药事管理学试题及答案(四)

药事管理学试题及答案

一、单选题

1.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）

A. 1985年7月1日

B. 2001年2月28日

C. 2001年12月1日

D. 2002年9月15日

答案C.

2.目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（）

A. 虎骨

B. 豹骨

C. 梅花鹿茸

D. 羚羊角

答案A.

3.狭义的药事管理是（）

A. 国家对药品的监督管理

B. 国家对药事的监督管理

C. 国家对药品生产经营的监督管理

D. 国家对药品及药事的监督管理

答案D.

4.药品经营企业的质量验收记录应保存（）

A. 没有规定

B. 五年

C. 至药品有效期后一年

D. 至药品有效期后两年

答案C.

5.(3分)《执业药师注册证书》的有效期是（）

A. 目前没有规定有效期

B. 3年

C. 5年

D. 7年

答案B.

6.处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）

A. 国家药品监督管理局

B. 国家卫生部

C. 国家食品药品监督管理局和卫生部

D. 国家工商管理总局

答案C.

7.药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（）

A. 具有社会科学的性质

B. 具有药学的二级学科的性质

C. 具有边缘性学科的性质

D. 具有应用型学科的性质

答案A.

8.我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（）

A. 执业药师

B. 临床药师

C. 国外的药师

D. 主管药师

答案A.

9.洁净区不易设地漏的是（）

A. 100级的车间

B. 10000级的车间

C. 100000级的车间

D. 300000级的车间

答案A.

10.药品广告批准文号的有效期是（）

A. 1年

B. 3年

C. 5年

D. 7年

答案A.

11.国务院有权限制或禁止出口的药品是（）

A. 国家一级保护的野生药材物种

B. 获得一级中药品种保护证书的药品

C. 国内供应不足的药品

D. 频临灭绝状态的野生药材物种

答案C.

12.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）

A. 由国家统一制定，各省可部分调整

B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准

C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%

D. 由国家统一制定，各省不得调整

答案D.

13.异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（）

A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布

B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布

C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布

D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布

答案D.

14.按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（）属于国家药品标准的是

A. 企业自定价

B. 市场调节价

C. 地域调节价

D. 政府定价和政府指导价

答案B.

15.《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）

A. 国家食品药品监督管理局

B. 省级药品监督管理部门

C. 市级药品监督管理部门

D. 县级药品监督管理部门

答案A.

16.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）

A. 身体依赖性

B. 精神依赖性

C. 药物依赖性

D. 身体依赖性和精神依赖性

答案D.

17.药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）

A. 企业质量管理负责人

B. 企业主要负责人

C. 质量领导组织

D. 质量管理机构

答案D.

18.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）

A. 有效性

B. 安全性

C. 稳定性

D. 均一性

答案B.

19.《中药材GAP证书》的有效期一般为（）

A. 1年

B. 3年

C. 5年

D. 7年

答案C.

20.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）

A. 甘草

B. 山茱萸

C. 梅花鹿茸

D. 马鹿茸

答案C.

二、多选题

1.根据药品管理法的规定，必须执行的规范是（）

A. GMP

B. GSP

C. GAP

D. GLP

E. GCP

2.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）

A. 进行监督检查

B. 对药品质量抽查检验

C. 采取查封、扣押的行政强制措施

D. 采取限制人身自由的行政拘留

E. 作出行政处罚决定

答案A,B,C,E.

3.收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（）

A. 保管制度

B. 验收制度

C. 研制制度

D. 领发制度

E. 核对制度

答案A,C,D,E.

4.药学职业道德的原则包括（）

A. 质量第一原则

B. 不伤害原则

C. 公正原则

D. 尊重原则

E. 维护用药者合法权益原则

答案A,B,C,D,E.

5.对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）

A. 经过检验室检验，确认其是否合格

B. 应当视同不合格品

C. 在质量管理部门下监督销毁

D. 涉及其他批号的药品，同样销毁

E. 视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库答案B,C,D.

6.药事组织的基本类型有（）

A. 药品生产、经营组织

B. 医疗机构药房组织

C. 药学教育组织

D. 药品管理行政组织

E. 药事社团组织

答案A,B,C,D,E.

7.药品经营企业必须（）

A. 取得《药品经营许可证》

B. 取得《药品经营合格证》

C. 取得《制剂许可证》

D. 取得营业执照

E. 遵守《药品管理法》

答案A,D,E.

8.药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（）