新药转正中药标准——卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第一册)(15种)
新药转正标准目录(1-76册)
舒心口服液 复方羊角胶囊 潞党参膏滋 山海丹胶囊 绞股蓝总甙 绞股蓝总甙片 大黄通便冲剂 前列舒丸 静灵口服液 壬苯醇醚阴道片(壬苯醇醚外用片) 硝酸甘油气雾剂 注射用头孢唑肟钠 十一酸睾酮注射液 十一酸睾丸素注射液<曾用名> 布洛芬缓释胶囊 对乙酰氨基酚泡腾颗粒剂 扑热息痛泡痛颗粒剂 比沙可啶 比沙可啶片 醋酸麦迪霉素颗粒剂 美欧卡霉素干糖浆<曾用名> 复方氯乙烷气雾剂 注射用甲磺酸酚妥拉明 盐酸雷尼替丁注射液 盐酸可乐定滴眼液 硝酸异山梨酯乳膏 青蒿素 蛇胆陈皮液 华山参滴丸 发酵虫草菌粉 百令胶囊 ?莶通栓丸<<郗>> 藿香正气软胶囊 阿胶(液体) 桂灵片 小儿速泻停冲剂 羚羊角口服液 桂龙咳喘宁胶囊 黄连胶囊 速溶阿胶冲剂 蛇胆陈皮口服液 洋参保肺口服液 复方电解质葡萄糖注射液-M3A 复方电解质葡萄糖注射液-M3B 复方电解质葡萄糖注射液-R4A 盐酸纳洛酮 盐酸纳洛酮注射液 氢溴酸右美沙芬片 盐酸倍他啶口服液<曾用名> 盐酸倍他司汀口服液 柳氮磺吡啶栓 复方甘油注射液<曾用名> 甘油氯化钠注射液 诺氟沙星滴眼液 复方苯甲酸酊 诺氟沙星葡萄糖注射液 硝酸异山梨酯气雾剂 吲哚美辛搽剂 甲磺酸双氢麦角毒碱片 银杏叶口服液
麻仁胶囊 磺胺嘧啶锌 磺胺嘧啶锌软膏 复方卡托普利片 青蒿琥酯片 枸橼酸铋钾片 复方氨基酸注射液(15-HBC) 盐酸氟桂利嗪 盐酸氟桂利嗪胶囊 木芴醇 色甘酸钠滴眼液 安尔克注射液 吡罗昔康注射液 泊洛沙姆 萘普生注射液 盐酸氯米帕明 盐酸氯丙咪嗪 盐酸氯米帕明片 盐酸氯丙咪嗪片 止嗽定喘口服液 胃肠安丸 消食退热糖浆 银翘解毒冲剂 肾炎舒片 复方牵正膏 参芪片 止咳橘红口服液 三黄珍珠膏 骨刺消痛涂膜剂 香连片 铁笛口服液 肾炎温阳片 肾炎消肿片 桂附地黄口服液 维参锌胶囊 预胶化淀粉 可压性淀粉<曾用名> 阿昔洛韦片 注射用阿昔洛韦 吲达帕胺 吲达帕胺片 富马酸氯马斯汀 富马酸氯马斯汀片 盐酸马普替林 盐酸马普替林片 吲哚美辛乳膏 消炎痛乳膏 磺胺嘧啶速释片 碳酸锂缓释片 氯氟舒松涂剂 哈西缩松涂膜 氯硝西泮注射液 葛根芩连微丸 益气复脉口服液 止咳宝片 江南卷柏片 江南卷柏 江南卷柏干浸膏 妇炎康复片 心痛康胶囊
新药转正标准目录1-104册
91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 注射用盐酸头孢吡肟 91 头孢泊肟酯干混悬剂 91 头孢唑肟钠 91 头孢唑肟钠 91 头孢唑肟钠 91 注射用头孢唑肟钠 91 注射用头孢唑肟钠 91 注射用头孢唑肟钠 91 注射用头孢唑肟钠 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 盐酸头孢吡肟 91 头孢泊肟酯
2024年执业药师-中药学综合知识与技能考试历年真题摘选附带答案
2024年执业药师-中药学综合知识与技能考试历年真题摘选附带答案第1卷一.全考点押密题库(共100题)1.(单项选择题)(每题 1.00 分)不寐多梦，目赤耳鸣，多见于A. 心火炽盛B. 肝郁化火C. 痰热内扰D. 阴虚火旺E. 心胆气虚2.(单项选择题)(每题 1.00 分)咽喉干痛，干痒灼热，干咳少痰，痰中带血，或伴颧红潮热。
宜选用的中成药是A. 桂林西瓜霜B. 复方草珊瑚片C. 玄麦甘桔颗粒D. 金嗓开音丸E. 清咽丸3.(单项选择题)(每题 1.00 分)中风必由热盛的观点见于B. 《太平圣惠方》C. 《千金要方》D. 《千金翼方》E. 《肘后备急方》4.(单项选择题)(每题 1.00 分) A.祛风通络，散寒除湿\nB.温经散寒，祛风除湿\nC.温肾健脾，固涩止泻\nD.化痰祛瘀，滋养肝肾\nE.除湿通络，祛风散寒\n肢体关节酸痛、重着，患处肿胀，痛有定处，手足沉重，应采用的治法是（）。
A. 祛风通络，散寒除湿B. 温经散寒，祛风除湿C. 温肾健脾，固涩止泻D. 化痰祛瘀，滋养肝肾E. 除湿通络，祛风散寒5.(多项选择题)(每题 1.00 分)异烟肼是治疗结核病的常用药，与下列哪些中成药配伍时能引起头痛，心肌梗死，甚至高血压危象和脑出血A. 千柏鼻炎片B. 蛤蚧定喘丸C. 通宣理肺丸D. 苏子降气丸E. 养阴清肺丸6.(不定项选择题)(每题 1.00 分)养形的基本原则中，重在调养的内脏是A. 心B. 脾C. 肝D. 肝肾E. 肾脾7.(多项选择题)(每题 2.00 分)执业药师在调剂审方中，要关注中成药的联用,保证患者安全、合理用药。
下列中成药联用存在配伍禁忌的有( )A. 人参再造丸与通宣理肺丸D. 朱砂安神丸与天王补心丸E. 磁朱丸与消瘿五海丸8.(多项选择题)(每题 1.00 分)适用于“标本兼治”治疗原则的是A. 肺痨咳嗽B. 高热口渴C. 胸腹积水D. 气虚自汗E. 气虚感冒9.(单项选择题)(每题 1.00 分)中药斗谱的编排，是否科学、合理，直接影响配方效率和质量。
中药材标准目录大全
