糖化血红蛋白的标准化要点
糖化血红蛋白的测定方法及其在临床中的应用ppt课件
糖结合的血红蛋白（HbA1c）占全部血红蛋白的比例。非糖 尿病患者的糖化血红蛋白的水平为4%-6%。
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
正常成人体内的血红蛋白
Hb
成人 Hb
HbA (ßß)
97%
HbA2 ()
2.5%
HbF ()
0.5%
胎儿 Hb
未糖化 HbA0
94%
A1a 和 A1b 含量极低
HbA1a
HbA1
6%
HbA1b
糖化
80%
HbA1c
- 主要的糖化血红蛋白 -
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
HbA1c的临床应用
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
主要有三方面
糖尿病的诊断
监测糖尿病患者长期血糖的控制状况 HbA1C的监测目的在于消除血糖波动对病情控制的影响。 是国际公认的糖尿病监控“金标准”。
对于非重度溶血标本，可进行测定。 HPLC分析图中可出现 变性峰形。
存在未检出结果的情况 贫血患者当Hb浓度太低时＜65g左右，低于最低检出量， 可采取低速离心后适当弃去部分血浆调节Hb浓度至正常水 平。
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
糖化血红蛋白标准值
糖化血红蛋白标准值糖化血红蛋白（HbA1c）是一种血液测试指标，用于反映人体过去2-3个月的平均血糖水平。
它是由血红蛋白与葡萄糖结合而成的化合物，其浓度可以反映出人体血糖的控制情况。
糖化血红蛋白标准值对于糖尿病患者的管理至关重要，下面我们来详细了解一下糖化血红蛋白标准值的相关内容。
糖化血红蛋白标准值的测定范围通常为4%-6%。
这个范围是根据大量人群的研究得出的，包括健康人群和糖尿病患者。
在一般情况下，糖化血红蛋白的浓度在4%-6%之间被认为是正常的，这意味着人体的血糖控制良好，糖化血红蛋白的生成量在正常范围内。
然而，对于糖尿病患者来说，他们的血糖控制情况可能会有所不同。
根据世界卫生组织（WHO）发布的标准，糖化血红蛋白标准值在6.5%及以上的糖尿病患者被诊断为糖尿病。
而在5.7%-6.4%之间的人群则被定义为糖尿病前期，也就是糖尿病的高危人群。
这些标准值的设定是为了及时发现并干预糖尿病及糖尿病前期，以降低并发症的发生率。
除了糖尿病外，糖化血红蛋白标准值也在其他疾病的诊断和治疗中扮演着重要的角色。
比如在肾脏疾病、贫血、甲状腺功能减退等疾病中，糖化血红蛋白的浓度也会发生变化。
因此，医生在解读糖化血红蛋白的结果时，需要结合患者的临床情况进行综合分析，以确保诊断的准确性。
在日常生活中，我们也可以通过控制饮食、加强运动、规律作息等方式来维持血糖的稳定，从而保持糖化血红蛋白标准值在正常范围内。
此外，糖尿病患者还可以通过定期监测糖化血红蛋白的浓度来评估自己的血糖控制情况，及时调整治疗方案，预防并发症的发生。
总的来说，糖化血红蛋白标准值是一个重要的血糖控制指标，对于糖尿病患者的管理至关重要。
通过了解糖化血红蛋白标准值的相关知识，我们可以更好地掌握自己的健康状况，有效预防和管理疾病，提高生活质量。
希望本文能够为大家对糖化血红蛋白标准值有更深入的了解提供帮助。
糖化血红蛋白测定标准化
糖化血红蛋白测定标准化糖尿病（Diabetes Mellitus）是一种多病因的代谢疾病，特点是慢性高血糖，伴随因胰岛素分泌不足或/和作用无效引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱，可导致不同脏器的（长期）损伤、功能障碍和衰竭。
