多靶点粪便DNA检测在结直肠癌筛查中应用
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3、有消化道症状并做过肠镜，表示不愿意再次肠镜检查 4、有肠癌、腺瘤等疾病史的患者，复查稳定后想延长肠镜复
查时间，常卫清可提供术后辅助检测手段 5、严重心脏疾病、严重高血压等评估为肠镜不耐受的人群
16
总结
•结直肠癌初筛要“分层” •精筛选择多靶点粪便DNA检测 •肠镜是诊治的“杀手锏” •让人们主动参与筛查策略中来
8
”还可以怎样筛查“
40岁以上健康人群
——《结直肠癌筛查推荐指南》USPSTF （美国预防服务特别工作组）
每10年查1次 结肠镜
或
每5年查1次 乙状结肠镜/CT结肠成像/结
肠钡餐造影
或
每年查1次 粪便DNA检测（常卫清）
发现 腺瘤以及肠癌
9
”呦，便便还有这用途“
U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF)
经济成本、缺乏对结直肠癌疾病 及其筛查的了解、对筛查方式的 恐惧等因素是导致患者依从性差 的主要原因；
或许提高人群依从性最好的办法， 是让人们参与到策略的选择中来。
中国人肠镜参与度不足4%。社区筛查人群中，高危人群肠镜依从性约为20%。
——数据来源：郑树教授社区筛查数据 浙江数理医学会社区筛查数据
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院筛查项目
高危因素：
•有结直肠癌家族史或者某些类型的结直肠息肉
•有结直肠癌病史或者某些类型的息肉
•有炎症性肠病病史（溃疡性结肠炎或者克隆氏病）
•有遗传性结直肠癌综合征家族史，比如家族性腺瘤性 息肉病（FAP)，或者林奇综合征（遗传性非息肉性结直 肠癌）
•既往有腹部或者盆腔恶性肿瘤放射治疗史
CA: A Cancer Journal for Clinicians.2018.05.30.
美国预防服务工作组
便潜血
粪便DNA 检测
推荐指南向国会报告 是卫生和公众服务部采纳意见 的主要来源
肠镜
——US Preventive Services Task Force. JAMA. 2016;315(23):2564-2575.
10
”便便里的生命密码“
收集整个大便
(Exact Science ColoGuard)
三级防治体系： 初筛、精筛、诊治
- 逐步浓缩高危人群 - 提高结肠镜肿瘤检
出率 - 减少不必要肠镜检
查
《中国结直肠肿瘤早诊筛查策略专家共识》-推荐CRC三级防治体系
12
“中国制造”
常卫清®是一种无创、无痛、非侵入、可居家操作的基因检测技术。 通过检测大便中的遗传物质（粪便
1cm DNA），可以发现直径1cm以上的进
况分析
便隐血 219 基因变
（243）
异
（267）
仅基因变异无便隐血 占36.63%（267/729）
基因变异合并便隐血 占30.04%（219/729）
14
“常卫清®准不准”
15
“谁需要常卫清®”
1、因害怕而拒绝肠镜的患者，常卫清为其提供备选方案，避 免结直肠癌风险
2、顾虑肠镜排队太久的患者，可优先选择常卫清筛查，合理 分配肠镜优先比例（绿色通道）
➢ 平均风险人群起始筛查年龄为45岁； ➢ 50岁以下疑似大肠出血的年轻人应进行全面诊断； ➢ 持续CRC筛查阴性至75岁可考虑终止筛查，对于
未进行过筛查者应根据年龄和合并症考虑筛查至85岁； ➢ 对于有CRC和（或）腺瘤家族史人群，起始筛查
年龄应根据具体情况提前。
高危因素人群需要在45岁以前就开始筛查，且检查间隔 时间要缩短，或者必须选择特殊的项目。
北京健康管理协会
《防癌体检规范专家共识》
17
展期腺瘤和早期肠癌病灶。
5分钟 专业简便的采样盒，中老年人也能
在5分钟完成取样。
13
“早筛早诊早治疗”
标 志 物
便隐血
活 跃
SDC2，SFRP2甲基化 （粪便）
✓ 多维度信息采集— 全面捕获早期病变信号
Spetin9 甲基化 （血液）
✓ 协同互补— 便隐血保证晚期肠癌不漏检
对729肠癌患者的基 因变异及便隐血情
5
”年轻人你高危了吗“
中华胃肠外科杂志.2018.10.21（10）.