卫生部药品标准中药材第一册（1992年版）一枝蒿yzh中药材卫生部药品标准中药材第一册1人参叶rsy中药材卫生部药品标准中药材第一册2九节菖蒲jjcp中药材卫生部药品标准中药材第一册3干蟾gc中药材卫生部药品标准中药材第一册4dyml tchb中药材卫生部药品标准中药材第一册5大叶木兰（腾冲厚补）山麦冬smd中药材卫生部药品标准中药材第一册6广升麻gsm中药材卫生部药品标准中药材第一册7马宝mb中药材卫生部药品标准中药材第一册8马槟稂mbl中药材卫生部药品标准中药材第一册9天山雪莲花tsxlh中药材卫生部药品标准中药材第一册10无名异wmy中药材卫生部药品标准中药材第一册11无花果whg中药材卫生部药品标准中药材第一册12云母石yms中药材卫生部药品标准中药材第一册13云芝yz中药材卫生部药品标准中药材第一册14木耳me中药材卫生部药品标准中药材第一册15木芙蓉叶mfry中药材卫生部药品标准中药材第一册16木芙蓉花mfrh中药材卫生部药品标准中药材第一册17木槿皮（川槿皮）mjp cjp中药材卫生部药品标准中药材第一册18木槿花mjh中药材卫生部药品标准中药材第一册19瓦松ws中药材卫生部药品标准中药材第一册20分心木fxm中药材卫生部药品标准中药材第一册21凤尾草fwc中药材卫生部药品标准中药材第一册2223水半夏sbx中药材卫生部药品标准中药材第一册1992年版）水獭肝stg中药材卫生部药品标准中药材第一册24玉米须ymx中药材卫生部药品标准中药材第一册25石楠叶sny中药材卫生部药品标准中药材第一册26石燕sy中药材卫生部药品标准中药材第一册27石蟹sx中药材卫生部药品标准中药材第一册28北寒水石bhss中药材卫生部药品标准中药材第一册29代代花ddh中药材卫生部药品标准中药材第一册30白巨胜bjs中药材卫生部药品标准中药材第一册31白药子byz中药材卫生部药品标准中药材第一册32冬凌草dlc中药材卫生部药品标准中药材第一册33地耳草（田基黄）dec 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gs中药材卫生部药品标准中药材第一册57鱼脑石yns中药材卫生部药品标准中药材第一册58油松节ysj中药材卫生部药品标准中药材第一册59参叶sy中药材卫生部药品标准中药材第一册60相思子xsz中药材卫生部药品标准中药材第一册61枳犋子zjz中药材卫生部药品标准中药材第一册62树舌ss中药材卫生部药品标准中药材第一册63南山楂nsz中药材卫生部药品标准中药材第一册64南板蓝根nblg中药材卫生部药品标准中药材第一册南寒水石nhss中药材卫生部药品标准中药材第一册66虻虫mc中药材卫生部药品标准中药材第一册67扁豆花bdh中药材卫生部药品标准中药材第一册68蚕沙cs中药材卫生部药品标准中药材第一册69荷梗hg中药材卫生部药品标准中药材第一册70铁苋菜txc中药材卫生部药品标准中药材第一册71狼毒ld中药材卫生部药品标准中药材第一册72浮小麦fxm中药材卫生部药品标准中药材第一册73浮石fs中药材卫生部药品标准中药材第一册74浮海石fhs中药材卫生部药品标准中药材第一册75海松子hsz中药材卫生部药品标准中药材第一册76梧桐子wtz中药材卫生部药品标准中药材第一册77菊三七jsq中药材卫生部药品标准中药材第一册78黄药子hyz中药材卫生部药品标准中药材第一册79黄荆油hjy中药材卫生部药品标准中药材第一册80鹿尾lw中药材卫生部药品标准中药材第一册81鹿骨lg中药材卫生部药品标准中药材第一册82鹿骨胶lgj中药材卫生部药品标准中药材第一册84鹿胎lt中药材卫生部药品标准中药材第一册85鹿筋lj中药材卫生部药品标准中药材第一册86鹿鞭（鹿肾）lb ls中药材卫生部药品标准中药材第一册87密佗僧mts中药材卫生部药品标准中药材第一册88棕榈子zlz中药材卫生部药品标准中药材第一册89葛花gh中药材卫生部药品标准中药材第一册90葱子cz中药材卫生部药品标准中药材第一册91萱草根xcg中药材卫生部药品标准中药材第一册92紫贝齿zbc中药材卫生部药品标准中药材第一册93紫金牛zjn中药材卫生部药品标准中药材第一册94猴骨hg中药材卫生部药品标准中药材第一册95蜣螂ql中药材卫生部药品标准中药材第一册97蜡梅花lmh中药材卫生部药品标准中药材第一册98鲜竹沥xzl中药材卫生部药品标准中药材第一册99樱桃核yth中药材卫生部药品标准中药材第一册100蝼蛄lg中药材卫生部药品标准中药材第一册101橘络jl中药材卫生部药品标准中药材第一册102鳖甲胶bjj中药材卫生部药品标准中药材第一册103卫生部药品标准蒙药分册三棵针skz中药材卫生部药品标准蒙药分册1大栀子dzz中药材卫生部药品标准蒙药分册2大蒜ds中药材卫生部药品标准蒙药分册3山沉香scx中药材卫生部药品标准蒙药分册4小秦艽花xqjh中药材卫生部药品标准蒙药分册5毛莲菜mlc中药材卫生部药品标准蒙药分册6凤仙花fxh中药材卫生部药品标准蒙药分册7火绒草hrc中药材卫生部药品标准蒙药分册8水苦荬skm中药材卫生部药品标准蒙药分册9玉簪花yzh中药材卫生部药品标准蒙药分册10白益母草bymc中药材卫生部药品标准蒙药分册11白葡萄bpt中药材卫生部药品标准蒙药分册12地梢瓜dsg中药材卫生部药品标准蒙药分册13多叶棘豆dyjd中药材卫生部药品标准蒙药分册14肋柱花lzh中药材卫生部药品标准蒙药分册15并头黄芩bthq中药材卫生部药