干燥剂检验标准
硅胶干燥剂检验标准
硅胶干燥剂检验标准
硅胶干燥剂是一种常用的吸湿剂，广泛应用于各个领域。
为了确保其质量和性能，制定了一系列的硅胶干燥剂检验
标准。
以下是一份常见的硅胶干燥剂检验标准的示例：1.
外观检验：检查硅胶干燥剂的外观是否均匀、无结块、无
异物等。
2. 吸湿性能检验：将一定量的硅胶干燥剂置于高
湿环境中，测量其吸湿量和吸湿速度。
符合标准要求的硅
胶干燥剂应具有较高的吸湿能力和较快的吸湿速度。
3. 含
水率检验：通过加热硅胶干燥剂样品，测量其含水率。
合
格的硅胶干燥剂应具有较低的含水率，通常在2%以下。
4. pH值检验：测量硅胶干燥剂溶液的pH值，以确定其酸碱性。
合格的硅胶干燥剂应具有中性或微酸性。
5. 硬度检验：使
用硬度计测量硅胶干燥剂的硬度。
合格的硅胶干燥剂应具
有适当的硬度，以确保其在使用过程中不易破碎或变形。
6. 粒径检验：使用粒度分析仪测量硅胶干燥剂颗粒的大小分布。
合格的硅胶干燥剂应具有均匀的颗粒大小，以确保其
吸湿性能和使用效果。
7. 包装检验：检查硅胶干燥剂包装
是否完好无损，标签是否清晰可读，包装是否符合相关法
规和标准要求。
以上是一些常见的硅胶干燥剂检验标准，
不同国家和地区可能会有所差异。
制定和执行这些标准可
以确保硅胶干燥剂的质量和性能符合要求，从而提高其在
各个领域的应用效果。
干燥剂(防潮珠)检验标准TKY-QA-SIP-031
结果判定：样本吸湿度为原重量的30%。
批准：审核：编制：
6.3次要缺陷（Minor Defect）：影响外观的缺陷，不影响产品使用，最终客户有可能愿意让步接受的缺陷。
注：有些外观检查中发现的问题会影响到产品的功能，则按照功能缺陷的标准来确定缺陷等级；如按键脱落会导致按键无功能，为主要缺陷。有些功能检查中发现的问题仅影响到产品观感，则按照外观缺陷的标准来确定缺陷等级；如按键漏光
6.1致命缺陷（Critical Defect）：产品存在对使用者的人身及财产安全构成威胁的缺陷或造成不能使用的缺陷或严重影响主要性能指标、功能不能实现的缺陷。
6.2严重缺陷（Major Defect）：功能缺陷影响正常使用，性能参数超出规格标准；漏元件、配件或主要标识，多出无关标识及其他可能影响产品性能的物品；包装存在可能危及产品形象的缺陷，导致最终客户拒绝购买的结构及外观缺陷。
1．目的
适应本公司干燥剂检验的需要。
2．适用范围
本公司所有手机干燥剂来料检验。
3．引用文件
《原材料样品承认书》、检验样板、图纸、有关技术文件。
4．抽样方案
4.1 GB/T 2828.1-2003 II级一般抽样水平。
4.2合格质量水平:A类=0.01，B类=0.4，C类=2.5
5．检验工具：
天枰
6.缺陷定义：
7、检验项目
序
号
检验
项目
缺陷描述
说明
缺陷
等级
1
包装
内外包装不整齐，物料摆放乱
轻缺陷
内或外包装无标识,标识错,标识不完整，混料
干燥失重检验标准操作规程
目的：建立干燥失重测定法标准操作规程，保证检验结果准确性范围：药品在规定的条件下，干燥下所减失重量的百分率1．简述1.1 样品的干燥失重，系指药品在规定的条件下干燥后所减失重量的百分率。
主要指水分、结晶水及其它挥发性物质如乙醇等，从减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。
1.2 干燥失重测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ L）有烘箱干燥法、恒温减压干燥法及干燥器干燥法，后者又分常压、减压两种。
1.3 烘箱干燥法适用于受热较稳定的药品；恒温减压干燥法适用于水分较难除尽的药品；干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品，减压可助水分的挥发。
2．仪器与用具2.1 扁形称量瓶2.2 烘箱最高温度 300℃，控温精度±1℃。
2.3 恒温减压干燥箱2.4 干燥器（普通）2.5 减压干燥器2.6 真空泵3．试药与试液3.1 干燥器中常用的干燥剂为无水氯化钙、硅胶、五氧化二磷或硫酸。
2.2 干燥剂应保持在有效状态。
4．操作方法4.1 称取供试品取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒）。
分取约1g或该药品项下所规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中（供试品平铺厚度不可超过5mm，如为疏松物质，厚度不可超过10mm），精密称定。
干燥失重在1.0%以下的品种可只做一份，1.0%以上的品种应做平行试验两份。
4.2 干燥除另有规定外，照各该药品项下规定的条件干燥。
干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开。
