医院新技术、新项目管理制度
医院检验科新技术、新项目准入管理制度
医院检验科新技术、新项目准入管理制度前言医院检验科技术不断进展，新技术、新项目层出不穷。
为了确保新技术、新项目的质量和安全性，需要建立准入管理制度来规范检验科技术的引进和使用，保障患者的权益，同时避开不必要的风险和损失。
本文将介绍医院检验科新技术、新项目准入管理制度的相关内容。
准入管理制度的意义医院检验科新技术、新项目的准入管理制度是医院对检验科技术引进和使用的管理要求，从源头上确保新技术、新项目的安全性、有效性和牢靠性，防范潜在的风险，降低医疗事故的发生率。
订立准入管理制度的意义在于：1.规范检验科技术引进和使用，防范潜在的风险；2.提高医院诊断治疗水平，保障患者的权益；3.加强对检验科技术的管理和监控，保障医院的安全和牢靠性；4.避开挥霍和不必要的损失，节省医疗资源。
准入管理制度的重要内容准入管理流程新技术、新项目的准入管理流程如下：1.需求提出：由临床科室申请引进新技术、新项目，包括申请原因、引进内容和使用范围等。
2.技术审核：由检验科进行技术审核，包括技术方案、设备、试剂和人员等的评估和确认。
3.安全评估：由医院质控部门进行安全评估，重要包括安全性、有效性、牢靠性和风险评估等。
4.决策审批：由医院领导进行决策审批，包括决策结果、使用条件和时间等。
5.实施计划：由临床科室和检验科订立实施计划和使用操作规范。
6.实施监控：由医院质控部门和检验科进行实施监控和评估。
准入管理标准1.技术标准：新技术、新项目应符合国家、行业和医院的相关技术标准和规范，确保技术的可信度和质量。
2.设备标准：新设备应符合国家、行业和医院的相关要求和规范，确保设备的安全性和牢靠性。
3.试剂标准：试剂应选择符合国家、行业和医院的相关要求和规范的试剂，确保试剂的纯度和有效性。
4.人员标准：检验科技术人员应符合国家、行业和医院的相关要求和规范，具备相应的技能和学问背景，确保人员的专业素养和职业道德。
准入管理要求1.安全性要求：新技术、新项目的引进和使用必需保证安全性，排出潜在的风险，确保安全不可分割。
医院三新项目管理制度
第一章总则第一条为加强医院三新项目（新技术、新业务、新方法）的管理，提高医疗技术水平，促进医院持续发展，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有涉及三新项目的申请、评审、实施、总结及奖励等工作。
第三条三新项目的申请、评审、实施和总结等工作应遵循公开、公平、公正、高效的原则。
第二章项目申请第四条医院鼓励医务人员积极申报三新项目，项目应具备以下条件：1. 具有创新性、先进性和实用性；2. 对提高医疗技术水平、改善医疗服务质量具有显著作用；3. 符合医院发展规划和市场需求；4. 具备项目实施的条件和可行性。
第五条项目申请人应向所在科室提交项目申请书，内容包括项目名称、申请人基本信息、项目概述、预期目标、实施计划、预期效益等。
第三章项目评审第六条科室对申报项目进行初步审核，符合条件的上报医院科教科。
第七条医院科教科组织专家委员会对申报项目进行评审，评审内容包括：1. 项目创新性、先进性和实用性；2. 项目实施可行性；3. 项目预期效益；4. 项目团队实力。
第八条评审结果经医院领导批准后，予以公示。
第四章项目实施第九条经评审批准的三新项目，由项目负责人组织实施。
第十条项目实施过程中，项目负责人应定期向医院科教科汇报项目进展情况。
第十一条医院科教科对项目实施情况进行监督和指导，确保项目按计划进行。
第五章项目总结第十二条项目实施完成后，项目负责人应组织项目团队进行总结。
第十三条项目总结报告应包括以下内容：1. 项目实施过程；2. 项目取得的成果；3. 项目存在的问题及改进措施；4. 项目对社会、医院及科室的影响。
第十四条项目总结报告经医院科教科审核后，报医院领导审批。
第六章奖励与处罚第十五条医院对在三新项目申报、评审、实施过程中表现突出的单位和个人给予奖励。
第十六条对未按本制度规定申报、实施三新项目的单位和个人，予以通报批评；情节严重的，追究相关责任。
第七章附则第十七条本制度由医院科教科负责解释。
第十八条本制度自发布之日起施行。
医院新技术新项目准入管理制度
医院新技术新项目准入管理制度一、引言医疗行业一直在不断推动着技术的进步与创新，新技术和新项目的不断涌现给医院带来了更多的发展机遇。
然而，面对如此众多的新技术和新项目，医院需要建立一套有效的管理制度，以保证新技术和新项目的准入能够经过严格的审查和评估，确保其安全性、有效性和合规性。
本文将介绍医院新技术新项目准入管理制度的相关内容。
二、准入管理原则医院在开展新技术和新项目的准入管理时，应遵循原则：1.安全性原则：确保新技术和新项目的安全性，避免对患者和医院产生不良影响；2.有效性原则：确保新技术和新项目的有效性，能够为患者提供更好的诊疗效果；3.公平性原则：遵循公平、公正、公开的原则，确保准入过程的公正性；4.标准化原则：建立一套标准化的准入评估指标和流程，确保评估结果的客观性和可比性；5.风险控制原则：评估新技术和新项目的风险，并采取相应的防控措施，最大限度地降低风险。
三、准入管理流程1. 提交申请医院的临床科室或其他相关部门如有开展新技术或新项目的需求，应向医院的新技术项目管理办公室提交准入申请。
2. 评估审查医院的新技术项目管理办公室将组织专家对申请进行评估审查。
评估内容包括但不限于技术风险、合规性、安全性、临床效果和经济效益等。
3. 决策审批根据评估结果，医院的新技术项目管理办公室将将评估报告提交院内相关决策机构进行审批。
