ISO22000:2018程序文件-不合格控制程序

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蟋蟀的住宅教案

蟋蟀的住宅教案

《蟋蟀的住宅》第二课时教学设计教学目的:1、有感情地朗读课文,理解蟋蟀住宅的特点和住宅的修建过程,领略作者的一些表达方法。

2、体会蟋蟀吃苦耐劳,不肯随遇而安的精神。

3、培养学生仔细观察的习惯。

教学重点:理解蟋蟀住宅的特点和它修建的过程,学习抓住特点形象地说明事物。

教学难点:体会蟋蟀吃苦耐劳,不肯随遇而安的精神。

教学过程:一、复习旧知,导入新课⑴指名朗读词语,检查掌握情况。

(卡片出示词语)⑵导入:上节课,我们走进蟋蟀的住宅,我们知道了:蟋蟀不肯随遇而安,慎重地选择住址。

现在就让我们再次去它们的住宅做客,看看它的住宅究竟是什么样子的?师揭示并板书课题:7、蟋蟀的住宅二、精读课文,加深感悟。

1、自由读3—6自然段,用横线画出住宅有什么特点。

想一想,你能用一个词来概括吗?①反馈交流,并指名在小黑板上板书。

(向阳、倾斜、隐蔽、像隧道、简朴、清洁、干燥、卫生等)②这小家伙真不简单,一个小洞就有这么多的名堂,怪不得那么出名呢!有感情地朗读第5自然段。

③现在,我们就来当蟋蟀的建筑师,为它画一张剖面图吧!(把画好的图贴在黑板上)④你觉得蟋蟀的住宅怎样呢?带着赞赏的语气读5、6自然段。

过渡:读到这,老师不禁要感慨了,这个小家伙住的洞穴竟然比我们住的房子还要出名,它究竟是如何建造出来的呢?他的挖掘工具又是什么呀?2、自由读7--9自然段,思考:蟋蟀的挖掘工具是什么?它又是如何建造住宅的呢?谁来说说看?①生读第7自然段挖掘地动作,把动词画下来。

②它用前足挖掘容易吗?巢穴挖好了还要干什么呢?(整修)③齐读,读出蟋蟀的工作艰苦。

④现在你们知道了为什么说蟋蟀的住宅是伟大的工程了吗?(因为它的挖掘工具太简单,挖掘时间长而艰苦)三、总结全文,拓展思维。

读了蟋蟀的住宅的介绍,你喜欢蟋蟀吗?为什么?能用自己的话赞美它吗?附板书:7、蟋蟀的住宅特点:慎重选择建造:加深加固不肯随遇而安向阳、干燥、隐蔽.......不断整修简朴、清洁、干燥......伟大的工程简单的工具吃苦耐劳廖炜2010.9.16世上没有一件工作不辛苦,没有一处人事不复杂。

ISO22000:2018不合格品控制程序

ISO22000:2018不合格品控制程序
-- 物料质量问题。
-- 环境造成。
4.4 处置:
4.4.1来料不合格,由销售部与供方联络,按不合格情况分作退货或让步接收处理,让步接收的物资必须对产品主要质量特性影响不大的情况。
4.4.2生产过程中一般不合格半成品的处置:
a. 一般不合格半成品由质检员对不能返工或返工不经济判为废品
b. 对能返工可达到标准的一般不合格半成品由质检员及时安排返工,返工品在工位器具上注明,并对返工后的半成品要重新检验。
4.5. 2不符合操作前提方案条件下生产的产品,现场生产人员先行将其标识和隔离。通知品管人员评价不符合的原因和对由此对食品安全造成的后果,满足如下情况的取消标识和隔离,否则应更改标识为潜在不安全产品。
a) 相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平;
b) 相关的食品安全危害在产品进入食品链前将降至确定的可接受水平(7.4.2);
c. 当未能遵循公司的SSOP,GMP等规范时,应对产品受到的与食品安全有关的影响进行评估。当不符合情况危害到食品安全时,应将受影响的产品作为不合格品进行处理和处置。
4.4.3顾客退货及不合格成品的处置。
顾客退货原则上由销售部保修、包退、包换。
顾客退货和不合格成品,由质量部部长确定处置方案, 对无法实施返工的成品或返工不经济的判为废品。
c) 尽管不符合,但产品仍能满足相关食品安全危害规定的可接受水平。
4.5. 3对潜在不安全产品由品管人员从如下方面获得证据可作为安全产品放行,否则应作为不合格产品处理(5.1)
a) 除监视系统外的其他证据证实控制措施有效;
b) 证据显示,特定产品的控制措施的整体作用达到预期效果(即达到7.4.2确定的可接受水平);
1目的
对不合格品进行控制,以保证不合格品不投入,不转序,不交付。

