洁净区工作服清洁操作规程

目的：建立生产车间洁净区工作服的洗涤、整理、干燥的具体操作程序。

适用范围：洁净区洁净工作服的洗涤、整理、干燥管理。

责任：生产车间、生产部、质量保证部

内容：

相关术语：洁净工作服：洁净区操作人员、质检人员及维修人员进入在洁净区所穿的连体无菌外衣、口罩、鞋套等。

1 洗涤剂：洗洁精

2 消毒剂：蒸气、紫外线

3 工作服换洗

3.1 洁净服洗换频次：万级洁净区工作服每班更换一次，换下的洁净区工作服每班

集中洗、消一次；10万级或30万级洁净区洁净服每两班更换一次，换下的洁

净区工作服集中清洗、消毒一次。

3.2 洁净工作服的收集：

当班生产结束后操作人员或检查、维修等人员在二次更衣室脱下洁净工作服，

装入印有自己编号的衣袋，放进周转容器内。需穿越洁净级别不同区域洗涤的

工作服，按《物品进入洁净区净化规程》进入洁净区使用。

3.3 工作服的洗涤

3.3.1 洗衣时首先检查工作服破损污染情况，明显污迹的工作服分开放置，破损的

工作服，根据破损情况，修补后与其它衣物一起洗涤。

3.3.2 不同岗位的洁净区工作服应分开洗涤。

3.3.3 将口罩用手工洗涤至洁净。

3.3.4维修岗位工作服应单独洗涤。

3.3.5 将有明显污迹的工作服放入盛有洗洁精溶液的塑料盆中，用手搓洗至无污迹

后再用洗衣机，洗衣机按《洗衣机的操作规程》进行洗涤、脱水、烘干。

3.3.6鞋套应单独洗涤，在洗涤前应先用75%酒精或0.2%新吉尔灭进行浸泡10-20

分钟。

3.3.7 洗涤烘干后的洁净工作服取出挂在室内晾衣架上，开紫外线灯照射30分钟。

3.4 洁净工作服的整理：将干燥的洁净工作服平放在整理桌上，理平叠好，按编号

将隔离衣、口罩、帽子、依次装入衣袋中，折皱严重的应熨烫平整后，再叠好

装袋。

3.5 洁净工作服的灭菌：每周对洁净工作服按下列方法进行灭菌处理：

3.5.1 脉动真空灭菌：132℃，6～8分钟。

3.5.2 蒸汽灭菌：温度121℃，保温15分钟。

3.6 新领的洁净工作服的清洗、整理、灭菌同3.3、3.4、3.5项执行。

3.7洗涤、灭菌完毕后应及时填写工作服的洗涤记录和灭菌柜的运行记录。

3.8 注意事项

3.8.1手控灭菌柜操作应严格控制温度、压力。当柜内压力不为零时，严禁开启柜

门，以免发生事故。

3.8.2 洁净工作服采用蒸汽灭菌时，洗涤后无需烘干直接灭菌。

3.8.3 洗涤顺序：先洗洁净级别高或较干净的工作服，再洗洁净级别较低或较脏的

工作服。

3.8.4 洁净室内禁止使用粉状洗涤剂，以防环境污染。

3.8.5 洁净的工作服、鞋套存放有效期限不得超过3天，超过期限需重新清洗、消

毒。

3.8.6 对有特殊用途或关键控制的产品（如抗生素类、头孢类、青霉素类及抗肿瘤

产品）使用专用工作服，此类产品生产结束，按要求对专用工作服进行洗涤、灭菌。