国家中药重金属及农药残留残留标准完整版
国内外有关中药中重金属和砷盐的限量标准及分析
![国内外有关中药中重金属和砷盐的限量标准及分析](https://img.taocdn.com/s3/m/2b2d5bb9f121dd36a32d8215.png)
国内外有关中药中重金属和砷盐的限量标准及分析来源:中国论文下载中心 [ 08-05-16 10:05:00 ] 编辑:studa20作者:李敏刘渝周睿林琪宇吴伯英【摘要】对比分析了国内外有关中药中重金属和砷盐的限量标准,为提高中药的国际竞争力和顺应绿色中药的发展趋势,建议制定既符合我国国情,又符合国际规则的中药重金属和砷盐的限量标准。
【关键词】重金属砷盐中药限量标准Abstract:To compare and analyze the limit standards for heavy metals and arsenic salts in traditional Chinese medicine both at home and abroad,for improving the competition and going with the current of green TCM,suggest to establish the limit standards for heavy metals and arsenic salts in traditional Chinese medicine to accord with concrete situation and international rules.Key wordsHeavy metals;Arsenic salts;Traditional Chinese medicine;Limit standards加入WTO后,中药的国际贸易将以国际通行的标准进行。
目前,国际上虽然尚无植物类中药的国际标准,但是FAO和WHO均制定了食品、蔬菜及茶叶重金属的允许摄入量和农药残留限量。
美国、欧盟及传统出口中药的东南亚地区均对中药提出了重金属和农药残留限量的指标,并有提高的趋势。
近年来国际贸易中以环保标准为基础的绿色认证制度日趋盛行,“环保标签”在许多情况下变成贸易壁垒。
《有色金属标准》各国重金属和农残限量和标准
![《有色金属标准》各国重金属和农残限量和标准](https://img.taocdn.com/s3/m/ba9f24e248d7c1c709a14585.png)
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总甘草重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
丹参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
石膏重金属:含重金属不得过百万分之十;含砷量不得过百万分之二。
煅石膏重金属:含重金属不得过百万分之十。
白矾重金属:含重金属不得过百万分之二十。
玄明粉重金属:含重金属不得过百万分之二十。
含砷量不得过百万分之二十。
地龙重金属:含重金属不得过百万分之三十。
芒硝重金属:含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
西瓜霜重金属:含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总
![部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总](https://img.taocdn.com/s3/m/3ea82fa6d1f34693daef3e57.png)
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总发布时间:2010-05-24一、中国:(一)中国药典(05版)甘草重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
丹参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
石膏重金属:含重金属不得过百万分之十;含砷量不得过百万分之二。
芍药 0.118) 三泰芬(Triadimefon)芍药 0.0119) 赛福宁(Triforine)芍药 0.120) 赛福唑(Triflumizole)黄芪 0.1 芍药 1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黄芪 0.522) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)当归 0.2 麦门冬 0.2 柴胡 0.2芍药 0.2 红花 0.123) 芬普宁(Fenpropathrin)当归 0.224) 福赛绝(Fosthiazate)柴胡 0.0225) 甲基锌乃浦(Propineb)芍药 0.226) 派灭净(Pymetrozine)红花 0.05 黄芪 0.0527) 勿落菌恶(Fludioxonil)芍药 0.1八、日本:重金属及砷盐限量:铅(Pb)≤20PPM砷As2O3 ≤ 2PPM农药残留限量:1、中药材:(生药农药残留量的行业标准)适用范围:黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2、中药制剂:(汉方及生药制剂农药残留量的行业标准)1)有机氯类农药:适用范围:含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2)有机磷类农药:适用范围:含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷≤0.5 mg/kg甲基对硫磷≤0.2 mg/kg杀扑磷≤0.2 mg/kg马拉硫磷≤1.0 mg/kg3)菊酯类农药适用范围:含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯≤1.5 mg/kg氯氰菊酯≤1.0 mg/kg九、德国:重金属限量:铅(Pb)≤5 mg/kg。
中药33种农残标准
![中药33种农残标准](https://img.taocdn.com/s3/m/bae9a3f9c67da26925c52cc58bd63186bceb9224.png)
