施乐辉膝关节

Genesis II 全膝关节系统
Genesis : 创世纪
Genesis II 全膝关节系统
Genesis II 全膝关节系统
1996年上市，累计植入超过75万例
全球化的研发团队
主要设计者：

Dr. Richard Laskin - USA Dr. Robert Bourne - CANADA Dr. Mark Snyder - USA Dr. Steven Haas - USA Dr. Michael Ries - USA Dr. Ramon Gustilo - USA Dr. John Hart - Australia Dr. Lynn Rasmussen - USA Dr. Jim Rand - USA Dr. William Smith - USA
股骨前外侧皮质切迹
股骨前外侧可能产生凹陷性缺损
内建的股骨髁外旋
后髁水平截骨 假体内建外旋
Open Box 设计
Genesis II高屈曲PS股骨髁
优化的BOX设计
内建的股骨髁外旋
优化的髌骨轨迹
Genesis II的滑车沟
长而深且偏外 的股骨滑车槽
髌骨轨迹的优化
正常髌骨轨迹略呈S形
当深屈、髌骨所受剪力最大时，

柄后倾 3° 并稍偏内侧
最大化胫骨覆盖
胫骨托的设计
非对称性的胫骨托设计能 够增加对胫骨截面的覆 盖，特别是胫骨的后内 侧。
降低磨损
强调减少摩擦磨损和粘附磨损： OXINIUM材料
施乐辉公司所特有
能减少聚乙烯磨损85%-89%
60
Aggregate Wear Rate 3 (mm /Mcycle)
OK
Genesis II高屈曲PS胫骨垫
柱前方斜切
7º后倾
Genesis II股骨髁的种类
多种股骨髁选择
Genesis II胫骨托
胫骨托的设计
胫骨托仅2.5mm厚，为钛质
嵴有后倾 末端以锥度与髓腔柄连接
胫骨平台髓腔柄的向内侧偏移 可使其更好地中置于髓腔中。 符合正常解剖 。
锥度连接杆偏心设计
trapezoidal flexion gap
6°
mechanical axis
GII 中立位截骨
bone cuts
AP axis
epicondylar axis
0° joint line created
metal is added to fill gaps (3° external rotation built into posterior condyles)
防止髌骨内置
不允许髌骨轨迹越过中线 减少对外侧松解的需要
减少外侧松解率
3％！！！
The Knee 6(1999)87-93 Patellar tracking and flexion space balancing using a femoral component with asymmetrical femoral condyles Richard S. Laskin
GII 设计理念的临床优势
• • • • • 黑晶股骨髁-降低磨损 中立位截骨-避免Notching，减少松解 股骨截骨量少-更安全更利于翻修 解剖型胫骨平台-更加符合解剖 髌股关节-髌骨轨迹友好
Oxinium 黑晶股骨髁
施乐辉公司所专利特有
截至2011年，超过300,000例 黑晶膝关节置换
Robert Bourne教授于1997年 开展第1台膝关节手术，15年的 长期随访，效果优良
CAGR ‘09‘15 Import Local 28.3% 49.2%
CAGR ’15 - ‘24 12.5% 22.6%
*CAGR’s based on best estimate scenario
中国关节手术比例
美国关节手术比例
1 9 20 THA TKA Others 75
1 45 THA TKA Others
epicondylar axis
0° joint line created
metal is added to fill gaps (equal condylar thickness)
6°
mechanical axis
GII 中立位截骨
bone cuts
AP axis
epicondylar axis
271 % 213 %
S&N膝关节产品发展历史
GII
Legion PS
Legion Rev
Legion PS & CR
Legion Narrow
1995
1997
2001
2005
2008
2009
2010
GII Oxinium
Verilast Legion Porous Oxinium & XLPE
Visionaire
(Ar) 3d3 4s2
97.5% Zirconium + 2.5% Niobium
40
91.22
41
92.91
Zr
Zirconium
6.4 3580 1852
(Kr) 4d2 5s2
Nb
Niobium 8.4 3300 1950
(Kr) 4d4 5s
前方斜切
后方减薄
Genesis II高屈曲PS胫骨垫
柱前方斜切
7º后倾
高屈垫与标准垫
高屈曲 标准型
前端斜切
减少前端的撞击 允许2度的过伸 降低后缘高度 减小深屈时的压力
前部边缘的斜面
避免髌骨撞击 柱的宽度 内外径增加0.8mm，以增 加柱的强度
前缘的改进
增加了与股骨髁的匹配
小半径J沟设计，更抱合股骨髁，便于高屈曲
Insall-Burstein II PFC Sigma PS Genesis II PS Nex-Gen Legacy Optitrak PS.
高屈曲设计
Genesis II高屈曲PS
Genesis II高屈曲PS股骨髁
小半径股骨后髁 后髁屈度较小 利于后滚和屈曲
Genesis II高屈曲股关节的活动和功能
3. 简单，通用，有效的手术器械 4. 全系列产品适应各种病例
Genesis II 设计特点
股骨髁的内建外旋设计——更好的胫股旋转 对线、防止股骨前外侧皮质的凹陷 解剖型胫骨平台设计——更好的胫股截骨面 覆盖 方便实用的手术器械——保证了截骨准确、 手术迅速
Reasons for revision
INSALL AWARD,2002