决策机构根据评估报告和医院发展战略等因素进行审批决策，决策结果将通知申请单位。
4. 实施监控一旦新技术或新项目获得准入，医院将对其进行实施监控。
监控内容包括技术运行情况、效果评估、安全事故监测等，以及针对性的培训和指导。
5. 审核评估医院将定期对已准入的新技术和新项目进行审核评估。
评估内容包括技术性能、临床效果、安全性和经济效益等方面。
评估结果将作为决策是否继续保持该技术或项目的依据。
6. 调整终止根据审核评估结果，医院将对新技术和新项目进行调整或终止。
调整措施可能包括改进技术参数、优化应用流程等。
新技术、新项目管理制度
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------新技术、新项目管理制度新技术、新项目是医学科学发展的产物。
为更好的、更安全的应用于临床，制定以下规章制度。
一、集体讨论制度1、新技术、新项目提出后，为保证其安全有效的应用于临床，在开展新技术、新项目之前，有关医生应广泛的查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理，写出书面综述或报告（附相关资料），制定各种意外情况应急预案，评估是否符合伦理道德，并提交科主任进行全科集体讨论。
2、全科讨论由科主任主持，参与人员应包括科室大部分正副主任医师、主治医师、住院医师，充分发表意见，认真进行讨论，讨论内容应有详细的书面记录，其结果由开展项目负责人写出书面报告，讨论结果以书面形式提交医务科。
二、报批程序经全科人员讨论同意后，应详细填写《新技术、新项目、重大手术申请书》（表-1）、首例需要填写《新技术、新项目、重大手术可行性评价表》（表-2）报送医务科，医务科进行初审合格后，提交医院医学伦理委员会审批，委员表决结果为“同意”的比例达到2/3视为-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 审批通过，再报请医院学术委员会及医务科审核、评估，经论证同意后报请主管院长审批。
主管院长审批后，由物价办负责向物价部门申报收费标准，批准后方可实施。
新技术新项目的前5例均需履行报批手续。
5例后视情况由医务科决定是否继续报批。
三、知情同意程序为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实施新技术、新业务开展患者知情同意制度。
医院新技术、新项目准入管理制度
医院新技术、新项目准入管理制度一、为了加强医疗新技术的管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等国家有关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、新技术指通过开发或引进的达到国际、国内先进或填补省内、院内空白的先进技术。
医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术，鼓励引进国内外先进医疗技术。
开展新技术应以医疗市场需求为向导，立足临床，注重特色，优化常见病、多发病的诊疗技术，解决急危重病诊疗过程中的疑难、复杂问题，并能产生较明显的社会效益和经济效益。
新技术应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。
禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不适应的技术。
三、拟开展新技术的科室，由所在科室进行初评，确定该技术项目负责人和参加人员，填写《新技术新项目申请报告》，由科主任签署意见后报医务科。
医务科应该从开展该技术的人才、技术、设备及项目负责人准入资格等方面进行审核。
经医务科审核通过后，及时提交医院伦理委员会和专家委员会评审。
评审委员会对所报新技术项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施方法、风险、应用价值及推广前景以及可能所涉及医学伦理问题等方面进行论证和评估。
四、开展新技术负责人必须是高年资副主任以上，医院其他人员开展该项技术必须在新技术临床试用期结束后，经医院批准院内临床推广应用，并在掌握该技术的人员指导下逐步开展。
五、经医院批准的新技术在临床试用期间，实行跟踪评价制度，开展人员定期向医务科汇报开展情况。
六、新技术临床试用期间，发生下列情形之一的，应暂停临床试用，并将情况上报医院：1．发生重大医疗意外事件的；2．发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；3．发现该技术存在医疗质量和安全隐患的；4．发现该技术存在伦理道德缺陷的；5．技术支撑条件发生变化或者消失；6．卫生行政部门规定的其他情形。
实施医院新技术与新项目上线申报管理制度
实施医院新技术与新项目上线申报管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医院新技术与新项目的上线申报管理，提高技术项目的安全性和有效性，保障医疗质量和安全，订立本规章制度。
本规章制度依据相关法律法规以及国家和地方卫生健康行政部门的规定和要求。
第二条适用范围本规章制度适用于本医院全部科室及相关人员。
第三条定义1.新技术：指在医学领域中新显现、新应用或有较大改进的技术。
2.新项目：指医院开展的新型临床治疗、科研、教学等项目。
3.上线申报：指科室或个人向医院管理部门申请新技术或新项目上线使用。
第四条原则1.安全第一原则：上线申报的技术和项目必需保证安全。
2.透亮公开原则：上线申报程序必需公开透亮，科学公正。