ISO22000:2018不合格食品处置管理制度

ISO22000:2018不合格食品处置管理制度

不合格食品处置管理制度
第一条 为了保证食品质量安全,确保出厂食品质量工作合格,如实记录食品质量安全和受控状况,依据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等法律法规规定,制定本制度。

第二条 对于检验员能判定立即返工的少量一般不合格产品,可要求加工者立即返工,并将检验情况记录在《检验记录》内。

返工后的产品必须重新检验,仍不合格或不适用者由品控部主任在相应的检验记录上做出决定(让步接收、返工、报废等),由品控部将记录发至生产部和仓库进行相应的处理:
(一)让步接收时,检验员在不合格标签上注明“让步接收”,转至下道工序或入仓库。

只有产品虽不符合要求,但不影响顾客使用时,才能办理让步接收,本企业为食品行业产品本事不存在让步接收情况。

(二)返工由生产部执行,返工后的产品必须重新检验,并填写相应的检验了记录。

重检不合格时,生产部主任可在检验记录上作出处理决定;
(三)报废产品由生产部放置于废品区,由组织统一处理,保证不合格产品不能使用。

第三条 检验员检验判定的严重不合格,需贴上“不合格”标签防止不合格产品区,由品控部主任在相应的检验记录上签字确认,并填写《不合格品报告》交质量负责人作出报废、降级或改作它用的决定。

第四条 管理、技术、过程或体系等工作质量不合格的,由综合部的对出现不合格的进项分析,必要的采取纠正措施。

ISO220002018版不合格品和潜在不安全品控制程序

ISO220002018版不合格品和潜在不安全品控制程序

不合格品和潜在不安全品控制程序1目的对不合格产品和潜在不安全产品进行识别和控制,防止不合格品和潜在不安全品的非预期使用或交付。

2 适用范围适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。

3 职责3.1品管部主管或专职品管员(在有处置判断能力和权限时)负责不合格品的识别和一般不合格品的评审,并跟踪验证不合格品的处置结果,品管部负责对本程序进行归口管理。

严重不合格品由总经理负责评审。

3.2生产车间负责对自己生产的不合格品进行处置,采购部和综合部的销售科分别对采购后和交付后的不合格品进行处置。

4 程序4.1不合格品的分类4.1.1严重不合格经检验判定产品出现严重危害(如反应不彻底、封口不良、罐内含有恶性杂质以及原料已被化学污染误入生产线,造成对产品的污染),一旦此产品流人市场,消费者食用后,将给消费者带来物理的、生物的,化学的危害及已无法纠正的不合格品;4.1.2一般不合格个别或少量不影响产品使用质量的不合格品(如固重不足、形态较差等)或可以进行返工的不合格的半成品。

4.2原辅料不合格品的识别和处理4.2.1原辅料进厂后,由品管部根据原辅料进厂检验验收标准对原辅料进行验收,经检验严重不合格的农产品原料必须退回,不得用于生产加工。

一般不合格农产品原料,处理方式可采用让步接收(经过分选剔除不合格部份后可以使用,以不影响产品质量和不违反法律法规为准则)。

经检验严重不合格的辅料进货,作退货处理。

经检验一般不合格或验证不合格的辅料进货,经品管部检验分析,报总经理审批后才能接收。

处理方式可采用让步接收(经过调整工艺,可以使用,以不影响产品质量和不违反法律法规为准则),或退、换货。

4.2.2 品管员经检验而判定为不合格的物料,应在物料上作出“不合格”标识,仓库将其放置于不合格品区。

对一般不合格品,品管员将检验报告单报品管部经理评审;对严重不合格品应填写《不合格品报告》,报总经理进行评审,作出处置决定,然后品管员将检验报告单发到采购部,由采购部按评审决定进行处置。

