ISO22000程序文件
ISO22000文件控制程序
文件制修订记录1、目的对与组织食品安全管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。
2、范围适用于与食品安全管理体系有关的文件控制。
3、职责3.1总经理负责批准发布食品安全管理手册。
3.2办公室负责相关文件的编制、使用和保管。
3.3办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。
3.4办公室负责有关的文件的收集、整理和归档等。
4、程序4.1文件分类及保管4.1.1食品安全管理手册(包含了所有过程控制的程序文件),由办公室保存。
4.1.2公司第二级食品安全管理体系文件分为两类:a)部门工作手册,作为各部门运行食品安全管理体系的常用实施细则:包括管理标准(部门管理制度等);工作标准(岗位责任和任职要求等);技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等);部门食品安全管理记录文件等,由各相关部门自行保存。
b)其他食品安全管理文件:是针对特定产品、产品或合同编制的食品安全管理计划、设计输出文件或其他标准、规范等,文件的组成应适合于其特有的活动方式,由各相应的部门保存、使用。
4.1.3公司级管理性文件,如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件,包括与食品安全管理体系有关的政策,法规文件等,由办公室保存。
4.2文件的编号4.2.1食品安全管理体系文件的编号a)食品安全管理手册:公司名称代号—食品安全管理手册代号—编制年份—版本号WM-FSMM-2022-01,表示公司食品安全管理手册2022年第l版文件。
b)程序文件编号:食品安全管理程序文件代号-顺序号FSMP-××c)食品安全管理记录:食品安全管理记录代号—部门代号—记录编号FSR-××-××d)GMP文件编号:食品安全管理体系—良好操作规范代号—编制年份—版本号;FSMS-GMP-2022-01e)SSOP文件编号:食品安全管理体系—卫生标准操作程序代号—编制年份—版本号;FSMS-SSOP-2022-01相关程序文件编号:食品安全管理体系—卫生标准操作程序代号—顺序号;FSMS-SSOP-××f)HACCP计划编号:食品安全管理体系—危害分析与关键控制点计划代号—编制年份—版本号;FSMS-HACCP-2022-01g)各部门其他食品安全管理文件:部门代号一文件顺序号一年号;4.2.2各部门代号规定如下:业务部:YW,品管部:PG,办公室:BG,生产部:SC,采购部:CG,财务部:CW4.3文件的编写、审核、批准、发放4.3.1食品安全管理手册(含相关程序及GMP文件、SSOP文件、HACCP计划)由办公室负责组织编写,食品安全小组组长审核,总经理审批,办公室负责登记、发放。
ISO22000程序文件-食品安全体系确认与验证管理程序
1、目的为了规范食品安全管理体系建立和实施中涉及的确认活动和验证活动,确保食品安全控制措施的落实和改进,便于管理体系的持续改善,实现对食品安全危害的预期控制,制定本项程序。
2、适用范围适用于食品安全体系相关的管理要素的确认和验证活动的策划、执行和活动结果分析。
3、职责3.1食品安全小组负责体系确认和验证活动的策划实现。
3.2 食品安全小组组长负责体系确认和验证的组织及其结果的审批。
3.3 各部门参与和配合完成体系要求的确认和的验证活动。
4、确认活动4.1 食品安全小组应策划和实施对控制措施和(或)控制措施组合进行确认所需的活动并切实加以执行,主要包括控制措施(组合)、监控和测量的控制。
4.2 食品安全控制措施及控制措施组合,应在得到确认后才能实施,必须证明措施确实有效。
若控制措施及其组合存在变更调整,则需要重新组织确认活动。
4.3 确认方法包含但不限于如下项目:①.参考科学知识、他人已完成的确认或历史知识(文献资料、政府监管部门公告、权威行业机构报告等);②.在试验场所中进行模拟试验,确保试验能正确反映加工参数和条件;③.收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据,如通过半成品和终产品抽样和检验(基于统计抽样计划和确认试验方法进行);④.采用相关数学模型进行分析。
4.4 确认活动包括初始确认、有计划的周期性确认或由特殊事件引发的确认:①.新增的控制措施、新技术或设备的实施;②.增加所选控制措施的强度(时间、温度、浓度等);③.需组织控制的其他危害的识别,如出现以前未识别的危害或关注点、或以前已经确定但评价为不需组织加以控制的危害;④.危害的发生或其水平的变化(如在配料或食品链其他部门中的变化);⑤.危害对控制措施的适应性(如微生物耐药性);⑥.食品安全管理体系不明原因的失效(如突然大批量不合格产品的产生)。
4.5食品安全小组实施控制措施(组合)的确认活动,包括操作性前提方案和HACCP计划中控制措施,最终形成相关确认输出记录。
食品企业程序文件范本(ISO22000)
食品有限公司食品安全管理体系文件编号HYSMS-CX-2010修订次数00受控状态:分发号:食品有限公司程序文件汇编编制:_______________审核:批准:_______________发布日期:2010年 1月1 日实施日期:2010年1月1日程序文件目录文件名称文件编号文件控制程序HYSMS-CX-2010-01XXXX食品有限公司安全管理体系文件名称文件控制程序文件编号HYSMS-CX-2010-01修订次数00记录控制程序HYSMS-CX-2010-02沟通控制程序HYSMS-CX-2010-03应急准备与响应控制程序HYSMS-CX-2010-04管理评审程序HYSMS-CX-2010-05人力资源管理程序HYSMS-CX-2010-06基础设施控制程序HYSMS-CX-2010-07产品标识和可追溯性控制程序HYSMS-CX-2010-08纠正和纠正措施控制程序HYSMS-CX-2010-09潜在不安全和不安全产品处置程序HYSMS-CX-2010-10撤回程序HYSMS-CX-2010-11监视和测量设备控制程序HYSMS-CX-2010-12内部审核程序HYSMS-CX-2010-13文件控制程序1.目的对公司食品安全管理体系有关的文件进行控制,确保各相关部门获得并使用有效文件。