3.效益优先原则：上线申报的技术和项目必需具备肯定的医疗或经济效益。
第二章上线申报流程第五条申报料子准备1.科室准备新技术和新项目的相关资料，包含但不限于技术说明、临床试验数据、相关文献资料等。
2.科室准备上线申报表格，包含新技术和新项目的申报目的、理论依据、实施方案、预期效益等认真内容。
第六条提交申报1.科室将申报料子和申报表格提交给医院管理部门。
2.医院管理部门对申报料子进行审核，并组织专家进行评审。
第七条评审和决策1.医院专家委员会对申报料子进行评审，包含技术可行性、安全性、临床应用前景等方面的评估。
2.医院管理部门依据专家评审看法，综合考虑技术和项目的实施可行性、经济效益等，作出决策。
第八条批准与通知1.医院管理部门对通过评审的申报项目进行批准，并出具批准文件。
2.医院管理部门将批准文件通知申报科室，并将相关信息公示。
第九条实施和监督1.科室在获得批准后，应依照申报表格中的实施方案进行技术和项目的实施。
2.医院管理部门对技术和项目的实施进行监督和评估，及时发现并解决问题。
第三章相关责任和义务第十条医院管理部门责任1.负责订立和完善上线申报管理制度相关规定。
2.负责组织申报料子的审核和评审。
3.负责批准通过的申报项目的管理和监督。
医院新技术新项目管理制度
医院新技术新项目管理制度
第一条凡开展新技术、新项目，须由所在科室进行可行性研究，填写“新技术、新项目申请表”，交医教部审核。
第二条开展新技术、新项目应符合国家法律、法规和卫生行政部门的有关规定。
完善相关手续，确保医疗安全。
第三条开展新技术、新项目必须经过学术委员会和医疗风险评估委员会或医学伦理委员会的论证，论证同意后报院长办公会研究批准。
第四条医院开展与临床科研有关的新技术、新项目，应当充分尊重患者的知情权和选择权，注意保护患者安全，严禁向患者收取相关费用。
第五条应具有与开展新技术、新项目相适应的技术力量、设备与设施，以及确保医疗质量和医疗安全的有效措施方案。
第六条引进的新技术、新项目应是经批准的或安全性和有效性经临床实践证明的技术。
第七条医教部对开展的新技术、新项目医疗技术的安全、质量、疗效等情况进行全程追踪管理和评价，及时避免医疗技术风险。
第八条立项科室按计划进度定期向医教部书面报告完成情况，应在规定的时间内完成项目。
第九条医教部对科室新技术、新项目评估全过程进行监督。
第十条新技术、新项目获得资助的，设专账由财务部统一管理，
严格审核，专款专用。
第十一条医院和科室对项目资料负有保密责任，违反者按医院规定处理。
医院新技术、新项目管理制度
新技术、新项目管理制度
1、新技术、新项目申报必须具备的条件：
(1)我院尚未开展的同时具有较强的临床应用前景、处于相关学科前沿水平的先进临床技术。
(2)项目设计合理，技术路线切实可行并具有一定的创新性，且符合医院发展的趋势，
(3)技术或项目的开展，具备人员、时间、设备等条件的可行性保证。
2、申报：
开展新技术、新项目的科室到医教科领取《新技术、新项目申报表》，将该技术项目的各种相关内容填写清楚，上报医教科受理并审核。
3、论证：
医教科组织召开院学术委员会专题会议，并请有关专家对上报的相关新技术新项目进行可行性论证，必要时提出修改意见，最后确定开展与否。
4、伦理审核：
确定要开展但牵涉到医学伦理问题的新技术新项目经学术委
员会论证后，医教科再组织伦理委员会全体成员会议，经伦理委员会审批通过后方可开展。
5、评比与奖励：
为鼓励各学科探索和研究医疗新技术积极性，促进医疗水平的提高，每年年终由医教科组织专家对各科室上报的本年度开展的新技术新项目情况进行总结评比，对其中开展顺利并取得较好经济和社会效益的项目按医院奖惩条例给予奖励。
医院新技术新项目准入管理制度三篇
医院新技术、新项目准入管理制度三篇篇一：新技术、新项目准入管理制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。
（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。
二、新技术、新项目准入申报流程（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。
外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。
认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1.拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2.临床应用意义、适应症和禁忌症；3.详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4.技术路线：技术操作规范和操作流程;5.根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。
6.拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明，其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的交流。
7.拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责和权限。
8.详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。
医院新技术、新项目管理制度制度
