ISO9001培训材料
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培训学习资料-ISO9001培训教材_2023年学习资料
IS019011:2000《质量/环境管理体系审核指南》标准简介-合并了94版IS01011-1、IS01 11-2和-IS011011-3,并取代了94版的IS014010、-IS014011、IS014012-遵循“不同管理体系可以共同管理和审核要求-。-的原-适用于所有组织用于QMS和EMS的内外部的审-核工作 导-术语和内容兼容了QMS和EMS的特点。-在审核员的基本能力及审核方案管理中，增加-了了解和确定法律法规 要求-7
ISO9000:2000質量管理體系術-語-質量特性--產品.過程或體系與要求-有關的固有特性-顧客--接 產品的組織或個人²-組織--職責.權限和相互關系得到安-排的一組人員及設施
ISO9000:2000質量管理體系術-語-不合格--未滿足要求。-例：不合格品：未滿足要求的產品-不合格 ：指質量管理体系過程-中未滿足要求的事項-缺陷--未滿足与預期規定用途有-關的要求-10
八项质量管理原则-6.持续改进-含义：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标-19
八项质量管理原则-7.基于事实的决策方法-含义：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。-20
八项质量管理原则-8.与供方互利的关系-含义：组织与供方是互相依存的，互利关系可增强双方-创造价值的能力。 21
文件要求-手冊-文件分類-程序-作業指引/標準-记录-22
ISO9000:2000質量管理體系術-五-A▣-質量--一組固有特性滿足要求的程度.-固有特性指特定事物 所具有的特性。如彩电固有的物理特性（电性能、机-械性能、感官特性（视觉、听觉等）、时间特性（准时性、可靠性 可用性-赋予特性不是指特定事物本身具有的特性。如产品的包装、价格、供货时间、-售后服务等-要求--明示的通 隱含的或必須履行的需求-或期望.-通常隐含：指组织、顾客和其他相矣方的惯例或一般做法，。所以考虑的需-求或 望是不言而喻的。-8
ISO9001质量管理体系导入培训(ppt44页).pptx
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我们，还在路上……
筛选咨询公司
确定咨询公司 双方进一步联络沟通 双方签署咨询服务合同 确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估 双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训 体系建立（文件编写）
第五章建立高效QMS的流程
文件审查 文件讨论会审 文件定稿发布 QMS开始运行 文件培训学习
OK NO 双方确认审核计划
OK 进驻接受审核的组织
NO 认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
认证审核实施
召开首次会议
现场审核
推荐注册
召开末次会议,宣布不合格和审核结论 推迟注册
提交审核报告
不推荐注册
第八章QMS认证审核流程
符合 轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
(推荐注册)
企业整改（一般限期一个月） 宣布不通过
第一章：什么是ISO9000
1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会 在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO 组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际 上发布，中国是其中的成员国之一。
第一章：什么是ISO9000
I
S
O
数据收集 寻找事实
数据分析 发现事实
数据利用 英明决策
公司 发展 壮大
原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围： —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境） —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展
ISO9001管理评审培训PPT43页
23
9）质量方针、目标和QMS的总体效果如何? 10）QMS是否适应外部环境，并须适应外部
环境变化趋势的哪些特点?
24
11）新技术、质量概念、营销策略和社会或 环境条件变化后，质量管理主要不适宜部分 有哪些?如何更新QMS?
12）QMS对其所覆盖的现有业务，因它们的 战略变化或方针或维持或削减或淘汰战略而 应怎样调整才能保持其有效性?