2.适用范围适用于公司食品安全管理体系涉及所有文件(包括外来文件)的控制。
3.职责XXXX食品有限公司安全管理体系文件名称:文件控制程序文件编号HYSMS-CX-2010-01修订次数003.1 食品安全小组、技术质检部是食品安全管理体系文件的主控部门。
3.2其他部门负责本部门所使用文件的控制。
4.工作程序制定质量安全管理体系文件——做体系文件分类清单——体系文件发布、实施——确定文件发放范围——做文件发放/回收登记——文件更改申请、审批——评审体系文件——更改文件及标识——发放更改通知更换文件——更改文件——做更改文件清单——文件作废及通知——做作废文件清单——技术及各部专用资料管理——外来文件管理——质量记录控制4.1公司质量管理体系文件的层次及分类 a) 第一层:食品安全管理手册;b) 第二层:前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及程序文件;c) 第三层:作业性文件;d) 第四层:记录e) 外来文件:包括与ISO22000有关的政策文件、法律法规文件、国际标准、国家标准、行业标准以及上级有关部门下发的管理性文件等。
2022年ISO22000食品安全管理体系程序文件汇编
XXX食品加工企业2022年企业食品安全管理体系文件说明:根据18022000:2018版编制而成说明:内含28个程序文件目录记录管理程序 (5)......内部审核管理新........................... 15 管理评审管理程序....................................... 错误!未定义书签。
监视和测量设备管理程序 ................... 错误!未定义书签。
人力资源管理新.. (31)纠正和预防措施管理程序 (36)基础设施管理聞 (41)生产和服务提供管理程序 (45)与客户有关过程管理程序 (51)防止交叉污染WS 聞 (56)不合格品管理程序 (60)采购管理程序 (66)产品标识和可追溯性嘗里新 (70)产品防护管理程序 (74)产品召回管理程序......................... 错误!未定义书签。
沟通管理程序. (82)检验和试验管理程序 (87)确认验证管理程序 (94)危害分析与HACCP计划建立S3聞 (104)应急准备和响应管理聞 (118)生产过程管理新 (123)产品监禰口测量管理聞 (129)员工意识和能力培训管理程序 (134)食品欺诈预防管理程序 (138)供方评价和选择管理程序 (143)安全卫後产管理程序....................... 错误!未定义书签。
食品安全管理体系更新管理程序 ............. 错误!未定义书签。
记录管理程序1.目的1.1规范食品安全管理体系记录的填写、标识、收集、归档、保管和处置,确保食品安全管理体系有效运行提供完整准确的证据。
2.适用范围2.1公司食品安全管理体系记录格式设计、填写、收集、保管和处置活动的控制。
3.职责3.1综合部作为实施记录控制程序的主要责任部门,负责如下事宜:3.1. 1编制公司食品安全管理体系记录清单。
3.1. 2监督检查公司食品安全管理体系记录的管理工作。
新版全套ISO22000食品安全管理手册及含44个程序文件(共 219 页)
质量和食品安全管理体系方针颁布令
***食品有限公司各部门、全体员工应按以下方针要求开展质量和食品安全管理体系方面的工作:
科学管理、安全卫生,顾客至上、持续改进
本方针与公司总体经营宗旨相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成部分。
体现了公司对质量的核心追求,体现了公司满足要求和持续改进的承诺,同时为制定质量和食品安全目标提供了框架。
全体员工应深入理解质量和食品安全方针的内涵并落实到工作实践中去,为提高公司质量和食品安全水平而努力。
为确保质量方针的贯彻和实施,公司制定的质量和食品安全目标:
○1合同履行率达到100%;
○2顾客满意度98%以上;
○3出厂产品卫生指标合格率达到98%;
○4生产、环境卫生指标合格率达到99%以上。
总经理(签名):
日期:
任命书
公司各部门、全体员工:
为实现公司质量和食品安全方针、目标,确保公司质量和食品安全管理体系的过程得到建立、实施、保持和持续改进,任命***为本公司质量和食品安全管理小组组长(管理者代表)。
除其原职位的职责外,作为管理者代表赋予其主要职责是:
●负责按ISO9001:2017和ISO22000:2005标准的要求建
立、实施、保持,改进质量和食品安全管理体系;
●向总经理报告质量和食品安全管理体系的运行情况和改
进的需求;
●在整个公司内促进质量意识的形成;
●领导食品安全小组开展工作,并为其成员安排相关的培
训和教育;
●做好内部审核的组织工作,协助总经理做好管理评审;
●就质量和食品安全管理体系的有关事宜与外部联络。
总经理(签名):
日期:。
ISO22000程序文件-过敏原控制管理程序
1. 目的为保证公司产品的食用安全,实现过敏原的全流程管理控制,避免过敏原交叉污染,有效地维护消费者和员工的健康,特制定本项程序。
2.适用范围适用于本公司含过敏原产品、与含过敏原产品共用生产设备或同一生产场所加工出来的产品和外来潜在过敏原风险的管理控制,对过敏原的识别、供应商审核评估、原辅料贮存处理、生产加工返工、产品包装和产品标识进行全流程管理。
3.职责质量部负责监督生产现场过敏原控制的执行落实,制订过敏原目录(见附录A),并适时更新。
研究院负责产品开发及配方变更过程中过敏原审核控制;审核产品标签标识内容,确保符合我国及产品销售国家或地区的法规要求。
采购部负责原辅料供应商的过敏原管理的审核评估。
生管部负责含过敏原物料的仓储保管和物流跟踪。
生产部负责含生产区域过敏原交叉接触的预防控制,含过敏原的产品的生产策划和实现。
综管部负责员工过敏原知识培训和考核(纳入安全培训范畴),提升员工过敏原意识。
