扬子江药业集团有限公司新建吸入制剂综合车间项目环境影响报告表

扬子江药业集团有限公司投资 6500 万元在 304 亩厂区内改造约 5400 平方米 的厂房，引进全自动喷雾剂灌装线、气流粉碎机、高剪切混合机等设备，用于糠 酸莫米松、布地奈德福莫特罗等吸入制剂的生产。项目建成后年产 100 万瓶糠酸 莫米松喷雾剂和 300 万瓶布地奈德福莫特罗吸入剂。
根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境影响评价分类管理 名录》等有关规定，项目需编制环境影响报告表。为此，我公司受委托承担该项 目的环境影响评价工作，公司有关技术人员经过现场勘察及工程分析，依据《环 境影响评价技术导则》和《江苏省建设项目环境影响报告表主要内容编制要求（试
建设性质
技改
行业类别 化学药品制剂制造[C2720]
及代码
占地面积
绿化面积
5400
/
（平方米）
（平方米）
总投资 （万元）
其中：环保
6500
20
投资（万元）
环保投资占 总投资比例
0.31%
预期投产日期
2017 年 8 月
原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）：
主要原材料
项目主要原辅材料见表 1-1。 表 1-1 项目主要原辅材料使用情况表
项目建成后，304 亩厂区主体工程及产品方案见表 1-4。
2400h
表 1-4 技改前后 304 亩厂区主体工程及产品方案对照表
序 工程名称
号
产品名称
技改前
年设计能力 技改后
1
艾拉莫德片
15 亿片
2
盐酸优克那非片 15 亿片
萘二磺酸乙乳胆铵
3 艾拉莫德
胶囊
5 亿粒
片、注射用 盐酸莫西沙星葡萄
4 兰索拉唑等
2
一、建设项目基本情况
项目名称
新建吸入制剂综合车间项目
建设单位
扬子江药业集团有限公司
法人代表 通讯地址
徐镜人
联系人
/
泰州市高港区扬子江南路 1 号
联系电话/传真/邮政编码 225300
建设地点
扬子江药业集团有限公司 304 亩厂区内
泰州市高港区发展和
立项审批部门
批准文号
改革委员会
泰高发改备[2016]46 号
序号 1 2 3 4
设备名称 称量罩 气流粉碎机 配液系统 高剪切混合机
规格/型号 LWR89-240200 Micron JETMILL 4
150L HLSG20A
台数 2 1 1 1
3
5
半自动粉雾剂灌装机
6
全自动喷雾剂灌装机
SDM SERVO
1
SD-YGF-1
1
水及能源消耗
名称
消耗量
名称
水(吨/年)
序号 1 2 3 4 5 6
主要设备
主要原辅材料名称 糠酸莫米松 苯扎氯胺 微晶纤维素 布地奈德 福莫特罗 乳糖
年用量（kg） 3Kg
120Kg 1.2Kg 14.4Kg 0.81Kg 900Kg
来源 国内、汽车 国内、汽车 国内、汽车 国内、汽车 国内、汽车 国内、汽车
项目主要设备见表 1-2。 表 1-2 项目主要设备
7
二、建设项目所在地自然环境、社会环境简况 自然环境简况（地形、地貌、地址、气象、水文、植被、生物多样性等）：
一、地形、地质、地貌 项目所在地周围地形开阔，地势平坦。本区大地构造单元属于扬子准地台拗， 亦称下扬子台缘沉陷带，苏北平原系继燕山运动以来的沉降区，中新生界沉积厚 度达 3000 余米。喜山运动后，部分地区稍有上升，区域构造上基本稳定。按新构 造运动单元划分，本区属华北平原沉降区的长江三角洲徐缓沉降带。本区新构造 运动具有振荡特点，属一般性的活动地区。 本地区地震基本烈度为 7 度。 二、气候气象 泰州市地处北亚热带湿润气候区，日照充足，雨量丰沛，气候宜人。全年太 阳辐射总量 109～119 千卡/平方厘米，年平均日照时数 2044～2313 小时。年平均 气温 14.4～15.1℃，南高北低，年平均无霜期 223～239 天，≥0℃积温（80%保证 率）5146～5421℃。年均降水量 950～1030 毫米，其中夏季雨量约占全年的 45%， 春、秋雨量约各占 22%～23%。总体上，本市光照充足，气候温和，雨量丰沛， 雨热同期，光、温、降水配合比较协调，有利于农作物生长。 常年主导风向为东南风，夏季主导风向为东南风，冬季主导风向为西北风。 风频：东南偏东至东南偏南 26%、东北偏东至东北偏北 21%、西北偏北至东南偏 南 15%、西南偏南至西南偏西 10%、静风频率为 6%。 三、河流水文 本项目所在地属长江流域水系，地表水系发达，境内河道纵横密布，主要河 道有新通扬运河、引江河、南官河等。 1、长江：长江泰州段西起泰州新扬湾港，东至靖江的长江农场，全长 97.36 公里，沿江经过泰州港、过船港、泰州经济产业园区码头、七圩港、夹港、八圩 港、九圩港、新港等较大码头，江面最宽处达 7 公里，最窄处只有 1.5 公里。江潮 每月涨落各两次，农历十一、二十五为换潮日，潮水位全月最高。据长江大通站 历史资料统计：历年实测最小流量 4680 m3/s，最大流量 92600m3/s，平均流量 28200m3/s；最大含沙量 3.24kg/m3，最小含沙量 0.022kg/m3。历年实测最高水温为 32.2℃，最低水温为 22℃，平均水温 17.7℃；长江高资段最大流速 3m/s，最小流
