国家中药重金属及农药残留残留标准完整版

国家中药重金属及农药
残留残留标准
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部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总
一、中国：
（一）中国药典（2010版）
对植物
药中重
金属和
农药残
留量的
限量要
求( ×
10- 6)
药用植
物及制
剂外经
贸绿色
行业标
准
（WM/T
2-
2004）
适用范
围：药
用植物
原料及制剂的外经贸行业品质检验
重金属及砷盐限量：
重金属总量≤20.0 mg/kg。

铅（Pb）≤5.0 mg/kg。

镉（Cd）≤0.3 mg/kg。

汞（Hg）≤0.2 mg/kg。

铜（Cu）≤20.0 mg/kg。

砷（As）≤2.0 mg/kg。

农药残留限量：
六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg。

DDT ≤0.1 mg/kg。

五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg。

艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg。

二、香港：（香港中药材标准第一册）
表1：药材中重金属限度
表2：药材中农药残留限度
三、澳门：（技术性指示第02/2003号）重金属及砷盐限量：
1、口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物：
重金属种类上限
砷(无机) 每日1500.00微克
镉(水溶性) 每剂3500.00微克铅每日179.00微克
汞每日36.00微克
2、外用中成药及传统药物：
重金属种类上限
砷 5.00 ｐｐｍ
铜 150.00 ｐｐｍ
铅 20.00 ｐｐｍ
汞 0.50 ｐｐｍ四、新加坡：(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))重金属及砷盐限量：
铅（Pb）≤20 mg/kg。

汞（Hg）≤0.5 mg/kg。

铜（Cu）≤150 mg/kg。

砷（As）≤5 mg/kg。

镉（Cd）≤5 mg/kg。

五、马来西亚：
重金属及砷盐限量:：
铅（Pb）≤10 mg/kg。

汞（Hg）≤0.5 mg/kg。

砷（As）≤5 mg/kg。

六、泰国：
重金属及砷盐限量：
适用范围：草药原料及产品
铅（Pb）≤10 mg/kg。

镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。

砷（As）≤ 4 mg/kg。

七、韩国：
重金属限量（药品安全厅公示第2005-62号）：
1、植物性生药：
铅（Pb）≤5 mg/kg。

汞（Hg）≤0.2 mg/kg。

镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。

砷（As）≤3 mg/kg。

2、鹿茸：
砷（As）≤3 mg/kg。

3、生药萃取物及制剂：
总重金属≤30 mg/kg。

农药残留限量（药品安全厅公示第2004-197号）
1、所有植物性生药：
农药名称许可标准（mg/kg）总BHC(α,β, γ及δ-BHC的和)0.2
0.1
总DDT(p, p'-DDD, p, p'-DDE, o, p'-DDT及
p, p'-DDT的和)
艾氏剂(Aldrin)0.01
安特灵(Endrin)0.01
狄氏剂(Dieldrin)0.01
甲氧DDT(Methoxychlor) 1.0
赛灭宁(Cypermethrin)0.5
安杀番(Endosulfan)(α,β-硫丹和硫酸硫丹的
0.2
和)
灭螨猛(Chinomethionat)0.3
盖普丹(Captan) 2.0五氯硝苯(Quintozene, PCNB)0.1四氯异苯腈(Chlorothalonil)0.1陶斯松(Chloropyrifos)0.5甲基益发灵(Tolylfluanid) 1.0扑灭宁(Procymidone)0.1 2.个别生药：
生药许可标准生药许可标准生药许可标准
1) 萘苯酰草胺(Napropamide)
桔梗 0.1 芍药 0.1 黄芪 0.1
2) 二甲基二硫代氨基甲酸盐(Dimethyldithiocarbamates)
红花 0.1
3) 待凯利(Difenoconazole)
甘草 0.05
4) 迈克尼(Myclobutanil)
芍药 0.1
5) 毕芬宁(Bifenthrin)
川穹 0.5 红花 0.1
6) 赛普洛(Cyprodinil)
芍药 0.1
7) 亚灭培(Acetamiprid)
黄芪 0.1 红花 0.1
8) 三唑锡(Azocyclotin)
当归 0.2
9) 亚托敏(Azoxystrobin)
甘草 0.05 当归 0.1 黄芪 0.1
10) 亚乙基双二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates)
红花 0.3
11) 双胍辛胺(Iminoctadine)
芍药 0.3 红花 0.1
12) 益达胺(Imidacloprid)
红花 0.1 黄芪 0.3
13) 赛速安(Thiamethoxam)
黄芪 0.1
14) 多菌灵(Carbandazim)
芍药 0.05
15) 溴虫腈(Chlorfenapyr)
川穹 0.05
16) 戊唑醇(Tebuconazol)
当归 1.0
17) 三泰隆(Triadimenol)
芍药 0.1
18) 三泰芬(Triadimefon)
芍药 0.01
19) 赛福宁(Triforine)
芍药 0.1
20) 赛福唑(Triflumizole)
黄芪 0.1 芍药 1.0
21) 芬瑞莫(Fenarimol)
黄芪 0.5
22) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)
当归 0.2 麦门冬 0.2 柴胡 0.2芍药 0.2 红花 0.1
23) 芬普宁(Fenpropathrin)
当归 0.2
24) 福赛绝(Fosthiazate)
柴胡 0.02
25) 甲基锌乃浦(Propineb)
芍药 0.2
26) 派灭净(Pymetrozine)
红花 0.05 黄芪 0.05
27) 勿落菌恶(Fludioxonil)
芍药 0.1
八、日本：
重金属及砷盐限量：
铅（Pb）≤20PPM
砷As
2O
3
≤ 2PPM
农药残留限量：
1、中药材：（生药农药残留量的行业标准）
适用范围：黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮
BHC总量≤0.2 mg/kg
DDT总量≤0.2 mg/kg
2、中药制剂：（汉方及生药制剂农药残留量的行业标准）
1)有机氯类农药：
适用范围：含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂
BHC总量≤0.2 mg/kg
DDT总量≤0.2 mg/kg
2)有机磷类农药：
适用范围：含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂
对硫磷≤0.5 mg/kg
甲基对硫磷≤0.2 mg/kg
杀扑磷≤0.2 mg/kg
马拉硫磷≤1.0 mg/kg
3)菊酯类农药
适用范围：含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂
氰戊菊酯≤1.5 mg/kg
氯氰菊酯≤1.0 mg/kg
九、德国：
重金属限量：
铅（Pb）≤5 mg/kg。