品标准蒙药分册16赤包子cbz中药材卫生部药品标准蒙药分册17芯芭xb中药材卫生部药品标准蒙药分册18返顾马先蒿fgnxg中药材卫生部药品标准蒙药分册19沙芥sj中药材卫生部药品标准蒙药分册20驴尔风毛菊lefmj中药材卫生部药品标准蒙药分册21阿尔泰狗娃花aetgwh中药材卫生部药品标准蒙药分册22刺柏叶cbj中药材卫生部药品标准蒙药分册23刺玫果cmg中药材卫生部药品标准蒙药分册24抱茎苦荬菜bjkmc中药材卫生部药品标准蒙药分册25苦石莲ksl中药材卫生部药品标准蒙药分册26苦地丁kdd中药材卫生部药品标准蒙药分册27苦叶草kjc中药材卫生部药品标准蒙药分册28齿缘草cyc中药材卫生部药品标准蒙药分册29金莲花jlh中药材卫生部药品标准蒙药分册30泡囊草pnc中药材卫生部药品标准蒙药分册31细叶铁线莲xytxl中药材卫生部药品标准蒙药分册32珊瑚sh 中药材卫生部药品标准蒙药分册33柿子sz中药材卫生部药品标准蒙药分册34草乌花cwh中药材卫生部药品标准蒙药分册35扁蕾bl中药材卫生部药品标准蒙药分册36莲座蓟lzj中药材卫生部药品标准蒙药分册37铁杆蒿tgh中药材卫生部药品标准蒙药分册38铃铃香llx中药材卫生部药品标准蒙药分册39通经草tjc中药材卫生部药品标准蒙药分册40菱角lj中药材卫生部药品标准蒙药分册41接骨木jgm中药材卫生部药品标准蒙药分册42悬钩子木xgzm中药材卫生部药品标准蒙药分册43梅花草mhc中药材卫生部药品标准蒙药分册44蒙花锚mhm中药材卫生部药品标准蒙药分册45蒙酸模msm中药材卫生部药品标准蒙药分册46紫藤子ztz中药材卫生部药品标准蒙药分册47硬毛棘豆gmjd中药材卫生部药品标准蒙药分册48蓖齿蒿bch中药材卫生部药品标准蒙药分册49照山白zsb中药材卫生部药品标准蒙药分册50蓝刺头lct中药材卫生部药品标准蒙药分册51蓝盆花lph中药材卫生部药品标准蒙药分册52辣椒lj中药材卫生部药品标准蒙药分册53漏芦花llh中药材卫生部药品标准蒙药分册54橡子xz中药材卫生部药品标准蒙药分册55豌豆花wdh中药材卫生部药品标准蒙药分册56糙苏cs 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CF中药材卫生部药品标准藏药第一册29白花油麻藤BHYMT中药材卫生部药品标准藏药第一册30白花筋骨草BHJHC中药材卫生部药品标准藏药第一册31芒果核MGH中药材卫生部药品标准藏药第一册32灰枝紫菀HZZW中药材卫生部药品标准藏药第一册33江巴JB中药材卫生部药品标准藏药第一册34光明盐GMY中药材卫生部药品标准藏药第一册35网眼瓦韦WYWW中药材卫生部药品标准藏药第一册36肉托果RTG中药材卫生部药品标准藏药第一册37肉果草RGC中药材卫生部药品标准藏药第一册38多刺绿绒蒿DCLRH中药材卫生部药品标准藏药第一册39异叶青兰YYQL中药材卫生部药品标准藏药第一册40红景天HJT中药材卫生部药品标准藏药第一册41杜鹃花DJH中药材卫生部药品标准藏药第一册42芫荽果YSG中药材卫生部药品标准藏药第一册43花苜蓿HMX中药材卫生部药品标准藏药第一册44花锚HM中药材卫生部药品标准藏药第一册45角茴香JHX中药材卫生部药品标准藏药第一册46角蒿JH中药材卫生部药品标准藏药第一册47沙棘膏SJG中药材卫生部药品标准藏药第一册48羌活鱼QHY中药材卫生部药品标准藏药第一册49鸡蛋参JDS中药材卫生部药品标准藏药第一册51青藏龙胆QZLD中药材卫生部药品标准藏药第一册52松蛙SW中药材卫生部药品标准藏药第一册53松石SS中药材卫生部药品标准藏药第一册54松生等SSD中药材卫生部药品标准藏药第一册55刺参CS中药材卫生部药品标准藏药第一册56苞叶雪莲BYXL中药材卫生部药品标准藏药第一册57岩参YS中药材卫生部药品标准藏药第一册58垂头菊CTJ中药材卫生部药品标准藏药第一册59乳白香青RBXQ中药材卫生部药品标准藏药第一册60金腰草JYC中药材卫生部药品标准藏药第一册61兔心TX中药材卫生部药品标准藏药第一册62兔耳草TEC中药材卫生部药品标准藏药第一册63波棱瓜子BLGZ中药材卫生部药品标准藏药第一册64草木犀CMX中药材卫生部药品标准藏药第一册65草玉梅CYM中药材卫生部药品标准藏药第一册66草莓CM中药材卫生部药品标准藏药第一册67荠菜JC中药材卫生部药品标准藏药第一册68荨麻XM中药材卫生部药品标准藏药第一册69砂生槐子SSHZ中药材卫生部药品标准藏药第一册70点地梅DDM中药材卫生部药品标准藏药第一册71香旱芹XHQ中药材卫生部药品标准藏药第一册72独一味DYW中药材卫生部药品标准藏药第一册73蚤缀ZZ中药材卫生部药品标准藏药第一册74珠芽蓼ZYL中药材卫生部药品标准藏药第一册75秦艽花QJH中药材卫生部药品标准藏药第一册76夏至草XZC中药材卫生部药品标准藏药第一册77烈香杜鹃LXDJ中药材卫生部药品标准藏药第一册78铁棒槌TBC中药材卫生部药品标准藏药第一册79铁棒槌幼苗TBCYM中药材卫生部药品标准藏药第一册80臭蒿CH中药材卫生部药品标准藏药第一册81高山绒线菊GSRXJ中药材卫生部药品标准藏药第一册82高原毛茛GYMG中药材卫生部药品标准藏药第一册83高原蚤缀GYZZ中药材卫生部药品标准藏药第一册84唐古特乌头TGTWT中药材卫生部药品标准藏药第一册85唐古特铁线绒TGTTXR中药材卫生部药品标准藏药第一册86宽筋藤KJT中药材卫生部药品标准藏药第一册87展毛翠雀ZMCQ中药材卫生部药品标准藏药第一册88绢毛菊JMJ中药材卫生部药品标准藏药第一册89菥冥子XMZ中药材卫生部药品标准藏药第一册90黄帚橐吾HZTW中药材卫生部药品标准藏药第一册91黄堇HJ中药材卫生部药品标准藏药第一册92硇砂NS中药材卫生部药品标准藏药第一册93雪莲花XLH中药材卫生部药品标准藏药第一册94假耧斗菜JLDC中药材卫生部药品标准藏药第一册95婆婆纳PPN中药材卫生部药品标准藏药第一册96。