ISO22000:2018不合格品和潜在不安全品控制程序

ISO22000:2018不合格品和潜在不安全品控制程序

□生产部 □管理者代表
□工程部 □总经理
类别 三级文件
XXXXXX 有限公司
不合格品和潜在不安全品控制程序
文件编号 版本 生效日期 页次
XX-XXX-XX A0
2019-09-28 Page 73 of 122
序号
章节
1、形成文件的信息管理工作流程修 改 履 历
版次
制定或修改內容
日期
类别 三级文件
部 进行审定。
类别 三级文件
XXXXXX 有限公司
不合格品和潜在不安全品控制程序
文件编号 版本 生效日期 页次
XX-XXX-XX A0
2019-09-28 Page 75 of 122
若评审发现是普遍性的不合格,应: a) 暂停放行同一批产品; b) 追溯、重检验(全检)同一批次产品的质量,对发现的不合格品予以标识隔离; c) 对不合格的来料,追溯、重检验使用到同一批次来料的成品、半成品,对发现的不合格品予 以标识隔离。按《采购控制程序》实施应急采购(特采)。 5.1.5 处置 a) 不合格的来料,由采购部门与使用部门沟通,根据实际产品的采购和使用情况确定退货、调 换或送供方修理,应做好退换送修、送修的单证,以上处理均不可行则提出让步使用或报废申 请。并在《不合格品处理单》上记录。 d) 不合格成品、半成品经评审可考虑返工的,或者报废,不得让步使用。 c) 不合格品经处理后,必须重新接受产品质量检验; d) 让步使用时,应得到总经理的审批;返工和作废由中央厨房主管批准,但应报告厨务部和管 理者代表。 5.2 不合格服务的控制 5.2.1 不合格服务情况分为二种: a) 严重不合格:由于服务工作不合格而造成顾客的重大损失或造成比较大的社会影响为严重不 合格。 b) 一般不合格:服务态度不端正、不按操作规程工作等都视为一般不合格。 5.2.2 凡出现不合格服务的情况,包括公司领导其他部门检查、巡查时发现的、定期服务质量 考评时发现的、顾客投诉等均需要进行原因分析评价和处置。 5.2.3 当发现不合格时,由不合格发现人现场纠正,并填写《不合格品处理单》中的事实描述 栏,并将此记录转交给造成不合格服务的责任部门。 5.2.4 责任部门组织评审分析不合格的事实与原因,并采取相应的处置方法纠正不合格。不合 格服务处置的方法主要有赔礼道歉、返工、经济赔偿、经顾客同意作让步处理、以及解除合同。 对于一般不合格的情况,公司采取通报和一定的经济处罚措施;对于严重不合格情况,公司采 取调离岗位和给予加重的经济处罚、解聘处理等措施。 5.2.5 对于严重不合格的服务或涉及跨部门的一般不合格,相关责任部门或责任人要及时向后 勤部、公司领导作书面汇报,由管理者代表组织有关人员对不合格的服务进行评价和处置,记 录在《不合格品处理单》上。

ISO22000:2018不合格及潜在不安全产品控制程序

ISO22000:2018不合格及潜在不安全产品控制程序

6 相关文件及资料
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A
名 称 不合格及潜在不安全产品控制程序 P-ZHKY-BGS-10
6.1 原料验收作业标准 6.2 报废物品处理作业办法 6.3 标识和可追溯性控制程序 7 使用表单 7.1 不合格品处理单 7.2 品质管制单
生效日期 同发行日期 页 次
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B 召回流程:
依《产品回收作业办法》执行。
C 产品召回的演习
为了确保产品撤回及时有效,检验部门组织每年至少进行一次回收演习。
5.5.5 报废
不合格品核决报废处理时,依《报废物品处理作业办法》执行;
5.6 潜在不安全产品的处理方式 除非检验能提供充分证据(抽样分析、过程监控、控制措施有效)验证潜在不安 全产品符合确定的相关食品安全危害的可按受水平,可将其作为安全产品放行; 否则依不合格产品处理。
名 称 不合格及潜在不安全产品控制程序 P-ZHKY-BGS-10
1.目的:
标识、隔离、处理和记录不合格品及潜在不安全产品,防止不合格品及潜在不安全 产品的非预期使用和交付。
2.适用范围: 从原料进料至制程、成品检验、仓储、产品回收及客户退货各作业中,不合格品与
潜在不安全产品的标识、记录与处理均适用。 3.术语:
5.2 生产过程中发现之不合格品及潜在不安全产品的控制 5.2.1 调湿时水分含量过低由生产部门返工处理。返工后的产品由制程检验重新 检验,合格后办理入库转良,不合格品重新返工直至合格;调湿时水分含
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名 称 不合格及潜在不安全产品控制程序 P-ZHKY-BGS-10
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ISO22000:2018检验控制程序

ISO22000:2018检验控制程序

1、目的规范公司所采购的原辅材料、包装材料及生产过程半成品与成品的检验过程,确保所有产品均符合标准质量安全要求。

2、范围适用于本公司所有的原辅材料、包装材料、半成品及成品的检验与验证全过程。

3、权责3.1 总经理:负责批准特采或特放产品。

3.2 技术部:负责制定原辅料、包材、半成品及成品的检验标准,根据有效的国家食品安全标准或备案标准进行检验取样、检验和判定操作,并做好相关记录;负责提供原辅材料、半成品及成品的标准要求。

3.4仓库:负责原辅材料、包装物料以及半成品和成品的入库摆放、标识和防护工作。

3.5采购部:负责物料采购合同的下达与跟进、质量问题信息反馈、退货工作。

3.6生产部:负责半成品及成品生产过程的质量和安全,负责原辅料及包装材料的紧急放行申请。

3.7销售部:负责成品出库销售的紧急放行申请。

4、定义:4.1 检验(inspection):通过观察和判断,适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价。