中药33种农残标准
对于中药材和饮片,根据《中国药典》2015版四部通则0212 药材和饮片检定通则,需要进行纯净度、可溶性物质、有害或有毒物质的限量检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。
其中,除另有规定外,饮片水分通常不得过13%;药屑及杂质通常不得过3%;药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/kg;药材及饮片(植物类)禁用农药,农药残留物不得检出(不得过定量限)。
此外,对于部分特定农药的残留限量,如六六六最大残留限量0.1mg/kg,滴滴涕最大残留限量0.1mg/kg,甲胺磷最大残留限量
0.05mg/kg,甲基对硫磷最大残留限量0.02mg/kg,对硫磷最大残留限量0.02mg/kg,杀虫脒最大残留限量0.02mg/kg,除草醚最大残留限量0.05mg/kg等。
中药行业的中药材质量标准与认证
![中药行业的中药材质量标准与认证](https://img.taocdn.com/s3/m/ea65604a854769eae009581b6bd97f192279bfac.png)
中药行业的中药材质量标准与认证中药材是中药制剂的基础和主要原料,其质量的好坏直接关系到中药的疗效和安全性。
为了保障中药材的质量,中药行业制定了一系列的标准和认证体系。
本文将重点介绍中药材质量标准与认证的相关内容。
一、中药材质量标准中药材质量标准是对中药材的质量要求和评价指标的规定,旨在确保中药材的质量符合安全、有效和可持续发展的要求。
在中药材质量标准中,通常包括以下几个方面的指标:1. 性状要求:性状是中药材的外观、形态和色泽等特征,通过对性状的观察可以初步了解中药材的质量。
性状的要求主要包括外形、大小、颜色、气味等方面。
2. 鉴别要求:鉴别是指通过特定的方法和技术确定中药材的真伪和品种。
鉴别的要求主要包括外观特征、显微鉴定、色谱鉴别等方面。
3. 质量控制要求:质量控制是指对中药材进行定量和定性分析,以评估其成分和含量是否符合规定的标准。
质量控制的要求主要包括含量测定、杂质限度、重金属等检测。
4. 贮存要求:贮存是指对中药材进行适当的保存和保管,以确保其质量不受损害。
贮存的要求主要包括贮存条件、贮存期限和贮存容器等方面。
二、中药材质量认证中药材质量认证是通过第三方机构对中药材的质量进行评估和认证,以证明其符合相关的质量标准。
中药材质量认证的主要目的是为了提高中药材的质量安全、提升产品竞争力和满足市场需求。
目前,国内外较为常见的中药材质量认证体系包括以下几种:1. 有机认证:有机认证是指对中药材生产过程中是否使用化学合成农药、化肥和转基因品种等进行检测和认证。
有机认证的标准主要包括无农药残留、无重金属污染、无转基因等要求。
2. 残留农药检测:残留农药检测是指对中药材中是否含有农药残留物进行检测和认证。
残留农药检测的标准主要包括检测方法、限量要求和采样要求等。
3. 重金属检测:重金属检测是指对中药材中是否含有铅、汞、砷等重金属元素进行检测和认证。
重金属检测的标准主要包括检测方法、限量要求和采样要求等。
草药重金属和农药残留限量标准
![草药重金属和农药残留限量标准](https://img.taocdn.com/s3/m/9b378a177275a417866fb84ae45c3b3567ecdd6a.png)
草药重金属和农药残留限量标准草药是一种传统的中药治疗方式,因其在疾病治疗过程中具有独特的疗效和安全性而备受关注。
然而,随着工业化和城市化的发展,环境污染和农药的大量使用已成为世界性的问题。
特别是在农药使用方面,许多国家的农民依然没有意识到农药的残留量和重金属等有害物质对草药的影响。
为了保证草药的质量和安全性,世界各国都制定了草药重金属和农药残留限量标准。
一、草药重金属限量标准重金属是指相对密度大于4.5的金属元素,如汞、铅、镉、铬、镍等。
这些金属对人体健康有很大的危害,导致了许多慢性病和癌症的发生。
此外,这些金属还能够累积在人体内,导致毒物质的积累,最终影响长期健康。
草药的重金属含量可以通过检测草药样品中的元素进行分析。
在中国,由于工业污染和一些不良经营行为,草药中重金属的含量已经超过了限量标准。
此外,草药重金属的含量也会受到土地污染和气候变化的影响。
因此,草药重金属的监测和限制是非常必要的。
二、草药残留限量标准草药残留指的是农药筛选中未被完全分解和排除的化学物质。
草药中农药残留对人体健康同样有很大的危害,它们对人体的神经、内分泌和代谢系统都会造成严重的危害。
草药的种植和采收过程中,得到较长的生长时间,一些黑心厂家可能会不顾草药品质,以降低成本、增加产量而大量使用农药,导致草药化学成分抵达有害的程度。
为保证草药的安全性,国际社会倡导限制草药中农药残留量的标准。
在中国,农药使用没有得到严格的控制,导致草药中农药残留超标现象相当普遍。
因此,草药残留的监测和限制也是非常必要的。
怎样有效监管草药重金属和农药残留草药重金属和农药残留的过度含量对人体具有重大危害,因此需要对草药质量进行监测和控制。
为此,可以采取以下措施:1.加强农药使用的监管和规范,确保草药生产中农药使用符合国家标准。
2.完善草药种植过程中农药残留的检测和监测体系,确保草药品质符合国家标准。
3.加强对草药加工和生产过程的监测和检测,严格控制草药重金属和农药残留的含量。
中药饮片质量标准
![中药饮片质量标准](https://img.taocdn.com/s3/m/ec5549b4951ea76e58fafab069dc5022aaea46a9.png)
中药饮片质量标准中药饮片作为中药材的一种加工形式,是中医药制剂的重要组成部分。
其质量标准的制定对于保证中药饮片的药效和安全性具有重要意义。
本文将对中药饮片质量标准进行详细介绍,以便更好地了解和掌握中药饮片的质量要求。
一、外观特征。
中药饮片的外观特征是其质量的直观表现,也是质量标准的重要内容之一。
中药饮片应具有完整的形状,色泽应自然均匀,无明显异物和霉变现象。
此外,中药饮片的气味也是其外观特征之一,应具有中药特有的香气。
二、理化指标。
中药饮片的理化指标包括水分、灰分、挥发油含量等多个方面。
其中,水分是影响中药饮片贮存稳定性的重要因素,应符合国家标准的规定范围。
