物料与产品分类编号管理规程
公司物料编号管理制度
公司物料编号管理制度第一章总则为规范公司物料编号管理工作,提高物料管理效率,确保物料信息的准确性和及时性,特制定本制度。
第二章责任部门1. 公司物料编号管理工作由财务部门负责统一管理,具体执行由物料管理部门负责。
2. 财务部门负责审核、审批公司物料编号的设置和变更,并进行维护管理。
3. 物料管理部门负责具体执行物料编号的填写、修改和查询工作,并协助财务部门进行审核。
第三章物料编号的设置和命名规则1. 公司物料编号采用数字代号组成,每一个物料拥有唯一的物料编号。
2. 物料编号由财务部门统一设置和审核,符合以下命名规则:(1)首位数字代表所属类别,如1代表原材料,2代表半成品,3代表成品,4代表辅助耗材等;(2)接下来的数字代表物料的具体种类和规格;(3)最后一位数字为校验位,用于防止物料编号重复或错误。
3. 物料编号设置后不得随意更改,如需修改,需经财务部门审批并进行相应修改记录。
第四章物料编号的管理流程1. 新物料的申请与设置:(1)物料管理部门收到新物料的申请后,填写新物料编号申请表,提交给财务部门审核;(2)财务部门审核通过后,将新物料编号录入系统,并通知物料管理部门进行填写;(3)物料管理部门将新物料编号填写在相应的物料清单中,并通知相关部门关于新物料编号的信息。
2. 物料编号的修改与删除:(1)物料管理部门如需修改或删除物料编号,需填写修改或删除申请表,提交给财务部门审批;(2)财务部门审核通过后,根据实际情况进行相应的修改或删除操作,并通知相关部门进行调整。
3. 物料编号的查询与监控:(1)物料管理部门负责对物料编号进行定期检查和监控,确保物料编号的准确性和完整性;(2)对于异常情况或错误物料编号,需及时进行纠正和处理,并通知相关部门注意。
第五章物料编号的使用要求1. 严格按照物料编号管理制度执行,不得私自设置、修改或删除物料编号。
2. 物料管理部门负责对相关人员进行物料编号管理培训,确保他们理解并遵守公司的物料编号管理制度。
GMP物料分类编码管理规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SMP-MM-01009-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目:物料分类编码管理规程Issued by颁发部门:质量部Written by起草人:Date日期:Dept. Head Approval 部门主管审核:Date日期:QA Director Approval QA 主管审核:Date日期:Approved by批准:Date日期:Dispense分发:总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部1.目的建立制订物料编码规程,便于在库物料管理,避免差错发生。
2.适用范围适用于本公司在库的原辅料、包装材料、成品的统一编码。
3.责任者仓库管理员对本规程实施负责。
商务部负责人负责监督本职责的实施。
4.内容4.1.凡符合要求的原辅料、包装材料进库、成品入库应由仓库管理员统一编码。
4.2.编码应能表示出物料的品名、规格,每种物料只能有一个特定的编码,不能因为物料的有无而随意更改变换编码。
4.3.本公司物料编码按下列方式进行4.3.1.物料编码由物料代码+该类物料的排序号+流水号组成。
4.3.3 物料的排序号:×××××5位数字;前3位为该类物料的产品名称;后2位该类物料的规格。
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共2页SMP-MM-01009-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目:物料分类编码管理规程Issued by颁发部门:质量部4.3.4.物料的流水号:-×××××××7位数字;前4位表示物料进库年、后3位月和当年累计进库批次数。
4.3.5.举例4.3.5.1.2007年4月入库的大能牌肝复欣胶囊成品;规格为12粒×3板×80盒/箱;是当年第1批次入库。
物料编码管理规程
文件制修订记录
1 目的:
建立物料及中间体、成品的编码管理规程,便于在库物料的管理,避免发生差错。
2 适用范围:
适用于在库的原料、辅料、包装材料(直接接触产品的包装材料、印刷包装材料)、成品、中间体的统一编码。
3 职责:
供应链部、生产管理部、质量管理部对本规程实施负责。
4 控制要求:
4.1入库的原辅料、包装材料、中间体、成品等均应由仓库保管员统一编码。
4.2编码应能表示出物料的类别、入库顺序。
同一物料的质量、规格、分类代号应不同,每批物料只能有一个特定的编码,不得随意更改编码。
4.3编码原则
4.3.1物料分类编码由物料分类代号及该类物料的代码、流水号两部分组成。
4.3.2物料分类代号:
例1
例2
例3
例4:Array 4.4、物料分类代码见下:
4.4.1成品代码表