技术部负责提供过敏原管理控制的技术支持(如过敏原残留验证)。
市场部负责涉过敏原产品的销售跟踪和协助产品召回。
4.内容过敏原的识别根据我国和产品销售国的法律法规要求,建立《过敏原控制清单》(见附录A),并适时更新控制清单,实现对公司产品和原辅料的过敏原完整识别,确定公司产品和原辅料含有的过敏原成分和可能的过敏原风险。
过敏原危害评估应包含在公司HACC计划危害分析过程中。
过敏原评估应包括产品原料、辅料、加工助剂和包装材料,了解其原料组成,并评估是否在《过敏原控制清单》内。
供应商审核批准过敏原控制管理评审应纳入公司供应商管理评审程序中。
相关供应商应提供其过敏原管理控制计划以及记录,确保其过敏原管理控制能力。
供应商审核应包括临时或紧急使用的供应商,临时采购合同或协议应有涉过敏原成分声明的内容,保证采购产品不含有未经宣布的过敏原成分。
通过原辅料供应商加工现场调查等方式验证供应商过敏原控制计划实施效果。
涉过敏原成分审核结果应妥善保存,同时反馈到食品安全小组。
ISO22000认证文件清单
ISO22000认证文件清单
1.食品安全管理手册
2. 程序文件
3.质量计划
3.1.前提方案(GMP、SSOP)
3.2HACCP计划
4.作业指导书
4.1操作规程、规章制度
4.2各种记录表格
5.支持性材料
6. 其他材料(资质性证明材料等)
一、食品安全管理(质量)手册
二、程序文件
ISO22000标准中要求形成文件的程序有:
4.2.2文件控制
4.2.3 记录控制
7.2.3 操作性前提方案
7.6.5 处置受不合格影响的产品
7.9.3.1 纠正措施
7.9.3.2 纠正
7.9.4 潜在不安全产品的处置
7.9.5 召回
8.3.1 内部审核
三、前提方案
四、HACCP计划
1. 产品描述
2. 原料、辅料以及内包装材料的描述
3.(生产加工)工艺流程图
4.(生产加工)工艺过程说明
5. 危害分析表
6. HACCP计划表
7. CCP点的监控程序
五、HACCP计划支持性材料
1.危害分析的技术资料
2.CL值得确定依据
3.生产加工工艺流程图的确认
4.控制措施组合的确认
6.与企业产品有关的法律法规、文件清单
7.与企业产品有关的标准
六、三级文件
1. 作业指导书、操作规程、规章制度等文件编号及清单
2.记录表格编号及清单
七、资质性证明材料
八、食品安全体系运行记录。
最新ISO22000:2018一整套文件(手册+程序文件共192页)
1食品安全管理手册XX-QM-02AHACCP小组2018.12.011文件控制程序XX-HP-01 A 0HACCP小组2018.12.012记录控制程序XX-HP-02 A 0HACCP小组2018.12.013组织环境与相关方要求控制程序XX-HP-03 A 0HACCP小组2018.12.014产品和服务的要求及评审控制程序XX-HP-04 A 0生产2018.12.015风险和机遇的应对措施控制程序XX-HP-05 A 0HACCP小组2018.12.016环境因素识别与重要程度控制程序XX-HP-06 A 0HACCP小组2018.12.01140017危险源辨识、风险评价和控制措施的确定程序XX-HP-07A 0行政2018.12.01180018环境安全监测与测量控制程序XX-HP-08 A 0品管2018.12.01140019环境和职业健康安全运行控制程序XX-HP-09A 0HACCP小组2018.12.0114001/1800110应急准备与响应控制程序XX-HP-10A 0HACCP小组2018.12.0111合规性评价控制程序XX-HP-11A 0HACCP小组2018.12.011400112方针、目标及管理方案控制程序XX-HP-12 A 0HACCP小组2018.12.0113组织变更控制程序XX-HP-13 A 0HACCP小组2018.12.0114人力资源控制程序XX-HP-14 A 0行政2018.12.0115基础设施和工作环境控制程序XX-HP-15A 0HACCP小组2018.12.0116监视和测量资源控制程序XX-HP-16A 0品管2018.12.0117组织知识控制程序XX-HP-17 A 0行政2018.12.01900118沟通控制程序XX-HP-18 A 0HACCP小组2018.12.0119产品投诉处理控制程序XX-HP-19 A 0HACCP小组2018.12.0120采购控制程序XX-HP-20A 0采购2018.12.01SC 21生产过程控制程序XX-HP-21A 0生产2018.12.01SC 22产品标识和可追溯性控制程序XX-HP-22A 0HACCP小组2018.12.0123顾客或外部供方财产控制程序XX-HP-23A 0HACCP小组2018.12.0124产品防护和交付控制程序XX-HP-24A 0HACCP小组2018.12.0125检验控制程序XX-HP-25A 0品管2018.12.01SC 26潜在不安全及不合格品控制程序XX-HP-26A 0品管2018.12.0127顾客满意度测量控制程序XX-HP-27 A 0HACCP小组2018.12.0128纠正与预防措施控制程序XX-HP-28A 0HACCP小组2018.12.0129内部审核控制程序XX-HP-29A 0HACCP小组2018.12.0130管理评审控制程序XX-HP-30A 0HACCP小组2018.12.01第二层文件:程序文件序名称编号本号部门生效日期备注第一层文件:手册序名称编号本号部门生效日期备注33危害分析控制程序XX-HP-33A0HACCP小组2018.12.0122000 34关键控制点确定控制程序XX-HP-34A0HACCP小组2018.12.0122000 35关键限值确定控制程序XX-HP-35A0HACCP小组2018.12.0122000 36监控与纠偏控制程序XX-HP-36A0HACCP小组2018.12.0122000 37确认和验证控制程序XX-HP-37A0HACCP小组2018.12.012200038良好操作规程(GMP)/前提方案(PRP)控制程序XX-HP-38A0HACCP小组2018.12.012200039卫生标准操作(SSOP)控制程序XX-HP-39A0HACCP小组2018.12.0122000/SC 