灰分则是衡量中药饮片杂质含量的重要指标,其含量过高可能影响中药饮片的药效。
挥发油含量则是反映中药饮片药效成分的重要参数,不同中药饮片的挥发油含量应符合相应的标准要求。
三、微生物指标。
中药饮片的微生物指标是评价中药饮片是否符合卫生标准的重要依据。
其中包括大肠杆菌群、霉菌和酵母菌等指标,其含量应符合国家标准的规定范围,以确保中药饮片的安全性和卫生质量。
四、农药残留。
农药残留是中药饮片质量安全的重要内容之一,其合格标准应符合国家相关法规的规定。
在中药饮片的生产过程中,应严格控制农药的使用量和使用方法,以减少农药残留对中药饮片质量的影响。
五、重金属残留。
重金属残留是中药饮片质量安全的另一个重要方面,其合格标准应符合国家相关法规的规定。
在中药饮片的生产过程中,应严格控制重金属的使用量和使用方法,以减少重金属残留对中药饮片质量的影响。
六、质量控制。
中药饮片的质量控制是确保中药饮片质量稳定和可控的重要手段。
在生产过程中,应建立健全的质量控制体系,包括原材料采购、生产工艺控制、成品检验等多个环节,以确保中药饮片的质量符合标准要求。
七、贮存要求。
中药饮片的贮存要求是保证中药饮片质量稳定的重要环节。
在贮存过程中,应避免阳光直射、潮湿和高温环境,以免影响中药饮片的质量稳定性和药效。
中药有害残留物限量制定指导原则
![中药有害残留物限量制定指导原则](https://img.taocdn.com/s3/m/083e2d7fa98271fe910ef949.png)
中药有害残留物限量制定指导原则(2015版中国药典)本指导原则提供了中药中有害残留物最大限量制定的有关理论依据,最大限量理论值计算方法和有关影响限量制定的因素。
主要适用于中药材及其饮片中有害残留物限量的制定,其他药品中有害残留物最大限量的制定可参考本指导原则。
本指导原则中的有害残留物系指:残留农药、重金属及有害元素、生物毒素等。
一、概述中药品种的原材料大多源于自然环境下生长的植物、动物或矿物,其存在有害残留物质或污染物质的概率较高。
中药中有害残留物或污染物的种类主要是残留农药、重金属和生物毒素等。
重金属及有害元素主要是指铅(Pb)、汞(Hg)、镉(Cd)、铜(Cu)、银(Ag)、铋(Bi)、锑(Ti)、锡(Sn)、砷(As)等。
生物毒素主要指黄曲霉毒素(aflatoxin,AF)等,黄曲霉毒素是由真菌黄曲霉(Aspergillus flavus)和寄生曲霉(Aspergillus parasiticus)产生的一类代谢产物,广泛存在于自然界中。
有害残留物限量制定主要依赖于风险评估结果。
风险评估是在有害残留物的毒理学、流行病学和其他相关数据的基础上,通过对污染物暴露情况和可能的膳食摄入量等信息进行综合分析评价,针对风险性质确定有害残留物人体暴露危害的一种方法。
风险评估结果是有害残留物限量制定的重要依据。
每日允许摄入量(acceptable daily intake,ADI)是国际上通用的术语,已被很多国家和国际组织所使用。
世界卫生组织/世界粮食及农业组织(World Health Organization/Food and Agriculture Organization of theUnited Nations,WHO/FAO)和(或)其他国家或组织公布了绝大部分有关农药和重金属的ADI值,可供参考。
ADI—般来源于敏感动物长期毒性实验中获得的无明显毒性作用剂量(no observed adverse effect level,NOAEL),NOAEL 除以适宜的安全因子即为ADI,通常将安全因子设定为10×10,即人和动物的种间差异为10倍,不同人体间的个体差异为10倍。
中药材重金属限量标准和农残限量标准
![中药材重金属限量标准和农残限量标准](https://img.taocdn.com/s3/m/418f483b30b765ce0508763231126edb6f1a76b1.png)
中药材农残限量标准的应用
1 2 3
指导中药材生产和加工
中药材农残限量标准可以指导中药材生产和加工 企业合理使用农药和辅料,避免引入过多的农药 残留。
检测和监督
中药材农残限量标准可以用于对中药材及其制品 的检测和监督,确保市场上销售的中药材符合相 关标准。
国际贸易
中药材农残限量标准也可以用于国际贸易中,以 确保中药材符合进口国的要求,促进中药材的出 口和发展。
中药材农残限量标准的意义
保障公众健康
通过设定合理的农药残留限量标 准,可以降低中药材中农药残留 对人体健康的影响,保障公众健
康。
规范中药材生产
中药材农残限量标准可以规范中药 材的生产过程,促进中药材生产的 标准化和规范化。
提高中药材质量
通过设定农药残留限量标准,可以 促进中药材生产的绿色化和有机化 ,提高中药材的质量和安全性。
内标法
通过加入内标物,对比内标物和样品中目标成分 的响应值,计算样品中目标成分的含量。
标准加入法
通过在样品中加入一定量的标准品,对比加入前 后样品的响应值,计算样品中目标成分的含量。
04
中药材重金属限量和农残限量 标准制定依据和未来趋势
中药材重金属限量标准制定依据
安全性考虑
01
重金属如汞、铅、砷等对人体的健康有害,因此需要对中药材
03
中药材重金属限量和农残限量 检测方法
样品前处理方法
干法粉碎
将中药材样品干燥、粉碎至一定 粒度,以便于后续的提取和检测
。
湿法消化
将中药材样品采用酸、碱等溶剂 进行消化,使有机物分解,以便
于后续的提取和检测。
超声波辅助提取
利用超声波的振动和热效应,加 速样品中目标成分的溶解和提取
国家中药重金属及农药残留残留标准
![国家中药重金属及农药残留残留标准](https://img.taocdn.com/s3/m/5b6668bd5727a5e9856a61a9.png)
0.05 mg/kg 1.0 mg/kg
异狄氏剂
0.05 mg/kg
七氯(七氯、环氧七氯之和)
0.05 mg/kg
六氯苯
0.1 mg/kg
六六六( α , β , δ 等异构体之和)
0.3 mg/kg
林丹( γ- 六六六)
0.6 mg/kg
五氯硝基苯(五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和)
1.0 mg/kg
三、 澳门:(技術性指示第 02/2003 號)
重金属及砷盐限量:
1、