Sharkey et al, Why Are Total Knee Arthroplasties Failing Today? CORR; Number 404, pp. 7 –13 2002
GENESIS II 全膝系统的目标
Thomas James Smith Smith & Nephew Recon Headquaters in Memphis / USA
1856年 Thomas James Smith 于英国Hull开设药局
1896年 Smith的侄子Horatio Nelson Smith加入成为 Smith & Nephew
1986年, 收购了Richards Medical Company，为医疗行业的引导者
骨科领域主流公司发展状况
IMS data，2009
Future Knee Procedures
Surpasses Today’s US Market Volume Import Local mix 50/50 in 2018
多种假体组合——提供临床多样选择
所有关节面高抛光——减少关节磨损
多种临床适用——后稳定、后叉保留、低要 求性、翻修型
Genesis II——股骨髁
内置外旋设计
6°
mechanical axis
常规的外旋截骨
bone cuts
AP axis
epicondylar axis
posterior cut externally rotated 3° relative to posterior condyles (perpendicular to AP axis)
Dr. Todd Swanson - USA
Dr. Jan Victor - Belgium
TKA后磨损是一个重要问题吗？
过去20年中8个有关TKA后取出假体的研 究表明：3300余个取出膝关节假体中50% 以上有显著磨损 有10余个超过10年的临床随访研究显示： 磨损与TKA术后并发症及最终失败有关
50 40 30 20 10 0 Cast CoCr Oxidized Zirconium
强调减少底面磨损
所有Genesis II的胫骨托 表面都是高抛光的，以 减少胫骨垫的底面磨损
假体图示
Genesis II胫骨垫
Genesis II——髌骨
膝关节屈曲角度
可使膝关节屈曲角度达到 155°。由于这一 设计改变仅仅局限在胫骨垫上，故无需增加截骨 量。
完美髌股匹配
95％髌骨置换后无倾斜和移位
PS股骨髁的设计
独特的Post与Cam设计 使两者之间有更好的形 合，特别是在正常步态下 两者之间发生旋转时 Cam的设计还既增加了 形合又减少了对Post的应 力
最大化的骨保留
Genesis II 的PS设计
稍稍后置的Post，有利于 增加屈膝 Open Box 设计 保留骨量，维持了前方骨 质的连续
3°
6°
mechanical axis
常规的外旋截骨
bone cuts
AP axis
epicondylar axis
3°
rectangular extension gap
rectangular flexion gap
6°
mechanical axis
常规的外旋截骨
bone cuts
AP axis
What is Oxinium Material?
– Made from two of the most biocompatible metals
IV B 22 47.90 23 VB 50.94
Ti
Titanium 4.5 3130 1812
(Ar) 3d2 4s2
V
Vanadium 5.96 3530 1730
股骨髁外旋的处理
TKA中被广为接受的原则之一 是股骨髁外旋截骨能截出距形 的屈膝间隙，从而平衡屈、伸 间隙
内建的股骨髁外旋
GII 股骨髁的主要特点是内侧 后髁薄、外侧后髁厚 因此股骨截骨仅需中立进行而 无需外旋，内建的两侧后髁不 等厚匹配了间隙 实现了外旋截骨的全部目的又 避免了外旋截骨可能带来的问 题
GII 植入物型号
植入物 CoCr股骨髁 CR CoCr股骨髁 PS OXINIUM股骨髁CR OXINIUM股骨髁PS 标准胫骨托 CR胫骨垫 PS胫骨垫 高屈曲CR胫骨垫 高屈曲PS胫骨垫 髌骨 型号分布 1，2，3，4，5，6，7，8 1，2，3，4，5，6，7，8 2，3，4，5，6，7，8，9 2，3，4，5，6，7，8，9 1，2，3，4，5，6，7，8 四种型号（1-2，3-4，5-6，7-8） 五种厚度（9，11，13，15，18） 四种型号（1-2，3-4，5-6，7-8） 七种厚度（9，11，13，15，18，21，25） 四种型号（1-2，3-4，5-6，7-8） 五种厚度（9，11，13，15，18） 四种型号（1-2，3-4，5-6，7-8） 七种厚度（9，11，13，15，18，21，25） 26，29，32，35
Trends In TKR
•
TKRs In Younger Patients - 60% Males < 65
- 40% Females < 65
•
Growth Over Past 10 Years Females 45 - 54 55 - 64 337% 260%
(CCJR 2009)
Males
施乐辉初次膝关节 产品介绍
王建峰· Johnny WANG/膝关节· 产品经理
Headquarters - London, U.K. CEO - Olivier Bouhon, Revenue - $4,100million ( 2013 ) Employees - 11,000 ( 2013 )
posterior cut parallel to posterior condyles (3° internal from epicondylar axis)
3°
6°
mechanical axis
GII 中立位截骨
bone cuts
AP axis
epicondylar axis
3°
rectangular extension gap