism） (19)7.12 细菌（Bacteria） (19)7.13 芽孢（Spore） (19)7.14 菌落（Colony Forming Units，CFU） (19)7.15 清洁（Cleaning /Sanitization） (20)7.16 清洁剂（Detergents） (20)7.17 消毒（Disinfect /Disinfection） (20)7.18 消毒剂（Disinfectants） (20)7.19 灭菌（Sterilization） (20)7.20 干热灭菌（Dry Heat Sterilization） (20)7.21 湿热灭菌（Moist Heat Sterilization） (21)7.22 高压蒸汽灭菌（Autoclaving/High Pressure Steam Sterilization） (21)7.23 脉动真空压力蒸汽灭菌（Pulsation Vacuum Pressure Steam Sterilization） (22)7.24 水浴灭菌（Superheated Water Sterilization） (22)7.25 流通蒸汽灭菌（Flowing Steam Sterilization） (22)7.26 巴氏消毒（Pasteurization） (22)7.27 过滤除菌（Filtration Sterilization） (22)7.28 微孔滤膜过滤（Millipore Filtration） (23)7.29 电离辐射灭菌（Ionizing Radiation Sterilization） (23)7.30 化学气体灭菌（Chemical Gas Sterilization） (23)7.31 过度杀灭程序（Over Kill Method） (23)7.32 生物指示剂（Biological Indicators） (24)7.33 化学指示剂（Chemical Indicators） (24)7.34 总有机碳（Total Organic Carbon，TOC） (24)7.35 沉降菌（Settling Microbe） (24)7.36 浮游菌（Airborne Microbe） (24)7.37 悬浮粒子（Airborne Particle） (24)7.38 洁净级别（Cleanliness Level） (25)7.39 动态（Operational） (25)7.40 静态（At-rest） (26)7.41 空态（As-bulit） (26)8 药品（Drugs） (26)8.1 中药（Chinese Drugs） (26)8.2 中药饮片（Prepared Slices of Chinese Crude Drugs） (26)8.3 中成药（Traditional Chinese Medicine Preparations） (26)8.4 化学药品（Chemical Drugs） (27)8.5 化学原料药（Chemical Drugs Substances/Active Pharmaceutical Ingredient） (27)8.6 抗生素（Antibiotics） (27)8.7 生物制品（Biological Products） (27)8.8 疫苗（Vaccines） (27)8.9 血液制品（Blood Products） (28)8.10 处方药（Prescription Drugs） (28)8.11 非处方药（Non-prescription Drugs /Over The Counter，OTC） (28)8.12 新药（New Drugs） (28)8.13 仿制药（Generic Drugs） (28)8.14 基本药物（Essential Drugs） (28)8.15 医保药品（Medicare Drugs） (29)8.16 特殊药品（Special Drugs） (29)8.17 假药（Counterfeit Drugs） (29)8.18 劣药（Substandard Drugs） (30)8.19 药品生产企业（Drug Manufacturers） (30)8.20 药品经营企业（Drug Distributors） (30)8.21 药品批发企业（Drug Wholesalers） (30)8.22 药品零售企业（Drug Retailers） (31)9 国家食品药品监督管理总局（China Food and Drug Administration，CFDA） (31)9.1 中国药典（Chinese Pharmacopoeia，Ch.P.） (31)9.2 国家药品标准（National Drug Standards） (31)9.3 药品注册标准（Drug Registration Specifications） (31)9.4 药品标准物质（Drug Reference Standards） (32)9.5 药品批准文号（Drug Approval Number） (32)9.6 药品注册（Drug Registration） (32)9.7 中药品种保护（Protection of Varieties of Traditional Chinese Medicine） (32)9.8 批签发（Batch Release） (32)9.9 药品电子监管码（Drug Electronic Supervision Code） (33)9.10 医疗器械（Medical Devices） (33)9.11 保健食品（Health Foods） (33)9.12 药品经营质量管理规范（Good Supplying Practice for Drugs，GSP） (33)9.13 