口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物:
重金属种类
上限
砷 ( 无机 )
每日 1500.00 微克
镉( 水溶性 )
每剂 3500.00 微克
铅
每日 179.00 微克
汞
每日 36.00 微克
2、
外用中成药及传统药物:
重金属种类 砷 铜 铅 汞
上限
5.00
ppm
150.00 ppm
20.00 ppm
0.50
ppm
四、新加坡: (1995 年药物决议 ( 禁止销售及供应 )( 修正案 ))
重金属及砷盐限量: 铅( Pb) 汞( Hg) 铜( Cu) 砷( As) 镉( Cd)
≤20 mg/kg 。 ≤0.5 mg/kg 。 ≤150 mg/kg 。 ≤5 mg/kg 。 ≤5 mg/kg 。
七、 韩国:
重金属限量(药品安全厅公示第 2005-62 号): 1、植物性生药:
铅( Pb)
≤5 mg/kg 。
汞( Hg)
≤0.2 mg/kg 。
镉 (Cd)
≤0.3 mg/kg 。
砷( As) 2、鹿茸:
【标准】各国重金属和农残限量和标准
![【标准】各国重金属和农残限量和标准](https://img.taocdn.com/s3/m/a1eac6ee9b6648d7c1c746c1.png)
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总甘草重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:六六六(总BHC)不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
丹参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素:铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
石膏重金属:含重金属不得过百万分之十;含砷量不得过百万分之二。
煅石膏重金属:含重金属不得过百万分之十。
白矾重金属:含重金属不得过百万分之二十。
玄明粉重金属:含重金属不得过百万分之二十。
含砷量不得过百万分之二十。
地龙重金属:含重金属不得过百万分之三十。
芒硝重金属:含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
西瓜霜重金属:含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
中药饮片质量标准通则
![中药饮片质量标准通则](https://img.taocdn.com/s3/m/9f3524907e192279168884868762caaedd33ba29.png)
中药饮片质量标准通则
一、中药饮片的质量标准应符合《中华人民共和国药典》中关于中药饮片的相
关规定,包括外观、理化性质、含量测定、微生物限度、农药残留、重金属等指标。
同时,应根据具体中药材的特点和药用要求,制定相应的质量标准。
二、中药饮片的外观应符合国家标准,包括形状、颜色、气味等方面。
外观各
项指标应清晰明确,以便于生产和质量检验人员进行判定。
三、中药饮片的理化性质应符合药典规定,包括水分、灰分、挥发性物质、总
黄酮、总生物碱等指标。
这些指标反映了中药饮片的基本质量特征,对中药饮片的质量控制和评价具有重要意义。
四、中药饮片的含量测定是评价其药效的重要指标。
中药饮片中有效成分的含
量应符合药典规定的标准,保证中药饮片的药效和疗效。
五、中药饮片的微生物限度应符合国家卫生标准,包括细菌总数、霉菌和酵母
菌数、大肠菌群等指标。
微生物限度的合格与否直接关系到中药饮片的安全性和稳定性。
六、中药饮片中农药残留和重金属等有害物质的含量应符合国家卫生标准,保
证中药饮片的安全使用。
七、中药饮片的质量标准通则应根据生产实际和科学研究不断完善和更新,以
适应不同中药饮片的生产和质量控制需求。
总之,中药饮片的质量标准通则是中药饮片生产和质量控制的重要依据,对于
保障中药饮片的质量和安全性具有重要意义。
各相关部门和企业应严格按照质量标准进行生产和质量控制,确保中药饮片的质量和安全,为人们的健康保驾护航。
中药饮片质量标准
![中药饮片质量标准](https://img.taocdn.com/s3/m/1f27fd87db38376baf1ffc4ffe4733687e21fcc3.png)
中药饮片质量标准一、外观特征。
中药饮片的外观特征是评价其质量的重要指标之一。
一般来说,中药饮片应该具有色泽均匀、表面光滑、无虫蛀、霉变、异物等现象。
其中,色泽均匀是指中药饮片应该具有一定的颜色,不应该出现色泽不均匀或有色差的情况。
表面光滑是指中药饮片的表面不应该出现凹凸不平、有裂纹或者破损的现象。
同时,中药饮片中不应该出现虫蛀、霉变、异物等现象,以保证其质量安全。
二、理化指标。
理化指标是评价中药饮片质量的重要依据之一。
其中,水分含量是中药饮片的重要理化指标之一,一般来说,中药饮片的水分含量应该在一定的范围内,过高或者过低都会影响中药饮片的质量。
除此之外,挥发性物质含量、灰分含量、微生物限度等理化指标也是评价中药饮片质量的重要依据。
三、有效成分含量。
中药饮片的有效成分含量是评价其药效的重要指标之一。
有效成分含量的高低直接关系到中药饮片的药效。
因此,中药饮片的有效成分含量应该在一定的范围内,以保证中药饮片的药效稳定。
四、微生物限度。
微生物限度是评价中药饮片质量安全性的重要指标之一。
中药饮片中微生物的含量应该符合国家标准的规定,不应该超出规定的限度范围。
五、重金属、农药残留。
重金属、农药残留是评价中药饮片质量安全性的重要指标之一。
中药饮片中重金属、农药残留的含量应该符合国家标准的规定,不应该超出规定的限度范围,以保证中药饮片的安全性。
六、贮存要求。
中药饮片的贮存要求是保证中药饮片质量稳定的重要措施之一。
一般来说,中药饮片应该存放在阴凉干燥、通风良好的地方,避免阳光直射和潮湿环境,以保证中药饮片的质量稳定。
综上所述,中药饮片的质量标准是保证中药饮片质量稳定、安全有效的重要依据,其质量标准涵盖了外观特征、理化指标、有效成分含量、微生物限度、重金属、农药残留和贮存要求等方面。
只有严格按照中药饮片的质量标准要求生产和质量控制,才能保证中药饮片的质量安全和药效稳定。