4.2 合格(符合 conformity):满足要求。

4.3 不合格(不符合)nonconformity:未满足要求。

4.4放行(release):对进入一个过程的下一阶段的许可。

5、流程图原辅、包装材料检验合格放行,不合格退货使用中间产品的检验6、控制程序6.1检验标准6.1.1我司的原辅材料验收标准和成品标准由研发部提供国家现行有效食品安全标准或备案的企业标准及本公司的要求,必要时参考供应商出厂标准编制,由技术部进行编制,并报食品安全小组评审和批准,交QC执行。

6.1.2我司的包装材料验收标准由技术部根据国家现行有效标准,必要时参照供应商的出厂标准编制,经食品安全小组组长审批后,交QC执行。

6.1.3物料验收标准和成品标准,应定期评审,若依据的国家标准或备案标准发生变化,应及时更新,以便适应市场的新的需求。

6.2来料检验6.2.1 物料(原辅料及包装材料)进厂后,由仓管通知IQC对物料进行检验,同时把物料送货单复印件和供应商提供的或代加工产品归属公司检验合格证,一并交IQC。

ISO22000:2018危害分析控制程序

ISO22000:2018危害分析控制程序

1、目的规定对从物料本身及来源、运输、贮存、采购、生产以及消费过程,分析可能发生的生物、化学或物理的潜在危害,进行识别和评估分析,并制定预防措施加以控制,确保食品链的质量和食品安全。

2、范围适用于本公司采购和生产全过程。

3、权责3.1总经理:负责危害分析与预防措施的资源提供。

3.2 HACCP小组组长:负责组织HACCP小组成员进行风险识别、潜在不安全和危害分析、评估,制定预防措施。

3.3 HACCP 小组成员:参与风险识别、潜在不安全和危害分析,以及制定预防措施。

3.4其他责任部门:本部门的风险识别、潜在不安全和危害分析,制定预防措施,并执行预防措施。

3.5品管:负责监督预防措施的执行情况,并验证其效果。

4、定义:4.1危害分析(Hazard Analysis)--是指识别出食品中可能存在的给人们身体带来伤害或疾病的生物、化学、物理或其他因素,并评估危害的严重程度和发生的可能性,以便采取措施加以控制。

4.2预防措施(preventive action)-- 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施5、流程图流程确认危害识别危害评估预防措施执行、验证及更新6、控制程序6.1流程确认HACCP小组组织采购、品管、仓库、生产等多个部门,对公司产品从采购、生产至交付的所有工序进行确认,制作流程图,并对该流程图进行现场验证和详细描述,以备进行危害分析,危害分析应考虑的内容(详见《HACCP计划》):a)原料接收直至消费者使用以前所有可能发生的并且一旦发生会对消费者造成不可接受的危害;b)原料和辅料的评估;c)产品的特性;d)加工参数和加工设计;1e)加工设备和布局;f)贮存设施和条件;g)包装及包装材料;h)生产方式;i)与加工有关的卫生状况;j)经验;k)外部信息,尽可能包括流行病学和其他历史数据;l)来自食品链中,可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息;m)立法/执法或顾客要求;等等。

iso22000:2018一整套程序文件(食品安全管理体系)

iso22000:2018一整套程序文件(食品安全管理体系)

最新ISO22000:2018一整套程序文件XX食品有限公司程序文件版次:A2版文件编码:ZCFW-B-2012受控状态:编制:日期:评审:日期:批准:日期:食品有限公司程序文件目录序号目录页码ZCFW/B-1.0 ZCFW/B-2.0 ZCFW/B-3.0 ZCFW/B-4.0 ZCFW/B-5.0 ZCFW/B-6.0 ZCFW/B-7.0 ZCFW/B-8.0 ZCFW/B-9.0 ZCFW/B-10.0 ZCFW/B-11.0 ZCFW/B-12.0 ZCFW/B-13.0 ZCFW/B-14.0 ZCFW/B-15.0 ZCFW/B-16.0 文件控制程序记录控制程序内部审核控制程序不合格产品控制程序纠正控制程序纠正措施控制程序产品标识和可追溯性控制程序产品撤回控制程序员工能力、意识和培训控制程序监视和测量控制程序沟通控制程序突发事件准备和响应控制程序管理评审控制程序更新控制程序确认、验证、验证结果评价与分析控制程序采购-供应商许可和绩效监控程序程序文件一、文件控制程序序号:ZCFW/B-1.0 共4页第1页第1次换页1 目的对食品安全管理体系所要求文件进行控制,确保文件控制要执行如下事宜:序号:ZCFW/B-0.0 共1页第1页第0次换页1.1文件在发布前要得到批准,以确保文件的充分性和适宜性。