取出时须将称量瓶盖好。
4.3 称重4.3.1 用干燥器干燥的供试品，干燥后取出即可称定重量。
4.3.2 置烘箱或恒温减压干燥箱内干燥的供试品，应在干燥后取出置干燥器中放冷至室温（一般约需30～60分钟），再称定重量。
4.4恒重称定后的供试品按（4.2～4.3）操作，直至恒重。
5．注意事项5.1 供试品如未达规定的干燥温度即融化时，应先将供试品于较低的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。
干燥剂标准介绍
干燥剂标准介绍1、药品食品干燥剂相关标准药品食品用干燥剂的标准主要是由国家食品药品监督管理局制定的药品包装容器(材料)标准：《药用固体纸袋装干燥剂标准》YBB00122005。
该标准规定了对“固体制剂滤纸袋包装的细孔球型硅胶干燥剂”的要求，其中除了对干燥剂袋外观、强度，吸附剂的含水率、吸湿率等干燥剂基本性能要求外，着重就干燥剂在有害物质含量（如：砷含量等），微生物限度，脱色性能等方面进行了规定。
威胜针对药用食品用干燥剂，专门制定了两种产品标准，分别为《小圆柱干燥剂产品标准》WS-QWS-824-55和《透明条连续式干燥剂产品标准》WS-QWS-824-56，这两种产品在满足YBB00122005的基础上，增加了吸湿速度要求、粉尘要求、交货方式等要求，另外有使产品更适合进行自动化分装的要求。
具体差异见下表：硅胶原料 含水率 ≤% ≤% ≤%WS 的产品要求含水率更低，更注重干燥剂低湿下的吸湿能力；小圆柱产品规定原料粒度是为了更好的控制产品粉尘。
粒度—~4mm —吸湿率20%RH ，≥%；50%RH ，≥%；90%RH ，≥%；20%RH ，≥%；50%RH ，≥%；20%RH ，≥%； 50%RH ，≥%；包材 荧光测试 不得含有 不得含有 — 由于透明条连续式干燥剂的包材以及小圆柱干燥剂的外壳均为塑料，其理化性能指标还参照了YBB00122002以及YBB00172004中的相关规定。
坤含量 ≤% — ≤% 铅含量 ≤% ≤% ≤%脱色试验无色无色无色溶剂残留量 ≤10mg/m2≤10mg/m2≤10mg/m2干燥剂袋外观 干净整洁无破损 干净整洁无破损 干净整洁无破损吸湿速度要求的制定，能使干燥剂在快速恒定吸收水分、控制湿度方面有更好的表现。
牢度（抗跌性） 1.2m 高跌落无破损 1m 高5次跌落无破损 1m 高5次跌落无破损粉尘—无粉尘 无粉尘吸湿速度—25度40%RH 下5小时 ≥%25度60%RH 下1小时 ≥%且≤% 微生物限度 符合药典要求 符合药典要求 符合药典要求交货要求 产品规格及包装数量 —已规定已规定药用干燥剂的包装袋要求也要符合药包材规定包装袋要求 — 符合YBB00072005 符合YBB00172002湿度指示卡 — 8%8%其他透明条连续式 横封及纵封——规定了试验方法及验收标准使透明条连续式干燥剂能适应自动化分装注：1“—”代表没有此项要求2、DIN55473标准《包装辅助用品 干燥剂袋 交货技术条件》DIN5473标准是德国标准化协会针对袋装干燥剂制定的一个标准，标准中对袋装干燥剂的原料性能、包材性能、成品性能、包装袋（阻隔性包装）性能、产品标识等均作了明确的规定。
集装箱使用干燥剂标准
集装箱使用干燥剂标准
集装箱使用干燥剂的标准主要包括干燥剂的吸湿率、集装箱容积、货物性质以及运输时间和路线等因素。
首先，干燥剂的吸湿率是确定使用量的关键因素。
一般来说，吸湿率越高，干燥剂的效果越好。
常见的集装箱干燥剂吸湿率标准为100:250以上，即每100克干燥剂能吸收250克以上的水分。
而合格的干燥剂吸湿率至少应达到100:220。
其次，集装箱的容积大小也是决定干燥剂使用量的重要因素。
通常使用的参考标准是每立方米或每立方英尺使用多少克的干燥剂。
此外，不同类型的货物对湿度的敏感程度不同，因此对于湿度敏感的货物，需要使用更多的干燥剂来保持适宜的湿度水平。
最后，运输时间的长短以及运输路线的湿度条件也会影响干燥剂使用量的标准。
在潮湿环境或运输时间较长的情况下，可能需要增加干燥剂的使用量。
综上所述，集装箱使用干燥剂的标准是一个综合考虑多种因素的过程，需要根据实际情况进行确定。
同时，为了确保干燥剂的安全性和有效性，还需要注意选择质量可靠的干燥剂，并遵循正确的使用方法。
固体药用纸袋装硅胶干燥剂06
固体药用纸袋装硅胶干燥剂061 国家药品监督管理局国家药品包装容器材料标准试行 YBB 固体药用纸袋装硅胶干燥剂 Guti Yaoyong ZhiDaizhuang Guijiao Ganzaoji Desiccant for Oral SolidPreparation 本标准适用于固体制剂滤纸袋包装的细孔球型硅胶干燥剂。
【外观】取本品适量在自然光线明亮处正视目测。
应纸面平整无明显色差包装袋各部位无破损。
如有印刷需字迹清晰无污迹。