医院新技术、新项目管理制度制度1、新技术、新项目准入制度1、医院鼓励医护人员引进开展新技术、新项目，提高医院竞争力，但必须具有科学性、实用性，可操作性，能产生较高的社会效益和经济效益。
2、科室应结合实际需求，于每年12月组织科内成员对下年拟开展的新技术（项目）进行充分论证，并向医教部提交申请开展新技术、新项目审批表，经医教部审查后报医院科学技术委员会、伦理委员会论证，对于论证通过的项目，由医院行文下发各科室执行。
如果为II类及以上技术项目由医教部组织填报四川省XX 类医疗技术临床应用能力技术审核申请书，经批准后开展。
3、申报时应写清项目主要负责人、协作单位、所需设备及效益分析。
可行性论证及保障患者安全措施及风险处置预案。
4、开展新技术、新项目，必须符合国家法律、法规、规定，为医院执业登记许可范围。
5、对于新开展手术，要求前5例按医院重大、特殊手术进行审批，并完善相关知情同意签字手续。
6、职能部门及科室每半年对开展新技术、项目进行质量、安全、疗效、效益追踪、提出改进意见。
7、医院每年对开展的新技术、新项目进行评审，并给予奖励。
8、医教部对每项新技术建立档案资料。
2、终止新技术、新项目制度1、新技术、新项目未经审批或审批未通过者，必须无条件终止。
2、开展过程中存在以下问题须终止（1）技术力量上不能保证开展项目的医疗安全（例如：人员培训不到位、操作不熟练）。
（2）设备不到位，设备的安全性能不能保证开展的新项目的安全。
（3）科室设施不能保证开展新项目的安全。
（4）经临床运用因费用过高，患者不能接受，社会效益、经济效益低下。
（5）经临床运用后，临床效果不明显。
（6）、在开展过程中，出现严重损害或致残，甚至死亡者。
（7）、出现医疗事故。
（8）、出现医疗纠纷，必须及时报告医教部，医教部报分管院长或院长，由医教部组织相关人员（院内院外专家）讨论研究决定是否终止或继续开展。
3、在实施过程中，必须有定期的总结分析，疗效评估，及时报告医教部，如未进行此项工作者，必须终止。
医院新技术新项目管理制度
医院新技术新项目管理制度一、引言随着科技的发展和医疗技术的进步，医院不断引入新技术和新项目以提升医疗服务水平和竞争力。
然而，管理医院新技术新项目并不是一项容易的任务，需要有完善的管理制度来确保项目的顺利实施和有效运营。
本文将介绍医院新技术新项目管理制度的设计与实施，以促进医院新技术新项目的成功。
二、管理制度的制定与修订1.目标与原则：医院新技术新项目管理制度应立足于提高医疗服务水平和患者满意度的基本目标，同时要遵循公平、公正、公开的原则，确保项目的公正评估和有效实施。
2.过程管理：医院新技术新项目管理制度应包含项目申报、评审、实施、监督和评估等环节，确保项目管理的全过程控制。
3.建立专门的项目管理团队：医院应组建专门的项目管理团队，包括医院领导、专业技术人员和管理人员等，以确保项目管理的专业性和有效性。
4.完善的项目评估体系：医院应建立完善的新技术新项目评估体系，包括技术评估、风险评估、市场评估和患者需求评估等，从技术、经济、风险和市场等多个方面评估项目的可行性和可行性。
5.严格的项目审批程序：医院应建立严格的项目审批程序，明确项目申报和审批的具体流程和责任，确保项目的决策和执行的统一性和一致性。
三、项目实施与监督1.项目组建与运作：医院应组建专门的项目实施团队，并明确团队成员的职责和权责关系，确保项目实施的高效和顺利进行。
2.项目进度与质量管理：医院应建立完善的项目进度和质量管理体系，包括项目实施计划、进度跟踪和监控、质量控制和验收等，确保项目按时、按质量要求完成。
3.风险控制与问题解决：医院应建立健全的风险控制体系，包括风险评估、风险预警和风险应对等，及时解决项目实施中的问题和风险，确保项目的顺利进行。
4.绩效评估与监督：医院应建立科学合理的项目绩效评估指标体系，对项目实施的效果和绩效进行评估和监督，对不符合要求的项目及时采取措施予以调整和处理。
四、项目评估与经验总结1.项目评估：医院应对项目实施的效果和绩效进行评估，包括技术效果、医疗质量、经济效益和患者满意度等方面的评估，为项目的进一步优化和改进提供参考依据。
医院新技术新项目管理制度
医院新技术新项目管理制度医院新技术新项目管理制度是医院为了更好地管理、推进新技术和新项目的研发和推广而制定的一套规范、细致的管理制度，其内容主要包括以下几个方面：目标和原则：医院新技术新项目管理制度的主要目标是推进新技术和新项目的研发和推广，提高医院的科技创新能力和竞争力。
其原则包括科学性、规范性、公正性、透明性、协同性等。
组织架构：医院新技术新项目管理制度应明确新技术新项目管理机构的设置、职责和权限，包括管理委员会、专家委员会、项目组等，确保各个环节的有效协作和监管。
研发管理：医院新技术新项目管理制度应制定科学的研发计划和项目评估机制，明确研发流程、职责分工和工作要求，加强项目进度、质量和风险管理，确保研发成果的质量和效益。
审批管理：医院新技术新项目管理制度应建立严格的审批程序和评估标准，明确各个层级的审批权限和责任，加强项目风险评估和安全管理，保障医院的利益和患者的安全。
推广管理：医院新技术新项目管理制度应制定有效的推广计划和落地方案，明确推广目标、方法和时间表，加强市场调研和推广效果评估，提高新技术和新项目的普及率和市场占有率。
绩效考核：医院新技术新项目管理制度应建立科学的绩效考核机制，明确绩效指标和评估方法，加强绩效结果的跟踪和分析，对绩效优秀者给予激励和表彰，对绩效不佳者进行问责和改进。
信息化支持：医院新技术新项目管理制度应依托信息化技术，建立科学的信息管理系统和数据库，实现项目进度、质量、风险等信息的实时监测和分析，提高决策的科学性和精准性。