2003年全球糖尿病患者数量接近2亿，预测2005年将再增加1倍，人群患病率将从0.67%上升到2.3%。
中国现有糖尿病患者4000万，占全球总数的1/5。
我国每年用于治疗糖尿病的直接医疗成本超过180亿，占医疗总费用的4%。
监测血糖水平，对糖尿病的诊治是非常重要的，监测结果可用于评价治疗效果、调节饮食、活动和治疗，以达到最好的血糖控制效果。
血、尿葡萄糖和尿酮体测定对糖尿病的日内管理提供了有用的信息，但无法评价一段时期内的平均血糖控制水平。
糖化蛋白测定，主要是糖化血红蛋白和血清蛋白测定，进一步完善了糖尿病的实验室检测手段，其检测结果可以定量过去数月和数星期的血糖平均水平。
糖化血红蛋白（Glycated hemoglobin, GHB）实验通常是检测由血红蛋白和葡萄糖经缓慢过程且非酶促反应所形成的稳定部分，其合成速率与红细胞所处环境中糖的浓度成正比,积累并持续于红细胞120天生命期中。
由于红细胞允许葡萄糖自由渗透，血液样本中糖化血红蛋白水平反应过去120天内的平均血糖水平。
GHB检测用于常规实验室始于二十世纪七十年代末期，且稳定发展至今，成为评价血糖控制水平的重要指标。
临床实验室中应用的GHB 检测方法主要分为两大类，一类方法基于GHB与非GHB的电荷不同，如离子交换色谱、电泳和等电聚焦方法；另一类方法基于血红蛋白上糖化基团的结构特点，如亲和层析和免疫实验，每种方法各有优缺点，对临床实验室而言，尚无“最佳”方法可以选择。
虽然方法不同，结果的表示不同，但在正确操作和解释的情况下，方法间可以有较好的相关性，并能为临床提供有用的信息。
基于在美国进行的糖尿病控制和并发症临床研究（diabetes control and complications trial, DCCT），表明了糖尿病患者病程的发展和合并症与血糖控制的密切关系，及血浆葡萄糖水平与HbA1c水平间的关系。
糖化血红蛋白测定标准化
糖化血红蛋白测定标准化糖尿病(Diabetes Mellitus)是一种多病因的代谢疾病，特点是慢性高血糖，伴随因胰岛素分泌不足或/和作用无效引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱，可导致不同脏器的(长期) 损伤、功能障碍和衰竭。
2003年全球糖尿病患者数量接近2亿，预测2005年将再增加1倍，人群患病率将从0.67%上升到2.3%。
中国现有糖尿病患者4000万，占全球总数的1/5。
我国每年用于治疗糖尿病的直接医疗成本超过180亿，占医疗总费用的4%。
监测血糖水平，对糖尿病的诊治是非常重要的，监测结果可用于评价治疗效果、调节饮食、活动和治疗，以达到最好的血糖控制效果。
血、尿葡萄糖和尿酮体测定对糖尿病的日内管理提供了有用的信息，但无法评价一段时期内的平均血糖控制水平。
糖化蛋白测定，主要是糖化血红蛋白和血清蛋白测定，进一步完善了糖尿病的实验室检测手段，其检测结果可以定量过去数月和数星期的血糖平均水平。
糖化血红蛋白(Glycated hemoglobin, GHB)实验通常是检测由血红蛋白和葡萄糖经缓慢过程且非酶促反应所形成的稳定部分，其合成速率与红细胞所处环境中糖的浓度成正比，积累并持续于红细胞120天生命期中。
由于红细胞允许葡萄糖自由渗透，血液样本中糖化血红蛋白水平反应过去120天内的平均血糖水平。
GHB检测用于常规实验室始于二十世纪七十年代末期，且稳定发展至今，成为评价血糖控制水平的重要指标。
临床实验室中应用的GHB 检测方法主要分为两大类，一类方法基于GHB与非GHB的电荷不同，如离子交换色谱、电泳和等电聚焦方法；另一类方法基于血红蛋白上糖化基团的结构特点，如亲和层析和免疫实验，每种方法各有优缺点，对临床实验室而言，尚无“最佳”方法可以选择。