【含水率】取样品适量规格3克/袋以下取2袋规格3克及3克以上/袋取1袋快速放入已干燥至恒重的称量瓶m1中精密称重m2将其放入150??5?烘箱内干燥4小时后精密称重m3按下式计算 m2-m3 含水率—————×100 m2-m1 不得过4.0。
【吸湿率】取样品适量规格3克/袋以下取2袋规格3克及3克以上/袋取1袋平摊置于表面皿或适宜容器于150??5?烘箱内干燥2小时后取出置干燥器内冷却45分钟后取出快速精密称定m1平置放入恒温恒湿箱中同法操作另制备两份样品。
三份样品分别置于温度均为25??2?相对湿度分别为20?5、50?5、90?5条件下放置48小时取出快速精密称重m2。
按下式计算 m2-m1 吸湿率—————×100 m1 相对湿度20?5条件下吸湿率不得小于7.0相对湿度50?5条件下吸湿率不得小于19.0相对湿度90?5条件下吸湿率不得小于29.0 【抗跌性】取本品适量从1.2m高度自然跌落至水平刚性光滑表面不得破损。
【纸袋的理化指标】纸袋荧光取样品10袋除去干燥剂将接触药物面的纸袋置于波长365nm和254nm 2 紫外灯下检查不得有片状荧光。
砷取样品适量除去干燥剂取纸袋2.00g置于坩埚中加1g氧化镁及10ml硝酸镁溶液混匀浸泡4小时。
于低温或置水浴锅上蒸干用小火炭化至无烟后移入马弗炉中加热至550?灼烧34小时冷却后取出。
加5ml水润湿后用细玻棒搅拌再用少量水洗下玻棒上附着的灰分至坩埚内。
硅胶干燥剂 合格的检验标准
硅胶干燥剂合格的检验标准一、吸附效率硅胶干燥剂在规定的湿度条件下，对水的吸附能力应达到90%以上。
为了检验其吸附效率，可以将干燥剂置于一个具有恒定湿度和温度的环境中，记录其吸湿达到饱和所需的时间，以及吸收的水量。
高效吸附的硅胶干燥剂应该在较短的时间内吸收大量的水分。
二、流动性硅胶干燥剂应具有较好的流动性，使其能够方便地添加到需要干燥的环境中。
检验流动性时，可以将干燥剂倒入一个光滑的平面上，观察其流动性和分布的均匀性。
好的流动性可以保证硅胶干燥剂在需要干燥的环境中均匀分布，提高其吸湿效果。
三、化学稳定性硅胶干燥剂应能够在不同的温度、湿度和压力条件下保持稳定的化学性质。
在检验其化学稳定性时，应将其置于不同的环境条件下，如高温、低温、高湿、低湿等环境，观察其物理和化学性质的变化。
如果硅胶干燥剂能够在这些条件下保持稳定的化学性质，则可以认为其具有较好的化学稳定性。
四、吸湿速度硅胶干燥剂在较短的时间内应能够有效地降低环境湿度。
在检验其吸湿速度时，可以将干燥剂置于一个具有恒定湿度和温度的环境中,记录其达到饱和所需的时间。
吸湿速度越快，说明硅胶干燥剂的吸湿性能越好。
五、尺寸均匀硅胶干燥剂的颗粒大小应均匀，无明显的大小差异。
这可以保证硅胶干燥剂在需要干燥的环境中均匀分布，提高其吸湿效果。
检验尺寸均匀性时，可以使用显微镜或测量设备对硅胶干燥剂的颗粒大小进行测量和分析。
六、无毒无害硅胶干燥剂不应含有对人体和环境有害的物质。
在检验其无毒无害时，可以对其成分进行分析，确保其不含有对人体和环境有害的物质。
此外，还可以通过动物实验等方法来进一步验证其无毒无害性。
七、物理稳定性硅胶干燥剂在存储和使用过程中应保持较好的物理状态，不应出现明显的破碎或磨损。
在检验其物理稳定性时，可以对其外观进行检查，观察其是否有破碎、磨损等现象。
此外，还可以通过存储和使用一段时间后对其性能进行检测，观察其是否出现明显的性能下降。
八、环境友好性硅胶干燥剂的生产和使用过程中应尽可能减少对环境的负面影响。
硅胶干燥剂用量国标标准
硅胶干燥剂用量国标标准摘要：1.硅胶干燥剂的基本概念和作用2.硅胶干燥剂的国标用量标准3.硅胶干燥剂的使用注意事项4.硅胶干燥剂的选购与鉴别方法正文：一、硅胶干燥剂的基本概念和作用硅胶干燥剂，是一种高活性吸附材料，主要成分为mSiO2·nH2O。
它具有纳米级的微孔结构，能够有效吸附空气中的水分和体积与其微孔孔容相当的气体分子。
在我国，硅胶干燥剂广泛应用于各个行业，如医药、食品、电子等领域，以防止产品受潮、变质或损坏。
二、硅胶干燥剂的国标用量标准根据我国相关标准，硅胶干燥剂的用量主要取决于其吸附能力和使用环境。
一般情况下，硅胶干燥剂在相对湿度20%的条件下，吸附水蒸气达到饱和时，其吸附量为硅胶最初本身重量的10%。
以100g硅胶为例，20%湿度条件下，它能吸附10g水蒸气达到饱和状态。
三、硅胶干燥剂的使用注意事项1.选用优质硅胶干燥剂：质量好的硅胶干燥剂吸附能力强，使用效果更佳。
2.注意使用环境：根据实际需要，选择适当湿度下能达到饱和吸附的硅胶干燥剂。
3.定期检查和更换：硅胶干燥剂吸附能力下降时，需及时检查并更换新的硅胶干燥剂。
四、硅胶干燥剂的选购与鉴别方法1.选购时，应选择正规厂家和知名品牌，确保产品质量和安全性。
2.鉴别方法：无色硅胶干燥剂无法用肉眼判断吸附效果，可参照国标用量标准进行选购。
