ISO9001培训材料
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落实
根据企业的类型与目的、经营宗旨来制订方针政策(个性化) 满足客户要求及法律法规的要求，以市场为导向，不断寻求改进的机会
依据方针制订目标,通过目标的制订和评审来确保方针的落实 通过会议/公告/培训/考试/发文件,使方针得到理解并予以执行 定期进行评审及修改,以适用内外部环境的变化,确保适宜充分
标准理解与实施要求
质量方针 质量目标
质量手册
标准要求 的程序文 件和记录
过程有效 运作的 控制文件
质量方针、质量目标的要求分 别在5.3和5.4.1作出规定
质量手册是公司内部和外部提供质 量体系整体信息的文件4.2.2有规定
4.2.3文件控制; 4.2.4记录控制 8.2.2内部审核; 8.3不合品控制 8.5.2纠正措施; 8.5.3预防控制
组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
【解读】
1. 工作环境:
物理的:温度、卫生、振动、湿度
工
噪音、清洁度、空气流动
作 环
产品特性所需的工作环境
心理的:激发人员的潜能、人体工效 环境的:空气洁净度、光线等
境
社会的:如与业主、供应商等的关
识别 控制 管理
系
确保品质 提高效率 塑造形象
标准理解与实施要求
5.4 策划 【标准条文】
5.4.1 质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量 目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1 a）。质量目标应是可测量 的，并与质量方针保持一致。
【解读】
与质 量方
1.质量目标要求
针相 一致
A.与方针相一致
B.包括满足产品要求 C.分解并展开
质量 目标
ISO9001标准理解和解释
ISO9001管理体系核心思想
改进
计划
检查
执行
PDCA循环是 管理体系运转 的基本方法， 其实施需要搜 集大量数据资 料，并综合运 用各种管理技 术和方法。
ISO9001管理体系模式图
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾 客
资源 管 理
顾 客
测量分析与改进
要求 输入
产品 实现
【解读】
1.评审内容: 产品的要求 是否明确
与产品有 关的要求 是否明确
对合同/订单(包括 口头.电话订单)的表 述不一致是否解决
顾客
要求 与 期望
顾客
理解不 一致
解决
企业
合同 订单 企业
组织有无能 力规定要求
与产品 有关的 要求
满足 合同确定
技术能力 生产能力 采购能力
标准理解与实施要求
2.质量管理体系文件应包括:
可测量的
D.可测量的指：
具体的、可行的、可衡量的、限时的
展开到相关 职能或层次
标准理解与实施要求
评审输入是为评审 提供充分和准确的 信息,是评审有效 的前提
最高管理层
பைடு நூலகம்
审核 报告
变更及 改进的 建议
客户 反馈
业绩 报告
产品质 量状况 总结
管理评 审的跟 踪措施
纠正和 预防措 施状况
最高管理者层
体系及过程的改进
通常包括有质量计划、程序、规范 指南、作业指导书和图样/标样等 5.4.2 ;7.1;7.3.2; 7.3.7;7.4; 7.5.1b;7.5.2c; 8.2.4要求形成文件
手册 程序 作业指导书 记录
1.质量方针目标的调整
决
2.体系文件的更改
3.过程实现方法的更改
定
产品的改进
评审
1.产品实现过程的改进
输出
2.产品质量特性的改进
和
3.新产品及时投放市场的能力
资源的需求
措
补充或调整人力、物力资源，
也包括对人力资源的开发,如对 施
员工的培训、质量意识教育等。
标准理解与实施要求
6.4 工作环境 【标准条文】
产品 输出 满意
标准理解与实施要求
5.3 质量方针 【标准条文】
最高管理者应确保质量方针：
a) 与组织的宗旨相适应；
b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c) 提供制定和评审质量目标的框架；
d) 在组织内得到沟通和理解；
