IATF16949-2019新版全套质量手册程序文件

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iatf16949质量管理体系程序文件

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最新IATF16949质量管理体系程序文件目录1.目的对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。

2.范围本程序适用于与质量管理体系有关的文件控制。

3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。

3.2 管理者代表负责审核质量手册。

3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。

3.4 技术部负责组织对现有体系文件的定期评审和对文件控制的归口管理。

3.5 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。

4 过程展开与控制4.1 文件的分类、保存及编号本公司文件由质量管理体系文件(包括所有过程控制的文件)、技术文件及公司级管理性文件组成。

4.1.1 质量管理体系文件4.1.1.1质量管理体系文件包括a. 质量手册(含质量方针、质量目标)b. 程序文件c. 确保过程有效控制所需的其他质量文件:包括针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、外来图样或技术标准、国标、行业标准、企业标准、工艺规程、作业指导书、检验实验规程等。

d.质量记录文件可采用任何形式或类型的媒体。

4.1.1.2质量管理体系文件的保存a.质量手册、程序文件由技术部备案保存;b.其它质量文件由各相关部门保存、使用。

4.1.1.3质量管理体系文件的编号与识别本公司质量管理体系文件的编号形式为:审核批准日期-1-编制部门: 技术部文件名称文件管理程序编号:版次: 版本号: 编制人:第 2 页共 6 页日期:**/XX/YY-AB**—本公司代码XX—部门代号YY—文件类别AB—顺序号4.1.1.4 具体参照本公司《文件编码规则》进行编号和识别。

4.1.2.技术文件技术文件的分类、保存及编号等具体参照《技术文件和资料的管理细则》执行。

4.1.3.公司级管理性文件公司级管理性文件,如各种行政管理制度、文件的编号为:年号+月份+顺序号,如:2010-04-01。

4.1.4 外来文件专业技术标准、图纸与质量管理体系有关的标准、部分外来的管理性文件,包括政策、法规文件等。

IATF16949管理体系手册2019.10.20

IATF16949管理体系手册2019.10.20

体系代表授权书
质量代表授权书
顾客代表授权书
为使本公司不断满足顾客需求与期 望,充分体现“以顾客为关注焦点” 的质量管理原则,且配合本公司质量 管理体系的有效运行,经本公司最高 管理层研究决定:
特任命AA 为公司体系代表,行使如下权限: 体系代表的职责和权限规定如下: 1.确保按照IATF16949:2016质量管 理体系要求建立、实施和保持质量管 理体系。 2. 具体策划内部及外部质量审核, 向总经理报告质量管理体系的业绩和 任何改进的需求。 3. 定期对质量管理体系运行有效性 进行评价,推进持续改进计划,确保 在整个组织内形成满足顾客要求的意 识。 4.负责公司质量管理体系的日常事 宜和与外部各方的联络工作。
AAAAAAAA有限公司
ZHE JIANG AAAASYSTEMS CO,LTD
HH/QM01-2019(agement System Manual
编制:体系推行小组 日期:2019.06.20
发布日期:2019.06.25
审核:AA 日期:2019.06.23
批准:AAA 日期:2019.06.25
实施日期:2019.07.01
页 码Number
NO.1 NO.2~NO.3
NO.4 NO.5 NO.6 NO.7 NO.8 NO.9 NO.10 NO.11 NO.12 NO.13 NO.14~NO.17
目 录Directory Listing
AAAAA有限公司
敢于担当,创造价值。
Dare to take responsibility and create value.
管理体系手册
Management System Manual
NO. 4
0.2授权书Authorization

2019-IATF16949管理评审全套资料(按照发布SI编写)

2019-IATF16949管理评审全套资料(按照发布SI编写)

2019-IATF16949管理评审全套资料(按照发布SI编写)本套管理评审资料严格按照IATF官网最新发布的SIs13和SIs16编制(共16页)SIs13:(9.3.2.1管理评审输入-补充)2018年6月发布,2018年7月生效。