虽然方法不同，结果的表示不同，但在正确操作和解释的情况下，方法间可以有较好的相关性，并能为临床提供有用的信息。
基于在美国进行的糖尿病控制和并发症临床研究(diabetes control and complications trial, DCCT)，表明了糖尿病患者病程的发展和合并症与血糖控制的密切关系，及血浆葡萄糖水平与HbA1c水平间的关系。
糖化血红蛋白
1、在一新鲜的血液中加高、中、低三种不同的标准参比物，同时用三种不同方法进行回收试验，每一浓度测定5份，取均值。
2、通过对两种方法进行的准确度、重复性、线性回归，以及其他干扰因素进行综合分析。
Hplc法具有准确性高、重复性好、线性佳，影响因素少，而且操作十分简便，检测时间短等优点。
免疫法法虽然准确度、重复性、回归线性还可以，但受到一定条件的限制，试剂保留时间较短。
3、临床实验室主要使用的测定血中糖化血红蛋白(HbA1c)的方法是免疫比浊法。
方法学的差异对临床样本和质控品的影响不同。
我们依据美国国家临床实验室标准化委员会( NCCLS) 批准的《用患者样本进行方法学对比及偏差估计EP9-A 指南文件》( Method Comparison and Bias Est imat ion Using Patient Samples; Approved Guideline; EP9-A) ,4、我们根据NCCLS 的标准化文件EP9-A 对测定糖化血红蛋白的两种方法进行了比较。
EP9-A 文件为临床实验室设备的使用者及生产厂家提供了对评价测定同一被测物的两种方法之间偏倚的实验设计。
对于使用者, 评价的目的在于两种方法在允许范围内能否得到相同的结果。
在实验室中,经常会进行方法学评价的实验, EP9-A 为临床实验室工作者提供了采用患者样本进行方法学比较的标准化途径。
根据 EP9 -A 文件, 比较实验至少应有 40 例样本,排除异常点数不得多于1个,当 r2< 0. 95 时, 应增加测定样本。
5、因此, 在使用质控品评价或监控方法准确性(如进行室间质评)时,应选择适当的产品。
在使用定值质控品评价方法的准确性时,应考虑测定原理对测定结果的影响。
6、[摘要 ] 目的: 建立高效液相色谱 (HPLC )测定糖化血红蛋白(GHb)方法, 并对其进行评价。
方法: 以 Bio-Rex 70阳离子交换树脂为填料, 在 HPLC仪上采用梯度洗脱分离测定GHb , 对其分析性能进行评价。
正常糖化血红蛋白标准
正常糖化血红蛋白标准正常糖化血红蛋白是指在正常生理状态下，血液中糖化血红蛋白的含量在一定范围内，不超出正常范围。
糖化血红蛋白是指红细胞内的血红蛋白与葡萄糖发生非酶促反应，形成的糖基化产物。
正常糖化血红蛋白标准是指在临床检测中，用于判断一个人是否患有糖尿病或者糖尿病的程度的标准。
糖化血红蛋白是反映血糖控制情况的重要指标之一，它可以反映出一个人近期的血糖控制情况，因此被广泛应用于糖尿病的诊断和治疗过程中。
正常糖化血红蛋白标准的制定是为了使临床医生能够更准确地判断患者的血糖控制情况，从而更好地进行治疗和管理。
根据国际上的研究和临床实践，正常糖化血红蛋白的标准一般是在4%到6%之间。
这个范围是根据大量的临床数据和研究结果得出的，可以较准确地反映出一个人的血糖控制情况。
当糖化血红蛋白的含量超出这个范围时，就表明一个人的血糖控制不佳，可能存在糖尿病或者糖尿病的并发症。
在临床实践中，医生们会根据患者的糖化血红蛋白含量来判断他们的血糖控制情况，并据此制定治疗方案。
如果一个人的糖化血红蛋白超出正常范围，医生可能会加大药物治疗的力度，或者加强饮食和运动的管理，以帮助患者更好地控制血糖。
因此，正常糖化血红蛋白标准对于糖尿病患者的治疗和管理至关重要。
除了糖尿病的治疗和管理外，正常糖化血红蛋白标准在其他方面也有重要的应用。