b)与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。
32
管理评审报告实例（表2）
管理评审
评价公司改版后QMS的适宜性、充分性和有效性，确定迎接第三方复审日期
管理评审输入
（略）
管理评审会议主持人刘志地点三楼会议室日
略
文
期
与会人员
（略）
管理评审综述
1.换版工作概况(略) 2.质量方针贯彻、质量目标达成情况分析(略) 3.QMS内审情况分析(略) 4.产品质量分析(略) 5.市场分析(包括顾客满意分析)(略) 6.工序质量分析(略) 7.采取纠正预防措施情况(略) 8.各部门工作报告改进建议分析(略
NO
问题点
改进措施
完成期限
负责人
(略)
(略)
质量管理体系评价
公司已按照ISO900I:2000标准建立，实施了文件化QMS结果表明：公司质量方针、目标和QMS基本是适宜、有效、充分的，能以防止不合 格品来满足顾客要求，符合法律法规，能够贯彻公司质量方针，实现公司质量目标。公司在培训资源、设计和开发、采购、出厂检验、数据 分析、预防措施等方面有差距，为改进重点，改进计划由管理者代表组织制定与实施。
12
5.评审特点
风险性
管理评审的结果可能要引起对组织质 量方针、目标和质量管理体系的改进。这 种改进的影响往往是长期性的、全局性的， 而组织的外部环境具有多变性、不可控性 和复杂性，潜伏着许多不确定因索。因此 这种改进要冒一定的风险。
9）质量方针、目标和QMS的总体效果如何? 10）QMS是否适应外部环境，并须适应外部
环境变化趋势的哪些特点?
24
11）新技术、质量概念、营销策略和社会或 环境条件变化后，质量管理主要不适宜部分 有哪些?如何更新QMS?
12）QMS对其所覆盖的现有业务，因它们的 战略变化或方针或维持或削减或淘汰战略而 应怎样调整才能保持其有效性?
b)与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。
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管理评审报告实例（表2）
管理评审
评价公司改版后QMS的适宜性、充分性和有效性，确定迎接第三方复审日期
管理评审输入
（略）
管理评审会议主持人刘志地点三楼会议室日
略
文
期
与会人员
（略）
管理评审综述
1.换版工作概况(略) 2.质量方针贯彻、质量目标达成情况分析(略) 3.QMS内审情况分析(略) 4.产品质量分析(略) 5.市场分析(包括顾客满意分析)(略) 6.工序质量分析(略) 7.采取纠正预防措施情况(略) 8.各部门工作报告改进建议分析(略
NO
问题点
改进措施
完成期限
负责人
(略)
(略)
质量管理体系评价
公司已按照ISO900I:2000标准建立，实施了文件化QMS结果表明：公司质量方针、目标和QMS基本是适宜、有效、充分的，能以防止不合 格品来满足顾客要求，符合法律法规，能够贯彻公司质量方针，实现公司质量目标。公司在培训资源、设计和开发、采购、出厂检验、数据 分析、预防措施等方面有差距，为改进重点，改进计划由管理者代表组织制定与实施。
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5.评审特点
风险性
管理评审的结果可能要引起对组织质 量方针、目标和质量管理体系的改进。这 种改进的影响往往是长期性的、全局性的， 而组织的外部环境具有多变性、不可控性 和复杂性，潜伏着许多不确定因索。因此 这种改进要冒一定的风险。
ISO9001质量管理体系内审员培训资料
目录一、体系审核具体内容 (1)二、质量体系审核的分类 (2)三、质量体系审核的目的 (2)四、质量体系审核的依据 (4)五、质量体系审核的时机和次数 (5)六、质量体系审核的一般程序 (6)七、如何组建审核组 (6)八、审核前收集相关的文件 (7)九、编制审核计划 (7)十、如何编写检查表 (8)十一、审核的路径和方法 (9)十二、审核过程中应注意事项 (10)十三、客观证据 (11)十四、不合格项的确定和不合格报告的编写 (11)十五、纠正措施 (12)十六、审核后的总结工作 (12)一、体系审核具体内容＜一＞质量体系审核的含意确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件﹔质量体系文件中的各规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的独立的审查。
＜二＞质量体系审核的特点就审核的内容来说是其“符合性”“有效性”和“适合性”，就审核的方式来说是其“系统性”和“独立性”。
＜三＞质量体系审核的两个阶段１、文件审核阶段主要是对质量体系文件----如质量手册及各种体系程序文件是否符合预定标准或合同的要求所进行的审核，这种审核有时也称为符合性审核，这也是“符合性”的含意。