1.2对文件进行评审、必要时加以更新并再次批准。

1.3确保文件的更新和现行修订状态得到识别。

1.4在使用现场确保能获得相应文件的有效版本。

1.5确保文件字迹清晰、易于标识和检索。

1.6确保外来文件的识别、获取并控制其分发。

1.7防止作废文件的非预期使用,若因何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。

2 适用范围2.1 食品安全管理体系文件制定、审批、发放、管理、更新和处置活动的控制。

2.2 法律法规、外来技术文件的识别、获取和控制。

3 职责3.1品管部作为实施文件控制程序的主要责任部门,负责如下事宜:3.1.1 制定文件编号、标识规则。

最新ISO22000:2018一整套文件(手册+程序文件共192页)

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1食品安全管理手册XX-QM-02AHACCP小组2018.12.011文件控制程序XX-HP-01 A 0HACCP小组2018.12.012记录控制程序XX-HP-02 A 0HACCP小组2018.12.013组织环境与相关方要求控制程序XX-HP-03 A 0HACCP小组2018.12.014产品和服务的要求及评审控制程序XX-HP-04 A 0生产2018.12.015风险和机遇的应对措施控制程序XX-HP-05 A 0HACCP小组2018.12.016环境因素识别与重要程度控制程序XX-HP-06 A 0HACCP小组2018.12.01140017危险源辨识、风险评价和控制措施的确定程序XX-HP-07A 0行政2018.12.01180018环境安全监测与测量控制程序XX-HP-08 A 0品管2018.12.01140019环境和职业健康安全运行控制程序XX-HP-09A 0HACCP小组2018.12.0114001/1800110应急准备与响应控制程序XX-HP-10A 0HACCP小组2018.12.0111合规性评价控制程序XX-HP-11A 0HACCP小组2018.12.011400112方针、目标及管理方案控制程序XX-HP-12 A 0HACCP小组2018.12.0113组织变更控制程序XX-HP-13 A 0HACCP小组2018.12.0114人力资源控制程序XX-HP-14 A 0行政2018.12.0115基础设施和工作环境控制程序XX-HP-15A 0HACCP小组2018.12.0116监视和测量资源控制程序XX-HP-16A 0品管2018.12.0117组织知识控制程序XX-HP-17 A 0行政2018.12.01900118沟通控制程序XX-HP-18 A 0HACCP小组2018.12.0119产品投诉处理控制程序XX-HP-19 A 0HACCP小组2018.12.0120采购控制程序XX-HP-20A 0采购2018.12.01SC 21生产过程控制程序XX-HP-21A 0生产2018.12.01SC 22产品标识和可追溯性控制程序XX-HP-22A 0HACCP小组2018.12.0123顾客或外部供方财产控制程序XX-HP-23A 0HACCP小组2018.12.0124产品防护和交付控制程序XX-HP-24A 0HACCP小组2018.12.0125检验控制程序XX-HP-25A 0品管2018.12.01SC 26潜在不安全及不合格品控制程序XX-HP-26A 0品管2018.12.0127顾客满意度测量控制程序XX-HP-27 A 0HACCP小组2018.12.0128纠正与预防措施控制程序XX-HP-28A 0HACCP小组2018.12.0129内部审核控制程序XX-HP-29A 0HACCP小组2018.12.0130管理评审控制程序XX-HP-30A 0HACCP小组2018.12.01第二层文件:程序文件序名称编号本号部门生效日期备注第一层文件:手册序名称编号本号部门生效日期备注33危害分析控制程序XX-HP-33A0HACCP小组2018.12.0122000 34关键控制点确定控制程序XX-HP-34A0HACCP小组2018.12.0122000 35关键限值确定控制程序XX-HP-35A0HACCP小组2018.12.0122000 36监控与纠偏控制程序XX-HP-36A0HACCP小组2018.12.0122000 37确认和验证控制程序XX-HP-37A0HACCP小组2018.12.012200038良好操作规程(GMP)/前提方案(PRP)控制程序XX-HP-38A0HACCP小组2018.12.012200039卫生标准操作(SSOP)控制程序XX-HP-39A0HACCP小组2018.12.0122000/SC 40致敏物质管理控制程序XX-HP-40A0HACCP小组2018.12.0122000 41食品欺诈预防控制程序XX-HP-41A0HACCP小组2018.12.0122000 42食品安全自查控制程序XX-HP-42A0HACCP小组2018.12.01SC43食品安全事故处置控制程序XX-HP-43A0HACCP小组2018.12.01SC制表人: 日期: 表单编号:标题食品安全管理手册编制日期2018-12-28 页码1/40食品安全管理手册依据ISO 22000-2018(F)、GB/T 27341-2009(H)等编制文件编号:版本: A / 0编制:日期:审核:日期:批准:日期:分发号:控制状态:文件修订页序号版本编制日期条款内容编制部门1 A/O 2018.12.28 全文参照ISO22000:2018标准及GB/T 27341-2009(HACCP)要求HACCP小组标题食品安全管理手册编制日期2018-12-28 页码2/40目录章节号ISO22000-2018标准条款GB/T 27341-2009出口食品生产企业安全卫生要求(2011)页码0.1 颁布令 50.2 公司简介 61 范围 1 