40致敏物质管理控制程序XX-HP-40A0HACCP小组2018.12.0122000 41食品欺诈预防控制程序XX-HP-41A0HACCP小组2018.12.0122000 42食品安全自查控制程序XX-HP-42A0HACCP小组2018.12.01SC43食品安全事故处置控制程序XX-HP-43A0HACCP小组2018.12.01SC制表人: 日期: 表单编号:标题食品安全管理手册编制日期2018-12-28 页码1/40食品安全管理手册依据ISO 22000-2018(F)、GB/T 27341-2009(H)等编制文件编号:版本: A / 0编制:日期:审核:日期:批准:日期:分发号:控制状态:文件修订页序号版本编制日期条款内容编制部门1 A/O 2018.12.28 全文参照ISO22000:2018标准及GB/T 27341-2009(HACCP)要求HACCP小组标题食品安全管理手册编制日期2018-12-28 页码2/40目录章节号ISO22000-2018标准条款GB/T 27341-2009出口食品生产企业安全卫生要求(2011)页码0.1 颁布令 50.2 公司简介 61 范围 1 7 1.1 总则71.2 应用72 引用法规、标准 2 73 术语和缩写 3 74.0 组织环境48 4.1 理解组织及其环境 4.18 4.2 理解相关方的需求和期望 4.28 4.3 确定食品安全管理体系的范围 4.3 84.4 食品安全管理体系 4.4 4 第二条;第三条85.0 领导作用5 5 11 5.1 领导作用和承诺 5.1 5.1 11 5.2 食品安全方针 5.2 5.2 115.3 组织的岗位、职责和权限 5.3 5.3 126.0 策划612 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1126.2 食品安全管理体系目标及其实现的策划6.2136.3 变更的策划 6.3157.0 支持7 15 7.1 资源7.1 6 15 7.1.1 总则7.1.1 6.1 157.1.2 人员7.1.2 6.2 第二条(四);第五条(三);第十三条(一)157.1.3 基础设施7.1.3 6.36.6第三条(七);第六条;第七条;第十条(一);第十三条(一)157.1.4 工作环境7.1.4 6.4 第六条;第七条15 7.1.5 外部建立的要素7.1.5 15 7.1.6 外部提供产品或服务的控制7.1.6 6.5 16 7.2 能力7.2 6.2 第三条(八) 16标题食品安全管理手册编制日期 2018-12-28 页码 3/407.5 形成文件的信息 7.5 4.2 18 7.5.1 总则 7.5.1 18 7.5.2 创建和更新7.5.2 4.2.3 4.2.4 18 7.5.3 形成文件的信息的控制 7.5.3 第三条(十)18 8.0 8 运行 7 18 8.1 运行策划和控制 8.1 7.1 18 8.2 前提方案(PRPs ) 8.2 619 8.3 可追溯性系统 8.36.7.1 第二条(三); 第三条(四) 19 8.4 应急准备和响应8.4 6.8 第二条(五)20 8.5 危害控制 8.5 7.3 20 8.5.1 食品安全小组8.5.17.2.120 8.5.2 原料、辅料和与产品接触的材料的特性8.5.27.2.2 第三条(一)208.5.3 成品特性 8.5.3 21 8.5.4 预期用途8.5.4 7.2.3 21 8.5.5 流程图的准备和现场证实 8.5.5 7.2.4 21 8.5.6危害分析8.5.6 7.3 第三条(一); 第二条(二)228.5.6.1 总则8.5.6.1 22 8.5.6.2 危害识别和确定可接受水平 8.5.6.2 7.3.1 22 8.5.6.3 危害评估8.5.6.37.3.2 228.5.6.4 单项控制措施的选择、分类和确认8.5.6.423 8.5.7 控制措施组合的确认 8.5.723 8.5.8 HACCP 计划 8.5.87.4 第二条(二) ;第三条(一);23 8.5.8.1 总则8.5.8.1 23 8.5.8.2 确定关键控制点的关键限值 8.5.8.2 7.5 24 8.5.8.3 关键控制点的监控系统8.5.8.37.6 248.5.8.4 监视结果超出关键限值时采取的措施8.5.8.47.7 24 8.5.8.5 实施HACCP 计划 8.5.8.5 25 8.5.9 OPRP 计划 8.5.9 25 8.5.9.1 总则8.5.9.1 25 8.5.9.2 确定OPRP 的行动限值 8.5.9.2 25 8.5.9.3 O PRP 行动限值的监控系统8.5.9.325标题食品安全管理手册编制日期2018-12-28 页码4/40的措施8.5.9.5实施OPRP计划8.5.9.5268.6预备信息的更新和规定 PRP、OPRP 计划和 HACCP 计划文件的更新8.67.9 第三条(十) 268.7监视和测量的控制8.7第十条(二);第十三条(一)268.8与 PRP、OPRP 计划和 HACCP 计划有关的验证8.87.8 268.9 不符合产品的控制8.9 第三条(六) 27 8.9.1 纠正8.9.1 27 8.9.2 纠正措施8.9.2 28 8.9.3 潜在不安全产品的处置8.9.3 288.9.4 撤回8.9.4 6.7.2 第三条(五) 299 食品安全管理体系绩效评价9 299.1监视、测量、分析和评价9.1299.2内部审核9.2 5.4 第三条(九) 309.3管理评审9.3 5.5 3110改进1032 10.1 总则10.1 32 10.2不符合和纠正措施10.23210.3 改进10.3 3211 附录3311.1 平面图(厂区、车间布局、人流物流、排给水、消防、防虫鼠等)3311.2 食品安全承诺书第二条(一);第二条(六) 3411.3 本公司架构图及其职责、质量管理架构图3511.4 食品安全管理体系职能分配表3711.5 与食品接触体系相关受控文件清单40标题食品安全管理手册编制日期2018-12-28 页码5/40 