SIs16:(9.3.2.1管理评审输入-补充)2019年10月发布,2020年1月生效。

9.3.2管理评审输入(ISO 9001:2015)策划和实施管理评审时应考虑下列内容:a)以往管理评审所采取措施的实施情况;b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;c)有关质量管理体系绩效和有效性方面的息,包括下列趋势性息:1)顾客满意和相关方的反馈;2)质量目标的实现程度;3)过程绩效以及产品和服务的符合性;4)不符合以及纠正措施;5)监视和测量结果;6)审计结果;7)外部供方的绩效;d)资源的充足性;e)应对风险和机遇所采取的措施的有效性(见6.1)f)改进的机会。

9.3.2.1管理评审输入-补充()管理评审输入应包括:a)不良质量成本(内部和外部不符合成本);b)过程有效性的衡量;c)产品实现过程的过程效率的衡量,如适用;d)产品符合性;e)现有运行变更和新设施或新产品的制造可行性评估(见7.1.3.1);f)顾客满意度(见iso.1.2);g)针对维护目标的绩效评估;h)保修性能(如适用);i)顾客计分卡评审(在适用情况下);j)通过风险分析(如FMEA)识别的潜在使用现场失效标识;k)实际使用中的现场故障及其对安全或环境的影响;l)产品和过程设计和开发特定阶段测量结果的总结(如适用)。

9.3.3管理评审输出(iso)管理评审的输出应包括与下列事项有关的决定和措施:a)改进的机会;b)质量管理体系要求的变更;c)资源需求。

组织应保存形成文件的息,作为管理评审结果的证据。

9.3.3.1管理评审输出-补充当顾客业绩目标未达到时,最高管理者应当形成文件化的行动计划并加以实施。

IATF16949文件管理程序

IATF16949文件管理程序

1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理,以确保各相关单位能适时获得适当且有效之最新文件。

2.范围:本厂内部外部联系或客户/供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。

3.权责:参阅〈文件审核权责表〉(如附件一)4.定义:本厂文件类别区分四阶4.1 文件阶码如下:M:一阶文件P:二阶文件WI:三阶文件FR:四阶文件E:外来文件(客户检验标准、客户技术图纸(也称技术性文件)等。

4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。

4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等,依品质手册所订之各项程序,为本厂第二阶文件。

4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则,为本厂第三阶文件。

4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料,作业工艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之,为本厂第三阶文件。

4.6 记录:校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶文件。

4.7 外来文件与资料:从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等。

4.8 承认资料:本厂客户承认资料,或零件承认资料,及其它书面(如正式订单即代表已承认)、书面改写等项。

4.9 治具资料:本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。

4.10 作业指导书:生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。

4.11 检具资料:客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。

4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。

4.13 字体要求:各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号,文件内容用字体12号,行距用固定值20磅。

5.作业内容:5.1 文件与资料管制程序流程(附件二)。

5.2 各阶文件编号5.2.1手册编码原则7码第1-2码公司简称CX ;第3码为中杠;第4码手册简称M;第5码-7码文件流水码,由体系工程统一编号。

IATF16949质量手册含全套程序文件和表格

IATF16949质量手册含全套程序文件和表格

IATF16949质量手册含全套程序文件和表格汽车行业IATF16949-2016质量手册(B版)编制审核批准受控状态:受控分发编号:001 使用部门:2018年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/修日期TS16949-2009 A.0版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0版54 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目录章节标题识别的过程页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 -补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 -补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限-补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充18-19 6.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境-补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识-补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息23 7.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1市场营销8.2.1.1 顾客沟通-补充258.2.1.2 顾客沟通-培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4过程设计和开发27-28 8.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划-培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则-补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1控制类型和程序 -补充S5采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 -补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划C5产品制造8.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准30-3130-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制-补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-36 8.6.1 产品和服务放行-补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收8.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制-顾客规定的过程S10不合格品控制36-37 8.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意-补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入-补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出-补充M5管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50。

新版IATF16949全套质量管理程序文件

新版IATF16949全套质量管理程序文件

本手册的管理按《文件管理控制程序》实施颁布令总经理:见附件以顾客为关注重点;3.术语和定义3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示:系框架表述;通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来C4过程设计开发 in过程描述:本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺,并以客户满意为关注焦点。