此外，有些不法企业在硅胶干燥剂中掺拌玻璃珠，可通过测试爆炸能力来鉴别（但现在这种方法可靠性较低，因为正品硅胶干燥剂和劣质品的爆炸速度差异不明显）。
总之，在选购和使用硅胶干燥剂时，要注重其质量、用量标准和使用方法，确保产品质量和安全。
silicagel干燥剂指标
一、概述1.1 定义：silicagel干燥剂是一种吸附性干燥剂，主要由二氧化硅制成，具有优良的吸附性能，被广泛应用于各种行业中。
1.2 目的：本文旨在对silicagel干燥剂的指标进行详细的解析，以便读者更加全面地了解这一干燥剂的特性和应用范围。
二、外观和物理性质2.1 外观：silicagel干燥剂呈无色或淡黄色的颗粒状或块状。
2.2 物理性质：2.2.1 吸附性能：silicagel干燥剂具有较高的吸附性能，能够在一定条件下达到较高的吸附容量。
2.2.2 孔径分布：silicagel干燥剂的孔径分布均匀，具有较好的吸附等温线形态。
2.2.3 热稳定性：silicagel干燥剂在一定温度范围内具有较好的热稳定性，不易发生结构变化或熔化。
2.2.4 密度：silicagel干燥剂的密度适中，便于携带和使用。
三、化学性质3.1 化学成分：silicagel干燥剂主要成分为SiO2，不含有机物质或其他杂质。
3.2 水分吸附：silicagel干燥剂能够快速吸附周围空气中的水分，保持周围环境的干燥。
3.3 化学稳定性：silicagel干燥剂具有较好的化学稳定性，不易与其他物质发生化学反应。
四、指标标准4.1 国内标准：我国国家标准GBxxx-2010《干燥剂医药行业用干燥剂》为silicagel干燥剂的指标提供了详细规定。
4.2 国际标准：国际上对silicagel干燥剂的指标标准主要参考美国材料试验协会（ASTM）制定的标准。
五、应用范围5.1 化工行业：silicagel干燥剂用于催化剂和吸附剂的干燥保护。
5.2 医药行业：医药包装中加入silicagel干燥剂，保持药品干燥、稳定。
5.3 食品行业：silicagel干燥剂用于食品保鲜和防霉防潮。
六、使用注意事项6.1 避免暴露在高湿环境中，以免影响吸附性能。
6.2 避免高温烘烤，以免影响干燥剂的结构性能和吸附性能。
6.3 使用过程中应注意防止粉尘粒子吸入，定期更换干燥剂。
2020版《中国药典》干燥失重检验操作规程
制订详尽的工作程序，规范检验操作，保证检验数据的准确性。
二、范围：本标准适用于样品干燥失重的测左。
三、职责：1、检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录：2、化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。
四、内容：1、定义：药品的干燥失重系指药品在规左的条件下，经干燥后所失的重量，主要是指水分、结晶水，亦包括其他挥发性的物质。
F燥失重测定法有烘箱干燥法、恒温减压干燥法及干燥器干燥法，后者又分常压、减压两种。
2、仪器：电热鼓风干燥箱、电子天平（万分之一）、扁形称量瓶、干燥器、丁•燥剂。
3、操作方法：3.1取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒），取约Ig或各品种项下规定的重量，置与供试品相同条件下「燥至恒重的扁形称量瓶中（供试品平铺厚度不可超过⅛m,如为疏松物质，厚度不可超过10π≡）,精密称左。
除另有规立外，在105C干燥至恒重。
3.2除期有规左外，按各品种项下规圮的条件干燥。
干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开。
取岀前须将称量瓶盖好。
3.3用干燥器干燥的供试品，丁•燥后即可称泄重變。
烘箱干燥或恒温减压干燥箱内干燥的供试品，应在干燥后取出畳V燥器中冷却至室温（一般需30〜60分钟）,然后称定重 SO4、记录与计算：4.1记录干燥时的温度、压力，干燥剂的种类，干燥和放冷至室温的时间，称量及恒重数据，计算和结果等。
4.2结果计算：w+x V xv i×iθO%干燥失重％ = -W式中：W为供试品质呈：，g;虬为干燥前称量瓶质量，g:肌为干燥后称量瓶和供试品质量，go4.3结果与判立结果按有效数字修约规则进行修约，有效位数应与标准中的规定相一致。
5、注意事项：5.1变色硅胶使用过程中，如由蓝色变为粉红色，应将硅胶105-IlO i C烘箱内烘烤2h 以上，至蓝色后，取出稍冷，放入干燥器内。
5. 2硫酸使用前装入烧杯加热至冒白烟，保持在Il（Te左右约30min,冷却至70°C以下，将硫酸倒入培养皿中，放入干燥器内，移动干燥器时，勿使硫酸溅岀，每隔一泄时间按上述方法处理一次。
干燥剂欧盟管控标准
干燥剂欧盟管控标准干燥剂在很多领域都发挥着至关重要的作用，例如食品、药品、化妆品等行业。
为了保证干燥剂的质量与安全，欧盟在其管控标准中明确了相关规定。