注:新进的物料和公司新生产的产品由库管员按物料编码管理规程统一编码。
新产品小试完成后,其对应的中间体的物料代码由生产管理部按物料编码规程统一编码,并于生产工艺规程中明示。
4.4.6化学品编码:化学品指润滑油、清洁剂、消毒剂,仅用代号H+入库时间(年份、月份)+入库序号标注。
(精品)2019年药品行业最新物料编码标准管理规程
药品行业最新物料编码标准管理规程发放号:批准:发布日期:实施日期:【目的】建立物料编码管理规程,明确物料编码的使用基本原则,确保每一种物料或产品均有其唯一的编码,保证编码满足物料和产品的系统性、追溯性要求;并明确物料及产品状态标识的原则及方法。
实现GMP 消除混淆和差错的基本目标。
【范围】适用于所有物料、中间产品和成品的物料编码、进厂批号的管理。
【职责】1 物料组1.1 负责制定本标准管理程序,并按文件执行和监督。
1.2 负责制定物料及产品的编码。
2 质量保证室2.1 负责监督编码的正确使用。
【内容】1 物料编码1.1 物料编码是物料的身份信息,相当于物料和产品的数字身份。
1.2 物料编码是物料流转追溯性,有利于识别,避免混淆和差错。
1.3 物料和产品应给予专一性的编码。
2 物料编码设计的基本原则2.1 唯一性:保证编码的唯一性,是编码的根本原则。
2.2 通用性:又称简单性,即代码结构要简单明了,位数少,将物料和产品种类化繁为简,便于管理。
2.3 易记性:又称使用性,容易记忆,便于使用,以帮助记忆。
2.4 效率性:适宜计算机处理,快速录入,适宜辨认。
2.5 分类性:对于种类繁多的物料和产品,按一定的标准进行分类,使同一类物料和产品便于管理和查询。
2.6 完整性:应对所有的物料和产品进行分类和编码,不能遗漏。
2.7 一贯性:采用的编码应一直使用,通常不可以修改。
2.8 扩展性:便于追加,追加后不引起体系混乱,对现有物料和产品进行分类时,应考虑对将来可能增加的物料和产品,预留一定的空位,便于增加新的物料和产品时使用。
2.9 注册可控性:物料代码必要时应综合考虑所有可能影响注册可控性的关键因素,针对不同注册批准状态下的物料使用进行准确有效的控制。
2.10 物料编码的设计,在整体上能实现防止物料发放使用过程中产生差错和混淆的目的即可。
2.11 物料编码的设计应综合考虑质量管理体系其他子系统(例如变更控制、生产指令)的具体情况。
GMP物料分类编码管理规程
GMP物料分类编码管理规程标准管理规程(STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE )1. ⽬的:建⽴物料分类编码规程,便于在库物料及物料流通环节的分类、分物料、分批次区分管理,确保物料信息的唯⼀性,避免差错发⽣。
2. 适⽤范围:适⽤于本公司物料请购、采购执⾏、到货验收、品管取样检验监控、物控保管、物料收发、⽣产过程鉴别等涉及的原辅料、包装材料、产成品的统⼀分类、分批编码。
3. 责任⼈:仓储部:负责根据需求部门提供的物料信息进⾏编码。
4. 正⽂:4.1 凡符合要求的物料,在请购、采购、检测、保管、收发、使⽤前,应由物控部根据需求部门提供的物料信息统⼀进⾏编写,编写内容包括物料代码和物料进⼚编码。
4.2 物料代码⽤于确定物料品种,并适⽤于所有原辅料、包装材料、中间品、产成品。
4.2.1 物料代码应将不同规格、样式、等级的物料进⾏区分,每种物料只能有⼀个特定的物料代码,且每个物料代码只能对应⼀种物料,不能因为物料的有或⽆随意删减、更改变换物料代码。
4.2.2 物料代码由物料代号和物料排序号两部分组成,在库物资具体物料编码详见附件《包材物料代码汇总表》、《原辅料物料代码汇总表》、《成品物料代码汇总表》、《中间品物料代码汇总表》。
4.2.3 物料代码中的物料代号如下分类:第 1 页共 3页第 2 页共 3页4.2.4 物料排序号由四位流⽔数字组成,如:0001、0002、0003。
4.2.5 物料代码格式应为:物料代号+物料排序号,中间以⼩数点分隔,如:Y.0001、B.0001、Z.0001、C.0001。
第⼀部分第⼆部分 Y . 0001 物料排序号:流⽔号物料代号:原辅料4.3 物料进⼚编号⽤于确定物料批次,以区分同⼀品种,不同进⼚时间的物料,并只适⽤于原辅料、包装材料。
4.3.1 物料进⼚编号应将不同⼊库时间、分类的物料进⾏区分,每批物料只能有⼀个特定的进⼚编号,且每个进⼚编号只对应⼀批物料,不能因为物料的有或⽆随意删减、更改变换进⼚编号。
工厂仓库归类管理制度
工厂仓库归类管理制度一、目的为了规范工厂仓库物品的归类管理,提高工厂仓库物品的管理效率和准确性,保障工厂正常生产运营,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于工厂所有仓库的物品归类管理,包括原材料、半成品、成品等各类物品。
三、管理责任1. 工厂仓库管理员负责具体执行仓库物品的归类管理工作,必须认真履行职责,做到妥善管理,确保仓库物品的准确、清晰记录。
