ISO22000:2018程序文件-不合格控制程序
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ISO22000不合格控制程序
1 .目的:
对采购产品、最终产品、生产和服务提供过程中发现的不合格品进行识别和控制。防止不合格品的非预期使用或交付,及不合格品的再次发生。
2 .适用范围:
适用于产品生产(半成品、最终产品)和服务提供过程中发现的以及供方提供的不合格品,产品交付或使用后发现的不合格品的控制。
3 职责:
3.1品管部负责不合格品的控制、标识、记录和监督隔离,跟踪不合格的处理结果并制定《不
合格品控制程序》。
3.2质管部负责组织相关部门和人员对不合格品进行评审;
3.3各部门分别对本部门不合格产品或服务采取纠正和预防措施。
3.4食品安全小组组长负责在各自职责范围内,对不合格作处理决定。
3.5总经理组织有关人员对严重不合格品进行评审处置。
4 程序
不合格品控制活动包括不合格品的识别、标识、记录、隔离、评审和处置。
4.1不合格品的识别、判定
4.1.1品管部的检验员负责对不合格品进行识别和判定,在产品的监视和测量、过程监视和测量、顾客满意度调查、顾客投诉和数据分析、市场信息分析等发现的不合格品,质品管部负责判定确认。
4.1进货不合格品的识别和处理
4.1.1 经检测不合格的源水将停止使用。
4.1.2 对原辅材料,经检验后不合格的,由仓库管理员将其放置于不合格品区,并做出标识。对严重不合格应填写《不合格品报告》,报食品安全小组长审批,以确定处理方案。
4.1.3 不合格原辅材料的处理方式包括退货、换货、报废等。
4.2不合格半成品的识别和处理
4.2.1让步接收时,检验员在不合格标签上注明“让步接收”,转至下道工序或人仓库。只有不影响顾客使用时,才能办理让步接收。有规定时,让步接收应取得顾客同意。
4.2.2返工、返修由生产车间执行,返工返修后的半成品必须重新检验,并填写相应的检验记录。重检不合格时,食品安全小组长可在检验记录上做出处理决定。
4.2.3报废产品由生产部生产车间放置于废品区,组织统一处理。
4.2.4不合格半成品处理方式有让步接收、返工、降级、报废、改作它用等。
4.3不合格成品的识别和处理
4.3.1经检验不合格的成品,隔离分区堆放并予以标识。当产生大批量不合格时,还应填写《不合格品报告》交总经理做出处置决定。
4.3.2不合格成品的处置方式主要有报废或改作它用。
4.4 交付或交付使用后发现的不合格产品
对于已交付或交付使用后发现的不合格产品,应按照重大食品安全管理问题对待,业
务部及时与顾客沟通,及是予以回收,具体执行《产品标识、追溯和回收程序》的规定,品管部和生产部应组织采取相应的纠正或预防措施,执行《纠正、预防和改进措施控制程序》的有关规定,以满足顾客的正当要求,旨在增强顾客满意。
4.5检验检疫局和进口国检验发现的不合格品按以下示意图处置。
不合格品控制程序示意图
4.6对发现的不合格应调查、分析原因,及时采取纠正预防措施,防止不合格的再发生。
4.7对不合格品采取返工或其它纠正方法后应再次进行验证,以证实符合要求。
5 相关文件
《产品检验规范》
《产品标识、追溯和回收程序》
《改进措施控制程序》
6 相关记录
《不合格品报告》