这些标准不仅对干燥剂的成分、使用方法、储存条件等方面进行了规范，还对生产企业的注册、审核等环节进行了详细的规定。
首先，欧盟对干燥剂的成分限制做出了严格要求。
根据欧盟的标准，干燥剂的主要成分应当是无毒、无害的物质，且不得含有有害物质。
此外，对于某些特定用途的干燥剂，欧盟还规定了其成分的比例、含量等具体要求，以确保其在使用过程中不会对人体或环境造成危害。
其次，欧盟对干燥剂的生产和包装环节也做出了严格规定。
根据相关标准，生产干燥剂的企业必须通过欧盟的认证，且其生产过程必须符合欧盟的相关法规。
此外，在干燥剂的包装过程中，必须标注清晰明了的产品信息，包括成分、使用方法、储存条件等，以确保消费者在购买和使用过程中能够正确理解产品信息。
另外，欧盟对干燥剂的使用方法和储存条件也做出了具体规定。
根据相关标准，干燥剂应当在适宜的温度、湿度条件下使用，且不得与其他物质混合使用。
此外，在储存过程中，干燥剂必须放置在干燥、通风的环境中，避免受潮或受污染。
梳理一下本文的重点，我们可以发现，欧盟的干燥剂管控标准旨在保障消费者的权益，确保干燥剂的质量与安全。
通过对干燥剂的成分、生产、包装、使用等环节进行严格规范，欧盟为消费者提供了更加安全、可靠的干燥剂产品。
同时，欧盟的标准也为生产企业提供了明确的指导，帮助其提升产品质量，提高市场竞争力。
欧盟的干燥剂管控标准不仅对欧盟市场具有重要意义，也为全球干燥剂行业的发展提供了借鉴和参考。
希望未来，在不断改进的过程中，干燥剂的质量与安全水平能够得到进一步提升，为消费者的生活带来更多便利与保障。
干燥剂检验标准
干燥剂检验标准一、引言本标准旨在规定干燥剂的各项检验标准，以确保其在使用过程中能发挥应有的性能并确保安全。
本标准将涵盖以下方面：外观检验、成分检验、性能检验、毒性检验、稳定性检验、湿度敏感度检验、密封性检验和包装检验。
二、外观检验1.颜色：干燥剂应具有与其主要成分相应的颜色，如硅胶应为白色或灰色，蒙脱石应为白色或浅黄色。
2.形状：干燥剂的形状应整齐，无碎屑或杂物。
3.大小：干燥剂颗粒的大小应均匀，符合规格要求。
4.包装：干燥剂的包装应严密，无破损或泄漏。
三、成分检验1.硅胶：硅胶是干燥剂的主要成分之一，应进行含量测定，确保符合标准。
2.蒙脱石：蒙脱石也是常用的干燥剂成分，应对其含量进行测定，以确保符合标准。
四、性能检验1.吸水速度：干燥剂的吸水速度是衡量其性能的重要指标，应进行测定和评估。
2.吸水能力：干燥剂的吸水能力应通过实验进行测定，以评估其吸水效果。
3.透气性：干燥剂不应堵塞气孔，以确保被干燥物品的透气性。
4.化学稳定性：干燥剂应能在不同的环境条件下保持稳定，不发生明显的化学变化。
五、毒性检验1.重金属：某些干燥剂可能含有重金属，应对其含量进行测定，以确保不会对人体造成危害。
2.有机物质：某些干燥剂可能含有有机物质，应对其含量进行测定，以确保符合环保要求。
六、稳定性检验1.热稳定性：干燥剂应能在不同的温度条件下保持稳定，不发生明显的物理变化。
2.化学稳定性：干燥剂应能在不同的环境条件下保持稳定，不发生明显的化学变化。
3.光稳定性：干燥剂应能在不同的光照条件下保持稳定，不发生明显的物理变化。
七、湿度敏感度检验1.吸附能力：干燥剂在不同湿度环境下的吸附能力应通过实验进行测定，以评估其性能。
2.工作容量：干燥剂的工作容量应通过实验进行测定，以评估其在特定环境下的性能。
八、密封性检验1.包装材料的选择：包装材料应能有效地密封干燥剂，防止潮气侵入。
2.包装工艺：包装工艺应确保包装严密，无破损或泄漏。
硅胶干燥剂检验标准
硅胶干燥剂检验标准硅胶干燥剂是一种常用的吸湿材料，广泛应用于包装、电子产品、食品、药品等行业中。
为了保证其质量，需要制定相应的检验标准。
根据国际质量标准，以下是关于硅胶干燥剂的检验标准。
1.外观检验：硅胶干燥剂应呈现无异物、无破损、无结块或聚集的状态。
外表应为白色或淡黄色，均匀分散。
2.吸水能力检验：硅胶干燥剂的主要功能是吸湿，因此吸水能力是一个重要指标。
常用的检验方法是利用标准湿度的环境下进行吸湿测试，测试结果应满足产品规范标准。
测试结果应以吸湿比例或吸湿量表示。
3.干燥剂含水量检验：硅胶干燥剂的含水量对于其干燥效果有重要影响。
检验方法可以采用烘箱法或比重法。
烘箱法是将一定量的干燥剂样品放入烘箱中，在一定的温度和时间条件下，测量干燥后的干燥剂质量变化，从而推算出含水量。
比重法是通过测量干燥剂在不同湿度下的比重，从而推算出含水量。
4.体积密度检验：体积密度是指干燥剂单位体积的质量。
常用的检验方法是利用容器装入一定量的干燥剂，并测量其体积和质量，从而计算出体积密度。
5.耐久性检验：硅胶干燥剂在使用过程中是否能够保持较长时间的吸湿效果也是一个需要检验的指标。
常用的方法是将一定量的干燥剂置于一定湿度的环境中，定时检测其吸湿能力的变化。