比如，一些研究表明，糖化血红蛋白的含量与心血管疾病的发生有一定的关系，因此糖化血红蛋白的检测也可以用于心血管疾病的风险评估和预防。
总的来说，正常糖化血红蛋白标准是临床医生判断患者血糖控制情况的重要参考依据，也是糖尿病治疗和管理的重要工具。
通过对糖化血红蛋白的监测和控制，可以更好地帮助患者控制血糖，预防糖尿病的并发症，提高生活质量。
因此，我们应该重视正常糖化血红蛋白标准的意义，积极进行监测和管理，以保障自己的健康。
国家糖化血红蛋白标准化
国家糖化血红蛋白标准化
国家糖化血红蛋白标准化计划是为了实施HbA1c标准化委员会的建议而启动的。
这个计划由一个指导委员会和一个参比实验室网络组成，包括1家核心实验室、2家一级实验室和6家二级实验室。
核心实验室采用Bio-Rex70 HPLC参比方法测定HbA1c，以建立基准，一级实验室必须与核心实验室采用相同方法，二级实验室可以使用其他测定方法，但必须保证测定结果可溯源至核心实验室。
此外，IFCC也开启了国际HbA1c标准化计划，目标是建立HbA1c参考系统，为常规方法的检测结果建立分析基准，实现标准化。
糖化血红蛋白的标准是4.5%-5.5%，这是正常人的标准。
对于有糖尿病的患者，一般血糖有异常糖化血红蛋白大于6.0%属于偏高。
如果达到了6.5%，就达到了糖尿病的诊断标准。
以上内容仅供参考，如需获取更多信息，建议查阅相关文献或咨询专业医生。
糖化血红蛋白标准值
糖化血红蛋白标准值糖化血红蛋白（HbA1c）是一种血红蛋白与葡萄糖结合而形成的化合物，它可以反映出人体血糖的平均水平。
因此，糖化血红蛋白标准值的检测对于糖尿病患者的血糖控制至关重要。
在临床实践中，糖化血红蛋白标准值的测定已经成为评估糖尿病患者血糖控制情况的重要指标之一。
糖化血红蛋白标准值的测定可以通过血液检测来完成。
根据世界卫生组织（WHO）的标准，糖化血红蛋白标准值的正常范围为4%~6%。
这个范围是针对成年人而言的，对于儿童和青少年来说，正常范围可能略有不同。
在进行糖化血红蛋白标准值的测定时，医生会根据患者的具体情况来判断其血糖控制情况是否良好。
糖化血红蛋白标准值的测定结果可以帮助医生更好地了解糖尿病患者的血糖控制情况。
如果糖化血红蛋白标准值偏高，说明患者的血糖控制不佳，需要采取相应的治疗措施来降低血糖水平；反之，如果糖化血红蛋白标准值在正常范围内，说明患者的血糖控制良好，但仍需定期监测以确保血糖水平的稳定。
除了糖尿病患者外，一些其他疾病也可能影响糖化血红蛋白标准值的测定结果。
例如，贫血、肾功能不全、肝功能异常等情况都可能对糖化血红蛋白标准值的测定结果产生影响。
因此，在进行糖化血红蛋白标准值的测定时，医生需要综合考虑患者的整体情况，避免因其他因素的干扰而导致误诊。
总的来说，糖化血红蛋白标准值的测定对于评估糖尿病患者的血糖控制情况非常重要。
通过定期监测糖化血红蛋白标准值，可以及时发现血糖控制不佳的情况，并采取相应的措施加以调整。
同时，对于其他疾病患者来说，糖化血红蛋白标准值的测定也可以帮助医生更好地了解患者的病情，为治疗提供参考依据。
在日常生活中，我们也可以通过一些简单的方法来帮助控制血糖水平，例如合理饮食、适量运动、保持良好的生活习惯等。
这些都可以对糖化血红蛋白标准值的控制起到积极的作用。
因此，我们应该重视糖化血红蛋白标准值的测定，及时发现问题并采取相应的措施，以保障我们的健康。
总之，糖化血红蛋白标准值的测定对于评估血糖控制情况至关重要。
糖化血红蛋白检测标准化和实验室操作规范化
临床意义：
◦ HbA1c不受短期的血糖浓度波动 所影响，反映近2～3个月血糖控 制的总体水平。
◦ HbA1c可作为糖尿病患者长期血 糖控制的监测指标。
◦ 与糖尿病慢性并发症的发生及发展 有密切关系，影响患者长期预后。