类别 环保局编号 收文日期
省
年月日
市
年月日
县市
年月日
建设项目环境影响报告表
项目名称：
新建吸入制剂综合车间项目
建设单位（盖章）：
扬子江药业集团有限公司
编制日期：2017 年 6 月 20 日 江苏省环境保护厅制
1
《建设项目环境影响报告表》编制说明
《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1.项目名称——指项目立项批复时的名称应不超过 30 个字（两个英文字段作一 个汉字）。 2.建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写其起止地点。 3.行业类别——按国标填写。 4.总投资——指项目投资总额。 5.主要环境保护目标——指项目周围一定范围内集中居民居住区、学校、医院、 保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、 规模和距厂界距离等。 6.结论和建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定 污染物防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可 行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7.预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8.审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。
环保 工程
废水处理 固废处理
17760t/a 危险废物暂
存场所
5、产业政策相符性
备注 布置在吸入制剂综合车间内 依托公司自身及社会运输力量
城区供水管网 依托公司 304 亩厂区现有排水管网
依托公司 304 亩现有供电电网 依托现有
依托公司现有污水处理站处理 危险固废委托有资质单位处置；生活垃圾由环卫部门
120 万袋 100 万瓶
300 万瓶
0 100 万瓶
300 万瓶
2400h 2400h
2400h
公用及辅助工程情况见表 1-5
表 1-5 项目公用及辅助工程情况表
类别 建设名称 设计能力
贮运 成品库
300m2
工程
运输
汽运
给水
19250t/a
公用
排水
6120t/a
工程
供电
20 万度
纯水系统
9600t/a
1 亿支 680 万袋
增量
0 0 0
0
0 0 0 0 0
年运 行时
数 2400h 2400h 2400h
2400h
2400h 2400h 2400h 2400h 2400h
5
10
目
11 新建吸入制
剂综合车间
12
项目
4、公用工程
平衡盐冲洗液 糠酸莫米松喷雾剂 布地奈德福莫特罗
吸入剂
120 万袋 0
0
6
进行生产，所以本报告简述 304 亩厂区的污染物产生及排放情况。 扬子江药业集团有限公司于 2011 年在 304 亩厂区投资建设“扬子江药业集
团有限公司艾拉莫德片、注射用兰索拉唑等医药制剂项目”，并于 2011 年 10 月 20 日通过泰州市环保局“泰环计[2011]55 号”文批复，该项目为该厂区内投资 建设的第一个项目。2014 年，集团公司在 304 亩厂区内投资建设“软袋输液生 产线技改项目”，该项目于同年取得环评批复。该厂区主要由软袋输液制剂车间、 瓶装输液制剂车间、固体制剂车间、冻干粉针制剂车间、软胶囊滴丸制剂车间以 及公用工程车间组成。
4
行）》（2005 年 5 月），编制了本环境影响报告表。对项目产生的污染和对环境的 影响以及环境风险等内容进行了分析，从环境保护角度评估了项目建设的可行
性。
1. 项目概况
项目名称：新建吸入制剂综合车间项目；
单位名称：扬子江药业集团有限公司；
项目地址：项目位于扬子江药业集团有限公司 304 亩厂区内，304 亩厂区内 已按 GMP 标准要求建成部分生产车间，本项目选用其中编号为 603 的生产车间 进行生产，该车间位于 304 亩厂区的北部区域；304 亩厂区总平面布置见附图一； 项目所在地地理位置见附图二；
建设性质：新建； 占地面积：5400m2； 总投资：项目总投资 6500 万元； 3、建设项目主体工程及产品方案
表 1-3 建设项目主体工程及产品方案对照表
序号
工程名称
产品名称