２、现场审核阶段主要对实际的质量体系活动是否与质量保证标准、质量手册或程序文件的规定相一致进行审核，对其是否得到有效的实施进行审核，这也是“有效性”的含意。
对现场审核结果的分析中应对质量体系活动是否适合于达到制定的质量目标进行评价，如果体系实施的结果不能达到质量目标，就要研究其原因，如果质量目标是现实的，是可以达到的，则应研究实施时是否不会有效，或是程序文件制定不完善等等因素。
这也是“适合性”的含意。
总体来说，质量体系审核主要是对被审核的体系文件是否规定得符合质量标准或约定的文件＜合同＞、实施是否符合规定、实施结果是否能达到质量目标作一番检查。
因此首先要求被审核的体系是正规的、文件化的体系；其次要求这些文件能真正的得到实施，而且能收到实际的效果。
ISO9001质量管理体系培训资料
ISO9001质量管理体系培训资料附件：1.ISO 9001质量管理体系培训课件2.ISO 9001质量管理体系培训实施计划法律名词及注释：1.ISO：国际标准化组织，是一个非国际标准制定组织，成立于1947年，总部位于瑞士日内瓦市，其任务是制定全球性的标准，以支持和促进国际贸易和技术交流。
全文正文：第一章：导论1.1 引言1.2 目的1.3 范围1.4 术语和定义第二章：质量管理体系概述2.1 质量管理体系定义2.2 ISO 9001标准概述2.3 ISO 9001质量管理体系与组织的重要性第三章：质量管理体系要求3.1 上下文理解3.2 领导力3.3 计划3.4 支持3.5 运作3.6 评价绩效3.7 改进第四章：建立质量管理体系4.1 规划质量管理体系4.2 识别和记录过程4.3 建立质量政策和质量目标4.4 识别组织外部和内部利益相关方4.5 指定质量管理代表4.6 培训和教育计划第五章：实施质量管理体系5.1 过程管理5.2 文件控制5.3 管理评审5.4 内部审核第六章：监控与测量6.1 客户满意度调查6.2 监控产品和过程6.3 数据分析6.4 过程绩效和产品遵循性审核第七章：改进质量管理体系7.1 非符合和纠正措施7.2 持续改进7.3 风险管理7.4 管理评审第八章：质量管理体系认证8.1 认证准备8.2 认证过程8.3 认证后续活动文档结束处添加：1.本文档涉及附件：- ISO 9001质量管理体系培训课件- ISO 9001质量管理体系培训实施计划2.本文所涉及的法律名词及注释：- ISO：国际标准化组织，是一个非国际标准制定组织，成立于1947年，总部位于瑞士日内瓦市，其任务是制定全球性的标准，以支持和促进国际贸易和技术交流。
ISO9001质量体系培训教材
管理评审
企业应定期进行管理评审，对质量管 理体系的适宜性、充分性和有效性进 行评价。
预防措施
企业应建立预防措施的机制，对潜在 问题进行预防和控制，确保质量管理 体系的稳定运行。
04
ISO9001质量体系在各行 业的应用案例
制造业中的ISO9001应用案例
汽车制造
通过ISO9001认证，确保生产过 程中的质量控制和持续改进，提
ISO9001质量体系培训教材
目 录
• ISO9001质量体系概述 • ISO9001质量体系的建立与实施 • ISO9001质量体系的审核与认证 • ISO9001质量体系在各行业的应用案例 • ISO9001质量体系与其他管理体系的整合 • ISO9001质量体系的未来发展趋势
01
ISO9001质量体系概述
提升组织声誉
通过整合ISO9001和信息安全管理体系的要求，组织可以提升其在信 息安全方面的声誉和竞争力。
06
ISO9001质量体系的未来 发展趋势
数字化和智能化对ISO9001的影响
数字化和智能化技术的引入将改变ISO9001质量体系的运作方式，提高效率和准确 性。
通过大数据分析和人工智能技术，企业可以更加精准地识别和解决质量问题，提升 产品质量和客户满意度。
ISO9001与ISO14001环境管理体系的整合
01
兼容性
ISO9001和ISO14001在结构、原则和实施方式上有很大的相似性，因
此两者可以很容易地整合在一起。
02
资源共享
通过整合，组织可以共享资源，如人力、财力和物力，从而提高管理效
率。
03
协同作用
ISO9001关注产品质量和客户满意度，而ISO14001关注环境保护和可
ISO9001标准培训教材
组织自身的要求
增强
顾客满意
获取第三方认证证书
16
1.2 应用
适用于各行各业
行业、规模、产品……
删减要求
不适用时 仅第7章“产品实现”中的内容
可删某条款，或某条款的某子项
不影响组织“产品责任”的内容
例：设计/开发，客户财产……
17
应用
标准的所有要求都应被采用
质量管理体系要求
过 程 的 管 控
外包过程
23
4.1 总要求——a识别体系所需的过程及其在组织中的运用
要 求
责 任 人
顾客 输入
质量管理体系过程
管理职责 资源管理 产品实现 监视、测量、分析改进
输出 顾客
•列出过程，包括识别影响产品的外包过程