01 卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第一册)解析
新药转正中药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第一册）（15种）雌性柞蚕蛾拼音名：Cixingzuocane英文名：书页号：X1-27 标准编号：WS3-125(Z-31)-92(Z)批准文号：（90）卫药准字Z-19号本品为天蚕蛾科昆虫柞蚕Antheraea Pernyi Guerin-Meneville的未交配的雌性蚕蛾，经排尿、去翅、去足的干燥体。
【性状】本品由头、胸、腹三部分组成。
全身披覆深浅不同的黄褐色短毛。
体长约4cm,头部小，复眼一双，呈深褐色，口器退化，胸部由前胸、中胸、后胸三部组成腹部肥硕，末端较圆，可认出七个环节。
【鉴别】取本品4g，研细，加无水乙醇40ml,振摇5分钟，滤过，取滤液，加无水乙醇稀释至50ml,摇匀，吸取1ml置10ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀后照分光光度法（中国药典1990年版一部附录52页）测定，在269nm波长处有最大吸收。
【检查】水分取本品15g,照水分测定法（中国药典1990年版一部附录30页烘干法）测定。
不得过8％。
【炮制】除去杂质，粉碎成细粉。
【性味与归经】咸、温，归肝、肾经。
【功能与主治】补肾益肾，温脾助胃，宁心安神，调气活血。
用于调整内分泌紊乱。
【用法与用量】2～3g，入丸、散用。
【贮藏】置0～－10℃保存。
蛾苓丸拼音名：Eling Wan英文名：书页号：X1-29 标准编号：WS3-125(Z-31)-92(Z)批准文号：（90）卫药准字Z-19号本品为雌性柞蚕蛾等经加工制成的水丸。
【制法】以上药味，粉碎成细粉，混匀，用水泛丸，制成1000粒，烘干，用煅赭石粉挂衣，硅腊粉打光，即得。
【性状】本品为暗红色的水泛丸，除去外衣，显灰黄色或棕黄色；味甘。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化，菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm，细长，稍弯曲有分枝。
(2) 取本品15粒，研细，加无水乙醇30ml,振摇提取5分钟，滤过，取滤液置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取1.0ml，置10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度,摇匀后照分光光度法（中国药典1990年版一部附录52页）测定,在269nm波长处有最大吸收。
第15册卫生部颁药品标准（新药转正标准西药）（可编辑）
新药转正西药标准卫生部颁药品标准(新药转正标准西药第十五册)12种复方盐酸阿米洛利片拼音名:Fufang Yansuan Amiluoli Pian英文名:Compound Amiloride Hydrochloride Tablets书页号:x15-71 标准编号:WS1?X?220?98Z批准文号:(90)卫药准字X-138号(90)卫药准字X-138-2号本品每片含盐酸阿米洛利C6H8ClN7O?HCl应为2.25~2.75mg;含氢氯噻嗪C7H8ClNO4S2应为22.5~27.5mg。
【处方】盐酸阿米洛利 2.5g 氢氯噻嗪 25g 制成 1000片【性状】本品为类白色片。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
【检查】含量均匀度取本品1片,置50ml 量瓶中,照含量测定项下的方法测定,应符合规定中国药典1995年版二部附录Ⅹ E。
溶出度取本品,照溶出度测定法中国药典1995年版二部附录Ⅹ C第一法,以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,滤液备用。
盐酸阿米洛利取上述溶液,照分光光度法中国药典1995年版二部附录Ⅳ A在365nm的波长处测定吸收度,另取经100℃减压干燥3小时的盐酸阿米洛利对照晶适量,加0.1ml/L盐酸溶液制成每1ml含2.5μg的溶液,同法测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
氢氯噻嗪取上述溶液1ml,置10ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法中国药典1995年版二部附录Ⅳ A,在272nm波长处测定吸收度。