2. 仓库管理员应按照工厂的归类标准对仓库物品进行分类,确保物品存放的合理性和便捷性。
3. 相关部门负责人应定期检查和审核仓库物品的归类管理情况,确保仓库物品的管理工作顺利进行。
四、归类标准1. 根据物品的种类和属性进行分类,分类可细分为原材料、半成品、成品等,各类物品又可按照相关属性进行二次分类。
2. 采用数字编号或字母符号等方式对物品进行编码,编码应清晰可识别,方便进行管理和查询。
3. 对于易混淆或易损坏的物品,应采取额外的措施进行特殊管理,并在仓库内进行明显标识。
五、物品入库管理1. 仓库管理员应按照归类标准对入库的物品进行分类摆放,并及时进行记录和编码。
2. 入库的物品应详细标注相关信息,包括物品名称、数量、生产日期等,确保入库信息的完整性和准确性。
3. 仓库管理员应定期清点仓库内的物品,确保入库物品的数量和状态与记录一致。
六、物品出库管理1. 仓库管理员应按照归类标准对出库的物品进行分类取货,确保正确出库。
2. 出库物品需进行登记和记录,包括出库原因、领用人员等信息,确保出库信息的准确性和完整性。
3. 出库的物品应经过相关部门负责人审核确认后方可发放,确保出库流程的规范和可控。
七、盘点管理1. 仓库管理员应定期组织仓库物品的盘点工作,确保仓库内的物品数量和状态与记录一致。
2. 盘点工作需进行全面细致的检查,如发现差错或异常情况,应及时进行处理和调整。
3. 盘点结果需及时整理和汇总,并向相关部门汇报,以便及时发现和纠正问题。
八、异常处理1. 对于出现的异常情况,如物品数量不符、物品丢失或损坏等,仓库管理员应立即报告上级领导和相关部门负责人,寻找解决方案。
仓库物料编码管理规程,物料编码编制的原则与管理内容
物料编码治理规程
1.目的:建立物料的编码治理规程,清楚辨别各种物料品名及进库日期。
2.职责:进库原料、辅料、包装材料。
3.范围:仓库保管员。
4.内容:
4.1.由仓库保管员担任编码工作,对进库物料正确编码。
4.2.所有进库的原料、辅料、包装材料均应给出一个物料识别码,此编码独一无二,一经确立,绝不
重现。
4.3.编码原则:
4.3.1.进库物料编号须表示物料的进库时间、次序。
4.3.2.根据进库物料编号,应能控制物料的先进先出。
4.3.3.每种物料有一特定的识别码,此码一经确立,不再改变。
4.3.4.同一品种使用不同包装规格的物料及同一物料规格不同的包装材料,应分别给出不同的编号。
4.4.编码内容:
4.4.1.编码分二部分:分类代号、物料编号(流水号)。
4.4.2.物料识别码每种物料均有一个固定的识别码,此码一经确立,不再改变。
4.4.3. 物料分类编号格式
□□□——□□□□□□
———————
分类代号物料编号(流水号)
例:Y006-----101205
6号原料是10年12月累计第5批次。
4.4.4.流水号为仓库接收同一物料在同一月内的先后次序号;从每月中的首批进料顺序编起编制到当
月最后一批;流水号每月一排列。
4.5. 编码后填写物料总帐、请验单。
4.6. 质管部取样员须将编号填写在取样证及检验报告单上。
附:物料编码目录
一、原料编码
二、辅料编码
四、中间产品编码。
物料分类编码管理规程1
目的:建立物料分类编码管理规程,使物料的管理规范化,避免差错发生。
范围:适用于公司所使用的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及化学试剂的统一编码。
责任:仓库管理人员、仓库保管员、车间操作工及化验员。
内容:1.原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及化学试剂均应纳入物料分类编码系统,对全部进行统一编码。
2.编码应能表示出物料分类、品种规格到货时间及累讣批次,每批物料只能有一个专一性的编码,物料编码不能随意更改变换。
3.物料分类编码的编制:3.1物料分类及代号:3. 1. 1物料代码:3.1.2类别代码:3. 1.2. 1 原料(Y):3. 1.2.2 辅料(F):3. 1.2.3包装材料(B):3. 1. 2. 4中间产品::3. 1.2.5 成品(C):3. 1.2.6化学试剂(H):3. 1. 3品种代码3.1.3. 1 药材Y(J):3. 1.3.2西药代码(YX):3. 1.3.3辅料代码(F):3. 1.3. 4产品代码:C3. 1.3.5中间产品3. 1.3.6化学试剂(H):3. 2物料分类编码格式:物料代码+类别代码+品种代码一顺序码+流水号物料代码:为一位大写字母。
如:Y(原料)/F (辅料)/B (包装)/Z (中间产品)/C (成品)/H (化学试剂)类别代码:为一位大写字母或两位数字。
如:J (净料药材)、01 (说明书)或G(固体)。
品种代码:为三位数字组成。
如:001 (丁香)、001 (八珍益母丸)。
如:YZ001-130501中药原料丁香2013年5月购进第一批B01001-130501包装材料八珍益母丸说明书2013年5月购进第一批4我公司现行原料、辅料、包装材料、中间产品、成品和化学试剂的分类编码为“物料分类编码”。
