中性低精蛋白锌胰岛素说明书

【药物名称】

中文通用名称：中性低精蛋白锌胰岛素

英文通用名称：Isophane Insulin

其他名称：低精蛋白锌胰岛素、低精蛋白胰岛素、低精锌胰岛素、万苏林、中效优泌杰、中效优泌林、Actraphane、Mixtrad、NPH-lletia、NPH-lletin、Penfill、Protaphane Beef、Ultratard。

【组成成分】

本药由正规胰岛素、硫酸鱼精蛋白、氯化锌组成，每100U的混悬液内含硫酸鱼精蛋白0.3-0.6mg，含氯化锌不超过0.04mg。

【临床应用】

1.用于1型糖尿病的常规治疗。

2.用于2型糖尿病的治疗。主要针对口服降糖药效果欠佳(或继发失效)的患者(特别是未超重者)，以及血胰岛素水平不高、血糖波动较大、血糖控制差的患者。可单独使用，也可与正规胰岛素联合应用。

【药理】

1.药效学本药为一种中效胰岛素中性混悬液(pH为7.1-7.4)，注射给药后缓慢释放出胰岛素而发挥作用。作用机制参见“正规胰岛素”的“药效学”。

本药所含正规胰岛素与鱼精蛋白比例适当，无多余的鱼精蛋白。

2.药动学本药皮下注射后吸收缓慢而均匀，2-4小时起效，6-12小时血药浓度达峰值，作用可持续18-28小时(介于胰岛素和精蛋白锌胰岛素之间)。本药灭活部位同正规胰岛素。

【注意事项】

1.禁忌症低血糖患者。

2.慎用尚不明确。

3.其余参见“正规胰岛素”的“注意事项”。

【不良反应】

1.可引起低血糖反应，但较正规胰岛素出现晚，常出现于皮下注射后8-12小时。

2.注射部位可有疼痛，出现红斑、结节。

3.偶见过敏反应，如荨麻疹、紫癜，甚至引起休克。

4.其余参见“正规胰岛素”的“不良反应”。

【药物相互作用】

参见“正规胰岛素”的“药物相互作用”。

【给药说明】

1.本药不能用于抢救糖尿病昏迷。

2.本药用于皮下注射，不得静脉给药。

3.用药前应先滚动药瓶使药液混匀，不可用力摇动，以免产生气泡。注射时不得使用胰岛素注射泵，注射器消毒时不能用碱性物质。

4.本药可与精蛋白锌胰岛素合用，以延长作用时间。用于治疗严重糖尿病时，应与正规胰岛素合用，使药效出现快且维持时间长。

5.若与正规胰岛素混合使用，在注射前应先抽取正规胰岛素，然后抽取本药。

6.如出现过敏反应致休克时，应皮下注射肾上腺素，并按休克常规抢救。

7.用药后产生抗体而发生耐药性时，则需要更换其他胰岛素制剂。

8.其余参见“正规胰岛素”的“给药说明”。

【用法与用量】

成人

·常规剂量

·皮下注射开始时一般为一次4-8U，早餐前30-60分钟皮下注射，一日1次，必要时可于晚餐前再给予早餐前剂量的1/2。以后根据血糖、尿糖变化调整剂量。如用量超过40U时，应分为2次给药。

【制剂与规格】

中性低精蛋白锌胰岛素注射液(1)10ml:400U。(2)10ml:800U。

贮法：在2-10℃处保存，避光、避热，严禁冷冻。