另取经105℃干燥1小时的氢氯噻嗪对照品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml含2.5μg的溶液;同法测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定中国药典1995年版二部附录Ⅰ A。
卫生部颁药品标准 中药材第一册
卫生部颁药品标准（中药材第一册）(100种)白巨胜拼音名：Baijusheng英文名：SEMEN LACTUCAE书页号：y1-31 标准编号：本品为菊科植物莴苣Lactuca satica L.的干燥成熟果实。
夏秋采收，除去杂质，晒干。
【性状】本品呈长卵形，略扁，长3～4mm，宽1～2mm。
表面灰白色、黄白色或少有棕褐，有光泽，两面具突起的弧形棱线7～8条。
质坚，断面白色，富有油性，无臭，味淡。
【鉴别】(1) 取本品用湿水浸泡约1小时后用手捻之，果皮与种子即分离，种皮为一薄膜，包围整个种子。
子叶两枚，胚乳不发达。
(2) 本品粉末棕黄色。
子叶细胞众多,大小不等,类圆形。
种皮细胞表面观长条形。
果皮细胞淡黄色，长条形，细胞壁呈均匀的连珠状增厚。
油滴散在。
【性味与归经】微甘，温，归肝、肾经。
【功能与主治】通乳、利尿、活血、益肝肾。
用于乳汁不通，大便不利，伤损作痛，肾亏遗精，筋骨痿软。
【用法与用量】5～10g；外用适量。
【贮藏】置阴凉干燥处，防虫蛀。
白药子拼音名：Baiyaozi英文名：RADIX STEPHANIAE CEPHARANTHAE书页号：y1-32 标准编号：本品为防己科植物头花千斤藤Stephania cepharantha Hayata的干燥块根，秋、冬两季采挖，除去次根，洗净，切片，干燥。
【性状】本品为不规则的块状，直径2～7cm，厚0.2～1.5cm。
外皮暗褐色，有皱纹及须根痕。
切面类白色或灰白色，可见筋脉纹（维管束），有的略呈环状排列。
质硬而脆，易折断，断面显粉性。
气微，味苦。
【鉴别】(1) 本品横切面：木栓层为10余列细胞，含棕色物。
外有落皮层。
皮层散有少数石细胞。
维管束外韧型，略呈轮状排列，木质部不发达,中心木质部可见纤维束。
薄壁细胞含草酸钙方晶及细小针晶；并含多数淀粉粒。
(2) 取本品粗粉5g，加乙醇25ml，置水浴上回流10分钟，滤过，滤液蒸干, 残渣加稀盐酸2ml使溶解，滤过。
新药转正标准品种目录第89-104册
《国家药品标准》新药转正标准第90册
139
《国家药品标准》新药转正标准第90册
140
《国家药品标准》新药转正标准第90册
141
《国家药品标准》新药转正标准第90册
142
《国家药品标准》新药转正标准第90册
143
《国家药品标准》新药转正标准第90册
144
《国家药品标准》新药转正标准第90册
145
《国家药品标准》新药转正标准第90册
注射用吡拉西坦 注射用吡拉西坦 注射用吡拉西坦 注射用吡拉西坦 注射用吡拉西坦 注射用吡拉西坦 双氯芬酸钠栓（Ⅱ） 马来酸桂哌齐特
硝苯地平片 硝酸异山梨酯喷雾剂
去羟肌苷颗粒 吸入用七氟烷 注射用甲磺酸酚妥拉明
七氟烷 甲硫酸新斯的明注射液
复方蒲芩胶囊 金莲花滴丸 活血止痛片 抗宫炎软胶囊 夏天无胶囊 热淋清片 橘红化痰胶囊 心舒宝胶囊 通便消痤片 山海丹片 痛经宁口服液 金钱胆通颗粒 心舒宝胶囊 豨莶风湿胶囊 降糖宁颗粒
标准名称 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册 《国家药品标准》新药转正标准第89册
中药质量评价现状与分析
中药质量评价现状与分析课程40中药质量评价现状与分析中医药是我国在自然科学中最有基础、最有优势、最有后劲的领域之一，中药的质量问题是影响中医药学的应用和发展，尤其是影响中医药进入国际市场的极为重要的因素。
中药标准化是实现中药现代化、国际化的必要条件。
其中中药材标准化是基础。
没有中药材的标准化就没有饮片和中成药的标准化。
换句话说必须从源头上控制中药的质量，中药现代化需要中药材质量控制的现代化。
中药材质量评价研究包括三个方面内容：安全性、真实性与质量优劣评价。
众所周知，中药之所以能发挥治病功效，是它所含的物质基础—化学成分对机体作用的结果。
由于中药的化学成分极为复杂，它的质量优劣评价方法和相应的质控标准长期以来一直是个难题，这也是影响中药现代化的一个主要因素。
只有以客观规范的质量评价标准和实验数据表明中药及原料药材的有效性、稳定性和可控性，才能使中药在国际市场上占据一席之地。
以科技为支撑，以标准为引领是未来中医药占领市场制高点的关键举措。
一、中药质量标准发展史中药质量标准是国家对中药质量和检验方法所做出的技术规定,是中药生产、销售、应用和监督管理部门共同遵循的法定依据。
包括中药材质量标准、中药饮片质量标准、中药提取物质量标准和中药制剂（中成药）质量标准。
（一）古代中药质量技术标准（1）《神农本草经》，成书于春秋战国时期，最早的中药技术标准，载药365种。
（2）《本草经集注》成书于南北朝期间，增加了产地、采集时间及加工方法；《新修本草》唐代，世界上第一部药典。