汞（Hg）≤0.1 mg/kg。

镉(Cd) ≤0.2 mg/kg。

十、法国：
重金属限量：
铅（Pb）≤5 mg/kg。

汞（Hg）≤0.1 mg/kg。

镉(Cd) ≤0.2 mg/kg。

十一、英国：
重金属及砷盐限量：
砷（As）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。

铅（Pb）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。

锡（Sn）食品总量≤200mg/kg，
铜（Cu）食品总量≤20mg/kg，茶≤150mg/kg。

锌（Zu）食品总量≤50mg/kg。

十二、加拿大：
重金属及砷盐限量：
1、草药材：
铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ 0.2 mg/kg。

镉(Cd) ≤0.3 mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。

汞（Hg）≤ 0.2 mg/kg。

2、草药产品：
铅（Pb）≤0.02 mg/day；铬（Cr）≤ 0.006 mg/day。

镉 (Cd)
≤0.02 mg/day；砷（As）≤ 0.01 mg/day。

汞（Hg）≤ 0.02 mg/day。

十三、美国：
（一）美国药典：
重金属及砷盐限量：
适用范围：草药
重金属总量10-20 mg/kg；铅（Pb） 3-10 mg/kg。

汞（Hg）＜3 mg/kg；砷（As）＜3 mg/kg。

（二）NSF International Draft Standard (Draft Standard NSF 173-2001)重金属及砷盐限量：
适用范围：饮食补充剂
1、饮食补充剂原料：
铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ 0.2 mg/kg。

镉(Cd) ≤0.3 mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。

2、饮食补充剂产品：
铅（Pb）≤0.02 mg/day；铬（Cr）≤ 0.006 mg/day。

镉(Cd) ≤0.02 mg/day；砷（As）≤ 0.01 mg/day。

汞（Hg）≤ 0.02 mg/day。

十四、WHO：
重金属及砷盐限量：
（一）WHO 推荐：（Quality Control Methods for Medicinal Plant Materials Revised Draft Update (2005年)）
适用范围：草药
铅（Pb）≤10 mg/kg；镉（Cd）≤0.3 mg/kg。

（二）最大日摄入量
Heavy Metals Pb Cd Hg As
WHO PTWI 0.025 0.007 0.005 0.015
WHO ADI (ug) 214 60 43 128
ADI：Acceptable Daily Intake
PTWI：Provisional tolerable weekly intake (mg/Kg body weight, week) PTWI × 60/7= ADI
十五、欧盟：（欧洲药典5.0版）
农药残留限量：
适用范围：欧洲药典中的植物药。