年设计能力 年运行时数
1 新建吸入制剂
糠酸莫米松喷雾剂
100 万瓶
2400h
2 综合车间项目 布地奈德福莫特罗吸入剂
300 万瓶
负责清运。
对照《产业结构调整指导目录（2011 年本）》（2013 年修正），本项目没有生 产限制类产品和落后产品，没有使用淘汰类工艺和设备，不在限制、禁止及淘汰 类，所以本项目属允许类；对照《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012 年本）》和《泰州市产业结构调整指导目录（2016 年本）》，本项目均属允许类。 本项目也经泰州市高港区发展和改革委员会备案，备案号：泰高发改备[2016]46 号，因此本项目符合国家及地方相关产业政策要求。
304 亩厂区原有污染情况：主要为废气、废水、噪声及固废。 废水：厂区排水系统实施清污分流、雨污分流。生产废水近期经产区污水处 理站处理达到《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）表二 标准后排放至王营中沟。 废气：固体制剂车间生产中粉碎、干燥等工序产生的粉尘经收集后配套布袋 除尘器，处理达到《大气污染物综合排放标准》（GB16298-1996）后通过 15 米 高的排气筒排放。以 2 号污水处理站边界为中心向外设置 100 米的卫生防护距 离，目前该防护距离内无环境敏感目标。 噪声：通过采取低噪声生产、研发设施，合理生产布局，采取有效的噪声防 治措施，东、西厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》4 类标准，其 他厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》3 类标准。 固废：各类固体废物分类收集处理，分质处理，零排放。目前集团公司产生 的危险废物暂存场所位于公用工程 1 号车间内，该暂存场所的储存量较小，尚有 部分危险废物分散暂存在公司的各个厂区，不符合相关法规的要求，也不便于危 险废物的集中管理。 综上，本项目所在 304 亩厂区的废气、废水、固废等污染均得到有效处理， 对环境的影响在可接受范围之内。 扬子江药业集团有限公司自投产至今，没有发生环境污染事故，也没有因环 境问题受到周围居民及单位的投诉。
糖注射液
5000 万袋
医药制剂项 精氨酸谷氨酸注射
5
目
液
5000 万袋
6
注射用兰索拉唑 5000 万支
7
注射用雷贝拉唑钠 5000 万支
8
注射用头孢替二坦 1 亿支
软袋输液生 加替沙星氯化钠注
9 产线技改项
射液
680 万袋
15 亿片 15 亿片 5 亿粒
5000 万袋
5000 万袋 5000 万支 5000 万支
排放去向：项目废水经厂区污水处理站处理达标后近期外排至王营中沟，远 期排至凯发新泉水务（泰州）有限公司处理达标后外排。清下水通过雨水管网排 放。
放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况： 无
工程内容及规模： 1．项目来源
扬子江药业集团有限公司位于泰州市扬子江南路 1 号，是药物制剂新技术国 家重点实验室依托建设单位，也是科技部命名的全国首批创新型企业。公司主要 业务是生产销售粉 针剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、 胶囊剂、颗粒剂、口服液、软 膏剂、乳膏剂、散剂胶浆剂、凝胶剂、无菌原料 药、原料药、口服溶液剂、滴眼剂、软胶 囊剂、滴丸剂，配套有中药前处理和 提取等。
6、劳动制度 工作制度：本项目实行昼间一班 8 小时工作制度，年有效工作日为 300 天， 年生产 2400 小时。 劳动定员：本项目新增员工 15 人。 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题 泰州市高港区扬子江药业集团有限公司厂区共分为 301 亩厂区、570 亩厂 区、304 亩厂区和北厂区，其中，301 亩厂区于 2009 年 6 月 17 日通过泰州市 环保局泰环计[2009]16 号批复，北厂区的现状环评与 570 亩的现状环评一起于 2011 年 7 月 7 日通过泰州市环保局“泰环计复[2011]5 号”文批复。 本项目 为技改项目，在扬子江药业集团有限公司 304 亩厂区内新建吸入制剂综合车间
19250
蒸汽(吨/年)
电(千瓦时/年)
20 万
燃气(标立方米/年)
燃煤(吨/年)
——
其它（氧气）m3/a
废水（工业废水、生活废水）排放量及排放去向：
消耗量 —— —— ——
排水量：生活污水排放量 360t/a；地面冲洗水排放量 2520t/a，设备清洗水 排放量 3240t/a；清下水排放量 6400 t/a。