中草药中重金属和农药残留的研究
![中草药中重金属和农药残留的研究](https://img.taocdn.com/s3/m/76aba71f302b3169a45177232f60ddccda38e6ef.png)
中草药中重金属和农药残留的研究中草药是中国传统医学的重要组成部分,因其疗效显著而备受关注。
然而,随着现代农业的发展和环境污染的日益加剧,中草药中的重金属和农药残留问题引起了广泛关注。
因此,研究中草药中重金属和农药残留的情况以及可能的风险变得至关重要。
首先,我们来了解一下重金属残留在中草药中的情况。
重金属是指密度大于5克/立方厘米的金属元素,如铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)等。
这些重金属具有非常强的毒性,可导致神经、肝脏、肾脏等多个系统的损伤。
由于空气、水源以及土壤中存在大量的重金属污染物,植物在生长过程中会吸收这些重金属,从而导致中草药中重金属的残留。
其次,我们来探讨一下中草药中农药残留的问题。
农药是目前农业生产中广泛使用的化学物质,用于防治病虫害,以提高农作物的产量和质量。
然而,农药的使用也会导致农产品中的农药残留。
据统计,全球每年有数百万吨的农药残留被释放到环境中,其中一部分可能进入中草药中。
对于中草药中农药残留问题的研究相对较少,但已有的研究表明,一些中草药中确实存在农药残留。
这些农药残留可能会对人体健康造成危害,如导致神经系统和内分泌系统的异常。
因此,对中草药中农药残留的监测和控制成为必要。
为了减少和控制中草药中的重金属和农药残留,我们可以采取以下措施。
首先,建立中草药的生长环境监测体系,进行重金属和农药残留的实时监测。
其次,加强中草药的质量控制,确保中草药的安全性和疗效。
同时,加强农药的合理使用和农药残留的监管,以减少中草药中的农药残留。
此外,还可以通过加强对中草药的加工和炮制过程的控制,减少重金属和农药残留物的含量。
综上所述,研究中草药中重金属和农药残留的情况对于保障中草药的质量和安全性具有重要意义。
通过建立监测体系、控制生长环境以及合理使用农药等措施,能够减少中草药中的重金属和农药残留,确保中草药的疗效和安全性。
中药材杂质标准
![中药材杂质标准](https://img.taocdn.com/s3/m/8c549abefbb069dc5022aaea998fcc22bcd1432f.png)
中药材作为传统中医药的重要组成部分,在临床应用和市场销售中扮演着重要角色。
为了确保中药材的质量和安全性,制定了一系列的杂质标准。
本文将详细介绍中药材杂质标准,包括其定义、分类、检测方法以及相关政策。
一、定义中药材杂质指的是中药材中与主要活性成分无关的其他物质,如微生物、农药残留、重金属、有害物质等。
这些杂质对中药材的质量和安全性有重要影响,因此需要进行相应的监测和控制。
二、分类中药材杂质可分为以下几类:1. 微生物杂质:包括细菌、真菌、霉菌等。
微生物污染可能导致中药材变质和腐败,影响其药效和安全性。
2. 农药残留:指中药材中农药的残留量。
过量使用或不当使用农药可能导致农药残留超标,对人体健康造成潜在风险。
3. 重金属:包括铅、汞、镉、砷等。
中药材中重金属超标可能对人体造成慢性中毒,对健康产生不良影响。
4. 有害物质:如致癌物质、有毒物质等。
这些物质可能与中药材接触后残留,对人体产生危害。
三、检测方法为了准确评估中药材的杂质含量,常用的检测方法包括以下几种:1. 微生物检测:采用菌落计数法、PCR技术等方法检测中药材中的细菌、真菌等微生物。
2. 农药残留检测:采用色谱法、质谱法等技术检测中药材中农药的残留量。
3. 重金属检测:采用原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法等技术检测中药材中重金属的含量。
4. 有害物质检测:采用高效液相色谱法、气相色谱法等技术检测中药材中有害物质的含量。
四、相关政策为了保护消费者的权益和中药材市场的健康发展,我国制定了一系列的中药材杂质标准和监管政策。
例如,《中华人民共和国药典》对中药材的杂质限量进行了规定,并要求制药企业在生产过程中执行相应的控制措施。
另外,国家食品药品监督管理局也发布了相关标准和指导文件,以加强对中药材杂质的监测和管理。
总结:中药材杂质标准对于确保中药材的质量和安全性至关重要。
通过合理分类、科学检测和严格控制,可以有效降低中药材中杂质的含量,保证中药材的药效和安全性。
30味中药有害元素限度标准
![30味中药有害元素限度标准](https://img.taocdn.com/s3/m/e2bf7bfbc67da26925c52cc58bd63186bceb92ed.png)
30味中药有害元素限度标准根据国家食品安全标准,草药中的有害元素限制标准是为了确保中药的安全和质量,以保护公众健康。
以下是对30种中药的有害元素限度标准的详细分析。
一、附子1.铅:限量为10mg/kg,在中药材中的限量标准最严格,因为附子中含有大量的有机酸可增加消化道对铅的吸收。
2.砷:限量为3mg/kg,砷是常见的有害元素,过量摄入可引起中毒症状。
二、地黄1.铅:限量为5mg/kg,地黄种类繁多,不同种类中铅含量有所不同。
2.砷:限量为1mg/kg,在国内流行的地黄中,砷含量不容忽视。
三、茯苓1.铅:限量为5mg/kg,茯苓是常见的中药材,其中可溶性铅较高,需引起重视。
2.砷:限量为3mg/kg,茯苓中的砷含量较低。
四、丹参1.铅:限量为5mg/kg,丹参中的有害元素含量相对较低。
2.砷:限量为1mg/kg,砷含量较低。
五、甘草1.铅:限量为3mg/kg,甘草中的有害元素含量相对较低。
2.砷:限量为1mg/kg,砷含量较低。
六、山楂1.铅:限量为5mg/kg,山楂是常见的食用植物,其中的有害元素含量需要控制。
2.砷:限量为1mg/kg,砷含量较低。
七、黄芪1.铅:限量为7mg/kg,黄芪是常见的中药材,其中的有害元素含量需控制。
2.砷:限量为1mg/kg,砷含量较低。
八、桑叶1.铅:限量为5mg/kg,桑叶是常见的中草药材,有害元素含量需控制。
2.砷:限量为3mg/kg,砷含量较低。
九、葛根1.铅:限量为5mg/kg,葛根中的有害元素含量相对较低。
2.砷:限量为1mg/kg,砷含量较低。
十、决明子1.铅:限量为5mg/kg,决明子中的有害元素含量相对较低。