总之，医院新技术新项目管理制度是医院为了更好地推进新技术和新项目的研发和推广而制定的一套规范、细致的管理制度，它能够规范和优化新技术新项目的研发和推广过程，加强科技创新和产业化，提高医院的服务水平和竞争力。
在制定和实施医院新技术新项目管理制度时，需要注重以下几个方面：制定前的调研和分析：在制定医院新技术新项目管理制度之前，需要进行充分的调研和分析，了解市场需求、技术瓶颈、竞争对手、政策法规等相关情况，以便更好地制定制度。
2024最新医院医疗机构新技术新项目准入管理制度
医院医疗机构新技术新项目准入管理制度1.目的为加强和规范医院医疗技术管理，推动医学科学的发展和医疗技术的进步，提升医疗质量，保障医疗安全，依据《医疗技术临床应用管理办法》及相关法律、法规，特制定本制度。
2.适用范围本制度适用于在我院首次开展的各项新技术、新项目。
3. 定义3.1 医疗新技术、新项目指国内外已经开展，而在我院首次进行临床应用的医疗技术或诊疗方法。
新技术、新项目是一整套全新的医疗技术或诊疗方法，不涵盖医院原有技术或诊疗方法的部分更新或创新，也不包括因引进某一种药物而导致的原有治疗方法的更新。
3.2 医疗新技术、新项目分级根据技术项目的风险程度、复杂程度、难易程度和资源消耗的不同，医疗新技术、新项目分为四级：一级：技术难度低、操作过程简单、风险小、资源消耗少的技术项目。
二级：技术难度一般、操作过程不复杂、风险管理中等、资源消耗一般的技术项目。
三级：技术难度较大、操作过程复杂、风险高、资源消耗大的技术项目。
四级：技术难度大、操作过程高度复杂、风险极高、资源消耗极大的技术项目。
3.3 新技术、新项目准入管理制度指为了保障患者安全，对本医疗机构首次开展的医疗技术或诊疗方法实施论证、审批、质控、评估等全流程规范管理的制度。
4. 内容4.1 准则4.1.1凡在我院开展的新技术、新项目均应严格遵守本准入管理制度。
4.1.2 拟在我院开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度，确保其安全、有效、经济、适宜，能够进行临床应用。
4.1.3所使用的医疗仪器必须具备《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐全的医疗仪器申报项目，一律不予受理。
4.1.4所使用的药品必须具备《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品还需具备《进口许可证》，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐全的药品申报项目，一律不予受理。
新技术新项目管理制度
新技术新项目管理制度第一章总则第一条为了规范新技术新项目的管理，提高医院新技术新项目的研究和实施效果，依据医院发展和新技术新项目的特点，订立本规章制度。
第二条医院全体员工，包含医生、护士、技术人员等，都应遵守本规章制度。
第二章新技术新项目管理的职责第三条医院设立新技术新项目管理部门，负责该项工作的组织和实施。
第四条新技术新项目管理部门的重要职责包含但不限于：（一）对医院内新技术新项目的申报、评审、立项和监督进行管理；（二）对新技术新项目的实施过程进行引导和监督；（三）整理和汇总医院内外的新技术新项目，进行数据库管理；（四）帮助医院相关部门对新技术新项目进行宣传和推广；（五）对新技术新项目的效果进行评估和总结。
第三章新技术新项目的立项和申报第五条医院内部新技术新项目的立项和申报应符合以下要求：（一）项目的研究内容明确，具有肯定的创新性和可实施性；（二）项目的设计和原理应符合国家相关法规和规范要求，不得损害患者和医院的利益；（三）项目的预期效果明确，能够提高医疗水平和服务质量；（四）项目的预期投入和回报合理；（五）项目所需资源和条件是否满足。
第六条新技术新项目的申报流程如下：（一）申报者应填写《新技术新项目申报表》，并供应相关的研究和实施计划；（二）申报表和相关料子由申报者提交给新技术新项目管理部门；（三）新技术新项目管理部门进行初步审核，如符合要求，则组织评审委员会进行评审；（四）评审委员会评审通过后，项目申报人应依据评审看法进行修改和完善，然后重新提交申报表和相关料子；（五）新技术新项目管理部门进行最终审批，并将审批结果通知申报人。
第七条新技术新项目管理部门应定期公布医院内已立项的新技术新项目，供医务人员参考。
第四章新技术新项目的实施和监督第八条新技术新项目的实施应遵从以下原则：（一）项目实施前要进行充分的准备工作，确保项目能够按计划顺利进行；（二）项目实施过程中应设立特地的项目组，明确各成员的职责和工作内容；（三）项目实施过程中应及时进行记录和归档，以便后期的总结和评估；（四）项目实施过程中应及时调整和解决遇到的问题，确保项目顺利进行；（五）项目实施过程中应及时向新技术新项目管理部门汇报工作进展和问题解决情况。
三甲医院新技术、新项目准入管理制度
三甲医院新技术、新项目准入管理制度一、为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术、新项目的准入管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部颁布的《医疗技术临床应用管理办法（试用）》（卫医政发〔2009〕18号）文件精神，结合我院实际，特修定我院新技术、新项目准入管理制度。
二、新技术、新项目是指我院未开展过的，属国际、国内或区内、市内前沿的医疗技术项目。
