替米考星预混剂中间产品内控质量标准+氟苯尼考粉中间产品内控质量标准

替米考星预混剂

中间产品内控质量标准

【标准依据】《中国兽药典》2015年版一部

本品为替米考星与淀粉配制而成。含替米考星（C46H80N2013）应为标示量的93.0%~107.0%。

【检查】粒度本品应全部通过二号筛。

【含量测定】照替米考星项下的方法测定。取本品2．5g，精密称定，置50ml 量瓶中，加提取液｛取磷酸二丁胺溶液〔取二丁胺16.8ml,加磷酸溶液（1→10）70ml，边加边搅拌，放冷后，用磷酸调节pH值至2.5±0.1，加水至100ml〕25ml，加乙腈200ml，加水至1000ml｝40ml，超声10分钟，放冷，用上述提取液稀释到刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，用磷酸溶液（取磷酸5.71g,加水900ml，用12.5mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至2.5±0.1，加水至1000ml）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取10ul注入液相色谱仪中，记录色谱图。另取替米考星对照品适量，精密称定，加乙腈超声使溶解，用上述磷酸溶液定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，同法测定。按外标法以替米考星顺式异构体和反式异构体峰面积之和计算，即得。

【用法与用量】混饲每1000Kg饲料猪200~400g（以有效成分计）连用15天。

【注意事项】替米考星对眼睛有刺激性，可引起过敏反应，避免直接接触。

【休药期】猪14日。

【规格】100g：10g

【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。

氟苯尼考粉

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