公司管理层为满足以下要求提供所需资源:a)建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性;b)通过满足顾客、员工及相关方的要求,增强顾客、员工及相关方的满意程度;○生产部:参与基础设施的策划并负责基础设施使用。

过程资源:财务、人力、维修工具、白纸、笔d)对规范以外情况的影响的评估;e)在校准/验证后,有关符合规范的说明;输入信息:☆公司生产经营规划和发展战略;☆岗位配置状况识别;品质部:负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递;工程部:负责过程开发所需要的信息的沟通管理;传递、收集;过程描述:本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、处置/作废、管理、归档和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要过程相关职责:○研发部、品质部:参与新产品新市场相关信息的评审。

输入信息:☆质量管理体系要求;☆培训服务等;☆来电、函订单;☆顾客特殊要求;过程资源:过程绩效指标:★订单评审完成率○人力资源部:负责给予项目小组适当的培训;过程资源:新产品涉及的材料、设备、资金、人员;a) 已交付产品的质量;b) 顾客中断,包括市场退货;☆控制计划的制定和实施;☆设备、工装的预防性维护和预见性维护;☆对工装外包过程的管理;见性维护、维修的要求包括:☆有计划的维护活动;☆设备、工装和量具的包装和防护;过程资源:过程绩效指标:★模具保养计划达成率相关文件:《模具管理程序》 PR-QPM-19过程描述:本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运(FIFO)、交付业绩统计/分析/改进/等管理要求。

IATF16949全套程序文件(完整版)

IATF16949全套程序文件(完整版)

文件编号:XX/QMSP01-17XXX汽车零部件有限公司程序文件2018年A版编制:审核:批准:发布日期:2017年4月18日实施日期:2017年8月20日地址:电话:传真:邮编:颁布令程序文件(A版)是质量手册的支持性文件,规定了有关人员的职责、权力和关系,规定了影响工程质量各过程的控制内容及应采用的控制文件和控制方法,是开展各项具体质量活动的依据。

程序文件(A版)采用ISO 9001:2015《质量管理体系基础和术语》中的定义以及本公司质量手册中的定义。

程序文件(A版)经有关部门负责人会签,由管理者代表审核,总经理批准后实施。

全体员工应认真学习文件,领会文件精神,充分掌握程序文件的有关规定,并贯彻执行,在日常工作中为提高本公司的工程质量和管理水平而努力奋斗。

程序文件A版,于2017年7月10日被批准,于2017年7月18日实施。

总经理:日期:程序文件清单1 目的对质量管理体系所要求的文件进行控制,以确保各相关场所使用文件为有效版本,防止作废文件的非预期使用。

2 范围适用于对质量管理体系所要求的文件的控制。

3. 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。

3.2 管理者代表负责审核质量手册。

3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和管理。

3.4 技术部负责工艺文件和图纸的管理、控制。

3.5 综合部负责公司文件管理、控制。

4 程序4.1 文件分类及保管:4.1.1 质量手册(包含了公司质量方针、质量目标及所有程序文件),由综合部备案,各使用部门保存;4.1.2 公司第二级质量管理体系文件:a. 部门工作手册:这是各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(部门管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(作业指导书、检验规范等);b. 其他文件:可以是针对特定模具、项目或合同编制的质量计划、设计图纸等,由各相应部门保存、使用。

c.工艺文件和图纸等,技术部负责管理和发放。

4.2 文件的编号4.2.1 文件编号按下述规则要求执行:a. 质量手册:XX/QMS2018A,表示公司质量手册2018年第A版。

IATF16949标准条款及程序文件矩阵

IATF16949标准条款及程序文件矩阵

IATF16949-2016标准条款及程序文件矩阵
•O
供货商质量管理体8.4.2.5.1
系开发
8.4.3外部供方的信息除非顾客另有规定,本组织的供方应通过第三方认证机构来证实符合ISO 9001。

ISO 9001认证的认证机构应当通过IAF MLA成员认可,
认可标志及范围符合
ISO/IEC 17021.
对外部供方的业绩的监视报告
8.5 生产和服务提供QP-101生产管制程序产品标识与追溯管理程序
/应急计划管理程序/控制计划管理程序
/顾客特殊特性要求/客户财产管理程序
/应急计划管理程序
生产通知单或生产计划单、相应的领料单及对应的用料明细
表、生产过程关健参数表、生产日报表、生产过程检验记录
表、生产过程不合格处理记录表、报废单、入仓单现场标
识、设备保养均需符合要求。