6.化学成分检验：硅胶干燥剂的主要成分是二氧化硅，其化学成分应符合国家标准。
常用的检验方法是利用化学分析仪器对样品进行定量分析。
以上是硅胶干燥剂常见的检验标准，通过对这些指标的检验，可以保证硅胶干燥剂的质量和使用效果。
作为一种常用的吸湿材料，硅胶干燥剂的质量对于保护产品和延长使用寿命起着重要作用。
因此，制定合理的检验标准对于生产企业和消费者都是十分必要的。
干燥失重检验标准操作规程
目的：建立干燥失重测定法标准操作规程，保证检验结果准确性范围：药品在规定的条件下，干燥下所减失重量的百分率1．简述1.1 样品的干燥失重，系指药品在规定的条件下干燥后所减失重量的百分率。
主要指水分、结晶水及其它挥发性物质如乙醇等，从减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。
1.2干燥失重测定法（中国药典2000年版二部附录毗L ）有烘箱干燥法、恒温减压干燥法及干燥器干燥法，后者又分常压、减压两种。
1.3 烘箱干燥法适用于受热较稳定的药品；恒温减压干燥法适用于水分较难除尽的药品；干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品，减压可助水分的挥发。
2．仪器与用具2.1 扁形称量瓶2.2 烘箱最高温度300 C,控温精度土「C。
2.3 恒温减压干燥箱2.4 干燥器（普通）2.5 减压干燥器2.6 真空泵3．试药与试液3.1 干燥器中常用的干燥剂为无水氯化钙、硅胶、五氧化二磷或硫酸。
2.2 干燥剂应保持在有效状态。
4．操作方法4.1 称取供试品取供试品,混合均匀（如为较大的结晶,应先迅速捣碎使成2mm 以下的小粒）。
分取约1g或该药品项下所规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中（供试品平铺厚度不可超过5mm如为疏松物质，厚度不可超过10mm，精密称定。
干燥失重在1.0%以下的品种可只做一份， 1.0%以上的品种应做平行试验两份。
4.2 干燥除另有规定外，照各该药品项下规定的条件干燥。
干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开。
取出时须将称量瓶盖好。
4.3 称重4.3.1 用干燥器干燥的供试品，干燥后取出即可称定重量。
4.3.2 置烘箱或恒温减压干燥箱内干燥的供试品，应在干燥后取出置干燥器中放冷至室温（一般约需30〜60分钟），再称定重量。
4.4恒重称定后的供试品按（4.2〜4.3 ）操作，直至恒重。
5．注意事项5.1 供试品如未达规定的干燥温度即融化时，应先将供试品于较低的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。
企业标准(干燥剂)
企业标准（干燥剂）1、主题内容与适用范围本标准规定的以生石灰、硅胶及活矿粘土为原料制成的干燥剂产品的规格型号、指标要求、检验规则及包装、标志贮存和运输等。
上述几种干燥剂产品均能吸收空气中的湿气，用以控制密闭环境的相对湿度。
广泛适用于品、药品、服装、军工、电子、机械、冶金等各种物品的防潮、防霉、防锈包装，并能与除氧剂联用于综合封存包装中。
2、规范性引用文件下列文件中的条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修改版均可适用本标准。
然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修改，使用本标准应参照使用下列标准可能出版的最新版本。
GJB2714-96 包装用静态吸湿袋活性干燥剂通用规则GB10455-89-1996 包装用硅胶干燥剂HG/T2765、19963、产品分类3.1产品规格、型号主品的规格、型号由其小包装的剂量而定（克/包）常用规格如下表所示，特殊规格产品可商定：4、要求4.1技术要求：生产态减湿和去除异味等功能。
4.1.1活性干燥剂：本产品是利用凹凸棒粘土矿物经科学加工制成，具有吸附活性。
质量指标符合GJB2714-96（包装用静态吸湿袋装活性干燥剂通用规则）主要质量指标：体积密度≤0.95ml/g吸附量 RH=20%时≥60%RH=40%时≥12%RH=80%时≥22%4.1.2石灰干燥剂本品主要成分为生石灰(CaO),主要通过化学反映原理吸收水分的,因此吸水具有不可逆性.反应原理:CaO+H2o→Ca(oH)2主要质量指标:吸湿率≥35%氧化钙含量≥90%4.1.3硅胶干燥剂本干燥剂是用不同品种的硅胶(主要是细孔硅胶)用透湿性袋包装而成。
主要成为硅胶，主要通过化学方程式。
SiO2+nH2o来表示的物理性吸附的干燥剂。