（3）最早的中药制剂技术标准《太平惠民合剂局方》宋代，对处方、剂型、制剂工艺、用法用量、功能主治等做了详细的解释。
《本草品汇精要》明代，载药1815，对其名、苗、地、时、收、用、质、色、味、气等24方面给予描述。
(二)、我国现行质量标准体系1、国家中药药品标准--中国药典《中华人民共和国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
六十年来，先后出版了九版：1953年版——中西药合一1963年版——中西药分开：一部为中药二部西药1977年版——增加了民间民族药避孕放射药1985年版——每5年修订一次整理了混乱品种1990年版——同时设化学对照和药材对照品。
新药转正中药标准第 册
新药转正中药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第一册）（15种）雌性柞蚕蛾拼音名：Cixingzuocane英文名：书页号：X1-27 标准编号：WS3-125(Z-31)-92(Z)批准文号：（90）卫药准字Z-19号本品为天蚕蛾科昆虫柞蚕Antheraea Pernyi Guerin-Meneville的未交配的雌性蚕蛾，经排尿、去翅、去足的干燥体。
【性状】本品由头、胸、腹三部分组成。
全身披覆深浅不同的黄褐色短毛。
体长约4cm,头部小，复眼一双，呈深褐色，口器退化，胸部由前胸、中胸、后胸三部组成腹部肥硕，末端较圆，可认出七个环节。
【鉴别】取本品4g，研细，加无水乙醇40ml,振摇5分钟，滤过，取滤液，加无水乙醇稀释至50ml,摇匀，吸取1ml置10ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀后照分光光度法（中国药典1990年版一部附录52页）测定，在269nm波长处有最大吸收。
【检查】水分取本品15g,照水分测定法（中国药典1990年版一部附录30页烘干法）测定。
不得过8％。
【炮制】除去杂质，粉碎成细粉。
【性味与归经】咸、温，归肝、肾经。
【功能与主治】补肾益肾，温脾助胃，宁心安神，调气活血。
用于调整内分泌紊乱。
【用法与用量】2～3g，入丸、散用。
【贮藏】置0～－10℃保存。
蛾苓丸拼音名：Eling Wan英文名：书页号：X1-29 标准编号：WS3-125(Z-31)-92(Z)批准文号：（90）卫药准字Z-19号本品为雌性柞蚕蛾等经加工制成的水丸。
【制法】以上药味，粉碎成细粉，混匀，用水泛丸，制成1000粒，烘干，用煅赭石粉挂衣，硅腊粉打光，即得。
【性状】本品为暗红色的水泛丸，除去外衣，显灰黄色或棕黄色；味甘。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化，菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm，细长，稍弯曲有分枝。
(2) 取本品15粒，研细，加无水乙醇30ml,振摇提取5分钟，滤过，取滤液置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取1.0ml，置10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度,摇匀后照分光光度法（中国药典1990年版一部附录52页）测定,在269nm波长处有最大吸收。
第15册中药成方制剂卫生部颁药品标准
第15册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第五册）（201种）｛黎｝峒丸拼音名：Litong Wan英文名：书页号：Z15-220 标准编号：WS3-B-3019-98【处方】三七100g血竭100g阿魏50g乳香（制）100g没药（制）100g藤黄（制）100g天竺黄100g大黄100g儿茶100g冰片12.5g雄黄50g 牛黄12.5g麝香12.5g山羊血25g【制法】以上四味，除阿魏.麝香.冰片.牛黄外，雄黄水飞或粉碎成极细粉，其余三七等九味粉碎成细粉。
将麝香.牛黄.冰片研细，混匀, 与上述粉末及炒糯米粉150g配研，过筛，混匀。
将阿魏加水微热焙化，滤过，加入糯米粉25g调成稀糊，与上述粉末制成约740 丸，低温干燥，即得。
【性状】本品为棕色的糊丸；具蒜样气，味微凉。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录I A）。
【功能与主治】第1页共21页活血祛瘀，消肿止痛。
用于跌打损伤，瘀血肿痛，闪腰岔气，外治痈肿疮毒。
【用法与用量】嚼碎后温开水或黄酒送服，一日1丸，外用酒磨涂患处。
【规格】本品有毒，服用不可过量。
孕妇忌服。
【贮藏】密封。
安康颗粒拼音名：Ankang Keli英文名：书页号：z15- 77 标准编号：WS3-B-2888-98【处方】红参44g银耳112g当归112g山药112g猪脊髓112g鹿茸5.6g2 山楂 56g【制法】以上七味，鹿茸加水煎煮3小时后，加入红参.当归.山药.山楂,继续加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；猪脊髓加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液,滤过；取银耳加水煎煮三次，第一次4小时，第二. 三次各2小时，合并煎液，滤过；滤液与上述两种滤液合并，浓缩至相对密度为1.16〜1.18(90℃),加入适量蔗糖粉及奶粉，制成颗粒，干燥，制成22000g，即得。