•对每一个过程规定输入和输出
•规定过程的顾客及其要求
•规定过程的责任人
24
（11）策划和实施措施 （12）评价改进效果
28
4.2.1 文件总要求（一）
质量方针/质量目标 质量手册 标准要求的文件（6项） 组织运作和监控要求的文件（二/三阶） 标准要求的记录（19项）
29
4.2.1文件总要求（二）
文件详略取决于组织实际情况，并非越多 越好
实例：
客
管理
资源 A P Cd
资源 AP
过程B
Cd
户
资源 A P 内部 C d 客户
管理
过程F 资源
内部 客户
AP
AP
Cd
Cd
外 部 客 户
8
过程模式图
质量管理体系的持续改进
客户
管理职责
资源管理
测量、分析 和改进
ISO9001质量管理体系文件培训PPT课件
提供必要的资源和支 持以配合外部审核
确保质量管理体系在 实际运行中的一致性
外部审核的流程、要求和应对
01
应对外部审核
02
03
04
积极准备和配合外部审核工作
对审核发现的问题及时采取纠 正措施
与认证机构保持良好沟通和合 作关系
认证证书的获取、保持和更新
认证证书的获取
1
2
通过外部审核并符合ISO9001标准要求
02
采用过程方法
将组织活动作为相互关联的过程来 理解和管理，以提高效率和效果。
04
基于事实的决策方法
有效决策应建立在数据和信息分析 的基础上，确保决策的科学性和准
确性。
纠正措施和预防措施的制定和实施
分析原因
针对问题，进行深入分析，找 出根本原因。
实施措施
按照计划实施纠正措施或预防 措施，并记录实施过程和结果。
识别潜在问题和改进机会
内部审核的目的、计划和实施
促进持续改进和提高组织绩效 内部审核的计划 确定审核范围、频次和时间表
内部审核的目的、计划和实施
01
分配审核资源和责任
02
准备审核检查表和记录表格
内部审核的实施
03
内部审核的目的、计划和实施
01
02
03
04
召开首次会议，明确审 核目的和计划
进行现场审核，收集客 观证据
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
04
ISO9001质量管理体系 文件实施与运行
文件发布、宣贯和培训
发布质量管理体系文件
通过正式渠道发布ISO9001质量管理体系文件，确保所有相关人 员都能及时获取。
ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
与iso14001环境管理体系的整合
整合的益处
提高组织的环境意识和质 量管理水平，降低环境风 险，提升企业形象。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 14001间 的协调性和一致性。
整合的重点
关注产品或服务的环境影 响，加强环境因素的识别 和评价，以及环境目标和 指标的制定与实施。
与iso27001信息安全管理体系的整合
1 2
整合的益处
提高组织的信息安全意识和信息安全水平，降低 信息安全风险，保护组织的机密信息和知识产权 。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 27001的要素、过程和要求进 行统一规划，确保两者之间的协调性和一致性。
3
整合的重点
关注信息的保密性、完整性和可用性，加强信息 安全风险的评估和防范，以及制定和实施信息安 全策略和措施。
iso9001质量管理体系的核心概念
01
02
03
顾客导向
ISO9001强调以顾客为中 心，要求组织了解顾客需 求，满足顾客期望，并持 续改进产品和服务质量。
过程管理
ISO9001注重过程管理， 要求组织识别和管理关键 过程，确保过程的效率和 有效性。
持续改进
ISO9001鼓励组织不断寻 求改进机会，通过持续改 进提高产品和服务质量。
审核的目的
审核的目的是发现组织在实施iso9001质量管理体系过程中存 在的问题和不足，提出改进建议，帮助组织完善质量管理体 系，提高质量管理水平。
审核的流程和内容
审核的流程
审核通常包括准备阶段、实施阶段和报告阶段。在准备阶段，审核员会收集相关 信息和资料，制定审核计划。在实施阶段，审核员会进行现场调查和检查，记录 不符合项。在报告阶段，审核员会编写审核报告，提出改进建议。
iso9001质量管理体系培训课件完整版
的准确性和有效性。
质量管理体系的实施与运行
实施准备
01
对全体员工进行质量管理体系的培训和教育，提高员工的质量
意识和技能水平。
运行监控
02
对质量管理体系的运行情况进行实时监控，及时发现和解决问
题，确保体系的正常运行。
持续改进
03
通过对质量管理体系的定期评审和持续改进，不断提高体系的
有效性和效率，实现企业的质量目标。
CHAPTER 05
质量管理体系的持续改进与 提高
持续改进的意义和方法
提高产品质量和客户满意度
