零售药店药品管理存在问题对策

零售药店药品管理存在的问题及对策

【摘要】药品安全直接关系着人民群众身体健康和生命安全，关系着社会安定，关系着医药产业的健康发展，关系着党和政府的形象。加强药品监管，确保人民群众用药安全，是药监部门的神圣职责。

【关键词】零售药店；管理；问题；对策

我国的零售药店长期以来一直采用的是以经济效益为中心的粗

放式经营理念，销售处方药与非处方药的同时也可销售保健品，销售人员业务水平较低。随着医药卫生体制的改革、医药经济的发展、药品分类管理的实行和对药品监督管理的加强，零售药店存在的问题日益突出。

1存在的问题

1.1对法规了解不足虽然说目前大部分药店还是在药品法规下进行有序、合法的销售，但还有部分企业为了追逐利益，而忽视了法规要求，对法规的了解知之甚少。比如对含麻黄碱药品每次销售不得超过5个包装量不了解，不做相应登记；对零售药店禁止销售的各类药品不清楚、不明白；对药品储存条件要求一知半解等等。1.2药店盲目扩张，疏于管理。有些连锁经营企业为扩大影响和抢占地势与市场份额，达到全市、全省甚至全国连锁，盲目地大量吸纳个体药店或其他闲散民间资本加盟本企业，仅半年加盟药店达到几十家。由于扩张数目过多、过快，导致内部管理跟不上，基础质量管理不到位，出现很多管理上的漏洞。这些连锁药店仅仅对

外统一店名招牌，对内并没有按国家相关规定严格实行“八统一”，尤其是对进货渠道上缺乏实时监控，普遍存在质量把关不严，无验收记录或记录不全。

1.3药品购销渠道不规范

1.3.1购进渠道基层药店采购药品，很少对销售企业的资质进行审核并留存，他们追求的是“实惠”，只要价格便宜就买，不论对方是否有经营资格，有的从所谓生产企业销售代表处采购，有的直接从上门推销的个人处采购，甚至有些从偏远地区诊所直接采购进货。购进药品很少做质量验收记录，大多是一手交钱一手交货或以白纸条方式结帐。

1.3.2销售渠道基层药店是销售的终端，销售对象只能是病患者。现阶段，还存在药店销售药品给个体诊所和其它药店；不凭处方销售处方药；销售药品未做销售记录。

1.4药品分类管理存在误区推行药店的分类管理是gsp的要求，也是保证药品质量和安全使用行之有效的工作。现在大部分药店基本实行药品分区、分类存放，挂有醒目标识等，但是实际工作中存在很多认识上的误区。某些药店由于缺乏专业的药学人员，不知道药品的药理作用，部分处方药竟然摆在非处方药处开架销售，更有甚者，有的药店不能严格凭处方销售国家要求必须凭处方的处方药。

2对策

2.1加强法律法规宣传，提高法律意识。从存在问题的原因看，

管理相对人法律意识淡薄、从药人员药学专业水平低是主要原因。要从源头解决存在的问题，首先要加强管理相对人的药学基础和法律法规知识培训工作，采取适当的、灵活的的方式和方法，对零售药店的药品做从业人员进行定期或不定期的法律法规知识、药学基础知识以及综合业务知识的培训。通过进一步培训，要让他们更加深刻地及时了解国家关于药品管理方面的政策、法律以及相关规章制度等，了解药物的基础知识，合理用药、配伍禁忌、药品不良反应等知识。同时，要将法律宣传贯穿于监管执法的全过程，努力提高零售药店从业人员的规范化管理和使用药品的意识，从而不断增强管理相对人的知法守法意识，提高规范依法用药水平。

2.2开展帮扶指导力度。在日常监督、专项执法检查等活动中，执法人员应尽可能多地向他们宣传药品监督管理的法律法规知识，指导他们正确、合理的采购、经营药品。坚持边监管边促进、边指导边规范，结合日常监管对药店的软硬件建设进行指导，确保其人员、设施、布局、制度、资料和管理等方面规定符合要求。

2.3加强零售药店gsp认证后的跟踪检查工作。严格按照《药品管理法》的有关规定，加强认证后的后续管理工作，对认证后的药店、加盟连锁店实施跟踪检查，严格管理，切实帮助药店加强自律，不断自我完善，促进零售药店规范化管理水平再上一个新台阶。2.4建立和发挥远程监管系统

2.4.1 由药监部门牵头，设计开发远程监管系统，实现药店各类记录数据与监管后台通过internet网络进行无缝对接，实时掌握

各药店药品进、销、存活动。同时利用此系统自动提醒和督促药店做好日常的温湿度记、培训、体检等记录工作。系统还可以设置药店与药监部门互动模式，如药店有何问题可以利用该平台进行咨询、讨论；亦可药监在发现假药的情况下，利用网络后台发布假药停售及上报信息，真正做到一键监管、一秒稽查、一步到位。

2.4.2 通过在药店内设置“电子眼”，使监管人员能在办公室内看见任何一家药店的日常销售情况。这样能让药店在违法、违规售药的过程中心有余悸，同时可以进一步的完善药师在职在岗要求，使药师在不在、来不来等情况，利用“电子眼”一一记录。

2.5 加强诚信体系的分类监管工作给每个药店发放一本检查记

录日志，在每次日常检查、处罚结果中，将结果记录在日志上。年终根据检查结果，对所有药店进行统计，对违法违规行为的结果进行综合评价，实行分级管理，形成多问题的药店多查，问题少的药店少查，没有问题的药店不查，真正让有效率的检查放到重点面上，而不是盲目的全覆盖检查。这样也能让药店提高自身素质，不断争取优秀等级，让自身不被检查或少检查，从而提高规范经营。

3结语

作为药品的监管部门，是替人民群众用药安全把关的人，任何时候都不能懈怠。加大对企业的日常监管力度，加强日常监管和专项整治结合，定期和不定期开展药品普查和专项抽查是提高药品质量的必要手段，加强对药品企业的监管，加大惩治力度，对存在违法违规行为的企业，要依法严处，决不姑息迁就。

作者简介：谢辉，男（1981-），江苏常州人，苏州市吴中药品检验所主管中药师