三、新技术、新项目的准入申请必须符合以下条件：1、为临床诊断、治疗、护理方面所需要的实用性技术项目；2、学术思想先进、具有创新性，目标明确，能够提升我院学术地位的项目，具有较好社会效益及一定经济效益；3、具备技术或项目的开展所需人员、技术、时间、场地、设备等条件；4、不违反相关法律法规、规章制度、诊疗常规；不违反医学伦理原则；5、申报的新技术、新项目须在我院执业机构许可的诊疗科目范围内；6、开展新技术、新项目的项目负责人需是具有中级及以上职称的本院医护人员。
四、新技术、新项目准入管理组织机构及主要职责：1、“学术委员会”为新技术、新项目评审组织，负责医院新技术、新项目的论证及准入工作；2、诊疗技术许可授权考评专家库专家作为参与新技术、新项目评审的专业成员；3、医务科作为主要管理部门，负责新技术、新项目准入申请材料的预审、抽取相应专业的专家库成员（5-9人/次），提请“诊疗技术许可授权考评委员会”召开评审会议，对新技术、新项目的开展情况进行监督管理等。
五、新技术、新项目的准入实行分类管理：1、属于第一类医疗技术的新技术、新项目由医院诊疗技术许可授权考评委员会审批；2、属于第二类、第三类医疗技术的项目由医务科按规定组织“诊疗技术许可授权考评委员会”进行可行性论证通过后报上级主管部门审批；六、新技术、新项目准入申请需提交的材料：1、在医务科共享下载《覃塘区人民医院新技术、新项目申报（备案）表》填写完善后递交医务科；2、申报的新技术、新项目需附查新资料；3、项目相关的诊疗指南、技术操作规范、实施方法、技术风险处置预案等；4、拟开展的新技术、新项目相关技术成员的培训证书和相关资质证书复印件。
新技术和新项目管理制度
新技术和新项目管理制度一、新技术和新项目准入制度（一）新技术、新项目的概念凡我院既往尚未开展、科室申报新开展的具有科学性、先进性、实用性的临床医疗、护理及医学其他领域的新方法、新手段，无论国内外其他单位是否已实施，均属新技术，新项目范畴。
新药品、新器材的临床验证不属于本规定的新技术、新项目范畴。
（二）新技术、新项目的分级对开展的新技术、新项目实行分级管理。
按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。
1、国家级：具有国际先进水平的新成果。
在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗或护理新技术、新业务。
2、省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新技术，新业务和尚未使用的医疗或护理新技术、新业务。
3、院级：具有省内先进水平，本院尚未开展的新技术、新业务和尚未使用的医疗或护理新技术、新业务。
（三）新技术、新项目的类别按使用范围和性质，分为诊断检查类、治疗康复类和综合类三个类别。
按项目的先进性和安全性分为探索使用类、限制使用类和一般诊疗类三类：1、探索使用类：指引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术、新业务。
2、限制使用类（高难、高新）：指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大，技术要求高的医疗技术和项目。
3、一般诊疗类：指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术和项目。
（四）新技术、新业务项目的必备条件1、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。
2、拟开展的新技术、新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。
3、拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新技术、新项目，一律拒绝进入。
4、拟开展的新技术、新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证。
新技术、新项目准入管理制度、流程及表格
新技术、新项目准入管理制度、流程及表格XXXXXXXXXXXXXXXX医院新技术、新项目准入管理制度一、新技术、新项目管理考核制度二、新技术、新项目应用、监督与评估制度三、新技术、新项目中止和重开制度四、开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案附件1.新技术、新项目准入流程附件2.新技术新项目申报表一、新技术、新项目管理考核制度新技术、新项目在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径,是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增强医院竞争力的重要手段。
为了规范我院临床医疗新技术、新项目管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，特制订本规定。
一、新技术、新项目的概念通常近年来在国表里医学领域具有发展趋势的新项目(即经由过程新手段获得的新功效)本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。
2、新技术、新项目的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、适用性、平安性分为国度级、省级、院级。
1(一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