通过持续改进，不断优化生产流程， 提高产品质量和稳定性，从而提升客 户满意度和忠诚度。
降低成本和提高效率
通过消除浪费、优化资源配置、提高 生产效率等方式，降低成本，提高盈 利能力。
提升企业竞争力
持续改进有助于企业在激烈的市场竞 争中保持领先地位，赢得更多市场份 额。
ISO9001质量管理体系可以与ISO45001职业健 康安全管理体系相整合，确保员工健康和安全的 同时提高产品质量。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系可以与ISO27001信息安 全管理体系相整合，在保障信息安全的基础上提 升产品和服务质量。
THANKS FOR WATCHING
CHAPTER 04
质量管理体系的审核与认证
内部审核的目的和流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。
发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
内部审核的目的和流程
• 确保符合ISO9001标准和组织的质量方针。
内部审核的目的和流程
策划
确定审核范围、目标和计划。
准备
收集必要的信息和文件，组建审核组。
质量管理体系的实施与运行
实施准备
01
对全体员工进行质量管理体系的培训和教育，提高员工的质量
意识和技能水平。
运行监控
02
对质量管理体系的运行情况进行实时监控，及时发现和解决问
题，确保体系的正常运行。
持续改进
03
通过对质量管理体系的定期评审和持续改进，不断提高体系的
有效性和效率，实现企业的质量目标。
CHAPTER 05
质量管理体系的持续改进与 提高
持续改进的意义和方法
提高产品质量和客户满意度
通过持续改进，不断优化生产流程， 提高产品质量和稳定性，从而提升客 户满意度和忠诚度。
降低成本和提高效率
通过消除浪费、优化资源配置、提高 生产效率等方式，降低成本，提高盈 利能力。
提升企业竞争力
持续改进有助于企业在激烈的市场竞 争中保持领先地位，赢得更多市场份 额。
ISO9001质量管理体系可以与ISO45001职业健 康安全管理体系相整合，确保员工健康和安全的 同时提高产品质量。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系可以与ISO27001信息安 全管理体系相整合，在保障信息安全的基础上提 升产品和服务质量。
THANKS FOR WATCHING
CHAPTER 04
质量管理体系的审核与认证
内部审核的目的和流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。
发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
内部审核的目的和流程
• 确保符合ISO9001标准和组织的质量方针。
内部审核的目的和流程
策划
确定审核范围、目标和计划。
准备
收集必要的信息和文件，组建审核组。
ISO9001内审员培训资料powerpoint64页
审核的分类—特征划分
审核的流程（四个阶段）
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防 措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成：审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象（见上面编制查检表的依据）审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定（需多少人日数）审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划，分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作
审核的流程（四个阶段）
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防 措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成：审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象（见上面编制查检表的依据）审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定（需多少人日数）审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划，分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作
2024版ISO9001培训ppt课件
02
03
以顾客为关注焦点
