新型给药系统

是什么引起治疗方式的改变
• 口腔溶出并直接吸收 • 药物溶出释药快 • 起效快 • 生物利用度高 • 比水针、输液更方便使用
溶出快
应用冻干速释片的药品，不 需水，遇唾液快速溶解，通 过口腔粘膜迅速吸收。(通常 药品在口腔中停留以30秒为 界，时间在30秒以上时，患 者口腔中会产生异物感，同 时有对该异物咀嚼的自发冲 动)；而Qsorb技术使药品溶
2005年12月19日申请外包装专利 (20.0）
市场的迁移
新释药系统将不断扩大药品市场中的份额，仅 2005年全 球释药系统的市场销售额就达到1000亿 美元……
解决了由于专利过期产品导致的市场竞争力下 降的问题
通过冻干速释给药系统的改进抢占市场，从而 避开了仿制药品的激烈竞争
…如果
医院临床兑费禁止越来越严格… OTC产品的同质化循循渐趋… 普药市场的低价竞争愈演愈烈…
目前国际医药流行的
－－新型口腔药物给药系统（DDS）
冻干速释片
什么是冻干速释片
一种新的片剂口崩片剂型 闪电般（Flash）的释药过程
－－口腔内舌下5－7秒钟内崩解并释药 －－通过口腔粘膜吸收，进入腔静脉，
5－10分钟左右达到血药浓度 －－起效快，生物利用度高 －－避免胃酸降解，和肝首过效应
药物给药系统
最适宜人群
急症 患者 ED患者 胃、肝损坏性大患者 胰岛素、干扰素 、疫苗实现口服 儿童、老年患者 野战军人、野外工作者 精神病患者 被强制戒毒者 其它特殊病人
临床治疗方式的改变
➢ 注射剂改为口服后交叉感染没有了，热源问题也不存在了 ➢ 医护人员的劳动强度降低了 ➢ 更多的药品患者可以自己服用了 ➢ 肌肉注射被取代了…不用肌肉注射或与输液配伍了 ➢ 服用方便，不用水送服亦易吞咽了 ➢ 改善患者的顺应性，而且还可提高某些药物的生物利用度 ➢ 显著提高疗效，节省医疗费用
辅料与药物 比例
口腔 高 高 无
1：1
口崩片
约30秒以上
口腔（少部分） 胃部（大部分）
低 低 有 >10：1
备注
在口腔达到30秒以 上将有沙粒的感不 舒适感，即形成吞 咽 大部分通过胃部吸 收
使药物对肝脏首过 代谢敏感性 在冻干速释片中的 辅料量非常小
由于：
－－冻干速释片的品性特点
在临床上 就有了独特的作用与用途
在市场差异化越来越小的今天 您的市场又在何方？ 还有什么理由不跳跃出困惑 还有什么理由不考虑新的市场盈利机会
这已经不是天方夜谈
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1、有时候读书是一种巧妙地避开思考 的方法 。22.3. 2322.3. 23Wed nesday, March 23, 2022
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2、阅读一切好书如同和过去最杰出的 人谈话 。16:4 8:3216: 48:3216 :483/2 3/2022 4:48:32 PM
分散片 普通片
口崩片
冻干速释片
胃内崩解
口腔崩解
口腔粘膜吸收 及胃前吸收
胃肠吸收 肝首过效应
体循环
上腔静脉
冻干速释片独特的经上腔 静脉直达体循环的 给药途径——起效快、生 物利用度高，避免胃酸降 解和肝首过效应。
冻干速释片与一般口崩片区别
崩解释药 时间
冻干速释片
约5秒
吸收部位
血药浓度 生物利用度 肝脏首过效应
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4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的 错儿。 16:48:3 216:48: 3216:4 8Wednesday, March 23, 2022
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↑核心技术 Core Technology
技术应用—— 专利池
口腔粘膜给药
Qsorb
防潮
2005年4月30日进入国际阶段 (PCT/CN2005/000616)
水溶性药物
掩味矫味
包装材料
生物黏附性 处方
2005年8月17日申请专利（2.3）2005年12月13日申请专利（ 2.9 2）005年2月5日申请内包装国际专利 (PCT/CN2005/000166）
首先－冻干速释片规避了
胃酸对药物的降解 药物对胃部的刺激 肝脏的首过效应
如果…产品是冻干速释片，由于到口即溶… 迅速吸收，那么
➢ 不用再担心中风患者吞咽困难、易恶心呕吐的患 者难以口服用药了
➢ 不用再担心精神病人、戒毒者抗拒服药和偷吐药 物了
一旦服药得到了保证，顺应性得到了提高，疗效 必然得到保障 药物的口碑形成了，市场自然也就有了
如果病人服用了冻干速释片，那么
➢ 过敏患者的全身瘙痒、红肿症状更迅速的缓解
➢ 癌症患者、头痛患者、牙痛患者…可以随痛随吃
➢ 发烧的、失眠的、解痉的、急救的、需要催吐催 醒的患者的问题就可以顷刻解决
如果…不用水送服
➢ 伤员可以得到最及时的救治 ➢ 急发病人再不用担心病情的突发 ➢ 患者可以像冠心病人那样拥有自己的“救心盒”
解通常仅需5秒左右，其他
方法制备的口崩片通常需要 30秒以上的时间。
胃前吸收
由于药品进入口腔迅速溶出，致使药品在抵达胃之前， 经上腔静脉直达体循环的独特优势，从而大大减轻了胃 肠的副作用。
起效快
缩短起效时间(应用Qsorb技术的冻干速释片起效时间15分钟，30分钟 达峰，等同肌肉注射的效果；其他片剂起效时间需30分钟，1小时达 峰）
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6、意志坚强的人能把世界放在手中像 泥块一 样任意 揉捏。 2022年 3月23 日星期 三下午4 时48分 32秒16 :48:322 2.3.23
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7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我 。。20 22年3 月下午4 时48分 22.3.23 16:48 March 23, 2022
生物利用度高
避免了肝脏的首过效应和胃酸降解作用；Qsorb冻干速释片生物利用度 是其他片剂的数倍。
口腔速崩片各种制备方法的比较
制备方法 冻干法
溶解/崩解时间(秒) 5～10
对设备的 特殊要求
有
直接压片法
约45
无
百度文库
湿法压片法
约45
无
湿法制粒压片
约50
无
制备难易 复杂 简单 简单 简单
冻干速释片
§ 国际性高端技术，系统化专利保护； § 全球绝对领先地位； § 国内独家； § 具有绝对的市场垄断性； § 具有绝对的行业壁垒性；