5每种物料的编码具有唯一性,不得更改,不得因为长期不用而删除。
6新增物料编码时,山申请人提出申请,并山仓库依据编制方法要求增加编号,并上报质量管理部批准。
物料、半成品和成品分类编码管理规程
1. 目的:建立物料、半成品和成品的分类编码管理规程。
2. 范围:进厂物料、半成品和成品。
3. 责任:综合部、质量管理部、生产部对本规程负责。
4. 内容:4.1 由质量管理部QA担任编码工作。
每月将新增的物料编码一览表发放到各个部门,供各部门领用物料时参考。
4.2 编码人员经过编码培训,了解编码原则、含义,掌握编码方法,可对物料、半成品和成品进行正确编码。
4.3 所有的物料、半成品和成品均应给出一个编码,此编码独一无二、一经确立,绝不重现。
并定期增减。
4.4 编号原则:4.4.1 不同的物料、半成品和成品其分类码不同。
4.4.2 编码应该是稳定的,对应于物料,每种物料有一个特别的识别码,不能因为物料的有无而随意更改变换。
4.5 物料编号分为如下十类4.5.1 原料(抗原、抗体、血清、微孔板)。
4.5.2 化学试剂。
4.5.3 辅料、包材。
4.5.4 标签。
4.5.5 说明书。
4.5.6 组份溶液。
4.5.7 中间物溶液。
4.5.8 分装溶液及酶联板制备。
4.5.9 贴签溶液及酶联板。
4.5.10 成品。
4.6 编号的编制规定及取意。
4.6.1 每种物料均有各自的编号。
4.6.2 编号采用两位阿拉伯数字的方式来表示。
4.6.2.1 10表示原料,后四位为序号。
如100005表示为MC抗HBe。
4.6.2.2 、11表示化学试剂。
后四位为序号。
如110001表示为吐温-20。
4.6.2.3 、12表示包材。
后四位为序号。
如120010表示为HBsAg纸盒。
4.6.2.4 、13表示标签。
后四位为序号。
如130001表示为显色剂A标签。
4.6.2.5 15表示内控标准品。
后四位为序号。
如150001表示HBsAg内控标准。
4.6.2.6 、16表示说明书。
后四位为序号。
如160001表示抗HBsAg说明书。
4.6.2.7 、20表示组份溶液。
后四位为序号。
如200001表示显色剂A配制。
4.6.2.8 、21表示中间物溶液。
物料编码管理规程
物料编码规程目的:建立物料编码规程,便于在库物料管理,避免差错发生。
二、适用范围:适用于本公司在库的原辅料、包装材料、成品的统一编码。
三、责任者:供应部经理、仓库保管员。
四、正文:1、凡符合要求的原辅料、包装材料进厂、成品入库应由仓库保管员统一编码。
2、编码应能表示出物料的等级、规格,每种物料只能有一个特定的编码,不能因为物料的有无而随意更改变换编码。
3、本公司物料编码按下列方式进行:3.1 物料编码由物料代号及该类物料的排行序号两部分组成。
3.2 物料代号a.原辅料、成品的排序号为该类物料的流水号。
b.包装材料的排序号为:某产品名称第一个字的第一个拼音字母+该类包装材料的流水号。
4、我公司现行包装材料、原料、辅料、成品编码表分别见附表一、附表二、附表三。
附表1:包装材料编码表附表3成品编码表物料贮存状态标记管理规程目的:建立物料贮存状态标记管理规程,以便于物料的识别。
范围:所有原料、辅料、包装材料等物料的仓储状态标记。
责任:仓库保管员制定;仓储部部长审核;主管生产副经理批准;仓储部、质检部执行。
内容:1.物料贮存状态标记1.1待验状态标记:黄色,其中印有黑色《待验》字样。
1.2检验合格状态标记:绿色,其中印有黑色《合格》字样。
1.3检验不合格状态标记:红色,其中印有黑色《不合格区》字样。
1.4更换包装标记:用《更换包装》标签代表。
1.5待返工产品标记:白色,其中印有黑色《待返工》字样。
1.6销毁状态标记:蓝色,其中印有黑色《待销毁》字样。
2.状态标记的管理2.1各种状态标记必须经质检部审核确认后,按规定统一印制。
2.2状态标记的发放2.2.1物料贮存状态标记的发放2.2.1.1物料状态《合格证》、《不合格证》由质监员按物料的检验结果会同仓库保管员计数贴(挂)于物料外包装,并填写《状态标记发放记录》。
2.2.1.2贮存状态标牌的发放:待验物料入合格区之后,仓库保管员要立即在待验物料的货位架上,挂上黄色《待验》状态标牌,置货位前处,然后依据检验结果及时更换状态标牌。
仓库贸易物品分类管理流程
仓库贸易物品分类管理流程一、物品分类1. 基础分类:根据物品的属性、用途和特点,将其分为以下几大类:- 原材料- 半成品- 成品- 包装材料- 维修备件- 其他(如办公用品、工具等)2. 细致分类:在基础分类的基础上,进一步将各类物品进行详细分类,以便于管理和查找。
例如,原材料可以细分为金属、塑料、纤维等。
二、物品编码为了方便物品的识别和管理,我们将为每个物品分配一个唯一的编码。