0.1颁布令颁布令根据本公司食品安全管理体系运行情况,过程风险识别、分析、应对和有效性评价以及食品安全危害识别、分析预防、实施和验证情况,依据GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》(ISO 9001:2015)和《食品安全管理体系食品链中各类本公司的要求》(ISO 22000:2018)、GB/T 27341-2009《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》,结合《中华人民共和国食品安全法》(2015)、GB 14881-2013《食品企业通用卫生规范》、、美国FDA GMP法规(21 CFR part110)、《食品生产许可管理办法》(2015)以及《出口食品生产企业安全卫生要求》(2011)等相关法律法规要求制定了本《食品安全管理手册》,确定了本公司食品安全方针和目标,阐述了本公司为实现方针和目标而建立的食品安全管理体系,规定了影响产品质量、安全各种活动的程序要求及相关部门、人员的职责。
ISO22000程序文件涉及条款和相关三级文件
13
ISO22000:7.6、7.7
HACCP计划
--
14
ISO22000:5.7;Q:7.6
应急准备与响应控制程序
应急处理方案
15
Q:7.5
生产和服务提供控制程序
原辅料包装物质量标准、过程产品质量标准、成品质量标准、库房管理制度
16
ISO22000:8.2;Q:8.2
监视和测量装置控制程序
计量校准规程、设备安全操作技术规程
17
ISO22000:6.3;Q:6.3
设备设施管理程序
合同管理办法、设备安全操作规程、设备事故管理制度
18
ISO22000:7.9;Q:7.5.3
标识和可追溯控制程序
文件编号规定
19
ISO22000:7.10;Q:8.3
事故、事件、不符合处理程序
应急处理方案、职业病防治实施方案
20
Q:7.3
设计和开发控制程序
30
化学品控制程序
化学用品配置使用操作规程
31
产品交付活动控制程序
自有车辆运输管理制度、第三方物流服务管理制度、库房管理制度、市内物流分部管理制度汇编、产品采购订单管理制度、销售订单管理制度
32
ISO220007.4.1
危险源辨识
职业健康安全管理方案、应急处理方案
节能降耗管理方案、消防安全管理制度、动火管理制度、污水处理站作业指导书
26
Q:8.2.4
产品的监视和测量控制程序
原辅料包装物质量标准、过程产品质量标准、成品质量标准
27
Q:8.3
不合格品控制程序
--
28
ISO22000:7.9
不安全产品召回控制程序
ISO22000文件管理程序
对中央工厂体系文件和资料(内部制定或来自外部的)的制定、评审、批准、发布、编号、发放、更改、作废等进行控制,使该管理体系运行的工作场所都执行有效版本。
2 适用范围适用于中央工厂文件和资料的控制和管理。
包括质量手册、程序、标准规范、作业指导书等。
这些文件可能承载在各种载体上,无论是硬拷贝或是电子媒体,无论是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。
3 术语文件:信息及其承载媒体。
媒体:可以是纸张,计算机磁盘,光盘或其他电子媒体,照片或标准样品,或它们的组合。
4 职责4.1内部文件的编制,变更与修改权责;4.2组别编号4.3 外来文件由各部门收集,部门经理确认,各部门控制与发放、归档、销毁,研发部门组织定期对技术标准规范进行审查、跟踪;4.4 所有的内外部文件由品控组登记到《体系文件清单》中全面控制5 工作程序5.1 文件的分类根据文件的来源,管理体系文件分为内部文件和外来文件。
根据文件的受控状态管理体系文件分为“受控”文件与“非受控”文件。
对文件的适用范围和现行有效进行控制。
“受控”文件为需要控制使用范围和保证现行有效性的文件,包括所有内部文件和现行有效地国际、国家、行业标准、地方标准、企业标准、法律法规等。
“非受控”文件为外来参考资料、行业期刊等。
5.2 文件编写规定5.2.1 质量手册:各章节的条目为:1.总则;2. 范围;3. 职责;4.要求;5.支持性文件。
5.2.2 程序文件:1.目的;2.适用范围;3.职责;4.工作程序;5.相关记录。
5.2.3 作业指导书的文件结构按不同类型规定不同的格式。
5.2.4 版本及修订状态:版本原版为1版,第一次换版为2版,依次类推;未修订为0,第一次修订为1,同一版本如修改4次以上或有重大更改,需改版。
5.3 内外部文件编号5.3.1 一、二、三层文件编号(不含外部文件)5.3.1.1 手册编号规则:DX — SC —××××手册版号:用年号表示(如:2010)质量手册代号南京东轩餐饮管理有限公司代号5.3.1.2 程序文件编号规则DX — CX—××文件顺序号:用01;02;03…表示CX:程序文件代号南京东轩餐饮管理有限公司代号5.3.1.3 作业文件编号规则DX – ZY -顺序号101、102....;表示(第一位数字表示部门编码;后两位数字表示组别,组别是00的代表是此部门通用文件;×××表示文件顺序号)ZY:作业文件代号南京东轩餐饮管理有限公司代号5.3.1.4 程序文件引出的记录表单编号规则DX — QC—××-××记录表单顺序号:用01;02…表示文件顺序号:用01;02;03…表示CXR:程序文件记录表代号南京东轩餐饮管理有限公司代号5.3.1.5作业指导书引出的记录表单编号规则DX – ZYR -×××-××记录表单顺序号:用01;02.....;表示作业文件编号:用101、102.....;表示 ZYR:作业文件记录表代号南京东轩餐饮管理有限公司代号5.3.2 外来文件编号规则外来的文件可将其自身编号作为编号;无编号的按如下规则编号。
ISO22000文件控制程序(含表格)
文件制修订记录1.0目的对公司管理体系有关的文件和资料进行控制,确保有关场所使用的文件为有效版本。
2.0适用范围适用于与公司管理体系有关的文件(包括相关外来文件)和资料的控制。
3.0职责3.1总经理负责批准、发布手册类文件(A级)和程序文件(B级)。
3.2食品安全小组组长(管理者代表)负责手册文件和程序文件的审核,负责公司管理制度与作业文件(C级)的批准。