◦ 血糖控制达标的糖尿病患者每半年 检查一次HbA1c。
◦ 血糖控制未达标或治疗方案调整后， 糖尿病患者应每3个月检查一次 HbA1c。
其反义概念可以用数字表示，分别为不确定度、偏差标准差或 变异系数 。
陈文祥、申子瑜、郭健、杨振华,临床检验量值溯源中的重要术语与概念及有关问题 中华检验医学杂志2005年2月第28卷第2期
日本东曹（TOSOH）HLC-723 G7糖化血红蛋白测定 仪及其配套试剂及校准品（简称G7）。
日本爱科来（Arkray）ADAMSTMA1c HA-8160 糖化 血红蛋白测定仪及其配套试剂及校准品（简称8160）。
65%
免疫比浊法 离子交换层析法 亲和层析法 电泳法
2011年
1% 28%
71%
美国伯乐质控品（Lyphochek Diabetes Control，批 号：33810，冻干粉，两个浓度水平），用于验证各系统 的精密度；复溶混匀后分装，-80℃保存。
JCTLM 认证的标物JCCRM411-2（日本JDS Lot4，新鲜
The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. N Engl J Med 1993;329:977-86 UK Prospective Diabetes Study Group. Lancet 1998; 352: 837-53
释比例，使用各系统的稀释液对样本进行稀释混匀后，再
糖化血红蛋白的标准
糖化血红蛋白的标准
糖化血红蛋白（HbA1c）是一种血液检测指标，用于评估血糖控制情况。
以下是一般接受的糖化血红蛋白标准：
1. 对于非糖尿病人群：正常范围为4.0%至5.6%。
2. 对于糖尿病人群：根据不同的指南和机构，糖化血红蛋白的目标范围可能会有所不同。
一般来说，以下是常见的目标范围：
- 糖尿病患者的治疗目标一般为HbA1c低于7.0%。
- 对于某些特定的糖尿病患者，如老年人、有并发症的患者或血糖风险较高的患者，目标范围可能会更加宽松，一般为7.5%至
8.5%。
- 对于儿童和青少年糖尿病患者，目标范围一般为7.5%以下。
需要注意的是，糖化血红蛋白的目标范围可能会因个体差异、疾病状态和医生的建议而有所不同。
因此，最好根据个人情况和医生的指导来确定适合自己的糖化血红蛋白目标范围。
糖化血红蛋白检测金标准
糖化血红蛋白检测金标准糖化血红蛋白检测金标准近年来，糖化血红蛋白检测作为糖尿病管理的重要指标备受关注。
糖化血红蛋白检测金标准是什么？在了解这一主题之前，我们首先需要了解什么是糖化血红蛋白，它在糖尿病管理中的作用以及它的检测标准。
接下来，我们将从浅入深地探讨这一主题，帮助你更加全面地了解糖化血红蛋白检测金标准。
1. 糖化血红蛋白的作用糖化血红蛋白是指血液中的血红蛋白与葡萄糖发生非酶促反应结合形成的新的化合物。
它可以反映出过去两到三个月内的血糖平均水平，因此被认为是糖尿病管理中的重要指标。
它能够帮助医生了解患者的血糖控制情况，从而制定更合理的治疗方案。
2. 糖化血红蛋白的检测方法目前，常用的糖化血红蛋白检测方法主要有HPLC法、凝胶高效液相色谱法和免疫比浊法。
这些方法各有优劣，但目前来看HPLC法被认为是最准确、最稳定的检测方法，被广泛应用于临床实践中。
3. 糖化血红蛋白检测金标准糖化血红蛋白检测金标准是指在进行糖化血红蛋白检测时所需符合的一系列标准和规定。
这些标准通常包括检测方法的选择、标本的采集和保存、实验室的质控要求等方面。
具体来说，金标准要求所选择的检测方法应该具有高准确性、高重现性和较低的干扰因素。
标本的采集和保存也需要遵循严格的规定，以确保检测结果的准确性。
实验室应该有完善的质控体系，确保每一次检测结果都是可靠的。
总结回顾通过以上的了解，我们可以清晰地知道糖化血红蛋白检测金标准是多么重要。