编码规则如下:- 前两位表示物品大类编号- 接下来的两位表示物品小类编号- 最后五位表示物品序号例如,原材料中的一种金属材料,其编码可能为 "01-01-00001"。
三、物品入库1. 采购入库:当物品通过采购到达仓库后,仓库管理员应立即进行验收,确保物品的数量和质量符合要求。
然后,根据物品的分类和编码规则,将其存放至相应的区域。
2. 生产入库:生产部门在完成生产后,将成品交由仓库管理员进行入库处理。
同样地,仓库管理员需根据物品的分类和编码规则,将其存放至相应的区域。
四、物品出库1. 订单出库:当有订单需求时,仓库管理员根据订单信息,找到相应的物品,并为其分配出库编码。
然后,根据出库编码,将物品从仓库中取出,并交给物流部门进行发货。
2. 紧急出库:在特殊情况下,如设备故障等,可能需要紧急出库一些备件或材料。
此时,仓库管理员应迅速找到相应的物品,并为其分配出库编码,确保物品能及时送达使用地点。
五、物品盘点为了确保仓库物品的准确性和完整性,我们将在每个季度进行一次全面的物品盘点。
仓库管理员需按照分类和编码规则,对每个物品进行核对,确保其数量和状态与系统记录一致。
六、系统记录我们将使用一套专业的仓库管理系统来记录和管理仓库物品的信息。
该系统将包含物品的分类、编码、入库、出库和盘点等信息,以便于仓库管理员进行实时查看和统计分析。
通过以上六个步骤,我们希望能够实现对仓库贸易物品的有序、高效管理,提高物品的利用率,降低管理成本。
物资编码管理实施细则范文
物资编码管理实施细则范文一、引言物资编码管理是企业物资管理体系的重要组成部分,对于提高物资管理工作效率,优化资源配置,确保物资供应链的畅通起着至关重要的作用。
本文旨在制定物资编码管理实施细则,规范化企业物资编码管理工作,提高物资管理的效率和精确性。
二、编码规则制定1. 统一编码长度原则为保证编码的唯一性和规范性,统一采用13位数字编码,其中前两位表示物资大类别,后11位作为物资的子类别编码。
2. 分类编码原则按照物资的属性、用途和特点将物资进行分类编码,确保编码的科学性和可操作性。
例如:01表示原材料类,02表示辅助材料类,03表示设备材料类等。
3. 编码组织原则编码按照层级进行组织,确保编码的简洁明了和易于理解。
首先将各类别的编码分配一个大类别编码,再将每个大类别的编码按照子类别进行编码,以此类推。
4. 编码的可扩展性原则随着企业业务的发展和物资种类的增加,编码系统应具备良好的可扩展性,以满足未来物资编码管理的需求。
三、编码管理流程为确保物资编码管理的有效实施,明确编码管理工作的流程是必要的。
下面是一个简单的编码管理流程示意图:{流程图}1. 申请编码物资管理人员根据企业实际需求,向物资编码管理部门提出编码申请。
申请中应包含物资的基本信息,如名称、型号规格、用途等,并说明所属的大类别和子类别。
2. 编码审核物资编码管理部门对申请进行审核,确保申请信息的准确和完整性。
如果有需要补充或修改的地方,及时与申请人进行沟通,并要求其提供相关的补充材料。
3. 编码分配经过审核的申请将会被分配一个唯一的编码,根据编码规则中的层级关系进行分配。
同时,将编码记录在编码管理系统中,以备后续使用和查询。
4. 编码反馈将编码分配结果及时反馈给申请人,告知其所分配的编码,并说明相关的使用事项和注意事项。
5. 编码使用物资管理人员在采购、入库、出库等操作中,将所使用物资的编码记录在相应的操作记录中,以便后期管理和查询。
6. 编码变更若发生物资的名称、规格等信息发生变更,物资管理人员应及时向物资编码管理部门申请编码变更。
新版GMP关于编码编号代码的管理要求.doc
2010年新版GMP 关于编码(编号)的管理要求(摘录)第五章设备第四节使用和清洁第八十七条生产设备应当有明显的状态标识,标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明清洁状态。
第五节校准第九十二条应当使用计量标准器具进行校准,且所用计量标准器具应当符合国家有关规定。
校准记录应当标明所用计量标准器具的名称、编号、校准有效期和计量合格证明编号,确保记录的可追溯性。
第六章物料与产品第一节原则第一百零六条原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经质量管理部门批准。
物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息。
必要时,还应当进行清洁,发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。
每次接收均应当有记录,内容包括:(一)交货单和包装容器上所注物料的名称;(二)企业内部所用物料名称和(或)代码;(三)接收日期;(四)供应商和生产商(如不同)的名称;(五)供应商和生产商(如不同)标识的批号;(六)接收总量和包装容器数量;(七)接收后企业指定的批号或流水号;(八)有关说明(如包装状况)。
第二节原辅料第一百一十条应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。
