内部审核控制程序
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况时,必须考虑安排审核: —当质量管理手册已执行足够长时间,有必要验证其执行情况及适
用性时; —当质量管理手册规定的职能范围作了重大变更时,如:组织机构 有重大变化或较多的程序有修改;
—当怀疑因质量管理手册的要求或执行方面的缺陷已危及产品或服务 质量以及可能产生严重质量事故时。 ------内/外部审核发现严重不合格、顾客投诉频繁发生时;
核。 3、权责 3.1管理者代表:
3.1.1负责策划年度质量管理体系审核计划; 3.1.2负责策划实施内部质量管理体系审核活动; 3.1.3任命审核组长。
3.2总经理:批准年度质量管理体系审核计划; 3.3审核组长:
3.3.1负责内部质量管理体系审核的全面工作; 3.3.2组织编制质量管理体系审核通知单、审核报告。 3.4审核员:按照组长的要求,实施审核任务,并按审核组长的要求编 制审核报告等; 3.5各部门负责人:配合审核组的工作,并对审核中发现的问题负责实 施处理。 、定义:(无) 5、流程图:(见附页) 、内容 6.1审核的频次: 6.1.1内部质量管理体系审核安排的原则:当存在以下一种或几种情
批准 审核 编制
版次
签名
修订内容说明
日期 2013-7-15 2013-7-15 2013-7-15
修订人 备注
1、目的 本程序对质量管理体系标准要求审核的实施做出描述,以验证其 活动和有关结果是否符合计划的安排,并确定质量管理体系标准 要求是否得到了有效地实施和保持。
2、范围 本程序适用于公司内部质量管理体系审核,同时也适用于对供方的审
会议。会议由 审核组长主持,说明审核目的、范围、依据、日程安排、审核活
动的联系人等。 6.6.2审核活动:
审核员根据日程安排按事先拟定之〈内审检查表〉进行现场审 核,并通过交谈、查阅文件、观察工作现状、现象和活动等获取 证据。审核中发现的不合格项,应准确和详细的记录,并及时请 受审核部门相关人员确认。审核也可超出检查表的范围,如追查 发现新问题或可疑区域,但必须征得审核组长的同意。审核末次 会议之前,审核员应形成〈内部审核报告〉向审核组长报告。。 6.6.3审核末次会议 审核活动结束后,审核组应与被审核单位或部门的有关人员召开 审核末次会议。会议由审核组长主持,对审核中发现的不合格项,审核 组应予以通报,并要求受审核部门收到不合格报告后应组织检讨,必须 在一周内分析不合格的原因,提出切实的纠正措施及计划完成日期,交 审核组组长处,同时实施整改。 6.3.4 对策报告 在现场审核结束后,审核组长负责组织编写并审批〈纠正及预
召开起始会议 实施审核 OK
审核小组 各部门
召开结束会议 审核结果报告 纠正及预防措施报告
缺点改善
审核小组 责任部门
结案归档
审核小组
审核小组
年度审核计划的制订 NG
防措施报告〉,对策报告在审核结束后两周内分发给受审核的
有关单位或部门。
6.3.5跟踪、关闭 6.3.5.1受审核单位应对不合格原因进行分析,制定相应的纠正措施,并
在规定的时间内进行处理,将处理情况填入缺点报告相应栏内,
交给审核组长。
6.3.5.2审核组长指派审核组的审核员审查受审核单位或部门回答的 纠正措施是否切实可行,并验证〈纠正及预防措施报告〉中不合
6.1.2审核频率的确定: 6.1.2.1内部质量管理体系审核每年至少举行一次,且应确保质量管理
手册中所涉及的与质量相关的部门或所有要素一年至少应审核一 次。当出现特殊情况时,可由管理者代表制定临时审核计划,由总 经理批准后执行 6.1.2.2管理者代表每年初负责制订对公司各职能部门进行质量管理体 系审核〈内部审核计划〉,经总经理批准后实施。 6.3审核范围 审核必须包含质量管理体系覆盖的全部过程、部门和活动。 6.4审核前的准备 6.4.1审核组组长根据计划和被审部门的工作质量及以前内/外审核情 况、涉及过程的复杂程度等,编制《内审日程安排表》,提前发至 被审核方和各审核员,审核员不能审核自己的工作。 6.4.2被审核部门做好接受审核的准备工作,被审核部门负责人在审核 当日若不能参加陪审,则应预先指定代表届时参加。 6.4.3审核员应根据《内审日程安排表》要求编制《审核检查表》,报 审核组组长批准。
格项是否已进行有效处理,如纠正结果认为满意,则在相应验证
栏目中签名,关闭相应不符合项。
6.3.5.3审核工作结束后,由审核组长在两个工作日内编写《内部审核报 告》,对质量管理体系运行的有效性作出评价,经管理者代表批
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准后,发放至各相关部门。
6.3.5.4当本次审核的所有不符合项均有效关闭后,则由审核组长对此次 内部质量管理体系审核之缺点改善状况提报管理者代表进行管理
6.4.4审核员应熟悉文件,被审核方应配合内审员的工作。 6.5审核准则及依据:
6.5.1 ISO9001:2008标准条文要求,质量手册、、程序文件; 6.5.2作业规范、、表单/记录、产品、制程; 6.5.3客户财产、客户(特殊)要求、行业标准、法规要求等。 6.6审核实施
6.6.1审核首次会议 审核开始前,审核组应与受审核单位或部门的有关人员召开审核首次
评审会议,具体依《管理评审程序》执行。
7、相关文件
7.1 《管理评审程序》 文件编号: QP-004
8、相关表单
8.1<内部审核计划〉
8.2〈内部审核报告〉
8.3〈内审检查表〉
8.4〈纠正及预防措施报告〉
附件:流程图
作业流程
责任部门
OK
改善稽核 计划核准
NG
管理者代表 总经理 审核小组 各部门