质量符合GB10455-89-1996（包装用硅胶干燥剂）主要质量指标：硅胶质量符合HG/T2765、1996二氧化硅（CiO2）含量>98%吸附量：RH=20% ≥8%RH=50% ≥20%RH=90%比电阻：≥3000Ω.cm干燥失重≤2.50%4.2产品的内包装材料：4.2.1产品的内包装材料硅胶和活性干燥剂可采用滤纸、复合纸、无纺布、粘合无纺布、杜邦纸、杜邦布、网纹纸等。
板材干燥剂国家检验方法
板材干燥剂国家检验方法
试纸瓶是指用于盛放检测试纸的包装容器，具有一定隔绝水蒸气能力的防潮包装材料对产品进行包封，隔绝外界湿度对产品的影响，同时使包装内的相对湿度满足产品需求。
通过试纸瓶干燥剂含水率标准，参照口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖YBB标准中干燥剂含水率标准，其标准如下干燥剂主要以硅胶、大分子筛、或硅胶：大分子筛（比例为4:6）混合物为主，含水率不得过4.8%。
板材干燥剂在相对湿度不超过75%的环境中，从封闭的包装袋中迅速取出瓶盖，并从中取出5-7g，置于已恒重的称量瓶（W1）中，程中（W2），置180度±10度烘箱中（从打开瓶盖包装到干燥剂放入烘箱中的总时间不得超过5分钟）至恒重（称重为W3），按公式计算，含水率不得过4.8%。
大分子筛干燥剂在相对湿度不超过75%的环境中，从封闭的包装中迅速取出瓶瓶盖适量，用镊子取出瓶盖中的干燥剂，置于已恒重坩埚W0中（每个坩埚8-10g），精密称定W1，置于950度高温炉中（从打开瓶盖包装袋到干燥剂放入高温炉中的总时间不得超过5分钟），烘干1小时取出坩埚，冷却后精密称定W2，按公式计算，含水率不得过4.8%。
1.5902固体药用干燥剂通则征求意见稿
5902 固体药用干燥剂通则11 范围2本通则规定了固体药用干燥剂的分类、生产要求、使用要求及产品质量控制要求。
3适用于口服固体制剂中使用的固体药用干燥剂，其他制剂用干燥剂则可参照本通则执行。
42 规范性引用文件5下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成必不可少的条款，其最新版本（包括所6有增补版、勘误表等形式）适用于本通则。
7通则5300 药品包装用塑料容器及组件（已公示）891011121314151617181920212223表2425括纸、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯及复合材料等。
265 要求275.1 生产要求285.1.1 固体药用干燥剂，应按照相关生产质量管理规范开展生产，确保产品符合所包装29的口服固体制剂的要求。
305.1.2 固体药用干燥剂的配方组成与生产工艺应满足产品性能的要求，生产工艺与配方31组成应稳定，确保批内的均一性和批间的一致性。
325.2使用要求335.2.1 使用方应通过风险评估，对固体药用干燥剂的使用性能及对药品产生的影响进行34评价，选择和使用适宜的固体药用干燥剂，保证药品的质量和安全。
355.2.2 选择的固体药用干燥剂与所包装的药品应具有良好的相容性，不得影响药品安全36性。
376 质量控制38固体药用干燥剂的生产方和使用方，应以保证药品质量可控、满足临床需求和使用安全39为目的，根据生产、使用的实际情况，选择适当的质量要求项目，按照（但不限于）本通则40的规定，同时依据药包材检验规则指导原则（指导原则9652），制定产品的企业标准或质量41协议。
42干燥剂及密封包装的外观、抗跌落、微生物限度应进行控制，可根据生产方和使用方对43产品质量的要求以及风险评估结果，符合企业标准或质量协议的规定。
446.1 干燥剂456.1.1 吸湿率和含水率46照固体药用干燥剂含水率和饱和吸湿率测定法（通则4217）测定，各类型干燥剂的吸47湿率和含水率应符合企业标准或质量协议的规定。
干燥剂检验标准
药用固体硅胶干燥剂
1.外观
干净整洁无破损
2.牢度（抗跌性）1.2m高跌落无破损
取样品适量，从1.2m高度自然跌落至水平刚性光滑表面
3.含水率
4.取样品适量（规格3 g/袋以下取2袋，规格3 g及3 g以上/袋取1袋），快速放入已干燥至恒重的称量瓶（m1）中，精密称量（m2），将其放入150 ℃±5℃烘箱内干燥4小时后精密称量（m3），按下式计算，
不得过4.0%。
4.吸水率取样品适量（规格3 g/袋以下取2袋，规格3 g及3 g以上/袋取1袋），平摊置于表面皿（或适宜容器），于150 ℃±5℃烘箱内干燥2小时后取出，置干燥器内冷却45分钟后取出，快速精密称定（m1），平置放入恒温恒湿箱中，同法操作另制备两份样品。
三份样品分别置于温度均为25 ℃±2℃，相对湿度分别为20%±5%、50%±5%、90%±5%条件下放置48小时，取出
快速精密称定（m2）。
按下式计算，。
干燥剂标准介绍
干燥剂标准介绍1、药品食品干燥剂相关标准药品食品用干燥剂的标准主要是由国家食品药品监督管理局制定的药品包装容器(材料)标准：《药用固体纸袋装干燥剂标准》YBB00122005。
