新型给药系统 PPT
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技术应用—— 专利池
口腔粘膜给药
Qsorb
防潮
2005年4月30日进入国际阶段 (PCT/CN2005/000616)
水溶性药物
掩味矫味
包装材料
生物黏附性 处方
2005年8月17日申请专利（2.3）2005年12月13日申请专利（ 2.9 2）005年2月5日申请内包装国际专利 (PCT/CN2005/000166）
2005年12月19日申请外包装专利 (20.0）
市场的迁移
新释药系统将不断扩大药品市场中的份额，仅 2005年全 球释药系统的市场销售额就达到1000亿 美元……
解决了由于专利过期产品导致的市场竞争力下 降的问题
通过冻干速释给药系统的改进抢占市场，从而 避开了仿制药品的激烈竞争
…如果
➢ 医院临床兑费禁止越来越严格… ➢ OTC产品的同质化循循渐趋… ➢ 普药市场的低价竞争愈演愈烈…
是什么引起治疗方式的改变
• 口腔溶出并直接吸收 • 药物溶出释药快 • 起效快 • 生物利用度高 • 比水针、输液更方便使用
溶出快
应用冻干速释片的药品，不 需水，遇唾液快速溶解，通 过口腔粘膜迅速吸收。(通常 药品在口腔中停留以30秒为 界，时间在30秒以上时，患 者口腔中会产生异物感，同 时有对该异物咀嚼的自发冲 动)；而Qsorb技术使药品溶
生物利用度高
避免了肝脏的首过效应和胃酸降解作用；Qsorb冻干速释片生物利用度 是其他片剂的数倍。
口腔速崩片各种制备方法的比较
冻干速释片
§ 国际性高端技术，系统化专利保护； § 全球绝对领先地位； § 国内独家； § 具有绝对的市场垄断性； § 具有绝对的行业壁垒性；
↑核心技术 Core Technology
➢ 癌症患者、头痛患者、牙痛患者…可以随痛随吃
➢ 发烧的、失眠的、解痉的、急救的、需要催吐催 醒的患者的问题就可以顷刻解决
如果…不用水送服
➢ 伤员可以得到最及时的救治 ➢ 急发病人再不用担心病情的突发 ➢ 患者可以像冠心病人那样拥有自己的“救心盒”
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
最适宜人群
胃肠吸收 肝首过效应
体循环
上腔静脉
冻干速释片独特的经上腔 静脉直达体循环的 给药途径——起效快、生 物利用度高，避免胃酸降 解和肝首过效应。
冻干速释片与一般口崩片区别
由于：
－－冻干速释片的品性特点
在临床上 就有了独特的作用与用途
首先－冻干速释片规避了
➢ 胃酸对药物的降解 ➢ 药物对胃部的刺激 ➢ 肝脏的首过效应
解通常仅需5秒左右，其他
方法制备的口崩片通常需要 30秒以上的时间。
胃前吸收
由于药品进入口腔迅速溶出，致使药品在抵达胃之前， 经上腔静脉直达体循环的独特优势，从而大大减轻了胃 肠的副作用。
起效快
缩短起效时间(应用Qsorb技术的冻干速释片起效时间15分钟，30分钟 达峰，等同肌肉注射的效果；其他片剂起效时间需30分钟，1小时达 峰）
在市场差异化越来越小的今天 您的市场又在何方？ 还有什么理由不跳跃出困惑 还有什么理由不考虑新的市场盈利机会
这已经不是天方夜谈
如果…产品是冻干速释片，由于到口即溶… 迅速吸收，那么
➢ 不用再担心中风患者吞咽困难、易恶心呕吐的患 者难以口服用药了
➢ 不用再担心精神病人、戒毒者抗拒服药和偷吐药 物了
一旦服药得到了保证，顺应性得到了提高，疗效 必然得到保障 药物的口碑形成了，市场自然也就有了
如果病人服用了冻干速释片，那么
➢ 过敏患者的全身瘙痒、红肿症状更迅速的缓解
急症 患者 ED患者 胃、肝损坏性大患者 胰岛素、干扰素 、疫苗实现口服 儿童、老年患者 野战军人、野外工作者 精神病患者 被强制戒毒者 其它特殊病人
Leabharlann Baidu 临床治疗方式的改变
➢ 注射剂改为口服后交叉感染没有了，热源问题也不存在了 ➢ 医护人员的劳动强度降低了 ➢ 更多的药品患者可以自己服用了 ➢ 肌肉注射被取代了…不用肌肉注射或与输液配伍了 ➢ 服用方便，不用水送服亦易吞咽了 ➢ 改善患者的顺应性，而且还可提高某些药物的生物利用度 ➢ 显著提高疗效，节省医疗费用
什么是冻干速释片
一种新的片剂口崩片剂型 闪电般（Flash）的释药过程
－－口腔内舌下5－7秒钟内崩解并释药 －－通过口腔粘膜吸收，进入腔静脉，
5－10分钟左右达到血药浓度 －－起效快，生物利用度高 －－避免胃酸降解，和肝首过效应
药物给药系统