2.砷:限量为1mg/kg,砷含量较低。
十一、桑枝1.铅:限量为5mg/kg,桑枝中的有害元素含量需控制。
2.砷:限量为3mg/kg,砷含量较低。
十二、三七制品1.铅:限量为5mg/kg,三七制品中的有害元素含量需控制。
2.砷:限量为1mg/kg,砷含量较低。
中药中重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准
![中药中重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准](https://img.taocdn.com/s3/m/85b1c944f68a6529647d27284b73f242336c31cb.png)
中药中重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准文档下载说明Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document 中药中重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!中药作为一种传统的医疗方式,在很多文化中都有着悠久的历史。
然而,随着现代工业和农业的发展,环境中的污染物质也在增加,这些污染物质可能会对中药的质量和安全性产生影响。
因此,为了保护公众健康,各国都制定了一系列的重金属、农药残留和黄曲霉毒素等物质的限量标准,以确保中药的质量和安全性。
首先,重金属是指密度大于水的金属元素,如铅、镉、汞等。
中药及其产品重金属农药残留国内外标准
![中药及其产品重金属农药残留国内外标准](https://img.taocdn.com/s3/m/ed0c8b98d0f34693daef5ef7ba0d4a7303766c45.png)
中药及其产品重金属、农药残留国内外标准一、中国国内概述:2010版中国药典提升中药标准收载中药2136种,新增990种,修订612种.中成药卷收载1640个成方制剂,增收15%品种.首次编纂中药饮片卷,收载557味,饮片有了国家标准.质控方面大幅度增加符合中药特点的专属性鉴别,结束了“丸、散、膏、丹,神仙难辨”的历史.对所有中药注射剂品种,增加重金属和有害元素限度标准.除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目,进一步提高对高风险品种的质控要求,进一步加强对重金属或有害元②植物油脂和提取物部分:③成方制剂和单味制剂:所有胶剂一般应检查总灰分、重金属、砷盐、微生物限度.二、国外①、法国、德国、英国:重金属及砷盐限量:砷As 食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg.铅Pb 食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg.锡Sn 食品总量≤200mg/kg,铜Cu 食品总量≤20mg/kg,茶≤150mg/kg.锌Zu 食品总量≤50mg/kg.②、加拿大:重金属及砷盐限量:1、草药材:铅Pb≤10 mg/kg;铬Cr≤ mg/kg.镉Cd ≤ mg/kg;砷As ≤ 5 mg/kg.汞Hg ≤ mg/kg.2、草药产品:铅Pb ≤ mg/day;铬Cr ≤ mg/day.镉Cd ≤ mg/day;砷As ≤ mg/day.汞Hg ≤ mg/day.③、美国:重金属及砷盐限量:适用范围:草药重金属总量 10-20 mg/kg;铅Pb 3-10 mg/kg. 汞Hg <3 mg/kg;砷As<3 mg/kg重金属及砷盐限量:适用范围:饮食补充剂1、饮食补充剂原料:铅Pb ≤10 mg/kg;铬Cr ≤ mg/kg.镉Cd ≤ mg/kg;砷As ≤ 5 mg/kg.2、饮食补充剂产品:铅Pb ≤ mg/day;铬Cr ≤ mg/day.镉 C d ≤ mg/day;砷As≤ mg/day.汞Hg ≤ mg/day.④、WHO世界卫生组织:重金属及砷盐限量:适用范围:草药铅Pb≤10 mg/kg;镉Cd≤ mg/kg.重金属限量毫克/公斤铅 Pb≤ mg/kg镉 Cd ≤ mg/kg汞 Hg ≤ mg/kg据不完全统计,有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准,其中有:川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英、菟丝子、茵陈、泽泻、地骨皮、枇杷叶、桂枝、猪苓、山茱萸、夜交藤、徐长卿、红花等.重金属超标的中成药品种有牛黄解毒片、六神丸、天仙丸、追风透骨丸、天王补心丸、牛黄降压丸等.⑤、日本、韩国:2009年日本、韩国相继公布了新的中药材重金属与农残许可标准与检测方法,并于2009年正式实行.这是继2005年日本、韩国对中药材二氧化硫的限量要求和检测方法以来对中药材的又一新规定.新规定明确植物性中药材重金属标准是:1铅≤ 5mg/kg,砷≤ 3mg/kg,汞≤ kg,镉≤ kg.2鹿茸的砷≤ 3mg/kg.3以生药的萃取物和只用生药为主成分的制剂的总重金属为30mg/kg 以下.但是含有矿物性生药时除外.据报道,韩方对生药及其提取物和制剂实施的新标准,涉及品种占到中国对韩国中药出口的70%左右.韩国在2008年4月7日正式实施的中药材霉菌aflatoxinB1许可标准涉及中药材甘草、决明子、桃仁、半夏、柏子仁、槟榔、酸枣仁、远志、红花等九个品种.按照该标准,上述九种中药材霉菌B1必须低于10μg/kg10ppm.。
国家中药重金属及农药残留残留标准
![国家中药重金属及农药残留残留标准](https://img.taocdn.com/s3/m/2739da8081c758f5f71f6752.png)
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总一、??????? 中国:(一)中国药典(2010版)药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( × 10- 6)药用植物及制剂外经贸绿色行业标准(WM/T2-2004)适用范围:药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及砷盐限量:重金属总量≤20.0 mg/kg。