它不仅直接关系到糖尿病患者的治疗效果，也关系到医生对患者病情的准确判断。
我们必须严格遵守糖化血红蛋白检测金标准的要求，以确保检测结果的准确性和可靠性。
个人观点和理解在我看来，糖化血红蛋白检测金标准的制定和执行对于糖尿病管理来说至关重要。
只有通过严格执行金标准，我们才能够获得准确可靠的检测结果，从而更好地指导临床实践和患者的治疗。
我认为在未来的临床实践中，我们还需要不断完善糖化血红蛋白检测金标准，以适应不断变化的医疗需求和技术进步。
糖化血红蛋白测定标准化
糖化血红蛋白测定标准化糖尿病（Diabetes Mellitus）是一种多病因的代谢疾病，特点是慢性高血糖，伴随因胰岛素分泌不足或/和作用无效引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱，可导致不同脏器的（长期）损伤、功能障碍和衰竭。
2003年全球糖尿病患者数量接近2亿，预测2005年将再增加1倍，人群患病率将从0.67%上升到2.3%。
中国现有糖尿病患者4000万，占全球总数的1/5。
我国每年用于治疗糖尿病的直接医疗成本超过180亿，占医疗总费用的4%。
监测血糖水平，对糖尿病的诊治是非常重要的，监测结果可用于评价治疗效果、调节饮食、活动和治疗，以达到最好的血糖控制效果。
血、尿葡萄糖和尿酮体测定对糖尿病的日内管理提供了有用的信息，但无法评价一段时期内的平均血糖控制水平。
糖化蛋白测定，主要是糖化血红蛋白和血清蛋白测定，进一步完善了糖尿病的实验室检测手段，其检测结果可以定量过去数月和数星期的血糖平均水平。
糖化血红蛋白（Glycated hemoglobin, GHB）实验通常是检测由血红蛋白和葡萄糖经缓慢过程且非酶促反应所形成的稳定部分，其合成速率与红细胞所处环境中糖的浓度成正比,积累并持续于红细胞120天生命期中。
由于红细胞允许葡萄糖自由渗透，血液样本中糖化血红蛋白水平反应过去120天内的平均血糖水平。
GHB 检测用于常规实验室始于二十世纪七十年代末期，且稳定发展至今，成为评价血糖控制水平的重要指标。
临床实验室中应用的GHB检测方法主要分为两大类，一类方法基于GHB与非GHB的电荷不同，如离子交换色谱、电泳和等电聚焦方法；另一类方法基于血红蛋白上糖化基团的结构特点，如亲和层析和免疫实验，每种方法各有优缺点，对临床实验室而言，尚无“最佳”方法可以选择。
虽然方法不同，结果的表示不同，但在正确操作和解释的情况下，方法间可以有较好的相关性，并能为临床提供有用的信息。
基于在美国进行的糖尿病控制和并发症临床研究（diabetes control and complicationstrial, DCCT），表明了糖尿病患者病程的发展和合并症与血糖控制的密切关系，及血浆葡萄糖水平与HbA1c水平间的关系。
中国糖化血红蛋白检测标准化
中国糖化血红蛋白检测标准化
中国糖化血红蛋白（HbA1c）检测标准化主要包括以下几个方面：
1. 制定行业标准：2015年，国家卫生健康委发布了《糖化血红蛋白检测》行业标准，对糖化血红蛋白检测的方法、质量控制、结果报告等方面进行了规范。
2. 开展教育培训：自2009年以来，中国糖化血红蛋白标准化计划（CGHSP）在全国范围内开展医师培训和大众患者科普教育，培训医务工作者和大众患者，提高糖化血红蛋白检测的认知和应用水平。
3. 推广质控体系：国家卫生健康委临床检验中心带领全国各地区临床检验中心及相关学术机构开展多种区域性的糖化血红蛋白EQA/PT计划（室间质评计划），实验室检测质
量得到显著提升。
4. 发布教材和指南：2010年，人民卫生出版社发行《糖化血红蛋白》教材；2020年，中华医学会糖尿病学分会将HbA1c作为诊断标准正式写入《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》。