(二）省级具有国内先进水平的新功效，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
(三）院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
三、新医疗技术分为以下三类：(一）探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。
(二）限制使用技术(高难、高新技术)，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。
(三）一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。
新技术、新项目准入、审批制度21、新技术、新项目准入制度是指各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前须通过调研、论证及审批的制度。
凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入、审批制度。
医院新技术、新项目准入管理制度
XXXX医院新技术、新项目准入管理制度1、新技术新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果），在本院尚未开展过的项目和尚未应用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。
2、新技术、新项目的分级对开展的新项目实施分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。
国家级：具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
省级: 具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
院级：具有省内先进水平，在本市或本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
3、新技术准入必备条件3.1 拟开展新技术应符合相应国家的相关法律法规和各项规章制度；3.2 有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；3.3 拟开展新技术的主要人员为具有执业资格并在本院注册、能够胜任该项医疗技术临床应用的专业人员；3.4 有与开展该项新技术相适应的设备、设施和其他辅助条件，并具有相应的资质证明；3.5 医疗技术临床应用管理委员会审查通过；3.6 新技术承担科室及主要人员近 3 年相关项目无不良记录；3.7 有拟开展新技术相关的管理制度和质量保障措施；3.8 符合卫生行政部门规定的其他条件。
4、新技术准入审批流程医务科审核符合条件的，交医院医疗技术临床应用管理委员会进行论证、审批，对于开展的第一类新技术、新项目，经过医院同意后即可施行，并记录在《新技术、新项目审批表》。
医务科负责对二、三类新技术项目按程序进行市卫计委、省卫计委、国家卫计委审批备案。
对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请，无论批准与否，医务科均于书面答复说明理由。
审批通过后通知科室新技术项目可以按计划具体实施。
对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请，无论批准与否，医务科均于书面答复说明理由。
5、可行性论证的主要内容包括新技术、新项目的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果与效益等。
完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格
完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格证》或《医疗器械注册证》等相关证件。
四）拟开展的新技术、新项目需有足够的人力、物力、财力保障。
三、新技术、新项目准入流程一）医疗、医技科室应向医务部提出新技术、新项目申请，填写《新技术、新项目申报表》。
二）医务部组织专家进行论证和评审，形成评审报告。
三）医务部将评审报告提交医院技术评审委员会审批。
四）医院技术评审委员会审批通过后，医务部将审批结果通知申请科室，并报医务部备案。
四、新技术、新项目应用、监督与评估制度一）新技术、新项目应用1.新技术、新项目的应用应由具备相应资质和技能的医务人员操作，严格执行操作规范和操作流程。
2.应在患者知情同意的基础上进行，患者应签署知情同意书，并将其放入病历中。
3.应在新技术、新项目应用后及时记录和汇总相关数据。
并进行分析和评估。
二）新技术、新项目监督与评估1.对新技术、新项目应用效果和安全性进行监测和评估。
并对结果进行及时反馈和处理。
2.对新技术、新项目的应用进行定期评估，评估结果应及时通报科室负责人和医务部。
如评估结果不理想，应及时采取措施加以改进或中止使用。
五、新技术、新项目中止和重开制度一）新技术、新项目中止1.发现新技术、新项目存在安全隐患或严重不良反应时。
应立即中止使用，并向医务部报告。
2.经医院技术评审委员会审批决定中止使用的新技术、新项目，应在中止使用后进行安全评估，评估结果应及时通报科室负责人和医务部。
二）新技术、新项目重开1.对中止使用的新技术、新项目进行改进和完善，经医院技术评审委员会审批后方可重新开展使用。