第一百一十二条仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容:(一)指定的物料名称和企业内部的物料代码;(二)企业接收时设定的批号;(三)物料质量状态(如待验、合格、不合格、已取样);(四)有效期或复验期。
第三节中间产品和待包装产品第一百一十八条中间产品和待包装产品应当在适当的条件下贮存。
第一百一十九条中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明下述内容:(一)产品名称和企业内部的产品代码;(二)产品批号;(三)数量或重量(如毛重、净重等);(四)生产工序(必要时);(五)产品质量状态(必要时,如待验、合格、不合格、已取样)。
产品编号操作规程
Quality Manual/操作规程
编 号
DC\Q2020-03
编制日期
2020/05/01
产品编号操作规程
版 本
A/0
第2页 共6页
4.6、客户专用类编号:是在中间的四个X的后两位X也就是配件分类号用两个大写英文字母(客户名称或客户公司名称的英文字母续写)。
5、成品编号规则:
5.1、成品分类及分类表:卡罗福系列、霖盛泰系列、迪茨系列、醋若系列、客户专用系列:
7.2、配件编号示意图:
X X X–X XXX–X X
配件流水号(按产品开发先后顺序)
配件分类代号
产品和物料分类识码(配件代码“Z”)
成品编号代码
Kyzyxy001
Quality Manual/操作规程
编 号
DC\Q2020-03
编制日期
2020/05/01
产品编号操作规程
版 本
A/0
第4页 共6页
Kyzyxy001
Quality Manual/操作规程
编 号
DC\Q2020-03
编制日期
2020/05/01
产品编号操作规程
版 本
A/0
第1页 共6页
1、目的:
通过对产品统一编号,方便产品管理。
2、范围:
规范我司物料管理,适应ERP系统需要,促进公司物流管理水平提升,有效控制库存,提高及时交货率,更好的服务客户。
本编码原则适用于对机械有限公司的所有物料进行管理,包含但不仅限于原材料、零配件、包装物、成品、外购成品及其它低值易耗品、(含客户专线生产产品)。
规范性引用:口口口-口口口口-口口组合编制法,[例如:成品“方体啤酒调压阀”(本标准中的所有举例均以该产品举例)编号为02K-01也可以写成成品编号重复组合式02K-01加2K-01(02K-012K-01)]。前五位为成品编号,加上后四位为配件和包装物及原材料编号。
仓库货物编号管理制度
仓库货物编号管理制度一、总则为了规范和提高仓库货物管理的效率,确保货物的安全和准确性,特制订本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于所有仓库的货物管理,包括入库、出库、盘点等各个环节。
三、编号原则1.货物编号应具备唯一性,以便对货物进行准确的识别和管理。
2.货物编号应简洁明了,便于操作人员识别和记忆。
3.货物编号应与实际货物的存放位置、属性等相关信息对应。
四、编号编制规范1.编号由仓库管理员进行编制,按照一定规则和要求进行编号。
2.编号应按照货物的种类、属性等不同进行分类编制。
3.编号应具备时效性,对于流动性很强的货物,编号需要定期更新。
五、编号管理方法1.入库管理:入库时,根据货物的种类和属性,为每一件货物分配唯一编号,并录入系统,并在货物上进行标记。
2.出库管理:出库时,根据编号进行货物的识别和核对,确保出库的准确性。
3.盘点管理:定期进行货物盘点,根据编号逐一核对货物的数量和属性,及时发现差异并进行调整。
4.移库管理:货物需要移动或调整存放位置时,根据编号进行操作,确保货物的准确性。
五、编号管理系统1.建立完善的货物编号管理系统,包括仓库管理软件、标签打印机等设备。
2.定期对系统进行更新和维护,保证编号和实物的一致性。
3.对系统操作人员进行培训,确保对编号管理系统的熟练操作。
六、违规处理对于违反本管理制度的行为,如恶意篡改货物编号、不按规定进行编号管理等,将给予相应的处罚,并进行追责处理。
七、制度的实施本管理制度自颁布之日起生效,各仓库必须严格执行,如有异议或建议,可提出修改。
以上为仓库货物编号管理制度,希望能够对各仓库管理人员提供指导和帮助,确保货物管理的准确性和高效性。
GMP文件分类与编码管理规程
题目GMF P C件分类与编码管理规程共4页编勺Q/HZYY版本号:替代号:-起草人部门审核QA审核批准人起草日期审核日期审核日期批准日期颁发部门质量部复印份数6生效日期分发部门行政部、质量部、生产音队设备部、销售部、物控部、档案室1. 目的建立文件分类与编码管理规程,便于文件的分类、查阅、存档和使用。
2. 范围适用于公司所有GMRt件。
3. 责任各部门GM以:件起草者、审核者、批准者对本规程的实施负责。
4. 内容4.1. 编码原则书面文件应统一采用以下格式(表格、记录、标签、账、卡除外)。