第2页共21页【性状】本品为类白色或微黄色的颗粒；味甜。
2022-2023年执业药师《中药学综合知识与技能》预测试题2(答案解析)
2022-2023年执业药师《中药学综合知识与技能》预测试题（答案解析）全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买！第壹卷一.综合考点题库(共50题)1.称为“娇脏”的是A.心B.肺C.脾D.肝E.肾正确答案：B本题解析：本题主要考查对肺生理功能的理解。
肺叶娇嫩，不耐寒热，易被邪侵，故称“娇脏”。
2.含有对乙酰氨基酚和马来酸苯那敏的是A.强力感冒片B.维C银翘片C.羚羊感冒片D.感冒退热颗粒E.新复方大青草叶片正确答案：B本题解析：维C银翘片含有对乙酰氨基酚和马来酸苯那敏。
3.脉来数而一止，止无定数，此脉象称为A.代脉B.促脉C.结脉D.动脉E.滑脉正确答案：B本题解析：本题主要考查促、结、代脉的鉴别。
促脉、结脉、代脉都属于节律不整而有歇止的脉象，这是三者共同之处。
但结脉、促脉都是不规则的间歇，歇止时间短，而代脉则是有规律的间歇，歇止的时间较长，这是结促脉与代脉的不同之处。
结脉与促脉虽都有不规则的间歇，但结脉是迟而歇止，促脉则数而歇止。
4.对肝、肾功能均有影响的一组中药饮片是A.三七、川楝子B.麻黄、艾叶C.苍耳子、蓖麻子D.芦荟、益母草E.北豆根、川楝子正确答案：C本题解析：对肝、肾功能均有影响的一组中药饮片是苍耳子、蓖麻子。
5.不可与黄药子同服的是A.感冒药B.治疗甲状腺功能亢进的西药C.镇痛药D.亚硝酸异戊酯E.利福平正确答案：E本题解析：黄药子对肝脏有一定毒性，不可与利福平、四环素、红霉素、氯丙嗪等本身也具有肝毒性的西药联用，以免引发药源性肝病。
故80题答案选E。
6.患者心悸气短、神疲体倦、面容憔悴，其病机为A.虚B.实C.虚中夹实D.实中夹虚E.由实转虚正确答案：A本题解析：本题主要考查对邪正盛衰病机的理解。
虚，指正气不足，是以正气虚损为矛盾主要方面的一种病机变化。
虚证多见于素体虚弱或疾病的后期，以及多种慢性病证。
例如，大病、久病消耗精气，或大汗、吐利、大出血等耗伤人体气血津液、阴阳，均会导致正气虚弱，出现神疲体倦、面容憔悴、心悸气短、自汗、盗汗，或五心烦热，或畏寒肢冷、脉虚无力等正虚的临床表现。
中成药非法添加化学药品的检测
中国药品生物制品检定所中药室鲁静《药品注册管理办法、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包6.1 传统中药复方制剂；6.2 现代中药复方制剂；6.3 天然药物复方制剂；剂。
”中药、天然药物和化学药品组成的复方制药品，以及中药、天然药物和化学药品三者组成的复方制剂。
“中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂中的药用物质必需具有法定标准，申报临床时应当提供中药、天然药物和化学药品间药效、毒理相互影响（增效、减毒或互补作用）的比较性研究试验资料及文献资料及中药、天然药物性，并提供中药、天然药物对化学药品人体生物利用度影响的试验资料。
”现行标准（药典和卫生部药品标准中药成方制剂治疗糖尿病的中成药中含有格列本脲解热药及治疗感冒的中成药中含有解热镇痛药、抗过 止咳平喘药含有氯化铵、盐酸克仑特罗等降压药中含有氢氯噻嗪、盐酸可乐定等消化系统用药中含有普鲁卡因、阿托品、次硝酸铋等 含有抗生素的药物含有水杨酸甲酯等的外用药患者不了解处方药味情况，可能导致盲目用药感冒等常见病，自我用药的情况非常普遍，常常既服中药又服西药，重复用药、过量用药情长期服用，出现副反应中成药非法添加化学药品的危害非法添加的西药成分是在患者不知情的状况服用或加量服用了可能产生毒副作用的药中成药非法添加化学药品的危害 严重影响中药的声誉，在国内、国际造成恶劣的影响，阻碍中医药的发展新加坡香港对中成药的控制情况中成药非法添加化学药品的严重情况关于中药制剂（中国神经免疫中成药非法添加化学药品的严重情况 2002中成药非法添加化学药品的严重情况非法添加化学药品的成因分析利益驱使不法分子通过非法添加西药，使疗效缓和的中成药具有了暂时的速效、高效或特同样进行“全成分”检测，添加西药不易被识别，容易蒙混过关，逃避监督检查欺骗性具有合法生产证明文件，可以在较广范围合法使用非法添加化学药品的监督管理国家药品标准是正常药品生产、使用、检验和进行非法添加化学药品的成因和监督管理《中华人民共和国药品管理法实施条例第五十八条对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，行药品检验；经国务院药品监督管理部门批准后，使用补充检验方法和检验项目所得出的检验结果，可以作为药品监督管理部门认定药品非法添加化学药品的成因和监督管理药品质量监督抽验管理规定：第二十三条药品检验机构在检验过程中，对有掺杂、掺假嫌疑的药品，可根据监督需要补充检验方法和检验结果作为认定质量的依据，由省（区、市）药品监督管理部门报国家药品监督管理部门批准。
