关于输血相容性检测室内质控操作规程
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输血相容性检测室内质控操作规程
【目的】规范输血科各级检验人员室内质控操作程序，确保检验结果准确、可靠。
【适用范围】适用于输血相容性检测项目。
【职责】输血科全体员工均遵守执行。
（一） ABO、RhD血型室内质控操作规程
【检验原理】
选择已知型别的红细胞和血清，根据其与在用试剂标准血清：抗A、抗B、抗D、ABO血型反定型红细胞及ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）阳性及阴性检测结果，通过每天或每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测，以监控实验室进行ABO、RhD血型检测过程中应用的试剂、设备及实验流程，并评估实验结果的有效性。
【主要试剂组成】
1. 质控品：样本1 A1型RhD（+）红细胞
样本2 B型RhD（+）红细胞
样本3 A血清
样本4 B血清
样本5 O型RhD（+）红细胞
样本6 RhD（-）红细胞
2. 血型鉴定试剂：
标准血清：抗A，抗B，抗D
ABO血型反定型红细胞：Ac，Bc，Oc
ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）
【主要仪器】卡式专用离心机
【检验方法】首先将质控品、标准血清及ABO血型反定型红细胞从冰箱取出后平衡至室温。操作步骤按不同检验方法（平板法、试管法、微柱凝胶法）具体如下：
1.平板法：在玻片上（或纸片上）按表1加样各1滴（50ul），混匀（直径约20mm大小），前后缓慢摇晃玻片，2分钟左右肉眼判读结果，并记录。
2. 试管法：取13支（95mm×12mm或75mm×12mm）试管做好标记，按表1加样各1滴（50ul），混匀，离心（离心速度和时间可以选择转速1000rpm时间1分钟或转速3400rpm时间15秒），
判定结果，并记录。
表1 平板法、试管法ABO及RhD血型室内质控加样表
3. 柱凝胶法：
取4张待检ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）做好标记。将样本1分别加入第1张卡的1-3孔中各1滴（50ul），将样本2分别加入第2张卡的1-3孔中各1滴（50ul），将样本5分别加入第3张卡的1-3孔中各1滴（50ul），将样本6加入第4张卡的第3孔内。使用卡式专用离心机离心，取出，肉眼判定结果，并记录。
【建立参考值】
首次使用质控品或不连续使用时，需要连续做三天试验，结果一致，方可定为参考值；更换不同批号质控品时，需新旧质控品同时做，连续两天，旧批号质控品在控，新批号质控品质控品结果一致，可确定参考值；更换试剂时，需新旧批号试剂同时做两次质控品，两次结果一致，可确定参考值；不同仪器或不同方法学均要单独定值。
质控规则：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。
【失控判定】
阳性结果与预期结果比较出现超过1+凝集强度的差异，或阴性质控出现阳性结果时，均视为失控。
失控原因分析：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。
失控解决方案：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。
【记录表格】
《输血相容性检测室内质控参考值登记表》………………………SXK-JL65
《输血相容性检测室内质控登记表》………………………………SXK-JL66
《输血相容性检测室内质控失控及失控处理记录表》……………SXK-JL67
【注意事项】
1.室内质控品、标准血清、标准红细胞保存在2～8℃，严禁在室温长期存放。
2. 用后剩余质控品不宜与新质控品混合，以防污染，不同批号质控品不得混用。
3. 红细胞质控品：轻拿轻放，避免剧烈震荡；若发生凝集，出血菌落或严重溶血，不得使用；若出现轻微溶血可用生理盐水对其进行洗涤，重新悬浮后使用。
4. 质控血清：出现浑浊或沉淀时，应进行适当离心，去除杂物后将上清液移至洁净容器中使用。【参考资料】
1. 长春愽迅生物技术有限公司《ABO、RhD血型检测质控品（微柱凝胶法）说明书》
2. 长春愽迅生物技术有限公司《ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶法）说明书》
3. 上海血液生物医药有限责任公司《抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）说明书》
4. 密理博（上海）贸易有限公司《康D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）说明书》
（二）不规则抗体筛检室内质控操作规程
【检验原理】
选择已知血清，标本其与在用试剂抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶）中的阳性及阴性结果，通过每天或每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测，以监控实验室进行不规则抗体筛检过程中应用的试剂、设备及实验流程，并评估实验结果的有效性。
【主要试剂组成】
1. 质控品：样本1 O型血清
样本2 IgG型抗D（+）AB血清
2. 不规则抗体筛检试剂：
抗人球蛋白不规则抗体筛检卡（微柱凝胶）
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ抗体筛检红细胞
【主要仪器】卡式专用离心机
【检验方法】微柱凝胶法，具体操作步骤如下：
1. 将质控品、抗体筛检红细胞从冰箱取出后平衡至室温。
2. 取1张抗人球蛋白不规则抗体筛检卡做好标记。
3. 将Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ抗体筛检细胞用低离子强度盐溶液稀释至0.8%，对应加入上述检测
卡1～6管中，50ul/管。
4. 分别在前3管加入样本1，后3管加入样本2，50ul/管。
5. 将检测卡置37℃孵育器中15分钟。
6. 即刻使用卡式专用离心机离心，取出，肉眼判定结果，并记录。
【建立参考值】
首次使用质控品或不连续使用时，需要连续做三天试验，结果一致，方可定为参考值；更换不同批号质控品时，需新旧质控品同时做，连续两天，旧批号质控品在控，新批号质控品质控品结果一致，可确定参考值；更换试剂时，需新旧批号试剂同时做两次质控品，两次结果一致，可确定参考值；不同仪器或不同方法学均要单独定值。
质控规则：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。
【失控判定】
阳性结果与预期结果比较出现超过1+凝集强度的差异，或阴性质控出现阳性结果时，均视为失控。
失控原因分析：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。
失控解决方案：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。
【记录表格】
《输血相容性检测室内质控参考值登记表》………………………SXK-JL65
《输血相容性检测室内质控登记表》………………………………SXK-JL66