4.1.1. 系统性:统一分类和编码,按照文件系统建立编码系统。
4.1.2. 准确性:文件与编码---- 对应,做到一文一码,一旦文件撤销,此文件编码也随之作废,不得再次使用。
4.1.3. 可追踪性:制订编码系统时,必须考虑到可随时查询文件的演变历史。
4.1.4. 识别性:制订编码系统时,必须考虑到其编码能便于识别文件的文本和类别。
4.1.5. 相关一致性:文件一旦经过修订,必须给予新的版本号。
4.1.6. 发展性:制订编码系统规定时,要考虑公司将来的发展及管理手段的改进。
4.2. 文件系统的组成与分类4.2.1. 文件系统的组成。
GM便件按其属性分为标准性文件和记录两大类。
标准性文件可分为:管理规程(SMP)、技术标准(STP)和操作规程(SOP)。
4.2.1.1. 管理规程(SMP):是指经批准用于行使生产、计划、指挥控制等管理职能而制订的书面要求,为一般的管理制度、标准、程序等。
4.2.1.2. 技术标准(STP):包括产品生产工艺,物料(原料、辅料、包装材料)与产品(中间产品、成品)的质量标准。
4.2.1.3. 操作规程(SOP):是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理方法。
如按工艺流程制订生产操作的标准规程,主要设备、检验仪器、检验方法的标准操作规程等。
4.2.1.4. 记录(SOR :括生产操作记录(批生产记录、批包装记录、生产操作记录)、质量管理记录、物料管理记录、设备管理记录及各种台帐、凭证等。
《药品生产质量管理规范(GMP)》第五章物料和产品
❖物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理, 直至放行。
❖物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转, 发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原 则。
❖使用计算机化仓储管理的,应当有相应的操作规 程,防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物 料和产品的混淆和差错。
使用完全计算机化仓储管理系统进行识别的, 物料、产品等相关信息可不必以书面可读的方式 标出。
❖ 新版GMP涉及到物料管理有34条,其中关键 项目11条,占32.35%,比例较大!
GMP对物料的要求
❖ 物料是药品生产的物质基础,也是药品生产 过程的第一关,其质量状况将会直接影响制药企 业的最终产品的质量。
❖ 实施GMP的措施之一,就是通过严格、科学、 系统的管理,是物料从采购、验收、入库、储藏、 发放等方面,做到管理有章可循、按章办事、有 据可查。从而保证合格、优质的物料投放到生产。
❖产品回收需经预先批准,并对相关的质量风险进行 充分评估,根据评估结论决定是否回收。回收应当 按照预定的操作规程进行,并有相应记录。回收处 理后的产品应当按照回收处理中最早批次产品的生 产日期确定有效期。
❖ 制剂产品不得
进行重新加工。不合格的制剂中
间产品、待包装产品和成品一般
不得进行返工。只有不影响产品
同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别 记录、存放和处理。
❖只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未 受影响,且经质量管理部门根据操作规程评价后, 方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。评价考 虑的因素至少应当包括药品的性质、所需的贮存条 件、药品的现状、历史,以及发运与退货之间的间 隔时间等因素。不符合贮存和运输要求的退货,应 当在质量管理部门监督下予以销毁。对退货质量存 有怀疑时,不得重新发运。
物料与产品分类、编码标准管理规程
文件内容:一、目的: (2)二、适用范围: (2)三、职责: (2)四、内容: (2)五、相关文件和记录: (6)六、附录: (6)七、变更记载: (6)颁发部门:质量保证部。
分发部门:质量保证部、仓库、生产技术部。
文件依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)一、目的:建立规范的物料与产品分类、编码管理规程,确保每一种物料或产品均有其唯一的身份,便于安全有效管理、查询、追溯,以消除混淆和差错的基本目标。
二、适用范围:适用于本公司所有物料与产品的分类、编码管理。
三、职责:1、各仓库管理员应严格执行物料与产品分类、编码管理规程,按规定原则要求对各物料或产品进行分类、编码,安全有效贮存。
2、各仓库管理员应将各物料或产品分类管理,确保其编码的唯一性,并严格执行。
3、各仓库管理员对仓库主任负责。