铅(Pb)≤5.0 mg/kg。
镉(Cd)≤0.3 mg/kg。
汞(Hg)≤0.2 mg/kg。
铜(Cu)≤20.0 mg/kg。
砷(As)≤2.0 mg/kg。
农药残留限量:六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg。
DDT ≤0.1 mg/kg。
五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg。
艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg。
二、?? 香港:(香港中药材标准第一册)表1:药材中重金属限度三、澳门:(技术性指示第02/2003号)重金属种类上限砷(无机) 每日1500.00微克镉(水溶性) 每剂3500.00微克铅每日179.00微克汞每日36.00微克重金属种类上限砷 5.00 ppm铜 150.00 ppm铅 20.00 ppm汞 0.50 ppm四、新加坡:(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))重金属及砷盐限量:铅(Pb)≤20 mg/kg。
汞(Hg)≤0.5 mg/kg。
铜(Cu)≤150 mg/kg。
砷(As)≤5 mg/kg。
镉(Cd)≤5 mg/kg。
五、??????? 马来西亚:重金属及砷盐限量::铅(Pb)≤10 mg/kg。
汞(Hg)≤0.5 mg/kg。
砷(As)≤5 mg/kg。
六、泰国:重金属及砷盐限量:适用范围:草药原料及产品铅(Pb)≤10 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。
砷(As)≤ 4 mg/kg。
七、??? 韩国:重金属限量(药品安全厅公示第2005-62号):1、植物性生药:铅(Pb)≤5 mg/kg。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
国家中药重金属及农药残留残留标准HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总一、中国:(一)中国药典(2010版)对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( ×10- 6)药用植物及制剂外经贸绿色行业标准(WM/T2-2004)适用范围:药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及砷盐限量:重金属总量≤20.0 mg/kg。
铅(Pb)≤5.0 mg/kg。
镉(Cd)≤0.3 mg/kg。
汞(Hg)≤0.2 mg/kg。
铜(Cu)≤20.0 mg/kg。
砷(As)≤2.0 mg/kg。
农药残留限量:六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg。
DDT ≤0.1 mg/kg。
五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg。
艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg。
二、香港:(香港中药材标准第一册)表1:药材中重金属限度表2:药材中农药残留限度三、澳门:(技术性指示第02/2003号)重金属及砷盐限量:1、口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物:重金属种类上限砷(无机) 每日1500.00微克镉(水溶性) 每剂3500.00微克铅每日179.00微克汞每日36.00微克2、外用中成药及传统药物:重金属种类上限砷 5.00 ppm铜 150.00 ppm铅 20.00 ppm汞 0.50 ppm四、新加坡:(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))重金属及砷盐限量:铅(Pb)≤20 mg/kg。
汞(Hg)≤0.5 mg/kg。
铜(Cu)≤150 mg/kg。
砷(As)≤5 mg/kg。
镉(Cd)≤5 mg/kg。
五、马来西亚:重金属及砷盐限量::铅(Pb)≤10 mg/kg。
汞(Hg)≤0.5 mg/kg。
砷(As)≤5 mg/kg。
六、泰国:重金属及砷盐限量:适用范围:草药原料及产品铅(Pb)≤10 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。
砷(As)≤ 4 mg/kg。
七、韩国:重金属限量(药品安全厅公示第2005-62号):1、植物性生药:铅(Pb)≤5 mg/kg。
汞(Hg)≤0.2 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。
砷(As)≤3 mg/kg。
2、鹿茸:砷(As)≤3 mg/kg。
3、生药萃取物及制剂:总重金属≤30 mg/kg。
农药残留限量(药品安全厅公示第2004-197号)1、所有植物性生药:农药名称许可标准(mg/kg)总BHC(α,β, γ及δ-BHC的和)0.20.1总DDT(p, p'-DDD, p, p'-DDE, o, p'-DDT及p, p'-DDT的和)艾氏剂(Aldrin)0.01安特灵(Endrin)0.01狄氏剂(Dieldrin)0.01甲氧DDT(Methoxychlor) 1.0赛灭宁(Cypermethrin)0.5安杀番(Endosulfan)(α,β-硫丹和硫酸硫丹的0.2和)灭螨猛(Chinomethionat)0.3盖普丹(Captan) 2.0五氯硝苯(Quintozene, PCNB)0.1四氯异苯腈(Chlorothalonil)0.1陶斯松(Chloropyrifos)0.5甲基益发灵(Tolylfluanid) 1.0扑灭宁(Procymidone)0.1 2.