7 1.1 总则71.2 应用72 引用法规、标准 2 73 术语和缩写 3 74.0 组织环境48 4.1 理解组织及其环境 4.18 4.2 理解相关方的需求和期望 4.28 4.3 确定食品安全管理体系的范围 4.3 84.4 食品安全管理体系 4.4 4 第二条;第三条85.0 领导作用5 5 11 5.1 领导作用和承诺 5.1 5.1 11 5.2 食品安全方针 5.2 5.2 115.3 组织的岗位、职责和权限 5.3 5.3 126.0 策划612 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1126.2 食品安全管理体系目标及其实现的策划6.2136.3 变更的策划 6.3157.0 支持7 15 7.1 资源7.1 6 15 7.1.1 总则7.1.1 6.1 157.1.2 人员7.1.2 6.2 第二条(四);第五条(三);第十三条(一)157.1.3 基础设施7.1.3 6.36.6第三条(七);第六条;第七条;第十条(一);第十三条(一)157.1.4 工作环境7.1.4 6.4 第六条;第七条15 7.1.5 外部建立的要素7.1.5 15 7.1.6 外部提供产品或服务的控制7.1.6 6.5 16 7.2 能力7.2 6.2 第三条(八) 16标题食品安全管理手册编制日期 2018-12-28 页码 3/407.5 形成文件的信息 7.5 4.2 18 7.5.1 总则 7.5.1 18 7.5.2 创建和更新7.5.2 4.2.3 4.2.4 18 7.5.3 形成文件的信息的控制 7.5.3 第三条(十)18 8.0 8 运行 7 18 8.1 运行策划和控制 8.1 7.1 18 8.2 前提方案(PRPs ) 8.2 619 8.3 可追溯性系统 8.36.7.1 第二条(三); 第三条(四) 19 8.4 应急准备和响应8.4 6.8 第二条(五)20 8.5 危害控制 8.5 7.3 20 8.5.1 食品安全小组8.5.17.2.120 8.5.2 原料、辅料和与产品接触的材料的特性8.5.27.2.2 第三条(一)208.5.3 成品特性 8.5.3 21 8.5.4 预期用途8.5.4 7.2.3 21 8.5.5 流程图的准备和现场证实 8.5.5 7.2.4 21 8.5.6危害分析8.5.6 7.3 第三条(一); 第二条(二)228.5.6.1 总则8.5.6.1 22 8.5.6.2 危害识别和确定可接受水平 8.5.6.2 7.3.1 22 8.5.6.3 危害评估8.5.6.37.3.2 228.5.6.4 单项控制措施的选择、分类和确认8.5.6.423 8.5.7 控制措施组合的确认 8.5.723 8.5.8 HACCP 计划 8.5.87.4 第二条(二) ;第三条(一);23 8.5.8.1 总则8.5.8.1 23 8.5.8.2 确定关键控制点的关键限值 8.5.8.2 7.5 24 8.5.8.3 关键控制点的监控系统8.5.8.37.6 248.5.8.4 监视结果超出关键限值时采取的措施8.5.8.47.7 24 8.5.8.5 实施HACCP 计划 8.5.8.5 25 8.5.9 OPRP 计划 8.5.9 25 8.5.9.1 总则8.5.9.1 25 8.5.9.2 确定OPRP 的行动限值 8.5.9.2 25 8.5.9.3 O PRP 行动限值的监控系统8.5.9.325标题食品安全管理手册编制日期2018-12-28 页码4/40的措施8.5.9.5实施OPRP计划8.5.9.5268.6预备信息的更新和规定 PRP、OPRP 计划和 HACCP 计划文件的更新8.67.9 第三条(十) 268.7监视和测量的控制8.7第十条(二);第十三条(一)268.8与 PRP、OPRP 计划和 HACCP 计划有关的验证8.87.8 268.9 不符合产品的控制8.9 第三条(六) 27 8.9.1 纠正8.9.1 27 8.9.2 纠正措施8.9.2 28 8.9.3 潜在不安全产品的处置8.9.3 288.9.4 撤回8.9.4 6.7.2 第三条(五) 299 食品安全管理体系绩效评价9 299.1监视、测量、分析和评价9.1299.2内部审核9.2 5.4 第三条(九) 309.3管理评审9.3 5.5 3110改进1032 10.1 总则10.1 32 10.2不符合和纠正措施10.23210.3 改进10.3 3211 附录3311.1 平面图(厂区、车间布局、人流物流、排给水、消防、防虫鼠等)3311.2 食品安全承诺书第二条(一);第二条(六) 3411.3 本公司架构图及其职责、质量管理架构图3511.4 食品安全管理体系职能分配表3711.5 与食品接触体系相关受控文件清单40标题食品安全管理手册编制日期2018-12-28 页码5/40 0.1颁布令颁布令根据本公司食品安全管理体系运行情况,过程风险识别、分析、应对和有效性评价以及食品安全危害识别、分析预防、实施和验证情况,依据GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》(ISO 9001:2015)和《食品安全管理体系食品链中各类本公司的要求》(ISO 22000:2018)、GB/T 27341-2009《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》,结合《中华人民共和国食品安全法》(2015)、GB 14881-2013《食品企业通用卫生规范》、、美国FDA GMP法规(21 CFR part110)、《食品生产许可管理办法》(2015)以及《出口食品生产企业安全卫生要求》(2011)等相关法律法规要求制定了本《食品安全管理手册》,确定了本公司食品安全方针和目标,阐述了本公司为实现方针和目标而建立的食品安全管理体系,规定了影响产品质量、安全各种活动的程序要求及相关部门、人员的职责。