36)现场确保设备参数与作业
指导书相一致37)仓库保持帐、卡、物一致,保持先进先
出、保持储存环境符合要求、保持物料无超期储存现象、化
学品放置规范38)特殊工序有确认记录、再确认记录
8.5.1 生产和服务提供
QP-101
QP-206 生产管制程序检验与测试程序0.0
可获得形成文件的信息,以规定以下内容:1)所生产的

品、提供的服务或进行的活动的特征;2)拟获得的结果
8.5.1.1 控制计划控制计划管理程序
标准化作业嘴作指
8.5.1.2
导书和目视标准。

IATF16949全套程序文件

IATF16949全套程序文件

IATF16949全套程序文件风险和机遇控制程序 (2)经营计划管理程序 (5)质量成本控制程序 (8)人力资源管理程序 (12)监视和测量资源控制程序 (17)文件控制程序 (20)记录控制程序 (26)与顾客有关的过程控制程序 (29)产品质量先期策划控制程序 (34)生产件批准控制程序 (39)产品安全性控制程序 (42)采购控制程序 (45)供应商控制程序 (50)生产和服务提供控制程序 (56)设备工装管理程序 (60)标识和可追溯性程序 (65)产品防护控制程序 (70)产品的监视和测量控制程序 (74)不合格品控制程序 (78)顾客满意度控制程序 (83)质量管理体系内审控制程序 (86)过程审核控制程序 (93)产品审核程序 (98)管理评审程序 (102)纠正和预防措施控制程序 (106)信息交流和沟通控制程序 (111)分析评价和改进控制程序 (114)1.0目的通过对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素及要求的识别和评价,有效应对风险和机遇。

2.0范围适用于本公司质量管理体系范围内活动、产品和服务中应对风险和就的策划和实施。

3.0职责3.1总经理负责公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认,应对风险和机遇策划的审批。

3.2各相关部门负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施。

3.3办公室负责组织内外部环境因素识别与评价,策划应对风险和机遇的方案,并监督实施。

4.0程序确定公司的环境(识别公司相关方及要求)、风险评估(风险识别、风险分析、风险评价)、风险应对、监督检查。

4.1确定公司的环境信息在建立与改进质量和环境管理体系时,公司考虑与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现质量和环境管理体系预期结果能力的内部和外部环境因素。

这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件,内外部因素可包括但不限于:4.1.1外部环境方面:法律法规、外部相关方、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素等以及其目标和关注点;a.法律法规;b.外部相关方:监管部门、供应商、客户、第三方;c.技术:新领域、新设备、新工艺;d.竞争:公司市场占有率、市场领先趋势、顾客增长趋势、市场稳定性;e.市场:市场容量、竞争力、价格风险;f.文化:主要销售区域消费习惯g.社会:本地失业率、安全感、教育水平、公共假日、工作时间;h.经济:经济走向、汇率的变动、通货膨胀或通货紧缩、信贷可得性、利率的变动;4.1.2内部环境方面:公司运营管理、财务状况、资源、与内部相关方的关系以及相关方的理念、价值观等以及其目标和关注点;a.公司运营:管理方面、生产能力、售后服务;b.财务状况:费用支付、资金回收;c.人力资源:人员的流动、员工业务素质、绩效考核;d.设施、环境:基础设施管理、公司运行环境;4.1.3办公室负责组织各部门实施公司内外部环境分析、评价工作, 将识别结果登记在《公司环境识别表》;各部门在获得内外环境因素信息变化时,应及时通知办公室对《公司环境识别表》进行修订。

IATF16949质量手册 A 0版 2019

IATF16949质量手册  A 0版   2019

质量手册(依据ISO9001:2015和IATF16949:2019编写)文件编号:QA/XO.2019版本版次: A/0编制部门:品质部编制日期:2019.9修改日期:分发号:总页次:2019年12月5日发布2019年12月10日实施Ⅱ质量手册发布令为了满足市场的需求和顾客的要求,适应市场的竞争,不断提高我公司的质量管理水平,依据ISO9001:2015和IATF16949:2019技术规范及规范性引用文件标准及原有的生产、质量和经营管理的基础上结合顾客的要求和期望以及公司实际情况修订了本《质量手册》,经审定本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况,现正式批准发布,从 2019年9月10日开始实施。