该标准规定了对“固体制剂滤纸袋包装的细孔球型硅胶干燥剂”的要求，其中除了对干燥剂袋外观、强度，吸附剂的含水率、吸湿率等干燥剂基本性能要求外，着重就干燥剂在有害物质含量（如：砷含量等），微生物限度，脱色性能等方面进行了规定。
威胜针对药用食品用干燥剂，专门制定了两种产品标准，分别为《小圆柱干燥剂产品标准》WS-QWS-824-55和《透明条连续式干燥剂产品标准》WS-QWS-824-56，这两种产品在满足YBB00122005的基础上，增加了吸湿速度要求、粉尘要求、交货方式等要求，另外有使产品更适合进行自动化分装的要求。
具体差异见下表：硅胶原料含水率 ≤4.0%≤3.0% ≤3.0%WS 的产品要求含水率更低，更注重干燥剂低湿下的吸湿能力；小圆柱产品规定原料粒度是为了更好的控制产品粉尘。
粒度 — 0.25~4mm —吸湿率20%RH ，≥7.0%； 50%RH ，≥19.0%； 90%RH ，≥29.0%； 20%RH ，≥9.5%； 50%RH ，≥22.0%； 20%RH ，≥9.5%；50%RH ，≥22.0%；包材 荧光测试不得含有 不得含有 — 由于透明条连续式干燥剂的包材以及小圆柱干燥剂的外壳均为塑料，其理化性能指标还参照了YBB00122002以及YBB00172004中的相关规定。
坤含量 ≤0.0001% — ≤0.0001% 铅含量 ≤0.0005% ≤0.0005% ≤0.0005% 脱色试验无色无色 无色溶剂残留量 ≤10mg/m2≤10mg /m2≤10mg/m2干燥剂袋外观 干净整洁无破损 干净整洁无破损 干净整洁无破损吸湿速度要求的制定，能使干燥剂在快速恒定吸收水分、控制湿度方面有更好的表现。
牢度（抗跌性） 1.2m 高跌落无破损 1m 高5次跌落无破损 1m 高5次跌落无破损粉尘 — 无粉尘 无粉尘吸湿速度—25度40%RH 下5小时 ≥5.0% 25度60%RH 下1小时 ≥1.0%且≤3.0%微生物限度 符合药典要求 符合药典要求符合药典要求 交货要求 产品规格及包装数量—已规定已规定药用干燥剂的包装袋要求也要符合药包材规定注：1“—”代表没有此项要求2、DIN55473标准《包装辅助用品干燥剂袋交货技术条件》DIN5473标准是德国标准化协会针对袋装干燥剂制定的一个标准，标准中对袋装干燥剂的原料性能、包材性能、成品性能、包装袋（阻隔性包装）性能、产品标识等均作了明确的规定。
干燥剂检验标准
活性氧化铝干燥剂检验标准
一、名称
活性氧化铝干燥剂
二、规格
1、包装：生产厂家、产品名称、规格型号等标识清楚，包装袋为两层
且无破损，内层为透明包装袋，捆绑结实，不漏气。
2、形状：圆球状检验方法：目视
3、颜色：白色检验方法：目视
4、外径：直径规格为Φ6－8mm，检验方法：游标卡尺测量
5、产品合格证：标明厂家执行的制造标准及相关技术参数
6、其他：表面光滑无裂纹，颗粒均匀无破损，用手从包装袋里抓一把，
手上不应有大量的白色粉末
三、抗压强度：
≥140N；检验方法：取部分干燥剂样品放置于60Kg量程的电子称上，用直径Φ10，长度100mm的圆金属棒压在样品上面，手握住金属棒后向下压，观察电子称的压力指示，当数据显示为14Kg时，如干燥剂未破损，即为合格，如已破损，则为不合格。
四、吸水试验：取10粒干燥剂样品置于手中，同时倒水，并淹没干燥剂，1
分钟后，甩干水分，测量干燥剂直径应没有变化，外表面应无胀无裂保持原状。
计划管理部设备能动科
2014年6月5日。
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药用固体硅胶干燥剂
本标准适用于固体制剂滤纸袋包装的细孔球型干燥剂。
【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
应纸面平整，无明显色差，包装袋各部位无明显破损。
如有印刷，需字迹清晰，无污迹。
【含水率】取样品适量（规格3 g/袋以下取2袋，规格3 g及3 g以上/袋取1袋），快速放入已干燥至恒重的称量瓶（m1）中，精密称量（m2），将其放入150 ℃±5℃烘箱内干燥4小时后精密称量（m3），按下式计算，
含水率
不得过4.0%。
【吸水率】取样品适量（规格3 g/袋以下取2袋，规格3 g及3 g以上/
袋取1袋），
平摊置于表面皿（或适宜容器），于150 ℃±5℃烘箱内干燥2小时后取出，置干燥器内冷却45分钟后取出，快速精密称定（m1），平置放入恒温恒湿箱中，同法操作另制备两份样品。
三份样品分别置于温度均为25 ℃±2℃，相对湿度分别为20%±5%、50%±5%、90%±5%条件下放置48小时，取出快速精密称定（m2）。
按下式计算，
吸水率
相对湿度20%±5%条件下吸湿率不得小于7.0%；相对湿度50%±5%条件下吸湿率不得小于19.0%；相对湿度90%±5%条件下吸湿率不得小于29.0%。