_中国药典_成方制剂中药材及饮片基源问题
叶、槐枝、鼠妇虫、蔓荆子根 24 种药材在《药典》成方 制剂正文【处方】中均未出现。
二、名称问题
四、讨论
11 中药制剂处方中被遗漏的药材及饮片存在严
11《药典》收载的成方制剂处方中除本版《药典》
重的同名异物问题。例如暑症片中的贯众, 在湖南、四 已收载的药材及饮片外, 未收载品种应在附录 中明
川、贵州等 10 省市中药材标准中均有收载, 其基源分 确规定其来源及炮制方法。例如十五味沉香丸中的紫
8 中国药品标准 2006 年第 7 卷第 3 期 (总 168)
D rug Standards of Ch ina 2006, vo l. 7 N o. 3
《中国药典》成方制剂中药材及饮片基源问题
孙宝惠① 牛小莲① 段吉平① 田清存② (①河北省药品检验所 石家庄 050011; ②河北以岭医药研究院 石家庄 050091)
Trad itiona l Ch inese M ed ic ine and It’s Processed ProductW h ich Con stitute the Prescr iption s of Ch inese Pa ten tM ed ic ine in Ch inese Pharmacopoe ia Ex isting Question s of O r ig in
属蕨类植物 5 科 11 种之多; 坎离砂中的透骨草, 在云 檀香、高山辣根菜、悬钩子茎、木藤蓼、野姜、石灰华;
南、上海、广西等 10 个省市中药材标准中均有收载, 正骨水中的豆豉姜、买麻藤、过江龙、香樟等药材基源
其基源分属 5 科 11 种植物[1]; 狗皮膏中的官桂广西、 都作了明确的规定。《药典》增补版时, 应对本版《药
药材基源准确是确保药品质量的首要条件, 为 此,《中国药典》2005 年版一部 (以下简称《药典》) 在 附录 中对成方制剂中本版《药典》未收载的药材及 饮片进行了补充说明, 这是完全必要的, 但这一补充 还不够完善, 遗漏品种较多; 有的药材名称与《药典》 正文【处方】中使用的不一致; 有些品种并未在制剂 【处方】项出现, 应予增补、修订或删除。 一、遗漏品种问题
卫生部颁药品标准
卫生部颁药品标准卫生部颁药品标准〔新药转正标准西药第八册〕(15种)复方氯化钾颗粒拼音名：Fufang Lühuajia Keli英文名：Compound Potassium Chloride Granules书页号：X8-50标准编号：WS1-(X-107)-96Z批准文号：〔91〕卫药准字X-158号本品含钾(K+)总量，按干燥品计，应为标示量的90.0～110.0％。
【处方】氯化钾898g碳酸氢钾137gL-赖氨酸盐酸盐250g辅形剂适量矫味剂适量─────────────────────全量1600g【性状】本品为类白色或微黄色颗粒，加水溶解即有气泡产生。
【鉴别】(1)取本品约50mg,加水5ml使溶解,加茚三酮约5ml,加热即产生蓝紫色。
(2)取本品约1g，加水适量使溶解，加稀硫酸即泡沸,发生二氧化碳气；此气通入氢氧化钙试液中，即发生白色沉淀。
(3)本品的水溶液显钾盐与氯化物(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)的鉴别反应。
【检查】总氯量取本品约0.3g，周密称定，加水50ml使溶解，再加糊精溶液(1→50)5ml与荧光黄指示液8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由黄绿色变为微红色。
每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。
本品含氯量应为26.7～32.7％。
干燥失重取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过4.0％(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。
其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠN)。
【含量测定】对比溶液的制备周密称取105℃干燥至恒重的氯化钾0.2g，置500ml量瓶中，加水适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，周密量取上述溶液25ml,置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，周密量取0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml，分别置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。
供试品溶液的制备取本品10包，周密称定，研细，周密称取适量(约相当于钾1g)置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，周密量取10ml，置100ml量瓶中,加水稀释至刻度，摇匀。