组织应理解顾客当前和未 来的需求，满足顾客要求 并争取超越顾客期望。
领导作用
领导者确立组织统一的宗 旨和方向，营造全员参与 的环境，以实现组织的目 标。
全员参与
各级人员都是组织之本， 只有他们的充分参与，才 能使他们的才干为组织带 来收益。
ISO9001标准的核心要素
过程方法
通过提高产品质量和服务水平，满足更多顾客需求，拓展市场份额 和业务范围。
案例分享与经验交流
成功案例分享
介绍一些成功实施ISO9001标准的企业案例，分享他们的 经验、教训和成果。
经验交流平台
搭建一个经验交流平台，让参与者分享自己在实施 ISO9001过程中的经验、心得和建议。
互动讨论环节
鼓励参与者积极发言、提问和讨论，共同探讨ISO9001在 企业管理中的实际应用和未来发展趋势。
3
质量管理体系的评价指标 顾客满意度、产品合格率、过程效率、员工满意 度等。
03
ISO9001标准条款解 读
管理职责
确立组织的质量方针和目标
01
组织应明确其质量方针和目标，并确保它们与组织的战略方向
相一致。
明确组织内的职责和权限
02
组织应明确各职能和层次的职责和权限，以促进有效的质量管
理。
管理评审
将活动和相关的资源作为 过程进行管理，可以更高 效地得到期望的结果。
管理的系统方法
将相互关联的过程作为系 统加以识别、理解和管理， 有助于组织提高实现目标 的有效性和效率。
持续改进
持续改进总体业绩应当是 组织的一个永恒目标。
ISO9001标准的核心要素
基于事实的决策方法
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5.4 策划 【标准条文】
5.4.1 质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量 目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1 a）。质量目标应是可测量 的，并与质量方针保持一致。
【解读】
与质 量方
1.质量目标要求
针相 一致
A.与方针相一致
B.包括满足产品要求 C.分解并展开
质量 目标
产品 输出 满意
标准理解与实施要求
5.3 质量方针 【标准条文】
最高管理者应确保质量方针：
a) 与组织的宗旨相适应；
b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c) 提供制定和评审质量目标的框架；
d) 在组织内得到沟通和理解；
e) 在持续适宜性方面得到评审。
【解读】 内容 质 要求
量
方 针 贯彻
质量方针 质量目标
质量手册
标准要求 的程序文 件和记录
过程有效 运作的 控制文件
质量方针、质量目标的要求分 别在5.3和5.4.1作出规定
质量手册是公司内部和外部提供质 量体系整体信息的文件4.2.2有规定
4.2.3文件控制; 4.2.4记录控制 8.2.2内部审核; 8.3不合品控制 8.5.2纠正措施; 8.5.3预防控制
组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
【解读】
1. 工作环境:
物理的:温度、卫生、振动、湿度
工
噪音、清洁度、空气流动
作 环
产品特性所需的工作环境
心理的:激发人员的潜能、人体工效 环境的:空气洁净度、光线等
境
社会的:如与业主、供应商等的关
识别 控制 管理
系
确保品质 提高效率 塑造形象
标准理解与实施要求
1.质量方针目标的调整
决
2.体系文件的更改
3.过程实现方法的更改
定
产品的改进
评审
1.产品实现过程的改进
输出
2.产品质量特性的改进
和
3.新产品及时投放市场的能力
资源的需求
措
补充或调整人力、物力资源，
也包括对人力资源的开发,如对 施
员工的培训、质量意识教育等。
标准理解与实施要求
6.4 工作环境 【标准条文】
通常包括有质量计划、程序、规范 指南、作业指导书和图样/标样等 5.4.2 ;7.1;7.3.2; 7.3.7;7.4; 7.5.1b;7.5.2c; 8.2.4要求形成文件
手册 程序 作业指导书 记录
【解读】
1.评审内容: 产品的要求 是否明确
与产品有 关的要求 是否明确
对合同/订单(包括 口头.电话订单)的表 述不一致是否解决
顾客
要求 与 期望
顾客
理解不 一致
解决
企业
合同 订单 企业
组织有无能 力规定要求
与产品 有关的 要求
满足 合同确定
技术能力 生产能力 采购能力
标准理解与实施要求
2.质量管理体系文件应包括:
ISO9001标准理解和解释
ISO9001管理体系核心思想
改进
计划
检查
执行
PDCA循环是 管理体系运转 的基本方法， 其实施需要搜 集大量数据资 料，并综合运 用各种管理技 术和方法。
ISO9001管理体系模式图
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾 客