本《质量手册》重点强调了公司对质量管理体系的持续改进、预防缺陷和减少浪费,保证顾客满意,阐明了本公司的质量方针、质量目标、各职能部门的职责和权限以及相互关系,描述了本公司的质量管理体系,是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件,是我公司质量管理体系运行的依据,也是全体员工的行为规范,同时体现了我公司对顾客的承诺。

本《质量手册》是公司质量管理体系的最高法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。

现经最高管理者批准予以发布。

因此,要求全体员工认真学习、充分理解、正确执行公司的质量方针,严格按照《质量手册》的要求落实质量责任,开展质量管理活动,使公司的质量管理水平不断提高,满足合同要求及顾客期望,达到顾客满意。

本《质量手册》对内可作为内部质量体系审核的依据,对外可作供顾客和第三方认证审核使用。

特此发布!总经理:年月日02任命书02.1为了更好贯彻执行IATF 16949:2019标准,加强对质量管理体系的管理,特任命许福寿同志为本公司的管理者代表。

管理者代表的职责是:02.1.1接受公司总经理的委托,负责建立、健全本公司的质量管理体系,并贯彻实施质量管理体系文件,推动质量管理体系的有效运行,协调处理质量管理体系中的问题,确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求;02.1.2 确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制;02.1.3向公司最高管理者报告质量管理体系的运行情况及绩效,包括改进的需求;02.1.4 确保在整个公司内推动以“顾客为关注焦点、关系管理、改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与”为原则的质量管理;02.1.5确保公司各部门,各层全体员工不断提高满足顾客要求的意识;02.1.6为纠正质量问题,有权停止生产;02.1.7 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

2019年全套IATF16949质量手册及程序文件

2019年全套IATF16949质量手册及程序文件

1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。

2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。

3. 职责3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。

3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。

3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。

3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。

3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。

4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。

b.管理文件:如制度等。

c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。

a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。

b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。

c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。

4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。

b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

c.外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。

d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。

4.2 文件编号。

IATF16949全套文件和表格

IATF16949全套文件和表格

言简意赅,远见卓识,望君采纳,谢谢!删除水印可,编辑页眉,选中水印,点击删除。

IATF16949:2019质量手册(B 版)编制审核批准受控状态:受控分发编号:001 使用部门:2019 年6 月1 日发布2019 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2019 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版54 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充S5 采购控制28-29 8.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949:2016 编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。

IATF16949标准最新中文版(2019.10修订)

IATF16949标准最新中文版(2019.10修订)

