干燥剂检验标准

药用固体硅胶干燥剂

本标准适用于固体制剂滤纸袋包装的细孔球型干燥剂。

【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。应纸面平整，无明显色差，包装袋各部位无明显破损。如有印刷，需字迹清晰，无污迹。

【含水率】取样品适量（规格3 g/袋以下取2袋，规格3 g及3 g以上/袋取1袋），快速放入已干燥至恒重的称量瓶（m1）中，精密称量（m2），将其放入150 ℃±5℃烘箱内干燥4小时后精密称量（m3），按下式计算，

含水率

不得过4.0%。

【吸水率】取样品适量（规格3 g/袋以下取2袋，规格3 g及3 g以上/

袋取1袋），

平摊置于表面皿（或适宜容器），于150 ℃±5℃烘箱内干燥2小时后取出，置干燥器内冷却45分钟后取出，快速精密称定（m1），平置放入恒温恒湿箱中，同法操作另制备两份样品。三份样品分别置于温度均为25 ℃±2℃，相对湿度分别为20%±5%、50%±5%、90%±5%条件下放置48小时，取出快速精密称定（m2）。按下式计算，

吸水率

相对湿度20%±5%条件下吸湿率不得小于7.0%；相对湿度50%±5%条件下吸湿率不得小于19.0%；相对湿度90%±5%条件下吸湿率不得小于29.0%。