2.对中止使用的新技术、新项目进行重开前，应对相关人员进行培训和考核，确保操作规范和安全。
六、开展新技术、新项目保障患者安全措施与风险处置预案一）开展新技术、新项目应保障患者安全，确保医疗质量。
应制定并实施相应的保障措施，包括但不限于：1.新技术、新项目应用前，应对患者进行全面评估和风险提示，告知患者可能存在的风险和不良反应。
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新技术、新项目管理制度
为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障医疗安全和人民身体健康，进一步规范我院医疗新技术、新项目的临床应用及其管理，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》、《执业医师法》、《护士法》等国家有关法律法规，结合我院过去实施情况，特对我院《医疗技术新技术、新业务准入管理制度》［2006年试行］进行修订为《医疗技术新技术、新项目准入管理制度》。
现公布实施。
1.新技术、新项目的概念
凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果），在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗（包括预防、诊断和治疗等）、护理新手段，称为新技术、新项目。
2.新技术、新项目的分类分级
对拟开展的新技术、新项目，严格按照《医疗技术临床应用管理办法》规定，实行分类、分级管理。
医疗技术分为三类：
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：
(1)涉及重大伦理问题；
(2)高风险；
(3)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；
(4)需要使用稀缺资源；
(5)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
手术分为四级：
一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术；
二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；
三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；
四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。
根据新技术、新项目的科学性、先进性、实用性、安全性，引进我院实施性质水平分为国家级、省级、市级、院级。
国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。
省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。
市级具有省内先进水平的新成果，在市内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。
院级具有市内先进水平，在本区（县）及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。
3.新技术、新项目准入的必备条件
(1)拟开展的新技术、新项目应符合《医疗技术临床应用管理办法》等国家相关法律法规和各项规章制度，且与我院《医疗机构执业许可证》注册登记的执业诊疗科目和新技术、新项目开展必备设备、技术条件等相符。
(2)拟开展的新技术、新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。
(3)拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新技术、新项目，一律拒绝进入。
(4)拟开展的新技术、新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新技术、新项目，一律不准进入。
4.新技术、新项目的准入程序
(1)申报申报者（医疗技术和人员资质准入条件见《新技术、新项目实施方案》）应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职称的本院临床、
医技、护理人员，须认真填写《新技术、新项目申请书》，经本科讨论审核，科主任签署意见后报送科教科。
(2)审核科教科对《新技术、新项目申请书》进行审核合格后，报请医院学（技）术委员会评估、审核，经充分论证并同意准人后，报请院长审批。
(3)审批拟开展的新技术、新项目，报院长和上级有关部门审批后实施。
5.可行性论证的主要内容
包括新技术、新项目的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果与效益等。
6.监察措施
(1)新技术、新项目经审批后必须按计划实施，凡增加或撤销项目需经学（技）术委员会审核同意，报院领导批准后方可进行。
(2)科教科每半年对开展的新技术、新项目例行检查1次，项目负责人每半年向科教科书面报告新技术、新项目的实施情况。
(3)对不能按期完成的新技术、新项目，项目申请人须向医院学（技）术委员会详细说明原因。
医院学（技）术委员会有权根据具体情况，对项目申请人提出质疑批评或处罚意见。
(4)新技术、新项目准入实施后，应将有关技术资料妥善保存好；新项目验收后，应将技术总结、论文复印件交科教科存档备案。