5. 加强国际合作：中国积极参与国际糖化血红蛋白检测标准化活动，与世界各国分享经验，推动检测技术的发展和应用。
尽管我国在糖化血红蛋白检测标准化方面已取得显著进展，但仍然面临一些挑战，如检测结果的标准化和一致性程度不够等问题。
为进一步推进糖化血红蛋白检测标准化，我国将继续加大政策支持、教育培训和质控体系建设等方面的力度，提高糖尿病的诊疗管理水平，为患者提供更好的医疗服务。
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7.0 8.6 10.2 11.8
86
97 108
10
11 12
9.7
10.7 11.7
9.4
10.5 11.6
13.4
14.9 16.5
小结
临床试验确立了HbA1c和糖尿病并发症之间 的相关性，将这些试验结果统一后，NGSP 非常成功地降低由于不同实验方法和不同实 验室所造成HbA1c的差异。IFCC的参考方 法有利于将剂量溯源升级到更高等级的参考 系统。 已建立起这两种单位相互转换的等式。报告 何种单位由各国自行决定。
该体系在校准和规范商 业 化HbA1c检测领域发挥了极 其重要的作用。
NGSP对厂家方法的认证
12
NGSP要求：生产厂家有责任确保其生产的试剂、校准品、质控 品、（色谱柱）所测结果与认证结果保持一致 认证标准：逐步提高 认证有效期：1年 /docs/methods.pdf
11
美国临床化学协会（AACC）在 1993年成立分委会进行GHB测 定的标准化工作，使不同实验 室（方法）的结果可溯源至 DCCT的参考结果。标准化工作 由美国国家糖化血红蛋白标准 化计划（NGSP）指导委员会于 1996年完成。
目的：标准化糖化血红 蛋白检测，使临床实验 室的测定结果与DCCT 具有可比性
21.0 20.0 19.0 18.0 17.0 16.0
14
1993
2003
HbA1c HbA1 Total GHB DCCT Target
%GHB
15.0 14.0 13.0 12.0 11.0 10.0 9.0 8.0 7.0
IFCC国际标准化
15
1995年IFCC成立HbA1c标准化工作组，旨在建立具 有高计量学水准的参考系统，用于HbA1c检测的 标准化和校准， 实现HbA1c测定的全球可比性 明确定义HbA1c
目录
1
HbA1c常规测定方法
亲和层析法
其它 电泳法
10%
11%
9%
11%
1%
54%
11%
从室间质评回报统计的在不同时间使用不同的GHB测定方法的实验室比例
目录
1
HbA1c常规测定方法
2
HbA1c检测的标准化
3
HbA1c检测的规范化
标准化
目的:实现检验结果的可比性—是保证检验 质量手段 意义（益处）
可以建立起普遍接受（可用）的参考区间 可以合并分析、比较不同医学中心的研究资 料,促进医学研究和研究成果的转化 能够有效地应用询证医学和检验医学实践指 南
NGSP对实验室的认证
由NGSP的二级参考实验室来对实验室进行认证工作 得到认证的实验室所测结果是可靠的 认证标准：逐步提高 认证有效期：1年 /docs/labs.pdf 我国目前有近20家实验室得到认证
CAP SURVEY (mean ± 2SD)
2003年，90%实验室以HbA1c报告结果，室间CV< 5%， 测定值与靶值的偏倚< 0.8%HbA1c
HbA1c标准化
九十年代中晚期，美国糖尿病控制与并发症 研究(DCCT)和英国大规模的前瞻性糖尿病研 究(UKPDS)的研究结果显示：强化的血糖控 制能显著降低糖尿病并发症的危险和进展， 强调了HbA1c在糖尿病患者中血糖控制监 测的作用。 从那时起，大多数临床糖尿病组织都将 HbA1c作为糖尿病治疗目标，糖化血红蛋白 检测在世界范围内被广泛应用.
