如何识别药品、医疗器械、保健品、化妆品
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辨别与认识
如何识别药品?
1.国产药品---国药准字+1位字母(HSZJBTF)+8位数字,
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处;
药品批准文号的统一格式为;国药准字+1位字母+8位数字
字母是H; 表示化学药品S;表示生物制品Z; 表示中成药;J;表示进口分包装药品
B表示保健药品;T; 表示体外化学诊断试剂;F; 表示药用辅料;
2.进口药品--《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;
3.港、澳、台药品--《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B.
如何识别医疗器械
医疗器械--×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号;例如:鄂食药监械(准)字2009第2641256号
医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写;注册号的编排方式为;
(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中:
答;×1-----为注册审批部门所在地的简称:
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
×2------为注册形式(准、进、许):
“准”字适用于境内医疗器械;
“进”字适用于境外医疗器械;
“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
××××3-----为批准注册年份;
×4--------为产品管理类别;
××5-----为产品品种编码;
××××6-----为注册流水号。
如何识别保健食品?
保健食品产品外包装上有蓝色草帽样标志,标志下方为批准文号和批准部门。目前市场上存在卫生部(1996年11月至2003年7月)和国家食品药品监督管理局(2003年10月之后)批准的保健食品产品。
卫生部批准的国产保健食品批准文号为“卫食健字+(年代号)+顺序号”,
进口保健食品为“卫进食健字+(年代号)+顺序号”或“卫食健进字+(年代号)+顺序号”,下面有“中华人民共和国卫生部批准”字样;
国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品批准文号为“国食健字G+4位年代号+4位顺序号”,进口保健食品为“国食健字J+4位年代号+4位顺序号”,下面有“国家食品药品监督管理局批准”字样。