IATF16949标准最新中⽂版(2019.10修订)汽车 IATF16949质量管理体系标准汽车⽣产件及相关服务件组织的质量管理体系要求国际汽车推动⼩组――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――第⼀版2016年10⽉1⽇引⾔0.1 总则0.2 质量管理原则0.3 过程⽅法0.3.1 总则0.3.2 PDCA 循环(计划-执⾏-检查-处理循环)0.3.3 基于风险的思维0.4 与其他管理体系标准的关系质量管理体系要求1 范围1.1 范围-汽车⾏业对ISO9001:2015的补充2 规范性引⽤⽂件2.1 规范性引⽤标准和参考性引⽤标准3 术语和定义3.1 汽车⾏业的术语和定义4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关⽅的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.3.1 确定质量管理体系的范围—补充4.3.2 顾客特定要求4.4 质量管理体系及其过程4.4.14.4.1.1 产品和过程的符合性4.4.1.2 产品安全4.4.25 领导作⽤5.1 领导作⽤和承诺5.1.1 总则5.1.1.1 公司责任5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程拥有者5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 ⽅针5.2.1 制定质量⽅针5.2.2 沟通质量⽅针5.3 组织的岗位、职责和权限5.3.1 组织的作⽤,职责和权限—补充5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 和 6.1.26.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划6.2 质量⽬标及其实现的策划6.2.1 和 6.2.26.2.2.1 质量⽬标及其实施的策划—补充6.3 变更的策划7 ⽀持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 ⼈员7.1.3 基础设施7.1.3.1 ⼯⼚、设施及设备策划7.1.4 过程运⾏环境7.1.4.1 过程操作的环境—补充7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.1.1 测量系统分析7.1.5.2 测量溯源(测量可追溯性)7.1.5.2.1 校准/验证记录7.1.5.3 实验室要求7.1.5.3.1 内部实验室7.1.5.3.2 外部实验室7.1.6 组织的知识7.2 能⼒7.2.1 能⼒-补充7.2.2 能⼒-在职培训7.2.3 内部审核员能⼒7.2.4 第⼆⽅审核员能⼒7.3 意识7.3.1 意识-补充7.3.2 员⼯激励和授权7.4 沟通7.5 成⽂信息(形成⽂件的信息)7.5.1 总则7.5.1.1 质量管理体系⽂件7.5.2 创建和更新7.5.3 成⽂信息的控制(形成⽂件的信息的控制)7.5.3.1 和 7.5.3.2 7.5.3.2.1 记录保留7.5.3.2.2 ⼯程规范8 运⾏8.1 运⾏的策划和控制8.1.2 保密8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.1.1 顾客沟通-补充8.2.2 产品和服务要求的确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充8.2.3 产品和服务要求的评审8.2.3.18.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3 组织制造可⾏性8.2.3.28.2.4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则8.3.1.1 产品和服务的设计与开发-补充8.3.2 设计和开发策划8.3.2.1 设计和开发策划-补充8.3.2.2 产品设计技能8.3.2.3 带有嵌⼊式软件的产品的开发8.3.3.2 制造过程设计输⼊8.3.3.3 特殊特性8.3.4 设计和开发控制8.3.4.1 监测8.3.4.2 设计和开发确认8.3.4.3 原型样件⽅案8.3.4.4 产品批准过程8.3.5 设计和开发输出8.3.5.1 设计和开发输出-补充8.3.5.2 制造过程设计输出8.3.6 设计和开发更改8.3.6.1 设计和开发更改-补充8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.1.1 总则-补充8.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客指定的货源(亦称“指向性购买”)8.4.2 控制类型和程度8.4.2.1 控制的类型和程度-补充8.4.2.2 法律和法规要求8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌⼊式软件的汽车产品8.4.2.4 供应商监视8.4.2.4.1 第⼆⽅审核8.4.2.5 供应商开发8.4.3 提供给外部供⽅的信息8.4.3.1 外部供⽅的信息-补充8.5 ⽣产和服务提供8.5.1 ⽣产和服务提供的控制8.5.1.1 控制计划8.5.1.2 标准化作业—操作指导书和⽬视标准8.5.1.3 作业准备的验证8.5.1.4 停⼯后的验证8.5.1.5 全⾯⽣产维护8.5.1.6 ⽣产⼯装及制造、试验、检验⼯装和设备的管理8.5.1.7 ⽣产排程8.5.2 标识和可追溯性8.5.2.1 标识和可追溯性-补充8.5.3 顾客或外部供⽅的财产8.5.4 防护8.5.4.1 防护-补充8.5.5 交付后的活动8.5.5.1 服务信息的反馈8.5.5.2 与顾客的服务协议8.5.6 更改控制8.5.6.1 更改的控制-补充8.5.6.1.1 过程控制的临时更改8.6 产品和服务的放⾏8.6.1 产品和服务的放⾏-补充8.6.2 全尺⼨检验和功能性试验8.6.3 外观项⽬8.6.4 外部提供的产品和服务的符合性验证和接受8.6.5 法律法规的符合性8.6.6 接收准则8.7 不符合输出的控制8.7.18.7.1.1 顾客的让步授权8.7.1.2 不合格品控制—顾客规定的过程8.7.1.3 可疑产品的控制8.7.1.6 顾客通知8.7.1.7 不合格品的处置9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.1.1 制造过程的监视和测量9.1.1.2 统计⼯具的确定9.1.1.3 统计概念的应⽤9.1.2 顾客满意9.1.2.1 顾客满意-补充9.1.3 分析与评价9.1.3.1 优先级9.2 内部审核9.2.1 和 9.2.29.2.2.1 内部审核⽅案9.2.2.2 质量管理体系审核9.2.2.3 制造过程审核9.2.2.4 产品审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.1.1 管理评审-补充9.3.2 管理评审输⼊9.3.2.1 管理评审输⼊-补充9.3.3 管理评审输出9.3.3.1 管理评审输出-补充10 改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施(不符合和纠正措施)10.2.1 和 10.2.210.2.3 问题解决10.2.4 防错10.2.5 保修管理体系10.2.6 顾客投诉和使⽤现场失效试验分析10.3 持续改进10.3.1 持续改进-补充附录 A(资料性附录)新结构、术语和概念说明A.1 结构和术语A.2 产品和服务A.3 理解相关⽅的需求和期望A.4 基于风险的思维A.5 适⽤性A.6成⽂信息A.7 组织的知识A.8 外部提供过程、产品和服务的控制附录A 控制计划A.1 控制计划的阶段A.2 控制计划的要素附录B 参考书⽬-汽车⾏业补充前⾔——汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准(本⽂中简称为“汽车QMS标准”或“IATF 16949”),连同适⽤的汽车顾客特定要求,ISO 9001:2015要求以及ISO 9000:2015 ⼀起定义了对汽车⽣产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。