个别生药:生药许可标准生药许可标准生药许可标准1) 萘苯酰草胺(Napropamide)桔梗 0.1 芍药 0.1 黄芪 0.12) 二甲基二硫代氨基甲酸盐(Dimethyldithiocarbamates)红花 0.13) 待凯利(Difenoconazole)甘草 0.054) 迈克尼(Myclobutanil)芍药 0.15) 毕芬宁(Bifenthrin)川穹 0.5 红花 0.16) 赛普洛(Cyprodinil)芍药 0.17) 亚灭培(Acetamiprid)黄芪 0.1 红花 0.18) 三唑锡(Azocyclotin)当归 0.29) 亚托敏(Azoxystrobin)甘草 0.05 当归 0.1 黄芪 0.110) 亚乙基双二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates)红花 0.311) 双胍辛胺(Iminoctadine)芍药 0.3 红花 0.112) 益达胺(Imidacloprid)红花 0.1 黄芪 0.313) 赛速安(Thiamethoxam)黄芪 0.114) 多菌灵(Carbandazim)芍药 0.0515) 溴虫腈(Chlorfenapyr)川穹 0.0516) 戊唑醇(Tebuconazol)当归 1.017) 三泰隆(Triadimenol)芍药 0.118) 三泰芬(Triadimefon)芍药 0.0119) 赛福宁(Triforine)芍药 0.120) 赛福唑(Triflumizole)黄芪 0.1 芍药 1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黄芪 0.522) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)当归 0.2 麦门冬 0.2 柴胡 0.2芍药 0.2 红花 0.123) 芬普宁(Fenpropathrin)当归 0.224) 福赛绝(Fosthiazate)柴胡 0.0225) 甲基锌乃浦(Propineb)芍药 0.226) 派灭净(Pymetrozine)红花 0.05 黄芪 0.0527) 勿落菌恶(Fludioxonil)芍药 0.1八、日本:重金属及砷盐限量:铅(Pb)≤20PPM砷As2O3≤ 2PPM农药残留限量:1、中药材:(生药农药残留量的行业标准)适用范围:黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2、中药制剂:(汉方及生药制剂农药残留量的行业标准)1)有机氯类农药:适用范围:含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2)有机磷类农药:适用范围:含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷≤0.5 mg/kg甲基对硫磷≤0.2 mg/kg杀扑磷≤0.2 mg/kg马拉硫磷≤1.0 mg/kg3)菊酯类农药适用范围:含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯≤1.5 mg/kg氯氰菊酯≤1.0 mg/kg九、德国:重金属限量:铅(Pb)≤5 mg/kg。
汞(Hg)≤0.1 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.2 mg/kg。
十、法国:重金属限量:铅(Pb)≤5 mg/kg。
汞(Hg)≤0.1 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.2 mg/kg。
十一、英国:重金属及砷盐限量:砷(As)食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg。
铅(Pb)食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg。
锡(Sn)食品总量≤200mg/kg,铜(Cu)食品总量≤20mg/kg,茶≤150mg/kg。
锌(Zu)食品总量≤50mg/kg。
十二、加拿大:重金属及砷盐限量:1、草药材:铅(Pb)≤10 mg/kg;铬(Cr)≤ 0.2 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg;砷(As)≤ 5 mg/kg。
汞(Hg)≤ 0.2 mg/kg。
2、草药产品:铅(Pb)≤0.02 mg/day;铬(Cr)≤ 0.006 mg/day。
镉 (Cd)≤0.02 mg/day;砷(As)≤ 0.01 mg/day。
汞(Hg)≤ 0.02 mg/day。
十三、美国:(一)美国药典:重金属及砷盐限量:适用范围:草药重金属总量10-20 mg/kg;铅(Pb) 3-10 mg/kg。
汞(Hg)<3 mg/kg;砷(As)<3 mg/kg。
(二)NSF International Draft Standard (Draft Standard NSF 173-2001)重金属及砷盐限量:适用范围:饮食补充剂1、饮食补充剂原料:铅(Pb)≤10 mg/kg;铬(Cr)≤ 0.2 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg;砷(As)≤ 5 mg/kg。
2、饮食补充剂产品:铅(Pb)≤0.02 mg/day;铬(Cr)≤ 0.006 mg/day。
镉(Cd) ≤0.02 mg/day;砷(As)≤ 0.01 mg/day。
汞(Hg)≤ 0.02 mg/day。
十四、WHO:重金属及砷盐限量:(一)WHO 推荐:(Quality Control Methods for Medicinal Plant Materials Revised Draft Update (2005年))适用范围:草药铅(Pb)≤10 mg/kg;镉(Cd)≤0.3 mg/kg。
(二)最大日摄入量Heavy Metals Pb Cd Hg AsWHO PTWI 0.025 0.007 0.005 0.015WHO ADI (ug) 214 60 43 128ADI:Acceptable Daily IntakePTWI:Provisional tolerable weekly intake (mg/Kg body weight, week) PTWI × 60/7= ADI十五、欧盟:(欧洲药典5.0版)农药残留限量:适用范围:欧洲药典中的植物药。