3.3质量管理部负责管理体系文件的发放和管理。
3.4质量管理部负责工艺文件、外来技术类文件和资料的编制、收集和管理。
3.5各有关部门负责各自部门的专用业务文件及资料的编制和管理,部门负责人审核,食品安全小组组长(管理者代表)批准。
4.0控制程序4.1管理体系文件的分类A级文件:管理方针、管理目标、各种手册类文件;B级文件:程序文件;C级文件:作业文件(相关标准管理规程、标准操作规程、标准技术文件、相关外来文件);D级文件:记录文件。
4.2文件和资料的编写及识别4.2.1手册类文件和程序文件由食品安全小组组长(管理者代表)负责组织相关人员编写。
4.2.2技术文件和资料、前提方案、卫生标准操作程序等由质量管理部负责组织编写,包括:企业产品内控标准、工艺流程图、布局图等作业指导书、检验和试验规范等。
4.2.3外来文件和资料中的法律类、技术标准类等文件由质量管理部负责收集、识别和控制(如国家颁布的最新药典、国内外生物提取物产品资料等)。
4.2.4其他有关的管理、作业文件、由相关部门负责编写本部门的管理制度、操作规程。
4.3文件的编号格式:4.3.1由企业标准代号、文件级别代号、文件职能代号、文件分类代号与文件顺序号组成。
4.3.2企业标准代号:QB4.3.3文件级别代号:A、B、C、DA:手册类文件、管理方针、管理目标等;B:程序文件;C:作业文件;D:记录文件。
4.3.6文件顺序号A类和B类文件顺序号采用两位数,依次排列为01、02、03…等。
C类和D类文件顺序号采用三位数,依次排列为001、002、003…等。
罐头食品厂ISO22000程序文件汇编
罐头食品厂ISO22000程序文件汇编(依据GB/T22000 idt ISO22000《食品安全管理体系—食品链中各类组织的要求》、IFS V5《国际食品标准》、BRC V5《BRC全球标准—食品》)文件编、审、批一览表NO. 文件名称文件编号版本编制/修订审核批准发行日期1 管理评审程序DXC-01 B02 质量计划程序DXC-02 B03 合同评审程序DXC-03 B04 文件和资料控制程序DXC-04 B05 采购控制程序DXC-05 B06 分供方评价程序DXC-06 B07 顾客提供的产品控制程序DXC-07 B08 产品标识和可追溯性程序DXC-08 B09 生产计划和工序控制程序DXC-09 B010 设备维护保养程序DXC-10 B011 卫生管理程序DXC-11 B012 检验和试验控制程序DXC-12 B013 检验、测量和试验设备控制程序DXC-13 B014 检验和试验状态程序DXC-14 B015 不合格品控制程序DXC-15 B016 纠正和预防措施程序DXC-16 B017 搬运程序DXC-17 B018 贮存和防护程序DXC-18 B019 包装程序DXC-19 B020 交付程序DXC-20 B021 质量记录控制程序DXC-21 B022 内部质量审核程序DXC-22 B023 培训程序DXC-23 B024 服务程序DXC-24 B025 统计技术程序DXC-25 B026 验证控制程序DXC-26 B027 应急准备和响应控制程序DXC-27 B028 沟通控制程序DXC-28 B029 碎玻璃处理程序DXC-29 B030 木制品控制程序DXC-30 B031 过敏源控制程序DXC-31 B032 转基因控制程序DXC-31 B033 撤回控制程序DXC-33 B0管理评审程序1.目的为确保质量体系持续的适合性和有效性,制定本程序。
2.适用范围本程序适用于对公司质量体系的运行状况和质量体系对实现质量方针和质量目标的适合程度的综合评价。
文件管理程序 2022年ISO22000安全管理体系认证程序文件
X X X 食品生产加工有限公司2022年ISO22000:2018食品安全管理体系认证程序文件文件管理程序1、目的对公司范围内与质量管理体系和食品安全管理体系有关的文件进行有效控制,确保在各个部门、各个场所可获得相应文件的最新有版本,防止作废文件的非预期使用。
2、适用范围本程序适用于本公司所有与质量、食品安全管理体系有关的文件,包括外来文件的控制。
3、职责3.1行政办3.1.1 负责本程序的组织实施;3.1.2 负责全公司范围内体系运行文件分类、发放、管理、归档及组织评审;3.1.3 负责本部门范围内的文件编制。
3.2食品安全小组3.2.1 负责编写与食品安全管理体系相关的文件,并由行政办负责文件控制。
3.3 其他部门3.3.1 负责本部门范围内文件的编制及本部门文件控制。
4工作程序4.1质量、食品安全管理体系文件包括:1)管理手册--- 一级文件;2)程序文件--- 二级文件;3)作业文件--- 三级文件(如作业指导书、任务书、计划书、操作规程、管理规程、制度规范、标准等);4)记录--- 四级文件(数据报告、信息单、过程活动记录、各种记录表格等)。
4.2文件的编号4.2.1文件的编号按文件层次递进,易于统一性标识。
一、二文件编号由公司名称代号、文件代号、章节条款号几部份组成;三、四级文件编号由大类代号、亚类代号、文件序号、版本号几部分组成。
4.2.2 Q&FSM手册编号例:XXX-Q&FSM,表示XXX公司的质量、食品安全手册。
4.2.3程序文件编号例:XXX-Q&FSP-02,表示XXX公司质量、食品安全程序文件中的第2章“文件控制程序”。
4.2.4作业文件编号1)按文件性质将作业文件分为两大类A、标准操作规程………SOP(Standard Operation Procedures)B、标准管理规程………SMP(Standard Management Procedures)3)编号通式例:SOP-SA00201,表示用于卫生管理的第2号标准操作规程,第一版。
【精品文档】ISO22000文件汇总