6
”喂，政府喊你做肠镜“
肠镜筛 查率
38%
66%
8%
61%
71%
45-49y
50-64y
≥65y
2018年
7
”我不想做肠镜“
自2010年起，美国人按时参与结 直肠癌筛查的比例无明显增加，
约为60%；
通过结肠镜筛查比例高于粪便隐 血检测，而低于乙状结肠镜；
捕获人DNA
QuARTS Assay
FIT检测
突变\甲基化 检测结果
一个基于统计学的计分公式
2个甲基化标志 (NDRG4, BMP3)
KRAS突变 (包括常规7种突变类型)
b-ACTIN (定量内参)
费用： ColoGuard $ 600 对标产品常卫清 ¥1996
<183分 阴性
>=183分
11
“中国态度”
普通外科 ***
一个“不幸”的女孩
31岁
结肠多发癌
2
“个案”or “趋势”
3
“可怜的年轻人”
26%
＜50岁
23%
50-64岁
19%≥65岁4来自”筛查那条红线“美国国家癌症协会（ACS）于2018.5.30通过著 名医学杂志《CA： A Cancer Journal for Clinicians》正式宣布修改对大肠癌筛查指南
查时间，常卫清可提供术后辅助检测手段 5、严重心脏疾病、严重高血压等评估为肠镜不耐受的人群
16
总结
•结直肠癌初筛要“分层” •精筛选择多靶点粪便DNA检测 •肠镜是诊治的“杀手锏” •让人们主动参与筛查策略中来
8
”还可以怎样筛查“
40岁以上健康人群
——《结直肠癌筛查推荐指南》USPSTF （美国预防服务特别工作组）
每10年查1次 结肠镜
或
每5年查1次 乙状结肠镜/CT结肠成像/结
肠钡餐造影
或
每年查1次 粪便DNA检测（常卫清）
发现 腺瘤以及肠癌
9
”呦，便便还有这用途“
U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF)
经济成本、缺乏对结直肠癌疾病 及其筛查的了解、对筛查方式的 恐惧等因素是导致患者依从性差 的主要原因；
或许提高人群依从性最好的办法， 是让人们参与到策略的选择中来。
中国人肠镜参与度不足4%。社区筛查人群中，高危人群肠镜依从性约为20%。
——数据来源：郑树教授社区筛查数据 浙江数理医学会社区筛查数据
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院筛查项目
高危因素：
•有结直肠癌家族史或者某些类型的结直肠息肉
•有结直肠癌病史或者某些类型的息肉
•有炎症性肠病病史（溃疡性结肠炎或者克隆氏病）
•有遗传性结直肠癌综合征家族史，比如家族性腺瘤性 息肉病（FAP)，或者林奇综合征（遗传性非息肉性结直 肠癌）
•既往有腹部或者盆腔恶性肿瘤放射治疗史
CA: A Cancer Journal for Clinicians.2018.05.30.
美国预防服务工作组
便潜血
粪便DNA 检测
推荐指南向国会报告 是卫生和公众服务部采纳意见 的主要来源
肠镜
——US Preventive Services Task Force. JAMA. 2016;315(23):2564-2575.
10
”便便里的生命密码“
收集整个大便
(Exact Science ColoGuard)
三级防治体系： 初筛、精筛、诊治
- 逐步浓缩高危人群 - 提高结肠镜肿瘤检
出率 - 减少不必要肠镜检
查
《中国结直肠肿瘤早诊筛查策略专家共识》-推荐CRC三级防治体系
12
“中国制造”
常卫清®是一种无创、无痛、非侵入、可居家操作的基因检测技术。 通过检测大便中的遗传物质（粪便
1cm DNA），可以发现直径1cm以上的进
况分析
便隐血 219 基因变
（243）
异
（267）
仅基因变异无便隐血 占36.63%（267/729）
基因变异合并便隐血 占30.04%（219/729）
14
“常卫清®准不准”
15
“谁需要常卫清®”
1、因害怕而拒绝肠镜的患者，常卫清为其提供备选方案，避 免结直肠癌风险
2、顾虑肠镜排队太久的患者，可优先选择常卫清筛查，合理 分配肠镜优先比例（绿色通道）
➢ 平均风险人群起始筛查年龄为45岁； ➢ 50岁以下疑似大肠出血的年轻人应进行全面诊断； ➢ 持续CRC筛查阴性至75岁可考虑终止筛查，对于
未进行过筛查者应根据年龄和合并症考虑筛查至85岁； ➢ 对于有CRC和（或）腺瘤家族史人群，起始筛查
年龄应根据具体情况提前。
高危因素人群需要在45岁以前就开始筛查，且检查间隔 时间要缩短，或者必须选择特殊的项目。
北京健康管理协会
《防癌体检规范专家共识》
17
展期腺瘤和早期肠癌病灶。
5分钟 专业简便的采样盒，中老年人也能
在5分钟完成取样。
13
“早筛早诊早治疗”
标 志 物
便隐血
活 跃
SDC2，SFRP2甲基化 （粪便）
✓ 多维度信息采集— 全面捕获早期病变信号
Spetin9 甲基化 （血液）
✓ 协同互补— 便隐血保证晚期肠癌不漏检
对729肠癌患者的基 因变异及便隐血情
5
”年轻人你高危了吗“
中华胃肠外科杂志.2018.10.21（10）.
6
”喂，政府喊你做肠镜“
肠镜筛 查率
38%
66%
8%
61%
71%
45-49y
50-64y
≥65y
2018年
7
”我不想做肠镜“
自2010年起，美国人按时参与结 直肠癌筛查的比例无明显增加，
约为60%；
通过结肠镜筛查比例高于粪便隐 血检测，而低于乙状结肠镜；
捕获人DNA
QuARTS Assay
FIT检测
突变\甲基化 检测结果
一个基于统计学的计分公式
2个甲基化标志 (NDRG4, BMP3)
KRAS突变 (包括常规7种突变类型)
b-ACTIN (定量内参)
费用： ColoGuard $ 600 对标产品常卫清 ¥1996
<183分 阴性
>=183分
11
“中国态度”
普通外科 ***
一个“不幸”的女孩
31岁
结肠多发癌
2
“个案”or “趋势”
3
“可怜的年轻人”
26%
＜50岁
23%
50-64岁
19%≥65岁4来自”筛查那条红线“美国国家癌症协会（ACS）于2018.5.30通过著 名医学杂志《CA： A Cancer Journal for Clinicians》正式宣布修改对大肠癌筛查指南