分散片 普通片
口崩片
冻干速释片
胃内崩解
口腔崩解
口腔粘膜吸收 及胃前吸收
口腔粘膜给药
Qsorb
防潮
2005年4月30日进入国际阶段 (PCT/CN2005/000616)
水溶性药物
掩味矫味
包装材料
生物黏附性 处方
2005年8月17日申请专利（2.3）2005年12月13日申请专利（ 2.9 2）005年2月5日申请内包装国际专利 (PCT/CN2005/000166）
2005年12月19日申请外包装专利 (20.0）
市场的迁移
新释药系统将不断扩大药品市场中的份额，仅 2005年全 球释药系统的市场销售额就达到1000亿 美元……
解决了由于专利过期产品导致的市场竞争力下 降的问题
通过冻干速释给药系统的改进抢占市场，从而 避开了仿制药品的激烈竞争
…如果
➢ 医院临床兑费禁止越来越严格… ➢ OTC产品的同质化循循渐趋… ➢ 普药市场的低价竞争愈演愈烈…
是什么引起治疗方式的改变
• 口腔溶出并直接吸收 • 药物溶出释药快 • 起效快 • 生物利用度高 • 比水针、输液更方便使用
溶出快
应用冻干速释片的药品，不 需水，遇唾液快速溶解，通 过口腔粘膜迅速吸收。(通常 药品在口腔中停留以30秒为 界，时间在30秒以上时，患 者口腔中会产生异物感，同 时有对该异物咀嚼的自发冲 动)；而Qsorb技术使药品溶
生物利用度高
避免了肝脏的首过效应和胃酸降解作用；Qsorb冻干速释片生物利用度 是其他片剂的数倍。
口腔速崩片各种制备方法的比较
冻干速释片
§ 国际性高端技术，系统化专利保护； § 全球绝对领先地位； § 国内独家； § 具有绝对的市场垄断性； § 具有绝对的行业壁垒性；
↑核心技术 Core Technology
➢ 癌症患者、头痛患者、牙痛患者…可以随痛随吃
➢ 发烧的、失眠的、解痉的、急救的、需要催吐催 醒的患者的问题就可以顷刻解决
如果…不用水送服
➢ 伤员可以得到最及时的救治 ➢ 急发病人再不用担心病情的突发 ➢ 患者可以像冠心病人那样拥有自己的“救心盒”
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
最适宜人群
胃肠吸收 肝首过效应
体循环
上腔静脉
冻干速释片独特的经上腔 静脉直达体循环的 给药途径——起效快、生 物利用度高，避免胃酸降 解和肝首过效应。
冻干速释片与一般口崩片区别
由于：
－－冻干速释片的品性特点
在临床上 就有了独特的作用与用途
首先－冻干速释片规避了
➢ 胃酸对药物的降解 ➢ 药物对胃部的刺激 ➢ 肝脏的首过效应
解通常仅需5秒左右，其他
方法制备的口崩片通常需要 30秒以上的时间。
胃前吸收
由于药品进入口腔迅速溶出，致使药品在抵达胃之前， 经上腔静脉直达体循环的独特优势，从而大大减轻了胃 肠的副作用。
起效快
缩短起效时间(应用Qsorb技术的冻干速释片起效时间15分钟，30分钟 达峰，等同肌肉注射的效果；其他片剂起效时间需30分钟，1小时达 峰）
在市场差异化越来越小的今天 您的市场又在何方？ 还有什么理由不跳跃出困惑 还有什么理由不考虑新的市场盈利机会
这已经不是天方夜谈
如果…产品是冻干速释片，由于到口即溶… 迅速吸收，那么
➢ 不用再担心中风患者吞咽困难、易恶心呕吐的患 者难以口服用药了
➢ 不用再担心精神病人、戒毒者抗拒服药和偷吐药 物了
一旦服药得到了保证，顺应性得到了提高，疗效 必然得到保障 药物的口碑形成了，市场自然也就有了
如果病人服用了冻干速释片，那么
➢ 过敏患者的全身瘙痒、红肿症状更迅速的缓解
急症 患者 ED患者 胃、肝损坏性大患者 胰岛素、干扰素 、疫苗实现口服 儿童、老年患者 野战军人、野外工作者 精神病患者 被强制戒毒者 其它特殊病人
Leabharlann Baidu 临床治疗方式的改变
➢ 注射剂改为口服后交叉感染没有了，热源问题也不存在了 ➢ 医护人员的劳动强度降低了 ➢ 更多的药品患者可以自己服用了 ➢ 肌肉注射被取代了…不用肌肉注射或与输液配伍了 ➢ 服用方便，不用水送服亦易吞咽了 ➢ 改善患者的顺应性，而且还可提高某些药物的生物利用度 ➢ 显著提高疗效，节省医疗费用
什么是冻干速释片
一种新的片剂口崩片剂型 闪电般（Flash）的释药过程
－－口腔内舌下5－7秒钟内崩解并释药 －－通过口腔粘膜吸收，进入腔静脉，
5－10分钟左右达到血药浓度 －－起效快，生物利用度高 －－避免胃酸降解，和肝首过效应
药物给药系统
分散片 普通片
口崩片
冻干速释片
胃内崩解
口腔崩解
口腔粘膜吸收 及胃前吸收