IATF16949质量手册完整版

IATF16949质量手册完整版

文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵 (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016版标准结合本公司的实际情况编制,且经过审核现予以批准发布。

质量手册阐述了公司的质量管理体系,是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标,满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。

它所描述的原理、程序和方法,公司各个部门员工都要落实贯彻执行。

总经理:日期:公司管理者代表任命书兹任命公司营销部副总XXX为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何,必须具有以下方面的职责与权限:♦公司质量管理体系所需过程的建立,实施和维护;♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求;♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施;并培养满足顾客要求的意识;♦策划并领导内部质量审核计划的实施,对质量体系文件进行审核;♦负责对外联络有关公司质量事宜。

总经理:日期:前言本质量手册是XXX工业有限公司按照ISO/IATF 16949:2016标准制定的,目的是为了明确质量管理体系实施、保持和改进的程序和措施,有效的推进质量管理活动,确保公司质量方针和质量目标的实现,满足顾客的要求。

IATF16949-2019质量手册(最新版)

IATF16949-2019质量手册(最新版)

质量手册版本号
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IATF16949:2016质量管理体系
第三章前言部分
3.1手册简介
本《质量手册》是本公司质量体系的第一级文件,它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的要求、范围,它是在本公司现有质量管理的基础上,进一步扩充、修订和完善的质量管理体系,符合了IATF16949:2016质量管理体系的全部要求,包括顾客特殊要求、相关方及法律法规的要求。