中药材生产质量管理规范（Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs，GAP） (34)9.14 药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice for Drugs，GCP） (34)9.15 药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice for Drugs，GLP） (34)9.16 医疗机构制剂配制质量管理规范（Good Pharmacy Practice，GPP） (35)GMP与制药学名词汇编本文中所列名词术语，主要系参考GMP2010版（正文、附则及无菌药品附录）、《GMP指南》、《中国药典》2010版、药品管理相关法律规章等资料整理而成，对其中部分词条进行了细化；另有少数名词作为公司体系内部的统一规定，此处给予明确定义。
产品质量内部控制(2023版)
产品质量内部控制一、引言产品质量是企业核心竞争力的重要组成部分，为了确保产品质量符合标准，并提供给客户满意的产品，本文档旨在详细介绍产品质量内部控制的相关内容。
二、管理体系建立⑴质量管理部门设置与职责⑵建立质量管理制度及相关流程三、质量策划⑴确定质量目标与策略⑵制定质量计划与流程⑶资源调配和协调四、质量设计控制⑴需求管理与分析⑵设计输入与输出控制⑶设计验证与验证记录⑷设计变更管理五、质量生产控制⑴原材料与组件供应商管理⑵生产工艺管理⑶生产线质量控制⑷检验与测试管理⑸不良品管理六、质量持续改进⑴客户投诉管理⑵内部质量问题处理与纠正措施⑶风险管理与预防控制⑷过程监控与再评估⑸持续改进措施的跟踪与反馈七、培训和能力开发⑴培训需求分析⑵培训计划与实施⑶能力评估与提升八、内部审计与审计跟踪⑴内部审核计划与执行⑵审核发现问题整改⑶审计结果跟踪与反馈九、法律法规遵从⑴相关法律法规分析⑵法律规定的控制要点⑶法律法规的执行与监控十、附件本文档涉及的附件详见附件清单。
附件清单：⒉设计验证记录表⒊不良品管理流程图⒋客户投诉流程说明法律名词及注释：⒈质量管理制度：企业为管理质量而建立的一系列制度和流程，包括质量方针、质量目标、质量控制计划等。
⒉设计输入与输出控制：在产品设计过程中，确保设计输入准确、完整，并对设计输出进行验证与控制的过程。
⒊生产线质量控制：通过设定生产线的工艺参数、质量检测点、人员培训等措施，保证生产线上产品质量的一系列管理活动。
⒋不良品管理：对生产过程中或交付后出现的不符合要求产品进行管理和控制的过程。
⒌客户投诉管理：对客户提出的产品质量不满意的问题进行接受、调查、处理和反馈的过程。
2019年食品公司HOD产品内控标准
版本号
修改日期
主要修改内容
分发：
总部QA部、属下各分公司以及外加工厂
签名
编写
审核
批准
姓名:
刘俊伟
黄志敏
签署:
日期:
一.目的和范围
定义明确的水源以及处理过程和最终成品的主要理化指标、微生物指标以及外包装要求，确保最终产品的质量。其余未标明的非常规控制参数仍以相关的国家标准为准。
本标准适用于下属各分公司以及外加工厂。
0
RO或0.22微米过滤后
酵母和霉菌
cfu/ml
不得检出
全部流程
3.0灌装区域环境
/
理盖器、灌装头
手部
动态空气裸碟
菌落总数
0cfu/20C㎡
≤25 cfu/ml
灌装头附近:≤1cfu/皿；其他区域≤3cfu/皿
酵母和霉菌
cfu/ml
不得检出
/
不得检出
大肠菌群
未检出
未检出
/
接上表：
4.0成品
主要的控制项目
2.无尘、无乱添、乱画的文字或粘胶,手摸无滑感。
桶
标
1.桶标无明显色差、表面洁净无尘、无乱添乱画的痕迹。
2.桶标完整无裂痕及破口。
3.桶标方向为桶口朝下时字体朝上；
4.乐百氏专用桶贴于“ROBUST”标志正对面；
5.非专用桶贴于桶身两合模线之间正中位置或贴于原桶标处。贴标须将原桶标全部遮盖，不得露出原桶标的任何边角。
二.参考资料
《瓶（桶）装饮用水卫生标准》GB17324；《瓶装饮用纯净水》GB17323；
《饮用天然矿泉水》GB8537；《生活饮用水卫生标准》GB5749
《成品控制计划》HOD-04；《水源控制计划》HOD-09
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威海恒邦化工有限公司产品质量内控标准
文件编号：ZY-16
分发号：
受控状态：
发布日期：实施日期：
产品质量内控标准
1、目的
为认真贯彻执行《产品质量法》，维护客户利益，稳定提高公司产品质量，靠过硬的质量求生存、要效益，根据产品的国家标准规定，结合公司实际情况，特制定本标准。
2、使用范围
我公司所生产的产品。
3、职责
质量管理科负责按照国家标准，结合公司实际情况，制定产品质量内控标准；生产技术部负责产品生产工艺单的制定，并下达生产任务；磷铵车间、冶炼车间和合成氨车间负责产品的生产工作；化验室负责产品的检验工作。
4、工作内容
4.1内控标准
4.1.1硫酸指标要求（见下表）
4.1.2磷铵指标要求（见下表）
外观：颗粒状，无机械杂质；产品颜色均匀。
4.1.3复混（合）肥料指标要求(见下表)
4.1.4掺混肥料指标要求(见下表)
4.1.5液体无水氨、甲醇指标要求
液体无水氨:
a、液氨≥99.60%
b、残留物含量≤0.4%
甲醇:
甲醇含量：80-85%（20℃）
4.2相关要求
4.2.1生产车间须按公司制定的内控标准进行生产，以确保其产品符合标准及满足客户的需求。
4.2.2客户特殊要求的产品（须在合同中注明），供销部应以通知单的形式
通知生技部、质管科，生技部及时下达工艺单，质管科下达产品内控标准调整通知，生产车间须按工艺单进行生产。
4.2.3对不按公司标准生产，出现不符合标准要求的产品按公司制定的《质量管理制度》进行处理。