ISO22000-2018食品安全管理体系管理手册及程序文件全套资料

ISO22000-2018食品安全管理体系管理手册及程序文件全套资料

ISO22000-2018食品安全管理体系管理手册及程序文件全套资料22000认证文件清单22000体系文件框架:1. 食品安全管理手册2. 程序文件3. 质量计划3.1. 前提方案(GMP、SSOP)3.2 HACCP计划4. 作业指导书4.1 操作规程、规章制度4.2 各种记录表格5. 支持性材料6. 其他材料(资质性证明材料等)一、食品安全管理(质量)手册总体来说,手册按照ISO22000-2018标准框架进行编写正文前(手册目录前)需要有:1. 手册批准令(手册使用的说明)2. 手册的修改记录3. 企业概况4. 食品安全小组组长任命书手册正文内应含有:1. 食品安全方针目标2. 组织机构框图及各部门的职责3. 其他,如适用范围、引用标准、术语及定义二、程序文件ISO22000-2018标准中要求形成文件的程序有:1. 文件控制2. 记录控制3. 操作性前提方案(也可以是知道书或几计划的形式)4. 处置受不合格影响的产品5. 纠正措施6. 纠正7. 潜在不安全产品的处置8. 召回9. 内部审核10.风险与机遇的识别应对11.组织环境此外,操作性前提方案需要形成程序文件的地方很多,我们可以对照GMP和SSOP中的相关条款,结合本企业的实际情况来确定需要形成文件的相关程序。

三、前提方案(PRPS方案、SSM方案)按照ISO22000标准中规定的11项或提供以下文件:1. GMP2. SSOP此外,还要提供:建立并有效实施产品的标识、追溯和回收计划:建立并有效实施加工设备与设施的预防性维护保养程序建立并有效实施教育与培训计划文件资料的控制实验室管理手册或实验室管理制度汇编加工工艺控制等除后两项外,前四项可以列入程序文件之中。