本手册遵循PDCA质量循环及持续改进的思路。

采用顾客导向过程为基础的管理体系过程方法模式,描述满足对应的相关IATF16949:2016质量管理体系的要求。

分别参见表一和表二,每章还具体描述了履行要求中不同条款的方法和职责。

所有的章节均遵循IATF16949:2016的编制方法,阐述如何完成相关工作的操作程序及相互关系均予以列明,便于参阅。

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页 总管 财综销技质生采
次经
务合售术量产购
理代 部部部部部部部
其他
修订状况
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1
2
3
版日版日版日版日 次期次期次期次期
最新修订日期: 页
共 页第
控制状态:
IATF1694 新版全套质量手册程序文件
XXXX 有限公司
IATF16949-2016 新版全套质量手册程 序文件
文件编号: 文件版本: 生效日期: 发文编号:
SJ / QM – 001 – B B版 文件顺序号 质量手册 组织简称
4.2.2 程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准
SJ / ×× — ×××
文件顺序号 文件代号 组织简称 文件性质规定编码如下:程序文件-QP;管理文件-GL;支持性文件-WI;外来文件-WL。 4.2.3 用修订状态作为文件每页的修改标识,用 0,1,2,……,9 等十位阿拉伯数字顺序表 示,初始为 0,中间不允许有空号。(技术文件按技术文件管理规定执行) 4.2.4 文件版本用 A,B,……,Z 等二十六位英文大写字母顺序表示,初始为 A,中间不能 有间隔。 4.3 文件编制与审批 4.3.1 质量手册由质量部组织编写,管理者代表审核,最高管理者批准。 4.3.2 程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准由各职能部负责编制、审核,质量部或综合部 审定,管理者代表批准发布实施。 4.3.3 文件编制后,填写《文件审批》,履行审核、审定、批准发布手续。 4.4 文件的发放与接收 4.4.1 发放:文件下发时,要加盖红色文件“受控章”,填写《收文登记簿》,发至使用点,确 保文件受控,且每个使用点都能得到相应的有效文件。 4.4.2 接收:各单位文件管理员负责文件的签收、登记。 4.4.3 管理:综合部对发放的文件建立《受控文件清单》,对文件进行动态管理。
SJ/QP-001 B
2004.11.01
编制
综合部
责任单位
TF1694 新版全套质量手册程序文件
审核
批准
文件控制流程图
流程描述
备注
综合部
IATF1694 新版全套质量手册程序文件
文件分类
质量部
管理体系文件
职能部门
起草、修改/换版
职能部门主管 职能部门主管
质量部
审核 Y
签字 Y
审定
N
修 N改
文件清单》中删除原有相应文件。 4.5.4 技术文件的更改填写《技术通知单》,具体执行《技术文件管理规定》。 4.5.5 各单位在收到新修改的文件后,及时查看对应的《文件修改/换版通知单》。 4.5.6 作废管理文件收回后,综合部填写《文件销毁记录》记载收回文件的去向和处理方式。 4.6 文件的保管 4.6.1 部门文件管理员要把文件分类,并按一定的规则放置,以便迅速查找及核对。 4.6.2 生产现场的文件摆放位置及方式,在不影响操作、抬头即可见到的原则下,由相关部门
管理者代表批准。
3.4 技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作
业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。
3.5 各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求
4.1 文件的分类
4.1.1 受控文件
4.1.2 非受控文件
凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
a. 盖 “非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。
b. 因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
c. “非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
4.1.3 文件管理
IATF1694 新版全套质量手册程序文件
IATF16949-2016 新版全套质量手册程序文件
共 页第 页
文件类别:□质量体系文件(含手册、程序、管理文件) □作业指导书(含工艺文件) □产品标准 □图纸(BOM 表) □FMEA □控制计划 □PPAP □外来文件
序 文件编号

文件名称
发放单位(份数)
意 见 N
管理者代表
Y
批准
N
综合部
Y 列入清单、发放、收回作废文件
职能部门
接收
各部门
运行
质量部
文件评审
N
Y
记录
记录控 制程序
记录按《记录 控制程序》执 行
1. 目的
IATF1694 新版全套质量手册程序文件
对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场
所使用有效文件。
凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,
包括:
a. 质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
b. 管理文件:如制度等。
c. 技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d. 外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
a. 质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b. 技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
IATF1694 新版全套质量手册程序文件
c. 外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管 理。
d. 各相关部门文件由各部门进行控制和管理。 4.2 文件编号 4.2.1 质量手册
确定,文件使用人员执行。 4.6.3 文件应妥善保管,未经授权,任何人不得擅自标识、涂改和复印,并防止污染和损坏。 4.6.4 影响使用的破损文件,由文件使用负责人到文件发放部门更换相同版本相同编号的文件,
破损文件收回。 4.6.5 外来文件包括标准、顾客提供的工程图样、法律法规,获得外来文件的部门要对文件的
IATF1694 新版全套质量手册程序文件
4.5 文件的修订、换版及销毁 4.5.1 文件的修订及换版由综合管理部执行。 4.5.2 管理文件需修改/换版时,由文件的编制者填写《文件修改/换版通知单》,履行原审核、
会签手续后,由质量部审定,管理者代表批准后实施。 4.5.3 综合部对修改/换版的管理文件下发《文件修改/换版通知单》及修改后的文件,在《受控
2. 适用范围
适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。
3.2 各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,
质量部审定,管理者代表批准。
3.3 各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,
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