ISO22000文件汇总一、手册:5份,各部门各一本(生产、品控、行政、仓储、配送);二、体系前期准备阶段工作:共3份,生产、品控、行政各一份;三、程序文件(25项程序):5份,各部门各一本(生产、品控、行政、仓储、配送);1、文件控制程序;2、记录控制程序;3、管理评审4、人力资源5、生产过程控制6、内审控制7、不合格品控制8、应急准备和响应9、顾客满意度控制10、标识和可追溯性控制11、产品工艺、体系变更12、仓储、防护和交付13、虫害控制14、危害判定15、危害分析和预防措施16、关键控制点确定17、关键限值确定18、监控控制19、纠偏控制20、纠正、预防、持续改进21、验证22、回收控制23、化学品管理24、内外部沟通25、原材料供应控制四、危害分析和HACCP计划表:各2份,生产、仓库各发一份,行政部一份;五、应急预案(反恐、投毒;食品安全;停水停电;危险化学品泄漏、自然灾害):5份,各部门各一本(生产、品控、行政、仓储、配送);六、流程图1、工艺流程图;(行政)2、厂区平面图;(行政)3、厂区垃圾处理流程图;(行政)4、桶仓人流物流图;(仓储)5、成品仓人流物流图;(仓储)6、生产线气流、水流、人流物流、垃圾处理流程图;(生产)7、检验流程图。
(品控)七、确认报告:1、ISO22000体系确认检查报告;(行政)2、生产流程图布置验证报告。
(生产、行政)八、三层次文件:1、职位说明书(行政);2、计量(品控);3、HACCP小组成员表;(行政)4、PRP(S);(行政)5、可追溯性演习;(行政)6、压缩空气系统作业指导书;(生产)7、洗瓶机维护作业指导书;(生产)8、无菌间环境清洁;(生产)9、灌装间脆性材质管理办法及清单(生产)10、化验室监控作业管理制度(品控)12、26。
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文件控制程序1.目的对与食品安全管理体系运行有关的文件进行控制,保证其适用性、系统性、协调性和完整性,确保工作现场所使用的相应文件为有效版本,防止误用失效或作废的文件。
2.适用范围适用于组成公司食品安全管理体系的文件。
3.职责3.1总经理负责公司食品安全管理体系方针、目标文件、食品安全手册文件的批准。
3.2 食品安全小组组长负责组织编写和审核食品安全管理手册,批准程序文件和工作文件。
3.3各职能部门负责本部门工作范围内与食品安全管理体系有关的文件的编写、审核、存档和管理。
3.4 办公室是文件的归口管理部门,负责文件的标识、发放与回收,存档与管理。
4.定义无受控文件:是指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。
所有食品安全管理活动,应以受控文件作为依据,任何员工使用非受控文件均应考虑因此而可能承担的责任。
5.工作程序5.1文件分类、编号和版本标识5.1.1食品安全管理体系由管理手册、程序文件、工作文件、外来文件、表格和记录五部分组成,分别规定编号规则如下:a)食品安全管理手册:ZZW/FS –2008b)程序文件:ZZW/QP/XXX-2008发行年号顺序号程序文件代号公司代号c)工作文件:公司代码(ZZW) -部门简称/顺序号-发布年号部门简称规定:办公室BG、质检部ZJ、食品安全小组ST、供销部GX、生产部SC、总经理GM、食品安全小组组长MR。
d)外来文件:公司代码/顺序号-原编号如ZZW/01-ISO9001:2000(ZZW第01号外来文件,ISO9001:2000,如外来文件没有文号,则只添加发布年份做后缀。
)e)表格(记录格式):产生表格的文件编号(去除发布年份)-顺序号版本号。
如ZZW/QP/01-01A表示第一个程序文件中涉及到的第一张记录表单。
5.1.2文件的版本与状态:食品安全管理体系文件应标明版本和状态。
其格式为A表示版本,0表示初始状态。
即该版本未进行修改。
5.2文件受控5.2.1 公司内部使用的食品安全管理体系文件均为受控文件。
5.2.2 公司文件管理员针对所有受控文件建立公司《受控文件清单》,各部门编制本部门的《受控文件清单》。
受控制文件清单应能体现出程序文件、工作文件和记录之间的支持和引用关系。
5.2.3 公司外部使用的食品安全管理体系文件均不为受控文件。
5.3文件编制、审核、批准5.3.1 方针、目标和食品安全管理手册由食品安全小组负责编制,食品安全小组长审核,总经理批准颁布实施。
5.3.2 程序文件由食品安全小组负责编制,食品安全小组长审核,总经理批准颁布实施。
5.3.3工作文件由需求部门负责人组织编制、审核,并由食品安全小组组长批准。
5.3.4 组织文件编写人员时,应包含到该文件涉及到的职能部门的代表。
5.3.6 管理体系文件一律用宋体,名称用二号字体,一级标题用四号字体,二级标题用小四号字体,一倍半行距,加粗;三级标题和正文用小四,行距固定为22。
其他未详细规定事项套用本文件格式。
5.4文件的发放、保存和管理5.4.1食品安全管理体系文件经批准后,原版文件由办公室保存并不得外借。
以电子媒体形式保存的文件和资料应备份和加密保护,防止丢失或损坏。
5.4.2文件发放对象由食品安全小组组长根据文件使用需要批准,保证在文件的使用处有相应的文件。
由公司文件管理员统一复制食品安全管理体系文件,并在文件封面或第一页按发放的先后顺序标注受控分发号以作标识,然后发放到各使用部门或相关外部人员,填写“文件发放/回收登记表”,由文件使用负责人或其主管签领。
文件发放应包括其引用的表格(记录格式)。
5.4.3 外部人员仅是借阅文件,应由食品安全小组组长批准后,填写《文件借阅登记表》,由公司文件管理员统一复制并追踪借阅文件是否按时归还。
5.4.3《受控文件清单》应适时更新以反映实际。
5.4.4文件应分门别类标识,由使用负责人保存于通风防潮、防蛀、安全的适宜地方(现场使用的文件可置于现场,非现场使用的文件只置于办公室),以防文件损坏。
任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不准私自外借。
应确保文件清晰,易于识别和检索。
5.4.5办公室定期对各部门文件保管情况进行检查。
在每次内部管理体系审核前应全面检查各类在用文件的有效性,核查各使用者手中的文件,发现问题及时处理。
5.4.6因破损或陈旧而需重新领用的文件,分发号不变,并收回相应旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件分发号失效,办公室做好相应发放签收记录。
5.5文件的更改5.5.1文件更改由文件更改申请部门填写《文件更改申请表》,由原文件编制部门和审核人审核,经原文件批准人批准后执行更改。