四、HACCP计划1. 产品描述2. 原料、辅料以及内包装材料的描述3. (生产加工)工艺流程图4. (生产加工)工艺过程说明5. 危害分析表6. HACCP计划表7. CCP点的监控程序也可以怎加CCP点的纠偏控制程序、验证程序五、HACCP计划支持性材料1. 危害分析的技术资料2. CL值得确定依据3. 生产加工工艺流程图的确认4. 控制措施组合的确认5. 各种图纸6. 与企业产品有关的法律法规、文件清单7. 与企业产品有关的标准六、三级文件1. 作业指导书、操作规程、规章制度等文件编号及清单2. 记录表格编号及清单七、资质性证明材料八、食品安全体系运行记录1. CCP点监控记录2. CCP点的纠偏记录3. 不合格控制记录4. 产品的可追溯性记录5. 内部审核记录6. 管理评审记录7. 产品召回演练X X X食品有限公司QM/ABC2018-01ISO22000:2018食品安全管理手册A 版编制:年月日审核:年月日批准:年月日受控状态:分发号:2018-08-24发布 2018-09-01 实施XXX食品有限公司0.1目录0封面0.1目录0.2颁布令0.3质量方针和质量目标的声明0.4公司简介0.5任命书1范围2规范性引用文件3术语和定义4 组织的环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定食品安全管理体系的范围4.4食品安全管理体系5 领导作用5.1领导作用和承诺5.2食品安全方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1应对风险和机遇的措施6.2食品安全目标及其实现的策划6.3变更的策划7 支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4工作环境7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制7.2能力7.3意识7.4沟通7.4.1总则7.4.2外部沟通7.4.3内部沟通7.5成文信息8运行8.1运行策划和控制8.2前提方案8.3可追溯性8.4应急准备和响应8.4.1总则8.4.2紧急情况和事故的处理8.5危害控制8.5.1危害分析预备步骤8.5.2危害分析8.5.3控制措施和控制措施组合的确认8.5.4危害控制计划(HACCP计划/OPRP计划)8.6前提方案PRPs和危害控制计划信息更新8.7监视和测量的控制8.8前提方案PRPs和危害控制计划的验证8.8.1验证8.8.2验证活动结果的分析8.9不符合产品和过程的控制8.9.1总则8.9.2纠正措施8.9.3纠正8.9.4潜在不安全产品的处理8.9.5撤回/召回9食品安全管理体系绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1不符合和纠正措施10.2食品安全管理体系更新10.3持续改进11附件11.1 CCP判断树11.2程序文件清单11.3 职能分配表11.4组织机构图0.2颁令布本公司按照ISO/DIS 22000:2018《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》标准编制成食品安全管理手册。

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ISO22000不合格控制程序
1 .目的:
对采购产品、最终产品、生产和服务提供过程中发现的不合格品进行识别和控制。

防止不合格品的非预期使用或交付,及不合格品的再次发生。

2 .适用范围:
适用于产品生产(半成品、最终产品)和服务提供过程中发现的以及供方提供的不合格品,产品交付或使用后发现的不合格品的控制。

3 职责:
3.1品管部负责不合格品的控制、标识、记录和监督隔离,跟踪不合格的处理结果并制定《不
合格品控制程序》。

3.2质管部负责组织相关部门和人员对不合格品进行评审;
3.3各部门分别对本部门不合格产品或服务采取纠正和预防措施。

3.4食品安全小组组长负责在各自职责范围内,对不合格作处理决定。

3.5总经理组织有关人员对严重不合格品进行评审处置。

4 程序
不合格品控制活动包括不合格品的识别、标识、记录、隔离、评审和处置。

4.1不合格品的识别、判定
4.1.1品管部的检验员负责对不合格品进行识别和判定,在产品的监视和测量、过程监视和测量、顾客满意度调查、顾客投诉和数据分析、市场信息分析等发现的不合格品,质品管部负责判定确认。

4.1进货不合格品的识别和处理
4.1.1 经检测不合格的源水将停止使用。

4.1.2 对原辅材料,经检验后不合格的,由仓库管理员将其放置于不合格品区,并做出标识。

对严重不合格应填写《不合格品报告》,报食品安全小组长审批,以确定处理方案。

4.1.3 不合格原辅材料的处理方式包括退货、换货、报废等。

4.2不合格半成品的识别和处理
4.2.1让步接收时,检验员在不合格标签上注明“让步接收”,转至下道工序或人仓库。

只有不影响顾客使用时,才能办理让步接收。

有规定时,让步接收应取得顾客同意。

4.2.2返工、返修由生产车间执行,返工返修后的半成品必须重新检验,并填写相应的检验记录。

重检不合格时,食品安全小组长可在检验记录上做出处理决定。

4.2.3报废产品由生产部生产车间放置于废品区,组织统一处理。

4.2.4不合格半成品处理方式有让步接收、返工、降级、报废、改作它用等。

4.3不合格成品的识别和处理
4.3.1经检验不合格的成品,隔离分区堆放并予以标识。

当产生大批量不合格时,还应填写《不合格品报告》交总经理做出处置决定。

4.3.2不合格成品的处置方式主要有报废或改作它用。

4.4 交付或交付使用后发现的不合格产品
对于已交付或交付使用后发现的不合格产品,应按照重大食品安全管理问题对待,业
务部及时与顾客沟通,及是予以回收,具体执行《产品标识、追溯和回收程序》的规定,品管部和生产部应组织采取相应的纠正或预防措施,执行《纠正、预防和改进措施控制程序》的有关规定,以满足顾客的正当要求,旨在增强顾客满意。

4.5检验检疫局和进口国检验发现的不合格品按以下示意图处置。

不合格品控制程序示意图
4.6对发现的不合格应调查、分析原因,及时采取纠正预防措施,防止不合格的再发生。

4.7对不合格品采取返工或其它纠正方法后应再次进行验证,以证实符合要求。

5 相关文件
《产品检验规范》
《产品标识、追溯和回收程序》
《改进措施控制程序》
6 相关记录
《不合格品报告》。

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