e) 在持续适宜性方面得到评审。
【解读】 内容 质 要求
量
方 针 贯彻
根据企业的类型与目的、经营宗旨来制订方针政策(个性化) 满足客户要求及法律法规的要求，以市场为导向，不断寻求改进的机会
依据方针制订目标,通过目标的制订和评审来确保方针的落实 通过会议/公告/培训/考试/发文件,使方针得到理解并予以执行 定期进行评审及修改,以适用内外部环境的变化,确保适宜充分
标准理解与实施要求
质量方针 质量目标
质量手册
标准要求 的程序文 件和记录
过程有效 运作的 控制文件
质量方针、质量目标的要求分 别在5.3和5.4.1作出规定
质量手册是公司内部和外部提供质 量体系整体信息的文件4.2.2有规定
4.2.3文件控制; 4.2.4记录控制 8.2.2内部审核; 8.3不合品控制 8.5.2纠正措施; 8.5.3预防控制
组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
【解读】
1. 工作环境:
物理的:温度、卫生、振动、湿度
工
噪音、清洁度、空气流动
作 环
产品特性所需的工作环境
心理的:激发人员的潜能、人体工效 环境的:空气洁净度、光线等
境
社会的:如与业主、供应商等的关
识别 控制 管理
系
确保品质 提高效率 塑造形象
标准理解与实施要求
5.4 策划 【标准条文】
5.4.1 质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量 目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1 a）。质量目标应是可测量 的，并与质量方针保持一致。
【解读】
与质 量方
1.质量目标要求
针相 一致
A.与方针相一致
B.包括满足产品要求 C.分解并展开
质量 目标
ISO9001标准理解和解释
ISO9001管理体系核心思想
改进
计划
检查
执行
PDCA循环是 管理体系运转 的基本方法， 其实施需要搜 集大量数据资 料，并综合运 用各种管理技 术和方法。
ISO9001管理体系模式图
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾 客
资源 管 理
顾 客
测量分析与改进
要求 输入
产品 实现
【解读】
1.评审内容: 产品的要求 是否明确
与产品有 关的要求 是否明确
对合同/订单(包括 口头.电话订单)的表 述不一致是否解决
顾客
要求 与 期望
顾客
理解不 一致
解决
企业
合同 订单 企业
组织有无能 力规定要求
与产品 有关的 要求
满足 合同确定
技术能力 生产能力 采购能力
标准理解与实施要求
2.质量管理体系文件应包括:
可测量的
D.可测量的指：
具体的、可行的、可衡量的、限时的
展开到相关 职能或层次
标准理解与实施要求
评审输入是为评审 提供充分和准确的 信息,是评审有效 的前提
最高管理层
பைடு நூலகம்
审核 报告
变更及 改进的 建议
客户 反馈
业绩 报告
产品质 量状况 总结
管理评 审的跟 踪措施
纠正和 预防措 施状况
最高管理者层
体系及过程的改进
通常包括有质量计划、程序、规范 指南、作业指导书和图样/标样等 5.4.2 ;7.1;7.3.2; 7.3.7;7.4; 7.5.1b;7.5.2c; 8.2.4要求形成文件
手册 程序 作业指导书 记录
1.质量方针目标的调整
决
2.体系文件的更改
3.过程实现方法的更改
定
产品的改进
评审
1.产品实现过程的改进
输出
2.产品质量特性的改进
和
3.新产品及时投放市场的能力
资源的需求
措
补充或调整人力、物力资源，
也包括对人力资源的开发,如对 施
员工的培训、质量意识教育等。
标准理解与实施要求
6.4 工作环境 【标准条文】
产品 输出 满意
标准理解与实施要求
5.3 质量方针 【标准条文】
最高管理者应确保质量方针：
a) 与组织的宗旨相适应；
b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c) 提供制定和评审质量目标的框架；
d) 在组织内得到沟通和理解；
e) 在持续适宜性方面得到评审。
【解读】 内容 质 要求
量
方 针 贯彻