5.5.2更改文件的标识:文件更改范围和程度比较小的,如仅更改几行字且涉及面比较窄时,只进行划改并签名或盖章即可;对于多次更改或更改范围比较大,则应升级版本号,并将修订状态归0,如由A变为B。
5.5.3只需要修订的文件更改,按原文件发放范围发放《文件更改申请表》,由各文件保管人负责按《文件更改申请表》要求对原文件标注更改,并将《文件更改申请表》附录。
对需要换版的文件更改,执行5.3和5.4的规定,发放换版后的文件时收回原文件,在原《文件中发放/回收登记》栏注明,执行5.6的规定。
5.6文件回收、作废与销毁当文件不适用或文件持有人变动时,办公室应将相应的文件回收,在原《文件中发放/回收登记》栏注明。
回收的文件,需要作废的,由办公室填写《文件销毁登记表》,应经原批准人批准后集中销毁。
若需要保留时,仅保存原件,同时标明“作废留用”,以防止其非预期的使用。
5.7外来文件5.7.1国家法律、法规、行业标准以及可能影响公司整体作业的外来文件,由公司办公室组织各职能部门识别、收集、获取,进行编号和受控标识,并按工作需要进行分发,填写《文件分发/回收登记表》。
外来文件应编入单独列表《受控文件清单》,并在表头注明“外来文件”。
5.7.2 公司员工因工作需要的外来文件,需识别其是否与食品安全管理体系有关,若有关,转交公司办公室,执行5.7.1。
5.7.3 办公室和外来文件使用部门应当跟踪外来文件的发展,当外来文件有更新版时,应进行换版更改,执行5.5规定,并更新《受控文件清单》。
5.7.4 公司内部不对外来文件进行修订。
若外来文件有不适用之处,应在引用该外来文件的文件中予以说明或编制新的文件予以规范。
5.8 文件的使用和评审文件是活动的依据,应得到完全执行。
文件发布后(包括更改)应有很必要的培训,以确保人员对文件的理解。
文件管理和使用部门都可在工作中、内部审核和管理评审会议上提出对现有食品安全管理体系文件进行评审,必要时则予以修改。
每次内部审核,应包括审核所有受控文件的有效性,必要时进行修改。
5.9 记录的管理记录是一种特殊的文件,除遵守本程序的适用规定外,还应依据《记录控制程序》有关规定执行(如受控分发、修改等)。
6.相关文件记录控制制程序7.相关记录ZZW/QP/01-01A 受控文件清单ZZW/QP/01-02A 文件发放/回收登记表ZZW/QP/01-03A 文件借阅登记表ZZW/QP/01-04A 文件更改申请单ZZW/QP/01-05A 文件销毁登记表记录控制程序1.目的对食品安全管理体系进行有效的管理,保持食品安全管理体系有效运行的证据。
2.适用范围适用于与食品安全管理体系所有相关的记录。
3.职责3.1食品安全小组组长:负责组织所有食品安全管理体系管理工作。
3.2各部门:负责本部门食品安全管理体系的正确应用,及日常整理、保存、保护、审核有关的食品安全管理体系。
3.3办公室:负责记录控制的检查、督办和定期汇总保管。
4.定义无记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动证据的文件。
记录保存期限:最短的保存期限要求,法律法规或顾客、文件对记录有保存期要求的,也应该得到满足。
5.工作流程5.1 各部门负责本部门记录的编制、填写、收集、保管。
5.2 记录的格式和标识:5.2.1存在时,应使用管理体系文件规定的格式化记录,可从文件管理人员处获得空白表格。
5.2.2管理体系文件没有规定记录格式的,由各部门负责组织编制,报食品安全小组组长批准,由文件管理人员备案后使用。
5.2.3记录格式的设计、更改,按《文件控制程序》有关文件更改的规定执行。
5.2.4记录的标识,包括记录名称、记录表格编号(按《文件控制程序》执行)、记录的时间、有关责任人的签名,以及分类识别号一般为顺序号,必要时可标明部门或范围。
5.3 记录的填写5.3.1 记录填写要及时、真实、准确、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改,填写时,内容不得遗漏,未发生项应在栏目上用单杠划去。
不得用铅笔或红色笔(除非文件规定)做记录。
5.3.2 如因笔误或填写错误要修改,应采用单杠划去,在其上方写上更改后的内容加盖或签上更改人的印章姓名及日期。
修改前的记录应能识别,不得用涂改的方式修改记录。
5.3.3 记录应得到部门负责人或相关主管的审核。
审核应关注内容是否正确无误,有无明显的错误字段错误,填写全不全,是否易认。
5.3.4 文件有规定时,记录应得到有相应职权的人的批准方为有效。
5.3.5 记录的填写、审核、批准人均应手写签名,并签署日期。
5.4 记录的管理和跟进5.4.1办公室编制公司《记录清单》,列明所有格式化的记录,并规定记录的保存部门和保存期限,并附上原始样本。
5.4.2在记录使用期内,各部门必须把所有记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的记录保持清洁、字迹清晰,各部门按规定的期限保存记录。
办公室至少应每季度一次地对已过使用期限的记录归档集中保存。
5.4.3办公室应至少每年一次检查各部门记录的使用、管理情况。
5.4.4 超过保存期或无参考价值的记录应清点登记,编写报告,经总经理同意后销毁。
超过保管期限仍需留用的,应另夹另柜存放并标识。
5.4.5 记录是一种特殊的文件,应遵守《文件控制程序》中的要求,包括使用、借阅、批准、保存和保护、修改、销毁等。
记录无发放要求。
5.4.6 记录的发放和传递按记录的填制或签字要求执行。
与记录无关的人员查阅记录应得到食品安全小组组长批准。
5.4.7 当规定记录的文件没有具体规定时,记录的最先签发部门负责跟进记录的填制,直到与其有关的活动全部完成,且记录得到妥善处理和管理。
6.相关文件文件控制程序7.相关记录ZZW/QP/02-01A 记录清单管理评审程序1.目的通过最高管理者定期对组织的食品安全管理体系进行有效评审,以确保食品安全管理体系持续的适宜性和有效性,以实现组织既定的食品安全管理体系方针、目标。
2.适用范围适用于公司最高管理者主持的食品安全管理体系的评审会议。
3.职责3.1最高管理者主持管理评审并批准评审报告。