资源 管 理
顾 客
测量分析与改进
要求 输入
产品 实现
可测量的
D.可测量的指：
具体的、可行的、可衡量的、限时的
展开到相关 职能或层次
标准理解与实施要求
评审输入是为评审 提供充分和准确的 信息,是评审有效 的前提
最高管理层
审核 报告
变更及 改进的 建议
客户 反馈
业绩 报告
产品质 量状况 总结
管理评 审的跟 踪高管理者层
体系及过程的改进
落实
根据企业的类型与目的、经营宗旨来制订方针政策(个性化) 满足客户要求及法律法规的要求，以市场为导向，不断寻求改进的机会
依据方针制订目标,通过目标的制订和评审来确保方针的落实 通过会议/公告/培训/考试/发文件,使方针得到理解并予以执行 定期进行评审及修改,以适用内外部环境的变化,确保适宜充分
标准理解与实施要求
5.4.1 质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量 目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1 a）。质量目标应是可测量 的，并与质量方针保持一致。
【解读】
与质 量方
1.质量目标要求
针相 一致
A.与方针相一致
B.包括满足产品要求 C.分解并展开
质量 目标
产品 输出 满意
标准理解与实施要求
5.3 质量方针 【标准条文】
最高管理者应确保质量方针：
a) 与组织的宗旨相适应；
b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c) 提供制定和评审质量目标的框架；
d) 在组织内得到沟通和理解；
e) 在持续适宜性方面得到评审。
【解读】 内容 质 要求
量
方 针 贯彻
质量方针 质量目标
质量手册
标准要求 的程序文 件和记录
过程有效 运作的 控制文件
质量方针、质量目标的要求分 别在5.3和5.4.1作出规定
质量手册是公司内部和外部提供质 量体系整体信息的文件4.2.2有规定
4.2.3文件控制; 4.2.4记录控制 8.2.2内部审核; 8.3不合品控制 8.5.2纠正措施; 8.5.3预防控制
组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
【解读】
1. 工作环境:
物理的:温度、卫生、振动、湿度
工
噪音、清洁度、空气流动
作 环
产品特性所需的工作环境
心理的:激发人员的潜能、人体工效 环境的:空气洁净度、光线等
境
社会的:如与业主、供应商等的关
识别 控制 管理
系
确保品质 提高效率 塑造形象
标准理解与实施要求
1.质量方针目标的调整
决
2.体系文件的更改
3.过程实现方法的更改
定
产品的改进
评审
1.产品实现过程的改进
输出
2.产品质量特性的改进
和
3.新产品及时投放市场的能力
资源的需求
措
补充或调整人力、物力资源，
也包括对人力资源的开发,如对 施
员工的培训、质量意识教育等。
标准理解与实施要求
6.4 工作环境 【标准条文】
通常包括有质量计划、程序、规范 指南、作业指导书和图样/标样等 5.4.2 ;7.1;7.3.2; 7.3.7;7.4; 7.5.1b;7.5.2c; 8.2.4要求形成文件
手册 程序 作业指导书 记录
【解读】
1.评审内容: 产品的要求 是否明确
与产品有 关的要求 是否明确
对合同/订单(包括 口头.电话订单)的表 述不一致是否解决
顾客
要求 与 期望
顾客
理解不 一致
解决
企业
合同 订单 企业
组织有无能 力规定要求
与产品 有关的 要求
满足 合同确定
技术能力 生产能力 采购能力
标准理解与实施要求
2.质量管理体系文件应包括:
ISO9001标准理解和解释
ISO9001管理体系核心思想
改进
计划
检查
执行
PDCA循环是 管理体系运转 的基本方法， 其实施需要搜 集大量数据资 料，并综合运 用各种管理技 术和方法。
ISO9001管理体系模式图
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾 客
资源 管 理
顾 客
测量分析与改进
要求 输入
产品 实现
可测量的
D.可测量的指：
具体的、可行的、可衡量的、限时的
展开到相关 职能或层次
标准理解与实施要求
评审输入是为评审 提供充分和准确的 信息,是评审有效 的前提
最高管理层
审核 报告
变更及 改进的 建议
客户 反馈
业绩 报告
产品质 量状况 总结
管理评 审的跟 踪高管理者层
体系及过程的改进
落实
根据企业的类型与目的、经营宗旨来制订方针政策(个性化) 满足客户要求及法律法规的要求，以市场为导向，不断寻求改进的机会
依据方针制订目标,通过目标的制订和评审来确保方针的落实 通过会议/公告/培训/考试/发文件,使方针得到理解并予以执行 定期进行评审及修改,以适用内外部环境的变化,确保适宜充分
标准理解与实施要求