四、内容:1、物料与产品的分类:1.1 物料与产品的定义:1.1.1物料:指原材料、辅料、包装材料,物料分为生产物料和非生产物料,生产物料指生产用的原材料、辅料和包装材料;非生产物料指用于生产、检验或公用系统中,可能影响产品质量,但是不属于原材料、辅料和包装材料的物料,如检验用各类试剂、消毒剂、过滤器材、润滑油、设备配件工具及一次性鞋套、帽子等生产消耗品。
1.1.2 产品:包括药品的中间产品、待包装产品和成品,中间产品如冷沉淀等;。
1.1.3 成品:指公司生产入库的人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白成品等。
1.2 分类:本公司所有的所有物料与产品包括:1.2.1 原辅料(原材料、辅料)、包装材料、化学试剂(诊断试剂)、培养基、菌毒种、标准品;1.2.2 产品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、冷沉淀);1.2.3 低值易耗品(印刷品、日杂品、办公用品)、综合类物品(修理配件、劳保用品、玻璃器皿)等。
2、物料与产品的编码:2.1 公司所有物料与产品均应对其进行编码,编码应遵循唯一性、通用性、使用性、分类性、完整性、一贯性的原则。
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物料与产品分类编号管理规程编码WC·SMP·00·001-00
页数共5页修订人修订日期年月日
审核人审核日期年月日颁发部门质量管理部批准人批准日期年月日生效日期年月日分发部门质保部、仓储部、生产部、软胶囊剂车间
1.主题内容与适用范围
1.1本规程规定了公司所有物料与产品分类编号管理的内容和方法。
1.2本规程适用于公司所有物料与产品分类编号的管理。
2.职责
2.1仓储中心按本规程规定内容进行管理。
2.2仓库保管员按本规程规定对所有购进的物料和入库的成品进行分类编号、填卡。
2.3质保部负责本规程执行情况的检查与监督。
3.管理内容与要求
3.1术语
3.1.1本规程中的物料是指原辅料、包装材料等。
3.1.2本规程中的产品是指各生产车间生产的所有成品。
3.2物料分类及代号
3.2.1本规程按用途将物料分为中药材、原辅料、包装材料以及其他辅助材料四类,其分类名称代码用
名称前两个字汉语拼音的第一个字母表示(见下表):
分类名称代码
产品CP
中药材ZY
原辅料YF
包装材料BZ
其它辅助材料QT
3.2.2本规程按影响产品质量的风险程度将物料分为A、B、C三级(级别代码分别用A、B、C表示):
A级:直接影响药品质量的主要原辅料和直接接触药品的包装材料(I类包装材料);
B级:处方中用以调节pH或其他用途等用量较少的辅料以及标签、说明书和印有与标签内容相同应按标签管理的药品包装物等印刷材料;
C级:纸箱,塑托,热收缩膜,打包带以及打印批号、生产日期、有效期用的色带,油墨等对药品质量没有直接影响的物料。
3.2.3分类名称(按用途分类)与级别代码之间用“/”隔开,物料的具体品名代码用三位
数字表示,各类物料中各级物料分别从001编至999,与级别代码(A、B、C)连写。
如:
原料用YF/A001表示。
(物料的品名代码见附表1)
3.2.4物料编号方法
3.2.
4.1编号方法:分类名称代码/物料类别代码+具体品名代码——进货年月+当月该物料进库批次的流水号。
如:YF/A001-20101201表示原辅料中是2010年12月该原料第1批次进库的。
3.2.
4.2完整的物料分类编号格式:
XX/X XXX-XX XX XX XX
当月进库批次流水号
进库月份
进库年号
物料品名代码
物料级别代码
物料分类名称代码
3.3产品分类及代码
3.3.1产品代码用“产品”汉语拼音的第一个字母CP表示。
3.3.2按生产车间不同将各类产品分别分类,类别代码分别用1、2、3、4等数字表示软胶囊剂及其他
制剂的产品。
3.3.3产品的具体品名代码用三位数字表示,与产品代码之间用“/”隔开,各类产品分别从001编至999,并在品名代码前加上类别代码(1、2、3、4)。
如:CP/1001表示软胶囊剂某产品。
(产品的品名代码见附表2)
3.3.4产品中间产品质量标准中工序质量控制顺序号用二位数字表示,与品名代码之间用“-”隔开,各类产品分别从00编至99,00特指成品。
如:CP/1001-00表示枇杷止咳软胶囊成品;CP/1001-01表示枇杷止咳软胶囊干膏粉。
3.3.5产品编号方法:产品代码/产品类别代码+具体品名代码—工序质量控制顺序号—进库年月+当月该产品进库批次的流水号。
如:CP/1001-00-20121205表示枇杷止咳软胶囊成品是2012年12月第5批次生产的。
3.3.5完整的产品分类编号格式:
XX/X XXX-XX-XX XX XX XX
当月生产(进库)批次流水号
生产(进库)月份
生产(进库)年号
产品工序质量控制顺序号
产品品名代码
产品类别(生产车间)代码
产品代码
4.变更记载及原因:
修订号执行日期变更原因、依据及详细变更内容
002012.05.15新规程。