不同方法测定糖化血红蛋白不同的组分
目前皆以HbA1c或等同于HbA1c来报告结果
HbA1c
、HbA1（A1a
+ A1b + A1c）或总糖化血红蛋白
HbA1c测定方法
我国（室间质评） 2011年 免疫法 离子交换色谱法 26% 53% 2008年 36% 44% 国际（CAP 能力验证） 2011年 71% 28% 1995年 11% 24%
三
HbA1c的检测
目录
1
HbA1c常规测定方法
2
HbA1c检测的标准化
3
HbA1c检测的规范化
HbA1c的常规测定
4
1978年---第一台商品化仪器问世 1988年---美国糖尿病协会（ADA）建议 ： HbA1c 常规检测项目 目前检测方法
电荷不同
原理
• 离子交换色谱法
• 电泳
结构不同
• 免疫法 • 亲和层析法、酶法
1993 CAP SURVEY(mean± 2SD)
10
50%实验室 报告 HbA1c 21%实验室 报告HbA1 29%实验室 报告GHB 多数实验室结 果与靶值偏倚 很大，不具有 可比性
NGSP （National Glycohemoglobin Standardisation
Program：美国国家糖化血红蛋白标准化计划）
溶血液制备
17
酶解
HPLC串联毛细管 电泳
HPLC串联质谱
IFCC结果与指定比对方法结果之间的关系
回归方程能 够将IFCC 的结果与 DCCT所得 出的有着重 要临床意义 的结果联系 起来。
HbA1c-NGSP = 0.915 HbA1c-IFCC + 2.15
(r2= 0.998)
Clin Chem. 2004, 50: 166-174
IFCC 结果与比对方法结果的关系
19
IFCC HbA1c (mmol/mol)
NGSP HbA1c (%)
JDS HbA1c (%)
Swedish HbA1c (%)
eAG (mmol/l)
42 53 64 75
6 7 8 9
5.8 6.6 7.7 8.7
<50岁 5.0 >50岁 5.3 6.13 7.2 8.3
小结
HbA1c是糖尿病血糖控制的金标准，是国 际专家委员会、WHO和许多国家的糖尿病 诊断标准，其测定结果应该标准化 HbA1c的测定方法有多种，测定原理、组 分各不相同，由于IFCC及NGSP的标准化 工作，目前都以HbA1c或等同于HbA1c来 报告结果 国际上存在不同的标准化组织，不同组织 的结果数值是不同的
葡萄糖与血红蛋白β链N末端缬氨酸残基稳定结合的化合物.
建立一个特异测定HbA1c的参考方法
高效液相色谱串联质谱或高效液相色谱串联毛 细管电泳
制备纯化的HbA1c和 HbA0标准物质 建立国际参考实验室网络
完成了与指定比对方法的比较工作
参考方法原理
谷氨酸内切酶 HbA0六肽
HbA1c六肽
参考方法流程